BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH

KHOA VI SINH

Mã số: VS-QTNX-002

Phiên bản: 1.0

Ngày ban hành:

……/……/……

QUY TRÌNH SỬ DỤNG CÂN ĐIỆN TỬ

ELB

Người biên soạn Người xem xét Người phê duyệt

Họ tên KTV.

Huỳnh Văn Minh

Trưởng khoa

ThS.BS.

Nguyễn Sử Minh Tuyết

Trưởng khoa

ThS.BS.

Nguyễn Sử Minh Tuyết

Ký tên

Ngày …../…../….. …../…../….. …../…../…..

THEO DÕI SỬA ĐỔI TÀI LIỆU

Số phiên bản Vị trí sửa đổi Nội dung sửa đổi Ngày sửa đổi Người sửa đổi

Tài liệu nội bộ

Quy trình s d ng cân đi n t ELBử ụ ệ ử Mã s :ố1. Mục đích:

Hướng dẫn nhân viên được phân công sử dụng cân nhằm đảm bảo cân được chính xác

và tang độ bền của cân .

2. Phạm vi áp dụng:

Áp dụng tại bộ phận Vi khuẩn – Ký sinh trùng, khoa Vi sinh, bệnh viện Nhân Dân Gia

Định khi tiến hành cân hóa chất.

3. Trách nhiệm:

- Nhân viên được phân công thực hiện cân hóa chất có trách nhiệm tuân thủ quy trình.

- Kỹ thuật viên trưởng có trách nhiệm giám sát việc tuân thủ quy trình.

4. Định nghĩa, thuật ngữ và chữ viết tắt:

- HBsAg: Kháng nguyên bề mặt viêm gan B

5. Nguyên lý:

Xét nghiệm vi hạt hóa phát quang một bước để phát hiện HBsAg trong huyết thanh và

huyết tương. HBsAg có trong mẫu gắn với anti-HBs phủ vi hạt thuận từ và chất kết

hợp anti-HBs có đánh dấu acridinium. Sau khi rửa, dung dịch đệm phụ được thêm vào

hỗn hợp phản ứng. Sau một quá trình rửa tiếp theo, cho dung dịch Pre-Trigger và

Trigger vào hỗn hợp phản ứng. Kết quả của phản ứng hóa phát quang được tính bằng

đơn vị ánh sáng tương đối (RLU). Sự tương quan trực tiếp giữa lượng HBsAg trong

mẫu và RLU sẽ được bộ phận quang học trong máy phát hiện.

6. Thiết bị, hóa chất và vật tư:

6.1. Thiết bị:

- Máy Architect i2000

- Micropipette 200µl

6.2. Vật tư tiêu hao:

- RV (Reaction Vessels): Cóng phản ứng

- Eppendorf 1,5ml: Ống đựng huyết thanh

Phiên b n: 1.0ả Trang: 2/3Ngày hi u l c: ……/……/……ệ ựQuy trình s d ng cân đi n t ELBử ụ ệ ử Mã s :ố

- Ống chứa máu đông (tube nắp đỏ có hạt)

- Đầu típ 200µl

6.3. Hóa chất, thuốc thử:

- Bộ sinh phẩm Architect HBsAg Qualitative - Abbott

- Bộ mẫu chuẩn (calibrator, Cal)

- Bộ mẫu chứng (control, Ctl)

6.4. Bệnh phẩm:

- 1 ml huyết thanh hoặc huyết tương.

7. Kiểm tra chất lượng:

7.1. Hiệu chuẩn:

- Sử dụng đối với lô thuốc thử mới hoặc mẫu chứng cho kết quả nằm ngoài khoảng

nồng độ

- Chạy 3 lần mẫu chuẩn 1 và 2 theo Quy trình vận hành hệ thống ARCHITECT mã

số…(quy trình hiệu chuẩn)

7.2. Kiểm soát chất lượng:

- Thực hiện mẫu chứng hằng ngày như mẫu phẩm trong phần 9 theo Quy trình vận

hành hệ thống ARCHITECT mã số…(quy trình kiểm soát chất lượng).

- Nếu kết quả mẫu chứng nằm ngoài khoảng giới hạn, bất cứ kết quả xét nghiệm nào

kể từ lần chạy mẫu chứng trước có kết quả nằm trong khoảng giới hạn phải được đánh

giá để xác định,

- Kết quả xét nghiệm bị ảnh hưởng xem như không hợp lệ và những mẫu này đều phải

được xét nghiệm lại.

Nêu giới hạn ngưỡng về kết quả nội kiểm và các hành động khắc phục khi nội kiểm

không đạt

-

- Thực hiện hiệu chuẩn hộp thuốc 7.1

8. An toàn:

- Mặc trang phục bảo hộ y tế.

Phiên b n: 1.0ả Trang: 2/3Ngày hi u l c: ……/……/……ệ ựQuy trình s d ng cân đi n t ELBử ụ ệ ử Mã s :ố

- Tiêu hủy mẫu máu và huyết thanh như các chất thải lây nhiễm theo quy trình xử lý

chất thải mã số …

9. Nội dung thực hiện:

10. Diễn giải kết quả và báo cáo:

- Ngưỡng RLU = (0,0575x Giá trị trung bình RLU của mẫu chuẩn 1) + (0,8 x Giá trị

trung bình RLU của Mẫu chuẩn 2)

- S/CO = RLU mẫu/RLU ngưỡng

- S/CO < 1.00: Âm tính

Phiên b n: 1.0ả Trang: 3/3Ngày hi u l c: ……/……/……ệ ựQuy trình s d ng cân đi n t ELBử ụ ệ ử Mã s :ố

- S/CO ≥ 1.00: Dương tính

- Các kết quả trong vùng nghi ngờ có thể điều chỉnh được và nên được sử dụng theo

yêu cầu tại bộ phận Huyết thanh miễn dịch

11. Lưu ý (cảnh báo):

- Độ đậm màu đỏ của vạch kết quả (T) sẽ khác nhau phụ thuộc vào nồng độ máu ẩn có

trong mẫu phân. Vì vậy, bất cứ độ mờ nào ở vạch kết quả (T) cũng đều được coi là

dương tính.

- Kết quả không có giá trị: Không thấy xuất hiện vạch chứng (C). Làm lại xét nghiệm

bằng test thử mới. Nếu tình trạng vẫn như cũ, báo cáo với Trưởng bộ phận và xử lý

theo quy trình xử lý sự cố mã số ….

- Độ ẩm và nhiệt độ môi trường không đảm bảo có thể ảnh hưởng không tốt đến kết

quả xét nghiệm.

12. Lưu trữ hồ sơ:

- Hệ thống Labconn và eHospital

13. Tài liệu liên quan:

- Quy trình xử lý chất thải mã số …

- Quy trình xử lý sự cố mã số ….

14. Tài liệu tham khảo:

- Hướng dẫn sử dụng kit thử nhanh phát hiện máu ẩn trong phân (FOB), ABON

Phiên b n: 1.0ả Trang: 4/3Ngày hi u l c: ……/……/……ệ ựQuy trình s d ng cân đi n t ELBử ụ ệ ử Mã s :ố