publicacion oficial de la confederacion...

PUBLICACION OFICIAL DE LA CONFEDERACION FARMACEUTICA ARGENTINAAño XIX Nº 104 - Agosto 2010 - www.cofa.org.ar

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El contenido de los artículos así como el de los avisospublicitarios no reflejan necesariamente la opinión dela Institución o de la Dirección de la Revista sino queson de exclusiva respomsabilidad de los autores y losanunciantes respectivamente. Se permite la reproduc-ción total o parcial del material de esta publicaciónque no lleve el signo © (copyright), siempre que se ci-te el nombre de la fuente (revista COFA), el número delque ha sido tomado y el nombre del autor.Se ruega enviar 3 ejemplares de la publicación de di-cho material

COFA es miembro de:FEPAFAR: Federación Panamericana de Farmacia,FEFAS: Federación Farmacéutica Sudamericana.C.G.P.: Confederación General de Profesionales

de la República ArgentinaFIP: Federación Internacional Farmacéutica

Propiedad Intelectual Nº 255557Tirada: 15.000 ejemplares

Editorial

Las farmacias de la COFA proveenpañales a los afiliados de PAMI

La COFA lanza en agosto la Historia Clínica Farmacéutica electrónica

Aplicación de la Ley 26.567Un Funcionario que cumple con su deber

¿La Farmacia y el Farmacéutico están preparadospara la nueva Farmacología?Por el Dr. Mario CastelliAsesor del Consejo Directivo de la COFA

Reflexión sobre los aspectoséticos en la dispensación

Prof. Farm. Andrea PauraFacultad de Ciencias Exactas- UNLP

La Farmacia turcaPor el Dr. Ricardo LilloyAsesor del Consejo Directivo de COFA

Normas que rigen la profesión farmacéuticaen la Argentina (2º Parte)

Por el Farm. Juan Carlos CrovettoAsesor del Consejo Directivo de COFA

Enseñanza de Radiofarmacia en la universidadM. Zubillaga, M. J. Salgueiro, C. Goldman, G. Martín, E. RiveraLaboratorio de Radioisótopos, Cátedra de Física, Departamento de Fisicomatemática,Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires

DeportesFabián Lovera, farmacéutico multicampeón

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4Autoridades COFA

PRESIDENTE: Farm. CARLOS FERNANDEZVICEPRESIDENTE: Farm. ENRIQUE ROCASECRETARIO: Farm. SERGIO CORNEJO PRO-SECRETARIO: Farm. RAUL MASCARO TESORERO: Farm. RICARDO AIZCORBEPRO-TESORERO: Farm. PABLO Mc CORMACK

Colegios que la integran:Colegio de Farmacéuticos de Buenos AiresColegio de Farmacéuticos de Capital FederalColegio de Farmacéuticos de CórdobaColegio de Farmacéuticos de CorrientesColegio de Farmacéuticos de ChacoColegio de Farmacéuticos de Entre RíosColegio de Farmacéuticos de FormosaColegio de Farmacéuticos de JujuyColegio de Farmacéuticos de La PampaColegio de Farmacéuticos de La RiojaColegio de Farmacéuticos de MendozaColegio de Farmacéuticos de MisionesColegio de farmacéuticos de Río NegroColegio de Farmacéuticos de SaltaColegio de Farmacéuticos de San JuanColegio de Farmacéuticos de San LuisColegio de Farmacéuticos de Santiago del EsteroColegio de Farmacéuticos de Tierra del FuegoColegio de Farmacéuticos de Tucumán

Miembros Adherentes:Asociación Profesional Farmacéutica de RosarioCírculo de Prestaciones Farmacéuticas Rosario

Revisores de Cuentas: Titulares: Farm. Isabel Martínez

Farm. María del Carmen Silva Farm. Ricardo Peris

Suplente: Farm. Fernando Esper

Asesores: Castelli, Mario - Poblette, RodolfoBorrajo, Guillermo - Romero, EduardoLilloy, Ricardo - Crovetto, Juan Carlos

Director: Farm. Enrique Esteban Roca

Redacción: Dr. Carlos Izidore. In memoriamFarm. José Ruggieri

Consejo Editorial: Farm. Sergio CornejoFarm. Pablo Mc CormackFarm. Mario Luis CastelliFarm. Ricardo Lilloy

Corresponsales: Representantes de los Colegiosde Farmacéuticos Provinciales

Asesora Periodística: Andrea Joseph

Edición y Comercialización: Editorial RVC SRLDirector Comercial: Jorge VagoAv. Córdoba 1525 P 11 / 15 [email protected]

Diseño: Oscar Martinez 15 51031945

Impresión: Mariano Mas Perú 555 Cap. Fed. / 4331-5762 / 5764

COFA: Julio A. Roca 751 2º PisoCiudad Autónoma de Buenos AiresTel: (011) 4342-1001

Sumario

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Agosto 2010 CORREO FARMACEUTICO /

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4 / CORREO FARMACEUTICO Agosto 2010

Desde el mes de julio los jubilados afiliados a PAMIvan a tener la posibilidad de recibir la provisión depañales a través de las farmacias.

La Confederación Farmacéutica, junto con la Federación Ar-gentina de Cámaras de Farmacias (FACAF) y la Asociaciónde Farmacias Mutuales y Sindicales de la República Argen-tina (AFMySRA) conformaron una red que ganó la licita-ción que las autoridades del PAMI abrieron, como parte dela política del Instituto de transparentar la gestión en la pres-tación de servicios.Es nuestra red nacional de farmacias, la única capaz de lle-var soluciones a la población y al INSSJyP, una realidadconsolidada a partir del éxito de la segunda campaña de va-cunación antigripal. Este convenio constituye una nueva forma de hacer más ac-cesible la atención en beneficio de los afiliados, que ya nodeberán trasladarse a los centros de atención, sino que po-drán adquirir los pañales en las farmacias de su barrio. Es decir, se ha tomado la importante decisión política decambiar de modelo de prestación, priorizando el servicio.Para las entidades farmacéuticas representa el reconocimien-to a su gestión y para los farmacéuticos que adhieran a lared, el fortalecimiento y valorización de su rol como agentesde salud.

Editorial

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l 28 de abril, la COFA, junto a la Federación Argentina de Cámaras de Farmacias(FACAF) y la Asociación de Farmacias Mutuales y Sindicales de la República Ar-gentina (AFMySRA), obtuvieron la licitación Nº 03/10 para la provisión de pañales a

los afiliados del Instituto Nacional de Servicios para Jubilados y Pensionados, siendo la únicared que se presentó a nivel nacional.

A partir de julio, la red comenzó con la dispensaciónde los, aproximadamente, 9 millones de pañales pormes. Esto representa 100.000 bultos de 90 unidadesque se distribuyen a través de las droguerías en dostipos de pañales: recto grande (de 45 a 75 kg) y extragrande (más de 75 kg). El precio es fijo y uniforme entodo el país.El sistema de validación on line es similar al utiliza-do en la campaña de vacunación antigripal.Para lograr ganar esta nueva licitación, las institucio-nes conformaron la red de prestadores con las enti-dades farmacéuticas de la distribución, nucleadas enADEM, y establecieron un convenio con seis paña-leras: Serenity, Lenterdit, Liberty, Italpañal, Hisan yNochísimo S.A.Las Farmacias que voluntariamente adhieran a lared obtendrán por la dispensación de los pañalesuna rentabilidad del 16,72% para el módulo 8 y del16,55% para el módulo 9, de los valores a facturar alPAMI.Una vez más, la unidad de las entidades que confor-

man la Confederación Farmacéutica Argentina, así como el conjunto de las instituciones repre-sentativas de la profesión tuvo su recompensa con una nueva oportunidad -luego de la segun-da experiencia exitosa con las campañas de vacunación antigripal-, de brindar un servicio pro-fesional de calidad a los afiliados de PAMI.


Institucionales

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Las farmacias de la COFAproveen pañales a los afiliadosde PAMI

En la campaña publicitaria que la COFA realiza a través de Radio 10 y RadioContinental, se está difundiendo la entrega de pañales en las farmacias.

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a historia clínica farmacéutica, sin ninguna dudava a generar un punto de inflexión en la actividadprofesional y fundamentalmente en una mejor

atención y dispensación Farmacéutica”, sostiene el Dr. Ro-dolfo Rothlin, titular de la III Cátedra de Farmacología dela Facultad de Medicina de la UBA, quien junto a su equi-po de colaboradores y dirigentes de la Confederación Far-macéutica Argentina desarrolló este software único enAmérica Latina. “Tanto para los farmacéuticos de actividadcomunitaria, como aquellos de actividad hospitalaria, tenerun registro electrónico de sus pacientes o un grupo de pa-cientes puede constituir un avance muy significativo en laAtención Farmacéutica que se va a evidenciar como unaporte más a la revalorización de la profesión, y a la vezconstituirá una significativa contribución desde el punto devista sanitario.” La historia clínica farmacéutica electrónica, focalizadafundamentalmente al seguimiento de pacientes crónicos opolimedicados, en función de las restricciones de tiempodel farmacéutico comunitario en su labor, va a permitirllevar un registro cronológico de la medicación y su con-centración, así como la evaluación de datos de relevanciaclínica como la tensión arterial, la glucemia, el peso, el ín-dice de masa corporal y también el registro de las vacu-nas. Por otra parte, se puede asentar información sobrealergias medicamentosas y esto genera un alerta en el soft-

ware de la historia clínica farmacéutica que se activa antela probabilidad de una medicación que ya ha demostradoproducirle alergias. Además de la farmacia comunitaria, lahistoria clínica farmacéutica está desarrollada también pa-ra el control de pacientes hospitalizados.-En el caso de la farmacia comunitaria, ¿cómo em-pieza el trámite de la historia clínica? ¿El farmacéu-tico le propone al paciente, el paciente debe firmarun consentimiento?-Esta es una decisión voluntaria del farmacéutico, que se-guramente va a tener una respuesta positiva del paciente.No requiere ningún consentimiento. Por supuesto que es-tá el consentimiento natural de la interacción profesionalfarmacéutico-paciente, pero el paciente va a darse cuentade la relevancia de tener un registro que con el transcur-so del tiempo y de los años puede ser de suma importan-cia para su salud. Podríamos dar algunos ejemplos muysignificativos, como los pacientes añosos que tienen trata-mientos de múltiples especialistas, o que recurren a unnuevo médico, pueden tener la información centralizadasobre su medicación en esta historia clínica, ya que en laactualidad en nuestro país a nivel médico no existe la his-toria clínica única en base electrónica. De manera que unespecialista, salvo la información que pueda darle el pa-ciente, no sabe a ciencia cierta toda la medicación que lapersona está recibiendo y recibió. A través de esta histo-


Nuevas herramientas para el ejercicio profesional

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APOTHEKE MR es el nuevoemprendimiento de laConfederación FarmacéuticaArgentina para contribuir a laaplicación de la AtenciónFarmacéutica en el país. Desde elmes de agosto los profesionalespodrán implementar esta historiaclínica farmacéutica electrónica alservicio de sus pacientes. El Dr.Rodolfo Rothlin, a cargo delequipo que desarrolló el software,explica en esta entrevista las características del proyecto y destaca su importancia para el ejercicio de la Farmacia.

La COFA lanza en agosto la Historia Clínica Farmacéuticaelectrónica

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Nuevas herramientas para el ejercicio profesional

ria clínica, el médico puede obtener por parte del pacien-te la secuencia cronológica exacta de todos los medica-mentos que se le aplicaron. A la vez –explica el Dr. Rothlin-, Apotheke MR está com-plementada por el software Interdrugs, presentado en ma-yo de 2008, que cruza todas las interacciones farmacoló-gicas de cada uno de los medicamentos que se expendenen el país: aproximadamente 1500 principios activos, quemultiplicados por las formas farmacéuticas constituyenmás de 10.000 medicamentos. En la historia clínica electrónica, Interdrugs aparece cuan-do el farmacéutico expende el segundo medicamento: sihay una interacción, automáticamente aparece el alerta.Además, el profesional podrá utilizar el programa para

realizar búsquedas sobre interacciones, sobre el efecto delas drogas en el embarazo y la lactancia, sobre precaucio-nes y contraindicaciones de todos los medicamentos, in-cluso los de venta libre. -¿La información de la historia clínica farmacéuticaes confidencial?-Sí, es totalmente confidencial. Sólo el mismo pacientepuede solicitar una copia de la información, ya que le per-tenece.-En el caso de que el paciente tenga la prescripciónde un medicamento que el farmacéutico consideraque no es el que corresponde para el tratamiento dela patología o tiene alguna observación sobre laprescripción. ¿Existe la posibilidad de asentarlo enla historia clínica digital?-Hay un apartado de observaciones donde los farmacéuti-cos pueden hacer todas las aclaraciones que crean perti-nentes. La historia clínica da la posibilidad de un alerta atiempo, antes de que el paciente tome un medicamento

con potencial riesgo. Así, el médico puede ser alertadopor ejemplo, en el caso de un medicamento para trata-miento de una enfermedad neuropsiquiátrica (Fluoxetina)que podría generar una interacción grave con un medica-mento cardiológico (Amiodarona).-¿Es un software flexible? ¿Se van a ir incorporandomodificaciones, actualizaciones?-Tiene una parte flexible, que es la actualización de Inter-drugs, por la aparición de nuevos medicamentos, de nue-va información sobre interacciones, pero en principiocreemos que el formato para la atención farmacéutica sa-tisface la plenitud de la información necesaria. No obstan-te, el aporte de los profesionales farmacéuticos con ideasal respecto seguramente puede nutrir posibles cambios.

-¿Es una herramienta también pararealizar fármacovigilancia? -Sí, cuando uno abre la historia clínicahay un ítem para realizar reportes de far-macovigilancia. Uno tiene la opción deingresar a la base de datos de la ANMAT,para reportar eventos adversos o falta deeficacia de medicamentos y también parala vigilancia de eventos adversos atribui-bles a vacunas e inmunizaciones. La historia clínica APOTHEKE MR va aestar a disposición a partir del mes deagosto a través de la página web de laConfederación Farmacéutica. Para losprofesionales que deseen conocerla habráuna prueba gratuita a disposición en:www.cofa.org.ar.El costo del servicio será de 45 pesos pormes por dos años. Y luego de ese perío-

do, para el mantenimiento, el costo se va a reducir al 20%de su valor. Esta cuota incluye el servicio de Interdrugs.“El futuro de la información en el campo de la salud vaa estar en base electrónica, tanto en la atención médicacomo farmacéutica. En Estados Unidos se considera quedentro de seis años el 100% de la atención médica ten-drá que estar en base electrónica. Y también la Argenti-na seguirá ese camino en pocos años. De hecho, la ley26529 ya lo prevé: desde el año pasado, el médico estáhabilitado a llevar la historia clínica digital de sus pa-cientes.” Apotheke MR permitirá a los farmacéuticos adelantarse alos tiempos, brindándoles una ventaja y un diferencial porsobre quienes deberán luego correr detrás de las exigen-cias del mercado. A la vez, constituye una herramienta defundamental importancia para el ejercicio de la profesiónen un momento donde la sociedad, los legisladores y lasautoridades sanitarias han revalorizado el rol del farma-céutico en el equipo de Salud.

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Aplicación de la Ley 26.567

Un Funcionario que cumple con su deber

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a investigación y el desarrollo de nuevos productos farmacéuticoscomo resultado del avance de los conocimientos del genoma huma-no se han orientado hacia el desarrollo de los conocidos como pro-

ductos biotecnológicos.El elevado costo de estas investigaciones ha generado una sucesión de com-pra venta de importantes laboratorios cuyo resultado es la concentraciónde la investigación en una élite de poderosas empresas multinacionales.Estas empresas desde hace diez años están abocadas al desarrollo de pro-ductos biotecnológicos.Los resultados transformados en medicamentos innovadores ya han apa-recido en el mercado mundial y en el argentino en particular, caracterizán-dose por no ser de aplicación masiva y por su elevado precio.Las áreas donde se están volcando las inversiones son especialmente la on-cología, la diabetes, los trastornos de autoinmunidad y los antibióticos.Estos productos sofisticados requieren de una provisión de informaciónmuy importante al paciente y una administración controlada por profesio-nales preparados al efecto, abriendo un campo muy importante para el de-sarrollo del Farmacéutico.Estos medicamentos ya han hecho pie en la Argentina y las obras socialeslos están cubriendo con gran esfuerzo y preocupación.Hasta cinco años atrás los medicamentos de alto costo y baja incidenciasignificaban el 20% del presupuesto de la Seguridad Social. Hoy en mu-chas de ellas ese porcentaje supera el 45%.Frente a este panorama las preguntas que surgen son: ¿están pasando estosmedicamentos por la Farmacia? ¿El Farmacéutico está preparado técnica yeconómicamente para dispensarlos? ¿Cuales serán las nuevas condicionesdel mercado para no quedar fuera de él? ¿Cuál será el rol de la industrianacional en este nuevo desafío que enfrenta la salud en la Argentina?Sin duda que el debate se abre y para que los farmacéuticos podamos te-ner voz y voto vamos a tener primero que interiorizarnos del tema y lue-go, desde nuestras Instituciones, establecer nuestras condiciones para quela Farmacia se integre a este revolucionario desafío que se nos plantea des-de la nueva Farmacología.


Opinión

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¿La Farmacia y el Farmacéuticoestán preparados para la nuevaFarmacología?

Por el Dr. Mario CastelliAsesor del ConsejoDirectivo de la COFA

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a profesión farmacéutica debe desarrollar-se conjuntamente con la reflexión sobresus consecuencias éticas. El eje de esta re-

flexión se debe situar en la promoción de la viday la salud de las personas. La ética es el conjun-to de principios y reglas que regulan el compor-tamiento y las relaciones entre seres humanos.En el campo profesional, el conjunto de normaséticas que regulan el comportamiento de los pro-fesionales que involucran, se conoce como deon-tología. Entre los comportamientos o conductasprofesionales, muchas veces los farmacéuticos seenfrentan a cuestiones que no tienen respuestasambiguas para su resolución, pero a veces, sepresentan dilemas éticos en los que debe usar sujuicio profesional para decidir la acción másapropiada. Ante cualquiera de los asuntos debe ser capaz dejustificar sus decisiones ante sus colegas y ante cualquier per-sona que se vea afectada por las mismas.En la oficina de Farmacia, la dispensación sigue siendo la ac-tividad con la mayor responsabilidad del Farmacéutico. Ac-tualmente, la dispensación se incluye en el concepto de sumi-nistro farmacéutico (ya no solamente de medicamentos) quesupone la provisión de los medicamentos correctos en canti-dades correctas y en dosificaciones correctas, a precios razo-nables y dentro de estándares reconocidos de calidad. En es-te nivel también se incluyen actividades relacionadas con lagestión del suministro como la fabricación, preparación, ydistribución. La responsabilidad en la dispensación, por lotanto, podemos centrarla en el papel importante que desem-peña el Farmacéutico ante el acceso equitativo, los preciosasequibles, la calidad y el uso racional de los medicamentos.Los aspectos éticos relacionados con la dispensación enun-

ciados más adelante se soportan en los principioséticos: beneficencia, no maleficencia, autonomíay justicia, que son guías generales de la actua-ción. Para llevarlos a la práctica se deducen nor-mas de comportamiento, puesto que la Ética esuna ciencia normativa, no sólo descriptiva; enesta derivación o en su aplicación posterior pue-de haber discrepancias que condicionan el gradode incertidumbre en Bioética. Estas normas in-cluyen derechos y deberes que afectan al Farma-céutico y al paciente, como: consentimiento in-formado, confidencialidad, veracidad, etc.Dos de los principios éticos se colocan a niveluniversal; son presupuestos éticos de la relaciónprofesional-paciente, es decir, previos a ella ypor tanto independientes de la voluntad del pa-

ciente:- El principio de no-maleficencia se refiere a la inocuidad.Hay que respetar la vida física de cada persona, no dañar anadie intencionalmente, no hacer el mal.- El principio de justicia exige tratar a todos con la mismaconsideración, sin hacer discriminaciones. Tiene en cuentaque la vida y la salud son bienes no sólo personales, sino tam-bién sociales. Este principio pretende conseguir el bien so-cial, refiriéndose a la sociedad en general y a las personas entorno al profesional y al paciente. Tiene en cuenta la equi-dad, que lleva a proteger más a los más desfavorecidos.

Los otros dos principios se encuentran a nivel particular, yson los elementos éticos que constituyen la relación Farma-céutico-Paciente. - El principio de beneficencia pretende que la actuación delFarmacéutico sea beneficiosa para su paciente. En el ámbito


Etica profesional

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Reflexión sobre los aspectos éticos en la dispensaciónEste artículo fue realizado con la intención de proponer un debate sobre la ética en el ejercicio de la profesión, los derechos y responsabilidades del Farmacéutico ante los dilemas que se plantean en la práctica diaria.

Prof. Farm. Andrea PauraFacultad de CienciasExactas- UNLP

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Etica profesional

personalista el bien del paciente no es mera corrección técni-ca; el respeto a la persona no consiste sólo en llegar a unacuerdo o elegir lo que más se adapte a la situación, sino queincluye el bien objetivo. O sea, maximizar los beneficios dela intervención y minimizar el daño potencial.- El principio de autonomía tiene en cuenta la libertad y res-ponsabilidad del paciente, que decide lo que es bueno paraél. En caso de conflicto, un profesional no puede hacer bienal paciente en contra de la voluntad de éste, pero tampoco esposible obligar al Farmacéutico a hacerle un mal (o lo queconsidera como tal), pudiendo llegar a romperse la relaciónprofesional. Además del desacuerdo (en pacientes con capa-cidad de decisión) pueden surgir problemas cuando falta laautonomía, como en los niños, pacientes mentalmente inca-paces, en coma, etc. Hay que saber respetar la autonomía,aunque sea reducida, y buscar la persona más adecuada ensu entorno para colaborar en la decisión.Para ilustrar el presente artículo, se eligieron tres ca-sos relacionados a la ética farmacéutica en ladispensación. Podrían haber sido otros lostemas, el planteo de estos casos no im-plica que sean los únicos dilemas éti-cos a los cuales nos podemos enfren-tar los farmacéuticos.

1) Una señorita de aproximada-mente 14 años se presenta en suFarmacia y le pide un medica-mento para evitar quedar emba-razada después de una relaciónsexual no protegida, la cual ocu-rrió el fin de semana, pero no re-cuerda dónde ni cómo. Ella ofrecepagar lo que sea, pues su familia laecharía de la casa si se entera que estáembarazada.2) Una señorita de aproximadamente 25 añossolicita la dispensación de una receta de isotretinoi-na comprimidos, para el tratamiento de su acné. La recetaproviene de un médico dermatólogo, pero no lleva duplica-do, y no tiene indicados los datos de la paciente, el resulta-do del último test de embarazo, ni la fecha del consenti-miento informado. 3) Un señor de aproximadamente 40 años solicita la dis-pensación de una receta de levonorgestrel 0,75 mg comp.La receta está prescripta por un médico ginecólogo, contie-ne los datos de la paciente, edad, como así también el se-llo y firma del profesional, encontrándose en condiciones.El Farmacéutico no acuerda con el uso de medicamentosque él considera abortivos.

La ética farmacéutica tiene aspectos básicos comunes al res-to de las profesiones sanitarias, pero no hay que olvidar quesus conocimientos en relación a los medicamentos tienen co-mo fin el beneficio del paciente; en síntesis, la ética profesio-nal gira en torno al ser humano.Uno de los papeles importantes del Farmacéutico es la pro-

moción del uso racional del medicamento. En primer lugar,tiene una responsabilidad en la dispensación de los fármacosque sólo pueden proporcionarse con receta médica. En elprimer caso planteado puede negarse a la dispensación cuan-do se solicita sin receta, tanto desde el punto de vista ético co-mo legal. Pero no siempre es tan sencilla de resolver la situa-ción, ya que en muchos casos, los propios pacientes exigen laventa de tratamientos que utilizan periódicamente. Reflexio-nemos acerca de qué nos está pidiendo esta señorita, el me-dicamento que está pidiendo: levonorgestrel. Nos encontra-mos ante una menor de edad que desea automedicarse conun medicamento de venta bajo receta, menudo problemaque se resuelve desde la ética profesional, concepto con ínti-ma relación en la responsabilidad social, es la ética la que nosayuda a ejercer la responsabilidad en un marco de coheren-cia y correspondencia social. A fin de conceptualizar la res-ponsabilidad social que le incumbe al Farmacéutico, en este

caso podríamos considerar tres dimensiones en lascuales el profesional es responsable y ético:

! ante la ley: cumpliendo con todas las le-yes, regulaciones y normas de la jurisdic-

ción donde trabaja, alejándose decualquier forma de corrupción, ex-torsión y soborno, conociendo el al-cance de su responsabilidad profe-sional tanto en lo civil como en lopenal, y las sanciones aplicables alincumplimiento de los deberes re-lacionados con su profesión.! ante la comunidad: sirviendo a

la comunidad con productos y ser-vicios útiles y en condiciones justas.

! y ante su profesión: expresandocualquier juicio profesional con la obli-

gación de sostener un criterio libre de con-flicto de intereses e imparcial, realizando traba-

jos (dispensación) con calidad técnica alineado con lalegislación vigente, aceptando como una responsabilidadpersonal e intransferible los trabajos (las dispensaciones)llevados a cabo por él o realizados bajo su dirección, y po-dríamos mencionar muchas acciones más.

En el primer caso, se tendrá que hacer ver a la señorita la im-portancia de que un médico identifique la real necesidad deutilizar un anticonceptivo de emergencia, advirtiendo riesgosque puede correr al no dirigirse al profesional adecuado pa-ra su necesidad.Otro dilema ético se nos presenta en el segundo caso, ya quepodríamos analizarlo desde el conflicto interprofesional quese nos plantea. ¿El farmacéutico tiene que sentirse obligadoa dispensar la receta a pesar de que la misma no cumplimen-ta las legislaciones vigentes para que él pueda dispensar elmedicamento? Como mencionamos en el caso anterior, tam-bién alcanza en este caso la responsabilidad y ética ante laley, que en la práctica sería lo primeramente visible, aunqueademás se deben considerar la responsabilidad y ética ante la

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Etica profesional

profesión, cuidando las relaciones con otros profesionales,transmitiendo conocimientos, trabajando con calidad técni-ca, absteniéndose de hacer comentarios sobre otro profesio-nal que perjudiquen su reputación, consultando e intercam-biando opiniones con otros profesionales. De acuerdo a losestándares profesionales de códigos éticos para farmacéuti-cos de la FIP (2004), los Farmacéuticos están obligados, en-tre otras pautas, a colaborar con otros profesionales sanita-rios para asegurar que se proporciona la mejor calidad posi-ble de atención sanitaria tanto a individuos como a la socie-dad en general, actuar con honestidad e integridad en sus re-laciones con otros profesionales sanitarios y no mostrar nin-gún comportamiento que pueda desacreditar la profesión ominar la confianza pública en la profesión. Por lo expuesto, y ante los severos riesgos a los que puedeverse sometida la paciente, es necesario que la intervención

se oriente a explicar el porqué de las exigencias que la leyimpone en la dispensación de la isotretinoina, la cual se en-cuentra bajo farmacovigilancia intensiva. La disposición deANMAT es relativamente nueva y puede que el médico noesté al tanto de la misma, por lo cual, si la paciente lo autori-za, sería conveniente la comunicación directa con el médicopara conversar de profesional a profesional, intercambiandoinformación precisa y objetiva sobre el caso en cuestión, pro-porcionándola de manera tal que sea entendida.El tercer caso expuesto exhibe el dilema ético que se le pue-de plantear a un Farmacéutico que tenga objeción de con-ciencia para la dispensación de este medicamento. ¿Es un de-recho fundamental la objeción de conciencia para justificar lanegativa a la dispensación del medicamento? ¿El derecho delFarmacéutico se encuentra por encima de los derechos de lospacientes a recibir el medicamento, cuando este último dere-cho es indiscutible al tratarse de un tratamiento prescriptopor el médico? La Ley 17565 de Farmacias del Poder Ejecutivo Nacional só-lo establece expresamente que el Farmacéutico puede negar-

se a la dispensación cuando:! presuma que en la receta hay error, sin consultar previa-mente con el médico.! no estén escritas en español (admitiéndose denominacio-nes latinas) y no contengan expresado el peso y volumensegún el sistema métrico decimal o no indiquen las unida-des biológicas de acuerdo a las reglamentaciones, ni repe-tir las que contengan medicamentos heroicos sin nueva or-den médica.

El Código de Ética Farmacéutica del Colegio de Farmacéuti-cos de la Provincia de Buenos Aires, sanciona con penalida-des de acuerdo a la gravedad del caso a aquel Farmacéutico,que sin causa justificada, se rehúse a entregar los medicamen-tos debidamente prescriptos (Art. 28°). ¿La expresión “sin causa justificada” incluye tanto las obje-ciones científicas como las consideraciones éticas o de con-ciencia? Evidentemente, entran en colisión el derecho del Farmacéu-tico como particular a no actuar en contra de sus conviccio-nes, y como profesional, a respetar su obligación de dispen-sar los medicamentos prescriptos. ¿El Farmacéutico podría negarse a dispensar, entendiendoque prevalece siempre el derecho a la protección de la saludcuando sienta la objeción, pero está suficientemente protegi-do en el libre ejercicio de la profesión? ¿Tendrían los Cole-gios Farmacéuticos que respaldar la objeción de concienciaen sus códigos de ética?Particularmente en la Oficina de Farmacia o Farmacia Co-munitaria, la Profesión Farmacéutica viene experimentandocambios en los últimos tiempos. Desde la introducción de lasBuenas Prácticas de Farmacia (OMS-FIP, 1993) al Manualde Desarrollo de la Práctica Farmacéutica centrada en laatención del paciente (OMS, 2006) se profundiza una ten-dencia a cambiar la práctica del Farmacéutico; de su funciónoriginal de suministro de medicamentos a una orientación enel cuidado del paciente, evolucionado desde un elaborador ydispensador de medicamentos hacia un proveedor de servi-cios y de información y, últimamente, como proveedor decuidados de salud. Estas funciones se basan en la promocióndel uso adecuado de medicamentos, la educación sanitaria ypromoción de estilos de vida saludables. Es habitual queexistan situaciones que entran en conflicto con el deber pro-fesional y la promoción de la vida y la salud. La actuación delFarmacéutico no puede ser fruto de una improvisación justi-ficada en la buena intención del Farmacéutico. El contexto actual requiere con urgencia que los Profesiona-les Farmacéuticos y las instituciones u organizaciones practi-quen la responsabilidad social y sean éticos. Para transitar elcambio de paradigma que se le exige a la Farmacia en el si-glo XXI, necesitamos que los Farmacéuticos sean competen-tes, creativos, contextuales, conceptuales, y que comprendanque la ética profesional debe dejar de ser un discurso y refle-jarse en acción cotidiana, en actos, actividades y tareas delejercicio diario. Sólo así podremos afrontar esta crisis de le-gitimidad que vivimos.

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ofertas.farmacia

consultar condiciones en: www.cofa.org.ar

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n general, los Farmacéuticos cuandoviajamos, inevitablemente visitamosuna Farmacia para conocer sus caracte-

rísticas, y fundamentalmente, sus diferenciascon las nuestras.El aspecto más notable de la Farmacia turca, esprecisamente su carácter occidental en un paísemblemáticamente oriental, con característicaspropias pero teñido de una esencia asiática in-dudable.Estambul, la antigua Constantinopla, capitaldel imperio Romano, se desenvuelve con unadensidad poblacional sorprendente. Las callesprincipales y las laterales, están colmadas depuestos callejeros que exhiben diversidad deofertas. Almejas que se pelan en el momento yse consumen con un chorro de limón, castañas que se asanenvolviendo a los transeúntes en su aroma, hombres queapuestan monedas por adivinar una carta. Y el tumulto, queen un desorden con armonía, se desplaza colmado de contra-dicciones.Turquía es un país que se origina como tal en 1928, y su fun-dador, Mustafa Kemal Atatürk, fue una personalidad muyimportante. Su política se direccionó hacia la occidentaliza-ción y modernización de la nación desde sus orígenes. Segu-ramente su labor no fue sencilla. Es un país de profundas raí-ces religiosas, con un 98% de población musulmana, un 50%de éstos practicantes y un 20% dentro de las ramas más con-servadoras.La mitad de los matrimonios que se celebran son convenidospor los padres, según una usanza muy tradicional y los casa-mientos, en algunos casos, se celebran cuando el varón tiene14 años y la mujer 12. La guía que nos acompañó durante cuatro días en un viaje alinterior de Anatolia, como se conoce a la parte asiática delpaís, nos describió las costumbres y ejemplificó narrándonossu propia historia: es hija de un matrimonio celebrado poracuerdo familiar y sus padres en la noche de bodas, al que-darse solos, se pusieron a jugar.Aún hay ciudades donde el uso de la “burca” es aceptado porel 100% de las mujeres como por ejemplo, Kusadasi, una delas más prósperas.No obstante, Atatürk llegó a cerrar mezquitas y templos cris-tianos, transformándolos en museos. Por lo que podemos valorar, las profundas transformacionesculturales que aun se suceden en forma continuada, surgie-ron en ámbitos disgregados y multideterminados con gran-des obstáculos.En este contexto, observamos que las Farmacias son estable-cimientos muy profesionales, con presencia del Farmacéuti-co, donde se respetan estrictas normas sanitarias.

Es un país con un culto particular por los perfu-mes, las esencias aromáticas y los sabores; enmuchos casos se encuentran presentes en la Far-macia como productos especiales.En el centro de la "ciudad vieja", se extiende elfamoso Gran Bazar, de origen muy antiguo (elprimer domo fue construido en 1464), a lo largode 64 avenidas y calles y 16 patios en los que sealinean más de 3.600 tiendas. Diariamente tran-sitan por él entre 250.000 y 400.000 visitantes.Es una verdadera muestra del espíritu del país,pero tan interesante como éste, es el Bazar de lasEspecias. Allí me sentí transportado al origendel hombre y con él, al de la Medicina y la Far-macia.Nuestra víbora y el cáliz se ven en innumerables

figuras e imágenes antiguas. Ni hablar de la farmacia popu-lar o los múltiples remedios. Muchos de los que hoy son co-nocidos con marcas internacionales tuvieron su origen en es-tos productos.Los turcos descienden de los mongoles, y por este territoriopasaron todas las culturas: desde los hititas, otomanos, grie-gos, árabes y romanos con todas sus religiones. Pero lo quemás marcó a este país fue que eran pueblos nómades, que seenriquecieron con las costumbres y culturas de las tierrasmás lejanas. Por ello son verdaderos cosmopolitas. Tanto sumedicina como los fármacos, tienen algo de todos los rinco-nes que recorrieron.Allí convergen la medicina moderna, la tradicional y la deorigen religioso con ayunos, ablaciones y depuraciones.En cuanto al sistema de salud, las obras sociales no existencomo tales, aunque sí la medicina prepaga. El sistema públi-co es bueno y los medicamentos en general son adquiridos alcontado.Tuve oportunidad de conversar con Farmacéuticos locales, ycomo nosotros, encuentran motivos de reclamo; pero no pa-recen estar en mala situación económica y gozan de buenaconsideración social.Al partir sentí que dejaba atrás un lugar distinto. Pude recrearimágenes y preconceptos que me dejó Ágatha Christie consu libro “Asesinato en el Expreso de Oriente”. El hotel Pera,donde se alojó ella y muchos personajes que visitaron Estam-bul, se yergue en una esquina impactante. El barrio toma elnombre del hotel y la estación de trenes donde salía el expre-so. Los lugares que reflejó la legendaria película de “Expresode Medianoche” todavía conservan esta confluencia de cul-turas de arraigo, que se mezclan con la occidentalización quepropuso Atatürk. Las Farmacias no escapan a esta compleji-dad; se desenvuelven armoniosamente entre los márgenes dela occidentalización y las distintas civilizaciones que nutrie-ron esta sociedad.


Misceláneas

E

La Farmacia turca

Por el Dr. Ricardo LilloyAsesor del ConsejoDirectivo de la COFA

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Los Estados que se rigen actualmente porla ley 17.565 son:

Ciudad Autónoma de Buenos AiresLey 17.565 del 12 de diciembre de 1967, dicta-da por el gobierno del presidente de facto JuanCarlos Onganía.

Chaco Ley Provincial 1037 del 6 de noviembre de1970. Autorización conferida por el decreto Na-cional 2091/69 de la Revolución Argentina algobernador de facto Miguel Ángel Basail. Re-glamentada por el decreto 2.573 de noviembrede 1970 por el mismo Gobernador. Provinciaque adhiere al Pacto Federal el 12 de agosto de 1993.Particularidades: Permite la venta de desinfectantes, insectici-das u otros análogos debidamente autorizados. Superficie mí-nima, piso de mosaico, laboratorio, depósito y heladera. Ladistancia entre farmacias será de 300 metros medidos depuerta a puerta en las ciudades de Resistencia, PresidenciaRoque Sáenz Peña y Villa Ángela. En las poblaciones del in-terior se establece una distancia mínima de 150 metros. Porcuestiones de fuerza mayor se permitirá el traslado en un ra-dio de 200 metros del lugar de funcionamiento y en tal casono podrá efectuarse a menos de 100 metros de otra farmaciaya instalada. Establece las guardias nocturnas con turnos vo-luntarios durante las 24 horas. Para aplicar inyecciones las farmacias deberán obtener per-miso ante la autoridad de aplicación. Las farmacias sindica-les no podrán tener acceso directo desde la calle.

Chubut Decreto regulatorio 70/93 dictado por el gobernador Dr.Carlos Maestro. La Provincia adhirió al Pacto Federal porLey Provincial 3925 del 30 de diciembre de 1993.Particularidades: Categoriza a la farmacia en A, B y C.

A: Farmacias con laboratorio y autorización pa-ra el fraccionamiento e importación de medica-mentos.B: Farmacias sin laboratorio para dispensar me-dicamentos reconocidos en el territorio de laNación.C: Comprende a las farmacias que funcionandentro de los establecimientos asistenciales des-tinadas solamente para la provisión de medica-mentos para sus internos. Las farmacias podránanexar otras actividades en su local, debiendohacerlo en estanterías separadas adecuadamen-te de los productos relacionados con la salud.La autoridad sanitaria establecerá los horariosmínimos a cumplir por parte de las farmacias,como así mismo definirá el cronograma de tur-

nos obligatorios. Las farmacias habilitadas podrán funcionaren horarios mayores a los definidos por la autoridad sanita-ria con el único requisito de informar previamente su deci-sión a dicho organismo y prever la incorporación de uno omás farmacéuticos auxiliares, de acuerdo al siguiente detalle: Hasta 8 horas diarias: 1 farmacéutico. Más de 8 horas y hasta 16 horas diarias: 2 farmacéuticos. Más de 16 horas diarias: 3 farmacéuticos.

Corrientes Decreto reglamentario de la ley 17.565 N° 504 B.O.: 26 denoviembre de 1969, dictado por el gobernador de factoAdolfo Navajas Artaza. Decreto 1449/02 firmado por el go-bernador Ricardo Colombi, de adhesión de la provincia a laLey de Genéricos 25.649. La provincia adhiere al Pacto Fe-deral el 12 de agosto de 1993.Particularidades: Distancia mínima entre farmacias 350 m en al-gunas localidades y 150 mts. en otras (derogado por el Pacto Fe-deral). Las farmacias deberán tener autorización del Ministeriode Educación y Salud Pública de la Provincia para la aplica-ción de inyecciones intramusculares y subcutáneas y el mismoMinisterio organizará los turnos de guardias obligatorios.


Legislación

La actividad farmacéutica está regulada por una compleja trama de leyes que son de aplicación sanitaria, de colegiación y/o matriculación de los profesionales. En esta edición de Correo Farmacéutico continuamos delineando el mapa de las normas vigentes en todo el país.

Normas que rigen la profesión farmacéutica en la Argentina(2º Parte)

Por el Farm. Juan Carlos CrovettoAsesor del Consejo Directivo de COFA

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Formosa Ley Provincial 296 del 7/12/1965 derogada en 1967 por elGobernador de facto Augusto Sosa Laprida. Reglamentaciónde la ley 17.565 N° 1571 del 24 de octubre de 1997 dictadapor el gobernador Gildo Insfran. La provincia que adhirió alPacto Federal el 12 de agosto de 1993.Particularidades: Permite la venta de desinfectantes, insectici-das u otros análogos debidamente autorizados. Funciona-miento de botiquines en localidades sin farmacia, superficiemínima, piso de mosaico, laboratorio, depósito y heladera.El Ministerio de Desarrollo Humano podrá denegar habilita-ción de farmacias cuando ello implique su injustificada y ex-cesiva concentración en zonas o lugares determinantes. Esta-blece las guardias nocturnas con turnos voluntarios durantelas 24 horas de lunes a viernes. Para aplicar inyecciones lasfarmacias deberán obtener permiso ante la autoridad de apli-cación. Las farmacias sindicales no podrán tener acceso di-recto desde la calle.

Jujuy Ley Provincial 2795 del 17 de noviembre de 1969 dictada porel gobernador de facto Darío F: Arias. Reglamentada por de-creto 376-BS-70 del 13 de noviembre de 1970 por el goberna-dor de facto Julio César Aranguren. La provincia adhirió alPacto Federal el 12 de agosto de 1993.Particularidades: Permite la venta de desinfectantes, insecticidasu otros análogos debidamente autorizados. Funcionamiento debotiquines en localidades sin farmacia. Turnos” los que deberáncumplir las Farmacias además de su horario habitual de aten-ción al público y que podrán ser obligatorios o voluntarios. Losturnos voluntarios serán lo que las Farmacias podrán cumplirvoluntariamente, además de su horario habitual de atención alpúblico por un período no menor de ocho (8) horas, debiendoencontrarse al frente de la misma un farmacéutico DirectorTécnico distinto al que desempeña esa función en el horariohabitual, y por cada ocho (8) horas que permanezca abierta.Las Farmacias que deseen prestar el servicio de aplicación deinyecciones subcutáneas o intramusculares deberán obtenerpreviamente autorización de los Organismos competentes dela Subsecretaría de Salud Pública.Les está prohibido a los Directores Técnicos de Farmacia:a) Despachar recetas magistrales que no estén en condicionescientíficas y técnicas de preparar.b) Tener en existencia fórmulas magistrales previamente con-feccionadas y desarrollar en escala industrial la fabricaciónde especialidades medicinales o cosméticas.

Neuquén Ley Provincial 2392 (genéricos) 19 de julio de 2002 sancio-nada durante el gobierno de Jorge Sobisch. La provincia ad-hirió al Pacto Federal por ratificación del Decreto Nacional378/94 (B:O: 16 de marzo de 1994).Particularidades: “Se crea la Comisión Provincial de Medica-mentos que estará conformada por un representante de losColegios Médicos y de Odontólogos; un representante de laAsociación de Clínicas; un representante del Instituto de Se-

guridad Social del Neuquén (ISSN); un representante de lasobras sociales prepagas; un representante del Colegio deFarmacéuticos; un representante de la Subsecretaría de Sa-lud, y un representante de la Dirección de Comercio de laProvincia por los consumidores. Todos sus miembros se de-sempeñarán ad honorem. La Comisión tendrá como objeti-vo confeccionar un Formulario Terapéutico, el que deberáreunir requisitos técnicos y científicos basados en evidenciamédica sobre efectividad clínica, seguridad y calidad, en con-cordancia con la Administración Nacional de Medicamentos,Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).Asimismo, tendrá facultades para consultar sobre estos requi-sitos, organizaciones o entidades científicas, que se conside-ren pertinentes y a proponer aspectos reglamentarios de laLey a la autoridad de aplicación.El Formulario Terapéutico se propondrá como instrumentode referencia para ser aplicado por las obras sociales, prepa-gas y otras entidades financiadoras y prestadoras de saludque decidan su aplicación total o parcial.”

San Juan Ley Provincial 7455 del 27 de noviembre de 2003 sanciona-da durante el gobierno de Wbaldino Acosta. La provincia ad-hirió al Pacto Federal el 12 de agosto de 1993.Particularidades: Toda farmacia debe tener domicilio real, le-gal y social en la Provincia de San Juan y debe estar regis-trada y habilitada por la autoridad competente de la Provin-cia.- No podrán instalarse nuevas farmacias, ni realizarseningún tipo de traslados de las ya existentes a una distanciamenor a trescientos metros (300 m) de una que se encuentreya instalada con algunas excepciones como destrucción dellocal, traslado a uno propio y rescisión del contrato de loca-ción por causas no imputables al locatario. Las excepciones previstas podrán efectuarse solamente den-tro de los cien metros (100 m) de su ubicación de origen y ano menos de doscientos metros (200 m) de otra farmacia yaexistente.

San Luis Ley Nacional 17.565. La provincia adhirió al Pacto Federal el12 de agosto de 1993. Proyecto de ley setiembre de 2008.

Santa CruzLey Nacional 17.565. La provincia adhirió al Pacto Federalpor ratificación del Decreto Nacional 378/94 (B:O.: 16 demarzo de 1994).

Tierra del FuegoLey Nacional 17.565. La provincia adhirió al Pacto Federalpor Ley Provincial N° 118 del 21 de diciembre de 1993. Pro-yecto de ley de 2008.

En la próxima edición publicaremos las particulari-dades de las provincias con leyes propias del ejer-cicio de la profesión farmacéutica.


Legislación

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INTRODUCCIONLos radiofármacos constituyen uno de los pilares de la Medi-cina Nuclear Clínica siendo las principales herramientas utili-zadas en el diagnóstico, la investigación de fenómenos mole-culares involucrados en distintas enfermedades humanas ycolaborando para el desarrollo de terapias efectivas. Es porello que el crecimiento de la Medicina Nuclear, que está ínti-mamente ligado a la disponibilidad de nuevos radioisótoposy al descubrimiento de nuevos radiofármacos, se ha visto be-neficiado de la continua evolución de la Radiofarmacia comodisciplina, a la que han contribuido científicos de diferentesespecialidades como la radioquímica, la química inorgánica yorgánica, la bioquímica, la fisiología y la farmacología. Entrelas piedras fundamentales de esta evolución y crecimiento seincluyen el desarrollo continuo de nuevos radiofármacos del99mTc, la síntesis automatizada de compuestos marcados con18F, la marcación de péptidos para el mapeo exacto de metás-tasis y los avances en terapia con radioisótopos. No obstante, el conocimiento y ejercicio de la disciplina Ra-diofarmacia estaría incompleto si no se abordara otro aspectoimportante de la misma como es la inclusión de todas las acti-vidades involucradas en el marco de las Buenas Prácticas Ra-diofarmacéuticas (BPR). Esto se debe a que la necesidad dedesarrollar radiofármacos costo - efectivos y con estándares dealta calidad crece día a día. Así, la Radiofarmacia como espe-cialidad multidisciplinaria, cuya área de actuación se circuns-cribe fundamentalmente a los radiofármacos, requiere que és-tos sean tratados como una preparación extemporánea, cuyaresponsabilidad es competencia exclusiva del especialista en

Radiofarmacia, tal como en la preparación de radiofármacosPET. Por lo tanto, éstas deben elaborarse exclusivamente enUnidades de Radiofarmacia, siguiendo las Normas de BPRbajo la responsabilidad de un especialista en Radiofarmacia.

LA RADIOFARMACIA EN EL MUNDO En el área de la salud, la especialidad radiofarmacia ha sidoestablecida desde hace muchos años en países tales como Ca-nadá, Australia, Inglaterra y Estados Unidos donde los Servi-cios de Radiofarmacia se desempeñan dentro del marco denormas de Buenas Prácticas en Radiofarmacia, y se encuen-tran a cargo de profesionales especializados, Radiofarmacéu-ticos, que han sido formados como tales en diferentes Uni-versidades de estos países. Asimismo, la Organización Mun-dial de la Salud (OMS) ha considerado la importancia de laRadiofarmacia publicando recomendaciones para las buenasprácticas farmacéuticas (BPF) de los radiofármacos que sonpreparados tanto en la industria como en los distintos servi-cios de Radiofarmacia hospitalaria, centralizada, etc. Para citar un ejemplo, en el año 1993, el Ministerio de Sani-dad y Consumo de la Dirección General de Farmacia y Pro-ductos Sanitarios de la Secretaria Técnica de la Real Farma-copea Española, determinó que la preparación de radiofár-macos debe regirse por las Normas de las BPR, tal como secita en la Introducción del Anexo II del RD 479/93. El obje-tivo de éstas es la obtención de radiofármacos con una deter-minada forma y dosis prescrita y garantizando la radioprotec-ción del operador en el marco de un programa de garantía decalidad instaurado en la radiofarmacia. Esto implica la gene-


Educación Farmacéutica y Ejercicio Profesional

M. Zubillaga, M. J. Salgueiro, C. Goldman, G. Martín, E. RiveraLaboratorio de Radioisótopos, Cátedra de Física, Departamento de Fisicomatemática, Facultad de Farmacia y Bioquímica, Universidad de Buenos Aires.

Enseñanza de Radiofarmacia en la Universidad

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ración y actualización constante de procedimientos de traba-jo redactados, controlados y aprobados por facultativos res-ponsables de la unidad, expertos/especialistas en Radiofarma-cia. Por lo tanto, la Secretaría de Estado de Universidades eInvestigación del Ministerio de Educación y Ciencia aprobóen 1996 por resolución el Programa de la Especialidad Radio-farmacia, publicado en conjunto con el Ministerio de Sanidady Consumo, Ministerio de Educación y Cultura y el ConsejoNacional de Especialidades Médicas. Este documento definea la Radiofarmacia como la aplicación de la práctica farmacéuti-ca que entiende en el estudio, preparación, control y dispensación delos medicamentos radiofármacos, tanto en su vertiente industrial co-mo hospitalaria. Asimismo le asigna una duración de 2 años adicha especialidad, para aquellos profesionales que posean lalicenciatura en Farmacia y Ciencias Químicas.

LA RADIOFARMACIA EN LATINOAMERICA La situación latinoamericana es heterogénea. Mientras queen algunos países todos los Servicios Hospitalarios de Radio-farmacia se encuentran reconocidos por las autoridades sani-tarias, con legislación propia, normas de BPR y dirigidos porespecialistas en Radiofarmacia; en otros países, existen algu-nos pocos Servicios de Radiofarmacia cuya situación y legis-lación varía de país en país. Sin embargo, la labor continua y el esfuerzo sostenido de los ex-

pertos del área junto con el apoyo del Organismo Internacionalde Energía Atómica (OIEA) han posibilitado el crecimiento deesta especialidad en Latinoamérica. Mediante el proyecto RLA/6 /038 ARCAL XXXVIII “Armonización de Normas para elAseguramiento de la Calidad de Radiofarmacia” se dio impulsoa la implementación de las BPR a la práctica de la Radiofarma-cia hospitalaria en los países participantes (Argentina, Bolivia,Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, Guatema-la, México, Paraguay, Perú, Uruguay, Venezuela). Su primer ob-jetivo era asegurar y garantizar la calidad de los productos radio-farmacéuticos que provengan tanto del sector público como delprivado, y de la práctica radiofarmacéutica en los hospitales através de la elaboración de un documento técnico. La situación en América Latina es similar en casi todos lospaíses integrantes, donde aunque el OIEA brinda apoyo me-diante proyectos que aportan soporte técnico-económico pa-ra las prácticas realizadas en la Radiofarmacia y capacitacióna los profesionales y técnicos involucrados, no existe la con-trapartida del soporte legal sanitario emanada de los corres-pondientes gobiernos que obligue a la puesta en práctica delos resultados obtenidos en el desarrollo de dichos proyectos.Por lo tanto, la sustentabilidad de la especialidad Radiofar-macia debe partir del mismo interés de los profesionales enel área, quienes deben gestionar los recursos institucionalesnecesarios para mantenerla vigente.

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No obstante, actualmente en algunos países la inclusión deasociaciones profesionales y académicas (colegios, acade-mias, asociaciones, etc.) comienza a hacerse presente paratratar de llenar los vacíos regulatorios existentes, trabajandoen documentos de recomendaciones, normas y guías queayuden a los profesionales del área a establecer programasde calidad en el marco de las BPR. Esto debiera ser acompa-ñado de la formación de recursos humanos a nivel de gradoy/o postgrado por parte de las mismas instituciones, puestoque de lo contrario se dificultaría el crecimiento y compro-miso con esta especialidad.

LA RADIOFARMACIA EN ARGENTINAEl panorama en nuestro país es el siguiente:

! Actualmente no se cuenta con legislación específica parala habilitación de servicios de Radiofarmacia.

! Sin embargo, el Instituto Nacional del Medicamento(I.NA.ME) dependiente de la Administración Nacional deMedicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)ha publicado en el Anexo VIII de las BPF, la sección co-rrespondiente para la producción de radiofármacos en laindustria. Esta legislación aun no ha sido extendida a laproducción de radiofármacos en las Unidades de Medici-na Nuclear, puesto que para ello falta el compromiso gu-bernamental para la regulación en materia de creación yhabilitación de Unidades de Radiofarmacia, así como el re-conocimiento para la especialización de profesionales delárea de la salud en Farmacia Nuclear.

! En la Farmacopea Argentina 7ma Edición se incluyeronlas monografías de las Preparaciones Radiofarmacéuticas.Esto consolida el reconocimiento de los Radiofármacoscomo Medicamentos.

! En el Anexo V de la Resolución 566/2004 del Ministeriode Educación, Ciencia y Tecnología están incluidas las ac-tividades profesionales reservadas al título de Farmacéu-tico (incumbencias), que incluyen la Farmacia Nuclear.

! En los últimos años el rápido avance en la implementa-ción de la tecnología PET (Tomografía por Emisión dePositrones) en nuestro país y en el mundo, ha puesto demanifiesto la imperiosa necesidad y requerimiento delcumplimiento de las buenas prácticas de fabricación ycontrol (BPFC) aplicadas a radiofármacos, enmarcadasen un programa de Garantía de la Calidad.

EL ROL DE LAS UNIVERSIDADES EN LA ENSE-ÑANZA DE LA RADIOFARMACIAComo surge de todo lo antedicho, en Argentina no existe unprofesional habilitado para el ejercicio específico de la Ra-diofarmacia. Sin embargo, muchas universidades nacionalesy provinciales y aún privadas, han tomado conocimiento dela situación sanitaria respecto de esta especialidad y han in-cluido en los planes de estudios de diversas carreras técnicasy universitarias la Radiofarmacia como materia de estudio.Es decir que profesionales y técnicos de diversas especialida-des son formados en los conocimientos básicos de esta disci-

plina con el objetivo principal de difundir su correcto mane-jo y utilización.

El marco legal para tal inclusión es avalado por la Ley deEducación Superior que en su artículo 43 establece que:“…los planes de estudio de carreras correspondientes a profesiones re-guladas por el Estado, cuyo ejercicio pudiera comprometer el interéspúblico, poniendo en riesgo de modo directo la salud, la seguridad ylos bienes de los habitantes, deben tener en cuenta los contenidos cu-rriculares básicos y los criterios sobre intensidad de la formación prác-tica que establezca el Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnologíaen acuerdo con el Consejo de Universidades. Esto hace que las carre-ras de Farmacia deban ser acreditadas periódicamente por la COMI-SION NACIONAL DE EVALUACION Y ACREDITACIONUNIVERSITARIA (CONEAU) o por entidades privadas constitui-das con ese fin, de conformidad con los estándares que establezca elMINISTERIO DE EDUCACION, CIENCIA Y TECNOLOGIAen consulta con el CONSEJO DE UNIVERSIDADES.”

Por lo cual, el Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnología in-cluye en su Resolución 566/2004, “Fundamentos de Radio-farmacia” entre los contenidos curriculares básicos dentro delárea temática “Tecnología Farmacéutica y Biofarmacia”.

LA ENSEÑANZA DE LA RADIOFARMACIA La Sociedad Española de Radiofarmacia (SERFA) define a lamisma en su nuevo Programa formativo de la especialidadcomo:



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“… especialidad sanitaria que estudia los aspectos farmacéuticos, quími-cos, bioquímicos, biológicos y físicos de los radiofármacos. Asimismo, laRadiofarmacia aplica dichos conocimientos en los procesos de diseño, pro-ducción, preparación, control de calidad y dispensación de los radiofárma-cos, tanto en su vertiente asistencial – diagnóstica y terapéutica – como eninvestigación. Se responsabiliza del buen uso de los radiofármacos a tra-vés de la adecuada selección, custodia y gestión de los mismos, en aras deconseguir una óptima utilización con calidad, segura y coste-efectiva, deacuerdo con las exigencias de la buena práctica radiofarmacéutica.”

Por lo tanto, la enseñanza de la Radiofarmacia tiene comoobjetivo principal formar a los profesionales a impulsar la uti-lización racional de las preparaciones radiofarmacéuticas.Para ello, la Universidad debe capacitar al alumno en losprincipios básicos de la protección radiológica, el estableci-miento de criterios y desarrollo de métodos para la adecua-da selección de los radiofármacos en la unidad sanitaria, y laelaboración de los protocolos necesarios para la elaboracióny el control de calidad de los radiofármacos.El objetivo final de la formación Universitaria para un Especia-lista en Radiofarmacia consiste en capacitarlo para que en sufunción de responsable de una Unidad de Radiofarmacia, seacapaz de:1) Asegurar que el aprovisionamiento, preparación, control,

documentación y conservación de los radiofármacos se

realiza de acuerdo con las normas y la legislación vigente. 2) Establecer y firmar las instrucciones específicas de prepa-

ración y control de los radiofármacos. 3) Comprobar el correcto mantenimiento de los locales y

equipos utilizados en la preparación, control y conserva-ción de los radiofármacos.

4) Garantizar la calidad de los radiofármacos preparados yconservar el resultado de los controles y verificacionesrealizados.

5) Participar y organizar actividades docentes y/o formati-vas relacionadas al ejercicio de la Radiofarmacia.

6) Llevar a cabo actividades de investigación en áreas rela-cionadas con su actividad profesional.

7) Establecer las relaciones con los órganos directivos de launidad sanitaria y formar parte de las comisiones en lasque sus conocimientos y experiencia sean necesarios o deutilidad, así como establecer vías de comunicación conotros profesionales sanitarios.

8) Establecer un programa de calidad interno de la unidad yparticipar en programas de Garantía de Calidad asistencialy gerencial en los que su competencia pueda ser de utilidad.

9) Participar en programas de farmacovigilancia.10) Establecer los programas de vigilancia radiológica de la

Radiofarmacia y garantizar la Protección Radiológica delos pacientes, trabajadores y público.

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RADIOFARMACIA EN LA UNIVERSIDAD DE BUE-NOS AIRESLa Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad deBuenos Aires se ha acogido a la Resolución 566/2004 me-diante la inclusión de la asignatura Radiofarmacia como ma-teria optativa de su plan de estudios en el año 2004. Esto re-sultó en que aquellos estudiantes de la carrera de Farmaciaque quisieran voluntariamente cursar la asignatura podríanadquirir los conocimientos necesarios para un eventual ejer-cicio profesional. Alrededor de 15 alumnos entre estudiantesde la carrera de Farmacia y profesionales ya recibidos, ins-criptos como alumnos vocacionales, aprobaron esta materiay actualmente se encuentran trabajando en el área. Sin embargo, con la reforma del plan de estudios de la carre-ra de Farmacia abordada en el año 2008 y el crecimiento delas técnicas de diagnóstico por imágenes que se rea-lizan en los servicios de Medicina Nuclear, laFacultad de Farmacia y Bioquímica de laUniversidad de Buenos Aires entendió laimportancia de su inclusión como ma-teria electiva dentro de este nuevoplan de estudios cuyos fundamen-tos han quedados plasmados en undocumento presentado oportuna-mente a la Secretaria Académicade esta alta casa de estudios. Estasrazones incluyen, entre otras:! Que la Asociación Argentina

de Farmacéuticos de Hospitalpropuso una guía de gestión paraServicios de Farmacia en Estable-cimientos Asistenciales, donde reto-ma en su anexo, la Resolución delMinisterio de Salud 282/94 que clasi-fica los establecimientos de acuerdo a su ni-vel de riesgo. Esta propuesta se cristalizó en laResolución 641/00 del Ministerio de Salud en laque se aprueban las Normas de Organización y Funciona-miento de Farmacias en Establecimientos Asistenciales, in-corporándose a los mismos al Programa Nacional de Garan-tía de Calidad de la Atención Médica. En esta Resolución yde acuerdo a la definición de los niveles de riesgo de los Ser-vicios de Farmacia de diferentes establecimientos asistencia-les públicos y privados, el nivel de riesgo III (alto riesgo) de-berá desarrollar entre sus actividades, la Radiofarmacia.

! Que en la Farmacopea Argentina 7ma Edición, Vol. Ise define como Producto Farmacéutico a todo preparadoque contiene uno o varios principios activos y excipientes,formulados bajo una determinada forma farmacéutica, Me-dicamento a toda preparación o producto farmacéuticoempleado para la prevención, diagnóstico y/o tratamientode una enfermedad o estado patológico, o para modificarsistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien se leadministra y en el capítulo <1110> Preparaciones Radio-farmacéuticas define a las Preparaciones radiofarma-céuticas (Radiofármacos) como todo producto farmacéu-

tico que, una vez terminado y listo para ser empleado, con-tiene uno o más nucleidos radiactivos (radioisótopos), in-cluidos con un propósito médico. Todo esto consolida lainclusión de los Radiofármacos como Medicamentos.

! Que en el artículo 1 de la Ley Nacional de Medicamen-tos Nº 16.463 publicada en el Boletín Oficial el 08/08/64 seregula que: “Quedan sometidos a la presente ley y a los re-glamentos que en su consecuencia se dicten, la importación,exportación, producción, elaboración, fraccionamiento,comercialización o depósito en jurisdicción nacional o condestino al comercio interprovincial de las drogas, productosquímicos, reactivos, formas farmacéuticas, medicamen-tos, elementos de diagnóstico y todo otro producto deuso y aplicación en la medicina humana y las perso-nas de existencia visible o ideal que intervengan en

dichas actividades. En su artículo 2 dice: “Las ac-tividades mencionadas en el artículo 1°

sólo podrán realizarse, previa autoriza-ción y bajo el contralor del Ministerio

de Asistencia Social y Salud Pública,en establecimientos habilitados

por el mismo y bajo la direc-ción técnica del profesionaluniversitario correspondien-te, inscripto en dicho Ministe-rio” y en su artículo 3: “Losproductos comprendidos enla presente ley deberán reu-nir las condiciones estableci-

das en la Farmacopea Argen-tina y, en caso de no figurar en

ella, las que surgen de los patronesinternacionales y de los textos de re-

conocido valor científico.”! Que en el Anexo V de la Resolución

566/2004 del Ministerio Educación, Cienciay Tecnología están descriptas las actividades profesio-

nales reservadas al título de Farmacéutico (incumbencias).Debido a que los Radiofármacos son medicamentos, quedaobviamente incluida la especialidad Radiofarmacia.

! Que la Organización Mundial de la Salud (OMS) hapublicado recomendaciones para las BPF de los Radio-fármacos que son preparados tanto en la industria comoen los distintos servicios de Radiofarmacia (hospitala-ria, centralizada, etc.). La Autoridad Sanitaria Nacio-nal las ha adoptado en la Disposición ANMAT2819/04, Anexo VII Buenas Prácticas de Fabricaciónde Preparaciones Radiofarmacéuticas.

! Que la Subcomisión de preparaciones Radiofarma-céuticas de la Farmacopea Argentina está trabajandoactualmente en la redacción de las monografías específicasde cada Radiofármaco. Asimismo, la Autoridad Sanita-ria (INAME-ANMAT) ha redactado la Disposición2009/07 que regula la inscripción y registro de losreactivos de diagnóstico de uso “in vivo”, entre los quese encuentran las Preparaciones Radiofarmacéuticas.

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Así, los cursos de Radiofarmacia que se dictarán en el marcodel plan de estudios de la carrera de Farmacia tienen comoobjetivos introducir a los alumnos en las bases de la utiliza-ción de los radioisótopos y las radiaciones ionizantes en laprofesión farmacéutica y brindar conocimientos básicos paragenerar en los alumnos criterios de evaluación y selección dedistintas metodologías que utilizan radiaciones ionizantes.Por lo tanto, la inclusión de Radiofarmacia como materiaelectiva del plan de estudios de la carrera de Farmacia en laUniversidad de Buenos Aires constituye un nuevo espaciopara el fortalecimiento y desarrollo de esta especialidad tanrelegada en los últimos tiempos.

REFERENCIAS1) IAEA-CN-130. International Symposium on Trends in Radiopharma-ceuticals (ISTR-2005), Vienna, Austria, 14-18 November 2005.2) RLA/6/038 - ARCAL XXXVIII. Armonización de Normas para elaseguramiento de Calidad en Radiofarmacia. Países participantes: Ar-gentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador,Guatemala, México, Paraguay, Perú, Uruguay, Venezuela.3) Ministerio de Educación, Ciencia y Tecnología, EDUCACION SU-PERIOR, Resolución 566/2004.4) http://www.radiofarmacia.org/sobre-la-serfa/verificaciones realizados 5) Disposición ANMAT Nº 2819/2004 y modificaciones.6) Annex 3 Guidelines on Good Manufacturing Practices for radiophar-

maceutical products Organización Mundial de la Salud (OMS). WHOTechnical Report Series, No. 908, 2003.7) Ministerio de Sanidad y Consumo de la Dirección General de Farma-cia y Productos Sanitarios de la Secretaria Técnica de la Real Farmaco-pea Española, Normas de las BPR Anexo II del RD 479/93. 2 de abril.BOE de 7 de mayo.8) Secretaría de estado de Universidades e Investigación del Ministeriode Educación y Ciencia. Programa de la Especialidad Radiofarmacia,publicado en conjunto con el Ministerio de Sanidad y Consumo, Minis-terio de Educación y Cultura y el Consejo Nacional de EspecialidadesMédicas. 1996.9) Farmacopea Argentina 7ma Edición. 10) Resolución 641/00 del Ministerio de Salud11) Díaz M, Quesada J, Ramírez G, Savio E. Adecuación de los serviciosde Radiofarmacia hospitalaria de Costa Rica a la normativa y criteriosinternacionales. Revista de la OFIL.14;4:23-29, 2004.12) María del Carmen Vidal Casero. La evolución de la reglamentaciónde los medicamentos desde la promulgación de la ley del medicamentoen 1990. Periodo 1990-2000. Su problemática. DS Vol. 8, Núm 2, Julio-Diciembre 2000.

Este trabajo ha sido publicado en “Avances en Radiofar-macia”. XXII Congreso de ALASBIMN. Cartagena,Colombia, 2009 y en la Revista de la Asociación Argen-tina de Biología y Medicina Nuclear, 2010

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abián Enrique Lovera gana cada año la carrera de 100mts. llanos libre de las Olimpiadas Farmacéuticas Nacio-nales desde hace casi una década. Debutó en los Juegos

Mundiales de la Salud (Medigames) en 2008, en Alemania, don-de obtuvo la medalla de oro en 400 metros llanos y medalla deplata en 100 y 200 mts. Al año siguiente, en Alicante, España, ga-nó nuevamente la medalla de oro en 400 mts y postas 4x100 ytambién la medalla de plata en 200 mts. y en julio de este año,en Porec, Croacia, recibió por tercera vez consecutiva la meda-lla de oro en los 400 metros llanos.Nació el cuatro de febrero de 1972 en Santo Tomé, Corrientes.Hoy reside en la ciudad de Posadas, Misiones. Hace quince añosque ejerce como farmacéutico y actualmente está cursando la Li-cenciatura en Medicina Deportiva. “Entre el deporte y la profe-sión farmacéutica hay una excelente conexión –afirma-; las doscosas me apasionan”. “A mis pacientes les inculco la práctica deactividad física. Los vuelvo locos. Un gran porcentaje de pacien-te-amigos son deportistas o realizan alguna actividad física. ¡Sinoles prohíbo la entrada a mi farmacia!”, bromea.Fabián Lovera recorrió muchas competencias demostrando suvelocidad y además de premios, atesora muchas anécdotas. “Enlos Medigames de Alicante me pasó algo muy curioso. Por pro-blemas de tiempo llegué el mismo lunes que comenzaban los Jue-gos, cuando se hacían las clasificaciones de 100 mts., pero no qui-se arriesgar y no corrí porque estaba muy contracturado por ellargo viaje. Entonces me presenté al día siguiente para la clasifi-cación de 400 mts. Clasifiqué y pasé a la final. Gané por segundavez la medalla de oro. Seguí, corrí las clasificaciones de 200 mts.y finalmente obtuve la medalla de plata. Además me pude sacarlas ganas de correr los 100 mts., ya que el equipo de Argelia meinvitó a las postas de 100 mts. y logramos la medalla de oro. ¡Nosé cómo hicimos para entendernos porque hablábamos una mez-cla de francés, inglés y el idioma de ellos, pero nos entendimos!”“Este año, en los Juegos de Porec, quise focalizar mis esfuerzosen los 400 mts. para intentar obtener la medalla por tercer añoconsecutivo. Gracias a Dios se me dio, y quise seguir, pero cuan-do estaba precalentando para los 200 mts. llanos a las 48 hs. dehaber corrido la otra carrera, al practicar un par de partidas sen-tí un dolor en el empeine del pie derecho que me dejó directa-mente fuera de competencia. Ahora tengo que recuperarme, yaque tengo compromisos en lo que queda del año: en octubrequiero participar del Campeonato Argentino Atletismo y en no-

viembre del Sudamericano en Santiago de Chile, representandoa la Argentina.En su carrera deportiva, Lovera integró el equipo argentino deatletismo en Grand Prix en varias oportunidades, y en 2008 ob-tuvo el Campeonato Argentino de Triatlón de velocidad que sedesarrolló en el Centro Nacional de Alto Rendimiento Deportivo(CENARD). “En esa competencia había que correr las tres prue-bas de velocidad el mismo día, con nada más que dos horas dediferencia entre cada una. Por ejemplo, a las 11 hs. se corren los100 mts, a las 13 hs. los 400 mts y a las 15 hs los 200 mts.”Para prepararse para las competencias, entrena en equipo los sie-te días de la semana. “Un amigo me asesora y me planifica los en-trenamientos de gimnasio y mi entrenador de siempre, José Mar-tínez, es el encargado del entrenamiento de pista. La práctica esen doble turno, o sea el día empieza a las 6.30 con ejercicios engimnasio, 1 hora aproximadamente para después ir a trabajar, yal mediodía, de nuevo desde las 14 hasta las 16.15 para luego vol-ver al trabajo. Es la única forma de estar en buen nivel de com-petencia.” En este nivel se mantiene desde hace siete años. Lovera asegura que la participación en Garmisch 2008, Alicante2009 y Porec 2010, así como las Olimpiadas Farmacéuticas Na-cionales “son experiencias enriquecedoras, que llenan el almamás allá de los resultados. Aquellos farmacéuticos que nunca hanido a las OFN, que no duden y participen, porque son momen-tos inolvidables.”


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Deportes

David Nakasone ganó, en lasOlimpiadas Farmacéuticas Naciona-les que se desarrollaron en Jujuy enel mes de mayo, la posibilidad deviajar a Porec, Croacia, y participaren la 31º edición de los Juegos Mun-diales de la Medicina y la Salud (Me-digames) que se desarrolló del 3 al 10de julio pasado. En la competenciainternacional ganó el 2º puesto en te-nis de mesa, el 3º lugar en salto enlargo con 5.02 mts. y llegó 8º en lacarrera de 100 mts, superando eltiempo logrado en las OFN con12.64 segundos.

34DEPORTES 7/31/10 11:50

MUNICIPALES 7/30/10 16:50 Page 1

publicacion oficial de la confederacion...

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