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  • Technology Transfer Management

    CONTAREMOS CON LA PARTICIPACIN DEL

    DIRECTOR DE LA OFICINA DE TRANSFERENCIA

    DE TECNOLOGA, DE LA CONSEJERA DE

    SALUD DE LA JUNTA DE ANDALUCA

    INTENSIVE TRAINING COURSE

    Transfer of Technologyin Pharmaceutical Manufacturing

    www.asinfarma.com www.fernandotazon.com.esasinfarma@asinfarma.com Tel.: 618.519.468

    Passeig Cadernera 6 - 08197 - Sant Cugat del Valls - Barcelona

    10 de Mayo de 2012Barcelona

    Transferencia de Procesos de Fabricacin

    Transferencia de Mtodos Analticos

  • INTENSIVE TRAINING COURSE

    Consulta nuestras opciones de formacin en www.asinfarma.com

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    Transfer of Technology in Pharmaceutical ManufacturingTransferencia de Procesos de Fabricacin y Transferencia de Mtodos Analticos

    OBJETIVO

    QUIEN DEBE ASISTIREste Intensive Training Course est dirigido a directivos, gerentes, responsables y tcnicos que desarrollen actividades en I+D+I, desarrollo de formulacin, qumico y galnico, diseo y validacin de procesos, scale-up y planta piloto, transferencia de tecnologa, Regulatory Affairs, knowledge management, Quality Control y Quality Assurance, donde es imprescindible conocer a fondo los requisitos para realizar una transferencia de tecnologa efectiva y eficiente.

    El objetivo de este Intensive Training Course es que los asistentes conozcan los requisitos tcnicos y legales para realizar correctamente una transferencia de productos y/o procesos de fabricacin, limpieza y acondicionamiento, junto con los mtodos analticos necesarios para demostrar que el producto cumple con sus especi@icaciones de registro.

    JAVIER MONTERO PLATA (JUNTA DE ANDALUCA - Fundacin Progreso y Salud)Technology Transfer Office Director

    Licenciado por la Universidad Complutense de Madrid en Gentica, y MBA en Biotecnologa por la Escuela Internacional de Negocios ALITER. Senior level executive con conocimiento especfico de las particularidades de las empresas de Biotecnologa. Ha sido investigador en la Univ. de Granada. Trabaj en la Fundacin Estatal Genoma Espaa como responsable de estudios econmicos, y Director Gerente de la Spin-Off ALGENEX, biotecnolgica con actividad centrada en el "discovery" y desarrollo de nuevos productos y tecnologas de alto valor aadido, con ms de 30 acuerdos de colaboracin pblico/privados nacionales e internacionales, 5 acuerdos de "licensing-in",2 acuerdo "licensing-out" y 14 solicitudes de patentes nacionales e internacionales.

    LORENA TERRES (NOVARTIS)Process & Cleaning Validation Specialist

    Licenciada en Ciencia y Tecnologa de los Alimentos por la Universidad de Barcelona. Su trayectoria profesional se inicia como Tcnico de Control de Calidad en Industria Alimentaria en las instalaciones de Mercabarna. Posteriormente se incorpora a la planta de fabricacin de productos farmacuticos de NOVARTIS desempeando funciones de Tcnico de Control de Calidad en el Laboratorio de Microbiologa, hasta que pasa a formar parte del departamento MST (Manufacturing Science and Technology) como especialista en Validacin de Procesos y Validacin de Procedimientos de Limpieza.

    EVA PLANAS (NOVARTIS)Analytical Methods Specialist

    Licenciada en Ciencias qumicas por la Universidad de Girona. Su trayectoria profesional se inicia como analista de control de calidad de producto acabado en la planta de fabricacin de Novartis Farmacutica S.A. A inicios de 2007 se incorpora como tcnico de validaciones de mtodos analticos en el departamento de Analytical Services funcin desempeada hasta la actualidad en Novartis Farmacutica S.A.

    LAIA BESCOS (NOVARTIS)Analytical Methods Specialist

    Licenciada en Ciencias Qumicas por el Instituto Qumico de Sarri. Su trayectoria profesional se inicia como tcnico de control de calidad en industria farmacutica en la planta de especialidades de Ferrer Internacional S.A. Posteriormente se incorpor en GP-Pharm (empresa farmacutica de fabricacin de inyectables) como tcnico de estabilidades y producto acabado. Desde otoo de 2010 desempea funciones como tcnico de validaciones de mtodos analticos en Novartis Farmacutica S.A en el departamento de Analytical Services

    Estos dos procesos deben realizarse siempre de manera satisfactoria para las tres partes implicadas:

    El Receptor (RU Receiving Unit)El Transmisor (SU Sending Unit)Las Autoridades Sanitarias que correspondan

    El proceso que definimos como Transferencia de Tecnologa incluye en realidad dos procesos diferentes pero ntimamente relacionados: El primero es el que demuestra que la unidad receptora tiene capacidad para llevar a cabo con eficacia los elementos crticos de la tecnologa transferida, y el segundo es la transferencia eficiente de toda la informacin cientfico-tcnica relacionada, que ser necesaria para sustentar la calidad del proceso transferido.

    NIVEL DEL CONTENIDOInicial Medio AvanzadoNUESTROS PROFESORES

  • INTENSIVE TRAINING COURSE

    Consulta nuestras opciones de formacin en www.asinfarma.com

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    PROGRAMA DETALLADO DE CONTENIDOSPROGRAMA DETALLADO DE CONTENIDOS

    09:00 - 11:0009:00 - 11:00

    11:00-11:30

    11:30 - 13:3011:30 - 13:30

    13:30-15:00

    15:00 - 17:0015:00 - 17:00

    17:00 - 17:30

    CAPTULO 1ELEMENTOS FUNDAMENTALES PARA LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGA

    PARTE IElementos clave, conceptos imprescindibles y mbito de aplicacinAnlisis estratgico, organizacin y management. Seleccin del Project TeamPARTE IIRiesgos relacionados con instalaciones y equiposExigencias de cuali@icacin y validacin. Transferencia de documentacin

    Casos prcticos de aplicacin

    JAVIER MONTERO PLATA (JUNTA DE ANDALUCA - Technology Transfer Office Director)Pausa caf y Networking Break

    CAPTULO 2TRANSFERENCIA DE PROCESOS DE FABRICACIN

    PARTE IRequisitos para la Transferencia de Principios Activos (APIs)Requisitos para la Transferencia de ExcipientesPARTE IITransferencia de Procesos de Fabricacin y LimpiezaTransferencia de Procesos de Packaging

    Casos prcticos de aplicacin

    LORENA TERRES (NOVARTIS - Process & Cleaning Validation Specialist)Comida y Networking Break

    CAPTULO 3TRANSFERENCIA DE MTODOS ANALTICOS

    PARTE INecesidad y estrategias de una transferencia analticaDocumentacin de transferencia, de@inicin de responsabilidades y mbito de aplicacinPARTE IIEstrategias de Diseo de Experimentos y BioequivalenciaCriterios de aceptacin para identidad, valoracin, uniformidad de contenido, impurezas y test de disolucin

    Casos prcticos de aplicacin

    EVA PLANAS (NOVARTIS - Analytical Methods Specialist)LAIA BESCOS (NOVARTIS - Analytical Methods Specialist)

    Resumen de la jornada, conclusiones y comentarios ^inales

    Transfer of Technology in Pharmaceutical Manufacturing

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    Transfer of Technology in Pharmaceutical Manufacturing

    FECHA Y HORARIOS10 DE MAYO DE 2012Recepcin asistentes 08:45Inicio del Seminario 09:00Pausa caf 11:00Comida de Trabajo 13:30Fin de la Jornada 18:00

    Informacin General

    LUGAR DE CELEBRACINHOTEL FIRA PALACEAv. Rius i Taulet 1-308004 - Barcelonawww.@ira-palace.com

    El precio incluye: Desayuno y comida de trabajo, documentacin completa del contenido del Curso, y Certi@icado de Asistencia.El pago de realizar por transferencia bancaria. Indicar claramente el nombre de la persona que se inscribe y la empresa. nicamente estar garantizada la entrada si el pago se realiza antes de la fecha de celebracin. Las inscripciones se consideran con@irmadas en el momento de recepcin de la transferencia bancaria.

    Enviar la informacin siguiente al email: formacion@asinfarma.com , o llamar al telfono: 618.519.468DATOS DEL ASISTENTENombre y apellidoCargo e-mail:DATOS DE FACTURACIN DE LA EMPRESARazn socialDireccin CIF:Poblacin CP:e-mail envo factura Tel.:ALOJAMIENTO EN EL HOTELBene@ciese de un precio especial. Haga su reserva directamente por telfono, indicando que est Ud. inscrito en el evento de ASINFARMA.CANCELACINSi la persona que se ha inscrito no puede asistir, puede sustituirla otra persona sin coste alguno. En cancelaciones anteriores a 5 das laborables de la realizacin del seminario se retendr el 30%, pasado ese perodo no se reembolsar el importe de la inscripcin.

    El cupo de asistentes est limitado a las 30 primeras inscripciones para garantizar la participacin e interaccin con los profesoresBene@ciese de las boni^icaciones de la Fundacin Tripartita para la Formacin del Empleo.Nuestros cursos cumplen el mnimo de horas exigido y proporcionamos toda la documentacin necesaria para que sean boni@icables.

    INSCRIPCIN Y PRECIOSInscripciones HASTA el 12 de Abril 500Inscripciones HASTA el 26 de Abril 750Inscripciones DESPUS del 26 de Abril 1.000Inscripciones mltiples: A partir de la tercera persona de la misma empresa se aplicar un descuento adicional del 10% sobre el total.

    50 % DE DESCUENTO500 PARA INSCRIPCIONES ANTES DEL 12 DE ABRIL

    www.asinfarma.comwww.fernandotazon.com.esTel.: 618.519.468Passeig Cadernera 608197 - Sant Cugat del VallsBarcelona

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