S5.

2 /29

Asp

ect

os

BIEN/SERVICIO

EETT / TDR

(*) Artículo 13 de la Ley de Contrataciones del Estado y artículo 11 del Reglamento

Reglamentos Técnicos

Normas sanitarias

Normas técnicas

El Área usuaria en coordinación

con el órgano encargado de las

contrataciones de la Entidad

Formulación:

Debe

considerar:

Obligatorio

Obligatorio

Voluntario

Ente Técnico del

SectorNormas metrológicas Obligatorio

Org. Normalización

Nac./Reg./Internac.

•Características:

Calidad, Inocuidad

(Alimentos)

•Procesos y métodos de

producción

•Embalaje

•Marcado o etiquetado

Elaboración

•Ente Técnico del

Sector

•Organismos de

Evaluación de la

Conformidad (OEC)

acreditados

Verificación

PROCEDIMIENTO

CLASICO

Reglamentos Sectoriales(*)Obligatorio

•Trámites

•Requisitos

En el marco del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización

Mundial del Comercio (OMC) y de los acuerdos internacionales sobre la materia.

S5.

3 / 29

S5.

3 / 25

NORMALIZACIÓN

Establecer características de calidad que debe

reunir:

Actividad colectiva que establece soluciones a situaciones que se repiten.

Pro

du

cto

Elaboración

Aprobación

Difusión

Aplicación

Pro

ceso

Ser

vici

o

SimplificaciónUnificación

Especificación

NORMAS

TÉCNICAS

Encaminada a Consiste:

Persigue como objetivos:

S5.

5 / 29

Documento elaborado por consenso de las partes interesadas

Es de uso voluntario

Prevé reglas, directrices o características

Aprobado por una

institución reconocida

Productos

Procesos y

métodos de

producción

Terminología

Símbolos

Embalaje

Marcado o

etiquetado

Nacionales: INDECOPI (Perú), ICONTEC (Colombia),DIN (Alemania), AENOR (España), ANSI (Estados Unidos).

Internacionales: CODEX (ISO (OrganizaciónInternac. para laEstandarización),IEEE (Institute ofElectrical and ElectronicsEngineers).

Privadas: ACI (American ConcreteInstitute),API (American PetroleumInstitute),ASTM (American Societyfor Testing and Materials).

Servicios

Las normas técnicas

ofrecen un lenguaje común de

comunicación y generan

confianza entre cliente y

proveedor y están disponibles

al público

Norma Técnica

Normas Técnicas Peruanas (NTP)

Fuentes Conforma, Supervisa

Capacita

Sector Privado y Público

Diagnósticos Sectoriales

INDECOPI(CNB)

CTN

Miembros

ProductoresConsumidores

Técnicos

Elabora

Proyecto NTP

Aprueba

Uso

Voluntario

, se

compran en

el

INDECOPI

Se

convierten

de

aplicación

obligatoria

Mediante un dispositivo

legal (Reglamento

Técnico)Relación contractual

por acuerdo de partes

Fabricantes, gremios, comercializadores

Universidades, académicos, especialistas,

laboratorios de ensayo, etc.

Asociaciones de Consumidores,

Ministerios, consumidores

representativos

S5.

6 / 29

Mediante D.S. 015-2008-EM,

la NTP 321.012, al igual que otras

normas, pasó de ser de uso

voluntario a de

aplicación Obligatoria

EJEMPLO

S5.

7 / 29

NORMAS TÉCNICAS EN EL PERÚ

Las Normas Técnicas Peruanas

son aprobadas por el

INDECOPI, a través de su

Comisión de Normalización, y

en el momento que se emiten

son de carácter voluntario.

Se vuelven obligatorias

cuando son acogidas dentro

de un Reglamento Técnico, o

por acuerdo contractual entre

las partes.

S5.

8 / 29

47%

32%

4%

4%3%2%

8%

Distribución de NTPs

Métodos de Ensayo

Requisitos

Muestreo

Gestión

Buenas Prácticas

Etiquetado

Otros

Las NTP de Métodos de ensayo y Requisitos

suman el 79% del total

S6.

9 / 29

Cuando se efectúe el requerimiento

de un bien o servicio, debe tomarse

en cuenta que las normas técnicas

proporcionan criterios y/o

características de calidad de bienes y

servicios que contribuyen a comprar

mejor.

En el caso que la norma técnica

resulte obligatoria debe ser

incorporada en las especificaciones

del bien o del servicio.

NORMA TÉCNICA Y REQUERIMIENTO

S5.

10 / 29

Se debe utilizar la versión vigente de las normas

técnicas (si hay una NTP-ISO 9001:2001 y otra versión

NTP-ISO 9001:2008, esta última será la vigente).

No todos los bienes o servicios cuentan con Norma

Técnica Peruana.

Es importante verificar que el alcance de la norma

técnica que tomaremos como referencia, está de

acuerdo al fin que buscamos.

Para buscar normas técnicas peruanas diríjase a la

siguiente dirección electrónica: www.indecopi.gob.pe

ALGUNAS CONSIDERACIONES

S5.

11 / 29

EJEMPLOS DE NORMAS TÉCNICAS REGISTRADAS

EN INDECOPI

CÓDIGO TÍTULO

HORTALIZAS NTP 011.105:1984 Choclos

CARNE Y PRODUCTOS CARNICOS

NTP 201.019:1999 Prácticas de higiene de los productos cárnicos elaborados. Requisitos

PAPELES Y CARTONES

NTP 272.047:2010 Papel bond para impresión láser y fotocopiadoras. Requisitos. 3a. ed.

ENVASES FLEXIBLES

NTP 399.052:1980 Laminado aluminio-papel. Requisitos y clasificación. 1a. Ed. (Revisada el 2010)

PINTURAS Y PRODUCTOS AFINES

NTP 319.216:1984 Pinturas a base de látex para interiores y exteriores. (Revisada el 2011)

S5.

12 / 29

CÓDIGO TÍTULO

JABONES Y

DETERGENTES

NTP 319.125:1978

NTP 319.073:1978

Jabón de lavar

Jabones de tocador

ACEITES Y GRASAS

COMESTIBLES

NTP 209.013:2008

NTP 209.001:1983

Aceite de oliva. Definiciones, requisitos y

rotulado

Definiciones y requisitos generales

CACAO Y

CHOCOLATENTP 208.013:1999

Chocolate compuesto y relleno. Requisitos. 2a

edición

TURISMO NTP 500.008:2011 Hotel Boutique. Requisitos. 1a. ed.

EJEMPLOS DE NORMAS TÉCNICAS REGISTRADAS EN

INDECOPI

Puedes encontrar más ejemplos en el material

impreso.S5.

13 / 29

S5.

14 / 29

REGLAMENTO TÉCNICO

Norma jurídica, que sin

importar su rango normativo

(emitido por el gobierno

central, regional/departamental, local/municipal de

una país).

Regula:

Es de aplicación obligatoria

También puede incluir prescripciones en materia de, o solo

tratar de:

Características de un producto o los procesos y métodos de producción relacionados con estas.

También se consideran como

Reglamentos Técnicos las normas

técnicas declaradas obligatorias o

cualquier otra medida equivalente

de carácter obligatorio.

Terminología

Símbolos

Embalaje

Marcado o

etiquetado

Con inclusión

de las

disposiciones

administrativas

aplicables

Estas NTP. declaradas obligatorias, se puede

visualizar gratuitamente en la web del INDECOPI

Los reglamentos

técnicos y las

normas establecen

las características

específicas de un

producto, por

ejemplo:

Tamaño

Forma

Diseño

Funciones/rendimiento

S5.

15 / 29

S5.

16/ 29

¿Por qué se emiten

los Reglamentos Técnicos?

los imperativos

de la seguridad nacional;

la prevención de prácticas que puedan

inducir a error;

la protección de la salud o

seguridad humana,

la protección de la vida o

la salud animal o vegetal,

protección del medio ambiente.

Para alcanzar objetivos legítimos , que son, entre otros:

DS.N 015-1998-

AG

Reglamento de

Registro, Control

y

Comercialización

de Productos de

Uso Veterinario y

Alimentos para

Animales

DS.N 007-1998-

SA

Reglamento

sobre Vigilancia

y Control

Sanitario de

Alimentos y

Bebidas

DS.N 017-2004-

PRODUCE

Reglamento

Técnico sobre

Etiquetado de

Calzado

DS.N 053-2005-

PCM

Reglamento de

la Ley Nº 28305 -

Ley de Control

de Insumos

Químicos y

Productos

Fiscalizados

DS.N 057-2004-

PCM

Reglamento de

la Ley Nº

27314, Ley

General de

Residuos SólidosEJEM

PLO

S

LOS REGLAMENTOS TÉCNICOS CONTIENEN

S5.

17 / 29

S5.

18 / 29

Reglamentos Técnicos Peruanos

MINCETUR + USAID

Portal de

“Reglamentos Técnicos”

http://www.mincetur.gob.pe/webRT/frmBuscador.aspx

IND

ECO

PI

• D.S. Nº 015-2008-EM-”Disponencumplimiento obligatorio de normastécnicas peruanas de combustible yotros productos derivados de loshidrocarburos aprobadas porINDECOPI”

MIN

AG

• D.S. Nº 034-2008-AG ApruebanReglamento de la Ley de Inocuidadde los Alimentos

MIN

S A•D.S. Nº 007-1998-SA “Reglamentosobre Vigilancia y Control Sanitariode Alimentos y Bebidas”

MIN

INTE

R

•D.S. Nº 007-1998-IN “Reglamento deLey que norma lafabricación, comercio, posesión yuso por particulares de las armas ymuniciones que no son de guerra”. S5.

19 / 29

No necesariamente todos los Reglamentos Sectoriales, son Reglamentos Técnicos.

Asimismo, no todos los documentos que se constituyen como Reglamentos Técnicos

son denominados específicamente bajo esa de denominación

EJEMPLOS

NO SON “REGLAMENTOS TECNICOS”, DEBE CONOCERSE SU

EXISTENCIA COMO NORMATIVA.

MINAM

D.S. Nº 009-2009-MINAM “Medidas de Ecoeficiencia para el sector público”,

15 de mayo del 2009; modificado con D.S. Nº 011-2010-MINAM.

R.M. Nº 021-2011-MINAM, estable los % de material reciclado que deben

contener los plásticos, papeles y cartones a ser usados por las entidades del

sector público, 31 de enero del 2011.

R.M. Nº 083-2011-MINAM, precisa el % de mat. Reciclado en art. 1 de la R.M.

Nº 021-2011-MINAM, y establece plazo de aplicación para el INDECI.

D.S. Nº 004-2011-MINAM, “Aplicación gradual de los porcentajes de material

reciclado en plásticos, papeles y cartones que debe usar y comprar el Sector

Público”, 19 de febrero del 2011

S5.

20 / 29

S5.

21 / 29

Norma MetrológicaPeruana (NMP)

Documento

de aplicación obligatoria

Prevé características

técnicas, metrológicas y los

métodos de ensayo de los

medios de medición

utilizados en transacciones

comerciales, salud pública y otras

Aprobado por el Servicio Nacional de

Metrología (SNM)

NMP 001:1995. PRODUCTOS

ENVASADOS. Rotulado

NMP 005-2:2011

MEDICIÓN DE FLUJO DE AGUA EN

CONDUCTOS CERRADOS

COMPLETAMENTE LLENOS.

Medidores para agua potable fría y agua

caliente. Parte 2: Requisitos de

instalación

NMP 008:1999

SISTEMAS DE MEDICION DE

LIQUIDOS DISTINTOS AL AGUA.

Surtidores y dispensadores de

combustible

NMP 013:2010

INSTRUMENTOS DESTINADOS A

MEDIR LA VELOCIDAD DE

CIRCULACIÓN DE VEHÍCULOS A

MOTOR. CINEMOMETROS

NMP 012:2010

ANALIZADORES DE ALIENTO

EVIDENCIALES

Actualmente existen 15

NMP

Actualmente se cuenta con 17

Normas Metrológicas Peruanas,

las cuales son de aplicación

obligatoria. Se pueden visualizar

gratuitamente en la página web del

INDECOPI

REGLAMENTO SECTORIAL

Norma jurídica

emitida por una Entidad

competente que establece disposiciones aplicables al Sector al que pertenece.

Puede contener un Reglamento

Técnico.

Puede incluir trámites o

requisitos

Los trámites o requisitos que afecten de alguna

manera la libre comercialización interna o la

exportación o importación de bienes o servicios

podrán aprobarse únicamente mediante

Decreto Supremo refrendado por el Ministerio

de Economía y Finanzas y por el Sector

Involucrado

Artículo 1 del Decreto Supremo Nº 149-2005-EF, mediante el

cual se dictan disposiciones reglamentarias al Acuerdo

sobre Obstáculos Técnicos al Comercio en el ámbito de

bienes y al Acuerdo General sobre el Comercio de

Servicios, en el ámbito de servicios, de la OMC

S5.

22 / 29

BIENES CONTRATADOS FRECUENTEMENTE

MEDICAMENTOS

Reglamentos Técnicos

Certificaciones

„BPM

„BPDT

„BPL

„BPA

Normas Técnicas

„Farmacopeas

„Normas técnicas propias

„Ley Nº 29549 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios

„D.S. 016-2011-SA.

„D.S. 014-2011-SA.

S5.

23 / 29

HARDWARE CÓMPUTO

NormaVarias

Varias

iIEC 60950-1:2009. Equipos de Tecnología de la Información. Seguridad. Parte 1: Requisitos

generales.

Directiva WEEE (RAEE)

Directiva ROHS

CertificaciónMarcado CE

FCC Clase A, Clase B

IEC 60950-1:2009

WEEE

ROHS

Qualified FEMP products

Energy Star

Reglamentos TécnicosDirectiva 93/465/CEE

Título 47 del Código de Regulaciones Federales (47 CFR)-

EEUU

Directivas 1999/5/CE y Directiva 2006/95/CE

Directivas 2002/96/CE, 2003/108/CE y

2008/34/CE

Energy Independence and Security Act (EISA) de

2007, Energy Policy Act (EPAct) de 2005, Executive Order

13423, Executive Order 13514

Directiva 2010/30/CE, Decisión 2009/347/CE, Reglamento

(CE)106/2008

S5.

24 / 29

ALIMENTOS

LEY DE INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS-D.L. Nº 1062:

Mejorar el marco regulatorio y la competitividad de la producción

agropecuaria, pesquera y acuícola.

REGLAMENTO SOBRE VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO DE ALIMENTOS Y BEBIDAS

‟ D.S. Nº 007-98-SA

Registro Sanitario del producto.

Reglamentos Técnicos

Norma Técnica de Salud que Establece Directrices Generales para

la Consignación de Ácidos Grasos Trans (AGT) en el etiquetado de

Alimentos elaborados industrialmente

R.M. Nº 139-2012/MINSA, 28 de febrero de 2012.

Puedes encontrar más ejemplos en el material impreso.

S5.

25 / 29

ALIMENTOS

Es preciso indicar:

Que la regulación sanitaria peruana de alimentos y

bebidas contempla la obligatoriedad de la aplicación

de las normas del Codex Alimentarius en:

•Aditivos alimentarios

•Residuos de plaguicidas

•Residuos de medicamentos

veterinarios en alimentos.

•Normas por producto.S5.

26 / 29

ALIMENTOS

¿QUE ALIMENTOS DEBEN ROTULARSE?

Todo alimento y bebida

(envasado) para efectos de

su comercialización debe

estar rotulados.

(Art. 116 DS 007-98 SA)

Respecto al rotulado

¿QUE ALIMENTOS NO REQUIEREN

REGISTRO SANITARIO (MINSA-

DIGESA)

Alimentos y bebidas en

estado natural, estén o no

envasados.

Muestras sin valor comercial.

Productos donados por

entidades extranjeras.S5.

27 / 29

Certificación

Organismo

Requisitos (Normas y otros

documentos normativos)

Producto/Servicio

Proceso/Sistema

Persona

PROCEDIMIENTO

Garantiza por escrito conformidad

Conforme a

los requisitos

de una norma

Los OEC, según el alcance para el cual han sido acreditados, luego de certificar si un

producto, servicio, proceso, sistema o persona cumple con los requisitos de una norma (norma

técnica, reglamento técnico, etc.) emiten un documento con Valor Oficial, el cual, dependiendo de

la actividad de evaluación de la conformidad se denomina: Certificado de Inspección; Certificado

de Conformidad de producto, servicio, proceso, sistema; Certificado de Calibración, Informe de

Ensayo.

S5.

28/ 29

Servicios• Evalúa si el proveedor del servicio tiene control apropiado, en

todo momento, del servicio proporcionado que satisfaga losrequisitos y que mantiene registros apropiados de dicho control.

Procesos• Se evalúa directamente los procesos realizados por el proveedor

para asegurar que todos los requisitos establecidos son logradoscorrectamente.

Ejemplo: Servicio de Hotelería y apartamento

turísticos/UNE 182001:2005. Hoteles y apartamentos

turísticos. Requisitos para la prestación del servicio.

Ejemplo: Procesos de fabricación que requieren

confirmación de la capacidad del proceso de alimentos

HACCP

Productos• Avala que un producto determinado cumple de manera continua

todos los requisitos especificados en un documento normativo.Puede incluir las actividades de inspección y ensayos.

Producto: Leche evaporada/Requisito: NTP 202.002: 2002

“Leche y productos lácteos. Leche evaporada”, certificación:

Ensayo de muestras tomadas de producción, evaluación del

sistema de gestión e inspección del proceso productivo, con

posteriores actividades de seguimiento.

EJEMPLOS

Certificación

de

conformidad

de:

(depende del

Esquema de

Certificación

utilizado)

S5.

29 / 29

Central Administrativa: 613-5555 - Central de Consultas: 614-3636Horario de Atención: 8:30 a 17:30 hrs.

Sede Central: Av. Gregorio Escobedo cdra. 7 s/n Jesús María - Lima 11/Perú