Análisis de Caso

Merck, the FDA, and Vioxx Recall

Lisandra López Feliciano

Jackeline Olavarría Fernández

Kenny Santiago

ADMI 4019

Profesor(a): Cabrero Torres, D.B.A. (ABD)

Introducción

• A continuación se estará brindando un pequeño análisis del

caso conocido como “Merck, the FDA, and the Vioxx Recall”.

Estaremos mencionando los hechos relevantes del caso,

compañías o instituciones que estuvieron envueltas. Además

estaremos mencionando los asuntos éticos o responsabilidades

social de la compañía con sus actos en esta situación. Incluimos

algunas posibles alternativas para la solución del caso.

Hechos relevantes

• Merck una compañía de medicamentos, crea uno llamado Vioxx.

• En 1997 FDA aprobó por primera vez que se mercadeara el producto a los consumidores.

• En 1999 FDA aprovó el fármaco Vioxx para la osteoartritis, para el dolor agudo en los adultos y menstruales.

• Alrededor de 84 millones de personas en un periodo de cinco años 1999 al 2004 consumieron este medicamento.

Hechos relevantes

• Transcurrido esos cinco años la FDA estimó que unas 139,000 personas

sufrieron de ataques al corazón y unas 55,000 murieron.

• Para el año 2003 Merck invirtió $422 millones en mercado de Vioxx para

doctores y hospitales.

Compañías incluidas en el caso

• -Merck -

• -FDA (Food and Drug Administration)-

• - “Office of New Drugs”- Actúa luego de que el FDA; “Vigilancia luego de

la comercialización”.

• - Departamento de Justicia de los Estados Unidos

• - “Securities and Exchange Comission”

Actores en el caso

• George W. Merck el CEO de Merck

• David Wofsy presidente de “ American College of Rheumatology”.

• Hank McKinnell CEO de Pfizer

• Dr. David Graham - FDA “Food and Drug Administration”.

• Dr. Alise Reicin científica de compañía Merck.

• Dr. Edward Scolnick director de investigaciones

• Dr. Peter S. Kim presidente de “Merck Research Labs”.

Asuntos éticos o responsabilidad social

• Merck disfrutó una buena reputación como una de las empresas más

éticas y socialmente responsables.

• “La compañía del milagro” y una de las mejores para trabajar.

• Per el contrario en este caso; no trabajo con el problema que estaba

ocasionando el medicamento Vioxx con un sentido de urgencia.

• Pero en el desenlace esa responsabilidad social que los distingue salió

• Finalmente sin importar la pérdida económica se retiro del mercado.

Posibles alternativas

• Una vez conocían que Vioxx afectaba el sistema cardiovascular debieron

sacarla del mercado.

• No esperar tanto tiempo y que las personas se vieran afectados por los

efectos secundarios.

• Buscar la manera de seguir con investigaciones y dar con lo que afectaba

relacionado a los ataques del corazón. Traerla al mercado nuevamente pero

renovada.

Ética de las alternativas

Acciones correctivas

• Aunque quizás no con la urgencia que requería la situación el medicamento

fue retirado del mercado.

• Además como acción correctiva podemos mencionar las investigaciones

realizadas por Merck que finalmente convencieron a la alta gerencia y la

FDA el retiro del medicamento.

Preguntas incluidas en el caso

Conclusión

Referencias