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Robótica y
automatización
Gerardo Cajaraville Fundación Onkologikoa San Sebastián
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Medicina de prueba y error
Medicina Basada en la
evidencia
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Estrategia A
Estrategia B
Estrategia C
EC
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EC
Vida real
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EC
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MBE Real Word Data
• Comparación de múltiples estrategias. Datos largo plazo
• Comparar resultados. Reducir la variabilidad. Extender las
mejores prácticas. Mejorar la calidad
• Pago por resultados. Riesgo compartido
Motivos adicionales
¿ Cómo ?
Medida de los resultados
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Hay 14 registros diferentes
6 CCAA con registro “poblacional”:
• Asturias
• País Vasco
• Navarra
• La Rioja
• Murcia
• Canarias
Población registrada: 26,5%
Registros de cáncer poblacionales en España 2009 Navarro C et al. Annals of Oncology 2010, 21 (S 3): iii3-iii13
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Historia Clínica Electrónica
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Big Data
Sistema de ayuda a las decisiones clínicas, sistema de aprendizaje
• Datos atención sanitaria (estructurados y no estructurados)
• Datos biológicos (“ómicos”)
• Información medio-ambiental
• Estilo de vida
Medicina
personalizada
Prima la correlación y no la causalidad
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Tecnología / inversión Perfil profesional
Disposición a compartir Consideraciones éticas y legales
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“CancerLinQ can contribute to high-quality, personalized cancer care for every patient”
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Schilsky RL. Building a Rapid Learning Health Care System fo Oncology: The Regulatory Framework of
CancerLinQ. JCO 2014
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CancerlinQ
Sistema ayuda a la decisión
clínica – medicina
personalizada
Sistema de aprendizaje
Hipótesis de investigación
Monitorización calidad
(adhesión guidelines)
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Productividad
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Productividad
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras
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x
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Schierl R et all. J Oncol Pharm Practice 2014.
Contaminación ambiental de ciclofosfamida CBS vs APOTECAchemo
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Gandre B and Kramer I. 2012; http://www.eahp.eu/sites/default/files/tch039.pdf
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1. Validated analytical method
BERNER International GmbH PharmaMonitor wipe sampling kit
& Multimethod testing (8 cytostatics) HPLC-MS/MS & LC-ICP-MS
Tamés MJ, Cajaraville G, Goldberg L. Gerpac 2014
1. Sterile alkaline detergent solution - 5 litres of 0,025% KOH, 0,1% EDTA and 0,075% potassium silicate (prepared
with 50ml concentrate) - 3 minutes
2. Sterile disinfectant solution - 10 litres of 0,02% hydrogen peroxide and 0,0016% peracetic acid (prepared with
200ml concentrate) - 6 minutes
3. Drying for 50 minutes (HEPA filtered air recirculation). Optional UVC light for last 25 minutes of drying period
AUTOMATIC SELF-CLEANING CYCLE
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Tamés MJ, Cajaraville G, Goldberg L. Gerpac 2014
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Seguridad del paciente
Precisión
Requisitos GMP
Seguridad ocupacional
Demoras