PROGRAMMA CCM 2010

Progetti esecutivi

Linea progettuale del programma CCM 2010: 5.4

Salvatore Ferro

Servizio Presidi Ospedalieri –

Direzione Generale Sanità e Politiche Sociali

Regione Emilia-Romagna

La presa in carico delle persone con ictus cerebrale : implementazione dei percorsi di curaintegrati e degli strumenti di gestione.

Ministero della Salute

Obiettivo generale

•Analisi critica dei percorsi di cura dedicati ai pazienti con ictus cerebrale nelle regioni partecipanti (REGIONE CALABRIA)

•Messa a punto di strumenti di monitoraggio della qualità dell’assistenza attraverso l’uso dei sistemi informativi

correnti e loro integrazione con variabili cliniche aggiuntive.•REGIONE EMILIA-ROMAGNA

•Valutazione degli esiti dell’assistenza nei pazienti con ictus (mortalità e disabilità) al fine di fornire alla regioni partecipanti elementi utili per ottimizzare i percorsi di cura (appropriatezza

clinico-organizzativa ed aderenza alle linee guida nazionali/internazionali) e migliorare gli esiti clinici.

•PNE-VALUTAZIONE ESITI OER-LAZIOin collaborazione con Age.Na.S.

Unità Operative coinvolteUnità Operativa 1 Referente Compiti

UO Servizio Presidi Ospedalieri-

Regione Emilia-Romagna

Aziende Sanitarie delle 3 Aree Vaste Emilia-Romagna RER

Aziende Sanitarie Regione Lazio

Dott. Salvatore Ferro

- Centro di Coordinamento del Progetto

- Definizione della Metodologia

- Messa a punto, validazione di strumenti e

procedure, raccolta dati ad hoc su

informazioni cliniche aggiuntive nella fase

acuta – post-acuta ospedaliera e territoriale.

- Analisi dei dati e diffusione

Unità Operativa 2 Referente Compiti

UO Università “Magna Graecia”,

Catanzaro

Aziende Sanitarie Regione Calabria

Aziende Sanitarie Regioni Basilicata

e Campania

IRCCS San Raffaele, Pisana – Roma

Prof. Maurizio Iocco

- Descrizione dei percorsi di Cura in

Riabilitazione con particolare riferimento

alla continuità assistenziale nei pazienti

con Ictus

- Messa a punto del Protocollo di Minima per

la raccolta dati sui percorsi di cura dedicati

all’ictus in riabilitazione sia nella fase

ospedaliera che territoriale.

- Raccolta dati ad hoc su informazioni

cliniche aggiuntive nella fase acuta – postacuta

ospedaliera e territoriale.

Unità Operative coinvolte

Unità Operativa 3 Referente Compiti

UO Osservatorio qualità ed equità Agenzia Regionale Sanità Toscana

Aziende Sanitarie Regione Toscana

Aziende Sanitarie Regione Umbria

Prof. Annibale Biggeri

-Analisi degli aspetti critici nell’assistenza ai

pazienti con Ictus nelle regioni partecipanti,

validazione a campione attraverso l’incrocio

tra diverse fonti informative (SDO, flussi

territoriali, cartelle cliniche, survey con

questionari)

- Raccolta dati ad hoc su informazioni

cliniche aggiuntive nella fase acuta – postacuta

ospedaliera e territoriale. Effettuazione

del follow-up a sei mesi.

Unità Operativa 4 Referente Compiti

Dipartimento Epidemiologia

Servizio Sanitario Regionale,

Regione Lazio

Dr.ssa Marina Davoli

- Valutazione di esito dell’’assistenza nei

pazienti con ictus attraverso l’utilizzo dei

sistemi informativi correnti e loro integrazione

con variabili cliniche aggiuntive

Razionale

• Standard di Riferimento Nazionali

1.Documento di indirizzo definizione percorso assistenziale Ictus (CSR 2005)

2. Quaderni Ministero Salute n. 2 (Marzo-Aprile 2010)

3. Linee Guida SPREAD

4. PLNG Regioni – Diagnosi e cura dell’Ictus (Regione Toscana)

5. Programma Nazionale Esiti (PNE – Age.Na.S)

• Standard di Riferimento Internazionali • NICE 2008 – SIGN 2008 e 2010 – Cochrane Stroke Group 2009

Obiettivi

• Analisi critica dei percorsi di cura Ictus

• Analisi dati dai Sistemi Informativi Correnti e/o utilizzo Banca Dati Progetto PNE 2009

• Messa a punto di strumenti per monitorare la qualità dell’assistenza

• Studio Prospettico Multicentrico Osservazionale Ictus Cerebrale

• Valutazione Esiti Assistenza Ictus

• Analisi delle variabili cliniche rilevanti ai fini della valutazione degli esiti

Materiali e Metodi

• Popolazione in Studio

• Coorte di pazienti con diagnosi di primo Ictus Cerebrale Acuto ricoverati (Ricovero Ordinario) consecutivamente negli Ospedali per Acuti delle regioni partecipanti.

• Partecipazione di alcuni Ospedali per ciascuna regione selezionati sulla base di :

• Presenza di PS ; Volume dimessi Ictus > 50/anno ;

• presenza di SU o UO per Acuti per il ricovero dei pazienti con ictus;

• presenza di UO di Riabilitazione e/o accordi con una struttura di ricovero pubblica o privata accreditata per la riabilitazione.

Materiali e Metodi

• Criteri di inclusione

• Saranno inclusi i casi certi di primo ictus ischemico ed emorragico in accordo alla definizione OMS di Stroke “disturbo neurologico focale (o globale) ad esordio acuto di presumibile origine vascolare di durata superiore alle 24 ore”. La durata dei sintomi può essere inferiore alle 24 ore nei pazienti sottoposti a trombolisi.

• La conferma diagnostica di ictus cerebrale sarà sia clinica che strumentale (TC cerebrale)

• Residenza nella regione di riferimento; se un caso viene trasferito in una riabilitazione esterna all’Azienda USL di residenza si cercherà comunque di seguire il paziente per raccogliere i dati

• I casi che seguono un percorso riabilitativo verso una riabilitazione intensiva e/o estensiva.

Materiali e Metodi• Criteri di esclusione

• Saranno esclusi i casi con diagnosi di TIA e parimenti saranno esclusi i casi con durata dei sintomi inferiore alle 24 ore indipendentemente dai risultati degli esami diagnostici.

• Soggetti di età inferiore ai 18 anni.

• Soggetti che abbiano specificamente rifiutato l’utilizzo dei propri dati clinici ai fini dello studio.

• Soggetti con ictus ad esordio intraospedaliero.

• Soggetti deceduti nelle prime 24 ore dall’accesso in Pronto Soccorso

• Fuori regione? o va incluso in fase acuta e seguito solo al follow up?

• I pazienti che vengono trasferiti in lungodegenza internistica non riabilitativa sono esclusi dalla raccolta dati relativa alla riabilitazione?

Materiali e Metodi• Modalità operative dello Studio

• Periodo di Reclutamento: 1 Maggio – 31 Luglio 2012 ???

• Approvazione dello Studio dal Comitato Etico del Centro di Coordinamento (AOU di Bologna) e sottomissione ai CE degli Ospedali delle regioni partecipanti

• Consenso Informato da parte del paziente e/o familiari

• Rilevazione dati fase acuta e fase riabilitativa ospedaliera e territoriale da parte del personale sanitario e personale medico appositamente arruolato per lo studio

• Data Base Web Based predisposto dal Centro di Coordinamento dello Studio

• Follow-up telefonico a 6 mesi dalla data dell’ictus a cura dei singoli Ospedali partecipanti.

Materiali e Metodi

• Modalità Arruolamento

• Consecutivo dalle Liste di PS degli Ospedali

• Conferma della diagnosi di primo ictus e verifica dei criteri di inclusione ed esclusione

• Informativa al paziente ed acquisizione del Consenso informato;

• Rilevazione dati dalla cartella clinica del paziente o da apposita intervista al paziente e/o familiari

Totale acuti

COD 60 COD 56 TRASF COD 60 COD 56Acuti/m

eseCOD

60/meseCOD

56/meseTotale

Riab/mese% Riab % Riab 56

Ospedale di Piacenza 635 5 0 170 67 103 53 6 9 15 27,6% 16,2%AO Parma 691 3 0 57 20 37 58 2 3 5 8,7% 5,4%AO Reggio Emilia 723 0 0 74 57 17 60 5 1 6 10,2% 2,4%Baggiovara Modena 1293 280 55 69 30 36 108 26 8 33 31,0% 7,0%Maggiore Bologna 1304 193 46 181 101 80 109 25 11 35 32,2% 9,7%AO Bologna* 675 59 120 117 73 44 56 11 14 25 43,9% 24,3%AO Ferrara 790 0 39 161 111 43 66 9 7 16 24,4% 10,4%Ospedale di Ravenna 390 83 0 40 18 22 33 8 2 10 31,5% 5,6%Ospedale di Forli 333 74 34 20 6 14 28 7 4 11 38,4% 14,4%

Totale 6834 697 294 889 483 396 570 98 58 156 27,4% 10,1%

TOTALE RER

tre mesi 1708,5 295 172,5 467,5 27,4% 10,1%

Dati SDO – RER Anno 2011 - DRG 14 e 559

Materiali e Metodi

• Strumenti di Rilevazione

• Scheda Caratteristiche Organizzative Ospedali

1.per Acuti

2.e di Riabilitazione

• Scheda raccolta dati Socio-Anagrafici

• Scheda raccolta dati Fase Acuta Ospedaliera (Reparti per Acuti)

• Scheda raccolta dati Fase Riabilitativa Ospedaliera (Reparti di Riabilitazione)

• Scheda raccolta dati Fase Riabilitativa Post-Ospedaliera

• Scheda Follow-up telefonico a 6 mesi dall’esordio ictus

Materiali e Metodi

• Formazione Rilevatori

• Formazione residenziale presso le sedi di coordinamento regionali dello Studio al fine di omogeneizzare le modalità di rilevazione e di raccolta dati nei diversi Ospedali

• Formazione Accreditata ECM della durata di un giorno

• Certificazione all’utilizzo delle scale NIHSS e MRankin Scale

• Sito web dedicato contenente i materiali della formazione e accesso a sistemi di video-training e certificazione

• Manuale di rilevazione

Corsi di formazione

• Roma, 23 Febbraio 2012

• Salerno, 28 Febbraio 2012

• Bologna, 15 Marzo 2012

Programma corso di formazione

Corso di formazione

Sito web http://www.stroke-er.it

Data Base ICTUS https://ccm.stroke-er.it/

Data Base ICTUS https://ccm.stroke-er.it/

Possibilità di accedere come:

responsabile scientifico del progettonome utente: sferropsw: sferro

referente regionale nome utente: refreg psw: refreg

rilevatori CLPnome utente: borsistapsw: borsista

SDO: NUMERO DELLA SCHEDA

Il numero della scheda corrisponde al numero identificativo della cartella clinica.Il codice da utilizzare è articolato in 8 caratteri di cui:• i primi due identificano l’anno di ricovero;• gli altri sei costituiscono una numerazione progressiva all’interno dell’anno.La numerazione progressiva è unica, indipendentemente dal regime di ricovero (ordinario o diurno), in modo tale che ciascun numero identifichi in maniera univoca un singolo ricovero.

EMILIA

ROMAGNA

Il numero SDO da inserire corrisponde al N°RICOVERO (CAMPO 1_ACCETTAZIONE) preceduto dalle ultime due cifre dell’anno 2012

LAZIO

Materiali e Metodi

• Analisi Statistica

• UO Dipartimento di Epidemiologia Servizio Sanitario Regionale del Lazio – Analisi delle variabili cliniche rilevanti ai fini della Valutazione degli Esiti dell’Assistenza nei pazienti con Ictus

• UO Dipartimento di Statistica Università di Firenze – Analisi statistiche volte ad evidenziare aspetti di criticità nei percorsi di cura dedicati all’Ictus

• Centro di Coordinamento Studio – Servizio Presidi Ospedalieri Regione Emilia-Romagna: Predisposizione DB Web Based per l’input dei dati dello studio

• Coordinamento Scientifico: Salvatore Ferro, Nerina Agabiti, Annibale Biggeri, Antonio Di Carlo, Marina Davoli, Marco Franceschini, Danilo Fusco, Paolo Giorgirossi, Maria Guarino, Maurizio Iocco, Carlo Perucci .

Centri Partecipanti

Regione Emilia Romagna Referente Fase Acuta Referente Fisiatra

AUSL Piacenza

AOU Parma

AO Reggio Emilia

AUSL Modena

AUSL Bologna

AOU Bologna

AOU Ferrara

AUSL Ravenna

D. Guidetti

U. Scoditti

N. Marcello

P. Nichelli

G. Procaccianti, M. Coveri

M. Zoli, M. Guarino

M.R. Tola

F. Rasi

H. Cerrel Bazzo

R. Brianti, M. Branchetti

G.B. Camurri

P.L. Pedrazzi

E. Magni

M. Taricco

N. Basaglia

G. Gatta, A. Naldi

Regione Toscana Referente Fase Acuta Referente Fisiatra

AUSL 8 Montevarchi Arezzo

AUSL 8 Bibbiena Arezzo

AUSL 4 Prato

AOU Pisa, AUSL 5 Pisa

M. Ghezzi

E. Santoro

P. Palumbo, A. Caruso

G. Orlandi

A. Zito

A. Tufi

B. Lombardi

F. Posteraro

Regione Umbria Referente Fase Acuta Referente Fisiatra

ASL 1 Città di Castello

ASL 2 Perugia

ASL 3 Foligno

ASL 4 Orvieto

S. Ricci

E. Righetti

M. Zampolini

M. Berrettini

G. Martinelli

M. Masucci

M. Zampolini

F. Mosca

Centri Partecipanti

Regione Lazio Referente Fase Acuta Referente Fisiatra

Policlinico Umberto I Roma

AO S. Andrea Roma

AO S. Camillo Forlanini Roma

IRCCS San Raffaele Roma

D. Toni, M.L. Sacchetti

M. Rasura

C. Pozzessere, F. Pezzella

M. Franceschini

Regione Calabria Referente Fase Acuta Referente Fisiatra

Catanzaro

Cosenza

Crotone

Vibo Valentia

U. Cannistrà

A. Petrone, L. Leo

P. Cotronei

D. Consoli

P. Belmonte, C. Capilupi

D. De Buono, A. Reda

M. Quinteri, G. Pompeo

D. Spinelli

Regione Campania Referente Fase Acuta Referente Fisiatra

Caserta

Salerno

M. Quarantiello, M. Fusco

R. Napolitano, L. Cannaviello

C. Ferrante, C. Spaziante

M. R. Macellaro

Regione Basilicata Referente Fase Acuta Referente Fisiatra

Potenza A. Matera D. Santomauro, G. Vastola

Scheda Rilevazione

Ospedali per Acuti

Scheda Rilevazione Ospedali per Acuti

1. SEZIONE ANAGRAFICAREGIONE - AZIENDA USL/OSPDenominazione Stabilimento Ospedaliero:Tipologia Stabilimento Ospedaliero N° Totale PLN° Totale Dimessi Anno 2010Indicare le UO di Ricovero dei pazienti con ictus in FASE ACUTA ed il numero annuo di ricoveri:

UO1 Ricoveri Ictus 2010UO2UO3 …..

TOTALE ANNUO RICOVERI PER ICTUS

2. PRONTO SOCCORSOPresenza di Pronto Soccorso o Dipartimento Emergenza Accettazione (DEA)Autorizzazione alla Terapia Trombolitica e.v. Se si, indicare UO autorizzata al trattamento trombolitico

Scheda Rilevazione Ospedali per Acuti

3. STROKE UNITSe esiste una Stroke Unit, indicare:

La UO o le UO del/i Resp.le/i della/e SU e il N° PL in SUDimessi Anno con ictus dalla SUDegenza Media Anno SU

Utilizzo di scale di valutazione specifiche per l’ictus?SE SI Indicare quali

Il Reparto ha un team multidisciplinare – multi professionale per l’assistenza all’Ictus?SE SI Barrare: Neurologo, Internista, Geriatra, Fisiatra, Infermiere, Fisioterapista, Logopedista, OSS, OTA, Altro

Ci sono riunioni strutturate del team?SE SI Barrare:Una volta/settimana, Due/volte settimana, Piu di 2 volte/settimana

4. RIABILITAZIONE

Indicare la/le UO o la/le Struttura dove vengono inviati i pazienti per la Riabilitazione, i nominativi dei referenti fisiatri ed i rispettivi indirizzi e-mail.

Compilatore: Nome e Cognome, tel., e-mail

Scheda Rilevazione Strutture di Riabilitazione

Scheda Rilevazione Strutture di Riabilitazione

1. SEZIONE ANAGRAFICA

REGIONE - AZIENDA USL/OSP/CASA DI CURA PRIVATA ACCREDITATA:

Denominazione Ospedale:

Tipologia Stabilimento Ospedaliero:

Azienda Ospedaliera

Azienda Ospedaliera Universitaria

Presidio di ASL

Ospedale Classificato

IRCCS

Casa di Cura Privata Accreditata

N° Totale PL

N°Totale Dimessi Anno 2010

Scheda Rilevazione Strutture di Riabilitazione

2. RIABILITAZIONE OSPEDALIERA

Esiste una UO di Medicina Riabilitativa dove vengono ricoverati i pazienti con ictus?

SE SI, indicare se viene effettuata:

Riabilitazione Intensiva

Riabilitazione Estensiva

N° Dimessi Anno con ictus dalla Riabilitazione

Degenza Media dei dimessi ictus dalla Riabilitazione

SE NO, indicare se viene effettuata solo Attività ambulatoriale

Indicare la UO o la Denominazione dell’ Ospedale di provenienza dei pazienti con ictus, i nominativi dei

referenti della fase acuta ed i rispettivi indirizzi e-mail.

Utilizzo di scale di valutazione specifiche per l’ictus?

SE SI Indicare quali:

Il Reparto di Riabilitazione ha un team multidisciplinare – multi professionale per l’assistenza all’Ictus?

SE SI Barrare:

Neurologo, Internista, Geriatra, Fisiatra, Infermiere, Fisioterapista, Logopedista, Terapista O., OSS, OTA,

Ci sono riunioni strutturate del team?

SE SI Barrare:

Una volta/settimana, Due Volte/settimana, Piu di 2 volte/settimana

Compilatore: Nome e Cognome – telefono e indirizzo mail.

… possibili criticità

•difficoltà nella raccolta dati ad hoc che prevede il coinvolgimento sia di diverse figure professionali (neurologo/internista/geriatra/fisiatra) che il necessario

raccordo con i diversi setting assistenziali del paziente con ictus (assistenza in fase acuta e post-acuta ospedaliera e assistenza territoriale)

Cronogramma

• Inizio Progetto Ottobre 2010 – Biennale (Proroga)

• Ottobre 2010-Settembre 2011: Definizione Protocollo Studio

• Ottobre 2011 - Marzo 2012:

• Approvazione Comitati Etici

• Compilazione Schede di Struttura

• Formazione

• Aprile – Giugno 2012 ? / Settembre ? : Raccolta dati prospettica

(Bando Centro – Nord per arruolamento borsisti – attivazione contratti metà maggio )

• ? Follow-up telefonico a 6 mesi (fine entro febbraio 2013) ?

• 2013 : Analisi Statistica

Piano Finanziario

UO1 Regione ER = 262.500 UO2 Università Catanzaro = 267.500UO3 Dip.to Statistica Uni FI = 120.000UO4 Dip.to Epidemiologia Lazio = 50.000

Totale = 700.000

UO1 (Aziende RER , Lazio)UO2 (Aziende Calabria,Campania, Basilicata;IRCCS San Raffaele RM)UO3 (Aziende Toscana (CNR Firenze), Umbria)

NB: Borsa di Studio o Contratto per 4 mesi = 12.000

grazie per l’attenzione!

sferro@regione.emilia-romagna.it

www.stroke-er.it