protocolo shampoo

40
Tecnología Farmacéutica FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA PEO. DE MANUFACTURA Escrita por: Revisada por: Aprobada por: En vigor: AGOSTO 1998 A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

Upload: raul-mamani

Post on 15-Feb-2015

142 views

Category:

Documents


6 download

TRANSCRIPT

Page 1: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

Escrita por: Revisada por:

Aprobada por: En vigor: AGOSTO 1998

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

PROYECTO: GUION EXPERIMENTAL

TITULO DEL GUION: Fabricación de Shampoo con Extracto de Sávila.

ASIGNATURA: Tecnología Farmacéutica III.

CLAVE: 1070.

RESPONSABLE DEL PROYECTO: Ing. Joaquín Pérez Ruelas y QFB. Liliana Aguilar Contreras.

DEPARTAMENTO: Farmacia.

ETAPA: Inicial.

- OBJETIVO ACADEMICO

El alumno comprobará la influencia de la solubilidad de los componentes en la formulación de un shampoo.

Page 2: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

Escrita por: Revisada por:

Aprobada por: En vigor: AGOSTO 1998

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO- INTRODUCCION

Los shampoos son utilizados comúnmente para la limpieza del cabello, estos en algunos casos protegen, nutren, fortalecen el cuero cabelludo y/o cabello y hasta ayudan a controlar algunos desordenes del cuero cabelludo. Sin embargo, es posible conocer un poco más de estos productos realizando su manufactura y haciendo sus determinaciones físicas, químicas y subjetivas. Hoy en día existen en el mercado varias presentaciones de este producto para diferentes tipos de cabello: normal, seco, graso. Los encontramos en diferentes estados físicos como sólidos, líquidos, espumas y geles en diferentes presentaciones como shampoos transparentes o nacarados.

La fórmula más simple de un shampoo incluye los siguientes componentes: agentes tensoactivos de 20-30%, agentes impulsores y estabilizadores de espuma de 3-5%, agentes modificadores de viscosidad, agentes aciondicionadores de 1.5-3%, agentes conservadores de 0.2-0.4%, perfumes de 0.2-0.5%, agentes secuestrantes de 0.01-0.04%, agentes opalescentes cuya concentración es variable, colorantes de 0.01-0.02%, agentes modificadores de pH de 1-3%, y estabilizadores y aditivos especiales como: agentes suspensores, antioxidantes, absorbentes de rayos UV, extractos, etc. Los agentes tensoactivos van a proporcionar detergencia, espuma, acondicionar el cabello y dar efectos especiales; los hay no iónicos, catiónicos, aniónicos y anfóteros.

Los agentes acondicionadores son los que proporcionan suavidad y facilidad de peinado. Los modificadores de la viscosidad logran el espesamiento del producto o bien la reducción de dicha viscosidad.

Agentes conservadores como los ésteres de benzoato son los más utilizados para prevenir el crecimiento de bacterias u hongos, así como otros compuestos. Los estabilizadores de la espuma controlan su cantidad y consistencia o duración de la misma. El agente acondicionador da suavidad, emoliencia, evita la estática del cabello, etc. El agente secuestrante evita la formación de precipitados insolubles. Los extractos proporcionan, suavidad, aclaran u oscurecen el cabello, lo fortalecen, etc.

El perfume debe ser compatible con los componentes de la formulación, su finaliudad es enmascarar los olores propios de las materias primas.

El colorante debe ser compatible con los componentes de la fórmula en cuanto a solubilidad. Los estabilizadores de color son absorbedores de los rayos UV y protegen el producto de cambios provocados por estos como decoloraciones o variaciones de tono. Ej. azul a verde e incluso el color llegue a desaparecer.}Los aditivos especiales son por ejemplo los agentes anticaspa (piritiona de zinc, ketoconazol, etc.), extractos herbales, aceites, proteínas vitaminas, ingredientes que se depositan en el cabello dándole cierta repelencia al agua.

Page 3: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

Escrita por: Revisada por:

Aprobada por: En vigor: AGOSTO 1998

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVOLas determinaciones que se les aplican comúnmente a los shampoos son las siguientes:Fisicoquímicas: pH, viscosidad, apariencia, Toxicológicas : prueba de irritación de ojo (Draize), Irritación dérmica.Microbiológicas: Cuenta de aeróbicos totales, hongos, levaduras.Otras pruebas que se realizan al producto y que son muy importantes para el consumidor son: facilidad de distribución del shampoo durante su uso, cantidad, calidad y tipo de espuma producida, calidad de limpieza (eliminación de la suciedad), facilidad de enjuagado, facilidad de peinado en húmedo y en seco, brillo, sedosidad, cuerpo, manejabilidad, velocidad de secado.Las cualidades que el consumidor busca en un shampoo es que deje su cabello: Suave (manejable), con brillo, aroma agradable, volumen o cuerpo deseado, control de estilizado (Liso, rizo) control de humedad, etc.

- CONDICIONES ESTABLECIDAS PARA QUE EL ESTUDIANTE EXPERIMENTE

Los alumnos probarán tres distintas formulaciones de shampoo de sávila, las cuales contendrán en proporciones diferentes los excipientes de dicha formulación que son importantes en sus propiedades de limpieza, viscosidad, pH, cantidad y calidad de la espuma y otras características más, de esta manera podrán elegir la fórmula que posea las características deseables en un shampoo, conforme a las exigencias del consumidor. Es importante recalcar que sólo una de las fórmulas cumple con las especificaciones establecidas en el problema y para llegar a la solución correcta deben realizarse las pruebas correspondientes de manera exacta apoyándose en los anexos correspondientes. El desarrollo experimental se llevará a cabo utilizando equipos y material similar para todas las etapas del guión experimental.

Page 4: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

Escrita por: Revisada por:

Aprobada por: En vigor: AGOSTO 1998

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVOTEXTO DEL GUION

* PROBLEMA: Seleccionar la formulación que cumpla con las siguientes determinaciones y características:

DETERMINACIONES:- Apariencia: líquido viscoso, transparente, sin precipitados o material extraño.- Color: verde .- Olor: Agradable.- Viscosidad: 1800-2000 cp.- pH: 5.5-7.0- Cantidad de espuma: 6.0-9.0 cm. (No se determinará)- Calidad de espuma: cerrada. (No se determinará)- Poder detergente: 7.0-10.0%. (No se determinará)

CARACTERÍSTICAS:- Limpieza: buena (eliminación de la suciedad).- Brillo.- Suavidad o sedosidad (cabello fácil de peinar).- Sin cargas electrostáticas.- Cuerpo o volumen.

* PROCEDIMIENTO:

1) Consultar y seguir los Procedimientos Estándar de Operación o Manufactura (metodologías) para elaborar un lote de shampoo con extracto de sávila de 500ml. con las especificaciones de calidad que aparecen en el enunciado del problema.

2) Para realizar las determinaciones o pruebas correspondientes consultar y seguir las metodologías de pruebas que se encuentran en los anexos.

3) Registrar los resultados y datos que obtengan así como las observaciones pertinentes en los formatos que aparecen también en los anexos.

* RECOMENDACIONES

1) Seguir adecuadamente las indicaciones de los Procedimiento Estándar de Operación.2) Anotar todas las observaciones que se presenten durante la fabricación de su producto.Seguir las normas de Higiene y Seguridad y Buenas Prácticas de Manufactura que se indican en los Procedimientos Estándar de Operación

Page 5: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 1 Peo: Pág. 1 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

1. TAMAÑO ESTANDAR DEL LOTE: 500.00 ml.

2. DESCRIPCION: líquido poco viscoso, transparente de color verde , aroma herbal.

3. FORMULACION:

INGREDIENTES c/a 100 ml c/a 500 ml-Extracto de sávila 3.0ml 15.0 ml- Lauril étersulfato de sodio 30.0 ml 150.0 ml- Dietanolamida de coco 4.0 ml 20.0ml- Coco amidopropilbetaína 3.0 ml 15.0 ml- Metilparabeno 0.20 g 1.0 g- Propilparabeno 0.20 g 1.0 g- Cloruro de sodio 1.00 g 5.0 g- EDTA 0.02 g 0.10 g- Acido cítrico c.s.(pH 5.5-7.0) c.s.(pH 5.5-7.0)- Perfume 0.30 ml 1.5 ml- Colorante Verde 0.50 ml 2.5 ml- Agua destilada c.b.p. 100 ml 500 ml

4. MATERIAL Y EQUIPO

4.1 MATERIAL- 1 Vaso de precipitados de vidrio de 1000 ml- 2 Vasos de precipitados de vidrio de 250 ml- 2 Vasos de precipitados de vidrio de 100 ml- 3 Vasos de precipitados de vidrio de 50 ml- 1 Probeta graduada de vidrio de 100 ml- 2 Probetas graduadas de vidrio de25 ml- 2 Pipetas graduadas de vidrio de 10 ml- 2 Pipetas graduadas de vidrio de 5 ml- 1 Espátula de acero inoxidable- 2 Agitadores de vidrio

Page 6: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 1 Peo: Pág. 2 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

4.2 EQUIPO- 1 Balanza analítica y granataria- 1 Parrilla con agitador magnético- 1 Potenciómetro Corning (pH meter Mod. 340, serie 0653)- 1 Viscosímetro de Brookfield (Mod. LVF, serie 48480)- 1 Vortex-Genie

5. SEGURIDAD: El personal involucrado en la manufactura y control del shampoo debe portar bata blanca, limpia, en buen estado, cerrada (abotonada), cofia, cubrebocas y guantes de cirujano en buen estado. No debe portar ningún tipo de joyería ni maquillaje. El personal que opere los equipos requeridos en este proceso, deberá observar cuidadosamente las instrucciones de uso, limpieza y seguridad.

6. PROCEDIMIENTO:

6.1 PESADO Y SURTIDO DE MATERIAS PRIMASa) Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesado.b) Verificar la identidad de cada uno de los contenedores de las materias primas por pesar.c) Verificar que las materias primas requeridas estén aprobadas.d) Verificar el pesado de cada una de las materias primas requeridas e identificarlas.e) Trasladar las materias primas al cubículo de manufactura asignado.f) Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesadas una vez que ha terminado el proceso de

pesado y surtido.g) Trasladar los contenedores de las materias primas a la central de pesadas No. 3.

6.2 MANUFACTURAa) Verificar el orden y limpieza del cubículo de manufactura asignado.b) Identificar el cubículo de manufactura asignado.c) Verificar las materias primas surtidas contra la orden de producción.

Page 7: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 1 Peo: Pág. 3 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

PROCESO:1) En un vaso de precipitados de 1000 ml verter el lauril eter sulfato de sodio y

adicionarle posteriormente la dietanolamida de coco y la cocoamido propilbetaína, agitar manualmente con espátula de mango de madera hasta homogeneizar cuidando mucho de no producir espuma. Agregar el metilparabeno, agitar suavemente. adicionar el propilparabeno e incorporar.

2) En un vaso de precipitados de 100 ml verter 30.00 ml de agua destilada y calentar hasta ebullición, retirar del calentamiento y disolver con agitación manual con agitador de vidrio el cloruro de sodio y el EDTA. Dejar enfriar las soluciones a temperatura ambiente, posteriormente adicionar esta solución a la mezcla obtenida en el paso 1.

3) Adicionar el extracto de savila a la mezcla obtenida en el paso 1, agitar manualmente suavemente hasta su incorporación.

4) Verificar el pH y ajustarlo en caso de ser necesario utilizando una solución de ácido cítrico al 50% (pH 5.5-7.0).

5) Agregar el perfume y el colorante, lentamente y con agitación suave hasta incorporarlos perfectamente.

6) Aforar con agua destilada hasta 500 ml y mezclar sin formar burbujas hasta uniformar el shampoo.

7. DETERMINACIONES

1. FISICOQUIMICAS- Color, olor, apariencia: _________________________________________________________- pH: ____________________________________- Viscosidad: _____________________________(Nota: Determinar la viscosidad utilizando la aguja No. 4 a 60 rpm y realizar al menos 5 determinaciones).

Page 8: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 1 Peo: Pág. 4 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

2. SUBJETIVASa) Suavidad (sedoso o manejable)b) Brilloc) Cuerpod) Estáticae) Aromaf) Facilidad de peinar en húmedo (o desenredo)g) Producción de espuma y cantidadh) Facilidad de distribucióni) Facilidad de enjuaguej) Velocidad de secadok) Sensación de limpieza

8. ACONDICIONAMIENTO Cada equipo entregará su producto obtenido lo mejor acondicionado, consultado presentaciones de shampoos existentes en el mercado, así como las leyendas y marbetes que debe llevar exigidos por las autoridades sanitarias (SSA) NOM 0141.

Page 9: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 2 Peo: Pág. 1 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

1. TAMAÑO ESTANDAR DEL LOTE: 500.00 ml.

2. DESCRIPCION: líquido poco viscoso, transparente de color verde, aroma herbal.

3. FORMULACION:INGREDIENTES c/a 100 ml c/a 500 ml

- Extracto de sávila 3.0ml 15.0 ml- Lauril étersulfato de sodio 30.0 ml 150.0 ml- Dietanolamida de coco 2.0 ml 10.0ml- Propilenglicol 1.0 ml 5.0 ml- Metilparabeno 0.20 g 1.0 g- Propilparabeno 0.20 g 1.0 g- Cloruro de sodio 1.00 g 5.0 g- EDTA 0.02 g 0.10 g- Acido cítrico c.s.(pH 5.5-7.0) c.s.(pH 5.5-7.0)- Perfume 0.30 ml 1.5 ml- Colorante Verde 0.50 ml 2.5 ml- Agua destilada c.b.p. 100 ml 500 ml

4. MATERIAL Y EQUIPO

4.1 MATERIAL- 1 Vaso de precipitados de vidrio de 1000 ml- 2 Vasos de precipitados de vidrio de 250 ml- 2 Vasos de precipitados de vidrio de 100 ml- 3 Vasos de precipitados de vidrio de 50 ml- 1 Probeta graduada de vidrio de 100 ml- 2 Probetas graduadas de vidrio de 25 ml- 2 Pipetas graduadas de vidrio de 10 ml- 2 Pipetas graduadas de vidrio de 5 ml- 1 Espátula de acero inoxidable- 2 Agitadores de vidrio

Page 10: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 2 Peo: Pág. 2 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

4.1 EQUIPO- 1 Balanza analítica y granataria- 1 Parrilla con agitador magnético- 1 Potenciómetro Corning (pH meter Mod. 340, serie 0653)- 1 Viscosímetro de Brookfield (Mod. LVF, serie 48480)- 1 Vortex-Genie

5. SEGURIDAD: El personal involucrado en la manufactura y control del shampoo debe portar bata blanca, limpia, en buen estado, cerrada (abotonada), cofia, cubrebocas y guantes de cirujano en buen estado. No debe portar ningún tipo de joyería ni maquillaje. El personal que opere los equipos requeridos en este proceso, deberá observar cuidadosamente las instrucciones de uso, limpieza y seguridad.

6. PROCEDIMIENTO:

6.1 PESADO Y SURTIDO DE MATERIAS PRIMASa) Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesado.b) Verificar la identidad de cada uno de los contenedores de las materias primas por pesar.c) Verificar que las materias primas requeridas estén aprobadas.d) Verificar el pesado de cada una de las materias primas requeridas e identificarlas.e) Trasladar las materias primas al cubículo de manufactura asignado.f) Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesadas una vez que ha terminado el proceso de

pesado y surtido.g) Trasladar los contenedores de las materias primas a la central de pesadas No. 3.

6.2 MANUFACTURAa) Verificar el orden y limpieza del cubículo de manufactura asignado.b) Identificar el cubículo de manufactura asignado.c) Verificar las materias primas surtidas contra la orden de producción.

Page 11: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 2 Peo: Pág. 3 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

PROCESO:1) En un vaso de precipitados de 1000 ml verter el laurileter sulfato de sodio y adicionarle

posteriormente la dietanolamida de coco, agitar manualmente con la espátula hasta homogeneizar cuidando mucho de no producir espuma.

2) En un vaso de precipitados de 100 ml verter el propilenglicol agregar el metilparabeno y calentar hasta que se disuelva agitando suavemente con agitador de vidrio. Posteriormente adicionar el propilparabeno y disolverlo de la misma manera. En un vaso de precipitados de 100 ml verter 30.00 ml de agua destilada y calentar hasta ebullición retirar del calentamiento y disolver con agitación manual con la espátula el cloruro de sodio y el EDTA. Dejar enfriar las soluciones a temperatura ambiente y posteriormente adicionar estas soluciones a la mezcla obtenida en el paso 1.

3) Adicionar el extracto de savila a la mezcla obtenida en el paso 2, agitar manualmente con la espátula suavemente hasta su incorporación.

4) Verificar el pH y ajustarlo en caso de ser necesario utilizando una solución de ácido cítrico al 50% (pH 5.5-7.0).

5) Agregar el perfume y el colorante, lentamente y con agitación suave con espátula hasta incorporarlos perfectamente.

6) Aforar con agua destilada hasta 500 ml y mezclar con espátula suavemente sin formar burbujas hasta uniformar el shampoo.

7. DETERMINACIONES

1. FISICOQUIMICAS- Color, olor, apariencia: _________________________________________________________- pH: ____________________________________- Viscosidad: _____________________________(Nota: determinar la viscosidad utilizando la aguja No. 4 a 60 rpm y realizar al menos 5 determinaciones).

Page 12: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 2 Peo: Pág. 4 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

2. SUBJETIVASa) Suavidad (sedoso o manejable)b) Brilloc) Cuerpod) Estáticae) Aromaf) Facilidad de peinar en húmedo (o desenredo)g) Producción de espuma y cantidadh) Facilidad de distribucióni) Facilidad de enjuaguej) Velocidad de secadok) Sensación de limpieza

8. ACONDICIONAMIENTO Cada equipo entregará su producto obtenido lo mejor acondicionado, consultado presentaciones de shampoos existentes en el mercado, así como las leyendas y marbetes que debe llevar exigidos por las autoridades sanitarias (SSA). NOM 0141

Page 13: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 3 Peo: Pág. 1 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

1. TAMAÑO ESTANDAR DEL LOTE: 500.00 ml.

2. DESCRIPCION: Líquido poco viscoso, transparente de color verde, aroma herbal.

3. FORMULACION:INGREDIENTES c/a 100 ml c/a 500 ml

- Extracto de sávila 3.0ml 15.0 ml- Lauril étersulfato de sodio 30.0 ml 150.0 ml- Dietanolamida de coco 4.0 ml 20.0 mlCocoamidopropilbetaína 3.0 ml 15.0 ml- Propilenglicol 1.0 ml 5.0 ml- Metilparabeno 0.20 g 1.0 g- Propilparabeno 0.20 g 1.0 g- Cloruro de sodio 1.00 g 5.0 g- EDTA 0.02 g 0.10 g- Acido cítrico c.s.(pH 5.5-7.0) c.s.(pH 5.5-7.0)- Perfume 0.30 ml 1.5 ml- Colorante Verde 0.50 ml 2.5 ml- Agua destilada c.b.p. 100 ml 500 ml

4. MATERIAL Y EQUIPO

4.1 MATERIAL- 1 Vaso de precipitados de vidrio de 1000 ml- 2 Vasos de precipitados de vidrio de 250 ml- 2 Vasos de precipitados de vidrio de 100 ml- 1 Probeta graduada de vidrio de 100 ml- 2 Probetas graduadas de vidrio de 25 ml- 2 Pipetas graduadas de vidrio de 10 ml- 2 Pipetas graduadas de vidrio de 5 ml- 1 Espátula de acero inoxidable- 2 Agitadores de vidrio

Page 14: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 3 Peo: Pág. 2 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

4.2 EQUIPO- 1 Balanza analítica y granataria- 1 Parrilla con agitador magnético- 1 Potenciómetro Corning (pH meter Mod. 340, serie 0653)- 1 Viscosímetro de Brookfield (Mod. LVF, serie 48480)- 1 Vortex-Genie

5. SEGURIDAD: El personal involucrado en la manufactura y control del shampoo debe portar bata blanca, limpia, en buen estado, cerrada (abotonada), cofia, cubrebocas y guantes de cirujano en buen estado. No debe portar ningún tipo de joyería ni maquillaje. El personal que opere los equipos requeridos en este proceso, deberá observar cuidadosamente las instrucciones de uso, limpieza y seguridad.

6. PROCEDIMIENTO:

6.1 PESADO Y SURTIDO DE MATERIAS PRIMASa) Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesado.b) Verificar la identidad de cada uno de los contenedores de las materias primas por pesar.c) Verificar que las materias primas requeridas estén aprobadas.d) Verificar el pesado de cada una de las materias primas requeridas e identificarlas.e) Trasladar las materias primas al cubículo de manufactura asignado.f) Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesadas una vez que ha terminado el proceso de

pesado y surtido.g) Trasladar los contenedores de las materias primas a la central de pesadas No. 3.

6.2 MANUFACTURAa) Verificar el orden y limpieza del cubículo de manufactura asignado.b) Identificar el cubículo de manufactura asignado.c) Verificar las materias primas surtidas contra la orden de producción.

Page 15: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 3 Peo: Pág. 3 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

PROCESO:1) En un vaso de precipitados de 1000 ml verter el lauril etersulfato de sodio y adicionarle

posteriormente la dietanolamida de coco y la cocoamidopropilbetaína, agitar con espátula de metal hasta homogeneizar cuidando mucho de no producir espuma.

2) En un vaso de precipitados de 100 ml verter el propilenglicol agregar el metilparabeno y calentar hasta que se disuelva agitando lentamente con espátula. Posteriormente adicionar el propilparabeno y disolverlo de la misma manera. En un vaso de precipitados de 100 ml verter 30.00 ml de agua destilada y calentar hasta ebullición retirar del calentamiento y disolver con agitación manual con agitador de vidrio el cloruro de sodio y el EDTA. Dejar enfriar la solución a temperatura ambiente y posteriormente adicionar estas soluciones a la mezcla obtenida en el paso 1.

3) Adicionar el extracto de savila a la mezcla obtenida en el paso 2, agitar manualmente con el agitador de vidrio suavemente hasta su incorporación.

4) Verificar el pH y ajustarlo en caso de ser necesario utilizando una solución de ácido cítrico al 50% (pH 5.5-7.0).

5) Agregar el perfume y el colorante, lentamente y con agitación suave con agitador de vidrio hasta incorporarlos perfectamente.

6) Aforar con agua destilada hasta 500 ml y mezclar con un agitador de vidrio suavemente sin formar burbujas hasta uniformar el shampoo.

7. DETERMINACIONES

1. FISICOQUIMICAS- Color, olor, apariencia: _________________________________________________________- pH: ____________________________________- Viscosidad: _____________________________(Nota: determinar la viscosidad utilizando la aguja No. 4 a 60 rpm y realizar al menos 5 determinaciones).

Page 16: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

FORMULA 3 Peo: Pág. 4 de 4Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

2. SUBJETIVASa) Suavidad (sedoso o manejable)b) Brilloc) Cuerpod) Estáticae) Aromaf) Facilidad de peinar en húmedo (o desenredo)g) Producción de espuma y cantidadh) Facilidad de distribucióni) Facilidad de enjuaguej) Velocidad de secadok) Sensación de limpieza

8. ACONDICIONAMIENTO Cada equipo entregará su producto obtenido lo mejor acondicionado, consultado presentaciones de shampoos existentes en el mercado, así como las leyendas y marbetes que debe llevar exigidos por las autoridades sanitarias (SSA). NOM 0141.

Page 17: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

ANEXO Peo: Pág. 1 de 3Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

METODOLOGIAS DE LOS ENSAYOS

CANTIDAD DE ESPUMA

Su objetivo a cumplir es verificar si produce o no espuma el shampoo, teniendo como cometido principal para el consumido satisfacer su necesidad psicológica de limpieza. Tomar 1 ml de agua destilada más 1 ml de la fórmula de shampoo a probar y colocarlos en un tubo de ensayo de 16 x 150, cerrar el tubo con su tapa (en caso de no tener ocupa un parafilm procura que este bien sellado evitando la salida de líquido), durante la agitación coloca un tubo en un ángulo de inclinación de aproximadamente 70 grados (inclinado). Agita durante 1 minuto y medio a 2 minutos. Mide con una regla el comienzo de la espuma hasta el fin. Si la parte final de la espuma no es una línea, solo mide haciendo una línea imaginaria hasta la parte más lineal posible.

NOTA: Es importante que la agitación se lleve a cabo en el tiempo indicado. Espuma

Línea Imaginaria Tubo de Ensayo

CALIDAD DE ESPUMA

Observar el tipo de espuma que se forma cuando el shampoo es sometido a la mecánica del baño. Si es abierta es más amplio el espacio entre cada burbuja. Si el espacio entre cada burbuja es casi nulo se dice que es una espuma cremosa o cerrada. Así es definida la espuma conforme a su estabilidad. Es importante que hagas la observación inmediatamente después de terminar la prueba anterior.

PRUEBA DE LA DETERGENCIA O PODER DETERGENTE

Material Reactivos3 Vasos de precipitados de vidrio de 600 ml Cloroformo1 Vaso de precipitados de vidrio de 250 ml Lanolina anhidra1 Vaso de precipitados de vidrio de 100 ml1 Matraz aforado de 100 ml1 Parrilla con agitador magnético3 Pipetas graduadas de 10 ml1 Cronómetro1 Tela de 16 x 20 cm1 Agitador1 Par de guantes de latex

Page 18: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

ANEXO Peo: Pág. 2 de 3Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

Existen varios métodos para comprobar que un agente tensoactivo realiza su función de limpieza. El que se llevará a cabo está basado en la diferencia de peso de la lanolina impregnada en la tela a utilizar. Pesa 25 g de lanolina en un vaso de precipitados de vidrio de 100 ml con 30 ml de cloroformo disuelve hasta la obtención de una solución transparente, vierte el contenido en un matraz aforado de 100 ml y afora. Pesa la tela seca y en un vaso de precipitados de vidrio de 100 ml vierte 20 ml de la solución de lanolina al 25%. Introduce la tela en la solución anterior e inmediatamente después déjala secar. Pesa la tela una vez que se encuentre seca. Escoge las telas que tengan el siguiente intervalo de peso de 700-900 mg de lanolina impregnada. Realiza este procedimiento con 4 telas para obtener un total de 5 resultados. En un vaso de precipitados de 600 ml coloca 10 ml de la fórmula de shampoo a analizar con agua destilada lleva a un volumen de 500 ml y agita unos segundos para distribuir uniformemente el shampoo en la solución (la agitación debe producir un remolino en el agua que casi llegue al fondo). Manteniendo la agitación introduce la tela a la solución evitando que el agitador magnético se enrede con la tela y este lleva a cabo una buena agitación. Inmediatamente acciona el cronómetro y solo 2 minutos durará el lavado. Terminado el ciclo de lavado enjuaga la tela pasando por el chorro de agua varias veces (sin tallar). Seca la tela a rayo de sol y una vez seca, pesa.

CALCULOS

a = Peso de la tela seca a – b = D Lanolinab = Peso de la tela con lanolina impregnada c = Peso de la tela lavada y seca c – a = F Lanolina restante y F - D = E Lanolina eliminada

Si D ----- 100% E ----- X = Porcentaje de lavado

El porcentaje más cercano entre 7 - 10% es el mejor.NOTA: Agita el tiempo estipulado y seca perfectamente la tela para evitar falsos pesos.

Page 19: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

ANEXO Peo: Pág. 3 de 3Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

PRUEBA AL CONSUMIDOR

Consigue envases pequeños y llénalos con 20 ml de shampoo y reparte a 100 personas a cada una de ellas le corresponderá 3 muestras de shampoo (1,2,3). Proporciona una encuesta que debe contestar de manera correcta para que tú puedas llevar a cabo la elección correcta. Recuerda que prefiere el consumidor y según una encuesta realizada a cierto número de gentes, éstas opinaron mayoritariamente que un shampoo debe proporcionar brillo, suavidad y debe eliminar la sociedad diaria además de proporcionar cuerpo y un buen aroma.

ENCUESTA

Contesta brevemente con ¿cuál formulación obtienes las mejores características?

1. ¿Limpio tu cabello?1 2 3

2. ¿Fácilmente se distribuyó el shampoo en tu cabello?1 2 3

3. ¿Produce espuma el shampoo? ¿Sí? ¿Cuál?1 2 3

4. ¿Produjo mucha espuma? ¿Cuál shampoo?1 2 3

5. ¿Fue un enjuagado rápido? ¿Sí? ¿Cuál?1 2 3

6. ¿Su aroma fue agradable?1 2 3

7. ¿Facilitó el peinado de tu cabello en HUMEDO? ¿Cuál?1 2 3

8. Secar el cabello es tedioso con ¿Cuál seco más rápido tu cabello?1 2 3

9. ¿Adquiere tu cabello electricidad dificultando su peinado?1 2 3

10. ¿Facilita el peinado es decir lo deja manejable o sedoso? ¿Cuál shampoo?1 2 3

11. Cuándo peinas tu cabello ¿Adquiere cuerpo es decir adopta fácil peinado y no se escurre?1 2 3

12. ¿Cuál shampoo te proporcionó más brillo?1 2 3

Page 20: Protocolo Shampoo

Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE SHAMPOO CON EXTRACTO DE SAVILA

PEO. DE MANUFACTURA

ANEXO Peo: Pág. 3 de 3Escrita por: Revisada

por:Aprobada por: En vigor: AGOSTO

A. SERRANO M. L. AGUILAR C. JOAQUIN PEREZ RUELAS Substituye a: NUEVO

PRUEBA AL CONSUMIDOR

Consigue envases pequeños y llénalos con 20 ml de shampoo y reparte a 100 personas a cada una de ellas le corresponderá 3 muestras de shampoo (1,2,3). Proporciona una encuesta que debe contestar de manera correcta para que tú puedas llevar a cabo la elección correcta. Recuerda que prefiere el consumidor y según una encuesta realizada a cierto número de gentes, éstas opinaron mayoritariamente que un shampoo debe proporcionar brillo, suavidad y debe eliminar la sociedad diaria además de proporcionar cuerpo y un buen aroma.

ENCUESTA

Contesta brevemente con ¿cuál formulación obtienes las mejores características?

13. ¿Limpio tu cabello?1 2 3

14. ¿Fácilmente se distribuyó el shampoo en tu cabello?1 2 3

15. ¿Produce espuma el shampoo? ¿Sí? ¿Cuál?1 2 3

16. ¿Produjo mucha espuma? ¿Cuál shampoo?1 2 3

17. ¿Fue un enjuagado rápido? ¿Sí? ¿Cuál?1 2 3

18. ¿Su aroma fue agradable?1 2 3

19. ¿Facilitó el peinado de tu cabello en HUMEDO? ¿Cuál?1 2 3

20. Secar el cabello es tedioso con ¿Cuál seco más rápido tu cabello?1 2 3

21. ¿Adquiere tu cabello electricidad dificultando su peinado?1 2 3

22. ¿Facilita el peinado es decir lo deja manejable o sedoso? ¿Cuál shampoo?1 2 3

23. Cuándo peinas tu cabello ¿Adquiere cuerpo es decir adopta fácil peinado y no se escurre?1 2 3

24. ¿Cuál shampoo te proporcionó más brillo?1 2 3

Page 21: Protocolo Shampoo