presentasi annex iii-narkotika dan psikotropika

8/17/2019 Presentasi Annex III-Narkotika Dan Psikotropika

1/27

sabar hariandja

Direktorat Pengawasan Narkotika,

Psikotropika dan Zat Adiktif

Jakarta, 14 Pebruari 2013 Jakarta, 14 Pebruari 2013

NARKOTIKADAN PSIKOTROPIKA

ANEKS III


2/27

CARA DISTRIBUSINARKOTIKA DAN PSIKOTROPIKA

Prinsip

CDNP harus dilakukan dalam rangka

pemenuhan CDOB termasuk utk mencegahterjadinya penyimpangan dan/ataukehilangan N/P dari jalur distriusi resmi

Umum

Distriusi N/P !aji memenuhi ketentuanperaturan perundang"undangan dan CDOB


3/27

Penanggung #a!a $P#% harus se&rangAp&teker yg ekerja purna !aktu sesuai

dengan peraturan perundang undangan'

Ija(ah Ap&teker

S)*A

SIK

1. PERSONALIA


4/27

Bangunan dan peralatan yang digunakan untukmengel&la nark&tika !aji memenuhi P+K N&,-/+ENKES/PE*/.0- tentang PenyimpananNark&tika%

1udang atau lemari harus aman dan terkunci

Kunci dikuasai &leh P# 2asilitas distriusi ataupers&nil lain yang dikuasakan

Kapasitas lemari atau gudang harus sesuaidengan yang dipersyaratkan

1udang tidak &leh dimasuki &rang lain tanpai(in P# 2asilitas distriusi

2. BANGUNAN & PERALATAN


5/27

Kualifiasi P!mas" Pemas&k yang menyalurkan nark&tika !aji memiliki

ijin khusus I(in khusus diteritkan &leh +enteri Kesehatan

Kualifiasi P!lan##an 3asilitas distriusi harus memastikan penyaluran

nark&tika ke 2asilitas distriusi lain4 instalasi sediaan2armasi4 ap&tek dan rumah sakit yang memilikike!enangan menyerahkan nark&tika sesuai dengan

peraturan perundang"undangan' 3asilitas distriusi harus memastikan penyaluran

psik&tr&pika ke ap&tek yang memiliki ke!enanganmenyerahkan psik&tr&pika sesuai dengan peraturanperundang"undangan'

$. OPERASIONAL


6/27

PENGADAAN

Perencanaan keutuhan tahunan harus diuat

Surat Pesanan $SP%5 2&rmat khusus

SP !aji5

Asli4 min rangkap , $dua% tidak 2aksimili/2&t&k&pi/e"mail6

Ditandatangani &leh P# 2asilitas distriusi dan dilengkapi dengan nama jelas dan n&m&r Surat I(in Kerja $SIK%6

mencantumkan nama dan alamat lengkap4 n&' tel/2a74 n&' i(in danstempel 2asilitas distriusi6

mencantumkan nama industri 2armasi atau 2asilitas distriusi pemas&keserta alamat lengkap6

mencantumkan nama N/P4 jenis dan kekuatan sediaan4 isi kemasandan jumlah dalam entuk angka dan huru26

dieri n&m&r urut dan tanggal dengan penulisan yang jelas6

diuat terpisah dari surat pesanan &at lain6


7/27

8arus dilakukan pemeriksaan terhadap5

a% keenaran nama4 jenis4 n&m&r ets4 ED4 jumlah dan kemasan

harus sesuai dengan surat pengantar/pengiriman arang

dan/atau 2aktur penjualan% k&ndisi k&ntainer pengiriman dan/atau kemasan termasuk segel4

lael dan/atau penandaan

c% keenaran nama4 jenis4 jumlah dan kemasan dalam surat

pengantar/pengiriman arang dan/atau 2aktur penjualan harus

sesuai dengan arsip SP

Setelah dilakukan pemeriksaan dan dinyatakan telah sesuai4 P#2asilitas distriusi harus menandatangani surat

pengantar/pengiriman arang dan/atau 2aktur penjualan dan

diuuhi stempel 2asilitas distriusi'

PENERI%AAN 1'


8/27

PENERI%AAN 2'

#ika setelah dilakukan pemeriksaan terdapat5

a% item N/P yang tidak sesuai dengan SP atau

% k&ndisi kemasan rusak4

maka N/P terseut harus dikemalikan4 disertaiukti retur dan SP asli4 dan segera meminta uktiterima pengemalian dari pemas&k

#ika terdapat ketidaksesuaian n&m&r ets4 ED dan jumlah antara 2isik dengan d&kumen pengadaanharus diuat d&kumentasi untuk mengklari2ikasiketidak sesuaian dimaksud ke pihak pemas&k


9/27

PEN(I%PANAN

Penyimpanan nark&tika !ajimemenuhi ketentuan peraturanperundang"undangan

Psik&tr&pika harus disimpan dalamlemari atau gudang terkunci sertatidak &leh digunakan menyimpan

arang selain psik&tr&pika untukmenjamin keamanan


10/27

PE%USNA)AN 1'

Dilakukan &leh P# 2asilitas distriusi dandisaksikan &leh petugas BB/BPO+4 sertadiuat BA Pemusnahan yang ditanda

tangani &leh P# 2asilitas distriusi dan saksi

Pelaksanaan pemusnahan dilap&rkan keBadan PO+ dengan temusan kepada Ka'

BB/BPO+ dan Dinas Kesehatan Pr&9insisetempat dengan melampirkan BAPemusnahan'


11/27

PE%USNA)AN 2'

:ap&ran pemusnahan sekurang"kurangnya memuat5

a% nama N/P4 jenis dan kekuatan sediaan4 isikemasan4 jumlah4 n&m&r ets dan ED6

% tanggal4 !aktu dan tempat pelaksanaan6

c% cara dan alasan pemusnahan6

d% nama P# 2asilitas distriusi6 dan

e% nama saksi"saksi'


12/27

PEN(ALURAN

)ahap"tahap yang harus diperhatikan5

penerimaan pesanan4

pengemasan dan Pengiriman


13/27

PENE*I+AAN PESANAN $.%

P# 2asilitas distriusi !aji memeriksa5

a% SP5 2&rmat khusus4 terpisah dari pr&duk lain

% Asli4 tidak 2aksimili/2&t&k&pi/e"mail

c% Keenaran SP4 meliputi5

nama dan alamat P# sarana pemesan6

nama N/P4 jenis dan kekuatan sediaan4 isikemasan dan jumlah dalam entuk angka danhuru26

n&m&r dan tanggal SP6

nama4 alamat dan i(in sarana pemesan


14/27

PENE*I+AAN PESANAN $,%

d% Keasahan SP4 meliputi5

tanda tangan dan nama lengkap P# sarana

n&m&r SIK/SIPA Penanggung #a!a

stempel/cap 2asilitas pemesan


15/27

PENE*I+AAN PESANAN $;%

P# 2asilitas distriusi harus memperhatikan!*a+aran +umla, dan fr!u!nsi pesanan

Pesanan yang dit&lak atau yang tidak dapat dilayani

harus segera dieritahukan kepada pemesandengan meneritkan Surat Pen&lakan Pesananpaling lama 0 $tujuh% hari kerja

SP N/P yang dapat dilayani4 disahkan &leh P#

2asilitas distriusi dengan memuuhkan tandatangan atau para2 atau sistem lain yg dapatdipertanggungja!akan


16/27

PEN1E+ASAN $.%

Pengemasan untuk tujuan pengirimanN/P harus dilaksanakan setelahmenerima SP

Setiap pengeluaran N/P untuk dilakukanpengemasan harus dicatat dalam kartust&k dan disahkan dengan para2 Kepala1udang


17/27

PEN1E+ASAN $,%

Seelum dilakukan pengemasan N/P yang akandikirim harus dilakukan pemeriksaan thd5

keenaran nama N/P4 jenis dan kekuatansediaan4 isi kemasan dan jumlah

n&m&r ets4 ED dan nama industri 2armasi

k&ndisi kemasan termasuk penandaan dan

segel dari N/P kelengkapan dan keasahan d&kumen serta

keenaran tujuan pengiriman


18/27

PEN1I*I+AN $.%

Setiap pengiriman N/P harus disertai dandilengkapi dengan d&kumen pengiriman yang sah4antara lain surat jalan dan/atau surat

pengantar/pengiriman arang dan/atau 2akturpenjualan yang dikeluarkan &leh 2asilitas distriusiyang ditandatangani &leh Kepala 1udang dan P#2asilitas distriusi'

D&kumen pengiriman harus terpisah dari d&kumenlain'


19/27

PEN1I*I+AN $,%

3asilitas distriusi !aji ertanggung ja!a thdpengiriman N/P sampai diterima di tempatpemesan &leh P# sarana4 diuktikan dengan telah

ditandatanganinya surat pengantar/pengirimanarang $nama4 n&' SIK/SIPA4 tanda tangan P#4tanggal penerimaan dan stempel sarana%

Pengiriman N/P !aji sesuai dengan alamat yang

tercantum pada SP dan 2aktur penjualan atausurat pengantar/pengiriman arang


20/27

PEN1I*I+AN $;%

Setiap N/P yang mengalami kerusakan dalampengiriman harus dicatat dalam entuk erita acaradan dilap&rkan segera kepada P# 2asilitas distriusi

pengirim4 segera dilap&rkan kpd Badan PO+ dengantemusan BB/BPO+ setempat

Setiap kehilangan N/P selama pengiriman !ajidicatat dalam entuk erita acara dan dilap&rkan

segera kepada P# 2asilitas distriusi4 segeradilap&rkan kpd Badan PO+ dengan temusanBB/BPO+ setempat dilengkapi dengan ukti lap&rdari Kep&lisian


21/27


22/27

NA*KO)IKA DAN PSIKO)*OPIKAKE+BA:IAN

Ketentuan tentang N/P kemalian mengacu pada Ba


23/27

DOK=+EN)ASI $.%

Pencatatan mutasi N/P5 !aji4 terti dan akurat

+elakukan stock opname secara erkala

sekurang"kurangnya . $satu% ulan sekali Selisih st&k dengan 2isik saat stock opname

in9estigasi dan did&kumentasikan hasil in9estigasidalam entuk erita acara hasil in9estigasi

lap&rkan ke Badan PO+ dengan temusanBB/BPO+ setempat'


24/27

DOK=+EN)ASI $,%

D&kumen pengadaan5 arsip SP4 2aktur penjualan/surat pengantar/pengiriman arang dari I3 atau2asilitas distriusi lain4 ukti retur dan/atau n&ta

kredit4 !aji diarsipkan menjadi satu erdasarkann&' urut atau tanggal penerimaan arang danterpisah dari d&kumen lain'

D&kumen penyaluran5 SP4 2aktur penjualan/surat

penyerahan/pengiriman arang4 ukti returdan/atau n&ta kredit4 !aji diarsipkan menjadisatu erdasarkan n&' urut atau tanggal penyaluranarang dan terpisah dari d&kumen lain


25/27

DOK=+EN)ASI $;%

SP yang tidak dapat dilayani tetap diarsipkandengan dieri tanda pematalan yang jelas

D&kumen BA Pemusnahan4 erita acara kerusakan4

erita acara kehilangan dan erita acara hasilin9estigasi selisih st&k4 !aji did&kumentasikan4dipisahkan dari d&kumen lain dan disusunerdasarkan urutan tanggal erita acara'

Arsip kartu st&k manual !aji disimpan secaraterpisah dari kartu st&k pr&duk lain dan dapatditelusuri pada saat diperlukan'


26/27

DOK=+EN)ASI $>%

3asilitas distriusi !aji menyampaikan lap&ranulanan penyaluran N/P sesuai denganketentuan peraturan perundang"undangan

3asilitas distriusi yang melakukan imp&rtasiN/P !aji menyampaikan lap&ran realisasiimp&r sesuai dengan peraturan perundang"undangan

3asilitas distriusi yang melakukan eksp&rtasiN/P !aji menyampaikan lap&ran realisasieksp&r sesuai dengan peraturan perundang"undangan


27/27

presentasi annex iii-narkotika dan psikotropika

Documents