pseudoephedrine
DESCRIPTION
Pseudoephedrine. Hero or murderer ?. presented by Kloyjai Kanjanarai M.D. Sirirat Rattanaarpa M.D. supervised by Pramote Euasobhon M.D. 2 million tablets of pseudoephedrine @ Suvarnabhumi airport. Hot news. Thai FDA has categorized PSEUDOEPHEDRINE as ‘controlled substance.’. - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
![Page 1: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/1.jpg)
PseudoephedrineHero or murderer ?
presented by Kloyjai Kanjanarai M.D. Sirirat Rattanaarpa M.D.
supervised by Pramote Euasobhon M.D.
![Page 2: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/2.jpg)
2 million tablets of pseudoephedrine@ Suvarnabhumi airport
![Page 3: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/3.jpg)
Hot news
Thai FDA has categorized PSEUDOEPHEDRINE
as ‘controlled substance.’
![Page 4: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/4.jpg)
Hot news
The Thai government told DSI to find suppliers of pseudoephedrine.
Suppliers of pseudoephedrine,which the authority believes have been working at hospitals, would receive maximum
punishments if found guilty.
March 26, 2012 by Thai Financial Post
![Page 5: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/5.jpg)
Hot news
Health Ministry steps up control over pseudoephedrine production sales
The Public Health Ministry has stepped up its move to �tackle the illicit use of pseudoephedrine in the country.
April 5, 2012 by Thai Financial Post
![Page 6: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/6.jpg)
Pseudoephedrine
![Page 7: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/7.jpg)
Any difference?
Ephredine
Pseudoephredine
Stereoisomer
![Page 8: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/8.jpg)
Pseudoephedrine
Any difference?
OHH
![Page 9: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/9.jpg)
Pseudoephedrine
• Synthesis– Plant: Ephedra spp.– Commercial: Yeast + Dextrose
![Page 10: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/10.jpg)
Pseudoephedrine
• Mechanism of action– Sympathomimetic amine– May have weak or no 'direct' agonist activity
at α- and β-adrenergic receptors• Vasoconstriction• Hypertension
![Page 11: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/11.jpg)
Pseudoephedrine
• Clinical use– Indication:
• Nasal/sinus congestion • Sinusitis• Allergic rhinitis• Tracheobronchitis
![Page 12: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/12.jpg)
What are the off-label uses of pseudoephedrine?
1. Appetite suppressant
2. Concentration aid
3. Brain stimulant
4. All of the above
![Page 13: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/13.jpg)
Off-label uses of pseudoephedrine
• Priaprism.• Ear infection.• Urinary incontinence.
![Page 14: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/14.jpg)
Pseudoephedrine
• Rules & regulation– Australia ::
• 2006 - "Pharmacist Only Medicines" or "Prescription Only Medicines”
- United kingdom ::• 2008 – “Law”
Available over the counter under the supervision of a qualified pharmacist, or on prescription
![Page 15: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/15.jpg)
Pseudoephedrine
• Rules & regulation– U.S.A ::
• Many requirement
![Page 16: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/17.jpg)
Ephedrine
• Mechanism of action– Sympathomimetic amine
– β > α -adrenergic receptors
![Page 18: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/18.jpg)
Ephedrine
• Clinical uses– Decongestant– Hypotension-related to anesthesia
• Off-label uses– Appetite suppressant– Concentration aid
![Page 19: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/19.jpg)
Ephedrine
• Rules & regulation– UK: Pharmacist/Prescription medicine– USA: Same as pseudoephedrine
![Page 20: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/20.jpg)
• How many tablets of pseudoephedrine (30 mg) are required to produce one tablet of amphetamine?
1.1/3
2.1
3.3
4.6
How to make Amphetamine
![Page 21: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/21.jpg)
How to make Amphetamine
6 tablets of pseudoephedrine
1 tablet of amphetamine
![Page 22: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/22.jpg)
Drug comparison
Drug Alpha Beta1 Beta2 MAP Airway CNS
Ephedrine ++ + + ++ -- yes
Amphetamine ++ + + + NC* yes
*NC = not change
![Page 23: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/23.jpg)
![Page 24: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/24.jpg)
วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ต อจิ�ตและประสาท (Psychotropic Substances)
• วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ประเภท 1
– สารที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ยาในที่างที่��ผิ�ด มี�ความีเส��ยงอนตรายต�อส�ขภาพส งและไมี�มี�การใช้�ในที่างการแพที่ย% ยาส�วนให้ญ่�มี�ฤที่ธิ์�)ห้ลอนประสาที่
– Amphetamine, Cathinone, DET, DMHP, Etryptamine. Methcathinone, Mescaline, Mescaline derivatives, Mescaline analog, 4-Methylaminorex, Parahexyl, PCE, PHP , Psilocine, Psilocybine, TCP, Tetrahydrocannabinol
High risk for abuse, no medical use
![Page 25: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/25.jpg)
วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ต อจิ�ตและประสาท (Psychotropic Substances)
• วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ประเภท 2
– เป+นยาที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ในที่างที่��ผิ�ดส ง มี�อนตรายต�อส�ขภาพมีาก มี�การใช้�ในที่างการแพที่ย%อย �ในวงจำ-ากด
– Ephedrine, Ketamine, Loprazolam, Midazolam Phenylpropanolamine, Phenthermine, Pseudoephedrine
High risk for abuse, restricted medical use
![Page 26: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/26.jpg)
วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ต อจิ�ตและประสาท (Psychotropic Substances)
• วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ประเภท 3
– เป+นยาที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ในที่างที่��ผิ�ดปานกลาง มี�อนตรายต�อส�ขภาพปานกลาง แต�มี�ใช้�ในที่างการแพที่ย%มีาก
– Amobarbital, Buprenorphine, Butalbital, Cyclobarbital, Glutethimide, Meprobamate, Pentazocine, Pentobarbital
Moderate risk for abuse, common use in medicine
![Page 27: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/27.jpg)
วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ต อจิ�ตและประสาท (Psychotropic Substances)
• วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ประเภท 4
– ยาที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ในที่างที่��ผิ�ดต-�า มี�ความีเส��ยงอนตรายต�อส�ขภาพน�อย มี�การใช้�ในที่างการแพที่ย%มีาก
– Alprazolam,Chloral hydrate,Diazepam,Lorazepam,, Phenobarbital
Low risk for abuse, common use in medicine
![Page 28: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/28.jpg)
Are there any required documents for prescribing pseudoephedrine in
Siriraj hospital?
1. None
2. Doctor prescription
3. Doctor prescription + medical document for psychotropic substance (ย.ว.2)
4. Doctor prescription + medical document for narcotics (ย.ส.5)
![Page 29: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/29.jpg)
• Doctor prescription + medical document
for psychotropic substance (ย.ว.2) are
required.• ≤ 30 tablets
Are there any required documents for prescribing pseudoephedrine in
Siriraj hospital?
![Page 30: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/30.jpg)
Are there any required documents for prescribing ephedrine in
Siriraj hospital?
1. None
2. Doctor prescription
3. Doctor prescription + medical document for psychotropic substance (ย.ว.2)
4. Doctor prescription + medical document for nacrotics (ย.ส.5)
![Page 31: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/31.jpg)
วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ต อจิ�ตและประสาท (Psychotropic Substances)
• วั�ตถุ�ออกฤทธิ์��ประเภท 2
– เป+นยาที่��มี�ศักยภาพในการก�อให้�เก�ดการใช้�ในที่างที่��ผิ�ดส ง มี�อนตรายต�อส�ขภาพมีาก มี�การใช้�ในที่างการแพที่ย%อย �ในวงจำ-ากด
– Ephedrine, Ketamine, Loprazolam, Midazolam Phenylpropanolamine, Phenthermine, Pseudoephedrine
High risk for abuse, restricted medical use
![Page 32: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/32.jpg)
สธิ์.แจิ�งผู้��ท��มี�"ซู�โดอ�เฟดร�น"ให้�คื(นยาภายใน 3 พ.คื.น�+
กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น • ประชาชน
ค-านวนปร�มีาณเป+นสารบร�ส�ที่ธิ์�)ไมี�เก�น 5 กรมี :: จำ-าค�กต0งแต� 1-5 ป1,ปรบต0งแต� 2 ห้มี2�นถึ4ง 1 แสนบาที่ เก�น 5 กรมี :: จำ-าค�ก 5-20 ป1 ,ปรบต0งแต� 1-4 แสนบาที่
5 grams 166 tablets
How many tablets do you have?
![Page 33: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/33.jpg)
Nasal congestion
Take pseudoeph
edrine
Imprison
![Page 34: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/34.jpg)
If you have pseudoephedrine, these documents are required.
• Doctor’s document• Patient’s name• Hospital’s name
![Page 35: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/35.jpg)
สธิ์.แจิ�งผู้��ท��มี�"ซู�โดอ�เฟดร�น"ให้�คื(นยาภายใน 3 พ.คื.น�+
กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น • ร�านขายยา
– ภายใน 30 วั�นน�บจิากวั�นท��ประกาศมี�ผู้ลใช�บ�งคื�บ ให้�ส งคื(นยาส ตรผิสมี Pseudoephedrine ที่�กส ตร ให้�กบผิ �ผิล�ต / ผิ �น-าเข�า
– ห้�ามีมี�ให้�ผู้��ใดโฆษณีาเพ(�อการคื�า - ขอให้�ยกเล�กโฆษณายาส ตรผิสมี Pseudoephedrine ที่��เก�ดข40นก�อนประกาศัมี�ผิลใช้�บงคบ
– ที่0งน�0ห้ากฝ่9าฝ่:นต�องระวางโที่ษจำ-าค�กไมี�เก�น 3 ป1 ห้ร2อปรบไมี�เก�น 60,000 บาที่ ห้ร2อที่0งจำ-าที่0งปรบ ( มีาตรา 104 )
![Page 36: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/36.jpg)
สธิ์.แจิ�งผู้��ท��มี�"ซู�โดอ�เฟดร�น"ให้�คื(นยาภายใน 3 พ.คื.น�+
กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น • บร�ษ�ทยา
– ต�องย(�นคื4าขอร�บใบอน�ญาตครอบครองห้ร2อใช้�ประโยช้น%ซึ่4�งวตถึ�ออกฤที่ธิ์�)ที่นที่�ที่��กฎห้มีายมี�ผิลใช้�บงคบ
– ท4าฉลากยาอ�นตราย– ส งแบบฟอร7มีขอซู(+อ– ส งรายงานท�� อย. ท�กเด(อน
![Page 37: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/37.jpg)
สธิ์.แจิ�งผู้��ท��มี�"ซู�โดอ�เฟดร�น"ให้�คื(นยาภายใน 3 พ.คื.น�+
กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น• โรงพยาบาลของร�ฐในส�งก�ดกระทรวัง ทบวัง กรมี
สภากาชาดไทย องคื7การเภส�ชกรรมี และสถุาบ�นอ(�นของทางราชการท��ร�ฐมีนตร�ประกาศในราชก�จิจิาน�เบกษา ได�แก – จำ�ฬาลงกรณ%มีห้าว�ที่ยาลย มีห้าว�ที่ยาลยเช้�ยงให้มี� มีห้าว�ที่ยาลย
มีห้�ดล กร�งเที่พมีห้านครเฉพาะส-านกการแพที่ย%และส-านกอนามีย โรงพยาบาลบ�านแพ�ว ( องค%การมีห้าช้น )• ได�รบการยกเว�นจำากพระราช้บญ่ญ่ต�วตถึ�ที่��ออกฤที่ธิ์�)ต�อจำ�ต
และประสาที่ พ.ศั. 2518 ไมี ต�องขอใบอน�ญาตให้�มี�ไว�ในครอบครองห้ร2อใช้�ประโยช้น%ซึ่4�งวตถึ�ออกฤที่ธิ์�)
![Page 38: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/38.jpg)
สธิ์.แจิ�งผู้��ท��มี�"ซู�โดอ�เฟดร�น"ให้�คื(นยาภายใน 3 พ.คื.น�+
กรณี�การคืรอบคืรองซู�โดอ�เฟดร�น• โรงพยาบาลของร�ฐท��มี�ใช ส�งก�ดกระทรวัง ทบวัง กรมี
สภากาชาดไทย องคื7การเภส�ชกรรมี และสถุาบ�นอ(�นของทางราชการท��ร�ฐมีนตร�ประกาศในราชก�จิจิาน�เบกษา – ไมี�ประสงค%จำะครอบครองให้�คื(นยาที่0งห้มีด– ห้ากประสงค%จำะมี�ไว�ในครอบครอง ต�องย(�นคื4าขอร�บใบอน�ญาต
ตามีแบบ คจำ.1 พร�อมีแนบเอกสารห้ลกฐานตามีที่��ก-าห้นด ณ กองควบค�มีวตถึ�เสพต�ด
• การส�งซึ่20อยาส ตรผิสมี Pseudoephedrine ผิ �ร บอน�ญ่าต ห้ร2อผิ �ด-าเน�นก�จำการจำะต�องเป+นผิ �ลงนามีในแบบค-าขอซึ่20อวตถึ�ออกฤที่ธิ์�)ในประเภที่ 2 ที่�กคร0งที่��มี�การส�งซึ่20อ
• กรณี�ฝ่;าฝ่<นไมี ปฏิ�บ�ต�ตามีกฎห้มีาย จิะมี�บทลงโทษ
![Page 39: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/39.jpg)
Would you still take pseudoephedrine if you have
nasal congestion ?1. Yes
2. No
![Page 40: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/40.jpg)
Alternatives
• Phenylephrine:– Pure alpha-adrenergic antagonist– Less decongestant activity– Half-life of 2.5 hours – Dose: 10 mg every four hours
![Page 41: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/41.jpg)
Differences?
Phenylephrine Pseudoephedrine
Receptor alpha beta & alpha
Half life 2.5 hours 9-16 hours
Dose 10 mg q 4 hours 60 mg q 6 hours
![Page 42: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/42.jpg)
Drug comparison
Drug Alpha Beta1 Beta2 MAP Airway CNS
Ephedrine ++ + + ++ -- yes
Amphetamine ++ + + + NC* yes
Phenylephrine +++ 0 0 +++ NC* no
*NC = not change
![Page 43: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/43.jpg)
Take home messages
• Pseudoephedrine – Psychotropic substance category 2– Doctor prescription + medical document for
psychotropic substance• Phenylephrine
– Less decongestant– Short duration– No brain stimulation
![Page 44: Pseudoephedrine](https://reader036.vdocuments.net/reader036/viewer/2022062422/56812b84550346895d8fa1bd/html5/thumbnails/44.jpg)
Thank you
Any comments or discussion