salud pública y propiedad intelectual
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Germán Velásquez
Asesor especial en materia de Políticas y Salud, Centro Sur
El Salvador, 13 de Diciembre, 2018
Salud Pública y propiedad intelectual
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PLAN DE LA PRESENTACIÓN
Problema y antecedentes: acceso a medicamentos y propiedad intelectual
Fallas del modelo de I+D impuesto por el sistema de patentes
Cambio de paradigma en acceso a medicamentos
Conclusiones
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CREACIÓN DE LA OMC: ADPIC (1995)
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NEGOCIACIONES INTERNACIONALES 1996-2018
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EL LIBRO ROJO DE LA OMS (1997)…
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1996: Resolución AMS 49.14“La estrategia revisada de medicamentos”
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« Patients must always comebefore patents. » Tedros 26/2/2018
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DECLARACIÓN DE DOHA (2001)
4. (…) “reafirmamos el derecho de los miembros de la OMC a utilizar, al máximo, las disposiciones del
Acuerdo sobre los ADPIC....”
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(Abr.) Caso del Suráfrica y las 39 compañías farmacéuticas(Jun.) Grupo africano de la OMC solicita debate(Nov.) La Declaración de Doha
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TENSIONES Y DESARROLLOS POS-DOHA
2002 Informe Gobierno Ingles: PI y desarrollo 2006 Informe OMS: PI, Salud –CIPIH- 2008 Estrategia Mundial de Medicamentos y PI de la OMS 2012 OMS, “CEWG” recomendando un tratado internacional. 2013 OMS proyectos de demostración: ejercicio de distracción?2016 SG de UN Panel de alto nivel. 2019 ? El “Road map” de la OMS
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PANEL DE ALTO NIVEL DEL SG (2016)
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LLAMADO DEL SECRETARIO GENERAL DE NACIONES UNIDAS
“La incoherencia entre los derechos de los inventores, la legislación
internacional sobre los derechos humanos, las reglas de comercio y
la salud pública”*
_________________
• Llamado del secretario General de la ONU para panel de alto nivel (HLP) sobre el acceso a medicamentos, Diciembre 2015.
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PRINCIPALES RECOMENDACIONES:INFORME SG SEP 2016
Hacer uso del espacio disponible (art. 27, ADPIC) para definiciones rigurosas de invención y patentabilidad
Adoptar e implementar legislaciones que faciliten LO
Revisar la decisión en el párrafo 6 Abstenerse (gobiernos y el sector privado) de
amenazas que socavan el derecho a utilizar las flexibilidades del ADPIC
Iniciar un proceso (conducido por el SG de UN) para negociar (…) una Convención obligatoria para la I+D
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Convención o tratado internacional ?
Articulo 19 de la Costitución de la OMS:
“La Asamblea de la Salud tendrá autoridad para adoptar convenciones o acuerdos respecto a todo asunto que esté dentro de la competencia de la Organización. Para la adopción de convenciones y acuerdos se requiere el voto de aprobación de las dos terceras partes de la Asamblea de la Salud; las convenciones y acuerdos entrarán en vigor para cada Miembro al ser aceptados por éste de acuerdo con sus procedimientos constitucionales.”14
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Posibles componentes de un tratado
El establecimiento de prioridades basadas en criterios de salud pública.
Coordinación de la I+D pública sobre productos farmacéuticos.
Financiación sostenible.
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FALLAS DEL MODELO DE I+DIMPUESTO POR EL SISTEMA DE PATENTES
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MODELO DE I+DIMPUESTO POR EL SISTEMA DE PATENTES
• Investigación (privada o pública) – patente – monopolio – precio alto – acceso restringido
• Impuesto a 162 países por las reglas de la OMC
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TRES INDICADORES: FALLAS DEL ACTUALMODELO DEL I+D PARA MEDICAMENTOS
1. Falta de transparencia en los costos de la I+D
2. La innovación farmacéutica ha significativamente disminuido en los últimos años.
3. Precios altos que impiden el acceso
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1. FALTA DE TRANSPARENCIA: COSTO DE LA I+D
Tufts Center, Boston, Nov. 2014:Costo reportado 2.500 Millones de US$.
Estudio de LSE (2011):Costo medio de 43.4 Millones para I+D de nueva droga
DNDi (Drugs for neglected diseases initiative) (2018):55 Millones de US$ costó entidad química: FEXINIDAZOLE
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2. DISMINUCIÓN DE LA INNOVACIÓN
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FRANCIA: PRODUCTOS CON IMPORTANTE PROGRESO TERAPÉUTICO 2006- 2016
(REVISTA PRESCRIRE)
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3. ALTOS PRECIOS
Sofosbuvir: 84.000 US$ (EEUU), 57.000 € tratamiento de 12 semanas…
Cáncer: Muchos cuestan mas de 100.00 US$ por tratamiento*.
*De los 71 medicamentos registrados por FDA en Estados Unidos (2002-2014)
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2014-16 CAMBIO DE PARADIGMA EN EL DEBATE DE ACCESO A MEDICAMENTOS
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2014-16 CAMBIO DE PARADIGMA
Problema global: no solo enfermedades de “países en desarrollo”; transmisibles o no
Por primera vez: medicamentos que países industrializados no consiguen pagarse: Sofosbuvir
Enfoque de derechos humanos (y no comercio): Comité de DH (2015) consideró que barreras al acceso a medicamentos son una violación de derechos humanos
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2014-16 CAMBIO DE PARADIGMA
Sofosbuvir es medicamento que cura, contrariamente a los puestos en el mercado en los últimos 20 anos
Precio inaccesible tanto para los países del Norte como para los del Sur
La industria desvincula el costo del precio y argumenta: nivel económico del país o "valor" del medicamento comparado con un posible costo de un trasplante de hígado.
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CONCLUSIONES
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Qué soluciones ?
Un tratado para la I + D
En el CIPIH 2006
En la GSPOA 2008
En el CEWG 2012
En el UN SG HLP 2016
En “road map” 2019 ?
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Conclusiones
• Necesidad urgente de transparencia en los costos de I+D
• Un tratado internacional u otros modelos alternativos deberían explorarse.
• Es necesario mejorar el modelo actual, incorporando una perspectiva de salud pública en el examen de patentes para productos farmacéuticos.
• Guias para el examen de patentes han sido adoptadas en varios países o subregiones.
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20 AÑOS DE “R” EVOLUCIÓN
1998
1. 27.000 pacientes con ARVs2. Costo tratam. 12.000 US/ año3. OMS, MS y algunas NGO’s4. PNM: una question de salud
5. A2M= voluntad política o caridad 6. LO para medicamentos = 07. I+D - modelo IP: ACCEPTADO8. Pacientes eran Pacientes9. Industria farmaceutica: impunidad10.Precio ARV 100 veces mas que el
costo
2018
1. 15-17 millones actualmente2. Costo: menos de 100 US3. Toda la ONU, Ministerios, NGO’s4. PNM: Salud, comercio, derechos
humanos, PI5. A2M = DERECHO6. Mas de 30 LO en 11 países7. I+D modelo: QUESTIONADO8. Pacientes SON IMPACIENTES9. Ind. Far.= respondiendo a tribunales10. Hepatitis C precio 1400 veces mas
que el costo
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South Unity, South Progress.
Gracias
Para más información: [email protected]
South Centre website: http//www.southcentre.org