preformulasi teknik sediaan farmasi
DESCRIPTION
teknologi sediaan farmasi , preformulasi pembuatan obat, pendahuluan,TRANSCRIPT
![Page 1: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/1.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 1/22
![Page 2: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/2.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 2/22
Preformulasi menggambarkan proses optimasi suatu obat dalam menyusun formulasisediaan yang stabil, efektif dan aman.
Pengkajian Preformulasi berpusat pada sifatfisika kimia yang dapat mempengaruhipenampilan dan perkembangan suatu bentuk
sediaan farmasi
![Page 3: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/3.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 3/22
skala lab(tablet, kapsul !."""#$".""" unit %cairan !#$" &'
skala pilotmaksimum kelipatan $" dari skalalab, perlu penyesuaian formulasi
skala industriproduksi maksimum kelipatan $"dari skala pilot, perlu penyesuaianformulasi
![Page 4: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/4.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 4/22
$. Preformulasi menggambarkanproses optimasi suatu obat melaluipenentuan sifat#sifat fisika dan
kimia yang dianggap penting dalammenyusun formulasi sediaan yangstabil, efektif, dan aman
. )ata preformulasi akan sangatmembantu dalam memberikan arah yang lebih sesuai untuk membuatsuatu rencana bentuk sediaan
![Page 5: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/5.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 5/22
)ata minimal yang harus ada dalam
preformulasi (mengacu pada monografi*armakope +ndonesia edisi +', antara lain
$.
Struktur kimia dan karakteristik. -obot molekul
. Metode Analitik
/. 0uahan (kompresibilitas, obser1asi mikroskopik'
!. +nformasi terapeutik (dosis, bentuk sediaan yangdibutuhkan, ketersediaan hayati, produk kompetitor'
2. -ahaya potensial
3. Toksikologi
![Page 6: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/6.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 6/22
Sebagai data pelengkap dalam
preformulasi antara lain
$.4ompatibilitas interaksi obat 5 eksipien
.Studi pendahuluan in vivo pada he6an,
antara lain
# absorpsi obat
# metabolisme
# ikatan protein# distribusi
# eliminasi
![Page 7: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/7.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 7/22
$. Stabilitas kimia
. 4elarutan7solubilitas
. 4ecepatan disolusi
/. 4onstanta disosiasi
!. 4oefisien partisi
2. 4ristalinitas
3. Polimorfisme
8. 9igroskopisitas
:. ;kuran partikel
![Page 8: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/8.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 8/22
$. 9al#hal yang berdampak pada kelarutan
. 9al#hal yang berdampak pada kecepatan
disolusi. 9al#hal yang berdampak pada stabilitas
kimia dan en<imatik
/. 4apabilitas absorpsi
![Page 9: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/9.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 9/22
*ormulasi sediaan cair oral meliputi kombinasi bahaneksipien dengan bahan berkhasiat untuk meningkatkanpenerimaan oleh pasien atau efekti1itas produk.
Beberapa hal yang perlu dipertimbangkan :
$. 4onsentrasi obat
. 4elarutan obat
. Pemilihan pemba6a cair
/. Stabilitas fisika dan kimia!. Penga6etan sediaan
2. Pemilihan eksipien yang sesuai
(misal dapar, pensolubilisasi, pemanis, peningkat
1iskositas, pe6arna, dan flavour '
![Page 10: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/10.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 10/22
-brp unit proses yang terlibat dalampembuatan tablet
menurunkan ukuran partikel, pencampuran,granulasi, pengeringan, pengempaan, danpenyalutan (tidak selalu'
-erbagai faktor yang terkait dengan proses ini
dapat mempengaruhi keseragaman kandungan, ketersediaan hayati,stabilitas sediaan
![Page 11: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/11.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 11/22
$. Penurunan ukuran partikel# ukuran partikel tidak seragam dapatmenimbulkan masalah pemisahan(segregasi'
# Pembentukan gaya elektrostatik akanmenghambat pencampuran secarasempurna
# Perubahan keadaan kristal dapat
mempengaruhi kelarutan
![Page 12: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/12.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 12/22
. Pencampuran# Pencampuran tidak baik distribusi obat
tidak homogen
# Pencampuran berlebihan menurunkankecepatan disolusi dan mempengaruhikompatibilitas
![Page 13: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/13.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 13/22
. =ranulasi# )istribusi pengikat dan obat yang tidakhomogen )istribusi obat buruk
# )ekomposisi obat karena sisakelembaban dan distribusi ukuran granulyang tidak baik (terlalu banyak atausedikit fines' Masalah kompaktibilitas
atau keseragaman kandungan
![Page 14: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/14.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 14/22
/. Pengempaan tablet# Tekanan pengempaan tidak rata
Mempengaruhi disolusi
# =esekan tambahan lubrikan padakerangka suplai 9opper menurunkan
kecepatan disolusi
![Page 15: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/15.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 15/22
!. Penyalutan# Penutupan yang tidak seragam atautidak sempurna pada tablet pola
disolusi yang berbeda 7 berubah
![Page 16: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/16.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 16/22
)itinjau berdasarkan sifat kimianyadigolongkan
&ipid Surfaktan
Polimer
![Page 17: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/17.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 17/22
)iklasifikasikan dalam kelompok tujuanpenggunaan
$. Peningkatan pengolahan atau stabilitas formula
dalam keadaan yang lebih baik. Peningkatan atau penurunan absorbsi seluler
atau absorbsi sistemik obat dari formula
. >bat bersasaran yang lebih efektif pada lokasi
manfaat dan jauh dari lokasi toksik
![Page 18: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/18.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 18/22
Adalah senya6a ber# -M rendah sampaisedang, yang mengandung $ bagian
hidrofobik dan $ bagian hidrofilik
![Page 19: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/19.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 19/22
4lasifikasi surfaktan menurut gugus polar kepala
$. Surfakatan dengan gugus kepala bermuatan negatif(anionik' c7 garam asam karboksilat, dll
. Surfaktan dengan gugus kepala bermuatan positif(kationik' c7 amin rantai panjang dan garam#
garamnya, dll
. =ugus kepala polar tidak bermuatan (noninonik' c7
alkil fenol dipolietilenasi, dll
/. =ugus kepala mengandung baik muatan positif maupunnegatif (zwitter ionic)
muatan berubah sesuai pH : kationik pd pH rendahdan anionik pd pH tinggi
![Page 20: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/20.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 20/22
Zwitter ionic di bagi dalam subkelompok
1. Zwitter ionic peka PH
c/ asam !"!alkilaminopropional# dll$. Zwitter ionic tidak peka PH
c/ sulfobetain# dll
![Page 21: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/21.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 21/22
Aplikasi polimer terutama
$.Pengental (emulsi, suspensi, larutan'
.Salut lapis tipis (tablet, granul, dsb'
.Pengikat (dalam granul, tablet'
/.Matriks (pelepasan terkendali tablet ataukapsul'
!.Pemba6a sediaan topikal dan transdermal
![Page 22: preformulasi teknik sediaan farmasi](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022020708/563db8c8550346aa9a96e299/html5/thumbnails/22.jpg)
7/17/2019 preformulasi teknik sediaan farmasi
http://slidepdf.com/reader/full/preformulasi-teknik-sediaan-farmasi 22/22