repaso core tools - apqp-amfe-ppap

8/10/2019 Repaso Core Tools - APQP-AMFE-PPAP

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Objetivo y Contenido

1- Repaso APQP.

2- Repaso AMFE.3- Repaso PPAP.

Repasar los puntos ms importantes de las tres primeras herramientasde Core Tools


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ISO 9000ISO 14000

ISO 18000ISO 27000

ISO 17025

ISO 13485

ISO/TS16949

APQP PPAP SPC MSA FMEA

Core Tools

Gestin MedioAmbiental

Gestin Seguridad y

Salud

Gestin Seguridad

de la Informacin

Gestin Productos Sanitarios

Gestin Laboratorios deEnsayo y Calibracin


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Los elementos ms importantes para eldesarrollo del APQP, segn la AIAG, son losindicados en:

Los elementos ms importantes para eldesarrollo del APQP, segn la VDA, son los

indicados en:


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Es muy importante verificar previamente los CSRs del Cliente para ver

que puede solicitar con respecto a sus Requisitos Especficos.

Se debe de revisar las especificaciones de Ingeniera para poder tenertoda la documentacin necesaria y poder conseguir analizar lafactibilidad del proyecto.

Ante la falta de un cumplimiento de la factibilidad se informar al Clientepara poder cerrar la desviacin cuanto antes y poder tener la factibilidadconseguida. Ante esto existe la factibilidad condicionada.

Controlar sistemticamente todas las Revisiones y Cambios de Diseo delos Productos, una vez liberados para Produccin en serie.

Aplicar el Enfoque Multidisciplinario en el Equipo del Proyecto. No essolo de 1 persona o 1 departamento.

Aplicar un Mtodo para Identificar y Controlar las CaractersticasEspeciales, Crticas, Funcionales, etc (ver presentacin siguiente).

Desarrolla y aplica AMFEs de Proceso a nivel para Prototipos, Preserie ySerie y bajo el Enfoque de Trabajo en Equipo.

Desarrolla y aplica Planes de Control a nivel de Prototipos, Preserie ySerie y bajo el Enfoque de Trabajo en Equipo.

Aplica un Proceso de Aprobacin de Productos reconocido por losclientes (PPAP, VDA, Muestras Iniciales, etc.).


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Las 5 fuentes bsicas de informacin para identificar y clasificar

caractersticas son:

a) Requerimientos de los Clientes

b) Especificaciones de Ingeniera, Planos y Dibujos

c) Requerimientos Regulatorios y Gubernamentales

d) AMFE de Diseos y Procesos

e) Historia, Experiencia y Desempeos pasados (Leassons Learned)


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La forma ms simple de clasificar Caractersticas es:

a) SEGURIDAD (Crticas asociadas con aspectos regulatorios)

b) CRITICAS (Clave, Especiales y Relevantes que influyan en elfuncionamiento y desempeo)

c) REGLAMENTACIN (Afectan a las Leyes de cada Pas)


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Los elementos de APQP al ser resumidos yreportados, comunican el status de lasdiferentes etapas del programa.

Estos elementos son requerimientos del manualde Planificacin Avanzada de la Calidad del

Producto APQP de AIAG o VDA. Estos elementos se agrupan en 6 etapas del

proceso de APQP.

Retroalimentacin y Acciones Correctivas

Validacin del Producto y del Proceso

Diseo y Desarrollo del Proceso

Diseo y Desarrollo del Producto Construir Prototipos

Planificar y Definir


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Inicio/Aprobacin

del Concepto

Aprobacin

del ProgramaPrototipos Piloto Aterrizaje

Planificacin

Diseo y Des. del Producto

Diseo y Des. del Proceso

Validacin del Producto y el Proceso

Produccin

Planificacin

Evaluaciones, Retroalimentacin y Acciones Correctivas

Planificacin

y Definicindel Programa

Diseo y

Desarrollodel Producto

Validacin del

Producto y elProceso

Diseo y

Desarrollodel Proceso

Evaluaciones,,

Retroalimentacin yAcciones Correctivas

AMFED

PLANES DE

CONTROL

REVISIONES DE

FACTIBILIDAD

AMFEP

MSA

SPC

PLANES DECONTROL

MSA

SPC

PLANES DE

CONTROL

PPAP


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Etapas de APQP

Enlace de APQP con AMFE, MSA, SPC yPPAP

1-Concepto

2-Producto

3-Proceso

4-Producto y Proceso

5-Produccin

AMFED+PC

(AMFEP+MSA+SPC+PC)

(MSA+SPC+PC+PPAP)


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Criterios para Desarrollar yAplicar Planes de Control

Ofrecen una descripcin escrita de como controlar un producto y suproceso de fabricacin.

Apoyan y complementan la informacin de las Instrucciones de losOperadores.

Se pueden aplicar a un grupo o familia de productos que son fabricados

por los mismos procesos y las mismas fuentes, y pueden incluir (ohacer referencia) a Grficas y Ayudas Visuales.

Incluyen las fases de Recepcin, Proceso, Producto Terminado,Auditoria producto, auditoria proceso y recualificacin

Se aplica y mantiene durante el ciclo de vida del producto.

Los Planes de Control

Quse neces ita par a un Efec tivo Plan de Contro l?

Tener un entendimiento bsico del producto y su proceso defabricacin.

Contar con informacin relevante (Ej: Diagramas de Flujo del Proceso,AMFE de Diseo, Proceso y Sistema, etc.).


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El Anlisis del Modo de Fallo y Efectos es un grupo sistematizado deactividades para:

Reconocer y evaluar fallos potenciales y sus

efectos.

Identificar acciones que reduzcan oeliminen las probabilidades de fallo.

Documentar los procesos con los hallazgosdel anlisis.

Existe el estndar MIL-STD-1629, Procedure for Performing aFailure Mode, Effects and Criticality Analysis (no aplicar)


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Mejorar la calidad, fiabilidad y seguridad de losproductos y procesos evaluados

Reducir el tiempo y costo de re-desarrollo del producto

Documenta y da seguimiento a acciones tomadaspara reducir el riesgo

Soporta el desarrollo de planes de control robustos


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Soporta el desarrollo de planes de verificacin deldesarrollo de diseo robusto

Apoya a priorizar y enfocarse en eliminar/reducirproblemas de proceso y producto y/o previene laocurrencia de problemas

Mejora la satisfaccin del cliente/consumidor


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AMFE de concepto (CFMEA)

A nivel de sistema, subsistema ycomponente

AMFE de diseo (DFMEA)

AMFE de Proceso (PFMEA)

AMFE de maquinaria (como aplicacindel DFMEA)


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FMEA de Diseo (DFMEA), su propsito es analizarcomo afectan al sistema los modos de fallo yminimizar los efectos de fallo en el sistema. Se usan

antes de la liberacin de productos o servicios, paracorregir las deficiencias de diseo.

FMEA de Proceso (PFMEA), su propsito es analizarcomo afectan al proceso los modos de fallo y

minimizar los efectos de fallo en el proceso. Se usandurante la planificacin avanzada de calidad ycomo apoyo durante la produccin o prestacindel servicio.


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PFMEAQFD

DFMEA

Sinptico

DeFabricacin

DiagramaCausaEfecto

DiagramaIshikawa

CSRs

LeassonsLearned

DatosEstadsticos

PLAN DECONTROL


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Formato ejemplo tipo para realizar el AMFEpor el equipo multidisciplinar.

CRITERIO DE EVALUACIN DE SEVERIDAD/GRAVEDAD SUGERIDO PARA PFMEA


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Esta calificacin resulta cuando un modo de fallo potencial resulta en un defecto con un cliente final y/o una planta de manufactura /montaje. El cliente final debe ser siempre considerado primero. Si ocurren ambos, use la mayor de las dos severidades

Efecto Efecto en el cliente Efecto en Manufactura /Ensamble Calif.Falla en el

Cumplimiento con

Requerimientos de

Seguridady/o

Regulatorios

Calificacin de severidad muy alta cuando un modo potencial defalla afecta la operacin segura del producto y/o involucra un nocumplimiento con alguna regulacin gubernamental, sin aviso

Puede exponer al peligro al operario (mquina o ensamble)sin aviso 10

Calificacin de severidad muy alta cuando un modo potencial defalla afecta la operacin segura del producto y/o involucra un nocumplimiento con alguna regulacin gubernamental, con aviso

Puede exponer al peligro al operario (mquina o ensamble)con aviso 9

Prdida oDegradacinde alguna

FuncinPrimaria

El producto / item es inoperable ( prdida de la funcinprimaria)

El 100% del producto puede tener que ser desechado opreparado con un tiempo o costo infinitamente mayor 8

El producto / item es operable pero con un reducido nivel dedesempeo. Cliente muy insatisfecho

El producto tiene que ser seleccionado y un partedesechada o reparada en un tiempo y costo muy alto 7

Prdida oDegradaci

n dealgunaFuncin

Secundaria

Producto / item operable, pero un item de confort/convenienciaes inoperable. Cliente insatisfecho

Una parte del producto puede tener que ser desechado sinseleccin o reparado con un tiempo y costo alto 6

Producto / item operable, pero un item de confort/convenienciason operables a niveles de desempeo bajos

El 100% del producto puede tener que ser retrabajado oreparado fuera de lnea pero no necesariamente va al rea

de retrabajo .

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Molestiao

incomodidad

No se cumple con el ajuste, acabado o presenta ruidos yrechinidos. Defecto notado por el 75% de los clientes

El producto puede tener que ser seleccionado, sin desecho,y una parte retrabajada 4

No se cumple con el ajuste, acabado o presenta ruidos yrechinidos. Defecto notado por el 50% de los clientes

El producto puede tener que ser retrabajada, sin desecho,en lnea, pero fuera de la estacin 3

No se cumple con el ajuste, acabado o presenta ruidos, yrechinidos. Defecto notado por clientes muy crticos (menos del

25%)

El producto puede tener que ser retrabajado, sin desechoen la lnea, en la estacin 2

Ninguno Sin efecto perceptible Ligero inconveniente para la operacin u operador, o sin

efecto 1

CRITERIO DE EVALUACIN DE SEVERIDAD/GRAVEDAD SUGERIDO PARA PFMEA


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CRITERIO DE EVALUACIN DE OCURRENCIA SUGERIDO PARA PFMEA

>100 por mil>1 en 10

Probabilidad de fallo ndices Posibles defallo (items/vehculos)

ppk Calif.

Muy alta < 0.55 10

50 por mil1 en 20

> 0.55 9

Alta 20 por mil1 en 50

> 0.78 8

10 por mil1 en 100

> 0.86 7

Moderada 5 por mil1 en 500

> 0.94 6

2 por mil1 en 2.000

> 1.00 5

1 por mil

1 en 10.000

> 1.10 4

Baja 0.01 por mil1 en 100.000

> 1.20 3

1.30 2

Muy Baja o Remota El Fallo es eliminado a nivel

de controles preventivos

> 1.67 1


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CRITERIO DE EVALUACIN DE DETECCION SUGERIDO PARA PFMEA

Oportunidad paraDeteccin

Criterios: Probabilidad de Deteccin por Controles del Proceso RangoProbabilidad de

Deteccin

Oportunidad de NoDeteccin

Sin control de proceso actual; No Puede detectarse o no es analizado. 10 Casi Imposible

Sin probabilidad dedeteccin en ninguna

etapa(Causa) del Modo de Fallo y/o Error no es fcilmente detectado (ej., auditorias aleatorias). 9 Muy remota

Deteccin delProblema Posterior al

Procesamiento

Deteccin del Modo de Fallo posterior al procesamiento por el operario a travs de mediosvisuales/tctiles/audibles.

8 Remota

Deteccin delProblema en la Fuente

Deteccin del Modo de Fallo en la estacin por el operario a travs de mediosvisuales/tctiles/ audibles o posterior al procesamiento con el uso de galgas de atributos

(pasa/no pasa, chequeo manual del torque/Llave con clic, etc.).7 Muy Baja

Deteccin delProblema Posterior al

Procesamiento

Deteccin del Modo de Fallo posterior al procesamiento por el operario con el uso degalgas de variables o en la estacin por el operador con el uso de galgas de atributos

(pasa/no pasa, chequeo manual del torque/Llave con clic, etc.).6 Baja


Deteccin (de las Causas) del Modo de Fallo o Error en la estacin por el operario a travsdel uso de galgas de variables o por controles automatizados en la estacin que detecten

la parte discrepante y notifique al operario (luz, timbre). Chequeo se ejecuta en losajustes y en el chequeo de la primera pieza (para causas de ajuste solamente).

5 Moderada

Deteccin del

Problema Posterior alProcesamiento

Deteccin del Modo de Fallo posterior al procesamiento por controles automatizados que

detectan la parte discrepante y aseguran la parte para prevenir algn procesamientoposterior. 4

Altamente

Moderada


Deteccin del Modo de Fallo en la estacin por controles automatizados que detectan laparte discrepante y aseguran automticamente la parte en la estacin para prevenir algn

procesamiento posterior.3 Alta

Deteccin del Errory/o Prevencin del

Problema

Deteccin (de las Causas) del Error en la estacin por controles automatizados quedetectan el error y previenen que la parte discrepante sea hecha. 2 Muy Alta

Deteccin no aplica;Prevencin de Errores

Prevencin (de las Causas) del Error como resultado del diseo de un dispositivo, diseo

de la mquina o diseo de la parte. Partes discrepantes no pueden hacerse porque el temse ha hecho a prueba de errores por el diseo del producto/proceso. 1 Casi Cierta


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Dentro del alcance del AMFE individual, este

valor puede tener un rango entre 1 y 1.000. El uso del umbral de NPR NO es una prctica

recomendada para determinar la necesidad deacciones.

No hay un valor especfico de NPR que requieraacciones obligatorias, salvo que Cliente indiquelo contrario.

La aplicacin de los umbrales asume que

los NPRs son una medida de riesgo relativa (lacual a menudo no lo es) y que la mejoracontinua no se requiere (la cual s).


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El AMFE es un documento vivo y debiera ser

revisado cuando haya algn cambio en eldiseo del producto o el proceso y se actualice,conforme sea requerido.

Otro elemento de mantenimiento continuo de

los AMFEs debiera incluir revisiones peridicas.Enfoque especfico debiera darse a rangos deOcurrencia y Deteccin. Esto es particularmenteimportante cuando ha habido cambios omejoras del producto o proceso en los

controles del proceso mismo. Adicionalmente,en casos de aspectos clave de campoo produccin que hayan ocurrido tales como,interrupciones, los rangos correspondientes

debieran ser revisados.


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Principales cambios realizados en la cuarta edicin

Se alinea el PPAP al Automotive Process Approach.Se elimina la seccin II (Requerimientos especficos delcliente) y los requerimientos de los fabricantes de

camiones se mueven al apndice H.Se eliminan las referencias al QS-9000.Se clarifican y amplan los apndices C, D, y E.Se revisa y se hacen algunos cambios al PSW.

Se revisa el apndice referente a llantas.Se eliminan las situaciones donde se excluye enviarPPAP (Seccin 1.3.3).Se realiza una revisin al Glosario.

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Principales cambios realizados en la cuartaedicin(cont.).

Es agregado el requerimiento a laboratorios decalibracin para que estn alineados a la Gua 58 deISO/IEC (ISO/IEC5701).La aplicacin de todos estos cambios es a partir deJunio del 2009.

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Requerimientos de un PPAPA continuacin se presenta un listado y descripcin de losrequerimientos de un PPAP .Estos deben ser completados

por el proveedor cuando cualquiera de las situacionesdescritas en la tabla 3.1 ocurra. Cualquier otrorequerimiento especfico solicitado por el cliente tambindebe ser incluido.

Para saber cuales elementos deben ser enviadosalcliente, ir a la seccin 4 Submission to Customer-Levels ofEvidence

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Requisitos generales de un PPAP1. Registros de diseo.2. Documentos de cambios de Ingeniera autorizados.

3. Aprobaciones de Ingeniera del cliente.4. AMFE de Diseo.5. Diagramas de flujo de los procesos.6. AMFE de Proceso.7. Plan de Control

8. Estudios de Anlisis de Sistemas de Medicin (MSA)9. Resultados Dimensionales.10. Registros de resultados de pruebas/comportamiento.11. Estudios iniciales de procesos.(Sist. De medicin e ndices de Cal.)12. Documentacin de laboratorios calificados.13. Reporte de aprobacin de apariencia.14. Muestras para produccin.15. Muestra maestra.16. Ayudas para verificacin17. Registros de Requerimientos especficos de los clientes.18. Certificado de emisin de piezas (PSW).

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Niveles de Envo o Presentacin

El nivel de envonos dice que elementos debemos enviar alcliente.

El nivel de envo es decisin del cliente.

Un proveedor puede tener diferentes niveles asignados porvarios clientes.

El nivel de envo no elimina la responsabilidad de realizartodos los elementos que apliquen en un PPAP.

Se deben tener todos los elementos que apliquen

independientemente si se envan o no 31


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NIVEL 1 - Certificado solamente (y Reporte de Aprobacin de Apariencia

para items designados como de apariencia) se emite(n) al cliente.

NIVEL 2Certificado con muestras del producto y datos de soporte limitados

se emiten al cliente.

NIVEL 3Certificado con muestras del producto y datos de soporte

completos se emiten al cliente.

NIVEL 4Certificado y otros requerimientos como se definan por el cliente.

NIVEL 5Certificado con muestras del producto y datos de soporte

completos, revisados en la localizacin de manufactura.

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La organizacin debe usar el nivel 3 como el nivel por defectopara todas las emisiones, a menos que se especifique otra cosa

por el representante autorizado por el cliente.

El requerimiento mnimo de emisin para materiales a graneles el PSW y el Checklist de Materiales a Granel. Para

emisiones de PPAP de Materiales a Granel, indicar "Otros"

en la Seccin de la Razn para la Emisin en el formato de

PSW y especificar "Materiales a Granel." Esto indica que el

"Checklist de Requerimientos de Materiales a Granel" fueusado para especificar los requerimientos del PPAP para el

material a granel y debe ser incluido en el paquete de la

emisin.

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Requisitos PPAP por niveles

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RLa organizacin debe tener en su poder y con disponibilidad hacia el cliente.

SLa organizacin debe enviar al cliente y guardar un copia en sus instalaciones.*La organizacin debe tener en su poder y emitir al cliente si solicita.


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Certi f icado d e Em isin de piezas(PSW):

Despus de completar satisfactoriamente todas las mediciones ypruebas requeridas , la Organizacin deber ingresar la adecuadainformacin al PSW (Warrant).Deber prepararse un PSW especfico para cada nmero de pieza, amenos que el cliente acceda a lo contrario. Varios cambios pueden estar

contenidos en el mismo PSW de un nmero de pieza.El representante de la Organizacin deber verificar que toda lainformacin requerida sea precisa y completa. El representante deberfirmar y fechar el PSW y anotar su informacin para poder sercontactado.

A fin de determinar el peso de la pieza se deben de pesar 10 piezasescogidas al azar y calcular su promedio. Para piezas que pesan menosde 0.1Kg., pesar 10 piezas juntas y dividir entre 10. Al menos deberpesarse una pieza de cada cavidad, herramental, lnea o proceso. Elpeso no debe incluir embalaje, protectores, ayudas para ensamble,etc

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Chrysler, Ford y General Motors han armonizado sus alinamientos

para la preparacin de PPAP. Existen diferencias particularesan.

Los PPAP son documentos vivos, y requieren ser actualizadosconstantemente.

Se requiere de la participacin activa de equipos de trabajointerdisciplinarios.

La funcin de los equipos requiere del punto de vista del cliente.

Los PPAP son herramientas valiosas para que el cliente seasegure de que la organizacin comprende y cumplir con lasespecificaciones en la elaboracin de la pieza en cuestin.

Para efectos de auditoras de tercera parte, el demostrar capacidadpara la elaboracin de PPAP es un requisito mnimo para obtenerun certificado ISO/TS-16949.

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FIN DE LA PRESENTACIN

GRACIAS POR SU ATENCIN

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