D o w

P r o p i l e n g l i c o l

U S P / E P

AVISO: No debe suponerse ninguna libertad para infringir cualquier patente propiedad del vendedor o de terceros. Dado que las condiciones de utilización, asícomo la legislación aplicable puede variar de un lugar a otro y cambiar con el tiempo, el cliente tiene la responsabilidad de determinar si la información y losproductos presentados en este documento son adecuados para el uso que el cliente hará de los mismos, así como de garantizar que su local de trabajo y susmétodos de eliminación cumplen con la legislación aplicable y con otras disposiciones gubernamentales. El vendedor no asume ninguna obligación oresponsabilidad por la información contenida en este documento. NO SE OTORGA NINGUNA GARANTÍA; SE EXCLUYEN EXPRESAMENTE TODAS LASGARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIABILIDAD O DE ADECUACIÓN PARA UN USO ESPECÍFICO.

Publicado en Puede de 2000

®Cuidado Responsable es una marca registrada.

Impresso nos EUA *Marca registrada de The Dow Chemical Company Formulário No. 117-01143-500AMS

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2

PÁGINA

La Diferencia Purity Plus 3–4

Ventajas del Propilenglicol USP/EP DOW 5

Aplicaciones en la Industria De Alimentos 6–11

• Soluciones y Emulsiones Aromáticas 6–7

• Extractor de Aromas o Auxiliar Del Proceso 8

• Humectación y Rehidratación 8

• Solvente Para Colorantes Alimenticios 8

• Solvente Para Antioxidantes 8

• Agente Plastificador y Suavizante 8

• Valor Nutricional 9

• Alimento Para Animales 9

• Empaques y Tintas 10

• Medio De Transferencia De Calor 10–11

• Limpiador De Equipos 11

Aplicaciones en Cosméticos 12–15

• Antiperspirantes y Desodorantes 12

• Productos Para El Cuidado De La Piel 14

• Productos Para El Cuidado Del Cabello 15

PÁGINA

Aplicaciones en Productos Farmacéuticos 16–17

Manejo y Almacenamiento Seguros 18

Riesgos Potenciales y Primeros Auxilios 19

Reglamentación 20

Gestión Del Producto 20

LISTA DE CUADROS

Cuadro 1 Solubilidad de Materiales Aromatizantes

en Soluciones Con Propilenglicol 7

Cuadro 2 Valores de Humectación Del

Propilenglicol 8

Cuadro 3 Solubilidad de Ingredientes

Farmacéuticos en Propilenglicol USP/EP 17

Cuadro 4 Propiedades Generales y Especificaciones 21

Cuadro 5 Propiedades Fisicas 22

Í N D I C E

3

El Propilenglicol USP/EP es un producto de alta pureza que

ayuda a asegurar la calidad y el desempeño deseados en alimentos, bebidas, cosméticos, productos farmacéuticos y otras

aplicaciones diversas de baja toxicidad. Sin embargo, la diferencia radica en saber que está respaldado por Dow, para que

usted pueda tener la seguridad de una excelente calidad y una confiabilidad inigualable.

EL COMPROMISO DE DOW. En Dow, estamos comprometidos con el negocio del propilenglicol.

Desde que empezamos a fabricar propilenglicol por primera vez en 1948, este producto ha sido siempre uno de nuestros

negocios estratégicos y, por lo tanto, estamos dedicados a conservar nuestro posicionamiento como el productor líder a escala

mundial.

PROVEEDOR MUNDIAL. En la actualidad, Dow es el principal productor de propilenglicol en el

mundo, con una capacidad total anual que rebasa los 900 millones de libras (409 mil toneladas métricas). Con cinco fábricas

estratégicamente localizadas alrededor del mundo y numerosos centros de distribución, puede usted tener la seguridad de

que Dow entregará el producto cuando lo necesite y donde lo necesite.

MANTENER BAJOS COST0S. Ser el productor líder significa que somos un proveedor eficaz en lo

que a costos se refiere. Nuestro proceso de producción de propilenglicol está totalmente integrado a otros negocios de la

compañía, lo que permite a Dow conservar su posición como proveedor de bajos costos.

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE. En Dow, la satisfacción del cliente representa ir más allá de la

oferta de un producto excepcional. También le ofrecemos acceso a una gran variedad de recursos y materiales de referencia.

Por ejemplo, nuestros grupos de Ventas, Servicio Técnico y Desarrollo (TS&D por sus siglas en inglés), Investigación y Desarrollo

y Aseguramiento de la Calidad, proporcionan apoyo al cliente de manera continua. Como parte de nuestro compromiso con

la iniciativa Cuidado Responsable®, Dow ofrece información esencial sobre salud y seguridad a través de presentaciones,

literatura, hojas de información actualizadas sobre seguridad de productos e información sobre fórmulas.

CALIDAD DEL PRODUCTO. En Dow, empleamos rigurosos procedimientos de control de calidad;

los mejores del sector. A fin de mantener los grados USP (United States Pharmacopoeia—Farmacopea de Estados Unidos) y

EP (European Pharmacopoeia—Farmacopea Europea), Dow se adhiere a los principios de buenas prácticas de fabricación

(GMP, por sus siglas en inglés), que gobiernan cada aspecto de la producción y el transporte de productos regulados por la

FDA (Food and Drug Administration). Además, para asegurar que los distribuidores también conservan la integridad del

producto, Dow ofrece apoyo continuo para zonas de almacenamiento limpias, incluyendo asistencia para el arranque de

operaciones, así como un programa de auditorías de GMP.

® Cuidado Responsable es una marca registrada.

L A D I F E R E N C I A P U R I T Y P L U S

4

UN PRODUCTO VERSÁTIL. El Propilenglicol USP/EP es un excelente solvente para muchas sustancias

químicas orgánicas insolubles en agua. Es un líquido claro, incoloro, ligeramente viscoso, totalmente miscible con agua. Dado

que Propilenglicol USP/EP presenta tantas propiedades diferentes, se ha convertido en el producto preferido de las industrias

cosmética, alimenticia y farmacéutica. Entre sus aplicaciones más comunes se cuentan:

• Importante solvente para aromas en la industria de saborizantes concentrados.

• Agente humectante para resinas naturales.

• Solvente para elíxires y preparaciones farmacéuticas que contienen algunos ingredientes solubles en

agua.

• Agente de acoplamiento para la elaboración de filtros solares, champús, cremas para afeitar y otros

productos similares.

• Medio de transferencia de calor de baja temperatura (DOWFROST*, véase la página 10) para sistemas

de enfriamiento de cervecerías e industrias lácteas, así como para otros equipos de refrigeración que

cuentan con serpentinas de enfriamiento en contacto directo con alimentos o bebidas.

• En solución acuosa, presenta excelentes propiedades anticongelantes.

• Estabilizador de espumas en cremas de afeitar.

• Solvente para tintas de impresión.

• Solvente y agente de acoplamiento para muchas otras aplicaciones.

• Humectante para coco rallado.

En Dow, estamos comprometidos a abastecer a nuestros clientes con nada menos que lo mejor.

Aseguramos la calidad y pureza de cada cargamento de Propilenglicol USP/EP y nuestra dedicación a la gestión del producto

ayuda a asegurar el manejo seguro y responsable del mismo.

*Marca registrada de The Dow Chemical Company

5

EXCELENTE ACCIÓN SOLVENTE. El Propilenglicol

USP/EP es completamente miscible con agua y con muchas otras materias orgánicas, tales como alcoholes, ésteres, éteres,

aldehídos, así como muchos aceites y grasas vegetales y animales. Esta propiedad es de mucha utilidad para solubilizar y

estabilizar productos cosméticos y alimenticios.

BAJA TOXICIDAD. La baja toxicidad del Propilenglicol USP/EP es única entre los glicoles y permite

su utilización como aditivo directo en alimentos y fármacos.**

CUMPLE CON LAS NORMAS DE LA FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). Para

mantener el grado USP/EP, el Propilenglicol USP/EP de DOW se produce y distribuye siguiendo Buenas Prácticas de

Fabricación (GMP) y, por lo tanto, ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos como

sustancia de usos múltiples que puede agregarse directamente a diversos alimentos, así como un auxiliar farmacéutico en la

formulación de medicamentos. El producto cumple también con los requisitos de otras monografías importantes, tales como la

Farmacopea Japonesa (JP), la Farmacopea Europea (EP), la Farmacopea Brasileña (FB) y el Food Chemical Codex (FCC) de la FDA.

ACCIÓN HUMECTANTE. El Propilenglicol USP/EP tiene la capacidad de atraer y retener agua en un

producto. Es uno de los materiales más eficaces aprobados como humectante para alimentos y su capacidad para retener agua

es superior a la de otros compuestos como sorbitol, manitol y glicerina.

PLASTIFICANTE Y SUAVIZADOR. El Propilenglicol USP/EP puede suavizar o plastificar algunos

materiales. Esto es posible debido a su moderada viscosidad, propiedades humectantes, baja volatilidad y compatibilidad con

muchos otros compuestos.

OLOR Y COLOR. El Propilenglicol USP/EP es incoloro y inoloro. Estas propiedades facilitan su uso en

la elaboración de productos porque puede llevar a cabo su función sin alterar otras características del producto.

BAJA VOLATILIDAD. La presión del vapor del propilenglicol es de 0,08 mmHg a 20°C. La baja

volatilidad es una ventaja deseable en la elaboración de productos que deben cumplir con las normas de baja Volatilidad de

Compuestos Orgánicos (VOC).

DISPONIBILIDAD. Dow produce Propilenglicol USP/EP en plantas ubicadas estratégicamente

alrededor del mundo: en Freeport, Texas y Plaquemine, Louisiana, ambas en Estados Unidos; Stade, en Alemania, Altona, en

Australia y Aratu, en Brasil.

CONTROL DE CALIDAD. El Propilenglicol USP/EP de DOW se fabrica en modernas plantas

altamente computarizadas. Se utilizan los métodos de control de calidad estadístico y de control de proceso estadístico (SQC

y SPC respectivamente, por sus siglas en inglés) para asegurar que se mantenga la consistencia de la calidad del producto.

Durante el proceso de fabricación se siguen buenas prácticas de fabricación (GMP) para asegurar el cumplimiento de todos

los requisitos de farmacopea.

**El uso del Propilenglicol USP/EP como aditivo directo para alimentos no está permitido en Europa. Véase la página 20.

V E N T A J A S D E L P R O P I L E N G L I C O L

U S P / E P D O W

El propilenglicol es uno de los cuatro alcoholes polihídricos

que más comúnmente se encuentra en los alimentos. Comparado con los otros tres (glicerina, sorbitol y manitol), el propilenglicol

es preferido cuando se requiere baja viscosidad, alta higroscopicidad, buena solvencia en aceites o miscibilidad con agua. No

confiere sabor dulce a los alimentos, como ocurre con los otros alcoholes.

Los alcoholes polihídricos se utilizan en los alimentos para ayudar a conservar la calidad original del

producto o para modificar la calidad original o textura original del producto. El propilenglicol puede ser eficaz como: modi-

ficador de cristalización, humectante, agente suavizador, solvente, controlador de viscosidad, auxiliar en la

rehidratación, o aditivo alimenticio.

A D I T I V O S D I R E C T O S E N A L I M E N T O S**

SOLUCIONES Y EMULSIONES AROMÁTICAS. El cuadro 1 muestra la eficacia del PropilenglicolUSP/EP como solvente para aromas. Un análisis de este cuadro revela que la única categoría importante de materias primasque no tienen suficiente solubilidad en Propilenglicol USP/EP para la preparación de saborizantes son los aceites cítricos. Sinembargo, si se utilizan agentes humectantes comestibles, pueden prepararse suspensiones coloidales de estos aceites, lascuales, para fines prácticos, son iguales a las soluciones. Este es un ejemplo de cómo el propilenglicol puede servir comoagente de acoplamiento para mejorar la estabilidad de un sistema. Es normal que los concentrados aromáticos contengan de15 a 30% de propilenglicol; la FDA de Estados Unidos permite hasta 97% depropilenglicol en esta aplicación.

7

65432

1

A P L I C A C I O N E S E N L A I N D U S T R I A

D E A L I M E N T O S

6

**El uso del Propilenglicol USP/EP como aditivodirecto para alimentos no está permitido Europa.Véase la página 20.

7

Solubilidad de Materiales Aromáticos enSoluciones de Propilenglicol a 77˚F (25˚C)†

Porcentaje de PropilenglicolSaborizante 100% 80% 60% 40% 20%

Solubilidad en Onzas por Galón Americano(Conversión: valor x 7,8 = ml/L)

Alcohol C-10 ∞ ∞ 0.52 0.07 0.03Alcohol C-12 ∞ 1.29 0.16 <0.03 <0.03Aldehyde C-16 ∞ 2.89 0.10 0.06 0.05Allyl Butyrate 45.37 10.35 2.32 0.95 0.50Allyl Caproate 20.87 3.00 0.49 0.06 0.04Amyl Acetate ∞ ∞ ∞ 2.33 1.99Amyl Butyrate 18.25 3.07 0.63 0.25 0.08Iso Amyl Formate ∞ 8.34 7.20 2.60 2.55Amyl Valerianate 12.04 2.50 0.42 0.12 0.07Anethol 7.04 0.89 0.34 0.05 <0.03Benzaldehyde ∞ 29.84 6.09 2.32 1.00Benzyl Acetate F.F.C. ∞ 10.75 2.55 0.53 0.35Benzyl Propionate ∞ 5.30 1.02 0.31 0.14Cinnamic Aldehyde (99-100% pure) ∞ 2.24 0.39 0.07 0.03Citral ∞ 0.45 0.30 0.15 0.06Diacetyl (100%) ∞ ∞ ∞ ∞ 26.79Ethyl Butyrate ∞ 17.08 4.76 0.43 0.11Ethyl Acetate ∞ ∞ ∞ 19.03 12.79Ethyl Cinnamate 22.96 3.99 0.59 0.10 0.04Ethyl Formate ∞ ∞ ∞ ∞ 30.01Ethyl Oxyhydrate (Conc. special colorless) ∞ ∞ ∞ ∞ 4.46Ethyl Valerate 38.30 11.10 3.51 1.06 1.04Eucalyptol 35.70 7.16 2.52 0.58 0.43Eugenol USP ∞ — 49.2 0.16 0.06Maltol 5.89 5.28 4.28 3.14 2.27Methyl Anthranilate ∞ 30.8 4.14 0.57 0.45Methyl Cyclopentenolone 24.07 23.00 18.86 10.83 6.02Methyl Salicylate 24.50 4.79 1.14 0.34 0.22Nutmeg Oil 0.73 0.446 0.25 0.21 0.14Ocotea Cymbarum 11.58 1.46 0.25 <0.03 <0.03Oil Anise, Star ISP 3.81 0.80 0.26 0.06 0.03Oil Bay 1.24 0.23 0.07 0.03 <0.03Oil Bay (Terpeneless) ∞ 4.36 0.17 0.06 0.03Oil Caraway 3.59 0.71 0.06 0.04 0.04Oil Cassia ∞ 4.06 1.01 0.89 0.25Oil Cassis (Terpeneless) ∞ 6.75 1.15 0.13 0.07Oil Cloves ∞ 1.53 0.38 0.25 0.12Oil Cloves (Terpeneless) ∞ 2.88 0.04 0.05 0.04Oil Dill Weed 1.71 0.06 0.04 <0.03 <0.03Oil Ginger <0.03 — — — —Oil Lemon 1.25 0.78 0.47 0.28 0.05Oil Lime (Distilled) 2.34 0.23 0.24 0.03 <0.03Oil Mace (Distilled) (So Called) 1.605 0.42 0.07 0.04 0.03Oil Peppermint ∞ 0.40 0.06 0.03 <0.03Oil Peppermint (Terpeneless) ∞ 0.73 0.07 0.04 0.04Oil Petitgrain (Terpeneless) ∞ 0.98 0.17 0.06 0.03Oil Pimento Leaf ∞ 1.24 0.21 0.08 0.04Oil Sage (Spanish) 2.42 0.28 0.14 0.06 0.03Oil Sassafras 2.50 1.56 0.25 0.15 0.10Oil Spearmint, (N.F. XV) 1.07 0.06 0.05 0.03 0.03Oil Thyme, White (High Test) ∞ 1.35 0.31 0.10 <0.03Oil Wormseed (American Chenopodium) 13.46 1.07 0.16 0.06 0.04Oleo Resin Celery 0.15 0.05 <0.03 <0.03 <0.03Oleo Resin Ginger Immisc. — — — —Oleo Resin Pepper Immisc. — — — —Orange Oil 0.20 0.21 0.13 0.09 0.05Phenethyl Alcohol ∞ ∞ ∞ 30.80 4.10Phenethyl Formate 26.20 4.47 0.71 0.18 0.04Phenethyl Propionate ∞ 8.55 1.21 0.42 0.25

†La lista completa de solubilidad de más de 100 aceites esenciales y otras sustancias químicas aromáticas se encuentra en D.D. Lakritz, AmericanPerfurmer 48, No.11, 64-69 (1946)

∞ = Miscible o soluble en todas proporcionesImmisc. = Inmiscibel o totalmente insoluble

< = Menor que

C U A D R O 1

8

EXTRACTOR DE AROMAS O AUXILIAR DEL PROCESO El propilenglicol es utilizado como

solvente en la extracción del aroma de vainilla de la planta de la vainilla y del aroma de café a partir del café tostado. Además,

el alto poder solubilizador de este glicol permite su uso en la extracción de muchas otras materias aromatizantes naturales.

También se usa para extraer grasas del cacao en polvo.

HUMECTACIÓN Y REHIDRATACIÓN. El propilenglicol es la mejor elección entre los alcoholes

polihídricos para proporcionar humedad o balance humectante. Es particularmente efectivo para alimentos con baja

humedad y se usa ampliamente en frutas y vegetales procesados tales como coco rallado, así como en la industria de la

panadería/repostería, para pastelillos envueltos. En el cuadro 2 se observan los valores de equilibrio para soluciones de

propilenglicol en diferentes humedades relativas. Esta información puede utilizarse para estimar el valor de humectación del

propilenglicol en un producto determinado.

Valores de Humectación del Propilenglicol†

Temperatura Humedad Relativadel Aire

°C °F 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90%

–6.7 20 96.8 91.4 90.0 84.6 77 73 68 55 404.4 40 97.0 92.3 90.2 85.2 78 74 68 55 40

15.6 60 97.1 92.9 90.4 85.8 80 74 68 55 4026.7 80 97.1 93.5 90.5 86.3 81 75 68 55 4037.8 100 97.2 93.9 90.6 86.6 82 75 68 55 4048.9 120 97.2 94.3 90.7 86.7 83 76 68 55 40

†Los valores se muestran como porcentaje por peso del glicol en soluciones a base de agua que estarán en equilibrio con el aire de temperaturas y humedades varias.

Algunas veces, la rehidratación de alimentos secos puede mejorarse si se ha utilizado un alcohol

polihídrico durante el proceso de deshidratación. Esto evita la desnaturación de la proteína y puede reducir la tendencia al

colapso en las células de los alimentos.

SOLVENTE PARA COLORANTES ALIMENTICIOS. El propilenglicol es un excelente solvente y

es ampliamente utilizado para colorantes alimenticios. Sus ventajas sobre otros solventes usados para este propósito incluyen

baja volatilidad y resistencia a la luz.

SOLVENTE PARA ANTIOXIDANTES. El hydroxianisol butilado (BHA), el hidroxitolueno butilado

(BHT) y el propilgalato son antioxidantes que generalmente se disuelven en propilenglicol. Estos antioxidantes son usados en

diversos alimentos para seres humanos y animales.

C U A D R O 2

9

AGENTE PLASTIFICADOR Y SUAVIZANTE. En la fabricación de los sellos y tapas de corcho

utilizados en alimentos y bebidas, es necesario incorporar un agente plastificador para mantener la flexibilidad del corcho y

condiciones adecuadas para tapar el envase. Dado que el alimento estará en contacto con el corcho, se requiere un agente

plastificador no tóxico. El propilenglicol se utiliza también como agente suavizante en alimentos semi húmedos, tales como

galletas empacadas, para proporcionar una sensación agradable durante la degustación.

VALOR NUTRICIONAL. Como el propilenglicol se utiliza frecuentemente en alimentos, algunas

veces es necesario conocer su valor nutricional para indicar correctamente dichos valores en la envoltura. El propilenglicol tiene

valor calórico únicamente como producto alimenticio. El valor que debe usarse para el cálculo del valor nutricional es de 570

kilocalorías por cada 100 gramos.

ALIMENTO PARA ANIMALES. Dow ofrece el Propilenglicol USP/EP como el glicol preferido en la

elaboración de alimento para perros y ganado. El Propilenglicol USP/EP cumple con la norma 21 CFR Parte 582.1666 de la FDA

de Estados Unidos, para su utilización en alimentos para animales. En esta aplicación, el Propilenglicol USP/EP proporciona

humectación a productos húmedos y semi húmedos y es un excelente solvente y estabilizador en alimentos líquidos para

ganado a base de remolacha, diseñados para reducir el estrés del ganado durante su transporte, así como para mejorar el

incremento de peso de los rebaños.1

El propilenglicol también ha demostrado ser un tratamiento muy efectivo para el control de la cetosis en

el ganado2, y ha sido aprobado por la FDA para esta aplicación.

10

EMPAQUES Y TINTAS. Muchos productos alimenti-

cios están, por necesidad, en contacto relativamente cercano con materiales

impresos como papel, telas, etc. La FDA no ha aprobado el uso de tintas de

impresión convencionales a base de solventes alifáticos y materiales con

olor en aplicaciones de envolturas para alimentos debido a que

proporcionan un olor y gusto no deseados a la comida. El propilenglicol

es un excelente solvente para tintas de alta velocidad, aprobadas para

contacto indirecto con alimentos.

MEDIO DE TRANSFERENCIA DE CALOR.

La industria alimenticia utiliza ampliamente el propilenglicol para

la transferencia de calor en la elaboración de cerveza, el

procesamiento de leche y la fabricación de helados y otras

bebidas. También es utilizado para enfriar instalaciones de

almacenamiento de alimentos y exhibidores en tiendas de

abarrotes, así como para el congelamiento por inmersión de

aves y otros alimentos. Debido a las posibilidades de

corrosión que pueden ocurrir cuando se utiliza glicol no

inhibido para estas aplicaciones, es recomendable utilizar un producto adecuadamente inhibido que proporcione

al sistema la debida protección congelante y corrosiva.

El Propilenglicol USP/EP es la base del líquido DOWFROST,

uno de los fluidos de transferencia de calor patentados por Dow. El

propilenglicol disminuye el punto de congelación del

fluido, mientras que el grupo de inhibidores de grado

alimenticio protege al sistema contra la corrosión.

DOWFROST (vendido como DOWCAL* N en Europa) tiene un

bajo grado de toxicidad oral aguda y cumple con los requisitos

de la FDA y la USDA para su uso en aplicaciones donde puede haber

contacto accidental con alimentos o agua potable.

DOWFROST ofrece una serie de ventajas sobre otros

productos refrigerantes como el agua helada o la salmuera. Dada la muy baja

toxicidad del fluido, existe menos riesgo de que el producto quede inutilizable si

hubiera contaminación debida a pequeñas fugas en el sistema. En la elaboración de

cerveza, la presencia de 0,25 a 0,50% de propilenglicol no tiene repercusión alguna en el

sabor y tampoco hay un efecto significativo en la fermentación hasta que el nivel de propilenglicol llega a 5%.

*Marca registrada de The Dow Chemical Company

A P L I C A C I O N E S P A R A C O N T A C T O

I N D I R E C T O C O N A L I M E N T O S

11

Una concentración de 30% de DOWFROST permite temperaturas de operación de -12,2°C. En contraste,

los sistemas de agua helada no alcanzan temperaturas inferiores a 1,1°C. Para aplicaciones que requieren temperaturas aun

más bajas, puede utilizarse una concentración de 50% de propilenglicol para operar el sistema hasta -33°C. El agua helada y

la salmuera pueden resultar bastante corrosivas para las partes metálicas del sistema. El fluido de transferencia de calor

DOWFROST cumple con todas las normas del método de prueba de corrosión ASTM D1384.

El congelamiento por inmersión es un proceso rápido y eficiente para el congelamiento inmediato de aves

y otros alimentos. Este proceso tiene ventajas notables sobre el congelamiento convencional dado que se reduce drástica-

mente el tiempo del ciclo de congelación, los requisitos de espacio para el equipo son menores y se mejora la flexibilidad de

la planta. El color final de las aves puede variarse desde blanco o un color piel hasta tonalidades más oscuras, con sólo ajustar

el control de la temperatura del baño de congelación. Durante el proceso de congelamiento, la aves se sellan en una bolsa

resistente al aire y al agua antes de sumergirse en la solución de fluido DOWFROST. Esta envoltura evita que la piel se manche

durante el proceso, así como la deshidratación posterior al congelamiento y la contaminación del producto con el fluido.

A fin de mantener la calidad del fluido DOWFROST, que tiene una fórmula especial para permanecer hasta

durante 20 años en el sistema de refrigeración, se recomienda que el Laboratorio de Pruebas Analíticas de Fluidos Termales

de Dow analice (gratuitamente) el fluido cada año. El Grupo de Desarrollo y Servicio Técnico de Fluidos Termales de Dow

también se encarga del DOWFROST. Para mayores informes, comuníquese con el Grupo de Información a Clientes de Dow a

los teléfonos 1-800-447-4369 (en Estados Unidos y Canadá) o al 1-517-832-1560 (de otras partes del mundo).

LIMPIEZA DE EQUIPOS. El propilenglicol puede usarse para prevenir la contaminación de equipos

de procesamiento de alimentos cuando se encuentran fuera de operación. Al limpiar tanques, tuberías, válvulas, etc., a menudo

es casi imposible eliminar por completo las materias alimenticias. A menos que se tomen medidas preventivas, estos residuos

podrían deteriorar y contaminar la producción futura.

Después de la limpieza normal, un enjuague final con propilenglicol ayudará a prevenir la descomposición

de los residuos de alimentos, gracias a sus propiedades antimicrobianas. Antes de que el equipo sea puesto nuevamente en

servicio, el glicol remanente puede eliminarse fácilmente con agua a chorro.

12

E l Propilenglicol USP/EP de DOW es utilizado como vehícu-

lo, emoliente, agente suavizante, modificador de viscosidad y humectante en muchos tipos de cosméticos. Se ha detectado su

uso en más de 4 mil productos. Es un excelente solvente para muchos tintes y fragancias y contribuye a la dispersión de

ingredientes. A menudo, la estabilidad de las emulsiones de agua en aceite puede mejorarse al adicionar propilenglicol como

co-emulsificante. El Comité de Revisión de Ingredientes Cosméticos3 aprobó el uso del propilenglicol en una concentración de

hasta 50% en cosméticos.

A continuación se presentan diversas fórmulas genéricas para varios tipos de productos cosméticos que

contienen propilenglicol. Éstas son, sin embargo, sólo ejemplos y el fabricante de cosméticos debe referirse a otras fuentes

tales como el Flick’s Cosmetic and Toiletry Formulations4 para obtener información adicional sobre las fórmulas, o a textos

como el de Williams y Schimitt5 que discurren en detalle sobre la ciencia de los cosméticos.

DESODORANTES Y ANTIPERSPIRANTES. Hoy en día, los desodorantes y antiperspirantes, en

tubo o roll-on, dominan el mercado y la tendencia actual es hacia productos transparentes en gel. El propilenglicol ha

reemplazado al alcohol etílico en muchas de las fórmulas debido a los requisitos de menor volatilidad, nulo olor, estabilidad

de la fórmula y propiedades de viscosidad mejoradas.

Antiperspirante Transparente6

Hexilenglicol 20,0%

Propilencarbonato 8,0

Benzoato de alcohol C12-15 5,0

Dipropilenglicol 34,0

Dibenzaldehído monosorbitol acetal 3,0

Clorhidróxido de aluminio 15,0

Propilenglicol 15,0

A P L I C A C I O N E S E N C O S M É T I C O S

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PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DE LA PIEL. Los productos para el cuidado de la piel

incluyen humectantes para manos y cuerpo, humectantes faciales, filtros solares y limpiadores. El propilenglicol puede utilizarse

como solvente en productos suaves de limpieza para la piel y como estabilizador para surfactantes.

En una emulsión de aceite en agua (O/W) típica de crema para las manos, el propilenglicol ayuda a

estabilizar la emulsión y también hidrata la piel y elimina la resequedad. Los productos anti edad que contienen colágeno están

diseñados para rejuvenecer la capa superficial de la piel. Se cree que la capacidad que el propilenglicol tiene para

penetrar la piel ayuda a incrementar la efectividad de los productos que contienen colágeno.

Actualmente, se reconoce que la protección contra los rayos UV-

A y UV-B es igualmente importante para prevenir los daños a la piel ocasionados

por el sol. El científico que formula filtros solares encontrará que el propilenglicol

es un buen solvente y co-emulsificante para muchas sustancias absorbentes de

rayos UV disponibles actualmente, como se muestra en el siguiente ejemplo:

Limpiador Suave Para Piel7

Laurato de lisina 10,0%Miristato de lisina 10,0Ácido láurico 3,0Propilenglicol 5,0Agua q.s.p. 100

Crema Para Manos Aceite en Agua O/W4

Amerlato P 0,5%Monoestearato de glicerila 2,0Ácido esteárico 3,0Trietanolamina 1,0Propilenglicol 5,0Agua q.s.p. 100

Crema con Colágeno4

Cremophor A11 3,0%Luvitol EHO 5,0Aceite de parafina 5,0Alcohol cetílico/estearílico 7,0Propilenglicol 3,0Colágeno CLR 5,0Agua q.s.p. 100

Filtro Solar8

Tocoferil isoestearato 8,0%Ácido esteárico 10,0Alcohol estearílico 4,0Monoestearato de glicerila 2,0Fragrancia 1,0Propilenglicol 10,0Glicerina 4,0Hidróxido de potasio 0,4Agua q.s.p. 100

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PRODUCTOS PARA EL CUIDADO DEL CABELLO. El

propilenglicol se encuentra en muchos productos para el cuidado del

cabello incluyendo champús, acondicionadores, fijadores y jaleas. La

solvencia y la estabilización son las funciones más importantes que el

propilenglicol desempeña en estos productos. Con frecuencia se agrega

propilenglicol a la fase acuosa de los productos de emulsión, para ayudar

a la elaboración de un producto final estable.

Enjuague Capilar Libre de Aceite4

Celquat SC-240 0,6%

Natrosol 250 HHR 0,8

Propilenglicol 3,0

Pantenol dl 0,2

Germall 115 0,2

Metil parabeno 0,1

Agua q.s.p. 100

Acondicionador5

Clorato de cetiltrimetilamonio 0,2%

Lactamida-MEA 1,2

Pantenol 1,2

Propilenglicol 2,0

Bromonitropropanodiol 0,05

Agua q.s.p. 100

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En la preparación de un producto farmacéutico, los

ingredientes activos deben ser solubilizados en un ingrediente de base para el uso eficaz del producto. Debido a su afinidad

tanto con compuestos hidrófilos como hidrófobos, así como por su seguridad comprobada, el Propilenglicol USP/EP consti-

tuye una base muy eficaz para la elaboración de medicamentos orales, tópicos o inyectables. Además de su solvencia, el

Propilenglicol USP/EP también sirve como emoliente y humectante, propiedades deseables para mejorar la apariencia y la apli-

cación de productos tópicos.

El cuadro 3 ilustra el poder de solubilización del Propilenglicol USP/EP en la elaboración de nuevos

productos farmacéuticos.

A P L I C A C I O N E S E N

P R O D U C T O S F A R M A C É U T I C O S

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C U A D R O 3

Solubilidad de Productos Farmacéuticos en Propilenglicol USP/EPTemperatura 77°F (25°C)

Material Solubilidad

Drogas y Productos MedicinalesAcetanilida 2,09Acetarsona 0,52Acetofenetidina 2,10Alion 4,37Antipirina >55,00Cafeína 0,77Cloralhidrato >89,00Etil Carbamato >57,00Glicina <0,45Hexametilenetetramina 11,22o-Hidroxibenxil Alcohol 44,10Paraldehído ∞Pepsina <0,08Fenobarbital (Sodio Luminal) >49,00Resorcinol 55,70Tioglicolato Bismuto de Sodio 9,40Yodobismutita de Sodio 6,00Sulfadiazina 0,30Sulfanilamida 7,25Sulfapiridina 0,50Sulfatiazol 1,71Hidrato de Terpin 18,20Urea 22,10

Anestésicos LocalesBenzocaína 12,20Benzil Alcohol ∞Diotano 5,00Salicil Alcohol (Saligenina) 4,00

AntisépticosAlcanfor 9,80Sulfocarbolato de Calcio >30,00

†

Clorotimol 70,00Hexilesorcinol >80,00

†

Mentol >50,00Mertiolato >29,00

Material Solubilidad

Metafén <0,27Salol 10,50Timol >50,00Tricrolo-ter-butanol >60,00Sulfocarbolato de Zinc >39,00

Vitaminas y Hormonas� Estradiol (mg per cc) 0,50Ácido Ascórbico 8,16Pantotenato de Calcio 2,04Ácido Nicotínico 0,88Hidrocloruro de Piridoxina 2,73Riboflavina <0,006Hidroclorura de Tiamina 5,14Vitamin A (12% en aceite) insol.

Sustancias OrgánicasGoma de Acacia <0,16Glicerofosfato de Calcio <0,07Cetil Alcohol 0,23Pectina insol.Fenotiazina (Purificada) <1,15Citrato de Sodio 0,23Ácido Tánico >45,20

Sustancias InorganicasÁcido Arsenioso insol.Óxido Cúprico insol.Óxido Férrico insol.

†La viscosidad de las soluciones impidió agregar una mayor

cantidad de sólidos.

> = mayor que

insol. = insoluble

∞ = miscible en todas las proporciones

< = menor que

E l almacenamiento y manejo del propilenglicol es bastante

simple ya que este material tiene un punto de escurrimiento menor a - 57°C ( -71°F), no es corrosivo, su punto de inflamación

es de 104°C ( 220°F), y no representa ningún peligro para la salud humana o animal, ni para el medio ambiente.

El material más adecuado para almacenar el Propilenglicol USP/EP es el acero inoxidable; sin embargo, la

FDA de Estados Unidos también considera aceptables los tanques de acero carbono recubiertos con resinas epóxicas o

fenólicas. Los tanques de acero carbono no recubiertos son una fuente de coloración y contaminación por hierro y deben

evitarse a fin de mantener la calidad del Propilenglicol USP/EP.

El propilenglicol se deteriora ligeramente cuando entra en contacto con el aire a temperaturas normales

(este efecto se nota principalmente en el olor y el sabor); en consecuencia, se debe utilizar un gas inerte, como el nitrógeno

seco, para llenar el espacio vacío que queda en el tanque y así eliminar el oxígeno. Dado que el propilenglicol es muy

higroscópico, el uso de nitrógeno seco también evitará la acumulación de agua en el tanque.

Para ser bombeado más fácilmente, se recomienda almacenar el propilenglicol a temperaturas superiores

a 2°C (35°F). Si se utilizan serpentines de calentamiento internos o calentadores eléctricos externos para mantener la facilidad

de bombeado, debe tenerse cuidado para asegurar que el glicol no entre en contacto con superficies metálicas calientes más

allá de los 135°C (275°F). La máxima presión de trabajo sugerida es de 30 psig.

El plazo de validez recomendado para el producto

a granel o empacado en barriles originales con lacre de Dow es

de 24 meses, en condiciones normales de almacenamiento. La

calidad del propilenglicol almacenado puede verificarse medi-

ante pruebas de acidez, color y olor. Deben seguirse Buenas

Prácticas de Fabricación (GMP) para mantener el grado USP/EP.

Puede obtenerse información adicional de

apoyo para el diseño de un tanque de almacenamiento a granel de

propilenglicol en la publicación A Guide to Glycols (Guía para

glicoles) de Dow.

M A N E J O Y A L M A C E N A M I E N T O S E G U R O S

NÚMEROS TELEFÓNICOS DE EMERGENCIA

Estados Unidos

CHEMTREC

1-800-424-9300

Consulte la Hoja de Información sobre Seguridad

del Producto (MSDS), o a su representante de

Dow, a fin de obtener los números telefónicos de

emergencia en caso de accidentes, derrames, fugas,

fuego o exposición del producto.

18

19

L a toxicidad oral aguda de una sola dosis de propilenglicol es

muy baja. La dosis LD50 para ratas de laboratorio varia entre 19800 y 33700 mg/kg. La toxicidad oral crónica es también muy

baja. Los estudios han demostrado que las ratas no se han visto afectadas después de recibir 10% de propilenglicol en el agua

que beben, durante 140 días. Debido a esta baja toxicidad oral, el propilenglicol es generalmente reconocido como seguro

(Generally Recognized as Safe - GRAS) por la FDA para ser usado en alimentos y productos farmacéuticos, cuando se fabrica

y utiliza de acuerdo con los requisitos establecidos por la propia FDA. Los datos históricos demuestran que ni los seres

humanos ni los animales se han visto afectados por dosis bajas de propilenglicol.

El contacto prolongado con el producto no es irritante para la piel. La exposición repetida al mismo podría

causar descamación y reblandecimiento de la piel. Durante una sola exposición prolongada es poco probable que el material

sea absorbido por la piel en cantidades dañinas. Podría absorberse en cantidades potencialmente peligrosas si se aplica

abundantemente en quemaduras severas (de segundo o tercer grado), sobre áreas extensas del cuerpo, como componente

de cremas u otras aplicaciones tópicas.

A temperatura ambiente, la inhalación de vapores de propilenglicol es poco probable debido a su muy

baja presión de vapor. La exposición a rocíos o humos artificiales podría ser irritante para el tracto respiratorio superior y debe

evitarse. Si bien la Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en ingles) de Estados Unidos ha determinado que no

es necesario establecer un límite de exposición al propilenglicol en lugares de trabajo, la Asociación de Higiene Industrial de

Estados Unidos recomienda una exposición máxima de ocho horas para una concentración total de vapor y aerosol de 50 ppm.

R I E S G O S P O T E N C I A L E S Y

P R I M E R O S A U X I L I O S

L a preocupación de DOW por el buen manejo y la utilización

adecuada del Propilenglicol USP/EP no termina con la entrega al cliente. La filosofía de gestión del producto de The Dow

Chemical Company establece que Dow “tiene un compromiso fundamental con todos los que fabrican, distribuyen y utilizan

(nuestros) productos, así como por el medio ambiente en el que vivimos.” Con este fin, The Dow Chemical Company se apega

a los códigos del programa Cuidado Responsable® que fueron creados para informar a nuestros clientes cómo operar de

manera más segura, acatar las disposiciones gubernamentales, y minimizar los riesgos inherentes a los productos adquiridos.

Dow conmina a sus clientes a revisar sus aplicaciones para los productos Dow desde el punto de vista de la salud humana y

del medio ambiente, así como para asegurar que a los productos Dow no se les dé un uso diferente de aquel o aquéllos para

los que fueron diseñados y probados. De igual forma, Dow cuenta con un amplio programa que asegura que los principios

establecidos en las buenas prácticas de fabricación (GMP) se cumplan en todas nuestras instalaciones de producción y

distribución de Propilenglicol USP/EP alrededor del mundo.

Los Servicios de Asistencia Técnica y Desarrollo (TS&D) para clientes de Dow cuentan con información

relativa a la gestión del producto, así como con literatura respecto al uso adecuado del propilenglicol. Las Hojas de

Información sobre Seguridad del Producto también están disponibles.

*Marca registrada deThe Dow Chemical Company

G E S T I Ó N D E L P R O D U C T O

E l Propilenglicol USP/EP cumple con los requisitos del Food

Chemical Codex (FCC) y puede, por tanto, ser utilizado como aditivo directo o indirecto en aplicaciones alimenticias. El

propilenglicol de grado alimenticio es generalmente considerado seguro (GRAS) como una sustancia alimenticia de propósitos

múltiples, de cuerdo con el Código de Reglamentación Federal de Estados Unidos US 21 CFR 184.1666. Debido a su calidad

de GRAS, el Propilenglicol USP/EP puede usarse en aplicaciones indirectas para alimentos que permitan aditivos generalmente

reconocidos como seguros. Además, algunos alimentos estandarizados permiten el uso opcional de ingredientes que sean

“seguros y adecuados”. El Propilenglicol USP/EP calificara como tal cuando su uso sea adecuado. Estos alimentos estandarizados

se describen en las secciones 133.128 (queso cottage), 133.131 (queso cottage bajo en grasa), 135.110 (helados), 135.120 (leche

congelada), 135.130 (mellorine), 135.140 (nieves), 135.160 (aguas congeladas), 169.175 (extracto de vainilla), 169.176 (extracto

de vainilla concentrado), 169.177 (sabor vainilla), 169.178 (sabor vainilla concentrado), 169.180 (extracto de vainilla-vainillina) y

169.181 (sabor vainilla-vainillina). Hasta ahora, los países de la Unión Europea no han aprobado el propilenglicol como un

alimento en sí o como un ingrediente alimenticio directo. Su uso en alimentos para consumo humano esta regulado por la

Directiva del Parlamento y Consejo Europeo N° 95/2/EC para aditivos alimenticios que no sean colorantes o endulzantes. Esta

directiva especifica áreas restringidas de aplicación para el propilenglicol como solvente y vehículo y limita el contenido

máximo del mismo en alimentos a cantidades no mayores de 1 gramo por kilo de producto final (0.1% w/w).

Muchas veces se ha informado sobre las propiedades antimicrobianas del propilenglicol.9,10 Dado que los

antimicrobianos pueden ser reglamentados como plaguicidas, se recomienda buscar la orientación de las agencias guberna-

mentales adecuadas (tales como la EPA de Estados Unidos), antes de comercializar cualquier producto que contenga

propilenglicol como ingrediente plaguicida activo. Respecto a su uso como preservativo para alimento de animales, se debe

recordar que en 1993 Dow discontinuó el registro de la marca SIRLENE* de propilenglicol para uso en alimentos, de acuerdo

con la legislación sobre insecticidas, fungicidas y plaguicidas de Estados Unidos (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide,

Rodenticide Act).

R E G L A M E N T A C I Ó N

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Propiedades

Fórmula CH3 -CHOH-CH2OHPeso Molecular 76,1Punto de Ebullición, 760 mmHg 369,3°F (187,4°C)Punto de Congelación SuperheladoDensidad Relativa

68/68°F (20/20°C) 1,03877/39°F (25/4°C) 1,033140/39°F (60/4°C) 1,007

Libras Por Galón 77°F (25°C) 8,62Índice de Refracción, 77°F (25°C) 1,431Viscosidad (cPs)

77°F (25°C) 48,6140°F (60°C) 8,42

Calor Específico, cal/g/°C 77°F (25°C) 0,60Presión de Vapor, mmHg, 77°F (25°C) 0,13Tensión Superficial, dinas/cm 77°F (25°C) 36Punto de Inflamación, Seta Flash 220°F (104°C)

Estas propiedades son resultados típicos de laboratorio para el producto y no debenconfundirse con las especificaciones descritas a continuación.

Especificaciones†Densidad Relativa 68/68°F (20/20°C) 1,0376–1,0389

†Densidad Relativa 77/77°F (25/25°C) 1,0352–1,0364

†Rango de Destilación, 760 mmHg, IBP-DP 367-372°F (186–189°C)

Acidez (como ácido acético), máx. 20 ppmCloruros, máx. 1ppmSulfatos De conformidadMetales Pesados, como Pb, máx. 5 ppmHierro, máx. 0,3 ppmSolubilidad, 77°F (25°C) Soluble en todas las proporciones

en acetona, agua y cloroformoPureza, (C3H8O2), mín. 99,8%Agua, máx. 0,2%Cenizas Sulfatadas, máx. 0,005%Color APHA, máx. 10Olor Prácticamente inodoroSabor CaracterísticoMateria en suspensión Sustancialmente libreImpurezas Orgánicas Volátiles De conformidadÓxido de Propilen Residual, máx. 5 ppm

Todos los valores se obtuvieron de acuerdo con los métodos de análisis USP

†No es un requisito de especificación

C U A D R O 4

P R O P I E D A D E S G E N E R A L E S Y

E S P E C I F I C A C I O N E S

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Solubilidad de Diversas Sustancias en Propilenglicol

Compuesto Solubilidad a 25°C en g/100g de PG

Tioglicolato de bismuto 10Aceite de castor 0,8Aceite de coco insolubleAceite de semilla de algodón insolubleCumarina 5,2 (50°F)Dextrina ligeramente solubleDextrina (10% en agua) ∞Dibutil ftalato 8,8Éter etílico ∞Diestearato de glicol muy poco solubleEstearato de glicol muy poco solubleGoma damar ligeramente soluble�-ionona ∞Goma kauri ligeramente solubleManteca insolubleAceite de linaza ligeramente solubleAceite de oliva insolubleParafina insolubleParaldehído muy solubleFenol ∞Aceite de pino ∞Brea ligeramente solubleCaucho insolubleAceite de soya insolubleAceite de espermacete insoluble

Fuente: Curme and Johnson, Glycols, NY, Reinhold Publishing Corp. 1952, pp 224-226

Reproducido con autorización

C U A D R O 5

P R O P I E D A D E S F I S I C A S

N O T A S D E P I E D E P Á G I N A

1 U.S. Patent 4,600.586. “Livestock Feed Lot Adaptation Composition and Method,” July 15, 1986.

2 “Detection, Occurrence, and Prophylactic Treatment of Borderline Ketosis with Propylene Glycol Feeding,” Journal of Dairy Science, Vol XLVII, No. 10, pp. 1074-1079, October, 1964.

3 “Final Report on Safety Assessment of Propylene Glycol,” Expert Panel of Cosmetic Ingredient Review, The Cosmetic Ingredient Review, The Cosmetic,Toiletry, and Fragrance Association, Washington, DC, 1993.

4 Ernest W. Flick, Cosmetic and Toiletry Formulations, Second Edition, Noyes Publications, 1989.

5 D. F. Williams, W.H. Schmitt, Chemistry and Technology of the Cosmetics and Toiletries Industry, Blackie Academic & Professional, New York, 1992.

6 EP 404,533, Procter and Gamble Co. (Dec. 1990).

7 JP 01,238,521, Lion Corp. Ajinomoto Co. Inc. (Sept. 1989).

8 JP 02,264,712, Nisshin Oil Mills Ltd. (Oct. 1990).

9 “A Study of the Inhibitory Concentrations of Glycerin-Sorbitol and Propylene Glycol-Sorbitol Combinations on the Growth of Microorganisms,” Journal ofAmerican Pharmaceutical Association, Vol XLVI, No. 4, p. 217-218.

10 “Activity of Propylene Glycol on Bacteria: Influence on Growth Rate in a Liquid Medium,” Arch. Hyg. Bakteriol 147, p. 189-200, 1963.

D o w

P r o p i l e n g l i c o l

U S P / E P

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Publicado en Puede de 2000

®Cuidado Responsable es una marca registrada.

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