riesgos asociados al uso de los medicamentos: ram y errores
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Cecilia Calvo PitaServicio de Farmacia de Atención Primaria
Dirección Asistencial OesteServicio Madrileño de Salud
@cecilicp
Riesgos asociados al uso de los medicamentos
Reacciones adversas a medicamentos y errores de medicación
Taller ERRARE HUMANUN EST en la Atención SanitariaMahón, 23 y 24 de noviembre de 2012
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CatalinaNueva en vuestro cupo
Viene hoy a la consulta con su nuera
Viuda, vivía sola en un pueblo y se ha venido a vivir con un hijo a vuestra ciudad
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CatalinaMujer, 83 añosCon autonomía para realizar las actividades cotidianasDiagnósticos actuales: arteriopatía periférica, hipertensión, artrosis de rodillas, osteoporosisConsulta de HTA en el hospital hace dos meses: ClCr 28 mL/min Analítica de hace dos semanas: LDL 134 mg/dLTensión: 150/90 mm Hg
Tratamiento:MANIDON HTA (diltiazem) 240 mg: 1-0-0ENALAPRILO EFG 20 mg: 1-0-0SIMVASTATINA 40 mg: 1-0-0ADIRO (AAS) 100 mg: 1-0-0EFFERALGAN (paracetamol) 1g: 1-1-1ALENDRONATO EFG 70 mg: los sábados a la mañanaORFIDAL (loracepam) 1 mg: a la noche
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¿Hay que hacer algún cambio en su tratamiento
farmacológico?
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CatalinaMujer, 83 añosCon autonomía para realizar las actividades cotidianasDiagnósticos actuales: arteriopatía periférica, hipertensión, artrosis de rodillas, osteoporosisConsulta de HTA en el hospital hace dos meses: ClCr 28 mL/min Analítica de hace dos semanas: LDL 134 mg/dLTensión: 150/90 mm Hg
Tratamiento:MANIDON HTA (diltiazem) 240 mg: 1-0-0ENALAPRILO EFG 20 mg: 1-0-0SIMVASTATINA 40 mg: 1-0-0ADIRO (AAS) 100 mg: 1-0-0EFFERALGAN (paracetamol) 1g: 1-1-1ALENDRONATO EFG 70 mg: los sábados a la mañanaORFIDAL (loracepam) 1 mg: a la noche
¡Riesgo de miopatía!
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Riesgos asociados a la utilización de los medicamentoscualquier riesgo para la salud del paciente o la salud pública relacionado con la calidad, la seguridad y la
eficacia del medicamento; así como cualquier riesgo de efectos no deseados en el medio ambiente.
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Riesgos asociados a la calidad del medicamento
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Riesgos asociados a la seguridad del medicamento
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Riesgos asociados a la eficacia del medicamento
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Acontecimiento adverso por medicamentos(grupo Ruiz-Jarabo SEFH)
Cualquier daño, grave o leve, causado por el uso terapéutico (incluyendo la falta de uso) de un medicamento
Según las posibilidades de prevención, se pueden clasificar en:
•Acontecimientos adversos prevenibles: los causados por errores de medicación
•Acontecimientos adversos no prevenibles: los que se producen a pesar del uso apropiado del medicamento y se corresponden con las denominadas reacciones adversas a medicamentos
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Taxonomíareacciones adversas a medicamentos y errores de medicación
Curso de formación continuada en farmacoterapia de la SEFH. Módulo IV La gestión de riesgos en la prevención de los errores de medicación
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Estudio nacional sobre los efectos adversos en atención primaria - APEAS (2007)
Estudio observacional de prevalencia de efectos adversos en atención primaria
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Resultados del estudio APEAS
Boletín de Información Farmacoterapéutica de Navarra, Vol 18, Nº 13, Mayo-junio de 2010
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¿Interesa el uso seguro de los medicamentos a los
sistemas sanitarios?
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¿Interesa el uso seguro de los medicamentos a los
sistemas sanitarios?
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Reacciones adversas
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En el momento en que un medicamento sale al mercado,
¿conocemos todas las reacciones adversas que puede provocar?
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Desarrollo clínico de los medicamentos
FarmacovigilanciaPlan de gestión de riesgos
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Balance beneficio-riesgo favorable
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Seguridad: investigación clínica vs. práctica clínica
Ensayos clínicos Práctica clínica Limitaciones
Objetivo Variable primaria: eficacia Eficacia y seguridad Perfil de seguridad
poco definido
Nº pacientes Reducido (pocos miles)
Amplio (hasta millones) RAM poco frecuentes
Duración Semanas - meses Años RAM a largo plazo
Tipo pacientes Seleccionados Amplio No en población real
Comorbilidad (polimedicación) Bajas Altas
Interacciones fármaco-fármaco o fármaco-
enfermedad
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Reacción adversa (RAM)
Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada y que tenga lugar a dosis que se aplican normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de las enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones biológicas
Incluye:•Las derivadas de la dependencia, abuso y uso incorrecto de los medicamentos•Las causadas por el uso fuera de las condiciones autorizadas•Las causadas por errores de medicación
(RD 1344/2007)
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Sistema Español de Farmacovigilancia
Reacciones adversas a medicamentos
Los errores de medicación que ocasionen un daño en el paciente serán considerados a efectos de su notificación como reacciones adversas, excepto aquellos derivados
del fallo terapéutico por omisión de un tratamiento.
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¿El balance beneficio-riesgo puede cambiar a lo largo del tiempo?
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1) Modificación de las condiciones de uso
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2) Reevaluación del balance beneficio-riesgo
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3) Retirada del mercado
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Errores de medicación
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Error de medicación
Cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos cuando estos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor
Estos incidentes pueden estar relacionados con las prácticas profesionales, con los productos, con los procedimientos o con los sistemas, e incluyen los fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización de los medicamentos.
Taxonomy of medication errors. National Coordination Council for Medication Error Reporting and Prevention, 1998.
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Safety in doses: improving the use of medicines in the NHS. National Patient Safety Agency 2007
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Errores que provocan daño
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Estudio PRACTiCe
Estudio realizado en atención primaria del Reino Unido. Se revisaron 6.048 prescripciones de 1.777 pacientes:
•Un error por cada ocho pacientes
•Un error por cada 20 prescripciones
•La gran mayoría de los errores fueron leves a moderados
• Una de cada 550 prescripciones estuvo asociada con un error grave
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10 Top tips for GPs. Strategies for safer prescribing. National Prescribing Centre.
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1. Métodos de detección de errores de medicación
Notificación voluntariaNotificación a Farmacovigilancia de las RAM originadas por errores de medicación
Notificación de los errores independientemente de que hayan originado daño o no
Observación directaUn profesional observa el trabajo que realiza otro profesional; en hospitales
Revisión de historias clínicasEn estudios de investigación o auditorías
Análisis de incidentes críticosNotificación y análisis de incidentes críticos (aquellos que producen o pueden producir lesiones o muerte)
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https://seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/
Programa de notificación de errores de medicación de la Comunidad de Madrid
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•Liderazgo de la organización sanitaria
•Unidades funcionales de gestión de riesgos
•Responsable de seguridad del CS
•Formación en seguridad del paciente y en notificación de errores
•Cultura del error no punitiva
•Sistema de notificación online
•Incorporación al Contrato Programa
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2. Análisis y evaluación de los errores de medicación
Curso de formación continuada en farmacoterapia de la SEFH. Módulo IV La gestión de riesgos en la prevención de los errores de medicación
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3. Elaborar y difundir recomendaciones y prácticas seguras
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3. Elaborar y difundir recomendaciones y prácticas seguras
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Estrategias para aumentar la seguridad de la utilización
de medicamentos
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1. Desarrollo e implantación de PNT
2. Prescripción prudente
3. Precaución con los medicamentos nuevos
4. Vademecum personal restringido
5. Detectar las RAM y evitar las cascadas de prescripción
6. Incorporación de las tecnologías de la información
7. Informar a los pacientes y mejorar la comunicación
8. Revisión de la medicación y conciliación de tratamientos
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Desarrollar e implantar procedimientos normalizados de trabajo
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De la regla de los cinco años a la de los siete
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Vademecum personal restringido: maneja pocos medicamentos pero aprende a utilizarlos bien
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Ante un nuevo problema de salud, piensa en primer lugar si puede tratarse de una reacción
adversa a un medicamento
(The prescribing cascade. Aust Prescr 2011;34:162-6)
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Incorporación efectiva de las tecnologías de la información a la mejora de la seguridad
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6 Tips to Avoid Medication Mistakes
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Informa a los pacientes sobre las reacciones adversas que pueden provocar sus medicamentos
para que sean capaces de reconocerlas lo más pronto posible en caso de que aparezcan
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errores de medicación
Programas de paciente polimedicadoConciliación del tratamientos
Médico de familia
Revisión de la medicación
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