q aducation cursusinformatie2012v5
DESCRIPTION
Cursussen QAducation 2012TRANSCRIPT
Cursusinformatie
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de
cursussen kunt u terecht bij
Ad Snijders (tel +31 573 25 50 05 of
fax +31 573 25 50 05)
Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99)
U kunt zich ook wenden tot
QAducation vof
Postbus 9
7240 AA Lochem
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Bankrekening INGbank nr. 9562475
IBAN nr. NL70 INGB0009562475
BIC nr. INGBNL2A
BTW nr. NL8120.68.154.B01
KvK nr. 08116345
QAducation al 10 jaar kwaliteitscursussen ten dienste van de laboratoria
Wij verzorgen opleiding en training op het gebied van
kwaliteitszorg voor laboratoria uit alle branches
interpretatie van de normen
NEN-EN-ISO/IEC 17025 (test- en kalibratielaboratoria)
NEN-EN-ISO 15189 en CCKL Praktijkrichtlijn (medische laboratoria)
NEN-EN-ISO/IEC 17020 (inspectieinstellingen)
interne audits,
corrigerende en preventieve maatregelen
statistiek,
validatie en meetonzekerheid,
controles
kalibratie,
IT-systemen,
microbiologie,
asbest
Onze cursussen zijn bedoeld voor
(hoofd)analisten
kwaliteitsfunctionarissen
interne auditoren
laboratoriummanagers
IT specialisten van laboratoria
medische laboratoriumspecialisten
In 10 jaar tijd heeft QAducation
meer dan 200 cursussen gegeven
voor meer dan 1800 tevreden cursisten
afkomstig van meer dan 600 laboratoria, bedrijven en instellingen
waarvan meer dan 80 uit België en
waarvan meer dan 90 medische laboratoria
QAducation wegwijs voor een competent laboratorium
Inhoud
Cursussen Cursusdata
Handreiking bij de keuze van QAducation-cursussen
Cursus Asbest: Kwaliteitsbeheersing binnen laboratoria en inspectie-instellingen
Cursus Inspectienorm ISO 17020 praktisch interpreteren
Cursus Interne Audit
Cursus Interne en externe QC voor medische laboratoria
Cursus ISO 15189 Methodevalidatie in de klinische chemie: theorie en praktijk
Cursus ISO 17025:2005 praktisch interpreteren
Cursus Kalibreren in een test- of medisch laboratorium door analisten
Cursus Kwaliteitszorg vanuit managementperspectief
Cursus Kwaliteitszorg voor kwaliteitscoördinatoren
Cursus Kwaliteitszorg voor medische laboratoriumspecialisten i.o. en Interne Audit
Cursus Lijnscontroles als instrument voor kwaliteitsbeheersing
Cursus Praktische statistiek in het laboratorium (incl. Excel)
Cursus Statistiek en methodevalidatie voor medische laboratoria
Cursus Validatie en borging van digitale systemen in laboratoria (gebaseerd op GAMP)
Cursus Validatie en meetonzekerheid
Cursus Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie
Cursus Wat vragen ISO 15189 en de CCKL Praktijkrichtlijn van de medische laboratoria?
Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak
Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak voor medische laboratoria
Docenten dr.ir. Jo H.M. van den Berg
drs. Ad G. Snijders
Gastdocenten
Locatie Hotelarrangement
Route naar Golden Tulip Hotel Keyser
Cursusdata
Asbest: Kwaliteitsbeheersing binnen laboratoria en
inspectieinstellingen 6 en 7 december 2012
Inspectienorm ISO 17020 praktisch interpreteren 19 september 2012
Interne audit 3 en 4 oktober 2012
Interne en externe QC voor medische laboratoria 2 november 2012
ISO 15189 Methodevalidatie in de klinische chemie: theorie en
praktijk 8 november 2012
ISO 17025:2005 praktisch interpreteren 20 september 2012
Kalibreren in een test- of medische laboratorium door analisten 6, 7 en 14 december 2012
Kwaliteitszorg vanuit managementperspectief 29 maart 2012
Kwaliteitszorg voor kwaliteitscoördinatoren 31 oktober, 1 en 2 november 2012
Kwaliteitszorg voor medische laboratoriumspecialisten en Interne
audit 13 en 14 september; 24, 25 en 26 oktober 2012
Lijncontroles als instrument voor kwaliteitsbeheersing 9 oktober 2012
Praktische statistiek voor het laboratorium (incl. Excel) 13, 14, 24 en 25 september 2012
Statistiek en methodevalidatie voor medische laboratoria 31 oktober en 1 november 2012
Validatie en borging van digitale systemen in laboratoria
(gebaseerd op GAMP) 29 en 30 november 2012
Validatie en meetonzekerheid 12, 13 en 19 november 2012
Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie 6 en 7 november 2012
Wat vragen ISO 15189 en de CCKL Praktijkrichtlijn van de medische
laboratoria ? 27 september 2012
Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak 28 september 2012
Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak voor medische
laboratoria 7 december 2012
Handreiking bij de keuze van QAducation-cursussen
Inleiding Soms krijgen wij vragen van potentiële cursisten die antwoord willen op de volgende vraag: Is
er een optimale volgorde voor het volgen van QAducation-cursussen? In deze handreiking
willen wij - uiteraard vrijblijvend - ingaan op deze vraag.
Kwaliteitsmanagementsysteemcursussen Veel van onze cursisten vallen binnen hun werkkring onder de werking van een
kwaliteitssysteem. De inrichting en de eisen aan zo’n kwaliteitssysteem zijn vastgelegd in
normen. Deze normen zijn in de laboratoriumsector o.a. de ISO/IEC 17025 (test- en
kalibratielaboratoria), de ISO 15189 of de CCKL Praktijkrichtlijn (medische laboratoria) en de
ISO 17020 (Inspectie-instellingen). Voor de drie genoemde beroepsgroepen in de
laboratoriumsector biedt QAducation een ééndaagse cursus aan waarin de betreffende
norm uitgebreid besproken en geïnterpreteerd wordt. Na het volgen van deze cursus heeft u
een goede basis voor bijvoorbeeld de cursus “Interne audit” waarin u als toekomstig auditor
de normeisen moet gaan vertalen in gerichte auditvragen. Maar ook (aankomende)
kwaliteitscoördinatoren maken met deze basiscursus een goede start als ze de cursus
“Kwaliteitszorg voor kwaliteitscoördinatoren” willen gaan volgen. En omdat automatisering
een steeds grotere rol speelt in de laboratoriumsector zien we ook in de verschillende normen
steeds meer aandacht voor digitale systemen. Vandaar dat de genoemde
basisnormcursussen ook interessant zijn voor cursisten die de cursus “Validatie en borging van
digitale systemen in laboratoria” willen volgen.
Cursussen met een sterke statistische component De QAducation-cursus “Praktische Statistiek voor laboratoriummedewerkers” kan gezien
worden als de statistiekbasiscursus binnen ons cursusaanbod. De inhoud van deze cursus
wordt in andere op statistiek gebaseerde cursussen soms deels kort herhaald maar zeker
intensief gebruikt. Denk daarbij aan de cursussen “Validatie en meetonzekerheid in de
(voedingsmiddelen, water en medische) microbiologie”, “Validatie en meetonzekerheid” of
de cursus “In- en externe QC voor medische laboratoria”. Ook voor de cursussen
“Lijncontroles als instrument voor kwaliteitsbeheersing” en “Statistiek en methodevalidatie
voor medische laboratoria” vormt onze basis statistiekcursus een goed fundament.
Cursus Asbest:
Kwaliteitsbeheersing binnen laboratoria en
inspectie-instellingen
Doelgroep Inspecteurs, analisten, kwaliteitsfunctionarissen en leidinggevenden in de
asbestsector
Cursusduur Twee achtereenvolgende dagen. De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de
tweede dag van 9.00 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Naast behandeling van relevante criteria uit ISO/IEC 17020 en ISO/IEC 17025
wordt in de cursus veel aandacht geschonken aan de vaktechnische uitvoering
van asbestinspecties en –analyses aan de hand van de vaktechnische normen
(NEN2930, 2990, 5896, 5897 en ISO14966) en de opleidingsaspecten van
inspecteurs en analisten. Ook achtergronden van asbestmetingen worden
benoemd in de cursus.
Inhoud
1. Waarom asbest meten
Normen, gezondheidsrisico’s, de asbestketen
2. Beoordeling van potentiële risico’s
Bouw- en constructiematerialen, grond, puin en afval, visuele inspecties en
risicoklassen
3. Actuele blootstelling
Eindcontroles, niet-sloopsituaties, werkomstandigheden
4. Selectie van meetmethoden
Welke methode, licht- of elektronenmicroscopie
5. ISO/IEC17025
Opleiding en training, meetonzekerheid, beheersing van kwaliteit, kalibraties
en herleidbaarheid, registraties en aantoonbaarheid
6. ISO/IEC17020
Oordeel van de inspecteur, opleiding en training, uitrusting en hulpmiddelen,
kwaliteitsborging van inspecties, beoordeling werkplannen, oneigenlijke druk,
registraties en rapportage, afkeuring, valkuilen
Docenten Het vakinhoudelijke deel van de cursus zal worden verzorgd door Jan
Tempelman, ing. , dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders.
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 1095,- excl. 19 % BTW en excl. verblijfskosten
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl.
BTW.
U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen de
boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation aan
uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Asbest: Kwaliteitsbeheersing binnen laboratoria en inspectie
-instellingen” stelt u in staat uw deelname aan de cursus aan te tonen.
Cursus Corrigerende en preventieve
maatregelen
Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren en leidinggevenden
Cursusduur Een dag. De cursus duurt van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Bij het nemen van corrigerende maatregelen wordt de 4 x O-aanpak gevolgd: in
welke gevallen en in welke mate zijn corrigerende maatregelen nodig,
incidentele of structurele afwijkingen, corrigerende actie volgen en beheren,
effectiviteitsmeting en operationaliteitscontrole. Hoe voorkomen we afwijkingen
(preventie)?
Inhoud
1. Plaats van maatregelen in het kwaliteitssysteem
Principes van kwaliteitsmanagement en de Deming-cirkel komen aan de
orde. Verder wordt in deze module ingegaan op de kosten en opbrengsten
die met correctie en preventie te maken hebben.
2. Corrigerende maatregelen
Het proces van het corrigeren van afwijkingen wordt behandeld. Speciale
aandacht is er voor de oorzaakanalyse en de omvanganalyse.
3. Preventieve maatregelen
Hoe zet ik een gestructureerd systeem op voor preventie?
Technieken die leiden tot het nemen van preventieve maatregelen worden
besproken.
4. Communicatie
Genomen maatregelen moeten ook bekend worden gemaakt en
nageleefd worden. Communicatie is in deze dus noodzakelijk.
Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. 19 % BTW, incl. koffie, thee en lunch
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Corrigerende en preventieve maatregelen” stelt u in staat
uw deelname aan de cursus aan te tonen.
Cursus Inspectienorm ISO 17020 praktisch
interpreteren
Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren, managers, (hoofd)inspecteurs
Cursusduur Een dag. De cursus duurt van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving In deze cursus wordt een overzicht gegeven van de normelementen uit de
kwaliteitsnorm voor inspectie-instellingen. Tevens wordt ingegaan op de
samenhang tussen de verschillende criteria en wordt de cursist inzicht gegeven
op welke wijzen aan criteria kan worden voldaan. De wijzigingen in de nieuwe
versie ISO 17020:2012 komen aan bod.
Inhoud
1. Inleiding
Belangrijke kenmerken van de norm komen aan de orde.
2. Opzet ISO 17020
We bespreken de indeling van de norm.
3. Managementeisen
In deze module wordt gedetailleerd ingegaan op alle criteria waarin eisen
aan het kwaliteitsmanagementsysteem zijn geformuleerd (enige
voorbeelden: onafhankelijkheid, geheimhouding, interne beoordelingen,
corrigerende maatregelen).
4. Technische eisen
De criteria die een relatie hebben met de vaktechnische aspecten van de
inspectiewerkzaamheden passeren de revue (enige voorbeelden: opleiding
en scholing, faciliteiten en apparatuur, inspectiemethoden en procedures,
beheer van inspectie-objecten, registraties, rapportage, samenwerking).
Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. 19 % BTW, incl. koffie, thee en lunch
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Inspectienorm ISO 17020 praktisch interpreteren” stelt u in
staat de competentie (mede) aan te tonen.
Cursus Interne Audit
Doelgroep Kwaliteitsfunctionarissen, laboratoriummanagers, (hoofd)analisten,
(aankomende) interne auditoren
Cursusduur Twee achtereenvolgende dagen. De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de
tweede dag van 9.00 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving De cursus “Interne Audit” reikt de kennis aan voor het voorbereiden op, uitvoeren
van, rapporteren over en evalueren van audits en het toepassen van
audittechnieken in laboratoria.
Inhoud Lezingen:
1. Audits een verkenning
Definitie en typen
2. Wat zeggen de normen ISO 17025, ISO 15189 en CCKL Praktijkrichtlijn?
Doelstelling; de norm is de basis; documentatie en praktijk; jaarplan; breedte
- en diepte-audits; systeem- en vaktechnische audits; competentie en
opleiding auditors; vreemde ogen of de frisse blik
3. Kwaliteitsdenken
Procesmodel; Deming-cirkel; kwaliteitsdriekhoeken; het primaire proces in
relatie tot een kwaliteitsmanagementsysteem
4. Het auditproces
Fasering; plan; steekproef; scope; voorbereiding; vraagstelling; formeel vs.
Informeel; wie is benaderbaar; structureel of incidenteel; check en cross-
check vs. aantoonplicht; koppeling van informatie; de vingers erachter;
afwijkingen; papierwinkel vragenlijsten; checklists; registratie; verslaglegging;
beoordeling van informatie; distributie van informatie; tijdspad; corrigerende
maatregelen; controles; goedkeuring en autorisatie
5. Verantwoordelijkheden
Wie doet wat; verantwoordelijkheden van lijnmanagement; kwaliteits-
coördinator en auditor
6. Psychologie
Wat doe je wel, wat doe je niet; beoordeling of vaststelling; verantwoor-
delijkheid; personen; onvolledigheid; eigen mening; persoonlijke afrekening
De lezingen worden afgewisseld met workshops en rollenspel.
Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 995,- excl. 19 % BTW en excl. verblijfskosten
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl.
BTW. U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen
de boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation
aan uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Interne audit” stelt u in staat de competentie van uw interne
auditoren aan te tonen.
Cursus Interne en externe QC voor
medische laboratoria
Doelgroep Hoofdanalisten, kwaliteitscoördinatoren, researchanalisten en medische
laboratoriumspecialisten
Cursusduur Een dag. De cursus duurt van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Kwaliteitscontroles als methodiek om onjuiste analyseresultaten te voorkomen.
Invulling geven aan de eisen van de CCKL Praktijkrichtlijn en ISO15189 en
interpretatie van resultaten van externe QC. Basiswoorden zijn statistiek,
controlekaarten, ringonderzoeken en evaluaties. De cursus geeft direct
toepasbare kennis en vaardigheden en gaat in op alledaagse QC-problemen.
Inhoud
1. Statistische basisbegrippen
Precisie, bias, total error, allowable total error
2. Controleren en beheersen van de kwaliteit, CCKL Praktijrichtlijn, ISO 15189,
ISO 17025,
3. Interne QC:
Algemene grondbeginselen: doel, mogelijkheden
Actiegrenzen, waarschuwingsgrenzen
Levey-Jennings, Westgard regels: uitleg van de regels en hun betekenis
Effectiviteit van de regels, snelheid van respons, ARL (average run length)
4. Toepassingsaspecten interne QC
CLSI EP protocol
Relatie met klinische relevantie
Niveaus van controle, frequentie
Opzetten van een controlekaart
Omgaan met effecten a.g.v. verandering van batch, kalibrator, reagens,
etc.
Omgaan met afwijkingen: correctieve acties, vrijgeven van de resultaten
5. Externe QC
Algemene aspecten: doel, mogelijkheden, Z-score, Youden-plot, eis aan
methode
6. Externe QC met SKML
Rapportage, histogrammen, Youden plot, Difference plot, SA score, TE score
Docenten De cursus wordt gegeven door dr. Jo Klaessens (StatAlike). De training wordt
verzorgd door dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders.
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. 19 % BTW, incl. koffie, thee en lunch
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Interne en externe QC voor medische laboratoria” stelt u in
staat de competentie (mede) aan te tonen.
Cursus ISO 15189 Methodevalidatie in de
klinische chemie: theorie en praktijk
Doelgroep Hoofdanalisten, kwaliteitscoördinatoren, researchanalisten en medische
laboratoriumspecialisten HBO of academisch
Cursusduur Een dag. De cursus duurt van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving ISO15189 stelt nadrukkelijk eisen aan de validatie van analysemethoden. Zo moet
bijvoorbeeld voor de analytische validatie de meetfout bekend zijn (juistheid,
precisie) en voor de klinische validatie referentiewaarde, beslisgrenzen,
sensitiviteit, etc. onderzocht worden. Binnen de klinische chemie speelt de total
error allowable (TEA) een grote rol.
Deze eendaagse cursus geeft een overzicht van de theoretische principes van
meetfout en methode validatie van kwantitatieve methoden. De stof is gericht op
klinisch chemische, hematologische, endocrinologische en farmacologische /
farmaceutische laboratoria.
Na een algemene inleiding worden de richtlijnen toegelicht en praktische
voorbeelden (ook uw meegebrachte casuïstiek) besproken. Naast behandeling
van verificatie (of implementatie validatie) van CE gemarkeerde kits, ligt het
accent op analytische en klinische validatie van nieuw ontwikkelde methoden.
Inhoud
1. Algemene begrippen en principes kwaliteitsbewaking in medische
laboratoria: meetfout, precisie, juistheid, interne en externe
kwaliteitsbewaking
2. Inleiding methode validatie voor kwantitatieve analyses: verschil verificatie
en validatie, biologische variatie, klinisch toegestane meetfout (TEA) versus
analytische meetfout. Hoe wordt de TEA vastgesteld, welke marges voor bias
en imprecisie.
3. Welke eisen stellen ISO15189, CLIA, CCKL, IVD directive 98/79/EC aan
methode validatie. Hoe wordt een validatie opgezet? Wat is
herleidbaarheid?
4. Praktische methode validatie: Besproken worden voorbeelden uit de
laboratoriumpraktijk
5. Inleiding besliskunde: wat verwacht de arts van een laboratorium en hoe
interpreteert hij het resultaat (referentie interval, beslisgrenzen, sensitiviteit,
specificiteit, etc. )
6. Klinische validatie, bespreking van een aantal voorbeelden uit de (klinisch
chemische) laboratorium praktijk. Opstellen van referentie waarden met o.a.
Bhattacharya analyse, optimalisatie van beslisgrenzen met ROC curves etc.
Docent De cursus wordt gegeven door dr. ir. Jos Wielders (Laboratorium Adviesbureau
Wielders), klinisch chemicus. Cursusbegeleiding door dr. ir. Jo H.M. van den Berg
en drs. Ad G. Snijders.
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. 19 % BTW, incl. koffie, thee en lunch
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “ISO15189 Methode validatie in de klinische chemie: theorie
en praktijk” stelt u in staat uw deelname aan de cursus aan te tonen.
Cursus ISO 17025:2005 praktisch
interpreteren
Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren, laboratoriummanagers, (hoofd)analisten,
(aankomende) interne auditoren
Cursusduur Een dag. De cursus duurt van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving In de cursus wordt een overzicht gegeven van de normelementen, wordt
ingegaan op de samenhang tussen de verschillende criteria en wordt de cursist
inzicht gegeven op welke wijzen aan criteria kan worden voldaan.
De samenhang met andere normen op kwaliteitsgebied zoals bijvoorbeeld ISO
15189 (medische laboratoria), ISO 17020 (inspectie-instellingen) en ISO9001 wordt
verduidelijkt. Interpretaties van normteksten komen uitgebreid aan de orde.
Inhoud
1. Inleiding
Belangrijke kenmerken van de norm komen aan de orde
2. Opzet ISO 17025
We bespreken de indeling van de norm
3. Kwaliteitsmanagementsysteemeisen
Enige voorbeelden van normcriteria die besproken worden: beleid en
doelstellingen, beoordeling van contracten, klachtenregeling, interne
beoordelingen, corrigerende en preventieve maatregelen,
directiebeoordeling
4. Technische eisen
De vaktechnische aspecten van de werkzaamheden passeren de revue
(enige voorbeelden: opleiding en scholing, selectie en validatie van
methoden, monsterbeheer, kwaliteitscontroles, rapportage)
Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. 19 % BTW, incl. koffie, thee en lunch
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “ISO 17025:2005 praktisch interpreteren” stelt u in staat de
competentie (mede) aan te tonen.
Cursus Kalibreren in een test- of medisch
laboratorium door analisten
Doelgroep Analisten die kalibraties uitvoeren, apparatuurbeheerders en
kwaliteitscoördinatoren
Cursusduur Drie dagen
De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede dag van 9.00 tot 17.00
uur. De derde dag is ongeveer 1 à 2 weken later van 9.00 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Ingegaan wordt op de vraag welke apparatuur moet worden gekalibreerd en
met welke frequentie. De kalibratiemethoden voor balansen, pipetten en
thermometers worden uitgebreid besproken. De cursist neemt aan een
praktijktraining deel.
Inhoud
1. ISO/IEC 17025:2005 en ISO 15189: 2007
Welke eisen stelt de norm aan “in house”kalibraties. Veel praktijkvoorbeelden
laten zien waar het mis kan gaan.
2. Kritische meetapparatuur
Oefening met een expertsysteem waarmee de frequentie van kalibraties
kan worden bepaald.
3. Kalibratie van balansen
OIML-richtlijnen en voorschriften, bespreking van de kalibratiemethode. Een
kalibratie van een balans wordt getoond.
4. Meetonzekerheid
Introductie over meetonzekerheid bij kalibraties aan de hand van het
internationale document EA 4/02. De bepaling van de meetonzekerheid
wordt aan de hand van enkele voorbeelden voor balansen uitgewerkt.
5. Kalibratie en interne controle van pipetten
NEN-ISO 8655 wordt behandeld en tevens wat er komt kijken bij het
kalibreren van een pipet. U voert zelf een kalibratie uit. Uitwerking van het
meetonzekerheidsbudget.
6. Gebruik en kalibratie van thermometers
Veelvoorkomende thermometers (Pt100, thermokoppels) komen aan de
orde. Kalibratie in de praktijk, wat kan er mis gaan en hoe moet het wel.
Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders
van QAducation
Drs. Martin J. de Groot van Kelvin Trainingen
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 1415,- excl. 19% BTW en excl. verblijfskosten.
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl.
BTW.
U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen de
boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation aan
uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Kalibreren in een test- of medisch laboratorium door
analisten” stelt u in staat de competentie (mede) aan te tonen.
Cursus Kwaliteitszorg vanuit
managementperspectief
Doelgroep Laboratoriummanagers en leidinggevenden in laboratoria
Cursusduur Een dag. De cursus duurt van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving In deze cursus wordt inzicht gegeven in de diverse normen voor
kwaliteitsmanagementsystemen, worden de typische
managementverantwoordelijkheden besproken en wordt ingegaan op de rol
van de diverse laboratoriumfunctionarissen in het kwaliteitsmanagementsysteem.
Inhoud
1. Kwaliteitsprincipes
De acht principes op een rijtje.
2. Kwaliteitssystemen voor laboratoria
De verschillende kwaliteitszorgsystemen worden behandeld.
3. Vereisten van de norm
De criteria uit de norm, waarvoor directe managementbetrokkenheid is
vereist, worden besproken.
4. Beleid en doelstellingen
Niet alleen algemeen kwaliteitsbeleid komt hier aan de orde, ook het beleid
dat op verschillende systeemonderdelen geformuleerd moet worden
passeert de revue.
5. Directiebeoordeling
Het mag geen verplicht nummer zijn, maar moet wel minimaal de in de norm
geformuleerde onderwerpen bevatten.
6. Borging en controle
Wat zijn borgingspunten, hoe wordt geborgd en hoe wordt de borging
aantoonbaar gemaakt.
7. Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden
De TVB’s van het lijnmanagement en van de kwaliteitscoördinator worden
tegen het licht gehouden.
8. Implementatietraject en in stand houden van een kwaliteitszorgsysteem
Stapsgewijs of integraal, stuurgroep of projectleider en andere vragen die bij
het implementeren op je afkomen.
9. Kosten en opbrengsten
Kwaliteit kost wel wat, maar wat levert het op?
Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. 19 % BTW, incl. koffie, thee en lunch
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Kwaliteitszorg vanuit managementperspectief” stelt u in
staat uw competentie en betrokkenheid bij kwaliteit aan te tonen.
Cursus Kwaliteitszorg voor
kwaliteitscoördinatoren
Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren of medewerkers die in deze functie benoemd (willen)
gaan worden, leidinggevenden
Cursusduur Drie dagen.
De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede en de derde dag van
9.00 tot 20.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Inzicht in het ontwikkelen van integraal kwaliteitsbeleid, zelfreflectie op de
functie Kwaliteitscoördinator, proactiviteit ontwikkelen i.p.v. reactief opereren.
Aanleren van vaardigheden om doeltreffendheid, doelmatigheid en effec-
tiviteit van eigen functioneren en van het kwaliteitssysteem te bewerkstelligen.
Inhoud
1. Kwaliteitssystemen voor laboratoria: Verschillen en overeenkomsten tussen
diverse (normen voor) kwaliteitmanagementsystemen.
2. Kwaliteit: Definities, 8 principes van kwaliteitsmanagement, Plan-Do-Check-
Actcyclus, kosten en opbrengsten.
3. Organisatie: Verschillende typen organisaties, plaats van de
kwaliteitscoördinator daarin.
4. Beleid: Missie, kwaliteitsbeleid, SMART-doelstellingen.
5. Personeel: Taken, verantwoordelijkheden en bevoegdheden, werving en
selectie, scholing, personeelsdossiers, lijnfunctionarissen vs.
kwaliteitscoördinatoren.
6. Documentatie: Opzet, beheer, onderhoud en consistentie van in- en
externe documenten.
7. Faciliteiten: Aspecten van huisvesting komen aan de orde.
8. Primaire proces: Van opdracht tot rapportage, monsterontvangst, -
acceptatie en -registratie, monstervoorbehandeling en representativiteit,
…., kalibratie, lijncontroles, ….
9. Borging: Controles, klachten, interne audit, directiebeoordeling.
Kritische aspecten vragen om borging en beheersing door middel van
maatregelen.
10. Communicatie: Goede communicatie naar management, medewerkers
en collega’s vormt een essentiële schakel.
11. Psychologie: De kwaliteitscoördinator van reactief naar pro-actief. De
coachende kwaliteitscoördinator, die tactisch opereert. Valkuilen en
kansen.
12. NEN-EN-ISO 17025 en ISO15189: Praktisch interpreteren.
13. Directiebeoordeling: Hoe kan de kwaliteitscoördinator mede invulling
geven aan de directiebeoordeling?
Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 1415,- excl. 19% BTW en excl. verblijfskosten.
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 400,- incl.
BTW.
U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen de
boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation aan
uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Kwaliteitszorg voor kwaliteitscoördinatoren” stelt u in staat
uw competentie als kwaliteitscoördinator aan te tonen.
Cursus Kwaliteitszorg voor medische
laboratoriumspecialisten i.o. en Interne
Audit
Doelgroep Medische laboratoriumspecialisten in opleiding (Klinisch chemici, immunologen,
medisch microbiologen, embryologen, moleculair genetici,
laboratoriumartsen). De cursus is ontwikkeld in opdracht van
en in nauwe samenwerking met de beroepsverenigingen in
de Federatie Medische Laboratorium Specialismen (FMLS).
Van deelnemers aan de cursus wordt verwacht dat ze
voorafgaande aan de cursus tenminste op hoofdlijnen kennis genomen hebben
van het eigen kwaliteitssysteem en de norm ISO 15189 gelezen. Het volgen van
de cursus in het tweede jaar van de opleiding wordt als ideaal gezien.
Cursusduur Vijf dagen. De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede dag van
9.00 tot 17.00 uur. De derde dag is ongeveer 1 à 2 weken later van 13.30 tot
20.00 uur, de vierde en de vijfde dag van 9.00 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving De cursus past in het curriculum van de medische laboratoriumspecialisten in
opleiding. De cursus is breed van opzet en behandelt een groot aantal
aspecten van kwaliteitszorgsystemen van medische laboratoria. Zowel
normeisen, kwaliteitssysteemprincipes en vaktechnische aspecten komen aan
de orde in de cursus. De laatste dag is een training voor interne auditor. Van
deelname aan deze laatste dag kunt u afzien.
Inhoud
Als cursusvorm is gekozen voor korte (duo-)presentaties met veel
zelfwerkzaamheid door de deelnemers in de vorm van cases, rollenspel,
discussies etc.
1. Kwaliteit: het denkproces opstarten
2. Van certificatie naar accreditatie
3. Kwaliteitsmanagementsystemen
4. De norm als basis
5. Implementatieaspecten
6. Kwaliteitsmanagement
7. Organisatie en personeel
8. Interne audit: een verkenning
9. Verbetercycli
10. Het primaire proces
11. Faciliteiten en apparatuur
12. Validatie en meetonzekerheid
13. Kwaliteitscontroles
Docenten Dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders en gastdocenten
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 1995,- excl. 19% BTW en excl. verblijfskosten.
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 600,- incl.
BTW. U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen
de boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation
aan uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het aanmeldings-
formulier in te vullen op de website. Bij afzien van de vijfde cursusdag wordt de prijs gekort met € 200,- op de cursus en € 200,- op het hotel.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Kwaliteitszorg voor medische laboratoriumspecialisten i.o.
en Interne Audit” stelt u in staat de competentie (mede) aan te tonen.
Cursus Lijnscontroles als instrument voor
kwaliteitsbeheersing
Doelgroep Kwaliteitsmedewerkers, leidinggevenden, hoofd- en eerste analisten en
methodeontwikkelaars, kwaliteitsfunctionarissen
Benodigde voorkennis Statistische kennis op het niveau van de cursus “Praktische Statistiek voor het
laboratorium (incl. Excel)” is absoluut vereist.
Cursusduur Een dag. De cursus duurt van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Eerste-, tweede- en derdelijnscontroles als beheersingsmethodiek voor de
kwaliteit van het analytische proces. Controlekaarten en de evaluatie daarvan
worden uitgebreid besproken. Hoe wordt de statistiek bij de controles ingezet.
Oefeningen en een case zorgen voor inzicht.
Inhoud
1. Controle en beheersing van kwaliteit: ISO 17025, ISO 15189, CCKL
Praktijkrichtlijn, AP04
2. Niveaus van kwaliteitscontrole: eerstelijns, tweedelijns, derdelijns
3. Controlekaarten: Shewhart, Levey-Jennings, Westgard, de nieuwe
NEN6603
4. Controlegrenzen, actiegrenzen, waarschuwingsgrenzen,
probleemopvolging
5. Opzet controlekaart, controlemateriaal, multicomponent analyse
6. Poolen van gegevens van opvolgende controlekaarten
7. Toepassingsmogelijkheden gegevens controlekaart
8. Ringonderzoek, evaluatie, Z-score
9. Youden plot, Horwitz functie
Docenten De cursus wordt gegeven door dr. Jo Klaessens (StatAlike). De training wordt
begeleid door dr.ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders.
Cursusmateriaal Documentatiemap
Tijdens de cursus wordt gebruikt gemaakt van het boek “Statistiek, validatie en
meetonzekerheid voor het laboratorium” van dr. J.W.A. Klaessens. Via het
aanmeldingsformulier kunt u het boek bestellen.
Cursusprijs € 550,- excl. 19 % BTW, incl. koffie, thee en lunch
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Lijnscontroles als instrument voor kwaliteitsbeheersing”
stelt u in staat de competentie (mede) aan te tonen.
Cursus Praktische statistiek in het
laboratorium (incl. Excel)
Doelgroep (Senior-)analisten, kwaliteitscoördinatoren, afdelingshoofden
Cursusduur Vier dagen verdeeld over twee keer twee opeenvolgende dagen.
De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede, derde en vierde dag
van 9.00 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving De cursus biedt een goede basis voor de statistische kennis, die nodig is voor het
uitvoeren van validaties, het bepalen van meetonzekerheden en het borgen
van het analytische proces en de daaruit voortkomende resultaten.
Basisbegrippen uit de statistiek worden besproken en uitgebreid gebruikt in
oefenopgaven. Complexere statistische technieken komen ook aan de orde,
waaronder regressie- en variantieanalyse. U wordt geleerd welke statistische
technieken m.b.v. Excel eenvoudig en doeltreffend doorgerekend kunnen
worden, zodat u zich op de toepassing kunt blijven richten.
Inhoud
Lezingen:
1. Basisaspecten: Ware waarde, spreiding, standaard deviatie,
variatiecoëfficiënt, onafhankelijke waarnemingen, verdelingen, normale, T-
verdeling en gebruik ervan, foutenwet.
2. Beslissen: Hypothese, soorten fouten, Z-toets, T-toets, F-toets, Chi kwadraat-
toets, gepaard en ongepaard, Kolmogorov-Smirnov toets, Dixons Q-toets
op uitbijters, niet-parametrisch toetsen.
3. Kalibratie: Responsfunctie, regressierekening, correlatiecoëfficiënt,
interferentie en matrixeffecten.
4. Validatie: Hoe bepaalt men de prestatiekenmerken van analysemethoden
zoals juistheid, herhaalbaarheid, reproduceerbaarheid,
aantoonbaarheidsgrens, bepalingsgrens, selectiviteit, terugvinding,
modelafwijking en robuustheid.
5. Kwaliteitscontroles: Opzet en onderhoud van controlekaarten,
controlegrenzen, z-score, Youden-plot.
6. Meetonzekerheid: Vergelijking en uitwerking van geformaliseerd proces en
bepaling op basis van kwaliteitscontrolegegevens.
7. Statistiek voor microbiologie: Lognormale Poisson verdeling, rangrekentoets
Wilcoxon.
8. Monsterneming: Bemonsteringsstrategie, monstertypes.
9. Signaalbewerking en glaswerk: Signaal, filters, ruis, eisen te stellen aan
glaswerk.
Docenten dr. Jo W.A. Klaessens (StatAlike), cursusbegeleiding door dr. ir. Jo H.M. van den
Berg en drs. Ad G. Snijders.
Cursusmateriaal Documentatiemap en de boeken ‘Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor
het laboratorium’ en ‘Statistiek in het laboratorium met Excel’, beiden van dr.
J.W.A. Klaessens. U kunt deze boeken bij aanmelding van de cursus bestellen.
Cursusprijs € 1745,- excl. BTW en excl. verblijfskosten
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 410,- incl.
BTW. U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen
de boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation
aan uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Praktische statistiek in het laboratorium (incl. Excel)” stelt u
in staat uw competentie op het gebied van praktische statistiek aan te tonen.
Cursus Statistiek en methodevalidatie voor
medische laboratoria
Doelgroep Hoofdanalisten, kwaliteitscoördinatoren, researchanalisten en medische
laboratoriumspecialisten
Cursusduur Twee opeenvolgende dagen De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de
tweede dag van 9.00 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Na een opfrissing van de statistische basis, worden de hulpmiddelen behandeld
waarmee de ontwikkeling en validatie van analysemethoden praktisch en
efficiënt kunnen worden uitgevoerd.
Inhoud
Statistische basis
1. Omgaan met onzekerheid: ware waarde, standaardafwijking,
vrijheidsgraden, afronden van waarnemingen
2. Vormen van spreiding: binnen-dag en tussen-dag precisie, bias, total error
3. Het gebruik van kansverdelingen en beslissingen nemen: Z-toets, T-toets, F-
Toets
4. Kalibratie, lineariteit, bereik, recovery, aantoonbaarheidsgrens,
rapportagegrens
Kwaliteitsnormen / Validatie van methoden
1. CCKL Praktijkrichtlijn, ISO 15189, CLIA ’88, Europese eisen, CLSI documenten
2. Verificatie en validatie van kwantitatieve methoden
3. Verificatie en validatie van kwalitatieve methoden (bijv. bacteriologie)
4. Kwaliteitseisen voor analysemethoden, biologische variabiliteit, allowable
total error
5. Vergelijken van methoden of instrumenten: T-toets, gewone lineaire
regressie, Deming- of orthogonale regressie, Passing en Bablok
6. Vergelijken van kwalitatieve methoden
Kwaliteitscontrole
1. Interne QC: controlekaart, Levey-Jennings, Westgard regels
2. Actiegrenzen, waarschuwingsgrenzen, probleemopvolging
3. Externe QC: SKML, Z-score, Youden plot
Software voor methodevalidatie
1. CLSI EP protocollen en software pakketten
2. Sofwarepakketten als Medcalc, StatisPro en Rhoads EP Evaluator
De cursus omvat diverse oefeningen.
Docent De cursus wordt gegeven door dr. Jo Klaessens (StatAlike). Jo Klaessens is
chemometricus en gespecialiseerd in laboratorium statistiek en kwaliteit. Hij is
voorzitter van de NEN subcommissie statistische toepassingen. Hij is auteur van
het boek “Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor het laboratorium”.
Cursusbegeleiding door dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders.
Cursusmateriaal Documentatiemap en de boeken ‘Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor
het laboratorium’ en ‘Statistiek in het laboratorium met Excel’, beiden van dr.
J.W.A. Klaessens. U kunt deze boeken bij aanmelding van de cursus bestellen.
Cursusprijs € 995,- excl. 19% BTW en excl. verblijfskosten.
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl.
BTW. U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen
de boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation
aan uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Statistiek en methodevalidatie voor medische laboratoria”
stelt u in staat uw deelname aan de cursus aan te tonen.
Cursus Validatie en borging van digitale
systemen in laboratoria
(gebaseerd op GAMP)
Doelgroep Hoofden van laboratoria, beleidsmakers, kwaliteitscoördinatoren, (hoofd)
analisten en IT medewerkers
Cursusduur Twee achtereenvolgende dagen.
De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede dag van 9.00 tot 17.00
uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Wanneer wel en wanneer niet een digitaal systeem valideren. Wat kan de
leverancier bijdragen? Hoe verloopt een validatieproces van een digitaal
systeem? En hoe onderhouden we in kwaliteitsopzicht een digitaal systeem. De
cursus past geheel binnen de kaders van een goed beheerd zorgsysteem (GBZ)
zoals we die kennen binnen laboratoria en de zorgsector.
Inhoud
Waarom
Aan de hand van normeisen wordt duidelijk gemaakt dat ook van digitale
systemen aangetoond moet worden dat ze voldoen.
Wat
Welke systemen moeten gevalideerd en geborgd worden. Hoe ver gaan we
daar bij? Er wordt voor digitale systemen een indeling in categorieën
gepresenteerd die voor inzicht in de complexiteit van die systemen moet
zorgen. Waar liggen risico’s en hoe groot zijn die?
Hoe
het opbouwen van een validatiedossier. De levenscyclus van een digitaal
systeem wordt besproken. In verschillende workshops worden documenten
ontwikkeld (bijv. een User Requirement Specification en een Performance
Qualification). Configuratiemanagement, het managen van wijzigingen en het
bijhouden van logboeken komen eveneens aan de orde.
Docenten De cursus wordt gegeven door Frans Leijse
(ITC Validation Consultants) en dr. ir. Jo H.M.
van den Berg en drs. Ad G. Snijders
(QAducation).
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 1095,- excl. 19 % BTW en excl. verblijfskosten
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl.
BTW.
U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen de
boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation aan
uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Validatie en borging van digitale systemen in laboratoria
(gebaseerd op GAMP)” stelt u in staat uw competentie op dit gebied aan te
tonen.
Cursus Validatie en meetonzekerheid
Doelgroep Leidinggevenden, (hoofd- en eerste) analisten en kwaliteitsfunctionarissen
Benodigde voorkennis Statistische kennis op het niveau van de cursus “Praktische Statistiek voor het
laboratorium (incl. Excel)” is absoluut vereist.
Cursusduur Twee opeenvolgende dagen en een terugkomdag.
De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede en derde dag van 9.00
tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving Methoden behoren gevalideerd te zijn en de meetonzekerheid dient bekend te
zijn. De cursus geeft antwoord op de vraag hoe het validatieonderzoek in elkaar
steekt en geeft methoden om de meetonzekerheid te bepalen. Statistiek speelt
daarbij een belangrijke rol.
Inhoud
1. Validatie deel 1
De status van methoden, de inrichting van het validatieproces en het
gebruik van prestatiekenmerken komen aan de orde.
2. Meetonzekerheid deel 1
Er wordt ingegaan op typen foutenbronnen en op twee belangrijke
benaderingen voor het bepalen van de meetonzekerheid. Regels die
worden toegepast voor het converteren, combineren en expanderen van
foutenbijdragen worden behandeld. De benadering van het onderwerp is
vanuit de procedurele kant.
3. Basisaspecten
In deze module worden een aantal statistische basisbegrippen behandeld
die nodig zijn bij de berekening van de meetonzekerheid.
4. Validatie deel 2
Aan de hand van presentaties en vooral veel opgaven wordt het statistisch
toetsen verduidelijkt.
5. Meetonzekerheid deel 2
Module 2 wordt nu verder statistisch uitgewerkt. Ook in deze module wordt
een groot beroep gedaan op de zelfwerkzaamheid in de vorm van
opgaven.
Docenten De cursus wordt gegeven door dr. Jo W.A. Klaessens (StatAlike), dr. ir. Jo H.M.
van den Berg en drs. Ad G. Snijders.
Cursusmateriaal Documentatiemap en de boeken ‘Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor
het laboratorium’ van dr. J.W.A. Klaessens.
U kunt het boek bij aanmelding van de cursus bestellen.
Cursusprijs € 1415,- excl. 19% BTW en excl. verblijfskosten.
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl.
BTW. U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen
de boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation
aan uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Validatie en meetonzekerheid” stelt u in staat de
competentie van uw interne medewerkers op dit terrein aan te tonen.
Cursus Validatie en meetonzekerheid
in de microbiologie
Doelgroep Leidinggevenden, (hoofd- en eerste) analisten en kwaliteitsfunctionarissen
Benodigde voorkennis Van de cursisten wordt verwacht dat ze over basiskennis van de statistiek
beschikken.
Cursusduur Twee opeenvolgende dagen.
De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede dag van 9.00 tot 17.00
uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving In deze tweedaagse cursus leert u of uw medewerker hoe het validatieproces
procedureel in elkaar behoort te steken en hoe u dat proces kunt inrichten om
op efficiënte wijze alle relevante prestatiekenmerken, waaronder de
meetonzekerheid, te bepalen. Dit doen we vanuit een normatieve en
statistische achtergrond. De theorie vullen we ruimschoots aan met de nodige
praktijkvoorbeelden.
Inhoud
1. Validatie deel 1
Onderwerpen die aan de orde komen zijn: wat vraagt de norm,
validatieplan, keuze prestatiekenmerken en hoe deze zijn gedefinieerd,
wat betekent conformiteit, gelijkwaardigheid en eigen methoden.
2. Meetonzekerheid deel 1
Naast de geformaliseerde wordt de praktische aanpak met behulp van
lijncontroles behandeld. Bronnen van meetonzekerheid.
3. Inleiding statistiek
Gemiddelde, standaarddeviatie, normale verdeling en de Foutenwet
4. Validatie deel 2
Hoe ziet een validatie-onderzoek in de microbiologie eruit. Vaststelling van
de relevante prestatiekenmerken in de microbiologie voor kwalitatieve en
kwantitatieve methoden. Validatie van snelle technieken zoals
immunologische, instrumentele en PCR-methoden.
5. Meetonzekerheid deel 2
De bepaling van de meetonzekerheid in de microbiologie aan de hand
van de norm ISO/TS 19036 wordt toegelicht en met praktische oefeningen
geïllustreerd.
Docenten De cursus wordt gegeven door Dr. ir. Paul in ’t Veld, dr. ir. Jo H.M. van den Berg
en drs. Ad G. Snijders.
Cursusmateriaal Documentatiemap en de boeken ‘Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor
het laboratorium’ van dr. J.W.A. Klaessens.
U kunt het boek bij aanmelding van de cursus bestellen.
Cursusprijs € 995,- excl. 19% BTW en excl. verblijfskosten.
Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl.
BTW. U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen
de boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation
aan uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het
aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Validatie en meetonzekerheid in de microbiologie” stelt u
in staat de competentie van uw interne medewerkers op dit terriin aan te tonen.
Cursus Wat vragen ISO 15189 en de CCKL
Praktijkrichtlijn van de medische
laboratoria?
Doelgroep Kwaliteitscoördinatoren, laboratoriummanagers, (hoofd)analisten,
kwaliteitsfunctionarissen
Cursusduur Een dag van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving In de cursus worden de normcriteria verduidelijkt en geïnterpreteerd en wordt
de samenhang van deze norm met andere kwaliteitsnormen besproken.
De praktische invulling van normcriteria staat centraal. Zolang de CCKL
Praktijkrichtlijn nog van kracht is wordt ook aandacht aan deze norm
geschonken.
Te verwachten is dat binnen een termijn van 2 jaren de norm ISO 15189 verplicht
zal worden gesteld voor medische laboratoria door verzekeraars en/of
overheid, brancheorganisatie of accrediterende organisaties. Er zijn wel degelijk
verschillen tussen de CCKL praktijkrichtlijn en ISO 15189. De cursus is een must
voor medische laboratoria die zich willen voorbereiden op het voldoen aan ISO
15189 en of internationale erkenning nastreven.
Inhoud 1. Inleiding
Principes van kwaliteitsmanagement en achtergronden van accreditatie.
2. Opzet ISO 15189 en CCKL Praktijkrichtlijn
De structuur van de normen wordt toegelicht.
3. Eisen aan management en organisatie
Interpretatie en verduidelijking van de eisen die gelden voor organisatie en
managementsysteem (bijv. inkoop, beleid, directiebeoordeling,
corrigerende en preventieve maatregelen, documentatiesysteem.
4. Technische eisen
Hierbij worden de eisen voor de vaktechnische aspecten besproken
waaronder selectie van methoden, validatie, controles en rapportage.
5. Bijlagen A, B & C van ISO 15189
Kruisverwijzingstabellen, informatieve bijlagen LIMS en ethiek
6. Verschillen ISO 15189 en CCKL Praktijkrichtlijn
De verschillen worden behandeld
Docenten Dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders, bijgestaan door klinisch
chemicus dr. Ir. Jos P.M. Wielders (Laboratorium Adviesbureau Wielders)
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. BTW en inclusief cursusmateriaal, koffie, thee en een goedverzorgde
lunch.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers.
U kunt inschrijven door het aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Wat vragen ISO 15189 en de CCKL Praktijkrichtlijn van de
medische laboratoria? ” stelt u in staat uw competentie (mede) aan te tonen.
Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak
Doelgroep Analisten, kwaliteitscoördinatoren, leidinggevenden en interne auditoren
Cursusduur Een dag van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving De doelstelling is het leren volgen van de 4 x O-aanpak (Oorzaakanalyse,
Omvanganalyse, Oplossingen en Operationaliteit) bij het nemen van
maatregelen naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen. Deze aanpak
kan zowel bij corrigerende maatregelen als bij preventieve maatregelen
worden toegepast naar aanleiding van afwijkingen uit (interne en externe)
audits, klachten, kwaliteitscontroles en acties n.a.v. de directiebeoordeling. De 4
x O-aanpak volgt direct uit de eisen van de betreffende kwaliteitsnormen en
wordt bij accreditatieonderzoeken intensief beoordeeld. De systematiek helpt
bij het structureel en effectief oplossen van afwijkingen. De training omvat 0,5
dag theorie en 0,5 dag groepsgewijs oefenen met praktijkcases.
Inhoud 1. Normen: Wat vraagt de norm ISO 17025.
2. Leren verbeteren: Stapsgewijs en doorbraakverbetering, de Deming-cirkel
en de fasen van een verbeteringsproces komen aan de orde.
3. Verbeterteams: Welke typen personen zijn nodig voor verbeterprocessen.
4. Methoden: Beschikbare methoden voor problemen identificeren,
gegevens verzamelen, oorzaak- en omvanganalyse, ideeën genereren,
beslissingen nemen en bewaken van de verbetering
5. Methoden: analyseren: Met o.a. 5x waarom, pareto-analyse e.a.
6. Methoden: ideeën genereren: Met o.a. benchmarking, brainstormen, e.a.
7. Maatregelen doorvoeren: Het proces van het corrigeren van afwijkingen
wordt behandeld. Technieken die leiden tot het nemen van preventieve
maatregelen worden besproken.
Docenten Dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. BTW en inclusief cursusmateriaal, koffie, thee en een goedverzorgde
lunch.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers.
U kunt inschrijven door het aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Corrigeren met de 4 x O-aanpak” stelt u in staat uw
competentie (mede) aan te tonen.
Training Corrigeren met de 4 x O-aanpak
voor medische laboratoria
Doelgroep Analisten, kwaliteitscoördinatoren, leidinggevenden en interne auditoren
Cursusduur Een dag van 9.30 tot 17.00 uur.
Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Korte beschrijving De doelstelling is het leren volgen van de 4 x O-aanpak (Oorzaakanalyse,
Omvanganalyse, Oplossingen en Operationaliteit) bij het nemen van
maatregelen naar aanleiding van geconstateerde afwijkingen. Deze aanpak
kan zowel bij corrigerende maatregelen als bij preventieve maatregelen
worden toegepast naar aanleiding van afwijkingen uit (interne en externe)
audits, klachten, kwaliteitscontroles en acties n.a.v. de directiebeoordeling. De 4
x O-aanpak volgt direct uit de eisen van de betreffende kwaliteitsnormen en
wordt bij accreditatieonderzoeken intensief beoordeeld. De systematiek helpt
bij het structureel en effectief oplossen van afwijkingen. De training omvat 0,5
dag theorie en 0,5 dag groepsgewijs oefenen met praktijkcases.
Inhoud 1. Normen: Wat vraagt de norm ISO 15189.
2. Leren verbeteren: Stapsgewijs en doorbraakverbetering, de Deming-cirkel
en de fasen van een verbeteringsproces komen aan de orde.
3. Verbeterteams: Welke typen personen zijn nodig voor verbeterprocessen.
4. Methoden: Beschikbare methoden voor problemen identificeren,
gegevens verzamelen, oorzaak- en omvanganalyse, ideeën genereren,
beslissingen nemen en bewaken van de verbetering
5. Methoden: analyseren: Met o.a. 5x waarom, pareto-analyse e.a.
6. Methoden: ideeën genereren: Met o.a. benchmarking, brainstormen, e.a.
7. Maatregelen doorvoeren: Het proces van het corrigeren van afwijkingen
wordt behandeld. Technieken die leiden tot het nemen van preventieve
maatregelen worden besproken.
Docenten Dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders Snijders bijgestaan door klinisch
chemicus dr. Ir. Jos P.M. Wielders (Laboratorium Adviesbureau Wielders)
Cursusmateriaal Documentatiemap
Cursusprijs € 550,- excl. BTW en inclusief cursusmateriaal, koffie, thee en een goedverzorgde
lunch.
Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers.
U kunt inschrijven door het aanmeldingsformulier in te vullen op de website.
Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573
25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99).
U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem.
Per e-mail: [email protected]
Website: www.qaducation.nl
Het cursuscertificaat “Corrigeren met de 4 x O-aanpak voor medische
laboratoria” stelt u in staat uw competentie (mede) aan te tonen.
Dr.ir. Jo H.M. van den Berg
Jo van den Berg werkt nationaal en internationaal als
zelfstandig adviseur op dit gebied (Van den Berg
Consultancy). Tezamen met Qualedge B.V. verzorgt hij
onder de naam QAducation professionele trainingen
en cursussen op het gebied van kwaliteitszorg en
laboratoriummanagement.
studeerde
scheikundige technologie aan de Technische
Universiteit Eindhoven.
specialisatie: chromatografie
werkte als
cursusleider en docent cursussen gas- en
vloeistofchromatografie Technische Universiteit
Eindhoven
werkgroepleider bij DSM Research B.V. (chemie)
sectiehoofd en laboratorium manager (120 medewerkers) bij Solvay Duphar
B.V . (farmacie, gewasbeschermingmiddelen, medical devices, vitamines,
chemie), GLP compliance
laboratoriummanager bij Pasminco Budel Zink B.V. (metaal), ISO 17025
geaccrediteerd
zelfstandig consultant Van den Berg Consultancy
treedt op als
vakdeskundige chromatografie
teamleider bij Raad voor Accreditatie voor de normen ISO 17025, ISO 15189,
CCKL Praktijkrichtlijn, ISO 17043 (ILAC-G13) en ISO 17020
kennis van
kwaliteitsystemen op basis van de normen ISO 17025, ISO 15189, CCKL
praktijkrichtlijn, ISO 17020, ISO 17043 (ILAC G13), ISO 9001, GLP en GMP
interpretatie van de normen
accreditatie- en certificatieprocessen
dagelijkse praktijk in laboratoria
statistiek
kalibratie
chemie
monsterneming
IT systemen voor laboratoria
ervaring als
manager en medewerker van laboratoria in de industrie,
die werken conform ISO 17025 en GLP richtlijnen
beoordelaar voor de Raad voor Accreditatie (teamleider en
vakdeskundige) en voor een certificerende instelling
consultant
docent cursussen kwaliteitszorg en cursussen chromatografie
beoordeelde door de Raad van Accreditatie, GLP inspectie en
certificerende instellingen
Drs. Ad G. Snijders
Ad Snijders biedt diensten aan in de vorm van
consultancy, interim-management, projectleiding en
persoonlijke begeleiding (Qualedge B.V.). In
samenwerking met Van den Berg Consultancy
verzorgt hij onder de naam QAducation professionele
trainingen en cursussen op het gebied van
kwaliteitszorg en (laboratorium)management.
studeerde
analytisch-chemie HBO-B
scheikunde RijksUniversiteit Utrecht
specialisatie: spectrometrie
werkte
in zowel uitvoerende als managementposities bij
Akzo Zout Chemie Bedrijven en Akzo Zout
Research
als docent School voor Laboratoriumpersoneel en VWO
als hoofd atoomspectrometrie en directeur bij Tauw Milieu B.V., ISO 17025
geaccrediteerd
als zelfstandig consultant Qualedge B.V.
treedt op als
vakdeskundige anorganische chemie
teamleider bij de beoordeling van kwaliteitssystemen ISO 17025, ISO 17020,
ISO 17043 (ILAC-G13)
kennis van
kwaliteitsystemen op basis van de normen ISO 17025, ISO 17020, ISO 17043
(ILAC G13), ISO 9001, GLP en GMP
interpretatie van de normen
accreditatie- en certificatieprocessen
dagelijkse praktijk in laboratoria
statistiek
kalibratie
chemie
chemische analyse
monsterneming
IT systemen voor laboratoria
ervaring als
manager en medewerker van laboratoria in de industrie en commerciële
dienstverlenend laboratorium dat werkt conform ISO 17025
beoordelaar voor de Raad voor Accreditatie (teamleider en
vakdeskundige) en voor een certificerende instelling
consultant
docent aan laboratoriumschool en middelbaar onderwijs (VWO) en
docent van cursussen kwaliteitszorg
beoordeelde door de Raad van Accreditatie, GLP inspectie en
certificerende instellingen
Gastdocenten
Aan een aantal van de cursussen zijn gastdocenten verbonden.
Dr. ir. Paul in ’t Veld Is werkzaam bij de VWA als microbioloog. Is actief betrokken bij standaardisatie, o.a. door het voorzitterschap van ISO
TC 275/SC9/WG3: revisie ISO 16140. Heeft veel ervaring met validatie, referentiematerialen en kwaliteitsborging. Treedt
ook op als vakdeskundige in binnen- en buitenland.
Dr. Jo Klaessens Eigenaar van StatAlike te Den Dolder, adviesbureau voor statistische en chemometrische vraagstukken binnen de la-
boratoriumwereld. Actief als voorzitter van normcommissies binnen de NEN.
Jan Tempelman, ing Meer dan 30 jaar ervaring op asbestgebied. Adviseur op dat terrein van de overheid. Normen op asbestgebied ko-
men van zijn hand.
Frans Leijse Eigenaar van ITC Validation Consultants te Haarlem, actief op het gebied van validatie van gedigitaliseerde sys-
temen. Heeft een aantal grote ziekenhuizen en laboratoria op automatiseringsgebied begeleid.
www.itcvc.nl
Prof. dr. Bert Niesters Hoogleraar Moleculaire Virologische Diagnostiek / Medische Microbiologie aan de Rijksuniversiteit Groningen. Als vak-
deskundige actief voor CCKL en de Raad voor Accreditatie. 0
Dr.ir. Jos Wielders Actief als klinisch chemicus te Amersfoort. Eigenaar van Laboratorium Adviesbureau Wielders te Amersfoort. Vitamine
D heeft zijn specifieke aandacht. Treedt op als vakdeskundige voor CCKL en de Raad voor Accreditatie.
Drs. Martin de Groot Kent de in-and-outs van de kalibratiewereld. Heeft zijn eigen adviesbureau Martin de Groot Consultancy te Vught. Als
teamleider en vakdeskundige actief voor de Raad voor Accreditatie. www.kelvin-trainingen.nl
Hotelarrangement Golden Tulip hotel Keyser
Bij meerdaagse cursussen biedt QAducation voor haar cursisten vrijblijvend een volledig verzorgd arrange-
ment aan in het cursushotel.
Meerdaagse cursussen starten namelijk altijd om 13.30 uur (filevrij naar Breda reizen !). De cursus loopt die
dag door tot circa 20.00 uur. Rond 17.00 uur wordt de cursus gedurende 30 minuten onderbroken en
wordt een kleine snack geserveerd, dit ter overbrugging tot het diner (rond 20.15 uur). Cursisten zonder
hotelarrangement gaan dan rond 20.00 uur huiswaarts en worden de volgende cursusdag weer om 09.00
bij de cursus terugverwacht.
Cursisten met een hotelarrangement verblijven op basis van volledige verzorging en hebben tijdens de
informele uren de gelegenheid om met docenten en medecursisten te netwerken. Vanwege dit laatste
aspect en omdat u met een hotelarrangement de nodige rust inbouwt in de cursus, beveelt QAducation
het hotelarrangement van harte aan. De kosten van het hotelarrangement worden tezamen met de cur-
sus bij de werkgever in rekening gebracht. Dit betekent tevens dat u niet persoonlijk met het hotel behoeft
af te rekenen.
Als u gebruik wil maken van het hotelarrangement kunt u dat aangeven op het aanmeldingsformulier.
Route naar Golden Tulip hotel Keyser
Adres Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda
Vanuit de richting Den Haag / Rotterdam / Dordrecht Volg de A-16 tot afslag 15 (Rijsbergen). U gaat links af onder de snelweg door. U
rijdt nu op de rondweg van Breda en volgt de borden Chassé theater. Na circa
5,5 km verlaat u de rondweg (afslag Bavel/Chassétheater) en gaat linksaf onder
de rondweg door (Clausius Prinsenlaan). Volg deze weg tot u bij het kruispunt bij
de singel komt. Steek deze recht over en blijf rechtdoor de weg volgen. Deze
gaat met een bocht naar links vanzelf over in de Keizerstraat. Pak na 100 meter
meteen de eerste weg rechts en na 5 meter direct links. U ziet na 75 meter aan
de rechterkant de ingang tot parkeerterrein Mols.
Adres: Achter de Lange Stallen 1, 4811 HM Breda.
Vanuit de richting Utrecht /Gorinchem Volg de A27 tot afslag 15 (Breda). Ga bij het einde van de afslag linksaf. U rijdt
nu op een rondweg van Breda (Franklin Rooseveltlaan). Pak op deze rondweg
de eerste afslag en ga rechtsaf (Claudius Prinsenlaan). Volg deze weg tot u bij
het kruispunt bij de singel komt. Steek deze recht over en blijf rechtdoor de weg
volgen. Deze gaat met een bocht naar links vanzelf over in de Keizerstraat. Pak
na 100 meter meteen de eerste weg rechts en na 5 meter direct links. U ziet na
75 meter aan de rechterkant de ingang tot parkeerterrein Mols.
Adres: Achter de Lange Stallen 1, 4811 HM Breda.
Vanuit de richting Tilburg Volg de A58 en ga voor Breda de A27 op richting Gorinchem/Utrecht. Neem
afslag 15 (Breda).
Zie verder onder Utrecht / Gorinchem.
Vanuit de richting Antwerpen Volg na de grens bij knooppunt Galder richting Utrecht/Tilburg (A58/A27) en ga
bij knooppunt St. Annabosch de A27 op (richting Utrecht). Neem Afslag 15
(Breda). Zie verder onder Utrecht/Gorinchem.
Vanaf station Breda Met uw rug naar het station staand op het stationsplein steekt u aan de
rechterkant van het stationsplein over en volgt u de Willemstraat.
U steekt de singel over, gaat het park in en volgt het wandelpad aan de
linkerkant van het park. Bij de uitgang van het park gaat u rechtsaf en daarna
al snel links de Vlaszak in die op het Kloosterplein/Oude Vest uitkomt. U gaat hier
rechtsaf en volgt de Oude Vest tot u links aanhoudend de Keizerstraat inloopt.
De wandeling bedraagt circa 1300 meter. Uiteraard kunt u ook een treintaxi of
een stadsbus nemen.
Parkeren Op parkeerterrein Mols is betaald parkeren tussen 08.00 uur en 22.00 uur
(donderdag – zondag tot 24.00 of 02.00 uur). Buiten die tijden is de slagboom
geopend en kunt u het parkeerterrein gratis verlaten.
Het parkeerterrein ligt achter de voormalige Stallen. Indien u daar links omheen
loopt dan ziet u aan de overzijde van de Keizerstraat het cursushotel liggen.
Vanwege recent gewijzigd parkeerbeleid van de gemeente Breda kunnen we
onze cursusdeelnemers helaas geen uitrijkaart voor de parkeergarage meer
verstrekken.
Cursisten die met de auto naar Breda komen, dienen dan ook rekening te
houden met het feit dat ze zelf de parkeerkosten dienen te betalen.