RATTRAP

INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr Pascal COHENPr L. GUILLEVIN

Médecine Interne, Cochin, Paris Tél. : 01 58 41 14 42 - Fax : 01 48 95 54 50

Analyse intermédiaire 22 patients : pas de différence, pas de toxicité, poursuite de l‘étude : 10 inclusions supplémentaires.

2 nouvelles inclusions, ( 8 requises). Arrêt fin juin

Comparaison anti-TNF (infliximab) versus anti-CD20 dans les vascularites ANCA+ réfractaires ou en rechute

CORTAGE

INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr C. PAGNOUX

Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris

Tél. : 01 58 41 14 61 - Fax : 01 48 95 54 50E-mail : cpagnoux@msn.com

Début : juillet 2005 : 74 inclusions en juin 2007

104 inclusions prévues pour juillet 2008Pas de problème de toxicité

Traitement des vascularites systémiques nécrosantes chez patients > 65 ans : Comparaison ttt conventionnel vs cyclophosphamide (6 bolus) suivi de 18 mois d'azathioprine.

PHRC 2005

AUTRES PROTOCOLES VASCULARITE

INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr C. PAGNOUX

Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris

Tél. : 01 58 41 14 61 - Fax : 01 48 95 54 50E-mail : cpagnoux@msn.com

REMAIN (Européen : vascularite ANCA en rémission : durée tt entretien imurel (21

vs 40 mois) : 120 pts)

IMPROVE : terminé

CESAR : (arrêt 07/07 : 53 pts)

CHUSPAN 2006

http://www.vascularite.com

Protocole Plaquénil-Horton

INVESTIGATEURS PRINCIPAUXPr ARLET, Dr SAILLER

Médecine Interne, ToulouseTél. : 05.61.32.27.81

Email: sailler.l@chu-toulouse.fr

Inclusions closes (64/74 patients) (12/05). Levée Aveugle : 01/07, présentation SNFMI / Juin 2007

Étude double aveugle C-plaquénil versus placebo, nationale, multicentrique (44 centres), étude HLA et dosage

hydroxychloroquineHorton non compliquée, BAT positive, traitée < 1 mois

Effet : NS

Patients infectés par le VIH-1 depuis > 10 ans avec une charge virale plasmatique < 400 copies/ml en l’absence de tout traitement : étude des

mécanismes impliqués dans le contrôle de l’infection

+ étude physiopathogénique

ETUDE ANRS EP 36 : Observatoire National Des « HIV Controllers »

INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr Olivier LAMBOTTE, INSERM U802, Dr F. BOUFASSA

Médecine Interne Pr Delfraissy, CHU BicêtreTél. : Tel : 01 45 21 25 33 Fax : 01 45 21 26 32

Email: olivier.lambotte@bct.aphp.fr

Début = 2 Mai 2006, 64 / 100 inclusdurée d’inclusion = 2 ans

Registre Picard des vascularites et maladies de Système

INVESTIGATEUR PRINCIPALPr P. Duhaut

Médecine Interne, CHU Amienspierre.duhaut@infonie.fr

Duhaut.pierre@chu-amiens.frTel : 06 10 83 16 84

Bassin de 800.000 habitantsRegistre maladies auto-immunes et vascularites de la régionListing des médecins (conseil de l’ordre)CCPPRB : accordCNIL : accord

Début en Octobre 2007

Maladie de Horton : Etude GRACG

INVESTIGATEUR PRINCIPALPr P. Duhaut

Médecine Interne, CHU Amienspierre.duhaut@infonie.fr

Duhaut.pierre@chu-amiens.frTel : 06 10 83 16 84

Objectif. Etude cas-contrôle suivie d'une étude prospective en cohorte des nouveaux cas diagnostiqués dans la région Rhône-Alpes et dans les services de Médecine Interne, de Rhumatologie, de Gériatrie, de Neurologie et d'Ophtalmologie des CHU français.

Déterminer l'incidence des complications et des maladies associées survenant au cours d'un suivi de 5 années, au sein de 5 groupes de patients :

a) artérite temporale (AT) à BAT positive ; b) AT à BAT négative ; c) PPR à biopsie positive ; d) PPR à biopsie négative ; e) AT ou PPR sans biopsie.

Corrélation caractéristiques cliniques et biologiques initiales - complications.

> 700 patients inclus

Myosites et pneumopathies interstitielles (syndrome des antisynthétases) :

INVESTIGATEURS PRINCIPAUXP. CHERIN, A MASSEAU, D. VALEYRE, M HAMIDOUMédecine Interne, Hôpitaux Salpétrière, Avicenne, Nantes

Tél. : 01 42 16 10 51 - Fax : 01 42 16 10 58Email : patrick.cherin@psl.ap-hop-paris.fr

Nombre de patients inclus : 63

Registre caractéristiques cliniques, FDR, scanographiques et évolutives des pneumopathies des myosites

SCLEREDUC

INVESTIGATEUR PRINCIPAL

Pr L. MouthonHôpital Cochin, Paris

Tel : (+33) 01 58 41 20 31luc.mouthon@cch.aphp.fr

Déterminer l ’efficacité thérapeutique d’un programme personnalisé de rééducation fonctionnelle sur les handicaps générés par la sclérodermie systémiquePHRC 2005

Juin 2007 : 108 inclusionsPoursuite des inclusions : 1 an supplémentaire

Essai ASTIS

Pr D. FARGEMédecine Interne, Hôpital Saint-Louis, ParisTél. : 01 42 49 91 63 - Fax : 01 42 49 94 78

Dr D. ILIETél. : 01 42 49 97 67 – Fax : 01 42 49 97 67

Etude randomisée phase III comparant l’efficacité de la sécurité d’une intensification thérapeutique avec autogreffe de SCHP versus bolus mensuels

cyclophosphamide dans la SSc (http//www.astistrial.com) :SSc diffuses < 4 ans + Rodnan > 15 + atteinte viscérale majeure (DLCO et/ou

CVF < 70 % + poumon interstitiel et/ou atteinte rénale (HTA, protéinurie et hématurie ou cylindres ou anémie microangiopathique ou insuffisance rénale

et/ou atteinte cardiaque)

Analyse intermédiaire par le Comité d’Experts Indépendants : Sur les 20 premiers malades, dans les 2 groupes : aucune mortalité liée à la procédure

Juin 2007 : 93 inclus / 120 malades attendus en EuropePoursuite des inclusions en France (27)

Registre des enfants nés de mère ayant un SAPL

INVESTIGATEUR PRINCIPALDr M.H. Aurousseau, Dr Lorient

CHU Jean Verdier, BondyTél. : 01 48 02 65 21 - Fax : 01 48 02 68 31

Etude visant à :- évaluer la présence des anomalies cliniques et biologiques des enfants- évaluer l’impact de la maladie maternelle sur le fœtus et l’enfant- apprécier l’incidence des traitements donnés durant grossesse sur enfants.

Etude descriptive, prospective cas/témoins de 300 patients suivis pendant 5 ans.

Europe : 85 grossesses (88 enfants) inclus 4 centres France : Bondy, Paris (Debré), Nantes, Poitiers

Dim APL durant Grossesse, passage transplacentaire : 52 %, retard psychomoteur (8 %), préma (17 %), hypotrophie (17 %), 16 NNé : + 2aire

Cohorte d ’observation des pratiques dans la PR, l ’arthrite juvénile et les spondylarthropathies (CORPUS)

INVESTIGATEURS PRINCIPALDr F. GUILLEMIN

Centre d'Epidémiologie Clinique, CHU de Nancy

Tél. : 03 83 85 21 63Email : francis.guillemin@chu-nancy.fr

Juin 07 : 59 Inclusions (depuis le 27/11/06)4 arthrites juvéniles, 32 PR, 23 SPA

total : 3 ans d’étude

Cohorte d ’observation des pratiques dans la polyarthrite rhumatoïde, l ’arthrite juvénile et les spondylarthropathies

(CORPUS)patients à inclure : maladie active n’ayant pas encore reçu de

biothérapie au moment de l’inclusion

Registre français des syndromes systémiques de fuite capillaire

INVESTIGATEUR PRINCIPALPr Z. AMOURA

Médecine Interne, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris Tel. : 01 42 17 80 15 ou 31 - Fax : 01 42 17 80 32 ou 33

Email : zahir.amoura@psl.ap-hop-paris.fr

Juin 07 : 54 inclusionsPrésentation thérapeutique : SNFMI juin 2007

Déterminer l'histoire naturelle de la maladie, ce qui devrait permettre à plus long terme de débuter des études thérapeutiques et

physiopathologiques; une étude est en cours, sous l'égide de la SNFMI et en collaboration avec la Société Française de Réanimation, qui a pour but de colliger et de comparer les observations françaises

de SSFC

Valeur de la ferritinémie et de sa fraction glycosylée pour le diagnostic de maladie de Still de l’adulte

INVESTIGATEUR PRINCIPALDr Y. OllivierCHU Caen

Tel. : 02 31 06 45 79

Début inclusions : Mars 2007

Déterminer l ’intérêt de la ferritinémie et de sa fraction glycosylée pour le diagnostic de la maladie de Still de l ’adulte

Nombre prévus : 60 patients avec Still / 240 témoins

Registre des cytopénies auto-immunes réfractaires traités par rituximab

INVESTIGATEURS PRINCIPAUXDr S. ROTH

Pr J.G. FUZIBETMédecine Interne-Cancérologie, Nice

peirache.e@chu-nice.frTél. : 04.92.03.58.24 - Fax : 04.92.03.58.96

Juin 07 : Nombre de patients inclus : 17

Fin des inclusions en décembre 2006

Myélome stade I (IFM 01-04)

INVESTIGATEUR PRINCIPALPr J.G. FUZIBET

Médecine Interne-Cancérologie, Nice peirache.e@chu-nice.fr

Tél. : 04.92.03.58.24 - Fax : 04.92.03.58.96

Juin 2007 : Nombre de patients inclus : 53Inclusions prévues : 360

Réunion avec projet Allemand

Prise en charge des patients avec myélome Stade IDébut : Décembre 2004

Protocole SPIRIT

INVESTIGATEUR PRINCIPALPr F. GUILHOT

Tél. : 05 49 44 42 01 - Fax : 05 49 44 38 63Mail : f.guilhot@chu-poitiers.fr

Essai thérapeutique de phase III comparant Imatinib 400 mg associé à l’interféron alpha ou cytarabine, et Imatinib (glivec) 600 mg seul, et Imatinib à dose standard 400 mg chez des patients en phase chronique de leucémie myéloïde chronique de diagnostic récent.

Période de l’étude : Mai 2003 – Octobre 2007

1ère étape : inclusion de 636 patients. Résultats à 12 mois

Enregistrement des cas : envoyer par fax les résultats de caryotype et/ou analyse moléculaire au 05 49 44 48 43

Juin 2007 : 606 inclus, 73 centres

Protocole CHUSPAN 2006

INVESTIGATEURS PRINCIPAUX Dr C. PAGNOUX

Pr L. GUILLEVIN Médecine Interne, Cochin, Paris

Tél. : 01 58 41 14 61 - Fax : 01 48 95 54 50E-mail : cpagnoux@msn.com

Début prévu des inclusions : Novembre 2007

Nvelle stratégie de traitement de la polyangéite microscopique, de la PAN et du ∑ de Churg-Strauss, sans facteur de mauvais pronostic : étude prospective multicentrique randomisée en double aveugle : comparaison corticoïdes+azathioprine versus corticoïdes+placebo

L’HISTOPLASMOSE à Histoplasma Capsulatum au cours du VIH en métropole (1997-2006)

INVESTIGATEUR PRINCIPALV.PEIGNE, O. LIDOVE, O. LHORTOLARY, F. DROMER

CHU BichatTél. : 01 40 25 80 80

20 inclusions

Registre rétrospectif- Coordination Institut Pasteur -Comparaison première période

(1986-1996) (50 cas inclus)

Evaluation prospective de la pertinence clinique des résistances biologiques aux inhibiteurs de la fonction

plaquettaire dans l’athérothrombose

INVESTIGATEUR PRINCIPALDr Jean Luc RENY

CH Béziers - NarbonneTél. : 04 67 35 73 48 - Fax : 04 67 35 77 54

Mail : jean-luc.reny@ch-beziers.fr

Inclusions : 250 pts Béziers, 150 pts Genève, Début Montpellier

Evaluation de la résistance aux anti-plaquettaires

EACH 2 (European Acquired Haemophilia Register)

INVESTIGATEURS PRINCIPAUXPr H. LEVESQUE, Dr J.Y. BORG

CHU Ch. Nicolle Rouenhttps://www.parexel-pace.com/Each2

SACHA : 149 déclarations – 82 inclus (présentation SNFMI)EACH 2 : dossier CNIL France, 20 pts en Europe

Suivi prospectif clinique et biologique des auto-anticorps antifacteur VIII acquis dans une étude multicentrique, prospective ouverte : EACH (European Acquired

Haemophilia Register) : registre : 400 pts en Europe / fin 2008

HECTHOR : Traitement de la maladie de Horton par anti-TNF

INVESTIGATEURSXavier Mariette,

Rhumatologie, Hôpital Bicêtre.Eric Hachulla, I. Hoffmann

Tél. : 01 40 25 79 65, fax : 01 40 25 67 73 mail: isabelle.hoffmann@bch.aphp.fr

Juin 07 : 12 / 100 inclusions

Etude prospective multicentrique randomisée en double aveugle de l'adalimumab (6 injections d'Humira : 40 mg / 2 semaines) versus placebo, à visée d'épargne cortisonique dans la maladie de Horton.

Autres Protocoles

Groupe de Recherche sur les Pratiques en Médecine Interne :

- Algorithme diagnostique et thérapeutique dans les hyponatrémies (HypoNaMI) (Amélie Passeron, Loïc Capron, HEGP, Paris)- Perfusions en Médecine Interne (PERMI) (K Champion, JF Bergmann, Paris)- Prise en charge du risque Infectieux associé à la corticothérapie (T Hanslik, Paris)

Réunion : Salle Injalbert 3, Vendredi 08/06/2007, Béziers : 15-16h30

Autres Protocoles

Enregistrement pour le conseil scientifique :

patrick.cherin@psl.aphp.fr

Site internet :Snfmi.org