ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH AN GIANG

___________

Số: 145/QĐ-UBND

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

__________________________________

An Giang, ngày 22 tháng 01 năm 2019

QUYẾT ĐỊNH Phê duyệt đề tài “Hiện đại hóa bài thuốc gia truyền hỗ trợ điều trị

chứng viêm xoang của bà Hồ Kim Phượng, thành phố Long Xuyên, An Giang (Giai đoạn 1)”

______________

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH AN GIANG Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19 tháng 6 năm 2015; Căn cứ Quyết định số 09/2016/QĐ-UBND ngày 17 tháng 02 năm 2016 của Ủy

ban nhân dân tỉnh An Giang về việc ban hành Quy định quản lý thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ có sử dụng ngân sách nhà nước trên địa bàn tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 16/2016/QĐ-UBND ngày 16 tháng 3 năm 2016 của Ủy ban nhân dân tỉnh An Giang về việc ban hành Quy định định mức chi đối với đề tài, dự án khoa học và công nghệ có sử dụng ngân sách nhà nước trên địa bàn tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 47/2017/QĐ-UBND ngày 04 tháng 8 năm 2017 của UBND tỉnh An Giang về việc sửa đổi, bổ sung một số điều Quyết định số 09/2016/QĐ-UBND ngày 17 tháng 02 năm 2016 của UBND tỉnh An Giang về việc ban hành Quy định quản lý thực hiện nhiệm vụ khoa học và công nghệ có sử dụng ngân sách nhà nước trên địa bàn tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 187/QĐ-UBND ngày 13 tháng 01 năm 2017 của UBND tỉnh về việc phê duyệt tạm thời định mức kinh tế kỹ thuật trong lĩnh vực khoa học và công nghệ tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 1470/QĐ-UBND ngày 15 tháng 5 năm 2017 của UBND tỉnh An Giang về việc phê duyệt Danh mục nhiệm vụ khoa học và công nghệ cấp tỉnh năm 2017 - 2018;

Xét đề nghị của Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ tại Tờ trình số 39/TTr-SKHCN ngày 11 tháng 01 năm 2019,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Phê duyệt đề tài “Hiện đại hóa bài thuốc gia truyền hỗ trợ điều trị chứng viêm xoang của bà Hồ Kim Phượng, thành phố Long Xuyên, An Giang (Giai đoạn 1)”, với các nội dung cụ thể như sau:

1. Mục tiêu đề tài: 1.1. Mục tiêu tổng quát: Nghiên cứu đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị chứng

viêm xoang và xây dựng quy trình chiết xuất cao từ bài thuốc gia truyền của bà Hồ Kim Phượng, thành phố Long Xuyên, An Giang.

2

1.2. Mục tiêu cụ thể: - Nghiên cứu đánh giá tác dụng điều trị chứng viêm xoang của cao chiết từ bài

thuốc. - Xây dựng công thức và quy trình chiết xuất cao từ bài thuốc. 2. Tổ chức chủ trì đề tài: Trung tâm Công nghệ sinh học An Giang. 3. Chủ nhiệm đề tài: ThS. Nguyễn Ngọc Huỳnh Trân. 4. Thời gian thực hiện: 12 tháng (từ tháng 02/2019 đến tháng 02/2020). 5. Nội dung thực hiện: 5.1. Nội dung 1. Thu mua và xử lý nguyên liệu. - Tiến hành khảo sát và lựa chọn vùng cung cấp nguyên liệu đủ số lượng cho

quá trình nghiên cứu. Lựa chọn bộ phận của từng loại nguyên liệu để sử dụng theo công thức bào chế của tác giả bài thuốc.

- Các dược liệu được cắt nhỏ, phơi khô đến độ ẩm ≤ 13%. Sau đó, dược liệu được đóng gói và bảo quản ở nhiệt độ phòng, thoáng mát và tránh ánh nắng trực tiếp cho đến khi sử dụng.

5.2. Nội dung 2. Xây dựng và khảo sát chất lượng nguồn nguyên liệu. Kiểm tra các chỉ tiêu chất lượng nguyên liệu để lập hồ sơ kiểm nghiệm theo

tiêu chuẩn cơ sở. - Vi phẫu, soi bột; xác định trọng lượng bị mất do làm khô, xác định độ tro

toàn phần và tro không tan trong acid (phương pháp thực hiện theo Dược điển Việt Nam V).

- Phân tích thành phần hóa thực vật. - Định tính để xác định sự hiện diện của hợp chất hóa thực vật trong nguyên

liệu bằng phản ứng hóa học và bằng sắc ký lớp mỏng. - Định lượng các hoạt chất chính trong dược liệu bằng phương pháp quang

phổ tử ngoại khả kiến (UV-VIS) hoặc phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC).

5.3. Nội dung 3. Nghiên cứu quy trình chiết xuất cao/dịch trích tối ưu từ 02 dung môi: cồn và nước.

- Nghiên cứu quy trình chiết xuất bằng dung môi nước theo phương pháp chiết của tác giả bài thuốc.

- Nghiên cứu quy trình chiết xuất bằng dung môi cồn. 5.4. Nội dung 4. Nghiên cứu độc tính cấp và hiệu quả dược lý của 02 dạng

cao. - Khảo sát tác dụng kháng khuẩn, kháng nấm in vitro; - Khảo sát độc tính cấp đường uống; - Khảo sát tác dụng kháng viêm xoang trên mô hình chuột nhắt;

3

- Khảo sát tác động giảm đau ngoại biên trên chuột gây đau quặn bụng bằng acid acetic;

- Khảo sát tác động kháng viêm in vitro và in vivo. 5.5. Nội dung 5. Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm bán thành

phẩm (cao chiết có tính an toàn và có tác dụng dược lý tốt nhất). - Sản xuất 500 gram cao mềm. - Xây dựng phương pháp kiểm nghiệm và kiểm tra chất lượng cao theo chuyên

luận cao mềm (theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V). - Định tính để xác định sự hiện diện của hợp chất hóa thực vật trong cao toàn

phần bằng phương pháp sắc ký lớp mỏng. - Định lượng các hoạt chất trong cao toàn phần bằng phương pháp quang phổ

tử ngoại khả kiến (UV-VIS) hoặc phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC). 6. Dự toán kinh phí thực hiện: 810.118.400 đồng (Tám trăm, mười triệu, một

trăm, mười tám ngàn, bốn trăm đồng), bao gồm: 6.1. Công lao động: 366.404.000 đồng (nghiên cứu tổng quan; điều tra, thu

mẫu dược liệu; xây dựng tiêu chuẩn cơ sở, chiết xuất dược liệu, đánh giá dược tính, đánh giá độc tính; viết báo cáo chuyên đề, báo cáo tổng kết).

6.2. Nguyên vật liệu, năng lượng: 393.456.000 đồng (hóa chất, dụng cụ thí nghiệm, năng lượng phục vụ công tác xây dựng tiêu chuẩn cơ sở, chiết xuất dược liệu, đánh giá dược tính, đánh giá độc tính).

6.3. Chi khác: 50.258.400 đồng (công tác phí; văn phòng phẩm; quản lý chung nhiệm vụ khoa học và công nghệ).

7. Sản phẩm đề tài: 7.1. Báo cáo tổng hợp và báo cáo tóm tắt kết quả nghiên cứu. 7.2. 500 gram cao chiết từ bài thuốc. 7.3. Quy trình sơ chế nguyên liệu, chế biến và bảo quản dược liệu. 7.4. Quy trình sản xuất chế phẩm dạng cao mểm có tác dụng dược lý. 7.5. Bộ tiêu chuẩn cơ sở: - Tiêu chuẩn kiểm nghiệm các nguyên liệu trong bài thuốc; - Tiêu chuẩn kiểm nghiệm cao bán thành phẩm. 7.6. Hồ sơ thử nghiệm dược lý của các công thức: - Kết quả độc tính cấp của 02 công thức (cao chiết cồn, cao chiết nước theo

phương pháp của tác giả); - Kết quả tác dụng dược lý (cao chiết cồn, cao chiết nước theo phương pháp

của tác giả). 7.7. Ít nhất 01 bài báo được đăng tạp chí khoa học có nội dung liên quan đến

nội dung nghiên cứu của đề tài.

4

7.8. Hỗ trợ đào tạo ít nhất 01 sinh viên đại học của An Giang liên quan đến nội dung nghiên cứu của đề tài.

8. Đơn vị phối hợp thực hiện: - Trung tâm Sâm và Dược liệu TP. Hồ Chí Minh; - Khoa Dược, Trường Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh. 9. Đơn vị tiếp nhận sử dụng kết quả: - Trung tâm Đông y châm cứu (Hội đông y tỉnh An Giang). - Các tổ chức, cá nhân khác nếu có yêu cầu theo quy định hiện hành. Điều 2. 1. Chủ nhiệm đề tài có trách nhiệm báo cáo định kỳ hoặc đột xuất tình hình

thực hiện đề tài theo quy định hiện hành. Nếu trong quá trình thực hiện có vướng mắc cần xử lý, phải báo cáo về Sở Khoa học và Công nghệ thẩm định chuyên môn và Sở Khoa học và Công nghệ có trách nhiệm thống nhất với các Sở, ngành liên quan nghiên cứu, đề xuất UBND tỉnh điều chỉnh.

2. Sở Khoa học và Công nghệ chủ trì, phối hợp với các Sở ngành và địa phương có liên quan: Kiểm tra, giám sát việc triển khai thực hiện đề tài “Hiện đại hóa bài thuốc gia truyền hỗ trợ điều trị chứng viêm xoang của bà Hồ Kim Phượng, thành phố Long Xuyên, An Giang (Giai đoạn 1)” và báo cáo UBND tỉnh theo quy định. Đồng thời, có trách nhiệm kiểm tra sản phẩm giao nộp và bàn giao sản phẩm cho đơn vị tiếp nhận sử dụng kết quả nghiên cứu của đề tài này với biên bản bàn giao trách nhiệm cụ thể nhằm có cơ sở đánh giá việc triển khai ứng dụng kết quả nghiên cứu và hiệu quả đầu tư trong lĩnh vực khoa học và công nghệ.

3. Đơn vị chủ trì, chủ nhiệm đề tài và thủ trưởng đơn vị tiếp nhận sử dụng kết quả nghiên cứu của đề tài chịu trách nhiệm báo cáo định kỳ về việc triển khai ứng dụng kết quả nghiên cứu theo quy định hiện hành.

Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Chánh Văn phòng UBND tỉnh, Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ, Giám

đốc Sở Tài chính, Trung tâm Công nghệ sinh học An Giang (đơn vị chủ trì), ThS. Nguyễn Ngọc Huỳnh Trân (chủ nhiệm đề tài) và các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận: - TT. UBND tỉnh (b/c); - Sở KH&CN (05 bản); - Sở Tài chính; Sở Y tế; - TT Sâm và Dược liệu TPHCM; - Khoa Dược, Trường ĐH Y Dược TPHCM; - Trung tâm Đông y châm cứu; - Trung tâm Công nghệ sinh học; - Bà Hồ Kim Phượng; - ThS. Nguyễn Ngọc Huỳnh Trân; - Lãnh đạo Văn phòng UBND tỉnh; - P. KTN, P.HCTC.

KT. CHỦ TỊCH PHÓ CHỦ TỊCH

(Đã ký)

Trần Anh Thư