Resultados inmediatos para la

toma de decisiones

Dr. José Pérez Jáuregui

Médica Sur – Laboratorios Ruiz

Dextrostix

Reflectancia

Glucosa oxidasa

INCMNSZ 1995

INCMNSZ 1999 (Glucemias/mes):

a) Lab Central: 6,000

b) Dextrostix: 8,000

Glucemias capilares:

Comparación de métodos y desempeño analítico, en el INCMNSZ, 2001

Médica Sur 2008

Programa integral POCT:1) Supervisado por Lab

2) Programa de GC

3) Evaluación / Validación

4) Entrenamiento a usuarios

5) Control de calidad (CCI/EEC)

6) Mantenimiento

7) Resultados en expedientes

8) Seguridad

Pruebas diseñadas para ser usadas en o cerca del sitio en

donde el paciente está ubicado, que no requiere un espacio

dedicado permanente, y que son realizadas fuera de las

instalaciones físicas del laboratorio.

Ejemplos incluyen kits e instrumentos que se llevan a mano

o son transportados de otra forma a las inmediaciones del

paciente para hacer la prueba en forma inmediata en el lugar

(por ejemplo glucosa capilar) o instrumentos analíticos que

son temporalmente llevados a la ubicación del paciente

(Quirófanos, UCI).

POCT no incluye los servicios de laboratorios satélites que

cuenten con un espacio físico dedicado

POCT: DEFINICIÓN CAP

Revisión en PubMed

A rapid bedside test for the detection of hypoglycemiaJ Lab Clin Med. 1946;31(11):1267-9

Dextrostix—fact or fantasy?Am J Med Technol. 1966;32(5):327-31

“Instant” blood sugar measumerent using Dextrostix and a reflectance meterDiabetes. 1970;19(10):724-6

Letter: Quality control of “Dextrostix”Lancet. 1976;2(7987):690-1

Teaching diabetic patients about self-managementDiabetes care. 1980;3(1):134-9

Point of care testing. A laboratory guide to meeting changing demands.Med Lab Obs. 1991;23:2-51

a) Dextrostix: 173 publicaciones

b) POCT: 3,822

Uso actual en la clínica

1) Glucemia capilar: Hospitales, automonitoreo, medio rural

2) Gases y ES: Unidades críticas

3) Enz cardiacas: Urgencias

4) Influenza: Urgencias

5) TP/INR: Clínicas de anticoagulación

6) HbA1c: Encuestas epidemiológicas

7) Hemoglobina: Bancos de sangre

8) Radiología: Creatinina

Procalcitonina, NGAL, PTH Intra, PCR

Enzimas cardiacas

Gases y electrolitos (600)

TP/INRHbA1c

Hb

Gucemia

Gases y electrolitos (60)

PCR Influenza

¿Por qué utilizar POCT?

LAB POCT

Rapidez - ++

Costo ++ -

Confiabilidad ++ +

Reporte LIS ++ -

¿Por qué tal desarrollo tecnológico?¿Necesidad clínica

o estrategia mercadológica?

¿Por qué utilizar POCT?

Physician satisfaction and emergency department laboratory

test turnaround timeArch Pathol Lab Med 2001;125:863-871

690 hospitales, 18 230 Hb, 18 259 K

01:26

01:09

01:16

00:5801:02

01:05

01:1201:10

01:03

01:13

01:04

00:54

00:48 00:4900:53

00:48 00:4800:45

00:48 00:4800:45 00:45

00:4900:47

00:44 00:4300:45

01:41

01:27

03:15

01:1301:1401:16

01:2801:24

01:17

01:25

01:40

01:12

01:0101:0101:04

01:0101:0000:5901:0100:5700:5500:53

01:02

00:5400:5000:4900:51

00:48

00:35 00:37

00:29

00:40 00:3900:34

00:3900:35 00:37 00:36

00:26 00:26 00:2600:29 00:28 00:28 00:26 00:28 00:29 00:27 00:26

00:30 00:31 00:3000:27 00:27

00:00

00:28

00:57

01:26

01:55

02:24

02:52

03:21

03:50

Lit K Lit Hb

Abr-08

May Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene-09

May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic Ene-10

Feb Mar Abr May Jun Jul Ago

min

Percentiles 90, 75, 25 y 10

TAT Resultados en Urgencias 2008 – 2010 Médica Sur1.92 seg (16 personas)

Estándar de oro: Biopsia hepática*

Métodos no invasivos:

o Radiológicos

o Marcadores séricos (directos e indirectos)

o Elastografía

POCT en el diagnóstico de

la fibrosis hepática

FibroScan $10,000FibroTest $4,500

Comparación prospectiva

FibroScan/FibroTest/Apri

Predicción de fibrosis > F2:

Fibroscan: 73%

Fibrotest: 80%

Castera et al. Gastroenterology 2005; 128:343-50

La epidemiología de los errores

médicos

98,000 muertes cada año por errores médicos

en hospitales (269 al día).México 2016: Diabetes 88 mil, Tumores 98 mil

Más letal que accidentes, CA mama y SIDAProblema de salud pública

Rompe el silencio, aunque no señala a los

trabajadores de la salud (errar es humano),

sino propone construir un sistema de salud

más seguro

El problema no es la “gente mala”. Es gente

buena trabajando en sistemas malos que

necesitan ser más seguros.

Kohn LT, Corrigan JM, Donalson MS. Institute of Medicine (US). Comitte on Quality

of Health Care in America. Washington (DC). National Academies Press (US); 2000

Un enfoque centrado en el

paciente

Acting on significant laboratory resultsLundberg DG. JAMA 1981 May 1;245 (17):1762-3

2. Toma de muestra

3. Identificación

1. Solicitud

4. Transportación 5. Preparación

6. Análisis

7. Reporte

8. Interpretación

9. Acción

Investigar cualquier posible defecto en TODO EL PROCESO, que pueda eventualmente tener impacto negativo en el paciente

Errores en el proceso total

de la prueba

1) Stroobants AK. Error budget calculations in laboratory medicine: linking the concepts of

biological variations and allowable medical errors. Clin Chim Acta 2003;333:169-76

Errores diagnósticos en

Medicina familiar

Testing process errors and their harms and consequences

reported from family medicine practicesHickner J et al. Qual Saf Health Care 2008;17:194-200

Captura manual de resultados de POC, Hospital de Italia, 1966 resultados:

12.1% Información perdida; 7.2% Hora de la prueba perdida; 3.2%

Resultado incorrecto

OBJETIVO:

Revisión de pruebas POC para detección o exclusión de IAM (primeras 6 h del

inicio de los síntomas)

MÉTODOS:

Revisión de artículos en PubMed Enero 1990 a Diciembre 2012.

RESULTADOS:

Se identificaron 42 estudios: Tp, CK-MB, Myo y H-FABP. 8 estudios multimarcador.

VPN 31 a 97% prueba única, y 59 to 100% con varios marcadores.

CONCLUSIONES:

La prueba POC ideal para el diagnóstico de IAM dentro de las primeras 6 h de

aparición de los síntomas no existe aún. Las pruebas evaluadas fueron de pobre

calidad metodológica y reportan muchos falsos negativos para ser consideradas

como seguras en la evaluación de pacientes con sospecha de IAM.

Point-of-care tests in suspected

acute myocardial infarction

Int J Cardiol. 2013. 15;168(6):5355-62

POCT: DEFINICIÓN ISO

POCT

Pruebas junto o cerca del paciente*:

Pruebas que se realizan cerca o en el lugar del

paciente para la obtención de un resultado que

conduce a un posible cambio en el cuidado del

paciente

* ISO 22870-2016 Point of care testing. Requisitos para la

calidad y la competencia

POCT y su impacto en el cuidado

de la salud del paciente

Point-of-care testing: where is the evidence?. A

systematic surveyClin Chem Lab Med 2014;52(3):313-24

A systematic evaluation of immunoassay point-of-

care testing to define impact on patient´s outcomes.Ann Clin Biochem 2017;54(4);420-431

OBJETIVO: Evaluar desempeño analítico y el impacto de

resultados más rápidos en el manejo del paciente

MÉTODOS: PubMed: Tn, ProC, PTH, BNP, PCR, NGAL

RESULTADOS:a) 116 artículos

b) ProC, PTH, NGAL limitado impacto en decisiones diagnósticas

c) PCR: Reducción significativa de prescripción de antibióticos

d) BNP y Tn: Decisiones más rápidas sin ninguna mejora en el

resultado clínico

CONCLUSIÓN: No concluyente acerca de impacto en el resultado

A systematic evaluation of

immunoassay POCT to define impact

on patients´ outcomes.

Ann Clin Biochem 2017;54(4);420-431

OBJETIVO: Revisar evidencia de la eficacia de POCT en impacto al

paciente, con analitos de posible alto impacto.

MÉTODOS: MedLine/Embase: Bil-neo, ProC, PTH-intra, Tn y Gases

456 referencias. Se incluyeron 84.

Point-of-care testing: Where is the

evidence? A systematic survey

Clin Chem Lab Med 2014;52(3);313-24

a) ¿Las mediciones de Bil Neo disminuyen el número de

transfusiones?: Evidencia insuficiente

b) ¿Medir ProC disminuye la incidencia de infecciones mayores

y modifica la Tx antimicrobiana?: No se reportaron datos

acerca de modificaciones a Tx antibióticos

c) ¿Medir PTH intraoperatoria reduce el número de re-

intervenciones?: No. Poco claro

d) ¿Medir Tp disminuye número de IAM, mortalidad y tiempo de

estancia? Disminución de T estancia y TAT, 26 y 56 min

e) ¿Medir Gases en Qx y UCI disminuye la incidencia de eventos

cardiovasculares? Solo reportan desempeño analítico

Point-of-care testing: Where is the

evidence? A systematic survey

Clin Chem Lab Med 2014;52(3);313-24

Conclusiones:

1) Existe una enorme oferta de dispositivos POC

2) Las pruebas POC han mejorado, pero aún con

limitaciones

3) Los investigadores se han enfocado en estudiar el

desempeño analítico y correlación

4) Los programas de POC deben ser controlados por el

laboratorio

5) Analizar costo-beneficio

6) No existen evidencias suficientes que demuestren que

el uso de POC se traduzca en una mejora en el cuidado

del paciente

Muchas gracias

Bsimple