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5/20/2018 Presentaci n Capitulo 10 Art culo 33 RETIE
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CAPITULO 10Artculo 33
CERTIFICACIN DE LA CONFORMIDAD DE
PRODUCTOS
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Quin debe cumplir con la certificacin de
conformidad de productos ? Los productores o
importadores de productoscubiertos por el alcance y
campo de aplicacin delRETIE, antes de sucomercializacin o antes dellevante aduanero para el caso
de productos importados.
Salvo las excepcionescontempladas en el RETIE
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Cmo se demuestra la conformidad
de un producto?
A travs de un certificado de conformidad expedido por un organismo decertificacin de productos acreditado por el ONAC
El ONAC es el Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia, es unacorporacin sin nimo de lucro de participacin mixta, constituida en 2007 deacuerdo a las normas del cdigo civil, bajo la modalidad de asociacin entre elestado Colombiano y particulares.
Tiene como objetivo principal acreditar la competencia tcnica de Organismos
de evaluacin de la conformidad, designacin segn artculo 3 decreto 4738 de2008
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Requisitos Generales para la
certificacin de productos El certificado de conformidad de producto debe cumplir
con los requisitos y procedimientos establecidos en elartculo 1 del decreto 3144 de 2008:
Previamente a su comercializacin, los fabricantes, importadores y comercializadores deberndemostrar el cumplimiento del reglamento tcnico a travs del certificado de conformidad expedidopor un organismo acreditado o designado. En materia de etiquetado el cumplimiento del reglamentotcnico se realizar de conformidad con lo establecido en el mencionado reglamento tcnico.
Y los criterios de acreditacin de la gua ISO/IEC 17065 y lossistemas de certificacin de productos establecidos en la gua
ISO/IEC 17067
*ISO/IEC 65: Requisitos generales para entidades que realizan la certificacin de producto
*ISO/IEC 67: Evaluacin de la conformidad, Fundamentos de la
Certificacin de productos
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Requisitos Generales
para la certificacin
de productos Requieren certificacin de la
conformidad con el RETIE,aquellos productos listados enla tabla 2.1
Nota:productos que aun teniendo la misma partida arancelaria pero queno sean objeto del RETIE o estn destinados a instalaciones excluidas deeste, no requieren demostrar la conformidad con el RETIE
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Requisitos Generales
para la certificacin
de productos Requieren certificacin de la
conformidad con el RETIE,aquellos productos listados enla tabla 2.1
Nota:productos que aun teniendo la misma partida arancelaria pero queno sean objeto del RETIE o estn destinados a instalaciones excluidas deeste, no requieren demostrar la conformidad con el RETIE
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Requisitos Generales para la
certificacin de productos Para la certificacin se debe tener en cuenta el tipo de
aplicacin del producto y hacer mencin expresa en elcertificado. Indispensable en la certificacin de
productos para instalaciones especiales.
Los productos que se les exige certificado de conformidadcon una norma tcnica internacional, de reconocimiento
internacional o NTC que le aplique, de conformidad con elRETIE, se deben probar con los requisitos de dicha norma yel certificado har mencin del cumplimiento tantode la norma como del RETIE
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Requisitos Generales para la
certificacin de productos El certificador debe soportar en los resultados de ensayos
de laboratorio acreditados por el ONAC, en su ausenciapodrn hacerlo en laboratorios acreditados por miembros
del ILAC
*ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation, CooperacinInternacional de acreditacin de Laboratorio, es una organizacin internacionalque busca acuerdos multilaterales entre organismos de acreditacin).
Para la certificacin se deben probar cada uno de losparmetros relacionados con lo establecido en el rotulado yen el marcado del producto.
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Solo se aceptan certificados expedidos bajo los siguientes sistemas establecidos enla gua ISO/IEC 67: Certificacin de muestra sistema 1A: Evala la conformidad sobre muestras
del producto. Los resultados cubren nicamente la muestra evaluada
Certificacin de lotes Sistema 1B:Evala la conformidad sobre muestrasdel producto. El muestreo es estadsticamente significativo sobre el totaldel lote
Sistemas de certificacin de
producto aceptados
Muestrastomadas por
elcertificadorde la fbrica
o delmercado
Ejecucin deinspeccin
por atributosy
ensayos/pruebas
Evaluacinde la
conformidadde acuerdo
con losresultados
de lainspeccin
Revisin yemisin deresultadosdel proceso
de evaluacin
Decisin
Vigencia:Certificados
no tienenvigencia, sonaplicables altotal del lote
evaluado
Muestrassuministrada
s por elcliente al
certificador
Ejecucin deinspeccin
por atributosy
ensayos/pruebas
Evaluacin
de laconformidadde acuerdo
con losresultados
de lainspeccin
Revisin yemisin deresultadosdel proceso
de evaluacin
Decisin
Vigencia:
Certificadosno tienenvigencia, son
aplicablesnicamente alas muestras
evaluadas
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Sistema 4:Adems de pruebas/ensayos vigila muestras de fbrica, del mercado oambos.
Aplica para fabricantes nacionales que no tengan sistema de gestin de calidad ypara importadores cuyo productor no cuente con sistema de gestin de calidad.
Para productores nacionales:
Para productores extranjeros cuyo cliente es el importador nacional:
Sistemas de certificacin de
producto aceptados
Muestrastomadas por
elcertificador,
de la fbrica odel mercado
Ejecucin dela inspeccinpor atributos
yensayo/prueb
a sobre lasmuestras
seleccionadas
Evaluacininicial delproceso de
produccin odel sistemade calidadpara medir
capacidad delproductor
Evaluacin dela
conformidadde acuerdo
con losresultados dela inspeccinpor atributos,pruebas/ensa
yos,
Revisin yemisin de
resultados dela evaluacin
Autorizacin(Licencia)para el uso
delcertificadodurante eltiempo devigencia
Vigilanciamediante
inspeccindel proceso
deproduccin
del fabricante
Vigilanciamediante
ensayos/prueba o
inspeccin demuestras
tomadas porel
certificador,de la fbrica o
el mercado
Muestrastomadas por
elcertificador,de la fbrica,de la bodega
delimportador o
delcomercializad
or o delmercado
Ejecucin dela inspeccinpor atributos
yensayo/prueb
a sobre lasmuestras
seleccionadas
Evaluacininicial delproceso de
produccin odel sistemade calidadpara medir
capacidad delproductor
Evaluacin dela
conformidadde acuerdo
con losresultados dela inspeccinpor atributos,pruebas/ensa
yos,
Revisin yemisin de
resultados dela evaluacin
Autorizacin(Licencia)para el uso
delcertificadodurante eltiempo devigencia
Vigilanciamediante
inspeccindel proceso
deproduccin
del fabricante
Vigilanciamediante
ensayos/prueba o
inspeccin demuestras
tomadas porel
certificador,de la fbrica o
el mercado
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Sello de certificacin de producto
Sistema 5: Incluye pruebas o ensayos y laauditora del sistema de gestin de la calidad
Para productores nacionales:
Para productores extranjeros cuyo cliente es el importador nacional:
Ejecucin de lainspeccin por
atributos y
ensayo/pruebasobre las muestras
seleccionadas
En el otorgamiento yrenovacin del
certificado, se deberealizar auditora delsistema de gestin decalidad del producto
emitido por unorganismo acreditado
o validacin delsistema productivo,
mediante evaluacinen fbrica
Evaluacin de laconformidad de
acuerdo a lainspeccin por
atributos,ensayos/pruebas, yauditoria del
sistema de gestinde la calidad
Revisin y emisinde resultados del
proceso deevaluacin.
Autorizacin(Licencia) para eluso del sello de
certificacindurante el tiempode vigencia del
certificado.
Vigilancia medianteauditora del sistema
de gestin de la calidado validacin de la
vigilancia a lacertificacin otorgada
por un organismo
acreditado, yextraccin de muestrasde producto en el
mercado, fbrica oambos, para
determinar lacontinuidad de la
conformidad
Sistemas de certificacin de
producto aceptados
Muestras tomadas por el
certificador, de la fbrica obodega del importador,comercializador o del
mercado
Ejecucin de la inspeccinpor atributos y
ensayo/prueba sobre lasmuestras seleccionadas
En el otorgamiento y renovacindel certificado, se debe realizar
auditora del sistema de gestinde calidad del producto emitidopor un organismo acreditado o
validacin del sistema productivo,mediante evaluacin en fbrica
Evaluacin de laconformidad de acuerdo a la
inspeccin por atributos,ensayos/pruebas, inspeccindel proceso de bodegaje yauditoria del sistema de
gestin de la calidad
Revisin y emisin deresultados del proceso deevaluacin.
Autorizacin (Licencia) parael uso del sello de
certificacin durante eltiempo de vigencia del
certificado.
Vigilancia medianteauditora del sistema degestin de la calidad o
validacin de la vigilancia a
la certificacin otorgada porun organismo acreditado
Vigilancia medianteinspeccin del proceso de
bodegaje en Colombia
Vigilancia medianteensayo/pruebas o
inspeccin de muestrastomadas por el
certificador, de la fbricao del mercado
Vigencia certificado: 3aos con seguimiento
anual
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Formas excepcionales de
certificacin del productoPara los certificados de conformidad de productoexpedidos en el exterior se acepta la demostracin deconformidad RETIE si:
Es expedido por un organismo de certificacinacreditado y avalado por la superintendencia deIndustria y Comercio
La norma o reglamento base del certificado esequivalente al RETIE
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Formas excepcionales de
certificacin del productoPara efectos de homologacin de los certificadosexpedidos en el exterior, se podr emitir conceptos deequivalencia a aquellas normas o reglamentos tcnicosde otros pases que tengan semejanza con requisitos paracierto producto establecidos en el RETIE.
Este concepto de la equivalencia podr ser otorgadanicamente por el Ministerio de minas y energa oquien este delegue.
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Declaracin de proveedor De no existir laboratorio en Colombia para realizar las pruebas a un producto,
se aceptar la declaracin del proveedor atendiendo los criterios de la normaIEC/ISO 17050 partes 1 y 2y anexar soportes (Ensayos, pruebas,simulaciones)
Cuando no se cuente con laboratorios acreditados o distintos a los del
productor por ser productos de alto costo y baja rotacin, se aceptar ladeclaracin del proveedor, solo aplica para los siguientes productos: Motores, generadores y transformadores con potencias superiores a 800KVA DPS, Bancos de condensadores, aisladores y cables con aislamiento para
tensiones superiores a 66KVNota: la declaracin del proveedor debe estar acompaada de las pruebasrealizadas en los laboratorio del productor y hacer precisin de las normastcnicas que cumple
Los productos de fabricacin nica (que no se repitan) podrn demostrarcumplimiento RETIE por medio de una declaracin del proveedor, se debedejar evidencia en la cual se soporta la declaracin y se deben seguir loslineamientos de la IEC/ISO 17050. Debe ser validada con la firma ynmero de matricula de un profesional de ingeniera elctrica oelectromecnica
*IEC/ISO 17050 Evaluacin de la conformidad
Declaracin de la conformidaddel proveedor
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Declaracin de proveedor Se puede aceptar la declaracin del proveedor para demostrar la conformidad
RETIE a los siguientes productos usados o remanufacturados para importaciny comercializacin:
Motores o generadores elctricos de potencia mayor a 150KVA Transformadores de potencia superiores a 1000KVA libres de PCB Celdas de media y alta tensin
La declaracin debe ser suscrita por el importador o remanufacturador y debeestar soportado en pruebas tipo o de rutina que se hacen a estos equipos.
NO SE ACEPTA la comercializacin de interruptores, DPS ycables REUTILIZADOS
La declaracin del proveedor deber ser suscrita por elproductor nacional o por el representante legal delimportador y deber ser validado por un ingeniero electricista oelectromecnico, suscribiendo la declaracin y anotando sumatrcula profesional. El instalador y el organismo deinspeccin verificarn esta condicin
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Regulacin para el trmite de la
certificacin de producto Se deben cumplir las siguientes disposiciones legales en lo que se
relaciona con el certificado de Conformidad de Producto: Ley 155 de 1959 y ley 1480 de 2011 Circular nica de la SIC, publicada en el diario oficial 44511 del 06 de
agosto de 2001 Decreto 2269 de 2003 por el cual se organiza el subsistema nacional
de la calidad Decreto 3273 de 2008, procedimiento para verificar el cumplimiento
de normas tcnicas Decreto 4738 de 2008 Decreto 2124 de 2012 por el cual se designa el organismo nacional de
acreditacin Decisin 506 de 2001 de la CAN, sobre certificados de conformidad
de producto Decisin 562 de 2003 de la CAN