resolucao rdc 56_16 novembro 2012

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Transcrito pela Food Design* * Este regulamento técnico foi transcrito a partir do site do Diário Oficial da União (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Angélica 2466, conj. 162 – Higienópolis – São Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218 -1617 e 3 218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.co m.br - E-mail: fooddesign@fooddesing.com.br RESOLUÇÃO - RDC Nº 56, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2012 Dispõe sobre a lista positiva de monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n.º 9.782, de 26 de  janeiro de 1999, o inciso II, e §§ 1° e 3° do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizações, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião realizada em 30 de outubro de 2012, adota a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada e eu, Diretor- Presidente, determino a sua publicação: Art. 1º Fica aprovado o Regulamento Técnico sobre a lista positiva de monômeros, outras substâncias iniciadoras e polímeros autorizados para a elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos. Art. 2º Esta Resolução incorpora ao ordenamento jurídico nacional a Resolução GMC MERCOSUL n. 02/2012. Art. 3º Revogam-se o Anexo II (Lista Positiva de Polímeros e Resinas para Embalagens e Equipamentos Plásticos em contato com Alimentos), Anexo XI (Determinação de Monômero de Cloreto de Vinila Residual) e Anexo XII (Determinação de Monômero de Estireno Residual) da Resolução n.105 de 19 de maio de 1999 e a Resolução RDC n. 41, de 16 de setembro de 2011. Art. 4º O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução e no regulamento por ela aprovado constitui infração sanitária, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.

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  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    RESOLUO - RDC N 56, DE 16 DE NOVEMBRO DE 2012

    Dispe sobre a lista positiva de monmeros, outras substncias iniciadoras e

    polmeros autorizados para a elaborao de embalagens e equipamentos plsticos em

    contato com alimentos.

    A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das

    atribuies que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n. 9.782, de 26 de

    janeiro de 1999, o inciso II, e 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos

    termos do Anexo I da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,

    republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizaes, tendo em vista o

    disposto nos incisos III, do art. 2, III e IV, do art. 7 da Lei n. 9.782, de 1999, e o

    Programa de Melhoria do Processo de Regulamentao da Agncia, institudo por

    meio da Portaria n 422, de 16 de abril de 2008, em reunio realizada em 30 de

    outubro de 2012, adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-

    Presidente, determino a sua publicao:

    Art. 1 Fica aprovado o Regulamento Tcnico sobre a lista positiva de

    monmeros, outras substncias iniciadoras e polmeros autorizados para a elaborao

    de embalagens e equipamentos plsticos em contato com alimentos.

    Art. 2 Esta Resoluo incorpora ao ordenamento jurdico nacional a Resoluo

    GMC MERCOSUL n. 02/2012.

    Art. 3 Revogam-se o Anexo II (Lista Positiva de Polmeros e Resinas para

    Embalagens e Equipamentos Plsticos em contato com Alimentos), Anexo XI

    (Determinao de Monmero de Cloreto de Vinila Residual) e Anexo XII

    (Determinao de Monmero de Estireno Residual) da Resoluo n.105 de 19 de maio

    de 1999 e a Resoluo RDC n. 41, de 16 de setembro de 2011.

    Art. 4 O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo e no

    regulamento por ela aprovado constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n. 6.437,

    de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil, administrativa e

    penal cabveis.

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    Art. 5 As empresas abrangidas por esta Resoluo tero o prazo de 12 (doze)

    meses, contados a partir de sua publicao, para promover as adequaes em seus

    produtos necessrias ao fiel cumprimento do disposto no Regulamento Tcnico.

    1. Os Produtos fabricados antes do trmino do prazo fornecido pelo caput

    podero ser comercializados at o fim dos respectivos prazos de validade.

    2. O prazo previsto no caput no permite o uso do bisfenol A (nmeros de

    referncia 13480 e 13607, CAS 000080-05-7) em mamadeiras e artigos similares

    destinados alimentao de lactentes (crianas menores de doze meses de idade),

    pois o prazo de adequao relativo a tal substncia, concedido pela Resoluo RDC n.

    41/2011, encerrou-se em 31 de dezembro de 2011.

    Art. 6 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

    DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO

    Diretor-Presidente

    ANEXO

    REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA

    POSITIVA DE MONMEROS, OUTRAS SUBSTNCIAS INICIADORAS

    E POLMEROS AUTORIZADOS PARA A ELABORAO

    DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS

    EM CONTATO COM ALIMENTOS

    TENDO EM VISTA: O Tratado de Assuno, o Protocolo de Ouro Preto e as

    Resolues N 56/92, 47/93, 86/93, 13/97, 14/97, 38/98, 56/02 e 24/04 do Grupo

    Mercado Comum.

    CONSIDERANDO:

    Que os Estados Partes acordaram atualizar a Lista Positiva de Polmeros e

    Resinas para Embalagens e Equipamentos Plsticos em Contato com Alimentos.

    Que a atualizao mencionada se fundamenta na avaliao da segurana do

    uso dos monmeros, outras substncias iniciadoras e polmeros autorizados para a

    elaborao de embalagens e equipamentos plsticos em contato com alimentos e

    contribuir para a insero dos produtos dos Estados Partes no marco do comrcio

    internacional.

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    Que a harmonizao dos Regulamentos Tcnicos tende a eliminar os

    obstculos ao comrcio gerados pelas diferentes regulamentaes nacionais vigentes,

    dando cumprimento ao estabelecido no Tratado de Assuno.

    O GRUPO MERCADO COMUM

    RESOLVE:

    Art. 1 - Aprovar o "Regulamento Tcnico MERCOSUL sobre a Lista Positiva

    de Monmeros, outras Substncias iniciadoras e Polmeros autorizados para a

    elaborao de Embalagens e Equipamentos Plsticos em Contato com Alimentos",

    nos termos do Anexo

    desta Resoluo.

    Art. 2 - Os organismos nacionais competentes para a implementao

    da presente Resoluo so.

    Argentina: Ministerio de Salud

    Secretara de Polticas, Regulacin e Institutos (SPReI)

    Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y

    Tecnologa Mdica (ANMAT)

    Ministerio de Agricultura, Ganadera y Pesca (MAGyP)

    Secretara de Agricultura, Ganadera y Pesca (SAGyP)

    Brasil: Ministrio da Sade (MS)

    Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)

    Paraguai: Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social

    (MSPyBS)

    Instituto Nacional de Alimentacin y Nutricin (INAN)

    Ministerio de Industria y Comercio (MIC)

    Instituto Nacional de Tecnologa, Normalizacin y Metrologa

    (INTN)

    Uruguai: Ministerio de Salud Pblica (MSP)

    Ministerio de Industria, Energa y Minera (MIEM)

    Laboratorio Tecnolgico del Uruguay (LATU)

    Art. 3 - A presente Resoluo se aplicar no territrio dos Estados Partes, ao

    comrcio entre eles e s importaes extrazona.

    Art. 4 - Revogar as Resolues GMC N 47/93, 86/93, 13/97, 14/97 e 24/04.

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    Art. 5- Esta Resoluo dever ser incorporada ao ordenamento jurdico dos

    Estados Partes antes de 01/XI/2012. LXXXVII GMC - Buenos Aires, 19/IV/12.

    ANEXO

    REGULAMENTO TCNICO MERCOSUL SOBRE A LISTA

    POSITIVA DE MONMEROS, OUTRAS SUBSTNCIAS INICIADORAS

    E POLMEROS AUTORIZADOS PARA A ELABORAO

    DE EMBALAGENS E EQUIPAMENTOS PLSTICOS

    EM CONTATO COM ALIMENTOS

    1.O presente Regulamento Tcnico contm a lista dos monmeros, outras

    substncias iniciadoras e os polmeros permitidos para a fabricao de embalagens e

    equipamentos plsticos em contato com alimentos, com as restries de uso, os

    limites de composio e de migrao especfica. Tambm se aplica aos revestimentos

    polimricos em contato direto com alimentos, aplicados sobre suportes de outro

    material.

    2.Este Regulamento composto pelas seguintes partes:

    -PARTE I: Lista positiva de monmeros e outras substncias iniciadoras com

    as restries de uso, limites de composio e de migrao especfica.

    -PARTE II: Produtos obtidos por meio de fermentao bacteriana.

    -PARTE III: Especificaes gerais.

    -PARTE IV: Notas que aparecem na coluna "RESTRIES E/OU

    ESPECIFICAES".

    -PARTE V: Lista de polmeros obtidos a partir dos monmeros listados na

    PARTE I e ou polmeros includos na PARTE II e ou outros polmeros includos nesta

    parte.

    3.A lista positiva de monmeros, polmeros e outras substncias iniciadoras

    compreende:

    - Substncias destinadas a serem submetidas a reaes de polimerizao,

    como policondensao, poliadio ou qualquer outro processo similar, para a

    produo de macromolculas de materiais plsticos;

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    - Polmeros naturais ou sintticos utilizados na fabricao de macromolculas

    modificadas, sempre que os monmeros e as outras substncias iniciadoras

    necessrias para a sntese daquelas no estejam includos na lista;

    - Substncias utilizadas para modificar os compostos macromoleculares

    naturais ou sintticos j existentes.

    4.As substncias indicadas a seguir no esto includas na lista positiva, porm

    esto autorizadas:

    a)sais (includos os sais duplos e os sais cidos) de alumnio, amnia, brio,

    clcio, cobalto, cobre, ferro, ltio, magnsio, mangans, potssio, sdio e zinco dos

    cidos, fenis ou alcois autorizados; as substncias que constam na lista e cujas

    denominaes contenham a expresso "sais do cido..." esto autorizadas, mesmo se

    o cido livre correspondente(s) no for mencionado. Em tais casos, o significado da

    expresso "sais" "sais de alumnio, amnia, brio,

    clcio, cobalto, cobre, ferro, ltio, magnsio, mangans, potssio, sdio e zinco".

    b)sais (includos os sais duplos e cidos) de zinco (Zn) dos cidos, fenis ou

    alcois autorizados. A estes sais aplicado um limite de migrao especfica de grupo

    LME (T) = 25 mg/kg (expresso como zinco). A restrio aplicvel ao zinco se aplica

    tambm:

    i)as substncias cujo nome contenha a expresso "sais do cido...", ainda que

    o(s) cido(s) livre(s) correspondente(s) no esteja(m) mencionado(s);

    ii)as substncias mencionadas na nota (23) da PARTE IV do presente

    Regulamento.

    c)sais (includos os sais duplos e cidos) de ltio (Li) dos cidos, fenis ou

    lcoois autorizados. A estes sais aplicado o limite de migrao especfica de grupo

    LME (T) = 0,6 mg/kg (expresso como ltio). A restrio aplicvel ao ltio se aplica

    tambm:

    i)as substncias cujo nome contenha a expresso "sais do cido...", ainda que

    o(s) cido(s) livre(s) correspondente(s) no esteja(m) mencionado(s);

    ii)as substncias mencionadas na nota (24) da PARTE IV do presente

    Regulamento.

    5.A lista positiva no inclui as seguintes substncias que poderiam ser

    encontradas no produto acabado:

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    a)Substncias residuais:

    - impurezas das substncias utilizadas;

    - produtos intermedirios de reao;

    - produtos de decomposio;

    b)Oligmeros e substncias macromoleculares naturais ou sintticas, assim

    como suas misturas, se os monmeros e ou as substncias iniciadoras necessrios

    para sintetiz-los estejam includos na lista;

    c)Misturas das substncias autorizadas.

    6.As substncias utilizadas na fabricao de materiais plsticos devero

    cumprir com os critrios de pureza compatveis com sua utilizao.

    7.A verificao do cumprimento dos limites de migrao especfica e dos limites

    de composio se realizar mediante os diferentes mtodos descritos nas Normas EN

    Srie 13130 ou com tcnicas analticas instrumentais de sensibilidade adequada (por

    exemplo, a espectrometria de absoro ou emisso atmica, cromatografia gasosa,

    cromatografia lquida de alta eficincia, etc).

    7.1. Quando para uma substncia se estabelece um limite de composio (LC)

    e um limite de migrao especfica (LME), poder ser verificada a conformidade do

    material plstico com somente um dos limites.

    7.2. Quando para uma substncia se estabelece um limite de composio de

    grupo (LC(T)) e um limite de migrao especfica de grupo (LME(T)), poder ser

    verificada a conformidade do material plstico com somente um dos limites.

    7.3. Em caso de discrepncia entre duas partes, verifica-se a conformidade do

    material plstico com ambos os limites.

    8.Se uma substncia que aparece na lista positiva como composto isolado

    tambm est includa com um nome genrico, as restries aplicveis a esta

    substncia sero as correspondentes ao composto isolado.

    9.No caso de desacordo entre o nmero CAS (Chemical Abstract Service) do

    registro CAS e o nome qumico, este ltimo prevalecer frente ao primeiro. Se existir

    desacordo entre o nmero CAS do EINECS (European Inventory of Existing

    Commercial Substances) e o do registro CAS, se aplicar o nmero do registro CAS.

    10.Critrios de incluso e de excluso de substncias na lista positiva.

    10.1A lista de substncias poder ser modificada:

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    10.1.1Para a incluso de novos componentes, quando se demonstrar que no

    representam um risco significativo para a sade humana e se justifica a necessidade

    tecnolgica de sua utilizao.

    10.1.2Para modificao das restries de componentes, quando novos

    conhecimentos tcnico-cientficos justifiquem-na.

    10.1.3Para excluso de componentes, quando novos conhecimentos tcnico-

    cientficos indiquem um risco significativo para a sade humana.

    10.1.4Para a incluso ou excluso de componentes, assim como para

    modificao das restries, sero utilizadas como referncia as listas positivas das

    Diretivas e Regulamentos da Unio Europia e, subsidiariamente, as listas positivas

    do Food and Drug Administration - FDA (Ttulo 21 do Code of Federal Regulations).

    Excepcionalmente podero ser consideradas as listas positivas de outras legislaes

    devidamente reconhecidas. Em caso de incluso de

    novos componentes, devero ser respeitadas as restries de uso e os limites de

    composio e de migrao especfica estabelecidos nas legislaes de referncia.

    11.Para efeito deste Regulamento, se entende por:

    LC: limite de composio (quantidade mxima residual permitida) da

    substncia no material ou objeto terminado.

    LC (T): limite de composio do grupo (quantidade mxima residual permitida),

    expresso como o total do grupo ou substncias indicados, no material ou objeto

    terminado.

    LD: limite de deteco do mtodo de anlise.

    LME: limite de migrao especfica (quantidade mxima transferida permitida)

    em alimentos ou seus simulantes.

    LME (T): limite de migrao especfica de grupo (quantidade mxima

    transferida permitida) em alimentos ou seus simulantes, expresso como o total dos

    grupos ou substncias indicados.

    ND: no detectvel.

    NMERO CAS: o nmero de registro do CAS (Chemical Abstracts Service)

    da substncia.

    NT: significa que a substncia no tem nmero de registro no CAS.

    PT: material ou objeto terminado. PARTE I

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    LISTA DE MONMEROS E OUTRAS SUBSTNCIAS INICIADORAS

    AUTORIZADAS

    Os polmeros autorizados correspondem queles obtidos a partir dos

    monmeros listados na PARTE I e ou os polmeros listados na PARTE II e ou na

    PARTE V.

    As substncias no esto listadas por ordem alfabtica, e sim por ordem

    crescente do nmero de referncia.

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    NMERO DE

    REFERNCIA

    NMERO CAS SUBSTNCIA RESTRIES E/OU ESPECIFICAES

    10030 000514-10-3 cido abitico Sem restries

    10060 000075-07-0 Acetaldedo LME(T) = 6 mg/kg (expresso como acetaldedo) (1)

    10090 000064-19-7 cido actico Sem restries

    10120 000108-05-4 Acetato de vinila (= cido actico, ester vinlico)

    1) No caso de copolmero de etileno e acetato de vinila (EVA), LME = 12 mg/kg; 2) Se utilizado como monmero precursor na produo de polmeros hidroflicos, a saber: -homopolmeros: poli(lcool vinlico), poli(acetato de vinila); - copolmeros: EVOH (copolmero de etileno-lcool vinlico) e copolmeros com poli (alcool vinlico) como um dos constituintes; aplicam-se as seguintes restries: - LME = 12 mg/kg - no autorizado para contato direto com alimentos aquosos.

    10150 000108-24-7 Anidrido actico Sem restries.

    10210 000074-86-2 Acetileno Sem restries.

    10599/90A 061788-89-4 Dmeros destilados dos

    cidos graxos

    insaturados (C18)

    LME(T) = 0,05 mg/kg (2)

    10599/91 061788-89-4 Dmeros no destilados

    dos cidos graxos

    LME(T) = 0,05 mg/kg (2)

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    insaturados (C18)

    10599/92A 068783-41-5 Dmeros hidrogenados

    destilados dos cidos

    graxos insaturados

    (C18)

    LME(T) = 0,05 mg/kg (2)

    10599/93 068783-41-5 Dmeros hidrogenados

    no destilados dos

    cidos graxos

    insaturados (C18)

    LME(T) = 0,05 mg/kg (2)

    10630 000079-06-1 Acrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)10660 015214-89-8 cido 2-acrilamido-2-

    metilpropanosulfnico

    LME = 0,05 mg/kg

    10690 000079-10-7 cido acrlico LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    10750 002495-35-4 Acrilato de benzila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    10780 000141-32-2 Acrilato de n-butila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    10810 002998-08-5 Acrilato de sec-butila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    10840 001663-39-4 Acrilato de terc-butila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    11005 012542-30-2 Acrilato de

    diciclopentenila

    LME = 0,05 mg/kg

    11245 002156-97-0 Acrilato de dodecila LME = 0,05 mg/kg (4)

    11470 000140-88-5 Acrilato de etila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    11500 000103-11-7 Acrilato de 2-etilhexila LME = 0,05 mg/kg

    11530

    00999-61-1 Acrilato de 2-hidroxipropila LME = 0,05 mg/kg para a soma de acrilato de 2-hidroxipropilo e acrilato de 2-hidroxiisopropila e com atendimento s especificaes estabelecidas na Parte III.

    11590 000106-63-8 Acrilato de isobutila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    11680 000689-12-3 Acrilato de isopropila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    11710 000096-33-3 Acrilato de metila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    11830 11510

    000818-61-1 Monoacrilato de etilenoglicol (=Acrilato de hidroxietilo)

    LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    11890 002499-59-4 Acrilato de n-octila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    11980 000925-60-0 Acrilato de propila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido acrlico) (3)

    12100 000107-13-1 Acrilonitrila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

    12130 000124-04-9 cido adpico Sem restries.

    12265

    004074-90-2 Adipato de divinila LC = 5 mg/kg de PT ou LME = ND (LD = 0,01 mg/kg). Somente para uso como comonmero.

    12280 002035-75-8 Anidrido adpico Sem restries.

    12310 266309-43-7 Albumina Sem restries.

    12340 NT Albumina coagulada por

    formaldedo

    Sem restries.

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    12375 NT Monoalcois alifticos

    saturados, lineares, primrios

    (C4 - C22)

    Sem restries

    12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometil-

    3,5,5-trimetilciclohexano

    LME = 6 mg/kg

    12761 000693-57-2 cido 12-aminododecanico LME= 0,05 mg/kg

    12763

    000141-43-5 2- Aminoetanol LME = 0,05 mg/kg. Somente para estruturas multicamadas em contato com alimentos no gordurosos. A camada em que a substncia for utilizada deve estar separada do alimento por uma camada de PET.

    12765 084434-12-8 N-(2-Aminoetil)-beta-

    alaninato de sdio

    LME= 0,05 mg/kg

    12786

    000919-30-2 3-Aminopropiltrietoxisilano Contedo residual extravel de 3 aminopropiltrietoxissilano inferior a 3 mg/kg de carga, quando utilizado para o tratamento reativo da superfcie de cargas inorgnicas, e LME = 0,05 mg/kg quando utilizado para o tratamento da superfcie de materiais e objetos.

    12788 002432-99-7 cido 11-aminoundecanico LME = 5 mg/kg

    12789 007664-41-7 Amonaco Sem restries.

    12820 000123-99-9 cido azelico Sem restries.

    12970 004196-95-6 Anidrido azelico Sem restries.

  • Transcrito pela Food Design*

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    13000 001477-55-0 1,3-Benzenodimetanamina (= metaxililendiamina)

    LME = 0,05 mg/kg

    13060 004422-95-1 Tricloreto do cido 1,3,5-

    benzenotricarboxlico

    LME = 0,05 mg/kg (determinado como cido 1,3,5-benzenotricarboxlico)

    13090 000065-85-0 cido benzico Sem restries.

    13150 000100-51-6 lcool benzlico Sem restries.

    13180 22550

    000498-66-8 Biciclo[2.2.1]hepta-2-eno (= norborneno)

    LME = 0,05 mg/kg

    13210 001761-71-3 Bis(4-

    aminociclohexil)metano

    LME = 0,05 mg/kg

    13317

    132459-54-2 N,N?-Bis[4-

    (etoxicarbonil)fenil]-1,4,5,8-

    naftalenotetracarboxidiimida

    LME = 0,05 mg/kg. Pureza > 98,1 % (m/m). S deve ser utilizado como comonmero (mximo 4%) para polisteres (PET, PBT).

    13323 000102-40-9 1,3-Bis(2-

    hidroxietoxi)benzeno

    LME = 0,05 mg/kg

    13390 14880

    000105-08-8 1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexano (=1,4-Ciclohexanodimetanol)

    Sem restries.

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    13395 004767-03-7 cido 2,2-

    bis(hidroximetil)propinico

    LME = 0,05 mg/kg

    13480 13607

    000080-05-7 2,2-bis(4-hidroxifenil) propano (= bisfenol A)

    LME(T) = 0,6 mg/kg (5) No autorizado para polmeros utilizados na (=4,4-isopropilidendifenol) (=4,4-(1-metiletilideno) bisfenol) fabricao de mamadeiras e artigos similares destinados a alimentao de lactentes (crianas menores de doze meses de idade)

    13510 13610

    001675-54-3 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3-epoxipropil) ter (= BADGE) (= diglicidil ter de bisfenol A) (=ter bis(2,3-epoxiproplico) de bisfenol A)

    A soma dos valores das migraes especficas de BADGE, BADGE.H2O (CAS 076002-91-0) e BADGE.2H2O (CAS 005581-32-8) no pode exceder os seguintes limites: - LME(T) = 9 mg/kg A soma dos valores das migraes especficas de BADGE.HCl (CAS 013836-48-1), BADGE.2 HCl (CAS 004809-35-2) e BADGE.H2O.HCl (CAS 227947-06-0), no deve exceder os seguintes limites: - LME(T) = 1 mg/kg As restries das migraes especficas do BADGE e derivados no se aplicam aos reservatrios de capacidade superior a 10000 l, assim como s tubulaes integradas ou conectadas a estes.

    13530 13614

    038103-06-9 Bis(anidrido ftlico) de 2,2 -bis(4-hidroxifenil)propano (=Bis (anidrido ftlico) de bisfenol A)

    LME = 0,05 mg/kg

    13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)2-indolinona LME = 1,8 mg/kg

  • Transcrito pela Food Design*

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    13620

    010043-35-3 cido brico LME(T) = 6 mg/kg (expresso como boro) (6), sem prejuzo do disposto nos requisitos relativos qualidade de guas destinadas ao

    consumo humano.

    13630 000106-99-0 Butadieno LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

    13690 000107-88-0 1,3- Butanodiol (=butilenoglicol)

    Sem restries.

    13720 000110 -6 3-4 1,4-Butanodiol LME(T) = 5 mg/kg (expresso como 1,4-Butanodiol) (7)

    13780

    002425-79-8 1,4-Butanodiol bis(2,3-epoxipropil)ter LC = 1 mg/kg de PT (expresso como grupo epoxi) ou LME = ND (LD = 0,01 mg/kg). Peso molecular = 43 Da.

    13810 21821

    000505-65-7 1,4-Butanodiolformal (=1,4-(Metilendioxi)butano)

    LME = ND (LD = 0,01mg/kg)

    13840 000071-36-3 1-Butanol Sem restries

    13870 000106-98-9 1-Buteno Sem restries.

    13900 000107-01-7 2-Buteno Sem restries.

    13932

    000598-32-3 3-Buten-2-ol LME = LD (LD = 0,01mg/kg) Unicamente para uso como comonmero na preparao de

    aditivos polimricos.

    14020 000098-54-4 4-terc-Butilfenol LME = 0,05 mg/kg

    1 4110 000123-72-8 Butiraldedo Sem restries

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    14140 000107-92-6 cido butrico Sem restries.

    14170 000106-31-0 Anidrido butrico Sem restries.

    14200 000105-60-2 Caprolactama LME(T) = 15 mg/kg (expresso como caprolactama) (8)

    14230 002123-24-2 Caprolactama, sal de sdio LME(T) = 15 mg/kg (expresso como caprolactama) (8)

    14260 000502-44-3 Caprolactona (= 2-oxepanona) (=6-hexanolactona) (=-caprolactona)

    LME(T) = 0,05 mg/kg (9)

    14320 000124-07-2 cido caprlico. Sem restries

    14350 000630-08-0 Monxido de carbono Sem restries.

    14380 23155

    000075-44-5 Cloreto de carbonila (= fosgnio)

    LC = 1 mg/kg de PT

    14411 008001-79-4 leo de rcino (= castor oil) (= leo de mamona)

    Sem restries.

    14500 009004-34-6 Celulose Sem restries.

    14530 007782-50-5 Cloro Sem restries.

    14627 000117-2 1 -5 Anidrido 3-cloroftlico LME = 0,05 mg/kg (expresso como cido 3-cloroftlico)

    14628 00011 8-45-6 Anidrido 4-cloroftlico LME = 0,05 mg/kg (expresso como cido 4-cloroftlico)

    14650 000079-38-9 Clorotrifluoretileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

  • Transcrito pela Food Design*

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    14680 000077-92-9 cido ctrico Sem restries.

    14710 000108-39-4 m-Cresol Sem restries.

    14740 000095-48-7 o-Cresol Sem restries.

    14770 000106-44-5 p-Cresol Sem restries.

    14800 003724-65-0 cido crotnico LME = 0,05 mg/kg (10)

    14841 000599-64-4 4-Cumilfenol LME = 0,05 mg/kg

    14876 001076-97-7 cido ciclohexano-1,4-dicarboxlico LME = 5 mg/kg. S deve ser utilizado para a produo de

    polisteres.

    14950

    003173-53-3 Isocianato de ciclohexila LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME (T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    15030

    000931-88-4 Cicloocteno LME = 0,05 mg/kg. Para uso somente em polmeros em contato com alimentos para os quais est estabelecido o simulante A, definido em RTM especfico.

    15070 001647-16-1 1,9-Decadieno LME = 0,05 mg/kg

    15095 000334-48-5 cido n-decanico Sem restries.

    15100 000112-30-1 1-Decanol Sem restries.

    15130 000872-05-9 1-Deceno LME = 0,05 mg/kg

    15180

    0018085-02-4 3,4-Diacetoxi-1-buteno LME = 0,05 mg/kg. Neste LME est includo o produto de hidrlise 3,4- dihidroxi-1-buteno.

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    Para uso somente como comonmero em copolmeros de

    lcool etilvinlico.

    15250 000110-6 0-1 1,4-Diaminobutano Sem restries.

    15267 000080-08-0 4,4?-Diaminodifenilsulfona LME = 5 mg/kg

    15310 13075

    000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina (=Benzoguanamina)

    LME = 5 mg/kg

    15404

    000652-67-5 1,4:3,6-dianidrosorbitol LME = 5 mg/kg. Para uso somente como comonmero no poli(etileno-coisosorbida tereftalato).

    15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenzeno LME = 12 mg/kg

    15610 000080-07-9 4,4?-Diclorodifenilsulfona (= 1,1-sulfonilbis(4-clorobenzeno))

    LME = 0,05 mg/kg

    15700 13560

    005124-30-1 4,4?-Diisocianato de diciclohexilmetano (=Bis(4-isocianatociclohexil)metano)

    LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME (T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    15760 13326

    000111- 46- 6 Dietilenoglicol (=Eter bis(2-hidroxietlico))

    LME(T) = 30 mg/kg (expresso como etilenoglicol) (12)

    15790 000111-40-0 Dietilenotriamina LME = 5 mg/kg

    15820 000345-92-6 4,4?-Difluorobenzofenona LME = 0,05 mg/kg

    15880 24051

    000120-80-9 1,2-Dihidroxibenzeno (=Pirocatecol)

    LME = 6 mg/kg

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    15910 24072

    000108-46-3 1,3-Dihidroxibenzeno (=Resorcinol)

    LME = 2,4 mg/kg

    15940 18867

    000123-31-9 1,4-Dihidroxibenzeno (=Hidroquinona)

    LME = 0,6 mg/kg

    15970 000611-99-4 4,4?-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (13)

    16000 000092-88-6 4,4?-Dihidroxidifenila LME = 6 mg/kg

    16090 13617

    000080-09-1 4,4?-Dihidroxidifenilsulfona (=bisfenol S) (= 4,4-sulfonilbis(fenol)) (=1,1-sulfonilbis(4-hidroxibenzeno)) (=hidroxi-p-fenilensulfonil-p-fenileno)

    LME = 0,05 mg/kg

    16150 000108-01-0 Dimetilaminoetanol LME = 18 mg/kg

    16210 006864-37-5 3,3'-Dimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetano (= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano)

    LME = 0,05 mg/kg (14). Somente para uso em poliamidas

    16240 000091-97-4 4,4?-Diisocianato de 3,3?-dimetilbifenila (=ditoluileno diisocianato) (= TODI)

    LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

  • Transcrito pela Food Design*

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    16360 000576-26-1 2,6-Dimetilfenol LME = 0,05 mg/kg

    16390 22437

    000126-30-7 2,2?-Dimetil-1,3-propanodiol (=Neopentilglicol)

    LME = 0,05 mg/kg

    16450 000646-06-0 1,3-Dioxolano LME = 5 mg/kg

    16480 000126-58-9 Dipentaeritritol Sem restries.

    16540 000102-09-0 Carbonato de difenila (= difenilcarbonato)

    LME = 0,05 mg/kg

    16570

    004128-73-8 4,4?-Diisocianato do ter difenlico LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    16600

    005873-54-1 2,4?-Diisocianato de difenilmetano LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    16630

    000101-68-8 4,4?-Diisocianato de difenilmetano LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    16650 000127-63-9 Difenilsulfona LME= 3 mg/kg (15)

    16660 13550

    000110-98-5 Dipropilenoglicol (= Eter bis(hidroxiproplico))

    Sem restries.

    16690 001321-74-0 Divinilbenzeno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) para a soma de divinilbenzeno

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    e etilvinilbenzeno e de acordo com as especificaes estabelecidas na Parte III.

    16694 013811-50-2 N,N?-Divinil-2-imidazolidinona LME = 0,05mg/kg

    16697 000693-23-2 cido n-dodecanodiico Sem restries.

    16704 000112-41-4 1-Dodeceno LME = 0,05 mg/kg

    16750 14570

    000106-89-8 Epicloridrina (=1-cloro-2,3-epoxipropano)

    LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND (LD = 0,01 mg/kg).

    16780 000064-17-5 Etanol Sem restries.

    16950 000074-85-1 Etileno Sem restries

    16955

    000096-49-1 Carbonato de etileno LME = 30 mg/kg (expresso como etilenglicol), e de acordo com as especificaes estabelecidas na Parte III.

    16960 15272

    000107-15-3 Etilenodiamina (=1,2-diaminoetano)

    LME = 12 mg/kg

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    16990 000107-21-1 Etilenoglicol LME(T) = 30 mg/kg (expresso como etilenoglicol) 17005 000151-56-4 Etilenimina LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

    17020 000075-21-8 xido de etileno LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND (LD = 0,01 17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol LME = 30 mg/kg 17110 016219-75-3 5 etilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-eno

    (= 5-etilideno-2-norborneno) (= 5-etilidenociclo-2,2,1-hept-2-eno)

    LME = 0,05 mg/kg. A relao (rea de superfcie de contato/massa de ali- mento) (= S/V) real de uso, dever ser inferior a 2 dm2/kg.

    17160 000097-53-0 Eugenol LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 17170 061788-47-4 cidos graxos de leo de coco Sem restries. 17200 068308-53-2 cidos graxos de leo de soja Sem restries. 17230 061790-12-3 cidos graxos de leo de pinho ("tall oil") Sem restries. 17260 000050-00-0 Formaldedo LME(T) = 15 mg/kg (expresso como formaldedo) 17290 000110-17-8 cido fumrico Sem restries. 17530 000050-99-7 Glucose Sem restries. 18010 000110-94-1 cido glutrico Sem restries. 18070 000108-55-4 Anidrido glutrico Sem restries. 18100 000056-81-5 Glicerol Sem restries. 18117 000079-14-1 Acido gliclico Para ser usado somente em contato indireto com

    alimentos, em uma camada plstica separada dos mesmos por uma camada de PET.

    18220 068564-88-5 cido N-heptilaminoundecanico LME = 0,05 mg/kg (4) 18250 000115-28-6 cido hexacloroendometilenotetrahidroftlico LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 18280 000115-27-5 Anidrido hexacloroendometilenotetrahidroftlico LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 18310 036653-82-4 1-Hexadecanol Sem restries.

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    18430 000116-15-4 Hexafluoropropileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 18460

    15274

    000124-09-4 Hexametilenodiamina (=1,6 diaminohexano)

    LME = 2,4 mg/kg

    18640 000822-06-0 Diisocianato de hexametileno LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    18670 000100-97-0 Hexametilenotetramina LME(T) = 15 mg/kg (expresso como formaldedo) (16)

    18700 000629-11-8 1,6-Hexanodiol LME = 0,05 mg/kg

    18820 000592-41-6 1-Hexeno LME = 3 mg/kg 18880 000099-96-7 cido p-hidroxibenzico Sem restries. 18896 001679-51-2 4-(Hidroximetil)-1-ciclohexeno LME = 0,05 mg/kg 18897 016712-64-4 cido 6-hidroxi-2-naftalenocarboxlico LME = 0,05 mg/kg 18898 000103-90-2 N-(4-hidroxifenil) acetamida LME = 0,05 mg/kg 19000 000115-11-7 Isobuteno Sem restries. 19060 000109-53-5 ter isobutilvinlico LME = 0,05 mg/kg 19110 004098-71-9 1-Isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-

    trimetilciclohexano (= diisocianato de isoforona) (=IPDI)

    LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    19150 000121-91-5 cido isoftlico LME(T) = 5 mg/kg (expresso como cido isoftlico (17) 19180 000099-63-8 Dicloreto do cido isoftlico LME(T) = 5 mg/kg (expresso como cido isoftlico) (17) 19210 001459-93-4 Isoftalato de dimetila LME = 0,05 mg/kg 19270 000097-65-4 cido itacnico Sem restries. 19460 000050-21-5 cido lctico Sem restries.

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    19470 000143-07-7 cido lurico Sem restries.

    19480 002146-71-6 Laurato de vinila Sem restries. 19490 000947-04-6 Laurolactama LME = 5 mg/kg 19510 011132-73-3 Lignocelulose Sem restries. 19540 000110-16-7 cido malico LME(T) = 30 mg/kg (expresso como cido malico) (18)

    19960 000108-31-6 Anidrido malico LME(T) = 30 mg/kg (expresso como cido malico) (18) 19965 006915-15-7 Acido mlico S deve ser utilizado como comonmero em polisteres

    alifticos (mximo 1 %, em moles). 19990 000079-39-0 Metacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 20020 000079-41-4 Acido metacrlico LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 20050 000096-05-9 Metacrilato de alila LME = 0,05 mg/kg 20080 002495-37-6 Metacrilato de benzila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 20110 000097-88-1 Metacrilato de butila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 20140 002998-18-7 Metacrilato de sec-butila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 20170 000585-07-9 Metacrilato de terc-butila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 20260 000101-43-9 Metacrilato de ciclohexila LME = 0,05 mg/kg 20410 002082-81-7 Dimetacrilato de 1,4-butanodiol LME = 0,05 mg/kg 20440 000097-90-5 Dimetacrilato de etilenoglicol LME = 0,05 mg/kg 20530 002867-47-2 Metacrilato de 2-(dimetilamino)etila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 20590 000106-91-2 Metacrilato de 2,3-epoxipropila LME = 0,02 mg/kg 20890 000097-63-2 Metacrilato de etila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 21010 000097-86-9 Metacrilato de isobutila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 21100 004655-34-9 Metacrilato de isopropila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 21130 000080-62-6 Metacrilato de metila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19)

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    21190 000868-77-9 Monometacrilato de etilenoglicol LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 21280 002177-70-0 Metacrilato de fenila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19)

    21340 002210-28-8 Metacrilato de propila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 21370 010595-80-9 Metacrilato de 2-sulfoetila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 21400 054276-35-6 Metacrilato de sulfopropila LME = 0,05 mg/kg 21460 000760-93-0 Anidrido metacrlico LME(T) = 6 mg/kg (expresso como cido metacrlico) (19) 21490 000126-98-7 Metacrilonitrila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 21498 002530-85-0 Metacrilato de 3-trimetoxisililpropila LME = 0,05 mg/kg. S deve ser utilizado como agente de

    tratamento de superfcie de cargas inorgnicas.21530 NT Sais do cido metalilsulfnico LME = 5 mg/kg 21550 000067-56-1 Metanol Sem restries. 21640 19243

    000078-79-5 2-Metil-1,3-butadieno (=Isopreno)

    LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

    21730 000563-45-1 3-Metil-1-buteno LME= ND (LD = 0,01 mg/kg). Somente para uso em polipropileno.

    21765 106246-33-7 4,4-Metilenobis(3-cloro-2,6-dietilanilina) LME = 0,05 mg/kg 21940 000924-42-5 N-Metilolacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 21970 000923-02-4 N-metilolmetacrilamida LME = 0,05 mg/kg

    22074 004457-71-0 3-Metilpentano-1,5-diol LME = 0,05 mg/kg Somente para uso em materiais em contato com alimentos com uma relao (rea de superfcie/massa de alimento) de at 0,5 dm2/kg.

    22150 000691-37-2 4-Metil-1-penteno LME = 0,05 mg/kg 22210 000098-83-9 Alfa-metilestireno LME = 0,05 mg/kg 22331 025513-64-8 Mistura de (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano e

    (55-65 % m/m) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano LME = 0,05 mg/kg

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    22332 NT Mistura de (40 % m/m) 1,6-diisocianato de 2,2,4-trimetilhexano e (60 % m/m) 1,6-diisocianato de 2,4,4-trimetilhexano

    LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    22350 000544-63-8 cido mirstico Sem restries. 22360 001141-38-4 cido 2,6-naftalenodicarboxlico LME = 5 mg/kg 22390 000840-65-3 2,6-Naftalenodicarboxilato de dimetila LME = 0,05 mg/kg 22420 003173-72-6 1,5-Diisocianato de naftaleno LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01mg/kg)

    (expresso como grupo isocianato) (11) 22450 009004-70-0 Nitrocelulose Sem restries. 22480 000143-08-8 1-Nonanol Sem restries.

    22570 000112-96-9 Isocianato de octadecila LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01mg/kg)

    (expresso como grupo isocianato) (11)22600 000111-87-5 1-Octanol Sem restries. 22660 000111-66-0 1-Octeno LME = 15 mg/kg 22763 000112-80-1 cido olico Sem restries. 22775 000144-62-7 cido oxlico LME = 6 mg/kg (20) 22778 007456-68-0 4,4?-Oxibis(benzenosulfonil azida) LME = 0,05 mg/kg 22780 000057-10-3 cido palmtico Sem restries. 22840 000115-77-5 Pentaeritritol Sem restries. 22870 000071-41-0 1-Pentanol Sem restries. 22900 000109-67-1 1-Penteno LME = 5 mg/kg 22932 001187-93-5 ter perfluorometilperfluorovinlico LME = 0,05 mg/kg. S deve ser usado para revestimentos

    antiaderentes.22937 001623-05-8 ter perfluoropropilperfluorovinlico LME = 0,05 mg/kg 22960 000108-95-2 Fenol Sem restries.

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    23050 000108-45-2 1,3-Fenilendiamina (= m fenilendiamina)

    LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

    23070 000102-39-6 cido (1,3-fenilendioxi)diactico LME = 0,05 mg/kg 23170 007664-38-2 cido fosfrico Sem restries. 23175 000122-52-1 Fosfito de trietila LC = 1 mg/kg de PT 23200 000088-99-3 cido o-ftlico Sem restries. 23230 000131-17-9 Ftalato de dialila LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 23380 000085-44-9 Anidrido ftlico Sem restries. 23470 000080-56-8 Alfa-pineno Sem restries. 23500 000127-91-3 Beta-pineno Sem restries. 23590 025322-68-3 Polietilenoglicol Sem restries. 23651 025322-69-4 Polipropilenoglicol Sem restries. 23740 000057-55-6 1,2-Propanodiol

    (=propilenoglicol) Sem restries.

    23770 000504-63-2 1,3-Propanodiol LME = 0,05 mg/kg 23800 000071-23-8 1-Propanol Sem restries. 23830 000067-63-0 2-Propanol

    (=isopropanol) (=propan-2-ol) (=lcool isoproplico)

    Sem restries.

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    23860 000123-38-6 Propionaldedo Sem restries. 23890 000079-09-4 cido propinico Sem restries. 23920 000105-38-4 Propionato de vinila LME(T) = 6 mg/kg (expresso como acetaldedo) (1) 23950 000123-62-6 Anidrido propinico Sem restries. 23980 000115-07-1 Propileno Sem restries. 24010 000075-56-9 xido de propileno LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND (LD = 0,01 mg/kg) 24057 000089-32-7 Anidrido piromeltico LME = 0,05 mg/kg (expresso como cido piromeltico)

    24070 073138-82-6 cidos resnicos e cidos da colofonia Sem restries. 24073 000101-90-6 ter diglicidlico do resorcinol LME = ND (LD=0,01 mg/kg). Somente

    para estruturas multicamadas em contato com alimentos no gordurosos. A camada em que a substncia for utilizada deve estar separada do alimento por uma camada de PET.

    24100 24130 24190

    008050-09-7 Colofonia (= Goma de colofonia) (= Colofonia de madeira) (= Rosin)

    Sem restries.

    24160 008052-10-6 Colofonia de leo de pinho (= Rosin tall oil)

    Sem restries.

    24250 009006-04-6 Borracha natural Sem restries. 24270 000069-72-7 cido saliclico Sem restries. 24280 000111-20-6 cido sebcico Sem restries.

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    24430 002561-88-8 Anidrido sebcico Sem restries. 24475 001313-82-2 Sulfureto de sdio Sem restries 24490 000050-70-4 Sorbitol Sem restries 24520 008001-22-7 leo de soja Sem restries. 24540 009005-25-8 Amido, grau alimentcio Sem restries 24550 0 0 0 0 5 7 - 11 - 4 cido esterico Sem restries. 24610 000100-42-5 Estireno Sem restries. 24760 026914-43-2 cido estirenosulfnico LME = 0,05 mg/kg 24820 0 0 0 11 0 - 1 5 - 6 cido succnico Sem restries. 24850 000108-30-5 Anidrido succnico Sem restries. 24880 000057-50-1 Sacarose Sem restries. 24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalato de dimetila, sal

    monossdico LME = 0,05 mg/kg

    24889 NT Sais do cido 5-sulfoisoftlico LME = 5 mg/kg 24903 068425-17-2 Xaropes de amido hidrolisado hidrogenados De acordo com as especificaes

    estabelecidas na Parte III. 24910 000100-21-0 cido tereftlico LME(T) = 7,5 mg/kg (expresso como

    cido tereftlico) (21) 24940 000100-20-9 Dicloreto do cido tereftlico LME(T) = 7,5 mg/kg (expresso como

    cido tereftlico) (21) 24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetila Sem restries. 25080 0 0 11 2 0 - 3 6 - 1 1 - Te t r a d e c e n o LME = 0,05 mg/kg 25090 0 0 0 11 2 - 6 0 - 7 Te t r a e t i l e n o g l i c o l Sem restries. 25120 0 0 0 11 6 - 1 4 - 3 Te t r a f l u o r e t i l e n o LME = 0,05 mg/kg 25150 000109-99-9 Te t r a h i d r o f u r a n o LME = 0,6 mg/kg 25180 000102-60-3 N , N , N ? , N ? - Te t r a q u i s ( 2 - h i d r o x i p r o -

    pil)etilenodiamina

    Sem restries

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    003010-96-6 2 , 2 , 4 , 4 - Te t r a m e t i l c i c l o b u t a n - 1 , 3 - d i o l LME = 5 mg/kg. Somente para objetos de uso repetido para armazenamento por perodos prolongados a temperatura ambiente, ou inferior a esta, e envase a quente.

    25210

    000584-84-9 2,4-Diisocianato de tolueno LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01 mg/kg) (expresso como grupo isocianato) ( 11)

    25240

    000091-08-7 2,6-Diisocianato de tolueno LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso como grupo isocianato) ( 11)

    25270 026747-90-0 2,4-Diisocianato de tolueno dimeri- zado LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    25360 NT Trialquil(C5-C15)acetato de 2,3- epoxipropila LC = 1 mg/kg de PT (expresso co- mo grupo epoxi) ou LME = ND (LD = 0,01mg/kg, expresso como grupo epoxi) Peso molecular = 43 Da.

    25380 NT Trialquil(C7-C17)acetato de vinila (= versatato de vinila) LME = 0,05 mg/kg 25385 000102-70-5 Trialilamina De acordo com as especificaes estabelecidas na Parte III.

    25420 19975

    000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina (= Melamina) LME = 2,5 mg/kg

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    25450 026896-48-0 Triciclodecanodimetanol LME = 0,05 mg/kg

    25510 000112-27-6 Trietilenoglicol Sem restries. 25540 000528-44-9 cido trimeltico LME(T) = 5 mg/kg (expresso como cido trimeltico) (22)

    25550 000552-30-7 Anidrido trimeltico LME(T) = 5 mg/kg (expresso como cido trimeltico) (22)

    25600 13380

    000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano (= 2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol)

    LME = 6 mg/kg

    25840 003290-92-4 Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilol- propano LME = 0,05 mg/kg

    25872 002416-94-6 2,3,6-Trimetilfenol LME = 0,05 mg/kg

    25900 000110-88-3 Trioxano LME = 5 mg/kg 25910 024800-44-0 Tripropilenoglicol Sem restries. 25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etano LME = 0,05 mg/kg. Para uso so- mente em

    policarbonatos. 25960 000057-13-6 Uria Sem restries26050 000075-01-4 Cloreto de vinila LC = 1 mg/kg de PT ou LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

    26110 000075-35-4 Cloreto de vinilideno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)

    26140 000075-38-7 Fluoreto de vinilideno LME = 5 mg/kg 26155 001072-63-5 1-Vinilimidazol LME = 0,05 mg/kg

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    PARTE II Produtos obtidos por mtodos de fermentao bacteriana Os polmeros autorizados correspondem aqueles obtidos a partir dos monmeros listados na PARTE I e ou os polmeros listados na PARTE II e ou na PARTE V.

    NMERO DE

    NMERO CAS SUBSTNCIA RESTRIES E/OU ESPECIFI- CAES

    18888 080181-31-3 Copolmero dos cidos 3-hidroxibuta- nico e 3-hidroxipentanico

    (PHB/PHV)

    De acordo com as especificaes

    estabelecidas na Parte III.

    PARTE III ESPECIFICAES As substncias no esto listadas por ordem alfabtica, e sim por ordem crescente do nmero de referncia. NMERO DE REFERNCIA SUBSTNCIAS E ESPECIFICAES 11530

    Acrilato de 2-hidroxipropila Pode conter at 25 % (m/m) de acrilato de 2-hidroxiisopropila (CAS 002918-23-2).

    26170 003195-78-6 N - Vi n i l - N - m e t i l a c e t a m i d a LME = 0,02 mg/kg 26305

    000078-08-0 Vi n i l t r i e t o x i s i l a n o LME = 0,05 mg/kg. Somente para uso como agente de tratamento de superfcie

    26320 002768-02-7 Vi n i l t r i m e t o x i s i l a n o LME = 0,05 mg/kg 26360 007732-18-5 gua Deve responder aos critrios de

    qualidade da gua destinada ao consumo humano

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    16690

    Divinilbenzeno Poder conter at 45 % (m/m) de etilvinilbenzeno.

    16955

    Carbonato de etileno Contedo residual de 5 mg/kg de hidrogel, com um mximo de 10 g de hidrogel em contato com 1 kg de alimento

    18888 Copolmero dos cidos 3-hidroxibutanico e 3-hidroxipentanico. Definio:Estes copolmeros so produzidos por fermentao controlada de Alcaligenes eutrophus , utilizando misturas de glucose e cido propanico como fontes de carbono. O organismo utilizado no pode ter sido manipulado geneticamente e deve ser obtido de um nico organismo natural Alcaligenes eutrophus , cepa HI6 NCIMB 10442. A cultura-me do organismo armazenada sob a forma de ampolas liofilizadas. A partir da cultura-me prepara-se uma cultura secundria de trabalho,mantida em nitrognio lquido e utilizada na preparao de inculos para o fermentador. Diariamente, amostras do fermentador so submetidas a um exame microscpico e tambm deteco de eventuais alteraes na morfologia das colnias, usando diversos gares a diferentes temperaturas. Os copolmeros so isolados a partir de bactrias submetidas a tratamento trmico, mediante digesto controlada dos outros componentes celulares, lavagem e secagem. Estes copolmeros apresentam-se normalmente sob a forma de grnulos fundidos, devidamente formulados, com aditivos como agentes nucleantes, plastificantes, cargas, estabilizantes e pigmentos, todos conformes com as especificaes gerais e especficas. Nome qumico: Poli(3-D-hidroxibutanoato-co-3-D-hidroxipentanoato) Nmero CAS:080181-31-3 Frmula estrutural

  • * FoATeS

    Este regulamento tc

    ood Design ConsultorAv. Anglica 2466, con

    el./Fax: (11) 3218-161ite: www.fooddesign.c

    nico foi transcrito a pa

    ria e Planejamento Alinj. 162 Higienpolis 17 e 3218-1919 tel.: com.br - E-mail: foo

    artir do site do Dirio O

    m. Ltda. So Paulo - SP (11) 3120-6965

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    Tran

    Oficial da Unio (DOU

    g.com.br

    ondPesgelCoanaDeCarTesSolpraRePur- ni- zi- co- ch- ar- crXa

    nscrito pela Food De

    )

    de n/(m+n) > 0 e n/so molecular mdiol (GPC)).

    omposio: no infealisado ps hidrlisescrio: p branco ractersticas: stes de identificaolubilidade:Solvel eaticamente insolvestrio:O LME parareza:Antes da granuitrognio 2 500 minco 100 mg/kg dobre 5 mg/kg de phumbo 2 mg/kg drsnio 1 mg/kg deromo 1 mg/kg de

    aropes de amido hid

    esign*

    /(m + n) 0,25 o: no inferior a 150

    rior a 98 % de poli(e da mistura dos cou branqueado ap

    o: em hidrocarbonetos

    el em etanol, alcanoa o cido crotnico ulao, o p de copo

    mg/kg de plstico de plstico plstico de plstico e plstico plstico

    drolisado, hidrogena

    0 000 dalton (medid

    (3-D-hidroxibutanoidos 3-D-hidroxibus o isolamento.

    s clorados como o cs alifticos e gua. 0,05 mg/kg.

    olmero bruto deve

    ados.

    do por cromatograf

    oato-co-3-D-hidroxiutanico e 3-D-hidro

    clorofrmio ou diclo

    conter:

    a de permeao em

    ipentanoato) oxipentanico.

    orometano, mas

    m

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    Conforme os critrios de pureza estabelecidos para o xarope de maltitol. 24903

    Trialilamina 40 mg/kg de hidrogel, na proporo de 1 kg de produto alimentcio para um mximo de 1,5 g de hidrogel. Dever utilizar-se unicamente em hidrogis no destinados a entrar em contato direto com os alimentos.

    25385 PARTE IV

    Notas sobre a coluna "restries e/ou especificaes" Para fins de facilitar a comparao, os nmeros de referncia das substncias mencionadas nas notas correspondem aos do

    Regulamento (UE) 10/2011 da Comisso Europia de 14 de janeiro de 2011 relativo aos materiais e objetos plsticos destinados a entrar em contato com alimentos.

    No caso em que os nmeros de referncia no Regulamento (UE) 10/2011 correspondam a aditivos de materiais plsticos, indica-se na tabela seguinte os nomes qumicos e os nmeros CAS correspondentes (se houver) para sua identificao.

    S podem ser utilizados na fabricao de materiais plsticos destinados a entrar em contato com alimentos os aditivos que figuram na Resoluo MERCOSUL sobre a Lista Positiva de Aditivos para Materiais Plsticos. Se um aditivo mencionado nas notas no se encontra naquela Resoluo MERCOSUL, seu uso no est autorizado.

    Tabela: Notas sobre a coluna "restries e/ou especificaes".

    (1) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 10060 e 23920 no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (2) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 10599/90A, 10599/91, 10599/92A e 10599/93 no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (3) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das substncias com os nmeros de referncia 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830/11510, 11890, 11980, 31500 (copolmero de cido acrlico e acrilato de 2-etilhexila, CAS 025134-51-4) e 76463 (sais do cido poliacrlico) no pode ultrapassar a restrio indicada.

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    (4) Advertncia: existe o risco de superar o LME ou o limite da migrao total em simulantes de alimentos gordurosos.

    (5) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 13480/13607 e 39680 (2,2-bis(4-hidroxifenil)propano CAS 000080-05-7) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (6) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 13620 e 40320 (cido brico CAS 010043-35-3), 36840 (tetraborato de brio, CAS 012007-55-5) e 87040 (tetraborato de sdio, CAS 001330-43-4) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (7) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 13720 e 40580 (1,4-butanodiol CAS 000110-63-4) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (8) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 14200 e 41840 (caprolactama CAS 000105-60-2) e 14230 no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (9) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes de caprolactona e cido 6-hidroxihexanico, provenientes das sustncias com os nmeros de referncia 14260 e 76845 (polister de 1,4-butanodiol com caprolactana (=2-Oxepanona, polmero com 1,4-butanodiol)), no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (10) LME significa neste caso que a migrao das substncias com os nmeros de referncia 14800 e 45600 (cido crotnico CAS 003724-65-0) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (11) LC (T) significa neste caso que a soma das quantidades residuais das substncias com os nmeros de referncia 14950, 15700/13560, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 e 25270 no pode ultrapassar a restrio indicada. Do mesmo modo, o LME(T) significa neste caso que a soma das migraes especficas das substncias anteriores no pode superar a restrio indicada.

    (12) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 15760/13326 e 47680 (dietilenoglicol CAS 000111-46-6), 16990 e 53650 (etilenoglicol CAS 000107-21-1) e 89440 (steres de cido esterico com etilenoglicol) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (13) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 15970 e 48720 (4,4-dihidroxibenzofenona CAS 000611-99-4), 48640 (2,4- dihidroxibenzofenona CAS 000131-56-6), 48880 (2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-53-3), 61280 (2-hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenona CAS 003293-97-8), 61360 (2-hidroxi-4-metoxibenzofenona CAS 000131-57-7) e 61600 (2-hidroxi-4-n-octiloxibenzofenona CAS 001843-05-6) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (14) Quando estiver previsto o uso em contato com alimentos gordurosos, a conformidade deve ser avaliada utilizando isoctano como simulante D.

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    (15) LMEsignifica neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 16650 e 51570 (difenil sulfona CAS 000127-63-9) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (16) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 17260 e 54880 (formaldedo CAS 000050-00-0) e 18670 e 59280 (hexa- metilenotetramina CAS 000100-97-0) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (17) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 19150 e 19180 no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (18) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 19960, 19540 e 64800 (cido malico CAS 00110-16-7) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (19) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340,e 21460 e a do metacrilato de 2-hidroxipropila (CAS 000923-26-2) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (20) LME significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 22775 e 69920 (cido oxlico CAS 000144-62-7) no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (21) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias identificadas com os nmeros de referncia 24910 e 24940 no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (22) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 25540 e 25550 no pode ultrapassar a restrio indicada.

    (23) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 81515 (poli(glicerolato de zinco), CAS 087189-25-1), 96190 (hidrxido de zinco, CAS 020427-58-1), 96240 (xido de zinco, CAS 001314-13-2) e 96320 (sulfureto de zinco, CAS 001314-98-3), assim como dos sais (incluidos sais duplos e sais cidos) de zinco de cidos, fenis ou alcois autorizados, no pode ultrapassar a restrio indicada. A restrio prevista para o zinco aplica-se tambm s substncias cujas denominaes contenham a expresso "sais do cido..." , ainda que o(s) cido(s) livre(s) correspondente(s) no esteja(m) mencionado(s);

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    (24) LME(T) significa neste caso que a soma das migraes das sustncias com os nmeros de referncia 38000 (sal de litio do cido benzico, CAS 000553-54-8), 42400 (sal de litio do cido carbnico, CAS 010377-37-4), 62020 (sal de ltio do cido 12-hidroxiesterico, CAS 007620-77-1), 64320 (iodeto de litio CAS 010377-51-2), 66350 (fosfato de 2,2-metileno-bis(4,6-di-terc-butilfenil) litio, CAS 085209-93-4), 67896 (sal de litio do cido mirstico, CAS 020336-96-3), 73040 (sais de litio do cido fosfrico, CAS 013763-32-1), 85760 (silicato de litio aluminio (2:1:1), CAS 012068-40-5), 85840 (silicato de litio magnsio sdio, CAS 053320-86-8), 85920 (silicato de litio, CAS 012627-14-4) e 95725 (vermiculite, produto de reao com citrato de ltio; CAS 110638-71-6), assim como dos sais (incluidos sais duplos e sais cidos) de litio de cidos, fenis ou alcois autorizados, no pode ultrapassar a restrio indicada. A restrio prevista para o litio aplica-se tambm s substncias cujas denominaes contenham a expresso "sais do cido..." ainda que o(s) cido(s) livre(s) correspondente(s) no esteja(m) men-cionado(s);

    PARTE V LISTA DE POLMEROS AUTORIZADOS Os polmeros autorizados correspondem queles obtidos a partir dos monmeros listados na PARTE I e ou os polmeros listados na PARTE II e ou na PARTE V. NMERO CAS SUBSTNCIA RESTRIES 009004-35-7 Acetato de celulose Para ser usado em recobrimentos polimricos e

    resinosos. 261716-94-3 Copolmero de dimetil-tereftalato, 1,4

    ciclohexanodimetanol e 2,2.4.4 tetrametil-1,3 - ciclobutanodiol

    Contendo at 40% molar (expresso como porcentagem molar do componente gliclico do copolister final) de 2,2,4,4-tetrametil-1,3-ciclobutaneodiol e contendo no menos que 60% molar de 1,4-ciclohexanodimetanol. O copolmero ser utilizado como componente na fabricao de artigos de uso repetido em contato com todos os tipos de alimentos a temperaturas menores ou iguais a 100C.

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    Copolmeros de etileno, propileno e diciclopentadieno (CAS 000077-73-6)

    Sem restries

    Copolmeros de etileno, propileno e 1,4-hexadieno (CAS 000592-45-0)

    Com no mais de 4.5% (m/m) de unidades polimricas derivadas do 1,4-hexadieno.

    009004-57-3

    Etilcelulose Sem restries

    009002-89-5 098002-48-3

    Poli(lcool vinlico) Ver acetato de vinila, nmero de referncia 10120, na Parte I.

    025038-54-4 Poliamida 6 Ver caprolactama, nmero de referncia 14200, na Parte I.

    025035-04-5 Poliamida 11 Ver cido 11-aminoundecanico, nmero de referncia 12788, na Parte I.

    024937-16-4 Poliamida 12 Ver laurolactama, nmero de referncia 19490, na Parte I.

    032131-17-2 Poliamida 6,6 (= polmero de hexametilenodiamina e cido adpico) (= Poliamida 66)

    Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460, e cido adpico, nmero de referncia 12130, na Parte I.

    009008-66-6 Poliamida 6,10

    (= polmero de hexametilenodiamina e cido sebcico) (=Poliamida 610)

    Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460 e cido sebcico, nmero de referncia 24280, na Parte I.

    NT Poliamida 6,11 (= polmero de caprolactama e cido 11-aminoundecanico)

    Ver caprolactama, nmero de referncia 14200, e cido 11-aminoundecanico, nmero de referncia 12788, na Parte I.

    024936-74-1 Poliamida 6,12 (= polmero de hexametilenodiamina e cido n-

    Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460, e cido n-dodecanodiico, nmero de

  • Transcrito pela Food Design*

    * Este regulamento tcnico foi transcrito a partir do site do Dirio Oficial da Unio (DOU) Food Design Consultoria e Planejamento Alim. Ltda. Av. Anglica 2466, conj. 162 Higienpolis So Paulo - SP Tel./Fax: (11) 3218-1617 e 3218-1919 tel.: (11) 3120-6965 Site: www.fooddesign.com.br - E-mail: [email protected]

    dodecanodiico) (=Poliamida 612)

    referncia 16697, na Parte I

    024993-04-2 Poliamida 6/66 (=copolmero de hexametilenodiamina, cido adpico e caprolactama)

    Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460, cido adpico, nmero de referncia 12130, e caprolactama, nmero de referncia 14200, na Parte I.

    025191-04-2 Poliamida 6/12 (= copolmero de caprolactama e laurolactama)

    Ver caprolactama, nmero de referncia 14200, e laurolactama, nmero de referncia 19490, na Parte I.

    025776-72-1 Poliamida 66T (= copolmero de hexametilenodiamina, cido adpico e cido tereftlico) (= Poliamida 6/6T)

    Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460, cido adpico, nmero de referncia 12130, e cido tereftlico, nmero de referncia 24910, na Parte I.

    025750-23-6 Poliamida 6I/6T (= copolmero de hexametilenodiamina, cido tereftlico e cido isoftlico)

    Ver hexametilenodiamina, nmero de referncia 18460, cido tereftlico, nmero de referncia 24910, e cido isoftlico, nmero de referncia 19150, na Parte I.

    NT P oliamida 6/6T/6I (= copolmero de caprolactama; cido adpico; 1,6-diamino-2,2,4- trimetilhexano; 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano; e 1-amino-3-aminometil-3,5,5-trimetil- ciclohexano)

    Ver caprolactama, nmero de referncia 14200, cido adpico, nmero de referncia 12130, mistura de (35-45 % m/m) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano e (55-65 % m/m) 1,6- diamino-2,4,4-trimetilhexano, nmero de referncia 22331, e 1-amino-3-aminometil-3,5,5trimetilciclohexano , nmero de referncia 12670, na Parte I.

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    NT Poliamida 12 T

    (= poliamida obtida por reao de laurolactama, cido isoftlico e 3,3'-dimetil- 4,4'-diaminodiciclohexilmetano (= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano)

    Ver laurolactama, nmero de referncia 19490, cido isoftlico, nmero de referncia 19150, e 3,3'-dimetil-4,4'-diaminodiciclohexilmetano (= bis(4-amino-3-metilciclohexil)metano), nmero de referncia 16210, na Parte I.

    025718-70-1 Poliamida MXD-6 (= poliamida obtida por reao de cido adpico e 1,3-benzeno dimetanoamina (= metaxililenodiamina)

    Ver cido adpico, nmero de referncia 12130, e 1,3-benzeno dimetano-amina (= metaxililenodiamina) , nmero de referncia 13000, na Parte I.

    059655-05-9 Poliamida MXD-6 modificada para impacto (= poliamida obtida por reao de cido

    Ver cido adpico, nmero de referncia 12130, e 1,3-benzeno dimetano-amina, nmero de referncia 13000, na Parte I. adpico, 1,3-benzeno dimetano-amina e alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino- propoxi) poli-oxietileno) Para alfa-(3-aminopropil)-omega-(3-amino-propoxi) poli-oxietileno: LC = 7 % de PT

    025766-59-0 025037-45-0

    Policarbonato (= polmero obtido por reao de 2,2-bis(4-hidroxifenil)propano (= bisfenol A) (=4,4'-isopropilidenodifenol) e cloreto de carbonila (= fosgnio) ou carbonato de difenila (=difenil carbonato) (= poli(bisfenol A-co-cido carbnico))

    Ver 2,2-bis(4-hidroxifenil) propano (= bisfenol A) (=4,4'-isopropilidenodifenol), nmero de referncia 13480, cloreto de carbonila (=fosgnio), nmero de referncia 14380, e carbonato de difenila (=difenil carbonato), nmero de referncia 16540, na Parte I.

    Polisteres: polmeros, inclusive resinas alqudicas, obtidos por esterificao

    De acordo com as boas prticas de fabricao, os objetos fabricados com polisteres termorrgidos

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    de um ou mais cidos orgnicos ou dos anidridos, com um ou mais lcoois ou poliepxidos, e reticulados ou/no com agentes reticulantes, listados a seguir:

    reticulados devem ser cuidadosamente lavados antes de seu primeiro uso.

    1) cidos:

    - actico (CAS 000064-19-7) Sem restries (Referncia 10090 na Parte I). - acrlico (CAS 000079-10-7) Ver cido acrlico, nmero de referncia 10690, na

    Parte I. - adpico (CAS 000124-04-9) Sem restries (Referncia 12130 na Parte I). - aduto terpeno-cido malico (CAS 977186-57-4) Somente para uso em revestimentos. Ver cido

    malico, nmero de referncia 19540, na Parte I. - azelico (CAS 000123-99-9) Sem restries (Referncia 12820 na Parte I). - benzico (CAS 000065-85-0) Sem restries (Referncia 13090 na Parte I). - 4,4-bis(4-hidroxifenil)-pentanico (= cido 4,4-bis(4-hidroxifenil)-pentanico) (CAS 000126-00-1)

    Somente para uso em revestimentos.

    - caprlico (CAS 000124-07-2) Sem restries (Referncia 14320 na Parte I). - 1,4-ciclohexanodicarboxlico (CAS 001076-97-7)

    Ver cido ciclohexano-1,4-dicarboxlico, nmero de referncia 14876, na Parte I.

    - colofnia (=rosin) (CAS 008050-09-7) Sem restries (Referncias 24100, 24130 e 24190 na Parte I).

    - colofnia maleica

    Ver cido malico, nmero de referncia 19540, e/ou anidrido malico, nmero de referncia 19960, na Parte I.

    - crotnico (CAS 003724-65-0) Ver cido crotnico, nmero de referncia 14800, na Parte I.

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    - esterico (CAS 000057-11-4) Sem restries (Referncia 24550 na Parte I). - fumrico (CAS 000110-17-8) Sem restries ( Referncia 17290 na Parte I) - glutrico (CAS 000110-94-1) Sem restries (Referncia 18010 na Parte I) - graxos de gordura bovina e dmeros Sem restries. - graxos de leo de coco e dmeros Sem restries. - graxos de leo de girasol e dmeros Sem restries. - graxos de leo de soja e dmeros Sem restries. - graxos de leo vegetal e dmeros Sem restries. - graxos de leo de pinho ("tall oil") e dmeros Sem restries - isoftlico (CAS 000121-91-5) Ver cido isoftlico, nmero de referncia 19150, na

    Parte I. - itacnico (CAS 000097-65-4) Sem restries (Referncia 19270 na Parte I). - lctico (CAS 000050-21-5) Sem restries (Referncia 19460 na Parte I). - lurico (CAS 000143-07-7) Sem restries (Referncia 19470 na Parte I). - malico (CAS 000110-16-7) referncia 19540, na Parte I.

    Ver cido malico, nmero de referncia 19540, na Parte I

    - metacrlico (CAS 000079-41-4) Ver cido metacrlico, nmero de referncia 20020, na Parte I.

    - mirstico (CAS 000544-63-8) Sem restries (Referncia 22350 na Parte I). - 2,6-naftalenodicarboxilato de dimetila (CAS 000840-65-3)

    Ver 2,6-naftalenodicarboxilato de dimetila, nmero de referncia 22390, na Parte I.

    - 2,6-naftalenodicarboxlico (CAS 001141-38-4)

    Ver cido 2,6-naftalenodicarboxlico, nmero de referncia 22360, na Parte I.

    - olico (CAS 000112-80-1) Sem restries (Referncia 22763 na Parte I). - ortoftlico (CAS 000088-99-3) Sem restries (Referncia 23200 na Parte I). - palmtico (CAS 000057-10-3) Sem restries (Referncia 22780 na Parte I). - sebcico (CAS 000111-20-6) Sem restries (Referncia 24280 na Parte I). - succnico (CAS 000110-15-6) Sem restries (Referncia 24820 na Parte I).

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    - terc-butilbenzico (CAS 000098-73-7) Somente para uso em revestimentos. - tereftlico (CAS 000100-21-0) Ver cido tereftlico, nmero de referncia 24910, na

    Parte I. - trimeltico (CAS 000528-44-9) Ver cido trimeltico, nmero de referncia 25540,

    na Parte I. 2) Anidridos:

    - actico (CAS 000108-24-7) Sem restries (Referncia 10150 na Parte I). - azelico (CAS 004196-95-6) Sem restries (Referncia 12970 na Parte I). - ftlico (CAS 000085-44-9) Sem restries (Referncia 23380 na Parte I). - malico (CAS 000108-31-6) Ver anidrido malico, nmero de referncia 19960,

    na Parte I - piromeltico (CAS 000089-32-7) Ver anidrido piromeltico, nmero de referncia

    24057, na Parte I. - sebcico (CAS 002561-88-8) Sem restries (Referncia 24430 na Parte I). - succnico (CAS 000108-30-5) Sem restries (Referncia 24850 na Parte I).

    3) Alcois e poliepxidos: - alfa-metil glicosideo (CAS 000097-30-3) Sem restries. - bisfenol A (=2,2-bis(4-hidroxifenil) propano) (=4,4-isopropilidenodifenol) (CAS 000080-05-7)

    Ver bisfenol A, nmero de referncia 13480, na Parte I.

    - 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3-epoxipropil) ter (= diglicidil ter de bisfenol A) (=BADGE) (CAS 001675-54-3)

    Ver BADGE, nmero de referncia 13510, na Parte I.

    - 1,3-butanodiol (= butilenoglicol) (CAS 000107-88-0)

    Sem restries (Referncia 13690 na Parte I).

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    - 1,4-butanodiol (CAS 000110-63-4) Ver 1,4-Butanodiol, nmero de referncia 13720, na Parte I.

    - cetlico (= hexadecano-1-ol) (CAS 036653-82-4)

    Sem restries (Referncia 18310 na Parte I).

    -1,4-ciclohexanodimetanol (= 1,4-bis(hidoximetil)ciclohexano) (CAS 000105-08-8)

    Sem restries (Referncia 13390 na Parte I).

    - declico (= 1-decanol) (CAS 000112-30-1)

    Sem restries (Referncia 15100 na Parte I).

    - dietilenoglicol (CAS 000111-46-6) Ver dietilenoglicol, nmero de referncia 15760, na Parte I.

    - 2,2-dimetil-1,3-propanodiol (= neopentilglicol) (CAS 000126-30-7)

    Ver 2,2-dimetil-1,3-propanodiol, nmero de referncia 16390, na Parte I.

    - dipropilenoglicol (CAS 000110-98-5) Sem restries (Referncia 16660 na Parte I) - estearlico (= alcool 1,3-octadecanico) (CAS 000112-92-5)

    Somente uso em revestimentos.

    - etilenoglicol (CAS 000107-21-1) Ver etilenoglicol, nmero de referncia 16990, na Parte I.

    - glicerol (CAS 000056-81-5) Sem restries ( Referncia 18100 na Parte I). - 1,6-hexanodiol (CAS 000629-11-8) Ver 1,6-hexanodiol, nmero de referncia 18700, na

    Parte I. - laurlico (CAS 000112-53-8). Somente para uso em revestimentos - manitol (CAS 000069-65-8 y 000087-78-5) Sem restries. - mirstico (000112-72-1) Somente para uso em revestimentos.

    -1-nonanol (CAS 000143-08-8) Sem restries (Referncia 22480 na Parte I).

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    -1-octanol (CAS 000111-87-5 Sem restries (Referncia 22600 na Parte I). -1-pentanol (CAS 000071-41-0) Sem restries (Referncia 22870 na Parte I). -1-propanol (CAS 000071-23-8) Sem restries (Referncia 23800 na Parte I). -2-propanol (CAS 000067-63-0) Sem restries (Referncia 23830 na Parte I). -pentaeritritol (CAS 000115-77-5) Sem restries (Referncia 22840 na Parte I). -dipentaeritritol (CAS 000126-58-9) Sem restries (Referncia 16480 na Parte I). -polietilenoglicol (CAS 025322-68-3) Sem restries (Referncia 23590 na Parte I). -polipropilenoglicol (CAS 025322-69-4) Sem restries (Referncia 23651 na Parte I). -polioxipropileno teres de 4,4-isopropilidenodifenol

    Ver bisfenol A, nmero de referncia 13480, e xido de propileno, nmero de referncia 24010, na Parte I.

    -propilenoglicol (=1,2-propanodiol) (CAS 000057-55-6)

    Sem restries (Referncia 23740 na Parte I).

    -sorbitol (CAS 000050-70-4) Sem restries (Referncia 24490 na Parte I). -trietilenoglicol (CAS 000112-27-6) Sem restries (Referncia 25510 na Parte I). -trimetiloletano (CAS 000077-85-0) Sem restries. -1,1,1-trimetilolpropano (CAS 000077-99-6) Ver 1,1,1-trimetilolpropano, nmero de referncia

    25600, na Parte I. -2,2,4-trimetil-1,3-pentanodiol (CAS 000144-19-4)

    Sem restries.

    4) Agentes reticulantes:

    - acrilato de n-butila (CAS 000141-32-2) Ver acrilato de n-butila, nmero de referncia 10780,

    na Parte I. - acrilato de 2-etilhexila (CAS 000103-11-7) Ver acrilato de 2-etilhexila, nmero de referncia

    11500, na Parte I. - acrilato de etila (CAS 000140-88-5) Ver acrilato de etila, nmero de referncia 11470, na

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    Parte I. - acrilato de metila (CAS 000096-33-3) Ver acrilato de metila, nmero de referncia 11710,

    na Parte I. - alfa-metilestireno (=viniltolueno)

    (CAS 000098-83-9)

    Ver alfa-metilestireno, nmero de referncia 22210, na Parte I.

    - estireno (CAS 000100-42-5) Sem restries (Referncia 24610 na Parte I). - metacrilato de butila (CAS 000097-88-1) Ver metacrilato de butila, nmero de referncia

    20110, na Parte I. - metacrilato de metila (CAS 000080-62-6) Ver metacrilato de metila, nmero de referncia

    21130, na Parte I. - triglicidil isocianurato (CAS 002451-62-9) Somente para uso como revestimento de reservatrios

    para alimentos slidos secos a granel. Polmeros de um ou mais dos seguintes monmeros, com um ou mais dos monmeros que constam na Parte I:

    - metacrilato de 2-hidroxipropila (CAS 000923-26-2)

    LME(T) = 6 mg/kg (19)

    - 5-metilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-eno (=5-metileno-2-norborneno) (=5-metilidendiciclo-2,2,1-hept-2-eno) (CAS 000694-91-7)

    Em proporo molar no superior a 5% de 5-etilideno-2-norborneno e/ou 5-metileno-2-norborneno no polmero.

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    000092-71-7 Poli(xido de fenileno) Ver 2,6-dimetilfenol, nmero de referncia 16360, na Parte I.

    Poliuretanos obtidos por reao dos seguintes compostos:

    a) polisteres autorizados pelo presente regulamento; b) Alcois, isocianatos e outros compostos autorizados pelo presente regulamento.

    Para isocianatos, LC(T) = 1 mg/kg de PT ou LME(T) = ND (LD = 0,01mg/kg) (expresso como grupo isocianato) (11)

    009003-39-8 Polivinilpirrolidona Somente para uso em adesivos. 063393-89-5 Resina de cumarona-indeno Somente para uso em adesivos e revestimentos Resina de melamina-formaldedo, modificada ou no

    com n-butanol.

    Ver formaldedo, nmero de referncia 17260, e 2,4,6-triamino-1,3,5-triazina (=melamina), nmero de referncia 25420, na Parte I.

    068002-18-6 Resina de uria-formaldedo isobutilada Somente para uso em adesivos e revestimentos. Ver formaldedo, nmero de referncia 17260, na Parte I

    Resinas de uria-formaldedo, modificadas ou no com uma ou mais das seguintes substncias:

    Somente para uso em revestimentos. Ver formaldedo, nmero de referncia 17260, na Parte I.

    - cido dodecilbenzenosulfnico (CAS 027176-87-0)

    Sem restries adicionais.

    - aminas mencionadas no item "Resinas epoxi" Ver as restries correspondentes s aminas mencionadas na Parte V, item "Resinas epoxi".

    - 1-butanol (CAS 000071-36-3) Sem restries adicionais (Referncia 13840 na Parte I).

    - etanol (CAS 000064-17-5) Sem restries adicionais (Referncia 16780 na Parte I).

    - isobutanol (=2-metil-1-propanol) Sem restries adicionais.

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    (CAS 000078-83-1) - metanol (CAS 000067-56-1) Sem restries adicionais (Referncia 21550 na Parte

    I). - 1-propanol (CAS 000071-23-8) Sem restries adicionais (Referncia 23800 na Parte I) - 2-propanol (=isopropanol) (= propan-2-ol) (CAS 00