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Este Manual práctico de ayuda a la realización del Marcado CE de PUERTAS

INDUSTRIALES, COMERCIALES, DE GARAJE Y PORTONES editado por la Dirección

General de Industria de la Junta de Castilla y León, pretende ser un documento de apoyo

para los empresarios que deban realizar el Marcado CE de estos productos.

El documento que aquí se presenta no puede abarcar de un modo exhaustivo

todas las posibles situaciones que se pueden dar en el Marcado CE de estos productos, ni

aplicarse sin más a la situación de cualquier empresa, de modo que el fabricante que lo

utilice deberá adaptarlo a su caso particular.

Edita: CONSEJERÍA DE ECONOMÍA Y EMPLEO

Director Técnico: José Luis Arribas Blanco

Autores: Luis Martínez Prado

Carlota Gonzalo Rodríguez

INSTITUTO TECNOLÓGICO DE CASTILLA Y LEÓN

Dirección facultativa: DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIA

Imprime: Gráficas Lafalpoo, S.A.

Diseño y Maquetación: INSTITUTO TECNOLÓGICO DE CASTILLA Y LEÓN

Deposito Legal: VA-678/08

Edición 1ª - 2008

MANUALES PRÁCTICOS DE MARCADO CE

PUERTAS INDUSTRIALES, COMERCIALES, DE

GARAJE Y PORTONES

MARCADO CE: UNA OBLIGACIÓN QUE ABRE MERCADOS

PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN

CONTENIDO

PARTE I: Manual práctico de Marcado CE para puertas industriales,

comerciales, de garaje y portones.

PARTE II: Manual del Control de Producción en Fábrica en el Marcado CE de

puertas industriales, comerciales, de garaje y portones.

PARTE III: Formatos.

Como consecuencia de la aplicación de la Política Comunitaria de Nuevo Enfoque, muchas empresas de Castilla y León van a tener la oportunidad de acceder a todo el mercado de la Unión Europea a través del Marcado CE de sus productos, sin tener que realizar ensayos u homologaciones en los lugares de destino de los mismos.

Esta oportunidad comercial lleva aparejado un riesgo de exclusión de los citados mercados, cuando no se haya realizado correctamente el Marcado CE, ya que para los productos afectados no se trata de una opción libre del fabricante, sino de una obligación.

A día de hoy, aunque ya han pasado varios años desde la entrada en vigor de la obligación de realizar el Marcado CE para las primeras familias de productos afectados, y a pesar de que esta obligación se extiende cada vez a un número mayor de ellos, son aún muchas las empresas que tienen dudas a la hora de aplicar esta normativa a su producción industrial.

Por este motivo, desde la Dirección General de Industria de la Junta de Castilla y León se vienen elaborando una serie de Guías para realizar correctamente el Marcado CE de diferentes productos.

Como complemento de nuestra Guía de Productos de Construcción, se ha editado este “Manual Práctico de Marcado CE para puertas industriales, comerciales, de garaje y portones”, que pretende servir de apoyo a los fabricantes para llevar a cabo las tareas adicionales que supone el cumplimiento de la Directiva de Productos de Construcción, como son: la implantación de un Sistema de Control de la Producción en Fábrica y la Realización de Ensayos Iniciales de Tipo, desde un punto de vista totalmente práctico e incluyendo un ejemplo de aplicación.

El formato utilizado, permite que se vayan añadiendo productos a esta colección de “Manuales Prácticos” que ahora iniciamos, dentro de los objetivos de promoción y apoyo a nuestros sectores industriales y, además, viene a cubrir un vacío de información técnica en esta materia.

Tomás Villanueva Rodríguez

VICEPRESIDENTE SEGUNDO Y CONSEJERO DE ECONOMÍA y EMPLEO

PARTE I

MANUAL PRÁCTICO DE MARCADO CE PARA


GARAJE Y PORTONES

Manual práctico de Marcado CE para puertas industriales, comerciales, de garaje y portones

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C(

ÍNDICE 1 Introducción y antecedentes....................................................................................... 3 2 Objeto y campo de aplicación .................................................................................... 4

2.1 Generalidades .................................................................................................... 4 2.2 Exclusiones ........................................................................................................ 5

3 Evaluación de la conformidad .................................................................................... 5 3.1 Generalidades .................................................................................................... 5 3.2 Determinar si el producto está afectado o excluido............................................. 6 3.3 Tareas en el Sistema de Evaluación de Conformidad ........................................ 6 3.4 Descripción de las características y ensayos.................................................... 9 3.5 Control de Producción en Fábrica .................................................................... 14

3.5.1 Introducción .............................................................................................. 14 3.5.2 Estructura de la documentación del sistema............................................. 14 3.5.3 Tareas y responsables.............................................................................. 15 3.5.4 Compras ................................................................................................... 16 3.5.5 Inspecciones y ensayos............................................................................ 16 3.5.6 Diseño y desarrollo del producto............................................................... 17 3.5.7 Productos no conformes y reclamaciones................................................. 17 3.5.8 Acciones correctoras y preventivas........................................................... 18 3.5.9 Marcado y etiquetado ............................................................................... 19

4 Marcado CE y Declaración de Conformidad............................................................. 19 5 Anexos ..................................................................................................................... 21 6 Fuente bibliográfica.................................................................................................. 28


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C( 1 INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES La Normativa Europea conocida como de Nuevo Enfoque obliga a una serie de productos a llevar Marcado CE. Este Manual trata el caso de las Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones que están obligados a llevar el Marcado CE según la Directiva del Consejo 89/106/CEE de 21 de diciembre de 1988 relativa a la Aproximación de las Disposiciones Legales, Reglamentarias y Administrativas de los Estados Miembros sobre los Productos de Construcción (transpuesta como Real Decreto 1630/1992 de 29 de diciembre). Esta Directiva establece que los fabricantes únicamente podrán colocar el Marcado CE en estos productos si, tras realizar los Ensayos Iniciales de Tipo, disponen de un Sistema de Control de Producción en Fábrica, mediante el cual garanticen que la producción es conforme con las especificaciones técnicas correspondientes. El Marcado CE para puertas industriales, comerciales, de garaje y portones quedó establecido con la Comunicación 2004/C 67/05 de la Comisión Europea (transpuesta a la legislación española por la Resolución de 28 de junio de 2004, de la Dirección General de Desarrollo Industrial). La Norma de Referencia es la UNE-EN 13241-1:2003. Puertas industriales, comerciales de garaje y portones. Norma de Producto. Parte 1: Productos sin características de resistencia al fuego o control de humos. Las fechas establecidas para el Marcado CE de dicha Comunicación son: • Fecha de aplicación voluntaria del Marcado CE: 1 de mayo de 2004.

• Fecha de aplicación obligatoria del Marcado CE: 1 de mayo de 2005. Según lo indicado anteriormente, el periodo transitorio finalizó el pasado 1 de mayo de 2005, fecha desde la cual es obligatorio realizar el Marcado CE de estos productos. La Decisión de la Comisión Europea 1999/93/CE estableció para estos productos el Sistema de Certificación 3, que supone las siguientes obligaciones: • El fabricante deberá acudir a un Organismo Notificado para que realice el Ensayo

Inicial de Tipo de Producto. • El fabricante deberá implantar un Control de Producción en Fábrica. • Deberá emitir la Declaración de Conformidad. Es un documento elaborado por el

propio fabricante para certificar el cumplimiento de los requisitos técnicos de la Norma de referencia UNE-EN 13241-1.


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C( 2 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN

2.1 Generalidades

El objetivo de este manual es tratar de ofrecer información útil para ayudar a que las empresas cumplan con los requisitos establecidos por las especificaciones técnicas existentes y la Normativa legal vigente en relación con la correcta aplicación del Marcado CE a puertas industriales, comerciales, de garaje y portones, de acuerdo con la Directiva 89/106/CEE y desarrollada en la Norma UNE-EN 13241-1:2003. Esta Norma Europea especifica los requisitos de seguridad y prestaciones para puertas, portones y barreras, destinadas a instalarse en áreas accesibles a las personas y cuyo principal objetivo es dar seguridad de acceso a mercancías y vehículos acompañados de personas en locales industriales, comerciales o en garajes de viviendas. La Norma UNE-EN 12433-1 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones define puerta como “dispositivo que permite el cierre de un hueco previsto al paso de vehículos y de personas”. La Norma incluye expresamente diferentes tipos de puertas y portones: • Puerta batiente.

• Puerta batiente de vaivén.

• Puerta batiente plegable.

• Puerta plegable.

• Puerta plegable deslizante.

• Puerta deslizante.

• Puerta deslizante vertical.

• Puerta seccional.

• Puerta enrollable.

• Puerta basculante.

• Puerta plegable vertical.

También incluye las puertas comerciales tales como persianas y rejas enrollables, cuando se usan como puertas en locales de venta al por menor, que están preparadas principalmente para el acceso de personas más que para vehículos y mercancías. Estas puertas pueden incluir puertas de paso incorporadas en la hoja de puerta, que están también cubiertas por esta Norma Europea. Estos dispositivos pueden ser operados manualmente o estar motorizados. El anexo A recoge un listado de las Normas de clasificación, ensayo y cálculo que, como fruto de la actividad normalizadora, está sujeto a posibles cambios.


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C( 2.2 Exclusiones

Esta Norma Europea no se aplica a los siguientes equipamientos que están destinados a un uso diferente: • Puertas de esclusas y de diques.

• Puertas de ascensores.

• Puertas de vehículos.

• Puertas blindadas.

• Puertas principalmente para la retención de animales.

• Telones de teatro.

• Puertas peatonales de movimiento horizontal maniobradas manualmente con una dimensión de hoja menor de 6, 25 m2.

• Puertas de movimiento horizontal motorizadas de una superficie menor de 2,5 m de ancho y 6,25 m2 de superficie, diseñadas principalmente para uso de peatones.

• Puertas giratorias de cualquier dimensión.

• Barreras de ferrocarril.

• Barreras de uso exclusivo para tráfico de vehículos.

Este Manual como la Norma de referencia, no hace alusión ni contempla requisitos específicos de elementos radiactivos de puertas, ni puertas con características de resistencia al fuego o control de humos, ni requisitos específicos sobre ruido, ni puertas de salida de emergencias, ni puertas que se mueven debido a la energía almacenada por medios procedentes del esfuerzo humano. Deberán ser considerados aparte. Este Manual se puede aplicar a las puertas motorizadas que han sido realizadas por la adición de una operación motorizada a una puerta Normal ya instalada.

3 EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD

3.1 Generalidades La Evaluación de la Conformidad de un producto es necesaria para poder colocar el Marcado CE y debe basarse en un Ensayo Inicial de Tipo y un Control de Producción en Fábrica para asegurar que la variabilidad de producción se mantiene dentro de límites controlados. Deben considerarse dos fases antes de colocar el Marcado CE: • Fase de diseño: el fabricante debe comprobar y documentar que el producto cumple

con los requisitos esenciales. En ocasiones, esta fase de diseño no existe completa como tal, porque el fabricante fabrica y comercializa un producto a la entrada en vigor de la Directiva, y se limita a constatar el cumplimiento de la misma o a realizar los cambios necesarios para cumplirla. No obstante, para productos nuevos hay que considerarla.


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C(

• Fase de producción: el fabricante debe asegurar que su producto mantiene las condiciones que permiten realizar el Marcado CE, implantando un Control de Producción en Fábrica, y así garantizar que toda su producción va a mantener a lo largo del tiempo las características técnicas que le hacen cumplir con la Directiva.

3.2 Determinar si el producto está afectado o excluido El fabricante debe determinar si su producto está efectivamente afectado por la Directiva. Inicialmente, hay que acudir al apartado 2 del artículo 1º de la Directiva 89/106/CEE, que indica que “se entenderá por producto de construcción cualquier producto fabricado para su incorporación con carácter permanente a las obras de construcción, incluyendo tanto las de edificación como las de ingeniería civil”. De este grupo de productos hay que excluir, y no deberán llevar Marcado CE, los siguientes: • Los que son fabricados “para una aplicación única y específica y no destinados a ser

comercializadas”. Se refiere a los fabricados “a pie de obra” y a otros que no se pueden encontrar en el mercado, pues se diseñan y fabrican para cada obra.

• Aquellos productos para los que no haya llegado la fecha de aplicabilidad de la Directiva.

• Los productos indicados en disposiciones de desarrollo de la Directiva que se han considerado como de escasa incidencia sobre los requisitos esenciales de las obras.

Se debe considerar también que, en ocasiones, al producto que estamos tratando le pueden afectar otras Directivas además de la Directiva de Productos de Construcción, y que en este caso el fabricante deberá tenerlas en cuenta todas para realizar correctamente el Marcado CE de productos industriales. Por ejemplo, en el caso de una puerta motorizada de garaje además de la Directiva de Productos de Construcción le pueden afectar otras como: Directiva de Máquinas (a causa del mecanismo que mueve la puerta), la de Baja Tensión (si va conectada a la red eléctrica de baja tensión), la de Compatibilidad Electromagnética (a causa de la electrónica de los mecanismos de seguridad y control) y la de Equipos Radioeléctricos y Equipos Terminales de Telecomunicaciones (a causa del sistema de radio control).

3.3 Tareas en el Sistema de Evaluación de Conformidad Realizar la Evaluación de la Conformidad del producto es necesario para que los fabricantes de productos de construcción puedan colocar el Marcado CE. En el caso concreto de puertas industriales, comerciales, de garaje y portones; el Sistema de Evaluación de Conformidad (según Anexo III de la Directiva 89/106/CEE de Productos de Construcción) es el nº 3, para el que se describen las tareas del fabricante y del Organismo Notificado como se indica en la tabla 1:


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C(

Sistema Tareas de fabricante

Tareas del Organismo Notificado

Documentos del Marcado CE

3 Control de Producción en Fábrica

Ensayo Inicial de Tipo de Producto

Declaración de Conformidad del fabricante

Tabla 1: Sistema de Evaluación de Conformidad Es muy importante que el fabricante considere dónde va a ser instalada la puerta y los requisitos de maniobra esperados (seguridad de uso, facilidad de uso, cantidad y frecuencia de uso, su modo y frecuencia de maniobra, grado de automatización, posición de la puerta en un edificio). En el anexo B se recoge un listado de los Organismos Notificados por España para este producto, actualizado a la fecha de edición de este Manual. Debe considerarse que las puertas deben ser diseñadas y fabricadas para asegurar una maniobra satisfactoria y segura en condiciones de uso, mantenimiento, reparación y desmontaje. En la tabla que aparece a continuación se describen con más detalle las diferentes tareas del fabricante y del Organismo Notificado para un Sistema de Evaluación 3.

Tareas Contenido de la tarea

Aptdos. Evaluación de

la Conformidad *

Control de Producción en Fábrica (CPF)

Parámetros ligados a todas las características relevantes de la tabla 3. 6.4 Tareas del

fabricante Ensayo de Tipo Inicial

• Geometría del vidrio. • Resistencia mecánica. 6.2

Tareas del Organismo Notificado

Ensayo de Tipo Inicial

• Estanqueidad al agua. • Emisión de sustancias peligrosas. • Resistencia a la carga de viento. • Resistencia térmica. • Permeabilidad al aire. • Durabilidad de la estanqueidad al agua,

resistencia térmica y permeabilidad al aire. • Seguridad de apertura. • Fuerzas de maniobra.

6.2

Tabla 2: Atribución de tareas de la Evaluación de la Conformidad para puertas sin dispositivos de resistencia al fuego/humo bajo el Sistema 3

* Apartados de la Norma de referencia UNE-EN 13241-1. En la tabla 3 se recogen los parámetros ligados a todas las características relevantes para establecer un Control de Producción en Fábrica, obligatorios, según el anexo ZA de la Norma UNE-EN 13241-1.


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C(

Características esenciales Requisitos

Norma UNE-EN 13241-1

Resultados de los ensayos

expresados en Estanqueidad al agua 4.4.1 Clases técnicas 1 Emisión de sustancias peligrosas 4.2.9 Legislación 2 Resistencia a la carga del viento 4.4.3 Clases técnicas Resistencia térmica 4.4.5 Valor U3 Permeabilidad al aire 4.4.6 Clases técnicas Apertura segura (para puertas de movimiento vertical) 4.2.8 Pasa / fallo

Definición de la geometría de los componentes de vidrio 4.2.5 Pasa / fallo

Resistencia mecánica y estabilidad 4.2.3 Pasa / fallo Fuerza de maniobra (puertas motorizadas) 4.3.3 Pasa / fallo Durabilidad de 1, 4 y 5 contra degradación 4.4.7 Valores

Tabla 3: Características esenciales para establecer un CPF En el amplio mercado de los productos de construcción, se fabrican productos para aplicaciones específicas y productos únicos, a este tipo de productos se les puede dar la denominación de “Productos por unidad y no en serie”. Se podrán considerar como “Productos por unidad y no en serie” los que se encuentren en una o más de las circunstancias siguientes: • Como inicio, el producto deberá cumplir ambos criterios, es decir, productos únicos o

por unidad y que no se fabrican en serie de forma habitual; además este tipo de productos no se ofrece comercialmente en el mercado, siendo suministrado directamente por el fabricante como un servicio que comprende la fabricación y entrega al cliente o usuario que lo solicita.

• Serán productos de diseño único, que se encargan para instalarse en una obra concreta, generalmente fabricados de forma artesanal. No deben formar parte de un rango de productos iguales que se fabriquen en serie o en procesos automatizados, cambiando componentes habituales o modificando tamaños, ni ser ofrecidos a iniciativa del fabricante en sus catálogos u otras formas de publicidad.

• Productos diseñados y fabricados bajo pedido para usos o fines específicos, teniendo que ajustar las máquinas de producción para su fabricación y utilización en la obra.

• Productos hechos a medida conforme a un encargo específico para obtener una o varias prestaciones de uso final diferentes a las de productos fabricados en serie, aunque se produzcan de acuerdo con el mismo proceso de fabricación.

Un producto que se fabrique empleando las mismas máquinas, componentes y el mismo proceso de fabricación, pero cambiando únicamente las dimensiones, no puede considerarse como un producto por unidad.

1 Clases técnicas: se especifica en cada apartado. 2 Tener en cuenta disposiciones europeas y nacionales relativas a las sustancias peligrosas. 3 Valor U (W/m2 K).


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C( La Directiva 89/106/CEE y el Real Decreto 1630/1992 que la transpone, establecen que para este tipo de productos “por unidad” el Sistema de Evaluación de la Conformidad aplicable pasa a ser el Sistema de Evaluación 4, es decir, sin intervención de Organismos Notificados externos, con lo que las tareas a desarrollar son: • Ensayos Iniciales de Tipo por parte del fabricante, usando métodos aceptados

convencionalmente para ensayar o determinar los rendimientos del producto.

• Control de Producción en Fábrica, un manual de calidad adecuado que garantice la correcta fabricación y el cumplimiento de los valores que se declaran en el Marcado CE.

Para los “Productos por unidad y no en serie” es aconsejable, pero no obligatorio, que lleven Marcado CE.

3.4 Descripción de las características y ensayos Los Ensayos Iniciales sobre una muestra o muestras representativas deben demostrar que se han obtenido los valores y las propiedades requeridas. En general, para cada tipo de producto se debe ensayar la dimensión más desfavorable con el montaje más desfavorable. En cuanto a los ensayos de resistencia a la penetración del agua y permeabilidad al aire, los resultados de ensayo obtenidos a partir del montaje menos favorable con al menos la dimensión mínima especificada en la Norma Armonizada pueden aplicarse a las puertas cuyo montaje es más favorable. Para otras dimensiones y variaciones en el diseño, puede consultarse la validez con el mismo Organismo Notificado. A continuación se describen las características y ensayos que deben llevarse a cabo para realizar adecuadamente el Marcado CE: • Estanqueidad al agua: la resistencia a la penetración de agua debe basarse en

mediciones a partir de ensayos llevados a cabo con puertas completamente ensambladas o con partes individuales representativas de acuerdo con la Norma Europea EN 12489.

Los resultados del ensayo deben demostrar que no hay fuga de agua a través de la puerta a la presión de ensayo durante el tiempo especificado en la clase (Norma Europea EN 12425).

En la tabla 4 se recoge la relación de las Normas Europeas y los documentos a consultar.

Ensayos Dimensiones de producto

Resultados en ensayo

Norma Europea EN 12489



Tabla 4: Estanqueidad al agua


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C( A continuación se hace referencia a las diferentes clases de resistencia a la penetración de agua, según la Norma UNE-EN 12425.

Clases Presión de ensayo

Pa (N/m2 ) Especificaciones del agua pulverizada

0 - Ninguna prestación determinada. 1 30 Pulverización de agua durante 15 min. 2 50 Pulverización de agua durante 20 min.

3 >50 Excepcional: acuerdo entre el fabricante y el cliente.

Tabla 5: Clases de resistencia a la penetración de agua

• Emisión de sustancias peligrosas: los productos no deben emitir sustancias peligrosas por encima de los niveles máximos permitidos especificados en la Norma Europea correspondiente u otras especificaciones. Se debe tener en cuenta si existe la legislación nacional aplicable al producto. Esta especificación no es de aplicación en aquellos Estados Miembros dónde no existe regulación para tales sustancias. En este caso, el fabricante no está obligado a determinar ni declarar las prestaciones de sus productos respecto a esta característica y puede ser usada la opción “sin determinar la prestación“ en la información que acompaña al Marcado CE.

• Resistencia a la carga del viento: la resistencia a la carga de viento de una puerta

se entenderá como su capacidad para resistir una presión de viento diferencial específica. Las puertas deben ser diseñadas para resistir una presión de viento diferencial especifica y se deben clasificar de acuerdo con las clases de carga de viento según la Norma Europea EN 12424.

Las prestaciones relativas a la carga del viento deben ser expresadas según indica la tabla 6:

Clase Referencia a la carga de

viento (Pa) Especificación

0 Sin requisito determinado 1 300 2 450 3 700 4 1000

5 >1000 Excepcional: acuerdo entre el fabricante y comprador

Tabla 6: Clasificación de acuerdo con presión diferencial

Los métodos para determinar la presión de viento que tiene que resistir una puerta a partir de la velocidad del viento se dan en la Norma Europea ENV 1991-2-4.

Cuando las clases de carga de viento o presiones no se especifican por contrato, se acepta que la puerta será adecuada tanto para presiones diferenciales positivas y negativas establecidas en la clase 1 de la anterior tabla (Norma Europea EN 12604:2000, apartado 4.2.4). Las puertas a instalar en una fachada deben alcanzar al menos la clase 2.


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C( La resistencia de una puerta a presión diferencial se determina a través de un ensayo a escala completa, ensayo de modelo, ensayo de un componente y extrapolación o por cálculo. (Norma Europea EN 12444). En la tabla 7 se recoge una relación de las Normas para determinar la resistencia a la carga del viento.

Norma Europea EN 12424 Clases de carga de viento Norma Europea ENV 1991-2-4 Determinación presión de viento Norma Europea EN 12604 Presiones diferenciales Norma Europea EN 12444 Ensayos de resistencia

Tabla 7: Relación de Normas que afectan en la determinación de la resistencia del viento

Los factores de seguridad a tener en cuenta en el diseño de puertas en relación a su resistencia a la carga del viento se recogen en la tabla que aparece a continuación, dependiendo de si el ensayo o cálculo es la base del diseño, vienen especificados en las Normas Europeas EN 12604, EN 12444 y EN 12424.

Clase Carga del

diseño (Pa) Carga de ensayo

(Pa) Carga de rotura

límite (Pa) Carga de

cálculo (Pa) 1 ≤ 300 330 ≥ 415 450 2 ≤ 450 495 ≥ 620 675 3 ≤700 770 ≥ 965 1050 4 ≤1000 1100 ≥ 1375 1050

5 > 1000 Carga del diseño × 1,1

≥ carga del ensayo × 1,25

Carga de diseño × 1,5

Tabla 8: Factores de seguridad para la carga de viento • Resistencia térmica: debe ser ensayada o calculada sobre puertas completas. En la

tabla 9, se indican las Normas que hacen referencia a los ensayos a realizar y la Norma donde se indican los valores de resistencia térmica.

Ensayos Valores de resistencia térmica


Norma Armonizada UNE-EN 13241-1, anexo B

Tabla 9: Ensayos de resistencia térmica

• Permeabilidad al aire: se debe ensayar o calcular sobre puertas completamente ensambladas con la superficie total y considerando las juntas de apertura. En la tabla que aparece a continuación se recoge lo referente a los ensayos de permeabilidad al aire.

Ensayos Ensayos de

permeabilidad de aire



Tabla 10: Ensayos sobre permeabilidad al aire


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C( La permeabilidad al aire del ensayo (Norma Europea EN 12426) debe ser declarada en función de las clases que se indican a continuación:

Clases Permeabilidad al aire Δp

bajo una presión de 50 Δp (m3/ m2 h)

Especificaciones

0 Sin requisito determinado 1 24 2 12 3 6 4 3 5 1,5

6 Excepcional: acuerdo entre el fabricante y el cliente

Tabla 11: Clases de permeabilidad al aire • Apertura segura: las puertas de movimiento vertical deben estar protegidas en caso

de fallo de un solo componente del sistema de suspensión o del sistema de equilibrado contra la caída o cualquier movimiento de desequilibrio incontrolado.

En el caso de puertas de movimiento horizontal deben estar protegidas contra el descarrilamiento.

En la tabla 12 se recoge una relación de las Normas a consultar para puertas de movimiento vertical y puertas de movimiento horizontal:

Requisitos Verificación de los requisitos

Puertas de movimiento vertical

Norma Europea EN 12604:2000 (aptdo.4.3.4)

Norma Europea EN 12605:2000 (aptdo. 5.3.2 y 5.4.3)

Puertas de movimiento horizontal

Norma Europea EN 12604:2000 (aptdo. 4.3.1)

Norma Europea EN 12605:2000 (aptdos. 5.1.2 y 5.4.2)

Tabla 12: Aperturas seguras • Geometría del acristalamiento/componentes de vidrio: los materiales

transparentes empleados en las puertas no deben ocasionar peligros en caso de alguna rotura, y las hojas de puerta que estén hechas de material transparente deben ser fácilmente visibles. En la tabla 13 se recogen las Normas donde se explican los requisitos generales y la verificación de dichos requisitos.

Requisitos Verificación de los requisitos



Tabla 13: Geometría de acristalamiento • Resistencia mecánica: las puertas deben diseñarse y fabricarse de tal forma que con

una maniobra Normal, las fuerzas impuestas, impactos y tensiones no deterioren a la puerta ni a sus prestaciones mecánicas. En la tabla que aparece a continuación se recogen las Normas en que se explican el diseño, la fabricación y métodos de ensayo.


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C(

Diseño y fabricación Métodos de ensayo Norma Europea EN 12604:2000 (aptdos. 4.2.2 y 4.2.3)

Norma Europea EN 12605:2000 (aptdos. 5.1.1 y 5.4.1)

Tabla 14: Resistencia mecánica

• Fuerzas de maniobra: el diseño de las puertas motorizadas debe evitar riesgos de aplastamiento, cizallamiento y arrastre. A continuación se recoge una relación entre las Normas Europeas y los requisitos a cumplir.

Especificaciones Norma Europea EN 12453:2000 (aptdos. 5.1.1.5 y 5.1.3)

Ensayos Norma Europea EN 12445: 2000 (capítulo 5 y aptdo. 7.3)

Requisitos específicos Norma Europea EN 12453:2000 (aptdo. 5.1.1.4)

Verificación de la conformidad

Norma Europea EN 12445:2000 (aptdo. 4.1.1.4)

Fabricación y ensayo de dispositivos de protección

Norma Europea EN 12453:2000 (aptdo. 5.1.1.6) y EN 12978

Tabla 15: Fuerzas de maniobra

Las fuerzas de apertura y de cierre desarrolladas por una puerta motorizada pueden ser medidas por medio de un equipamiento homologado, que debe calibrarse al menos una vez al año. Este tipo de ensayo lo puede realizar el propio fabricante del producto.

• Durabilidad de las características de prestación: se deben realizar ensayos de

durabilidad de las características específicas del producto para el aislamiento térmico, la permeabilidad al aire y la resistencia a la penetración de agua, así como otras características de diseño cuando deban declararse tales características.

Ensayos de durabilidad Ensayos de desgate y

deterioro

Norma Europea EN 12605:2000 (aptdo. 5.2)

Norma Europea EN 12605:2000 (aptdos. 5.2.4.1)

Tabla 16: Durabilidad • Seguridad eléctrica: los sistemas de motorización eléctrica, las unidades de control y

sus componentes, deben estar diseñados y fabricados de forma que cuando se instalen, los peligros eléctricos en un uso normal o previsible mal uso sean evitados o protegidos.

Requisitos específicos Métodos de ensayo Norma Europea EN 12453: 2000 (aptdos. 5.2.1 y 5.2.2)

Norma Europea 12978:2003 (aptdos. 4.1.2, 4.1.3 y 4.1.4)

Tabla 17: Seguridad eléctrica


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C( 3.5 Control de Producción en Fábrica

3.5.1 Introducción El propósito del Control de Producción en Fábrica queda definido en la Directiva 89/106/CEE. La Certificación de Conformidad no podrá lograrse en ausencia de tal control. El Control de Producción en Fábrica se define en el Anexo III de la Directiva como “el control interno permanente de la producción efectuado por el fabricante”. Este sistema es un control interno que efectúa la empresa que permite documentar sistemáticamente en forma de medidas y de procedimientos escritos los elementos del sistema y las medidas adoptadas en la producción. La documentación recogida en el Sistema de Control de Producción, reúne las siguientes condiciones: • Garantiza el aseguramiento de la calidad.

• Permite comprobar que se han conseguido las características requeridas para el producto.

• Permite comprobar la eficacia del sistema de Control de la Producción.

El fabricante debe redactar y mantener al día los documentos que definen el Control de Producción en Fábrica; éstos deben adecuarse al producto y al proceso de fabricación.

3.5.2 Estructura de la documentación del sistema La tipología de documentación en un Control de Producción en Fábrica es la siguiente: • Procedimientos operativos.

• Instrucciones técnicas o de trabajo.

• Formatos y Registros.

Procedimientos operativos: son documentos que describen actividades cuyo alcance es general, o bien describen sistemáticas de actuación que son de aplicación global. Estos procedimientos son básicamente de gestión y contienen el objeto y alcance de la actividad, qué debe hacerse y por quién, cómo, cuándo y dónde. Deben llevar un número de revisión para identificar y diferenciar distintas versiones. Instrucciones técnicas o de trabajo: son documentos que se emplean para describir cómo se realiza una actividad concreta (ensayo, inspección, fabricación de puerta, utilización de maquinaría, etc.). También deberían llevar número de revisión. Formato: documento que sirve de plantilla para la recogida de datos de forma organizada. En ocasiones los formatos llevan también número de revisión. Estos formatos se suelen codificar para una mejor trazabilidad y mayor facilidad de identificación. Cuando se rellenan con datos se convierten en registros, aunque hay registros que no tienen formato establecido.


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C( Los formatos que se recogen en el anexo C de esta guía son ejemplos tipo, que cada fabricante tendrá que particularizar para cada caso concreto según su proceso de fabricación y tipo de instalación. No pueden, por tanto, ser usados sin más. Registro: documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas. Un registro suele ser un formato cumplimentado. Los registros son la base para demostrar la Conformidad de los productos realizados con los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios y los criterios establecidos en el Control de Producción en Fábrica. En los procedimientos operativos y las instrucciones técnicas se deben describir los registros empleados, recogiendo información tal como: • Identificación del registro.

• Responsable de su archivo y mantenimiento y tiempo mínimo de conservación.

• Contenidos de información específica.

• Lugar de archivo.

Todos los registros del sistema de Control de Producción en Fábrica deben ser archivados de forma segura y apropiada, para demostrar que la empresa ha cumplido sus obligaciones. Transcurrido el tiempo mínimo de conservación de un registro, éste puede permanecer archivado o puede ser destruido si así se estima oportuno. Los registros del Control de Producción en Fábrica deben ser legibles y deben estar archivados y conservados de manera que se evite su deterioro o pérdida.

3.5.3 Tareas y responsables El fabricante es responsable de organizar la implantación eficaz del Sistema de Control de la Producción en Fábrica. Las tareas y responsabilidades en la organización del Control de la Producción deberán estar documentadas y actualizadas. Será de gran utilidad adjuntar un organigrama de la empresa y definir las responsabilidades, autoridad y relaciones del personal que gestiona, realiza o comprueba los trabajos realizados que pueden influir sobre el comportamiento de las puertas. Se definirán las funciones del responsable de Control de Producción en Fábrica y de los demás puestos de trabajo. Es aconsejable que todas las tareas y responsables para la fabricación e instalación de puertas queden definidas, distribuidas y documentadas (ver ejemplo F.01-Tareas y responsables). Una vez conocidas las especificaciones y necesidades del cliente, también es interesante cumplimentar una orden de trabajo (ver ejemplo F.02-Orden de trabajo), en donde se describen las tareas a realizar, las fechas de actuación y las posibles incidencias ocasionadas.


16

C( 3.5.4 Compras El fabricante debe identificar las características de las materias primas y componentes que van a ser incorporadas en sus puertas. El fabricante puede realizar la compra por escrito o de manera telefónica y comunicar al proveedor las especificaciones de los productos a comprar. Es recomendable que dichos pedidos queden registrados y documentados (ver ejemplo F.03-Pedidos telefónicos) y en ellos se definirán claramente los requisitos que deben cumplirse. Es importante realizar una inspección de recepción que verifique que los materiales comprados o los servicios subcontratados cumplen todos los requisitos especificados en el pedido correspondiente. Estos resultados de inspección deberían también quedar registrados, y pueden realizarse en el mismo parte (F.03-Pedidos telefónicos) donde, en la casilla de “verificación y conformidad”, se identificará si el pedido cumple o no con los requisitos especificados. En este proceso de compras, se debe tener en cuenta un adecuado servicio de los proveedores para la correcta prestación del producto o desarrollo del servicio solicitado por el cliente. Por esto mismo, para evitar posibles errores, es recomendable enviar pedidos documentados a los proveedores (ver ejemplo F.04-Pedidos de compra). 3.5.5 Inspecciones y ensayos El fabricante debe disponer de las instalaciones, los equipos y el personal que le permitan la realización de las verificaciones, inspecciones y ensayos necesarios. Será necesario identificar para cada tipo de puerta las características relevantes de fabricación e instalación que le afectan, dependiendo de los usos específicos declarados, y los ensayos se realizarán según los métodos indicados en las especificaciones técnicas (Normas). En ocasiones, el propio fabricante podrá realizar ensayos de medida de fuerza para puertas motorizadas, con instrumentos calibrados de venta en el mercado. El fabricante deberá calibrar, verificar y mantener los equipos de control, de medida y de ensayo periódicamente. Cuando sea apropiado, la empresa deberá planificar la trazabilidad del producto para poder trazar la historia, aplicación y localización de cada unidad, por el significado de una identificación registrada y previamente establecidas. Los identificadores de la trazabilidad deberían aparecer en los registros adecuados que sirvan para reconstruir el histórico del producto. Una manera posible de mantener la trazabilidad de un producto, es mediante la relación existente entre el nº orden trabajo (F.02-Orden de trabajo), los posibles registros de inspección que se lleven a cabo y el nº serie (número único de referencia de la puerta). El fabricante debe identificar las comprobaciones a realizar para cada tipo de puerta (en función de sus características relevantes).


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C( Se deben documentar en los registros, las inspecciones que se lleven a cabo (ver ejemplo F.05-Inspecciones de puertas). En este formato aparece una casilla llamada “Criterio de aceptación”, se entiende como una referencia o valor para determinar si se cumple con las comprobaciones.

Es recomendable que el fabricante suministre las instrucciones adecuadas para asegurar que las puertas puedan ser correctamente ensambladas, instaladas, maniobradas, mantenidas y desmanteladas de forma segura; debe especificar las principales partes del producto sometidas a desgaste, sus criterios de descarte, las acciones requeridas y los intervalos de mantenimiento. Los componentes tales como los sellantes, herrajes y material aislante, que pueden ser perjudicados por el desgaste o envejecimiento se deben diseñar para ser reemplazados.

3.5.6 Diseño y desarrollo del producto Se entiende por diseño y desarrollo al conjunto de procesos que transforman los requisitos en características especificadas o en la especificación de un producto. Se debe realizar un diseño y desarrollo siempre y cuando se realice un modelo nuevo de puerta de los especificados en el apartado 2.1, en este caso también se deberá identificar las comprobaciones cumplimentando un registro de inspección, y cumplir con todos los requisitos para el Marcado CE de este nuevo producto; no será necesario del mismo modo cuando para el producto que se fabrique se empleen las mismas máquinas, componentes y el mismo proceso de fabricación, y cambie únicamente las dimensiones. Se deben determinar los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto, y los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de tal manera que permitan la verificación respecto de las entradas del diseño y desarrollo. Los resultados del proceso del diseño deben quedar documentados (ver ejemplo F.06-Diseño y desarrollo).

3.5.7 Productos no conformes y reclamaciones No conformidad: incumplimiento de un requisito especificado internamente, reglamentario o del cliente, o cualquier otra situación indeseable, que es detectado por el personal de la empresa, en cualquiera de las actividades o productos realizados por la empresa. Reclamación: manifestación verbal o escrita por parte del cliente de una anomalía concreta en los productos suministrados, en la que solicita una respuesta por parte de la empresa. Los productos no conformes pueden aparecer en: • La recepción de productos y materias primas.

• El proceso de producción.

• Posteriormente a la entrega del producto (reclamaciones).

Los productos no conformes deberán ser apartados e identificados adecuadamente y deben quedar documentados (ver ejemplo F.07-Parte de no conformidad).


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C( La organización deberá tratar los productos no conformes mediante una o varias de las siguientes maneras: • Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada.

• Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo concesión por una autoridad pertinente, y cuando sea aplicable, por el cliente.

• Tomando acciones para impedir su uso o aplicación originalmente previsto.

3.5.8 Acciones correctoras y preventivas Acción correctora: acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad, reclamación, de un error, o de cualquier otra situación indeseable que ya ha sucedido y se ha detectado, para impedir su repetición. Cuando se decide implantar una acción correctora, las causas de la no conformidad detectada deben identificarse adecuadamente para definir y desarrollar la acción correctora, y evitar la repetición de la no conformidad. Entre las causas pueden encontrarse: • Fallos, disfunciones, no conformidad de los materiales que entran, procesos,

herramientas, equipos o instalación, cuando los productos son procesados, almacenados, instalados, incluyendo los equipos y sistemas asociados a estas funciones.

• Procedimientos y documentación inexistentes o inadecuados.

• Control de proceso erróneo.

• Planificación insuficiente.

• Falta de información o de formación.

• Condiciones de trabajo inadecuadas.

Acción preventiva: acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad potencial, para prevenir su aparición. Cuando se decide implantar una acción preventiva, las causas de la no conformidad potencial deben identificarse adecuadamente para definir y desarrollar la acción preventiva, y evitar la aparición de la no conformidad. Entre las causas pueden encontrarse: • Procedimientos y documentación confusa o poco clara.

• Procesos no robustos.


• Escasez de información.

Las acciones correctoras y preventivas, en el caso de que sean necesarias, se llevarán a cabo por decisión, supervisión y responsabilidad del Responsable de Producción, y quedarán documentadas (ver ejemplo F.08-Acciones correctoras y preventivas).


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C( 3.5.9 Marcado y etiquetado Como complemento al Marcado CE, cada puerta debe llevar una etiqueta fijada de forma permanente y fácilmente legible , que muestre al menos la siguiente información: • Fabricante o importador de la UE (nombre/detalles de contacto).

• Tipo de puerta.

• Número de serie o número de referencia de la puerta (relacionado con Nº orden de trabajo y los posibles registros de inspección).

• Año de fabricación.

• Cualquier marcado legal.

Esta información deberá incluirse también en el resto de la documentación que acompañe a las puertas.

4 MARCADO CE Y DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD Cuando el fabricante ha seguido el sistema de Evaluación de la Conformidad que le aplica a su producto con resultados favorables, debe emitir una Declaración de Conformidad (Declaración CE de Conformidad) que le autoriza a imprimir el Marcado CE incluyendo la siguiente información: • Nombre y dirección del fabricante o de su representante autorizado establecido en la

Unión Europea, y el lugar de producción.

• Descripción del producto (tipo, identificación, uso).

• Copia de todas las informaciones que acompañan al Marcado CE.

• Disposiciones con las que el producto es conforme (por ejemplo, anexo ZA de esta Norma Europea).

• Condiciones particulares aplicables al uso del producto.

• Nombre y dirección del laboratorio acreditado.

• Nombre y cargo de la persona facultada para firmar la Declaración en nombre del fabricante o de su representante autorizado.

La Declaración de Conformidad debe presentarse en el idioma oficial (o idiomas) del Estado Miembro de la UE donde se empleará el producto. En el anexo D aparece un ejemplo de Declaración de Conformidad. El Marcado CE de Conformidad a fijar debe estar de acuerdo con la Directiva Europea 93/68/CE y debe ir acompañado por la siguiente información: • Nombre o marca identificativa del fabricante.

• Dirección registrada del fabricante.

• Los últimos dos dígitos del año en que se aplicó el Marcado CE.


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C( • Referencia al anexo ZA de la Norma UNE-EN 13241-1:2004.

• Información de las características: valores a declarar. En su lugar, donde sea posible, puede darse una designación Normalizada. Esta designación debería dar información sobre las características; si todas no están cubiertas, deben darse de forma adicional los valores para las no cubiertas.

El Marcado CE debería ir en el producto, pero si ello no es posible, puede ir en uno de estos lugares: • En un etiqueta adherida al producto.

• En el embalaje del producto.

• En una etiqueta adherida al embalaje del producto.

• En la documentación de acompañamiento del producto (albarán o factura).

Cuando en una etiqueta de Marcado CE de un producto concreto, en alguna de las características nos encontremos con las siglas “NPD” o “PND”, significa que el fabricante no ensaya ni controla dicha característica, que estará asociada a una prestación o uso concreto del producto, es decir, que el fabricante no garantiza la aplicabilidad del producto para ese uso. En el anexo E se recogen diferentes ejemplos de información que acompañan al Marcado CE, para puertas de funcionamiento manual y puerta motorizada, y también un ejemplo de Marcado CE reducido o simplificado.

El Marcado CE de un producto concreto será válido de forma indefinida, mientras no se modifiquen las características declaradas del producto, ni varíen los criterios de Evaluación de la Conformidad del producto, la Norma Armonizada y /o los métodos de ensayos asociados. El Marcado CE puede coexistir con marcas de calidad voluntarias que aporten un valor añadido sobre el Marcado CE. La información sobre estas marcas voluntarias puede colocarse en cualquier lugar, donde quede separado y no se confunda con el Marcado CE. En el caso de “Productos por unidad y no en serie” es aconsejable, pero no obligatorio, que lleven el Marcado CE. Además, y como fundamental e imprescindible, el fabricante deberá realizar una Declaración CE de Conformidad, con un formato semejante al que se indica en el anexo F, y en el que aspecto importante que le diferencia de los productos en serie es que deberá indicarse la obra o lugar en el que finalmente va a ser instalado el producto y el uso previsto del mismo, entregando una copia firmada de la Declaración al cliente o usuario final.


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C( 5 ANEXOS

Anexo A Otras Normas de consulta

• EN 418 Seguridad de las máquinas. Equipo de parada de emergencia, aspectos

funcionales. Principios para el diseño.

• EN 1037 Seguridad de las máquinas. Prevención de una puesta en marcha intempestiva.

• ENV 1991-2-4 Eurocódigo 1: Bases de proyecto y acciones en estructuras. Parte 2-4: Acciones en estructuras. Acciones del viento.

• EN 12424:2000 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Resistencia a la carga del viento. Clasificación.

• EN 12426 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Permeabilidad al aire. Clasificación.

• EN 12427 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Permeabilidad al aire. Métodos de ensayo.

• EN 12428 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Aislamiento térmico. Requisitos para el cálculo.

• EN 12433-1 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Terminología. Parte 1: Tipos de puertas.

• EN 12433-2 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Terminología. Parte 2: Componentes de puertas.

• EN 12444 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Resistencia a la carga del viento. Ensayos y cálculo.

• EN 12445:2000 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Seguridad de utilización de puertas motorizadas. Métodos de ensayo.

• EN 12453:2000 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Seguridad de utilización de puertas motorizadas. Requisitos.

• EN 12489 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Resistencia a la penetración de agua. Método de ensayo.

• EN 12604:2000 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Aspectos mecánicos. Requisitos.

• EN 12605:2000 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Aspectos mecánicos. Métodos de ensayo.

• EN 12635 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Instalación y uso.

• EN 12978:1997 Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Dispositivos de seguridad para puertas y portones motorizados. Requisitos y métodos de ensayo.

• EN 60204-1:1997 seguridad de las máquinas. Equipo eléctrico de máquinas. Parte 1: Requisitos generales (CEI 60204-1:1997).

• EN 61000-6-2 Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas. Sección 2: Norma genérica de Inmunidad en entornos industriales (CEI 61000-6-2:1999, modificada).


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C( • EN 61000-6-3 Compatibilidad electromagnética (CEM). Parte 6: Normas genéricas.

Sección 3: Norma de emisión en entornos residenciales, comerciales y de industria ligera (CEI 61000-6-3:1996, modificada).

• EN-ISO 140-3 Acústica. Medición del aislamiento acústico en los edificios y de los elementos de construcción. Parte 3: Medición en laboratorio del aislamiento acústico al ruido aéreo de los elementos de construcción (ISO 140-3:1995).

• EN ISO 717-1 Acústica. Evaluación del aislamiento acústico en los edificios y de los elementos de construcción. Parte 1: Aislamiento a ruido aéreo (ISO 717-1:1996)

• EN ISO 12567-1 Comportamiento térmico de ventanas y puertas. Determinación de la transmitancia térmica por el método de la caja caliente. Parte 1: Ventanas y puertas (ISO 12567-1:2000).

Anexo B Organismos Notificados para este Producto que trabajan en España

CENTRO DE INVESTIGACIÓN TECNOLÓGICA (CIDEMCO) Número de organismo notificado: 1239 Barrio Lasao – Área Anardi nº 5 20730 AZPEITIA (Guipúzcoa) Tel.: 943 81 68 00 Fax: 943 81 60 74 E-mail: [email protected] Personas de contacto: D. Asier Maiztegi y D.Miguel Mateos ([email protected]) CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS DE CALIDAD, MEDIO AMBIENTE Y CERTIFICACION DEL PRODUCTO “IMQ” Número de Organismo Notificado: 0051 Edificio Delta, J.Umbert, 92 08400 Granollers Barcelona Tel: 902363902 www.imqiberica.com LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A. Número de Organismo Notificado: 0370 Campus de la UAB, Ap. Correos 18 08193 Bellaterra Barcelona Tel: 93 567 2000 Fax 93 567 2001 www.appluscorp.com


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C(

Anexo C Formatos (ejemplos)

• F.01-Parte de tareas y responsables.

• F.02-Orden de trabajo.

• F.03-Pedido telefónico.

• F-04-Pedido de compra.

• F.05-Inspección de puerta.

• F.06-Diseño y desarrollo.

• F.07-Parte de no conformidad.

• F.08-Acciones correctoras y preventivas.


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C( Anexo D

Ejemplo de Declaración de Conformidad

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD

El abajo firmante, en representación de la empresa: Nombre de la empresa o del representante legal autorizado en la Unión Europea Dirección completa.................................................... En la planta de fabricación de............................ (si procede, por existir varias plantas) DECLARA QUE: El/los producto/s: Descripción/identificación del producto/s (tipo, clasificación, modelo, uso, etc) Cumple/n con el ANEXO ZA de la Norma UNE-EN 13241-1:2003 (En el caso de productos motorizados se deberá incluir también el cumplimiento de las Directivas 98/37/CE, 89/336/CEE, 06/95/CE) Condiciones particulares aplicables a la utilización del producto (si procede). (En la Declaración CE no es necesario que se incluyan las características declaradas en el Marcado CE, porque a menudo esta Declaración se refiere a varios modelos o gamas de productos. Sí es aconsejable cuando se aplique la opción de “Productos por unidad” (1)). LABORATORIO NOTIFICADO:

Nombre: ............................. Número: ............................. Dirección: ........................... Nombre y cargo del firmante de la Declaración, FIRMA Fecha: XX/YY/ZZZZ

(1) Cuando se siga el procedimiento de “Productos por unidad y no en serie”, en la Declaración se incluirá la dirección de la obra en que se coloque el producto y el uso previsto, y se omitirán los datos del laboratorio notificado.

C(


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C( Anexo E

Ejemplos de información que acompañan al Marcado CE

• Ejemplo de información que acompaña al Marcado CE para una puerta de funcionamiento manual.

Figura 1: Marcado CE completo (ejemplo)

• Ejemplo de información que acompaña el Marcado CE para una puerta motorizada.

Figura 2: Marcado CE completo (ejemplo)

Fabricante XX / Dirección

06

EN 13241-1

Puerta de maniobra manual

Estanquidad al agua clase Resistencia a la carga de viento clase Resistencia Térmica valor Permeabilidad al aire clase

Marcado CE de Conformidad, consistente en el símbolo CE dado en la Directiva 93/68/CEE

Nombre o logotipo y dirección registrada del fabricante Los dos últimos dígitos del año en que se imprimió el Marcado

Código de la Norma Europea Descripción del producto

Información sobre las características reglamentadas del producto


06

EN 13241-1

Puerta motorizada

Estanquidad al agua clase Resistencia a la carga de viento clase Resistencia Térmica valor Permeabilidad al aire clase

Marcado CE de Conformidad, consistente en el símbolo CE dado en la Directiva 93/68/CEE

Nombre o logotipo y dirección registrada del fabricante Los dos últimos dígitos del año en que se imprimió el Marcado

Código de la Norma Europea Descripción del producto

Información sobre las características reglamentadas del producto

C(

C(


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C(

• Ejemplo de Marcado CE reducido o simplificado. Otra posibilidad que admite la Directiva es lo que se puede denominar “Marcado reducido”, lo que supone que el fabricante puede poner en el producto o en un lugar de visibilidad inmediata el receptor del producto, un marcado o etiquetado que incluya como indica la figura 3. En el caso de que se opte por el Marcado CE reducido, la información completa, mostrada en las figuras 1 y 2, debe hacerse llegar al cliente.

Figura 3: Marcado CE reducido (ejemplo)


06

EN 13241-1

Logotipo CE Nombre y logotipo del fabricante Dos últimas cifras del año en que se inició el Marcado CE Código de la Norma Armonizada que se cumple

C(


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C( Anexo F

Ejemplo de Declaración de Conformidad para “Productos por unidad y no en serie”

DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD

El abajo firmante, en representación de la empresa:

Nombre de la empresa o del representante legal autorizado en el EEE Dirección completa....................................................

DECLARA QUE:

El producto: Descripción/identificación del producto/s (tipo, clasificación, modelo, uso, etc.)

Cumple/n con el ANEXO ZA de la Norma UNE-EN 13241-1:2004

(En el caso de productos motorizados se deberá incluir también el cumplimiento de las Directivas 98/37/CE, 89/336/CEE, 06/95/CE) Condiciones particulares aplicables a la utilización del producto (si procede). (En la Declaración CE no es necesario que se incluyan las características declaradas en el Marcado CE, pero es aconsejable cuando se elija la opción de no realizar el Marcado o etiquetado CE). LUGAR/OBRA en la que se instala el producto: ………………………… USO PREVISTO:…………………………………………………………… Nombre y cargo del firmante de la Declaración, FIRMA Fecha: XX/YY/ZZZZ

C(


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C( Anexo G

Definiciones

Control de Producción en Fábrica (CPF) Conjunto de ensayos y controles internos que deberán llevarse a cabo regularmente sobre el proceso de producción y el producto terminado, para asegurar que los productos puestos en el mercado son conformes con las especificaciones técnica. Las especificaciones técnicas son aquellas establecidas en el artículo 4.1 de la Directiva de Construcción. Organismo Notificado Los Organismos Notificados son agentes participantes en la puesta en práctica de las Directivas europeas de Nuevo Enfoque; habitualmente se trata de organismos de carácter privado, auque pueden ser públicos. Deben ser terceras partes independientes de sus clientes y otras partes interesadas.

Anexo H

Puntos de Información • Junta de Castilla y León (buscar la OFICER, dentro del portal Web de la Junta de

Castilla y León).

(www.jcyl.es → ECONOMÍA Y EMPRESA → REGLAMENTACIÓN Y SEGURIDAD INDUSTRIAL → OFICER).

• Ministerio de Fomento (www.fomento.es).

• Ministerio de Industria, Turismo y Comercio (www.mityc.es).

• Asociación Española de Normalización y Certificación-AENOR (www.aenor.es).

• Boletín Oficial del Estado (BOE) (www.boe.es/g/es).

• Diario Oficial de la Unión Europea (www.europa.eu.int/eur-lex/es/oj/index.html).

• Comité Europeo de Normalización-CEN (www.cenorm.be).

• Información sobre Directivas, Normas Armonizadas y Organismos Notificados (www.newqapproach.org).

6 FUENTE BIBLIOGRÁFICA • Directiva del consejo de 21 de diciembre de 1988 relativa a la aproximación de las

disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados miembros sobre los productos de construcción (89/106/CEE).

• UNE-EN 13241-1 Norma Armonizada “Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones sin características de resistencia al fuego o control de humos”.

• Guía para realizar correctamente el Marcado CE de productos industriales: productos de la construcción.

• Guías para la aplicación de la Directiva 89/106/CEE, transpuesta por el Real Decreto 1630/1992, de 29 de diciembre, sobre disposiciones para la libre circulación de productos de construcción.

• Informe sobre el Marcado CE de los “Productos por unidad y no en serie” en el marco de la Directiva de productos de construcción 89/106/CEE. Ministerio de Industria, Turismo y Comercio.

PARTE II

MANUAL DEL CONTROL DE PRODUCCIÓN

EN FÁBRICA PARA EL MARCADO CE DE

PUERTAS INDUSTRIALES, COMERCIALES,

DE GARAJE Y PORTONES

(ESTE MANUAL PRETENDE SER UNA AYUDA PARA

DESARROLLAR EL AUTÉNTICO CONTROL DE PRODUCCIÓN EN

FÁBRICA, QUE DEBERÁ SER PARTICULARIZADO A LA

SITUACIÓN DE CADA EMPRESA)

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MANUAL DEL CONTROL DE PRODUCCIÓN EN FÁBRICA DE PUERTAS INDUSTRIALES, COMERCIALES DE GARAJE Y PORTONES

(EJEMPLO)

Revisión: 1

Fecha: 00/00/08 Pág. 2 de 10


MARCADO CE DE PRODUCTOS DE CONSTRUCCIÓN

(EJEMPLO ORIENTATIVO)

MANUAL DEL CONTROL DE PRODUCCIÓN EN FÁBRICA PARA:


GARAJE Y PORTONES

EMPRESA: PUERTAS METÁLICAS, S.L. (EL NOMBRE D ELA EMPRESA ES FICTICIO)

Elaborado: Gestión de Calidad

Aprobado: Dirección

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(EJEMPLO)

Revisión: 1

Fecha: 00/00/08 Pág. 3 de 10


ÍNDICE

1. INTRODUCCIÓN

1.1 Normas de referencia

1.2 Presentación de la empresa

2. ORGANIZACIÓN

2.1 Organigrama

2.2 Responsabilidades

3. PROCEDIMIENTOS DE CONTROL

3.1 Estructura documental del Sistema de Control de Producción en Fábrica

3.2 Control de la documentación

4. GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN

4.1 Ofertas, Pedidos y Contratos con los clientes

4.2 Compras

4.3 Inspecciones y ensayos

4.4 Diseño y desarrollo

4.5 Productos no conformes y reclamaciones

4.6 Acciones correctoras y preventivas

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(EJEMPLO)

Revisión: 1

Fecha: 00/00/08 Pág. 4 de 10


1. INTRODUCCIÓN El objeto de este Manual es el de indicar cómo la empresa PUERTAS METÁLICAS, S.L. (en adelante PUERTAS METÁLICAS), lleva a cabo el Control de Producción en Fábrica de acuerdo a los requisitos establecidos por la Directiva 89/106/CEE sobre Marcado CE de Productos de Construcción, para un Sistema de Evaluación de la Conformidad tipo 3. El Control de Producción en Fábrica implantado en la empresa se aplica a:

“Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones”

El Sistema de Evaluación de la Conformidad tipo 3, requiere para el fabricante, realizar las siguientes tareas:

• Ensayo Tipo Inicial, de acuerdo a lo indicado en el apartado 6.2 de la Norma UNE-EN 13241-1.

• Control de Producción en Fábrica, de acuerdo a lo indicado en el apartado 6.4 de la Norma UNE-EN 13241-1 y en este Manual.

• Declaración de Conformidad. Es un documento elaborado por PUERTAS METÁLICAS para certificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma de referencia UNE-EN 13241-1.

1.1 Normas de referencia • UNE-EN- 13241-1. Puertas industriales, comerciales, de garaje y portones. Parte 1:

Productos sin características de resistencia al fuego o control de humos.

• Directiva 89/106/CEE del Consejo de 21 de diciembre de 1988 relativa a la aproximación de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los Estados Miembros sobre los productos de construcción.

1.2 Presentación de la empresa Se deberá desarrollar por la empresa.

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(EJEMPLO)

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2. ORGANIZACIÓN 2.1 Organigrama El organigrama de PUERTAS METÁLICAS es el siguiente (ejemplo orientativo):

2.2 Responsabilidades A continuación, se ofrece un ejemplo de cómo se pueden definir las responsabilidades, autoridad y relaciones del personal que gestiona, realiza o comprueba trabajos que influyen sobre la calidad de las puertas, en especial del personal que necesita autoridad y autonomía para: • Poner en práctica medidas para evitar las no conformidades de los productos. • Identificar y registrar cualquier desviación de la calidad del producto. El personal que tiene mayor incidencia sobre la calidad del producto es el siguiente: • Responsable de la administración de la empresa (Gerente). • Responsable del proceso de producción (R. Técnico). • Responsable de Control de Producción en Fábrica (R. Calidad). Entre las funciones del Gerente de la empresa se encuentran: • Estudiar las ofertas a clientes.

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(EJEMPLO)

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Fecha: 00/00/08 Pág. 6 de 10


• Estudio de pedidos de nuevos productos.

• Coordinar la revisión de contratos para la venta de productos. Entre las funciones del Responsable Técnico del proceso de producción se encuentran: • Implantar las instrucciones técnicas de la fabricación de los productos.

• Seguimiento del adecuado cumplimiento de la producción planificada.

• Adiestrar al personal a su cargo en los trabajos asignados.

• Utilizar y mantener correctamente los equipos de inspección que tenga asignados.

• Planificar y supervisar el mantenimiento de las instalaciones.

• Recopilar y revisar los registros de calidad elaborados.

• Participar en la resolución de las no conformidades detectadas e implantar medidas correctoras.

Entre las funciones del Responsable del Control de Producción en Fábrica (R. Calidad) se encuentran: • Elaborar y actualizar el sistema de Control de Producción en Fábrica y los

procedimientos correspondientes.

• Coordinar y dar apoyo a la elaboración de instrucciones técnicas (procedimientos específicos).

• Asegurar que el sistema de Control de Producción está establecido, implantado y mantenido.

• Informar del seguimiento del sistema de Control de Producción en Fábrica al gerente.

• Gestionar el control, verificación y mantenimiento de equipos de inspección, medición y ensayo.

• Realizar la distribución y archivo de los documentos de control en vigor y ayudar a su interpretación.

• Asegurar y realizar el seguimiento del control final de los productos.

• Identificar y registrar cualquier problema, relacionando con el producto, los procesos y el sistema de Control.

• Realizar el seguimiento de las acciones correctoras y de las reclamaciones de los clientes.

En el formato F.01-Tareas y Responsables se recogen todas las tareas y responsables para el proceso de fabricación y control.

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3. PROCEDIMIENTOS DE CONTROL 3.1 Estructura documental del Sistema de Control de Producción en Fábrica PUERTAS METÁLICAS ha establecido en el presente Manual de Control de Producción los procedimientos para satisfacer los requisitos del Control de Producción de Fábrica. El Manual de Control de Producción constituye el documento básico del sistema, del que emanan las actuaciones necesarias para garantizar que los productos fabricados satisfacen las especificaciones obligatorias establecidas en el Anexo ZA de la norma de referencia (UNE-EN 13241-1). 3.2 Control de la documentación El control de los documentos abarca a todos los documentos que son relevantes para los requisitos establecidos en el Control de Producción respecto de las compras, fabricación, inspección de materiales y documentos del sistema. En el caso de documentos internos, éstos son sometidos a un ciclo de: • Propuesta de emisión, identificación, preparación del borrador por el Responsable

del CPF (Responsable de Calidad).

• Revisión por el Responsable de Producción.

• Aprobación por el Gerente.

• Distribución, difusión y archivo por el Responsable del CPF.

• Control de las modificaciones, lo que implica: modificación o revisión, aprobación de revisiones y anulación de documentos obsoletos.

PUERTAS METÁLICAS dispone de listados actualizados que reflejan la documentación interna existente en la empresa, así como la edición aplicable. Se controla, por medio de listados actualizados, la documentación de origen externo (normativa, legislación, reglamentación, etc.). Todos los registros en el sistema de Control de Producción deben ser almacenados de forma segura y apropiada durante un período de tiempo determinado. Transcurrido el tiempo mínimo de conservación de un registro, éste puede permanecer archivado o puede ser destruido si así se estima oportuno. Los registros del Control de Producción en Fábrica deben ser legibles y deben estar archivados y conservados de manera que se evite su deterioro o pérdida.

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4. GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN 4.1 Ofertas, Pedidos y Contratos con los clientes Para el suministro de productos a los clientes, la forma de actuación de PUERTAS METÁLICAS es la siguiente: • Recepción de la solicitud de oferta por parte del cliente.

• Elaboración de oferta y entrega al cliente.

• Aceptación del cliente: verbalmente, por medio de la aceptación de la oferta emitida, mediante pedido del cliente o a través de la firma de un contrato.

• Modificaciones al pedido o contrato: las modificaciones al pedido o contrato, una vez iniciado un trabajo, son evaluadas y documentadas y son transmitidas al personal que se vea afectado por la modificación.

Se mantienen registros de las ofertas, pedidos y contratos y de las posteriores modificaciones. Una vez conocidas las especificaciones y necesidades del cliente, se cumplimenta la orden de trabajo (ver formato F.02-Orden de Trabajo), donde se describen las tareas a realizar, las fechas de actuación y las posibles incidencias ocasionadas. 4.2 Compras Los pedidos de compras de PUERTAS METÁLICAS son realizados fundamentalmente por teléfono, aunque también pueden realizarse por escrito; estos pedidos son revisados y aprobados antes de su envío o contacto con el proveedor. Es importante realizar una inspección de recepción que verifique que los materiales comprados o los servicios subcontratados cumplen todos los requisitos especificados en el pedido correspondiente. Los resultados de la inspección de recepción quedan registrados. Se mantienen registros de los pedidos de compra realizados y de los albaranes de recepción de los materiales comprados. Los pedidos de compra y los resultados de la inspección quedan registrados en el formato F.03-Pedidos telefónicos. En este proceso de compras, se debe tener en cuenta un adecuado servicio de los proveedores para la correcta prestación del producto o desarrollo del servicio solicitado por el cliente, por esto mismo para evitar posibles errores, es recomendable enviar pedidos documentados a los proveedores (ver formato F.04-Pedidos de compra).

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(EJEMPLO)

Revisión: 1

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4.3 Inspecciones y ensayos El fabricante debe tener disponibles las instalaciones, los equipos y el personal que le permitan la realización de las verificaciones, inspecciones y ensayos necesarios. En ocasiones el propio fabricante podrá realizar ensayos de medida de fuerza para puertas motorizadas con instrumentos calibrados de venta en el mercado. El fabricante debe identificar las comprobaciones a realizar para cada tipo de puerta (en función de sus características relevantes). Se deben documentar en los registros, las inspecciones que se lleven a cabo (ver ejemplo en F.05- Inspección de puerta). 4.4 Diseño y desarrollo Cuando se realice el diseño y desarrollo de un nuevo modelo de puerta, se deberán definir los puntos críticos sobre los que será preciso realizar comprobaciones en la fase de producción. Estas comprobaciones realizadas deberán registrarse en un registro de inspección, a través del formato (F.06-Diseño y desarrollo). No obstante, cuando el producto se fabrique utilizando las mismas máquinas y componentes, con el mismo proceso de fabricación que un modelo anterior, cambiando únicamente las dimensiones, puede no ser necesario definir nuevos criterios de inspección. No obstante, deberá revisarse la validez de los Ensayos Iniciales de Tipo, para lo que puede contactar con un Organismo Notificado. 4.5 Productos no conformes y reclamaciones Los productos no conformes pueden aparecer en: • La recepción de productos y materias primas.

• El proceso de producción.

• Posteriormente a la entrega de los productos (reclamaciones). Cuando se detecte un producto no conforme, en cualquiera de las fases descritas anteriormente, dicho producto es identificado para prevenir su empleo o expedición, procediendo seguidamente de la siguiente forma: • Segregación del producto “no conforme”.

• Elaboración de los registros correspondientes.

• Estudio de las posibles causas y propuestas de acciones correctoras. Las no conformidades y reclamaciones se recogen en el formato F.07-Parte de no conformidad.

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(EJEMPLO)

Revisión: 1

Fecha: 00/00/08 Pág. 10 de 10


4.6 Acciones correctoras y preventivas Acción correctora: acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad, reclamación, de un error, o de cualquier otra situación indeseable que ya ha sucedido y se ha detectado, para impedir su repetición. Cuando se decide implantar una acción correctora, las causas de la no conformidad detectada deben identificarse adecuadamente para definir y desarrollar la acción correctora, y evitar la repetición de la no conformidad. Entre las causas pueden encontrarse: • Fallos, disfunciones, no conformidad de los materiales, procesos, herramientas,

equipos o instalación, cuando los productos son procesados, almacenados, instalados, incluyendo los equipos y sistemas asociados a estas funciones.

• Procedimientos y documentación inexistentes o inadecuados.

• Control de proceso erróneo.


• Falta de información o de formación.

• Condiciones de trabajo inadecuada. Acción preventiva: acción tomada para eliminar las causas de una no conformidad potencial, para prevenir su aparición. Cuando se decide implantar una acción preventiva, las causas de la no conformidad deben identificarse adecuadamente para definir y desarrollar la acción preventiva, y evitar la aparición de la no conformidad. Entre las causas pueden encontrarse: • Procedimientos y documentación confusa o poco clara.

• Procesos no robustos.


• Escasez de información.

Las acciones correctoras y preventivas, en el caso de que sean necesarias, se llevarán a cabo por decisión, supervisión y responsabilidad del Responsable de Producción, y quedarán documentadas den el formato F.08- Acción correctora/Acción preventiva.

PARTE III: ANEXO C

FORMATOS

(ESTA PARTE DESARROLLA EL ANEXO C DE LA PARTE I)


LogoLogo empresa empresa F.01-TAREAS Y RESPONSABLES

Puesto/Responsable Tareas Fecha de

actualización


Logo empresa F.02-ORDEN DE TRABAJO Rev. 1

Nº Orden: Cliente:

Fecha de emisión: Prioridad:

Fecha prevista de finalización de la fabricación:

Fecha prevista de finalización del montaje:

Según croquis o plano nº:

FABRICACIÓN

Descripción de la puerta a realizar

Fecha de inicio de fabricación: Fecha de fin de fabricación:

Incidencias:

MONTAJE

Descripción del trabajo a realizar

Fecha de inicio de montaje: Fecha de fin de montaje:

Tiempo dedicado: Montado e

inspeccionado por:

Incidencias:

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Logo empresa F.04-PEDIDO DE COMPRA Rev. 1

Solicitado por:

Pedido Nº:

Fecha:

Proveedor:__________________________

Dirección:__________________________

Localidad:__________________________

Teléfono: Fax:

Muy Señores Nuestros:

De acuerdo con las condiciones de este pedido tenemos el gusto de encargar a Uds. los siguientes materiales y servicios:

Cantidad Descripción material/servicio Precio/Ud. Precio Total

IVA (no incluido) Plazo de entrega: Lugar de entrega:

Condiciones de pago:

Aprobado:

Observaciones:


Logo empresa F.05- INSPECCIÓN DE PUERTAS Rev.1

Nº Orden de trabajo Tipo de puerta:

Inspeccionando en fábrica por: Fecha:

Inspeccionando en montaje por: Fecha:

Nº Comprobaciones Criterio de aceptación OK No OK Incidencias


Logo empresa F.06-DISEÑO Y DESARROLLO Rev.1

1. ORIGEN DE LA NECESIDAD DEL LANZAMIENTO DEL NUEVO MODELO O MODIFICACIÓN Propuesta del cliente: Nombre del cliente:

Propuesta interna Nombre de la persona:

Otros:

Descripción del nuevo modelo o de la modificación:

2. CARACTERÍSTICAS DEL MODELO PROPUESTO

Características definidas por: Fecha: ___/___/___

Características Valor objetivo / Descripción Resultado Fecha

Tipo de puerta:

Dimensiones:

Color:

Resistencia a la carga del viento:

Fuerza de maniobra:

Estanquidad al agua:

Emisión de sustancias peligrosas:

Resistencia térmica:

Otras:

Aprobada las pruebas por: Fecha: ___/___/___

3. PLANIFICACIÓN DEL DESARROLLO

Nº ETAPA RESPONSABLE PLAZO / FECHA PREVISTO REAL

4. APROBACIÓN DEL LANZAMIENTO DEL NUEVO MODELO Se aprueba el nuevo modelo No se aprueba el nuevo modelo Se solicitan cambios

Gerente: Comentarios:

5. LANZAMIENTO DEL MODELO Nombre del modelo:

Resultados del lanzamiento del nuevo modelo:

Realizado por: Fecha: ___/___/___


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F.07-PARTE DE NO

CONFORMIDAD

Rev.1

CAUSA: (adjuntar documentación necesaria) AREA:

• Reclamación cliente • Incumplimiento de requisitos • Proveedores • Deficiencia Sistema de CPF • Otros

Se recomienda acción correctora/ preventiva:

DESCRIPCIÓN

POSIBLES CAUSAS

TRATAMIENTO

Responsable Tratamiento:

COMENTARIOS / OBSERVACIONES

Finalizado:

Firma y Fecha:

Revisado y cerrado por:

Firma y Fecha:


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F.08 ACCIÓN CORRECTORA ACCIÓN PREVENTIVA

Rev.1

ORIGEN

Informe No Conformidad Nº Proveedores

Sugerencia

Otros:

DESCRIPCIÓN DE LA DESVIACIÓN

DESCRIPCIÓN DE LA CAUSA

ACCIÓN CORRECTORA/ PREVENTIVA (descripción)

Fecha de implantación:

Acción aprobada por:

Responsable de Implantación:

VERIFICACIÓN EFICACIA / OBSERVACIONES:

Acción cerrada por: Firma y Fecha:

Acción verificada por: Firma y Fecha:

Contra guia-1 23/6/08 11:10 Página 1

proyecto3 23/6/08 11:51 página 1 - jcyl.es

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