JOURNAL READING Trabeculectomy with Healaflow versus Trabeculectomy

forthe Treatment of Glaucoma: A Case-Control Study

Oleh : Syifa Dian F ( 01.210.6283)

Dosen Pembimbing :dr. Meiyana Handarina, Sp.M

IDENTITAS JURNAL

Trabeculectomy + Healaflow menjadi prosedur yang aman, namun keuntungan dalam penggunaan Healaflow vs trabeculectomy masih diragukan

• Untuk membandingkan hasil trabeculectomy dengan dan tanpa Healaflow pada pasien yang membutuhkan pembedahan glaukoma. Tujuan

• Penelitian jenis retrospektif, perbandingan, dan studi intervensi kasus-kontrol .

• 40 pasien dibagi 2 kelompok dan dilakukan “matching”• a. Kelompok kontrol (trabeculectomy) = 20 pasien• b. Kelompok pengamatan (trabeculectomy dengan

Healaflow) = 20 pasien.

Metode• Rata2 TIO post OP kedua kelompok lebih rendah dari pre-op

(p<0,05)• Tidak ada perbedaan rata2 nilai TIO di akhir periode follow up 6

bulan• Jumlah obat antiglaucoma kelompok studi berkurang dari 3,4 ±

0,75 menjadi 0,6 ± 0,8 post op, dan kelompok kontrol dari 3,6 ±0,59 menjadi 0,55 ± 0,9 post op

Hasil

Kesimpulan

• Trabeculectomy : operasi insisional yang paling umum untuk pengobatan glaukoma

• Namun terdapat deposisi bekas luka jaringan/fibrosis, pembentukan bleb dan obstruksi saluran kegagalan operasi

Beberapa penelitian dilakukan, dan melaporkan:

Trabeculectomy meningkatkan migrasi, proliferasi fibroblas

fibrosis pd h3-5 postop

Antimetabolit ajuvan (5-FU&MMC) intra/post op merusak barrier

konjungtiva, kebocoran bleb, infeksi sekunder (endophtalmitis)

Kortikosteroid, antiTGFβ2, anti VEGF,anti MMPs

intra/post op modulator penyembuhan luka di flap

sklera, subkojungtiva namun masih kontroversi

Dari beberapa penelitian sebelumnya

bertujuan untuk mengevaluasi efektivitas dan keamanan Healaflow (agen cross-linked viskoelastik baru) sebagai ajuvan

Healaflow berisi sodium hyaluronate dan bersifat anti-inflamasi disuntikkan di conjunctival- Tenon- permukaan episcleral mencegah akumulasi fibroblas dan deposisi kolagen dapat meminimalisir risiko overfiltration dan hypotony-hypothalamia.

Sebuah penelitian retrospektif , komparatif, intervensi case-control di Departemen Ophthalmology Universitas Athena, Yunani selama periode November 2012 dan April 2013

1.Usia > 18 tahun2.Menderita glaukoma dn membuthkan trabeculectomy dengan atau tanpa Healaflow

3.Bersedia di follow-up/kontrol 6 bulan post op

Inklusi

1. Riwayat neovascul ar, uveitis, glaukoma post trauma,

2. Riwayat bedah / laser sebelumnya

3. Riwayat komorbid penyakit di retina/saraf yg mempengaruhi fungsi visual

Eksklusi

Penelitian di setujui oleh Komite Ethic Lokal dan semua pasien diberikan inform consent

PENGAMATAN = Trabeculectomy +

Healaflow (20)

KARAKTERISTIK DATA PRE-OPERASI : Jenis kelamin, usia, jenis glaukoma, TIO, jumlah obat glaukoma 3 bulanpre-operasiKARAKTERISTIK INTRAOPERATIF : Tanggal operasi, teknik bedah, komplikasi intraoperatifKARAKTERISTIK POST-OPERATIF : TIO, Komplikasi, jumlah pengobatan post op

KONTROL =Trabeculectomy

(20)

=Usia

Jenis KelaminKetajaman VisualLateralitas mataJenis GlaukomaTIO Preoperasi

Jumlah pemakaian obat anti glukoma topikal/sistemik

• Hasil penelitian utama = keberhasilan bedah didefinisikan

• (1) jika IOP 18mmHg atau kurang tanpa obat antiglaucoma

• (2) jika IOP 18mmHg atau kurang dengan atau tanpa obat antiglaucoma asalkan tidak ada pembedahan lanjut (reinterventions)

• Hasil penelitian sekunder = • A. Jumlah penggunaan obat pasca operasi glaukoma, • B. Komplikasi pasca operasi, .

TEKNIK BEDAH

Analisis Statistik• Analisis statistik dilakukan dengan SPSS• a. Uji T-test Student/ tes χ2. = data demografi dan

pra operasi• b. Uji Paired -test = perbandingan TIO antara 2 𝑡

kelompok• c. Uji Fisher / Uji χ2 = Tingkat keberhasilan bedah,

kegagalan bedah, dan komplikasi pasca operasi• d. Analisis survival Kaplan-Meier (lengkap atau

kualifikasi) dihitung dengan uji log-rank.

20

Kelompok Kontrol

20

Kelompok Pengamatan

40Sampel Inklusi

Rata- rata periode follow up = 8,5 bulan

KARAKTERISTIK PRA OPERASI

KARAKTERISTIK INTRA OPERASI

• Tidak ada komplikasi intraoperatif mengenai trabeculectomy dan injeksi healaflow

• Tingkat IOP post-operasi lebih rendah dari pra operasi untuk kedua kelompok ( <0,05). 𝑃

• IOP <18mmHg pada enam bulan kunjungan follow-up untuk kelompok kontrol maupun kelompok penelitian.

KARAKTERISTIK POST OPERASI / periode

follow up

Hasil Penelitian “Primer”

• Keberhasilan “Lengkap Sukses” (TIO ≤ 18mmHg tanpa obat-obatan antiglukoma) terdapat pada

• 12 mata (60%) kelompok pengamatan • 13 (65%) kelompok kontrol.

Hasil Penelitian “Sekunder”

• Jumlah pengobatan antiglaucoma berkurang dari 3,4 ± 0,75 ke 0,6 ± 0,8, 6 bulan post-operasi ( <0,001) 𝑃 kelompok pengamatan

• Pada kelompok kontrol dari 3,6 ± 0,59 menjadi 0,55 ± 0,9 ( <0,001). 𝑃

• Trabeculectomy adalah tindakan untuk menghapus sebagian trabecular meshwork menciptakan saluran antara ruang anterior dan ruang subconjunctival.

• Selama periode awal pasca operasi, filtrasi humor aquos berlebihan TIO rendah timbul komplikasi seperti pelepasan choroid, Hypotony,

• Proses penyembuhan dimediasi oleh fibroblas menghasilkan bleb enkapsulasi dan obstruksi aliran aquous kegagalan trabeculectomy

• Penggunaan antimetabolite mitomycin C (MMC) atau 5-fluorouracil (5-FU) dapat merusak konjungtiva, kebocoran bleb dan infeksi sekunder

• Obat2an kortikosteroid, inhibitor faktor pertumbuhan, inhibitor matriks metaloproteinase , membran amnion, dan kolagen implan, Agen anti-VEGF. Namun hasilnya kontroversial.

• Efek penggunaan gel cross-linked viskoelastik (Healaflow) : a. efek hipotensi b. meminimalkan penyaringan bleb enkapsulasic. mencegah perlekatan antara flap dan sclera serta

konjungtivad. anti-inflamasi (menghambat sitokin, migrasi sel,

fagositosis, dan transformasi limfosit.)

Healaflow bersifat transparan, tidak berwarna, steril, tidak beracun, sedikit risiko alergi.

• Semua mata di kedua kelompok didapatkan hasil bahwaa. Terdapat Penurunan TIO pasca operasi secara statistik tidak

bermakna. b. Terdapat pengurangan jumlah pengobatan antiglaucoma

secara statistik tidak bermakna. c. Jumlah dan jenis komplikasi pasca operasi antara 2 kelompok

secara statistik tidak bermakna. d. Terjadinya bleb enkapsulasi kelompok kontrol > kelompok

pengamatan secara statistik tidak bermakna. e. Terjadinya hypotony pasca operasi secara statistik tidak

bermakna.

KETERBATASAN PENELITIAN

• Penelitian retrospektif, • Jumlah peserta kecil,• Periode follow-up yang singkat • Meskipun demikian, ini merupakan studi

kasus-kontrol komparatif dengan kualitas data yang baik dengan karakteristik subjek yang serupa antar dua kelompok

KESIMPULAN

• Penelitian ini menunjukkan bahwa profil keselamatan dari trabeculectomy dengan Healaflow TIDAK lebih buruk bila dibandingkan dengan trabeculectomy saja.

• Dalam penelitian ini bahwa Healaflow hanya berhasil dalam jangka pendek, dan harga yang relatif tinggi perlu berhati-hati ketika mempertimbangkan kegunaannya pada operasi insisi glaukoma..

28

Judul Dan PengarangNo Kriteria Ya (+) atau Tidak (-)1. Jumlah kata dalam judul <

12 kataTidak (-), 13 kata

2. Deskripsi judul Menggambarkan isi utama penelitian, menarik, tanpa singkatan, tidak

digarisbawahi, tidak diakhiri tanda titik, tidak ditulis di antara tanda kutip.

3. Daftar penulis sesuai aturan jurnal

Ya (+)

4. Korespondensi penulis Ya (+)5. Tempat dan waktu

penelitian dalam judulYa (+)

6. Subyek penelitian Ya (+)

29

Abstrak No Kriteria Ya (+) atau Tidak (-)

1. Abstrak 1 paragraf Ya (+)

2 Secara keseluruhan informatif Ya (+)

3. Tanpa singkatan selain yang baku Ya (+)

4. Kurang dari 250 kata Ya (+) (198 kata)

5. Tidak menuliskan kutipan pustaka Ya (+)

30

Pendahuluan No. Kriteria Ya (+) atau Tidak (-)

1. Terdiri dari 2 bagian atau paragraf Tidak (-), 5 paragraf

2. Alasan dilakukan penelitian +

3. Penelitian sebelumnya +

4. Tujuan penelitian, hipotesis penelitian +

5. Didukung pustaka yang relevan Ya (+)

6. Kurang dari 1 halaman Tidak(-)

31

Metode No. Kriteria Ya (+) atau Tidak (-)

1. Jenis & rancangan penelitian +

2. Waktu dan tempat penelitian +

3. Populasi sumber dan jumlah sampel +

4. Teknik sampling +

5. Kriteria inklusi +

6. Kriteria eksklusi +

7. Perincian cara penelitian +

8. Uji statistik (p < 0,05) +

9. Program komputer +

10. Persetujuan subyektif +

32

Hasil No. Kriteria Ya (+) atau Tidak (-)

1. Jumlah subyek Ya (+)

2. Tabel karakteristik subyek Ya (+)

3. Tabel hasil penelitian Ya (+)

4. Komentar dan pendapat penulis tentang hasil

+

33

Pembahasan, Kesimpulan, Daftar Pustaka

No. Kriteria Ya (+) atau Tidak (-)

1. Pembahasan dan kesimpulan terpisah Tidak (-)

2. Pembahasan dan kesimpulan dipaparkan dengan jelas

+

3. Pembahasan mengacu dari penelitian sebelumnya

+

4. Pembahasan sesuai landasan teori +

5. Keterbatasan penelitian +

6. Simpulan utama +

7. Simpulan berdasarkan penelitian +

8. Saran penelitian +

9. Penulisan daftar pustaka sesuai +