Stimulating and shaping the market for HIV self‐testing in Africa

UNITAID/PSI HIV STAR Project 

Dr Karin Hatzold, Project Director Population Services International

Status and Future for HIVST Meeting BMGF 

Seattle , 27th of February 2015

Framework to Catalyze the Market

50% PLHIV unaware of status; limited access to 

confidential HTC 

High price of HIVST kits; limited 

demand; lack of 

competition;  unsupportive 

policies 

Establish policy 

framework;  demonstratedemand & supply; quantify 

market size

Lower market barriers achieve intended market effects 

Greater coverage of HTC & more 

people tested in vulnerable  and remote communities 

Case for intervention Pathway from market to public health impact

Intended market effects

Increased product availability                       Product quality improvementPrice reduction Improved product delivery

Barnighausen et al. Health policy and Planning 2011 

HIV STAR ProjectIncreased AccessDistribute low cost, quality‐assured productsOptimised for safe scale‐up & effective linkage into care & prevention Both general and key populations  

Informed demandDefine the best market strategies and packaging for HIVSTBased on consumer preferences, accuracy, uptake among target groups, and cost‐effectiveness data 

Strategic barriersSupport the full integration of HIVST into National policy & algorithmsUnderpinned by WHO recommendations and guidelinesInclusion of HIVST in global HIV planning and projection tools

Structural barriersEncourage market entry and competition Through estimation HIVST market size & growth projectionsSupport a harmonised regional regulatory approval framework

STAR Project Goals1) Develop global normative 

HIVST guidelines– Informed by project evaluation– Released by WHO

2) National HTC guidelines and algorithms to accommodate HIVST in all countries by the end of project

3) ≥1 HIVOFT products packaged for HIVST added to approved diagnostics list for donors

4) Price reductions for ≥1 quality assured HIVST product

Country Phase 1 Phase 2

Malawi 172,754 420,466South Africa 0 36,000Zambia 200,478 404,522Zimbabwe 359,190 1,069,810Total 732,422 1,930,798

2.7 million kits in 2 Phases of 2 yearsPhase 2 contingent on resubmission at the end of Year 2

Number of HIV self‐tests distributed

Uptake: first time & repeat‐testingEquitable HTC coverage

Social Harms

User demand & preferences

Value for Money

HIV prevention (VMMC) uptake 

Treatment and care uptake

Impact

Research AgendaMalawi

172,754 + 420,466Zimbabwe

359,190 + 1,069,810Zambia

200,478 + 404,522

Diagnostic Accuracy Optimised instructions‐for‐use.  Accuracy studies

Qualitative and economic studies: General and Key Populations

I

Impact evaluation of multiple different delivery models• Malawi:  10 intervention and 10 matched control communities• Zimbabwe: randomised trial of 80 intervention‐control areas• Zambia: before‐after HIVST in 30 established outreach sites

All countries will evaluate• Safety, unintended consequences 

• Demand for ART and VMMC as well as HTC coverage

Community reporting systems.  Long‐term follow‐up with sex workers 

Market size, Cost‐effectiveness, Decision / SPECTRUM Modelling

Target Populations Rural & Peri‐urban, Urban communities, sex workers, MSM