protocolo monitoreo y control usuarios clozapina h. linares

CDIGO 3635

N RESOLUCIN

HOSPITAL DE LINARES PROTOCOLO DE MONITOREO Y

CONTROL DEL USO DE CLOZAPINA UNIDAD DE SALUD MENTAL Y

PSIQUIATRIA

FECHA REVISIN

MARZO 2014

N VERSIN 1.0

1

UNIDAD DE SALUD MENTAL Y PSIQUIATRIA HOSPITAL DE LINARES

PROTOCOLO DE MONITOREO Y CONTROL DEL USO DE CLOZAPINA

UNIDAD DE SALUD MENTAL Y PSIQUIATRIA

HOSPITAL BASE DE LINARES

Linares, Enero 2011

CDIGO 3635

N RESOLUCIN



PSIQUIATRIA

FECHA REVISIN

MARZO 2014

N VERSIN 1.0

2


PARTICIPARON EN LA CONFECCION DEL PROTOCOLO

Ps. Marta Ortiz, Psicloga Unidad de Salud Mental y Psiquiatra Dr. Rodrigo Toro, Medico unidad de Salud Mental y Psiquiatra Ps. Vicente Varela, Psiclogo Jefe Unidad de Salud Mental y Psiquiatra

COLABORARON

Ps. Marcia Espinosa, Psicloga Unidad de Salud Mental y Psiquiatra Ps. Andrea Ruiz, Psicloga Unidad de Salud Mental y Psiquiatra As. Patricia Dorado, Asistente Social Unidad Salud Mental y Psiquiatra

CDIGO 3635

N RESOLUCIN



PSIQUIATRIA

FECHA REVISIN

MARZO 2014

N VERSIN 1.0

3


I N D I C E

1. Introduccin..4 2. Objetivo.. 4 3. Alcance 4 4. Documentacin de Referencia5 5. Responsabilidad.. 5 5.1. Responsabilidad de aplicacin 5 5.2. Responsabilidad de ejecucin 5 5.3. Responsabilidad de monitoreo 6 6. Definiciones6 7.Indicacin, monitoreo y control del uso de Clozapina............................7 8. Flujograma......................................................................................8 9. Evaluacin.9 9.1. Plan de Monitoreo......................................................................9 9.2. Pauta de cotejo.9 10. Distribucin..................................................................................10

CDIGO 3635

N RESOLUCIN



PSIQUIATRIA

FECHA REVISIN

MARZO 2014

N VERSIN 1.0

4


1. INTRODUCCION

El Hospital Base Linares cuenta con la unidad de Salud Mental que atiende alrededor de 800 pacientes con patologas psiquiatrita severa, de estos alrededor de un 5% no responde al tratamiento convencional y requiere el uso de antipsicticos atpicos como la Clozapina. Los beneficios del uso de clozapina abarcan, en lo clnico: escasos sntomas extrapiramidales, efectos ms incisivos sobre sntomas positivos en pacientes esquizofrnicos refractarios, una importante accin sobre sntomas negativos; acta en caso de auto y heteroagresin refractaria a tratamiento y cuando hay intolerancia a otros antipsicticos. Adems de la disminucin de la tasa de recada y el impacto positivo sobre la calidad de vida del paciente y su familia. Adems, en trminos sociales, su uso implica mayores posibilidades de rehabilitacin e inclusin social y laboral. Por otro lado, el uso de clozapina presenta efectos colaterales potencialmente letales, por ejemplo, agranulocitosis. Por lo tanto su administracin requiere un monitoreo hematolgico mensual, que debe ser

protocolizado de acuerdo a la realidad local.

2. OBJETIVO

Estandarizar el proceso de control y monitoreo del uso de clozapina en la Unidad de Salud Mental y Psiquiatra del Hospital Base de Linares.

2.1 OBJETIVOS ESPECIFICOS.

- Identificar a los pacientes que reciben clozapina. - Definir acciones de control por distintos profesionales. - Definir acciones de seguimiento en caso de alarma. - Definir acciones de seguimiento en caso de interrupcin de

tratamiento.

3. ALCANCE

Este protocolo deber ser aplicado por Profesionales mdicos y no mdico de la Unidad de Salud Mental y Psiquiatra, Qumico Farmacutico de farmacia de atencin abierta , Tecnlogo Medico seccin de Hepatologa, Enfermera Encargada Clnica Toma de Muestra CDT, Tcnico Paramdico, Clnica Toma de Muestra CDT

CDIGO 3635

N RESOLUCIN



PSIQUIATRIA

FECHA REVISIN

MARZO 2014

N VERSIN 1.0

5


4. DOCUMENTACION DE REFERENCIA

- Norma Tcnica para el uso Clnico de Clozapina. Unidad de Salud Mental del Ministerio de Salud, Chile. Marzo, 2000.

- Honigfeld G, Arellano F, Sethi J, et al. Reducing clozapine related

morbidity and mortality: 5 years of experience with the clozaril national registry. J Clin Psychiatry 1998; 59(Suppl 3):3-7.)

- Orientaciones para el diseo de requerimientos del proceso de acreditacin en salud, departamento de calidad y seguridad del paciente, Ministerio de Salud, 2008-2010.

5. RESPONSABILIDAD 5.1. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN Jefe de la Unidad de Salud Mental y Psiquiatra. 5.2. RESPONSABILIDAD DE EJECUCIN

Responsables en la ejecucin del control y monitoreo

Servicio/ Unidad

Responsable

Actividades

Enfermera

- Recibe la orden de Hemograma. - Toma una muestra de sangre al

paciente

Clnica CDT

Tcnico paramdico

- Lleva la muestra a Laboratorio

Laboratorio

Tecnlogo medico

- Verifica que los datos del paciente

sean correctos y realiza el procedimiento para anlisis de muestra

- Ingresa resultados de hemograma a

sistema informtico del establecimiento de manera prioritaria durante la maana

Unidad Salud Mental y Psiquiatra

Tcnico paramdico Salud Mental

- Ubica ficha del paciente e imprime

resultados de hemograma desde el sistema.

CDIGO 3635

N RESOLUCIN



PSIQUIATRIA

FECHA REVISIN

MARZO 2014

N VERSIN 1.0

6


y Psiquiatra - Registra en la ficha resultados de hemograma

- Entrega ficha a medico. - Ubica paciente para su control.

Medico Salud Mental y Psiquiatra (*)

- Recibe paciente con ficha y hemograma

correspondiente. - Chequeo de hemograma. - Registro de resultados en Sistema de

Farmacovigilancia de Clozapina del Minsal - Notificacin y manejo de alarmas segn

corresponda - Emisin de Receta. - Orden de examen. - Orden de prximo control

Unidad Farmacia

Qumico farmacutico

- Chequeo Hemograma. - Despacho del frmaco

(*) En caso de no contar con mdico dentro de la Unidad de Salud Mental y Psiquiatra, la Direccin y Subdireccin mdica debe hacer responsable de proveer mdico encargado de este procedimiento.

5.3. RESPONSABILIDAD DE MONITOREO Integrante del Comit de Calidad de la Unidad de Salud Mental y

Psiquiatra y encargada de la Unidad de Calidad y Seguridad del Paciente.

6. DEFINICIONES Clozapina: Antipsictico atpico de demostrada eficacia en Esquizofrenia Resistente. Amplio consenso actual respecto de la utilidad de este frmaco

CDIGO 3635

N RESOLUCIN



PSIQUIATRIA

FECHA REVISIN

MARZO 2014

N VERSIN 1.0

7


como terapia de ltima lnea en el tratamiento de patologas neuropsiquitricas resistentes a otros tratamientosi Monitorizacin Hematolgica: Aprobado por la FDA en 1989, con uso obligatorio de monitorizacin hematolgica debido al riesgo de neutropenia y agranulocitosis observada en estudios de mediados de 1970. ii

a. ALARMA 1 : Leucocitos 3499- 3000, RAN 2000 -1500

b. ALARMA 2 : Leucocitos 2999- 2000, RAN 1499-1000

c. ALARMA 3 : Leucocitos < 2000, RAN < 1000 7. INDICACION, MONITOREO Y CONTROL DEL USO DE CLOZAPINA

- Indicacin de psiquiatra a paciente de uso de clozapina previo a la aplicacin de consentimiento informado del usuario y su familia.

- Incorporacin de paciente a registro local y nacional de farmacovigilancia de clozapina.

- Realizacin de Hemograma semanal o mensual de acuerdo a normas tcnicas.

- Revisin de hemograma por medico encargado y paralelamente qumico farmacutico, en forma semanal o mensual de acuerdo a normas tcnicas.

- Ingresar resultados de hemograma en registro local y nacional del programa de farmacovigilancia de clozapina.

- Emisin de receta de clozapina por medico encargado en el caso de hemograma normal.

- Recepcin de receta y despacho de medicamento bajo supervisin de qumico farmacutico.

- Citacin a control semanal o mensual, de acuerdo a normas tcnicas.

- Realizar acciones de acuerdo a normas tcnicas en caso de alarmas 1,2 3.

- Visita domiciliara de asistente social y paramdico en caso de ausencia a un control hematolgico.

- Control con psiquiatra para reevaluacin de paciente que interrumpe tratamiento.

i Norma Tcnica para el uso Clnico de Clozapina. Unidad de Salud mental del Ministerio de Salud, Chile. Marzo 2000

ii Honigfeld G, Arellano F, Sethi J, et al. Reducing clozapine related morbidity and mortality: 5 years of experience with the clozaril national registry. J Clin Psychiatry 1998; 59(Suppl 3):3-7

CDIGO 3635

N RESOLUCIN



PSIQUIATRIA

FECHA REVISIN

MARZO 2014

N VERSIN 1.0

8


8. FLUJOGRAMA

CDIGO 3635 N RESOLUCIN

HOSPITAL DE LINARES PROGRAMA DE SEGURIDAD

DEL PACIENTE UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL

PACIENTE

FECHA REVISIN

Marzo 2013

N VERSIN 1.0

9


HOSPITAL DE LINARES

9. EVALUACION 9.1 PLAN DE MONITOREO UNIDAD DE SALUD MENTAL

9.2 Pauta Cotejo

Nombre del Paciente: _______________________________________ Fecha:____________ Ficha Clnica: ____________ RUT:___________ REQUISITO SI NO NA 1.-El paciente fue controlado por mdico con Hemograma 2.-Se registra Hemograma en documentos establecidos 3.-Se despach receta bajo responsabilidad de Qumico

Farmacutico

4.-Se entreg citacin al paciente para prximo control 5.-Paciente cumple con control de acuerdo a Protocolo 6.-Se realiz rescate de Paciente ante inasistencia de ste 7.-En caso de alarma se notific a Frmaco vigilancia 8.-En caso de alarma se manej de acuerdo a Protocolo 9.-Se realiz Control Metablico por Mdico con frecuencia

trimestral

Con 100% de requisitos cumple normativa Con < del 90 % no cumple normativa Aplicado por: _____________________________________________

Tipo de indicador Proceso Descripcin

% de pacientes con indicacin de clozapina que cumplen con protocolo

Formato

N de pacientes con indicacin mdica de clozapina que cumple protocolo _______________________________________ *100 N Total de pacientes con indicacin de clozapina

Fuente de dato

Ficha clnica Carpeta Individual Registro sistema de farmacovigilancia de clozapina. MINSAL

Periodicidad Trimestral Estndar 100% Umbral Cumplimiento 90% Responsable Equipo de Salud Mental y Unidad de Calidad

CDIGO 3635 N RESOLUCIN

HOSPITAL DE LINARES PROGRAMA DE SEGURIDAD

DEL PACIENTE UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL

PACIENTE

FECHA REVISIN

Marzo 2013

N VERSIN 1.0

10


HOSPITAL DE LINARES

10. DISTRIBUCIN

- Unidad de Salud Mental y Psiquiatra. - Laboratorio. - Farmacia - Clnica CDT - Direccin - Dispositivo Hospital de Da - Unidad de Calidad y Seguridad de Paciente

protocolo monitoreo y control usuarios clozapina h. linares

Documents