SANITA’SANITA’

Patologia pneumococcica dell’adulto: nuovi vaccini e

nuovi modelli di vaccinazione.

Il punto di vista delle istituzioni

Università degli studi di Milano BicoccaMonza, 13 giugno 2013

Maria GramegnaUO Governo della Prevenzione e tutela sanitaria

SANITA’

2

Scelte e decisioni improntate a: Priorità (interventi che abbiano un alto impatto

quali- quantitativo), Efficacia ed appropriatezza, Equità e tutela della popolazione fragile

epidemiologia rilevanza quali - quantitativa del

problema

metodologia EBM (efficacia teorica)

efficacia degli strumenti utilizzati

Contesto di riferimento (efficacia pratica)

le condizioni organizzative e di contesto consentono di raggiungere l’obiettivo?

Risorse: - Disponibili- Non

sottratte ad altre attività

- Coerenti e compatibili col risultato atteso

SANITA’

Legge Costituzionale n. 3 del 18 ottobre 2001 “Modifiche al titolo V della parte II della

Costituzione”

Competenze

dello Stato la definizione dei principi generali (es. obbligo vaccinale o definizione dei Livelli Essenziali di Assistenza)

delle Regioni declinare gli obiettivi e l’organizzazione necessaria a conseguirli

SANITA’

Funzione Programmatoria

Nazionale Obiettivi minimi di

protezione uniformi nel Paese

Flussi informativi: coperture; reazioni avverse

Regionale Calendario vaccinale:

obiettivi minimi nazionali + obiettivi legati alla situazione epidemiologica regionale

Requisiti e accreditamento dei centri vaccinali

Funzione Valutativa

Nazionale impatto epidemiologico

(anche in relazione a nuovi vaccini)

analisi coperture e studi di confronto

Regionale Aree da sottoporre a

particolare sorveglianza Valutazione di efficacia

(morbosità; ospedalizzazione; mortalità)

SANITA’SANITA’

PIANO NAZIONALE PREVENZIONE VACCINALE

2012 – 2014

Attuazione dell’Intesa, ai sensi dell’art. 8 comma 6 della legge 5 giugno 2003 n. 131, tra il

Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sul documento recante

“Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale 2012-2014” (repertorio atti n. 54/CRS)

Intesa 22 febbraio 2012

SANITA’Gli obiettivi del Piano Nazionale di

Prevenzione Vaccinale 2012-2014 1. Mantenere e sviluppare le attività di sorveglianza epidemiologica delle malattie suscettibili di vaccinazione, anche tramite il potenziamento e collegamento con le anagrafi vaccinali, al fine di determinare le dimensioni dei problemi prevenibili e per valutare l'impatto degli interventi in corso. 2. Potenziare la sorveglianza delle malattie suscettibili di vaccinazione collegando i flussi informativi con le anagrafi vaccinali e integrando la sorveglianza epidemiologica con le segnalazioni provenienti dai laboratori diagnostici. 3. Garantire l'offerta attiva e gratuita delle vaccinazioni prioritarie per la popolazione generale al fine del raggiungimento e del mantenimento dei livelli di copertura sotto indicati necessari a prevenire la diffusione delle specifiche malattie infettive: • Raggiungimento e mantenimento di coperture vaccinali ≥ 95% per le

vaccinazioni anti DTPa, Poliomielite, Epatite B, Hib, nei nuovi nati e delle vaccinazioni anti DTPa e Poliomielite a 5-6 anni;

• ………………………………………………

SANITA’4. Garantire l'offerta attiva e gratuita nei gruppi e rischio delle vaccinazioni prioritarie e sviluppare iniziative per promuovere le vaccinazioni agli operatori sanitari e ai gruppi difficili da raggiungere. 5. Ottenere la completa informatizzazione delle anagrafi vaccinali (potenziando così il monitoraggio delle coperture vaccinali negli adolescenti, negli adulti e negli anziani e nelle categorie a rischio) e verificare lo stato vaccinale del bambino in tutte le occasioni di contatto con le strutture sanitarie regionali. 6. Raggiungere standard adeguati di sicurezza e qualità nel processo vaccinale. 7. Garantire la disponibilità, presso i servizi vaccinali delle ASL degli altri vaccini (da somministrare in co-payment) per le indicazioni d'uso e al costo che saranno definiti ed emanati con apposito provvedimento regionale. 8. Progettare e realizzare azioni per potenziare l'informazione e la comunicazione al fine di promuovere l'aggiornamento dei professionisti sanitari e per diffondere la cultura della prevenzione vaccinale come scelta consapevole e responsabile dei cittadini.

SANITA’

PNPV: Calendario nazionale delle vaccinazioni offerte attivamente a tutta la popolazione

SANITA’Le vaccinazioni indicate per i soggetti ad alto rischio Lo scenario epidemiologico è oggi radicalmente mutato:

1) la più lunga sopravvivenza di pazienti con malattie croniche (cardiopatie, broncopneumopatie, patologie metaboliche, dell'apparato uropoietico, patologie neoplastiche e condizioni di immunosoppressione, etc.), i quali sono più soggetti a complicanze gravi da malattie infettive, e la cui cura in caso di complicanze infettive prevenibili rappresenta peraltro un notevole impegno anche in termini di risorse umane ed economiche

2) la possibilità che, nelle età avanzate, si riduca

progressivamente l’immunità acquisita nell'infanzia dopo infezioni contratte naturalmente o dopo vaccinazione, anche per la riduzione o la mancanza dei cosiddetti "booster naturali", conseguenza questa del successo delle vaccinazioni nel controllare la diffusione delle infezioni in età pediatrica

3) l'estensione dell’età in condizioni di buona salute anche a soggetti che un tempo, solo raramente, potevano dedicarsi ad attività lavorative o di tempo libero molto al di là dell'epoca del pensionamento

SANITA’

Formazione

Regole di sistema Indirizzi operativi x mantenimento dei requisiti di qualità del sistema informativo

MAINF (per meningiti batteriche, m.i. pneumococcica-meningococcica-HIB,

diarree infettive, tossinfezioni alimentari, parassitosi >90%)

Indirizzi programmatori: PRP- PRPV

Strumenti

DG Salute e ASL

SANITA’

SANITA’

Sorveglianza MIB: Costruzione

Dgr VII/18853 2004

“Sorveglianza, notifica, controllo delle

malattie infettive: revisione e

riordino degli interventi di

prevenzione in Regione Lombardia”

DGS n. 6332 2005

“Linee guida per la sorveglianza,

prevenzione e controllo delle

meningiti batteriche e malattie

invasive da meningococco, emofilo

e pneumococco, in Regione

Lombardia”

SANITA’

Sorveglianza MIB: Costruzione

Laboratori di riferimento (Circolare n. 7/SAN/2007 e DGR VIII/011154 2010)

Malattia invasiva Pneumococcica e Meningococcica

Tipizzazione dei ceppi derivanti da infezioni invasive - Laboratorio

Microbiologia Fondazione Policlinico, Mangiagalli e Regina Elena

SANITA’

Sorveglianza MIB: Costruzione Meningococco e Pneumococco

Laboratorio di riferimento

ISS

Laboratori periferici

SANITA’

Il Piano Regionale della Prevenzione 2010-2012

Proroga di PNP 2013 - 2015

SANITA’

D.g.r. 5 dicembre 2012 - n. IX/4475Determinazione in ordine alle vaccinazioni dell’età infantile e dell’adulto in Regione Lombardia: aggiornamenti alla luce del piano nazionale prevenzione vaccinale 2012-2014 (intesa Stato Regioni 22 febbraio 2012)

SANITA’SANITA’

Strumenti: MAINF gestionale e datawarehouse

SANITA’SANITA’

Strumenti: Anagrafe vaccinale

SANITA’SANITA’

Strumenti: Estrattore (SDO-notifiche; Vaccinati-notifiche)

SANITA’

D.g.r. 5 dicembre 2012 - n. IX/4475Determinazione in ordine alle vaccinazioni dell’età infantile e dell’adulto in Regione Lombardia: aggiornamenti alla luce del piano nazionale prevenzione vaccinale 2012-2014 (intesa Stato Regioni 22 febbraio 2012)

SANITA’

SANITA’

Obiettivo generale

armonizzazione delle strategie vaccinali

per garantire equità nella prevenzione delle

malattie suscettibili di vaccinazione

SANITA’

il mantenimento di coperture vaccinali ottimali per le malattie per le quali è posto l’obiettivo dell’eliminazione o del significativo contenimento;

il miglioramento delle coperture vaccinali nei soggetti ad alto rischio;

l’informatizzazione dell’anagrafe vaccinale,il monitoraggio delle coperture vaccinali;il mantenimento di un efficace sistema di

sorveglianza epidemiologica e il potenziamento dell’attività di tipizzazione degli agenti causali di malattie prevenibili;

SANITA’

il mantenimento di un efficace sistema di sorveglianza sugli eventi avversi da vaccino;

il mantenimento di adeguati standard di sicurezza e qualità nel processo vaccinale,

la formazione ed aggiornamento del personale;

la promozione di iniziative di informazione e comunicazione

la definizione di metodologie e strategie per l’introduzione di nuovi vaccini.

SANITA’

Frequenza di casi notificati di patologie prevenibili da vaccino per anno (Anni 2000-2011)

  2000

2001

2002

2003

2004

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

Epatite A 243 303 178 512 247 138 197 153 183 396 168 148

Epatite B 268 272 383 327 270 215 211 199 169 144 99 103

Malattia Invasiva Meningococcica 47 46 54 92 69 97 38 45 51 53 26 33

Malattia Invasiva Pneumococcica 51 52 61 77 82 62 97 143 169 212 268 301

Tetano 2           9 12 5 11 8 15

SANITA’

Trend di casi di malattia invasiva pneumococcica notificati* per anno e quadro clinico (Periodo: 2000-2011)

Trend di casi di malattia invasiva pneumococcica notificati per anno per età

Quadri clinici di meningite (Anno 2011)

SANITA’Trend di casi di malattia invasiva pneumococcica notificati per anno per età - Quadri clinici di sepsi

(Anno 2011)

Trend di casi di malattia invasiva pneumococcica notificati per anno per età – Quadri clinici di polmonite (Anno 2011)

SANITA’

Vaccinazione 3°mese 5° mese 11° mese 12-15 mesi 5-6 anni 11 anni 15-16 anni

Ogni 10 anni

Tetano, Difterite, Pertosse (1)

DTPa DTPa DTPa

DTPa

dTpa dT

Polio IPV IPV IPV IPV

Epatite B (2)

HBV HBV HBV

Haemophilus b Hib Hib Hib Morbillo Parotite

Rosolia MPR MPR

Papilloma virus (3) HPV (3 dosi)

Pneumococco (4) PCV PCV PCV

Meningococco (5) MEN C

Le vaccinazioni offerte gratuitamente in Regione Lombardia

a) Calendario vaccinale

SANITA’Lo strumento delle «Regole di

sistema»

Sono definite annualmente nel contesto del “Documento delle Regole”, con i conseguenti obiettivi assegnati ai Direttori Generali di ASL e AO, le azioni da attuare per migliorare l’organizzazione vaccinale e/o per consentire il raggiungimento/mantenimento di determinate coperture vaccinali finalizzate al raggiungimento degli obiettivi del PNPV al 31.12.2014.

Gli obiettivi NON sono perseguiti e raggiunti tutti insieme: ci sono priorità (che vanno condivise!)

SANITA’

• L’obiettivo del contenimento della diffusione e del rischio di malattia è posto quando siano identificabili soggetti a maggior rischio di contagio e/o con una maggior incidenza di complicanze in caso di malattia.

• Con la definizione dei gruppi o delle condizioni che possono beneficiare della vaccinazione si intende promuovere la prassi dell’offerta attiva 

• I CReG (Cronic Related Group), in fase di sperimentazione, assicurando la presa in carico complessiva del paziente portatore di patologia cronica, possono costituire ambito privilegiato di offerta vaccinale ai soggetti con condizione di rischio

b) Offerta ai soggetti selezionati sulla base di status/patologie

SANITA’Le modalità per individuare i

soggetti - Condividere con le strutture sanitarie, gli elenchi degli esenti

tickets per patologia, collaborare con reparti ospedalieri per l’invio dei soggetti a rischio per determinate vaccinazioni;

- consumo dei farmaci per poter risalire alle categorie a rischio;- PdF/MMG valutare l’effettivo rischio e la conseguente necessità

di vaccinazione;- collaborazione con centri specialistici che hanno in cura

soggetti a rischio, con vaccinazioni eseguite direttamente dagli operatori del Centro, previa acquisizione gratuita dei vaccini dall’ASL;

- valutazione dei certificati di invalidità, oltre ad una ricerca nelle SDO, a cui far seguire poi una lettera di sensibilizzazione ai medici curanti (MMG/PdF) per offrire le vaccinazioni;

- collaborazione con i PdF, prevedendo il censimento dei soggetti a rischio al momento della visita dei bambini per i bilanci di salute, compresi i soggetti con patologia documentata che li ponga a rischio anche se privi di esenzione

SANITA’Vaccinazione anti-pneumococcoIl vaccino anti pneumococco coniugato sarà offerto ai soggetti appartenenti alle categorie a rischio fino ai cinque anni di età; ai soggetti di età superiore a 5 anni ed adulti, potrà essere offerto il vaccino anti pneumococcico polisaccaridico:•Anemia falciforme e talassemia; •Asplenia funzionale e anatomica e malattie che comportino disfunzioni spleniche;•Broncopneumopatie croniche, inclusa l’asma (i bambini che hanno diritto alla vaccinazione gratuita sono quelli appartenenti ai gruppi 3,4,5 e 6 previsti dalla “scheda di monitoraggio patologica cronica: asma”);•Immunodepressione congenita o acquisita per assunzione di corticosteroidi, infezione da HIV, ecc.;•Bambini che abbiano avuto malattia invasiva pneumococcica;•Diabete mellito;•Malattie renali croniche come l’insufficienza renale, la sindrome nefrosica, il trapianto renale; •Malattie cardiovascolari croniche, incluse le malformazioni cardiache e malattie che richiedano terapie a lungo termine;•Malattie epatiche croniche;•Perdite di liquido cerebrospinale;•Persone con impianto cocleare, shunt o fistole a livello cerebrospinaleIn relazione alla recente estensione delle indicazioni in RCP del vaccino coniugato 13 valente ai soggetti a rischio di età superiore a 50 anni, sarà oggetto di valutazione l’eventuale ampliamento delle indicazioni alla vaccinazione per gli adulti in Regione Lombardia, utilizzando il metodo descritto nel capitolo “Definizione di metodologie e strategie per l’introduzione di nuovi vaccini”.

SANITA’

Costruire e testare un strumento di supporto decisionale per l’introduzione di nuovi vaccini in Regione Lombardia

• Semplice• Trasparente• Affidabile• Omnicomprensivo• Flessibile

DGR IX/4031 del 12.09.2012 Convenzione tra la Direzione Generale Sanità di Regione Lombardia e il Dipartimento di Scienze Biomediche per la Salute dell’Università degli Studi di Milano per la realizzazione di un modello decisionale per l’adozione/modifica dell’offerta vaccinale nella Regione Lombardia”

SANITA’

Obiettivi DDGG 2012

Evidenza del raccordo ASL AO (Strutture sanitarie del territorio finalizzato) per l’offerta secondo le indicazioni della DG Sanità per l’applicazione del Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale 2012-2015, Piano Nazionale Eradicazione Morbillo e Rosolia Congenita, di: vaccinazioni alle categorie a

rischio MPR alle puerpere

Dalla valutazione complessiva degli obiettivi AO/IRCCS pubblici emerge la necessità di maggior raccordo tra strutture sanitarie e ASL

SANITA’

Grazie e buon lavoro a tutti!