pre, analy et post analytik

7/25/2019 Pre, Analy Et Post Analytik

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thme: Phase pr-analytique, analytipost analytique

ASSURANCE QUALIT

Encadreur: Dr.

#

%e&oir '(assuran)e qualit


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PLAN

INTR*%UCTI*N

*+ECTI

P.ASE PRE-ANAL/TIQUE

P.ASE ANAL/TIQUE

P.ASE P*ST ANAL/TIQUE

Con)lusion

2

Devoir d'assurance qualit


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INTR*%UCTI*N

Le laboratoire de biologie mdicale, estun lieu o sont prlevs et analyss divers

fluides biologiques d'origine humaine ou

animale sous la responsabilit des

biologistes mdicaux,

Accueil,

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*+ECTI

Lobjectif est de maitriser et appliquer les bonnes pratiques p

analytiques, analytiques et post-analytiques dans les laboratoidanalyses mdicales en vue de satisfaire les patients.

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Phase pr-analytique

A))ueil 'es patients

Prl0&e1ent

Conser&ation et transport

R)eption 'es )hantillons

Traite1ent 'es analyses ur2entes

Crit0res '3a))eptation ou 'e re4et 'es )hantill

le 'ispat)hin2

!



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A))ueil 'es patients6



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"rlvement7



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Conser&ation et transport#



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R)eption 'es )hantillons et Traite1ent 'es analyses u

Le laboratoire doit sassurer que les chantillons

ont t transports au laboratoire en respectant les dlais re

ont t conservs la temprature recommande et avec lestabilisants recommands pour assurer leur intgrit;

ont t transports dune manire ne pas mettre en dangedu transporteur et du personnel du laboratoire destinataire

Les procdures doivent !tre documentes et tablies selonrglementation en vigueur et les pratiques de laboratoire re

$



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Crit0res '3a))eptation ou 'e re4et 'es )ha

"rifier que l#identit du patient dans le formulaire de demande d#e$a

l#identit figurant sur l#chantillon. %$aminer visuellement l#chantillon afin d#valuer son acceptabilit.

%$aminer et valuer la demande d#e$amen afin de dterminer si le typprlev correspond celle-ci.

&cipient de transport intact 'pas de fuites ou de fissures(

)terminer si les conditions de transport conviennent l#e$amen demnotamment compte des facteurs suivants *

+ilieu de transport ou agent de conservation de l#chantillon

emprature de l#chantillon la rception

emps coul entre le prlvement de l#chantillon et sa rception

1%



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le 'ispat)hin211



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II- !A"# A$AL%&I(#

)ut

&aliser et garantir la qualit des e$amens de biolog

demands par le client 'rescripteur clinique ou patient(.

*b+ectifs

urveiller et amliorer les performances

/ssurer le contr0le rgulier de le$actitude des rsultats

/ssurer la scurit du personnel, et de lenvironnement

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II- !A"# A$AL%&I(#

+icrobiologie

1mmuno-srologie

3matologie

rocdure analytique*$.- Disponible- Comprhensible- Bases sur les instructions dutilisation du

fournisseur

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II- !A"# A$AL%&I(#

/0 1alisation des analyses

rf: MANUEL QUAL!E Laboratoire de biolo"ie mdicale #$LBM%%$ &ersion %' ( )eptembre *%$

14



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II-!A"# A$AL%&I(#

20 3estiondumatrielde laboratoire Le matriel de laboratoire*

les instruments;

lquipement;

les ractifs;

les matriau$ de rfrence;

les consommables;

%tc.1!



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II- !A"# A$AL%&I(#

20 3estion du matriel de laboratoire

Le laboratoire doit *

)isposer dquipements requis, accompagns dun manuel

dutilisation, et conservs selon les principes dcrits par le fournisseu

)finir et documenter ses politiques et procdures +ettre en place un systme de contr0le de linventaire des fourni16


II- !A"# A$AL%&I(#


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II- !A"# A$AL%&I(#

40 5hoix et validation de la mthode analytique

2esoins des utilisateurs des services du laboratoire

ypes danalyse

+odifications significatives

5hoix de la mthode6

4onformit avec la norme

La procdure de validation utilise ainsi que les rsultats doivent !tre enr

conservs pour la dure prvue

7alidation de la mthode

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II- !A"# A$AL%&I(#

80 9talonnage

1#



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II- !A"# A$AL%&I(#

:0 Intervalles de rfrence

1ntervalle entre deu$ valeurs, soit entre une limite infrie

suprieure de rfrences.

4alcul partir des valeurs de rfrence pour une analyse dterm

5onction de la mthode analytique utilise

1$



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II- !A"# A$AL%&I(#

;0 5ontr


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II- !A"# A$AL%&I(#

;0 5ontr


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"hase &ostanal(tique

*54e)ti6s

)denti*er et satis+aire les ,esoins de nos cl

Dvelo&&er rulirement notre com&ten

ssurer la scurit du &ersonnel0 des &atielenvironnement.

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Phase post-analytique

:

5eiller ce que le rsultat danal(se transmis reclinique du &atient dont &rovient lchantillon

5eiller ce que le rsultat soit communiqu dans

et selon un mode de transmission a&&ro&ris

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Phase post-analytique

En quatre ta&es:

la validation technique et ,ioloiq

la communication des rsultats-

archivae et stoc8ae des chan

l'limination des dchets.

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Eta&e 1: la validation technique,ioloique

a78ali'ation te)hnique9aintenance &rventive

;)

9essae derreur

Inter&entions relati&es au9 si2na'3alar1e et au9 1essa2es '3err

2!



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Etape #: la &ali'ation te)hniqu5iolo2ique

57 8ali'ation 5iolo2ique


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Eta&e 2: >a communication desrsultats

A4out '3un )o11entaire sur lrapport

Trans1ission 'u rapport

%i&ul2ation 'es rsultats

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Etape ;: Ar)hi&a2e et Sto)

pre, analy et post analytik

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