se~ction santé humaine attestation d'accreditation ... · cette attestation annule et...

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Convention W 5998

cofrac

~ Se~ction Santeacute Humaine

ATTESTATION DACCREDITATION ACCREDITA TlON CERTIFICATE

Ndeg 8-3693 reacutev 4

Le Comiteacute Franccedilais dAccreacuteditation (Cofrac) atteste que The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that

SELAS LCV LABORATOIRES DE CENTRE VILLE 3 avenue de la Reacutepublique 94800 VILLEJUIF

SIREN Ndeg 393975636

Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 2012 Fulfils the requirements of the standard

et aux regravegles dapplication du Cofrac pour les activiteacutes dexamensanalyses en and Cofrac rules of application for the activities of examinationanalysis in middot

BIOLOGIE MEDICALE BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - MICROBIOLOGIE CLiNICAL BIOLOGY 1 BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - MICROBIOLOGY

reacutealiseacutees par performed by

LBM LABORATOIRE DE CENTRE VILLE (LCV)

et preacuteciseacutement deacutecrites dans lannexe technique suivante and precisely described in the following technical annexes

Laccreacuteditation suivant la norme internationale homologueacutee NF EN ISO 15189 est la preuve de la compeacutetence technique du laboratoire dans un domaine dactiviteacutes clairement deacutefini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire dun systegraveme de management adapteacute (cf communiqueacute conjoint ISOILACIAF en vigueur disponible sur le site internet du Cofrac wwwcofracfr) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO 15189 demonstrates technical competence of the laboratory for a defined scope and the proper operation in this laboratory of an appropriate management system (see current joint ISO-ILAC-IAF Communiqueacute available on Cofrac website wwwcofracfr)

Le Cofrac est signataire de laccord multilateacuteral dEA pour laccreacuteditation pour les activiteacutes objets de la preacutesente attestation Cofrac is signa tory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for theactivities covered by this certificate

Date de prise deffet granting date 04072018 Date de fin de validiteacute expiry date 31082019

Pour le Directeur Geacuteneacuteral et par deacuteleacutegation On behalf of the General Director

Le Responsable de lUniteacute creacuteditation Est

da ibn Unit Est

SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017 sur 19

Convention W 5998

La preacutesente attestation nest valide quJccompagneacutee de son annexe technique This certificate is ony vaid if associated with the technica appendix

Laccreacuteditation peut ecirctre suspendue modifieacutee ou retireacutee agrave tout moment Pour une utilisation approprieacutee la porteacutee bull de laccreacuteditation et sa validiteacute doivent ecirctre veacuterifieacutees sur le site internet du Cofrac (wwwcofracfr) ~ The accreditation can be suspended modified or withdrawn al any time For a proper use the scope of

accreditation and its validity shoud be checked on the Cofrac website (wwwcofracfr)

Cette attestation annule et remplace lattestation W 8-3693 Reacutev 3 This certificate cancels and replaces the certificate W 8-3693 Reacutev 3

Seul le texte en franccedilais peut engager la responsabiliteacute du Cofrac The Cofracs liability applies only ta the french tex

Comiteacute Franccedilais dAccreacuteditation - 52 rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS

Teacutel 33 (0)1 44688220 - Fax 33 (0)1 44688221 Siret 39787948700031 wwwcofracfr

SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017 Page 2 sur 19

coIrac

i1 Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation W 8-3693 -- Annexe Technique -reacutevA

llt ANNEXE TECHNIQUE A LATTESTATION DACCREDITATION - REV 4

Laccreacuteditation concerne les prestations reacutealiseacutees par

-middotLBM LABORATOIRE DE CENTRE VILLE (LCV) 3 avenue de la Reacutepublique 94800 VILLEJUIF

- Laboratoire ARAGON - 8-10 avenue de Stalingrad - 94800 VILLEJUIF Laboratoire de lEPI DOR - 42 rue de Chevilly - 94800 VILLEJUIF

- Laboratoire du BOIS-JOLI - 76 avenue Gabriel Peacuteri - 91700 SAINTE GENEVIEVE DES BOIS - Laboratoire du CENTRE - 23 avenue Maximilien Robespierre - 94400 VITRY SUR SEINE Laboratoire du KIOSQUE - 86 rue du Geacuteneacuteral De Gaulle - 94290 VILLENEUVE LE ROI - Laboratoire du KREMLIN - 2 rue du Geacuteneacuteral Leclerc - 94270 LE KREMLIN BICETRE - Laboratoire MALASSIS - 105 boulevard de Stalingrad - 94400 VITRY SUR SEINE - Laboratoire MORINET - 19 rue Roger Morinet - 94800 VILLEJUIF - Laboratoire ROUGET DE LISLE - 181 avenue Rouget de lIsle - 94400 VITRY SUR SEINE - Plateau technique - 3 avenue de la Reacutepublique - 94800 VILLEJUIF

Elle porte sur les examen(s)analyse(s) suivante(s)


~ - ~ Section Santeacute umaine Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutevA

Laboratoire ARAGON Site

8-10 avenue de Stalingrad

94800 VILLEJUIF

Elle porte sur les examens(s)analyse(s) suivante(s)

BIOLOGIE MEDICALE Phases preacute- et postanalytiques

Preacuteleacutevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciens de reacutesultats interpreacuteteacutes en

- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BlOCHBM) - Heacutematocytolog ie (H EMA TOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Seacuterologie infectieuse (ISEROBM) - Bacteacuteriologie (BACTH)

j


~ - - 111

Section Santeacute rtucircIumliairfe ccreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutevA

Site Laboratoire de lEPI DOR

42 rue de Chevilly

94800 VI LLEJ U 1 F



Preacutelegravevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciens de reacutesultats interpreacuteteacutes en

- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) - Heacutematocytologie (HEMATOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Seacuterologie infectieuse (ISEROBM) - Bacteacuteriologie (BACTH)

J


Section Santeacute ljOmaine rAcegravefeacuteditation W13-3693 Annexe Tech nique -reacutevA

Site Laboratoire dU BOIS-JOLI

76 avenue Gabriel Peacuteri

91700 SAINTE GENEVIEVE DES BOIS





SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juille1201 7 Page 6 sur 19

Section SanteacuteHumaine_c- Aeacuteegravereacuteditatio~ W 8--3693 ~ Ii~nexe Technique -reacutevA

Laboratoire du CENTRE Site

23 avenue Maximilien Robespierre

94400 VITRY SUR SEINE

Elle porte sur les examens(s)analyse(s) suivante(s) bull

BIOLOGIE MEDICALE Phases preacute- et postanalytiques bull


- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) - Heacutematocytologie (HEMATOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Seacuterologie infectieuse (lSEROBM) - Bacteacuteriologie (BACTH)

SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 Juillet 2017 Page 7 sur 19

Sectio~ Santeacute (Itlllsine AeacuteeacutereacuteditationINif8-5Eumll93 Annexe Technique -reacutevA

Site Laboratoire du KIOSQUE

86 rue du Geacuteneacuteral De Gaulle

94290 VILLENEUVE LE ROI






Section Santeacute mainel- Accreacuteditatio ~ N= 8-3693 ~ A~nexe Technique -reacutev4

Laboratoire du KREMLINSite

2 rue du Geacuteneacuteral Leclerc

94270 LE KREMLIN BICETRE



Preacutelegravevement deacutechantillons biologiques effectueacute par le laboratoire ou sous sa responsabiliteacute et communication aux patientscliniciens de reacutesultats interpreacuteteacutes en i bull

- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) - Heacutematocytologie (HEMA TOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Seacuterologie infectieuse (ISEROBM) - Bacteacuteriologie (BACTH)

j


l NAeacutecreacuteditation ~- 8-3693 ~ nexe Technique -reacutevA

Laboratoire MALASSIS Site

105 boulevard de Stalingrad





shy- Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee (BIOCHBM) - Heacutematocytologie (HEMATOBM) - Heacutemostase (COAGBM) - Seacuterologie infectieuse (ISEROBM) - Bacteacuteriologie (BACTH)


--

Sectior1 Santeacute OOla ine L Aeacutecreacuteditati on W 8-93 ~ A~~exe Technique -reacutev4

Nature de leacutechantillon biologique

BIOLOGIE MED

Nature de lexamenanalyse

ICALE MICROBIOLOGIE Bacteacuterio

Principe de la meacutethode

logie

Reacutefeacuterence de la meacutethode Remarques (Limitations paramegravetres critiques )

Eacutechantillons biologiques dorigine humaine Dispositifs implantables

Recherche identification et numeacuteration deacuteleacutements

cellulaires germes bacteacuteriens et autres eacuteleacutements

Meacutethode de type qualitatif etou quantitatif

- Cytomeacutetrie en flu x - Lecture optique - Analyse dimage

Meacutethodes reconnues (A) Ex Cytologie urinaire

ishy

SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 201 7 Page 11 sur 19

- _ ~

Sectio1 Santeacute Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutevA

Site Laboratoire MORINET

19 rue Roger Morinet

94800 VILLEJUIF






Section Santeacute 8umame Aeacutecreacuteditation ~o 8-3693 ~A~~exe Technique -reacutevA

Laboratoire ROUGET DE LISLESite

181 avenue Rouget de lIsle






SH Form 17 - Reacutev 06 - 24 juillet 2017 Page13sur19

- - fmiddot

Section Santeacute Homaine Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutevA

Site Plateau technique

3 avenue de la Reacutepublique

94800 VILLEJUIF


BIOLOGIE MEDICALE BIOCHIMIE Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee

Nature de leacutechantillon biologique Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode


Deacutetermination de la concentration danalytes de

biochimie etou dactiviteacute enzymatique Meacutethode de type quantitatif

Type danalytes substratsshy - Spectrophotomeacutetrie meacutetabolites eacutelectrolytes Neacutepheacuteleacutemeacutetrie et Turbidimeacutetrie


enzymes proteacuteines (immunoglobulines

compleacutement HbA 1 c peptides

- Reacutefractomeacutetrie - Reacuteflectomeacutetrie - Enzymatique et Immunoshy

enzymatique Meacutethodes reconnues (A)

) hormones marqueurs - Fluorescence tumoraux marqueurs Immunofluorescence et

cardiaques gaz du sang Chimiluminescence vitamines mineacuteraux - oligoshy - Electrochimie

eacuteleacutements xeacutenobiotiques

J

(meacutedicaments stupeacutefiants drogues-toxiques 1


- __~ _ ~----- -_ A _ ____ - IN BIOLOGIE MEDICALE BIOCHIMIE Biochimie geacuteneacuterale et speacutecialiseacutee

Nature de leacutechantillon biologique Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode Reacutefeacuterence de la meacutethodeacute Remarques (Limitations paramegravetres critiques )



biochimie etou dactiviteacute enzymatique

Type danalytes substratsshymeacutetabolites eacutelectrolytes


compleacutement HbA 1 c peptides ) hormones marqueurs

Meacutethode de type quantitatif

- Chromatographie liquide haute performance (CLHP) avec

deacutetection par spectrophotomeacutetrie

Meacutethodes reconnues (A)

bull-tumoraux marqueurs cardiaques gaz du sang

vitamines mineacuteraux - oligoshyeacuteleacutements xeacutenobiotiq ues

(meacutedicaments stupeacutefiants drogues-toxiques )

1

1

~


Section SantecirchlUmainegrave Accreacuteditatioh Ndeg s=3693- ~~nexe Technique -reacutevA

BIOLOGIE MEDICALE HEMATOLOGIE Heacutematocytologie

Remarques (Limitations paramegravetres critiques )

Nature de leacutechantillon biologique Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode Reacutefeacuterence de la meacutethode

Liquides biologiques dorigine humaine

- -shy

Heacutemogramme (Numeacuterationshyformule-plaquettes avec

cellules anormales et paramegravetres associeacutes)

Meacutethode de type qualitatif et quantitatif

- Impeacutedancemeacutetrie - Cytomeacutetrie en flux

- Cytochimie - Spectrophotomeacutetrie

- Fluorescence - Radiofreacutequence

- Calcul - Identification morphologique apregraves

coloration eUou numeacuteration en cellule par microscopie optique

Meacutethodes reconnu~s (A)

- bull

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Sectiorl Santeacute lHrna ine~ Accreacuteditation N 8-93 ~ nexe Technique -reacutev4



- -

BIOLOGIE MEDICALE HEMATOLOGIE Heacutemostase

Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode Reacutefeacuterence de la meacutethode

Deacutetermination des paramegravetres dHeacutemostase

Type de paramegravetres tests globaux (TP TCA fibrinogegravene Meacutethode de type quantitatif

temps de thrombine ) facteurs de coagulation et - Chronomeacutetrie

fibrinolyse (Facteurs 1 agrave XIII - Chromogeacutenie

Antithrombine Proteacuteine C Meacutethodes reconnues (A) - Turbidimeacutetrie

proteacuteine S D-Dimegraveres PDF - Neacutepheacuteleacutemeacutetrie

complexes solubles PK et - Immunoturbidimeacutetrie

KHPM ) Recherche de - Immuno-enzymatique ELISA thrombopathie test de consommation de la

prothrombine recherche de reacutesistance agrave la proteacuteine C

activeacutee


bull


Section Santeacute tloo1alne Aeacutecreacuteditation Ndeg8-3693 ~ A~~exe Technique -reacutevA

BIOLOGIE MEDICALE MICROBIOLOGIE Seacuterologie infectieuse

Nature de leacutechantillon biologique Nature de lexamenanalyse Principe de la meacutethode Reacutefeacuterence de la meacutethode Remarques (Limitations paramegravetres critiques )

bullshy

- ---shy - - - - -


-

Meacutethode immunologique de type qualitatif etou quantitatif

Recherche identification - Immuno-enzymatique (ELISA et

(deacutetection) etou deacutetermination de la concentration danticorps

deacuteriveacutees)

etou dantigegravenes speacutecifiques - Immunoblotting

- Immunofluorescencecontre des agents infectieux

- Immunopreacutecipitation

Type dagents bacteacuteries virus - Neacutepheacuteleacutemeacutetrie

- Agglutination (VDRL TPHA)parasites champignons

- Fixation du compleacutement - Electrophoregravese

Immu noeacutelectrophoregravese- __

Meacutethodes reconnue~ (A)

-shy -shy


Section Santeacute Humaine - Accreacuteditation W 8-3693 - Annexe Technique -reacutevA

Porteacutee flexible standard (A) Le labpragravetoire peut adopter toute meacutethode reconnue (fournisseur bibliographie ou normaliseacutee) selon Ie(s) mecircme principe(s) de meacutethode dans la limite des possibiliteacutes deacutefinies dans la porteacutee daccreacuteditation

La liste exhaustive en vigueur des examensanalyses couverts par laccreacuteditation est disponible aupregraves

du laboratoire

accreacuteditation rendue obligatoire dans le cadre reacuteglementaire franccedilais preacuteciseacute par le texte en reacutefeacuterence

_ dans If document SH INF 50 disponible sur wwwcofracfr

LAssistante Technique dAccreacuteditation The Technical isfant for Accreditation

Cette annexe technique annule et remplace lannexe technique - reacutev 3


Teacutel bull 33 (0)1 44688220 - Fax 33 (0)1 44688221 Siret 397 879 487 00031 ~r rcfr


Convention W 5998

La preacutesente attestation nest valide quJccompagneacutee de son annexe technique This certificate is ony vaid if associated with the technica appendix

Laccreacuteditation peut ecirctre suspendue modifieacutee ou retireacutee agrave tout moment Pour une utilisation approprieacutee la porteacutee bull de laccreacuteditation et sa validiteacute doivent ecirctre veacuterifieacutees sur le site internet du Cofrac (wwwcofracfr) ~ The accreditation can be suspended modified or withdrawn al any time For a proper use the scope of

accreditation and its validity shoud be checked on the Cofrac website (wwwcofracfr)

Cette attestation annule et remplace lattestation W 8-3693 Reacutev 3 This certificate cancels and replaces the certificate W 8-3693 Reacutev 3

Seul le texte en franccedilais peut engager la responsabiliteacute du Cofrac The Cofracs liability applies only ta the french tex


Teacutel 33 (0)1 44688220 - Fax 33 (0)1 44688221 Siret 39787948700031 wwwcofracfr


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se~ction santé humaine attestation d'accreditation ... · cette attestation annule et...

Documents