Prueba y tratamiento en el mismo día

SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo

Distancia media al centro de salud más cercano 1

Adapted from: 1. World Health Organization (WHO)/TDR. The use of Rapid Syphilis Tests

Haiti

Madagascar

Zimbabwe

Tanzania

Niger

Uganda

15.5 km

8.0 km

26.9 km

4.7 km

4.7 km

8.6 km

Problemas actuales con la prueba de Sífilis

• No hay capacidad para realizar la prueba y aplicar el tratamiento el mismo día

• Requiere electricidad, instrumentos, equipos de laboratorio, etc.

• El HIV no se puede probar al mismo tiempo

• Espera para realizar dos pruebas en diferentes sitios

• Doble toma de muestra de sangre

• El paciente debe volver al hospital para recibir los resultados

• Carga de trabajo pesada

• Duro acceso a los servicios de clínicas prenatales (ANC): caminatas mayores de una hora

Adapted from: 1. World Health Organization (WHO)/TDR. The use of Rapid Syphilis Tests

3.1M

AMéRICA4.0M

ÁfRICA SUBSAHARIANA

4.3M

ASIA

0.14MEUROPA OCCIDENTAL

0.37M NORTE DE ÁfRICAMEDIO ORIENTE

La sensibilidad y especificidad de la prueba simultánea fue uniformemente alta entre las muestras de 6 países diferentes, y debe tenerse en cuenta para una mejor cobertura mediante las pruebas de detección del VIH y de la sífilis.

Ensayos clínicos - Desempeño 2

El algoritmo de detección de doble punto de atención tuvo menores costos generales y disminución de la discapacidad de por vida en comparación con las otras opciones de detección.

Ensayos clínicos - Relación costo-efectividad 3

IA : Induced abortionDALY : Disability-adjusted life years

CER : Cost-effectiveness ratioICER : Incremental cost-effectiveness ratio

* La tasa de efectividad del incremento del costo (ICER por sus siglas en inglés: Incremental cost effectiveness ratio) es la tasa del cambio en costos respecto al beneficio incremental de un algoritmo** Si un algoritmo es a la vez más costoso y menos efectivo que otro algoritmo, es considerado “estrictamente dominado” y no se debería recomendar

Detección de anticuerpos contra el VIH Detección de anticuerpos contra Treponema pallidum

PaísEstimación de la sensibilidad(exact 95% CI)

Estimación de la especificidad(exact 95% CI)

Estimación de la sensibilidad(exact 95% CI)

Estimación de la especificidad(exact 95% CI)

Ghana 100% (98.54%, 100%) 100% (97.57%, 100%) 100% (98.54%, 100%) 99.33% (96.34%, 99.98%)

Togo 100% (98.20%, 100%) 100% (96.61%, 100%) 100% (95.89%, 100%) 99.35% (96.41%, 99.98%)

Myanmar 100% (96.82%, 100%) 99.24% (95.82%, 99.98%) 98.67% (92.79%, 99.97%) 99.20% (95.62%, 99.98%)

Kenya 99.71% (98.40%, 99.99%) 100% (98.96%, 100%) 100% (95.75%, 100%) 100% (99.40%, 100%)

Mexico 100% (97.69%, 100%) 100% (99.01%, 100%) 99.07% (94.90%, 99.98%) 99.67% (98.20%, 99.99%)

Laos 100% (93.28%, 100%) 97.09% (91.72%, 99.40%) 100% (54.07%, 100%) 100% (96.38%, 100%)

Total 99.91% (99.51%, 100%) 99.67% (99.16%, 99.91%) 99.67% (98.82%, 99.96%) 99.72% (99.29%, 99.92%)

Resumen de los resultados del modelo de decisión de la cohorte que comparaban los efectos esperados (años de vida ajustados por discapacidad o DALYs por sus siglas en inglés: Disability-Adjusted Life-Years) del embarazo y los costos por DALY (USD 2.012) para algoritmos y pruebas de VIH y sífilis.

Costos totalesIncrementos de costos sin Programa

DALYsDALYs evitados en comparación con los de sin Programa

CER comparando detección y sin Programa

ICER*

Sin Programa $20,783,454 - 269,400 - - -

Doble HIV/Sífilis $21,274,678 $491,224 228,829 40,571 12.11 12.11

Prueba HIV solamente $21,583,611 $800,158 235,716 33,684 23.75 Estrictamente** dominado

Pruebas rápidas simples para HIV y Sífilis

$21,593,145 $809,692 235,023 34,377 23.55 Estrictamente** dominado

Prueba rápida HIV y RPR/TPP para sífilis

$21,605,356 $821,902 235,094 34,306 23.96 Estrictamente** dominado

Resultados• 100% de satisfacción reportada con la Prueba Dual SD

BIOLINE HIV/Syphilis Duo• 100% consideró que la Prueba Dual SD BIOLINE HIV/

Syphilis Duo es mejor que las pruebas separadas• 32% mencionó dificultades con resultados de lectura

(Ahora se imprime “HIV” y “SYP”debajo de las líneas de prueba)

Antecedentes (Hospital de Maternidad y Ventanilla – Callao, Perú)

• Este estudio fue llevado a cabo para evaluar la aceptabilidad entre proveedores de servicio ANC.

• Hubo problemas de los técnicos utilizando pruebas separadas de HIV y Sífilis Rápida - Confusión con reactivo y resultados- Cero inventario de pruebas HIV

• Las Pruebas SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo fueron suministradas a 10 centros de salud ANC

Estudio de aceptación 4

Adapted from: Acceptance of HIV/Syphilis Duo Rapid Testing: Survey of Attitudes of Antenatal Care Providers in Peru

Pacientes• Conveniencia de una sola muestra• Reduce tiempo para la prueba• Prueba y tratamiento el mismo día• Permite notificación a la pareja inmediata

Clínica• Reduce la carga de trabajo• Reduce el tiempo de adiestramiento• Procedimiento sencillo, dos resultados

Administradores del programa• No se requieren instrumentos, electricidad o

equipos de laboratorio• Incrementa la cobertura de la prueba• Efectivo en costo al reducir costos de

almacenamiento, logística, distribución local• Contribuye al MDG

Beneficios de la Prueba SD BIOLINE HIV/Syphilis Duo

Uso de un solo reactivo

para la prueba

Ahorro de tiempo

Uso de un soloprocedimiento (más fácil)

Uso de una sola gotade sangre

82%

25%

61%

Interpretación de los resultados de las

pruebas del VIH y de la sífilis en un solo

dispositivo (casete)

64%79%

Maximizar el servicio de pTMH(Prevención de la transmisiónmadre-hijo) con

HIV SYPHILIS DUO

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Resultados en20 minutos

1-30°C24 meses

Suero, Plasma,Sangre total

Información para pedidosNr. Cat. 06fK30 06fK35

Muestra S / P / SC S / P / SC

Tipo Dispositivos Dispositivos

Tamaño delpaquete

25T/Kit 25T/Kit

Medidas 177x110x75 mm 177x110x75 mm

Peso 250g 300g

Contenidos Dispositivos, DiluyenteDispositivos, Diluyente,Pipetas capilares, Hisopode alcohol, Lancetas

Envase 565x425x400mm (55kits) 565x425x400mm (55kits)

Certificación Marcado CE (06fK30CE, 06fK35CE)

Simple • Rápido • Preciso

References1. World Health Organization (WHO)/TDR. (2006) The use of Rapid Syphilis Tests.

[Online] Available at: http://www.who.int/reproductivehealth/publications/rtis/TDR_SDI_06_1/en/ Accessed 28 Aug 2015.

2. Bristow, C.C. et al. (2014) Multisite Laboratory Evaluation of a Dual Human Immunodeficiency Virus (HIV)/Syphilis Point-of-Care Rapid Test for Simultaneous Detection of HIV and Syphilis Infection. Open forum Infect Dis. 1(1).

3. UCLA Program in Global Health, Klausner, J. (2014) Dual rapid tests are cost-effective to prevent mother-to-child transmission of HIV infection, syphilis and adverse pregnancy outcomes. [Onilne] Available at: http://www.dualelimination.org/#!cost-effectiveness/cnqx Accessed 28 Aug 2015.

4. Acceptance of HIV/Syphilis Duo Rapid Testing: Survey of Attitudes of Antenatal Care Providers in Peru by Maria Valderrama MSH. [Online] https://cdc.confex.com/cdc/std2014/webprogram/Paper34834.html