Ao de la Diversificacin Productiva y del Fortalecimiento de la EducaciNFARMACIA Y BIOQUIMICA TEMA : Efectos nocivos de los conservadores CURSO : Farmacotecnia IDOCTORA : Rocio Bendezu CICLO : VII GRUPO : 2MESA : 1ALUMNOS : 1. Canales Sihuin Greyshy 2. Cuello Medina Giovani 3. Jhong Casavilca Milagros 4. Moron Caceres Cristel 5. Ytusaca Acharte Merly 1)1WWWMGRUPO

Este trabajo monogrfico va dedicado a Dios, a nuestros Padres por apoyarnos en nuestro futuro y a los docentes Del curso por las enseanzas que nos brindan da a da.

INTRODUCCION

Un conservante es una sustancia que previene o inhibe el crecimiento microbiano y puede ser agregado a las drogas farmacolgicas y cosmticos, para evitar la degradacin subsiguiente de la accin de los microorganismos. Conservar una formulacin farmacutica es atrasar o frenar los procesos naturales de degradacin.Bien es sabido que dentro de las formulaciones farmacuticas las que necesitan prioritariamente de conservantes son aquellas que contienen agua en su formulacin, estos productos atraviesan un procesamiento mediante el cual se les agregan ciertos conservantes y aditivos, que lo que harn es evitar a toda costa proteger el medicamento ante ataques de microorganismos y darle estabilidad. A todo esto es bueno conocer ciertos efectos de los conservantes en la salud de la poblacin en general y en grupos vulnerables.Un aspecto fundamental a tener en cuenta con el uso de conservadores es su efecto nocivo en el proceso digestivo (soluciones oftlmicas, inyectables IM e IV, soluciones orales, preparaciones tpicas etc.) ya que altera notoriamente, no solo la flora intestinal y estomacal sino tambin bucal.

EFECTOS NOCIVOS DE LOS CONSERVANTES EN LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

Requisitos de un conservante1. En primer lugar no debe ser txico (hay sustancias que contienen toxicidad a elevadas dosis, por eso hay que utilizar la mnima dosis posible de conservantes), ni irritante ni sensibilizaste.2. Debe ser estable frente al calor y al almacenamiento prolongado.3. Activo a bajas concentraciones y en un amplio intervalo de pH4. Muy soluble a su concentracin eficaz (cuanto ms soluble sea, menor cantidad tendremos que poner)5. Inodoro, incoloro, no voltil, inspido y no provocar cambios organolpticos (sabor, olor, textura) del medicamento6. Permanecer estable a lo largo de toda la vida til del producto (que no pierda la eficacia a pesar de que pase la fecha de caducidad), desde su fabricacin hasta su consumo7. Ser fabricado y controlado con el nivel de higiene requerido.8. Estar envasado adecuadamente para mantener su integridad microbiolgica.9. No presentar incompatibilidades con otros componentes de la formulacin ni con el material de acondicionamiento (plstico, vidrio, etc.)

Mecanismo de accin de los conservantes1. Inhibicin de la sntesis de la pared celular.2. Variacin de la permeabilidad de la pared celular.3. Alteracin de los procesos metablicos celulares.4. Inhibicin de los procesos de reproduccin.

CLASIFICACION: Segn su origen se puede clasificar en:MINERALES: 1. CLORUROS2. SULFITOS3. NITRATOS Y NITRITOSORGANICOS:1. ACIDO FORMICO2. ACIDO ACETICO3. ACIDO PROPIONICO4. SORBATOS5. BENZOATOS

MINERALESCLORUROS: El Cloruro De Benzalconio y el Tiomersal son algunos de los agentes que ocasionan queratoconjuntivitis. El tratamiento prolongado con gotas oftlmicas en pacientes con ojo seco o con glaucoma puede asociarse con estas complicaciones, as como con erupciones papilares o con formaciones foliculares.

Tiomersal:

El Tiomersal, tambin conocido como timerosal, mercuriotiolato y 2-(etilmercuriotio) benzoato de sodio, es un compuesto que contiene mercurio utilizado para impedir la proliferacin de bacterias y hongos durante el almacenamiento y, sobre todo, durante el uso de viales multidosis abiertos de ciertas vacunas. Ha sido usado como conservador antimicrobial en preparaciones bilgicas y farmacuticas desde 1930. Usado en inyectables IM, IV y SC 0.01%, soluciones oftalmias 0.001-0.004%, preparaciones oticas 0.001-0.01% y preparaciones tpicas 0.01% Hay registros de que su uso puede producir reacciones alrgicas y sequedad ocular (soluciones oftlmicas)

Cloruro De Benzalconio:

Este antimicrobiano se aplica en productos oftlmicos, nasales y pticos, parenterales de pequeo volumen, lquidos de administracin tpica, etc. Es un desestabilizador de la capa lipdica y de las membranas epiteliales corneales, se han observado efectos perjudiciales sobre la capa lacrimal y la superficie corneo conjuntival en pacientes que reciben con regularidad tratamientos prolongados con colirios que utilizan este conservante en sus formulaciones.

SULFITOS: Se emplean por su poder conservantes, para proteger la oxidacin del vasoconstrictor. Se trata de productos muy utilizados en la industria alimenticia y farmacutica. Pueden ser responsables de reacciones de hipersensibilidad, en especial de crisis asmticas. Metabisulfito de sodio: Usado como conservante en los primeros preparados de Cloroprocana tambin fue reemplazo por EDTA clcico ya que producida neurotoxicidad.

Bisulfito de sodio: Este conservante es capaz de provocar irritaciones del tubo digestivo. Hace inactiva la vitamina B1 y su consumo prolongado puede producir avitaminosis (carencia de vitaminas en el organismo), provoca dolores de cabeza y vmitos. Es por esto que es considerado de alta toxicidad.

ORGANICOS

SORBATOS: cido srbico: Se emplea generalmente en forma de sus sales clcica, sdica o potsica Es antimicrobiano y tambin antifngico, activo frente a bacterias, levaduras y hongos. Por lo general es utilizado a concentraciones de 0.05-0.2 % en formulaciones farmacuticas orales y tpicas. Los efectos nocivos que puede presentar son: Alergia e irritacin tras la administracin cutnea de forma continuada, y en forma de polvo, el cido srbico es irritante para los ojos y vas respiratorias.

BENZOATOS:No Parabenos: Acido Benzoico Tambien conocido como: cido bencenocarboxlico, cido bencenofrmico, cido bencenomonocarbnico, cido draclico, cido fenilcarboxlico, cido fenilfrmico, cido fenilmetanoico, carboxibenceno, flores de benju, hidrato de benzoilo (puede aparecer con todos esos nombres). Se utiliza como conservante en alimentacin, preparados farmacuticos y cosmticos. Puede presentar problemas toxicolgicos y alergias. Es irritante para los ojos (no emplear en colirios) e irritante en mucosas y piel en tratamientos prolongados. Su acumulacin en el organismo puede riesgos de cncer. Produce asma y urticaria si se toma al mismo tiempo que colorantes. En estudios llevados a cabo con animales provoc ataques epilpticos.Parebenos:Para los Estados Unidos son tolerantes el uso de heptilparabeno y el propilparabeno, mientras que en otros pases estn permitidos el butilparabeno y el etilparabeno. Estos conservadores se caracterizan porque son menos sensibles al pH.

Metilparabeno: El metilparabeno es un ster alquilo del cido parahidroxibenzoico y por lo tanto es estructuralmente parecido al PABA. Esta similitud sugiere que el metilparabeno puede tambin producir hipersensibilidad. Muchas de las soluciones anestsicas locales tipo amida han contenido metilparabeno como conservante, es por eso que la FDA exige la eliminacin del metilparabeno de los anestsicos que contengan una dosis nica, como los cartuchos dentales. Existen estudios mediante los cuales se ha podido ver que la exposicin del metilparabeno a la piel tras exposiciones simultneas de rayos UV puede causar irritacin y dao del ADN.

PRESERVANTES MAS CONOCIDOS A NIVEL DE LA INDUSTRIA FARMACEUTICA

FENOXIETANOL

Puede ser absorbido por va oral y drmica, as que la ANSM ha tenido que volver a evaluar el riesgo de esta sustancia. El Fenoxietanol es un preservante capaz de producir irritacin de la piel, dermatitis, estos casos se han dado ms en nios que en adultos, es por eso que su uso ha sido restringido. En un informe publicado el pasado mes de mayo, indica que los estudios toxicolgicos confirman los efectos hepatotxicos y hematolgicos que quedan fijados en 164 mg/kg de peso corporal. /da. Segn la agencia, el 1% establecido por la ley deja un amplio margen de seguridad y por lo tanto aceptable, al menos en adultos. En efecto, como se seala en el informe, los datos muestran que an falta evaluar el riesgo de estos conservantes en nios de menos de tres aos. Por esta razn, la ANSM recomienda evitar todos los productos cosmticos destinados al cuidado de los bebs, y en particular, las toallitas que contienen fenoxietanol. Por tanto, es aconsejable consultar las etiquetas y evitar todos los productos que muestren esta sustancia fenoxietanol o EGPhE en la lista de componentes. Adems, la agencia francesa pide tambin que la restriccin de esta sustancia se reduzca a una concentracin del 0,4% en todos los productos para bebs.

FORMALDEHIDO

Dentro de los ingredientes txicos y peligrosos presentes en la cosmtica industrial, tambin se encuentra el Formaldehido, utilizado como conservante, entre otras cosas. El Formaldehido es un compuesto orgnico voltil presente en centenares de productos de limpieza del hogar, muebles, barnices y, por supuesto, en la cosmtica industrial. Como ejemplo de utilizacin de esta sustancia peligrosa en la cosmtica industrial, podemos citar geles, champs, dentfricos, maquillaje, esmaltes de uas o desodorantes. Hasta 2004 estaba etiquetado simplemente como sospechoso, pero en este ao la OMS lo declaro oficialmente cancergeno. La ley dice que no se pueden utilizar ingredientes declarados carcingenos en los productos cosmticos. Lo terrible es que mientras no se produzca esa declaracin oficial, mientras un producto txico peligroso para la salud simplemente sea declarado sospechoso, la cosmtica industrial sigue utilizndolo a pesar de esa sospecha de peligro para la salud y asumiendo los efectos perjudiciales que pueda tener.

BRONOPOL

El Bronopol no es en s mismo un agente nitrosante, bajo condiciones donde se descompone (soluciones alcalinas y/o temperaturas elevadas) puede liberar nitritos y bajos niveles de formaldehdo y estos productos de descomposicin pueden reaccionar con cualquier amina o amida secundaria contaminante en un producto de cuidado personal para producir niveles significativos de nitrosaminas Los fabricantes de productos de cuidado personal estn por lo tanto instruidos por autoridades regulatorias para "evitar la formacin de nitrosaminas" que puede significar la remocin de aminas o amidas de la frmula, ya sea removiendo Bronopol del producto, o usando inhibidores de nitrosamina. Es por eso que en la actualidad se han retirado varios productos cosmticos con este conservante, ya que segn estudios es capaz de producir nitrosaminas que es cancergena.

PHENONIP Conservante de amplio espectro antimicrobiano, particularmente adecuado para sistemas de cosmticos y farmacuticos donde existe la posibilidad de proliferacin de cultivos microbianos. tiene poder fijador de perfumes, aumentando as el tiempo de retencin de stos en el preparado. El efecto nocivo que puede provocar el Phenonip es alergias y tambin irritacin de la piel.

CLORHEXIDINA:

Sustancia antisptica de accin bactericida y fungicida. En odontolgica est indicada como antisptico de uso tpico (encima) para las lesiones leves de la mucosa bucal, tambin es usado en el tratamiento de la gingivitis y periodontitis (enfermedades de las encas) y la prevencin de infecciones en intervenciones que impliquen operatoria o ciruga bucal (exodoncias o extracciones). Se usa tambin en la desinfeccin de lentes de contacto hidroflicas por su efectividad sobre Acanthamoeba. Puede producir reacciones alrgicas, irritacin de la piel y mucosas o fotosensibilidad, pero son de escasa prevalencia. Es txica cuando se la instila en el odo medio y produce dao de crnea cuando se la instila en los ojos. Sus sales: diacetato, diclorhidrato, digluconato

DOWICIL

Conservante de la familia de los amonios cuaternarios Agente antimicrobiano bactericida, activo frente a bacterias, levaduras, y mohos a bajas concentraciones. Es particularmente activo frente a Pseudomonas Se utiliza principalmente como un conservante en una amplia variedad de cuidado personal y productos cosmticos como productos para el cuidado del cabello, lociones, polvos y cremas. Sobre la piel mojada (no si est seca) produce una fuerte irritacin e Incluso quemaduras superficiales. Lesiones oculares graves o irritacin ocular, Irritacin o corrosin cutneas, Sensibilizacin cutnea

CONCLUSIONLa utilizacin de agentes conservantes en las formulaciones farmacuticas y cosmticas est sujeto a estrictas regulaciones nacionales e internacionales que hace que sea totalmente seguro para el consumidor la utilizacin de estos productos. Pero esto no quiere decir que sean totalmente inofensivos para la salud humana, es por eso que en los ltimos aos se ha observado que un pequeo porcentaje de la poblacin desarrolla reacciones alrgicas u afecciones ms alarmantes ante estos agentes conservantes. Pero en el mismo grado se desarrollan medidas de obligatoriedad de incluir en el envase , de forma detallada la lista de ingredientes que contiene la formulacin. Esto permite a estas personas evitar el uso de productos que contengan el conservante al que se han sensibilizado.

BIBLIOGRAFIA

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4. Aseo personal y cosmtica [ConsumoResponsable.org ] Disponible en : http://www.consumoresponsable.org/actua/aseopersonal

5. Estos son los conservadores qumicos en la carne que consumes [ecoosfera] Disponible en : http://www.ecoosfera.com/2013/05/estos-son-los-conservadores-y-quimicos-en-la-carne-que-consumes/6. Listado de Conservantes, Colorantes, Aditivos y Edulcorantes [ Ecocosas ] difundiendo conocimientos ecolgicas . Disponible en : http://ecocosas.com/salud-natural/conservantes-colorantes-aditivos-edulcorantes/

7. Clorhexidina [ Cesar Rivera ] .Disponible en : http://www.cesarrivera.cl/clorhexidina/

8. Derivados de biguanidas y amidinas . Disponible en : http://www.scfarmclin.org/docs/higiene/part2/235.pdf