seminar meroslovne zahteve za ppi
TRANSCRIPT
SeminarMEROSLOVNE ZAHTEVE ZA
PREDPAKIRANE IZDELKE
Ljubljana, Langusova 4, 20 maj 2009
mag. Mojca Požar,vodja Sektorja za meroslovni nadzor
2
Vsebina
• Osnovne zahteve za predpakirane izdelke z novostmi• Določanje dejanske vsebine (pakirec / uvoznik)• Označevanje predpakiranih izdelkov• Merilni instrumenti, merilna negotovost
3
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
Razlogi za regulativo na področju PPI:
• Varstvo potrošnikov (zanesljiva merjenja, označevanje količine)
• Lojalna konkurenca in trgovina (jasna pravila, ki veljajo za vse; učinkovit nadzor)
• Prost pretok blaga (izdelki z znakom “e”)
4
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
Pravilnik o količinah predpakiranih izdelkov (Ur. l. RS, št. 110/02 in 89/08)
Direktive76/211/EEC in 2007/45/EEC75/106/EEC in 80/232/EEC -neveljavni
Pravilnik o meroslovnih zahtevah za merilne steklenice (Ur. l. RS, št. 52/00)
Direktiva 75/107/EEC
Zakon o meroslovju (Ur. l. RS, št. 26/05-UPB)
SlovenijaEURegulativa na področju PPI
5
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
Poenostavitev pravilnika (tekočine, proizvodi→izdelki)Uskladitev z Z-mer-1 glede imenovanih pravnih oseb
Dovoljene obstoječe obvezne nacionalne stopnje pakiranj za mleko, maslo, testenine in kavo do 11. 10.2012 ter za sladkor do 11.10.2013
•Odpravljene stopnje pakiranj za večino izdelkov (priporočene stopnje)•Ohranjene obvezne stopnje pakiranj za vina in žgane pijače (večinoma v ožjem razponu kot predhodno)
Pravilnik o spremembah in dopolnitvah Pravilnika o količinah predpakiranihizdelkov (Ur. l. RS, št. 89/08)
Direktiva 2007/45/EEC
Regulativa na področju PPI – novosti v uporabi od 11. 4. 2009
6
Prihodnost ....Predlogi WELMEC-ove del. skupine za PPI (WG 6) za
spremembo mer. direktiv znaka “e” – neupoštevani
Razširitev razpona: (0 – 50) kg / l in veličine: površina, število, dolžina (kot v OIML R87)
Zmanjšanje toleranc (dovoljenega negativnega odstopanja)
Zahteve za vse predpakirane izdelke ; (ne)smiselnost uporabe znaka EGS
Podrobnejše zahteve za priznanje postopkov interne kontrole
7
Prihodnost ....
Predlogi WELMEC-ove del. skupine za PPI (WG 6) za spremembo mer. direktiv znaka “e” – neupoštevani
Podrobnejše zahteve za identifikacijo pakirca ali uvoznika
Kontrola “neto ploda” – določitev metode in toleranc
Opredelitev do izdelkov, ki se izsušujejo ali sprejemajo vlago
8
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
PPI so lahko dani v promet, če:
• so njihove dejanske količine v okviru predpisanih odstopanj od nazivne količine
• so bili meritve in pregledi izvedeni z ustreznimi merilnimi instrumenti
• obstaja ustrezna dokumentacija o izvajanju interne količinske kontrole
• so pravilno označeni
9
Osnovne definicije
Predpakirani izdelek je kombinacija izdelka in posamezne poljubne embalaže. Izdelek je dan v embalažo v odsotnosti kupca, količina izdelka pa ima neko vnaprej določeno vrednost, ki je ni mogoče spremeniti, ne da bi se embalaža pri tem poškodovala ali odprla.
Embalaža je posoda ali ovitek, v kateri je izdelek dan v promet. Kot embalažo razumemo vse, kar se zavrže, ko se izdelek porabi, z izjemo sestavin, ki so naravno prisotne v izdelku.
10
Osnovne definicije
Nazivna količina vsebine, Qn je masa ali prostornina, označena na embalaži; to je količina izdelka, ki naj bi jo PPI vseboval.
Dejanska vsebina / količina je masa ali prostornina izdelka, ki je dejansko vsebovana v PPI.
11
Osnovne definicije
Partija so predpakirani izdelki iste nazivne količine, pakirani na istem mestu, iste proizvodne serije in istega tipa, ki se pregledujejo.
Vzorec je število PPI, naključno vzetih iz partije.
Negativni odstopek vsebine predpakiranega izdelka je količina, za katero je dejanska vsebina manjša od nazivne.
Dovoljeni negativni odstopek, TNE, odčitamo ali izračunamo iz tabele v 2. členu Pravilnika.
12
Osnovne definicije
Najmanjša sprejemljiva vsebina ali meja T1 je vsebina PPI, izračunana iz razlike med nazivno količino in odgovarjajočim dovoljenim negativnim odstopkom:
T1=Qn-TNE
Meja T2 je vsebina PPI, izračunana iz razlike med nazivno količino in dvakratnikom odgovarjajočega dovoljenega negativnega odstopka:
T2=Qn-2TNE
13
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
-1,50d 1000 do 10 00015-od 500 do 1000-3od 300 do 5009-od 200 do 300-4,5od 100 do 200
4,5-od 50 do 100 g-90d 5 do 50
g /ml% Qng / mlDovoljeni neg. odstopek, TNENazivna količina, Qn
14
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
Osnovni meroslovni zahtevi za vse PPI(načelo povprečja)
1. Povprečje dejanske vsebine predpakiranih izdelkov ni manjše od nazivne kolčine.
2. Le majhen delež (2,5%) predpakiranih izdelkov sme presegati dovoljeni negativni odstopek (TNE)oziroma mejo T1 za hibne izdelke.
15
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
Osnovne meroslovne zahteve za predpakirane izdelke, označene z znakom “e”:
1. in 2. zahteva
3. Noben predpakirani izdelek (oz. 0,05 %), označen z znakom “e” , ne sme presegati dvakratnika dovoljenega negativnega odstopka (2TNE) oziroma meje T2.
16
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
TNEQn
T1T2
Dejanska količina hibni izdelki
Št. izdelkov
≈
izdelki z znakom EGS2TNE izdelki brez
znaka EGS
100 ml4,5 ml
9,0 ml
17
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
Qn
TNE
majhen delež (največ 2,5 %)
nob
en
T2 T1 Dejanska količina
Št.
izde
lkov
x s
18
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
Ciljni PPI:
• enotne nazivne količine
• pakirani po masi ali prostornini
• v razponu vrednosti od 5 g / ml do vključno 10 kg /l)
19
Osnovne zahteve za predpakirane izdelke (PPI)
Odgovornost za izpolnjevanje zahtev nosi:
• tisti ki izdelke pakira (pakirec)
• uvoznik
Za predpakirane izdelke z znakom “e” velja:
- pakirec je tisti, ki izdelke pakira v državi EU
- uvoznik je tisti, ki PPI, proizvedene v tretji državi, prvi uvozi v EU
20
Znak EGS “e” (iz 3. člena pravilnika):
• pomeni, da izdelki izpolnjujejo zahteve načela povprečja oz. meroslovnih direktiv “e” znaka
odgovorni se sam odloči o njegovi uporabi
prost pretok znotraj držav trga EU
21
Določanje dejanske vsebine (pakirec / uvoznik)
Pakirec /uvoznik lahko izvaja:
• meritve vseh PPI (100 % kontrola)
• vzorčenje
22
Določanje dejanske vsebine (pakirec / uvoznik)
Načini pregleda:
• Neporušitveni(embalaže ni potrebno uničiti)
• Porušitveni(embalažo je potrebno uničiti)
23
Določanje dejanske vsebine (pakirec / uvoznik)
Metode določanja :
• masa PPI (bruto) – masa posamezne embalaže• masa PPI (bruto) – masa povprečne embalaže• neposredno določanje vsebine
Pakiranje v vakuumu in zaščitni atmosferi – korekcije
Δm = mzaprto – mna zraku ; mT = mTara + Δm
24
Vzorčenje (pakirec / uvoznik)
Velikost vzorca in pogostnost vzorčenja je odvisna od številnih dejavnikov:
- stopnje predoziranja- stabilnosti proizvodnje- vrsta izdelka- hitrosti pakiranja- števila polnilnih glav- kontroliranja postopka pakiranja- porušitvenega in neporušitvenega načina pregleda- časa od vzorčenja do pakiranja- velikosti partije in kontinuiranosti polnjenja
25
Vzorčenje (pakirec / uvoznik)
Velikost vzorca se lahko izračuna po naslednjem izrazu:
2
221
)()995,0(
zavrnitvemejajepredozirant
n
n
−+⋅
≥ −
Qsn
26
Označevanje PPI
Oznake na embalaži :
• nazivna količina
• odgovorni za pakiranje
• (znak “e”)
morajo biti odtisnjene, neizbrisne, lahko čitljive, dobro vidne
27
Označevanje PPI
Nazivna količina vsebine :
• veličina: masa, prostornina
• število: npr. 100, 500
• merska enota: gram, mililiter….
• obvezne stopnje nazivnih količin
28
Nazivna količina
Velikost števila:
6nad 100nad 1000
4nad 20 do 100nad 200 do 1000
3nad 5 do 20nad 50 do 200
2do 5do 50
(cl)(g / ml)
Najmanjša velikost števila
(mm)
Nazivna količina
100 ml
29
Nazivna količina
Merske enotenapisane z imenom ali simbolom
Dovoljene merske enote:• kilogram /kg/; gram /g/• mililiter /ml, mL/; centiliter /cl, cL/, liter /l, L/
Dovoljena vzporedna uporaba nedovoljenih enot: unča, oz; funt, lb…
Nepravilno:
KG, k g, kg.
•Uredba o merskih enotah•Pretvornik merskih enot:www.mirs-info.si
30
Nazivna količina
Način označitve na embalaži:
500 ml
Še dopustno:Vsebina: 500 mlNeto količina: 500 mlNeto: 500 mlipd.
31
Nazivna količina
Označevanje skupinskih in posamičnih pakiranj
10 g
70 g
dovoljena posamična prodaja posamična prodaja ni dovoljena
32
Nazivna količina
Obvezne stopnje pakiranj - od 11. aprila 2009
ml: 100-200-350-500-700-1000-1500-1750-2000
Žgane pijače
ml: 100-200-375-500-750-1000-1500
Aromatizirano vino
ml: 100-200-375-500-750-1000-1500
Likersko vino
ml:125-200-375-750-1500Peneče vino
V razponu od 100 ml do 1500 ml: ml: 620
Rumeno vino
ml: 100-187-250-375-500-750-1000-1500
Mirno vino
33
Odgovorni za pakiranje
Označitev pakirca ali uvoznika:
ime (polni naslov*)
ali razpoznavni znak
* zahteve drugih resorjev
34
Znak EGS “e”
Oblika: Velikost:• najmanj 3 mm
Mesto:• isto vidno polje kot za
oznako nazivne količine
Pomen: skladnost z direktivama 76/211/EEC in 2007/45/EEC (izdelki pakirani po načelu povprečja, ustrezno označeni in kontrolirani)
35
Merilni instrumenti (merila)
Merila, ki se uporabljajo pri končni kontroli PPI, morajo biti:
• overjena, če zanje obstaja meroslovni pravilnik (=zakonska merila): masa
• kalibrirana oz. umerjena (zagotovljena merilna sledljivost): prostornina, gostota, temperatura
• ustrezna (razdelek na skali, razred točnosti, območje merjenja, primernost glede na vrsto izdelka)
36
Merilni instrumenti (merila)
ugotavljanje trenutnega meroslovnega stanjapostopki odvisni od izvajalcapodana mer. negotovostre-kalibracija interno določenapraviloma ni zaščite
⇓Certifikat (oznaka)
ugotavljanje skladnosti z meroslovnimi predpisipredpisani postopkiNDP ustrezno majhnipredpisan rok veljavnostizaščita pred nedovoljenimi
posegi⇓
Uradne oznake (POS), če je merilo skladno s predpisi
Kalibracija:Overitev:
37
Merila, ki se overjajo
Določanje mase – neavtomatske tehtnice (NAWI)Pravilnik o meroslovnih zahtevah za neavtomatske tehtnice (Ur.l. RS,
št. 97/03), direktiva 90/384/EEC)
Tehtnica, ki pri tehtanju zahteva poseg osebe, ki ravna z njo.Uporaba: kontrola predpakiranih izdelkov (+ statistična
obdelava podatkov), določanje mase embalaže, določanjegostote, ročno pakiranje PPI
38
Merila, ki se overjajo
Določanje mase – avtomatske tehtnice (AWI)
Pravilnik o merilnih instrumentih (Ur.l. RS, št. 42/06, MI-006), direktiva 2004/22/EEC-MID) –velja od 30 oktobra 2006
Tehtnice, ki merijo maso proizvoda brez posredovanja upravljavca in deluje po vnaprej določenem programu.
Uporaba: merjenje PPI-100 % kontrola,
vendar le, če omogoča zapis meritev.
39
Merila, ki se overjajo
Avtomatskih tehtnic za kontrolo PPI:• avtomatske tehtnice za posamično
tehtanje (avtomatska kontrolna tehtnica) –določa maso posameznih PPI in jih razvršča v dve ali več podskupin glede na vrednost razlike med njihovo maso in nazivno nastavitvijo
• avtomatske gravimetrične polnilne tehtnice- za polnjenje embalaže z izdelkom z vnaprej določeno in navidezno konstantno maso, vzetim iz celote
40
Merila, ki se overjajo
Kriteriji za izbor ustrezne tehtnice:- merilno območje (min, max)- točnost (največji dopustni pogrešek, NDP):
razdelek in točnostni razred
d (dejanski) razdelek na skalie preskusni razdelekn število preskusnih razdelkov
41
Merila, ki se overjajo
Tehtnice morajo imeti izvedene postopke ugotavljanja skladnosti:
1. po nacionalnem sistemu (starejša merila) (Pravilnik o načinih ugotavljanja skladnosti..., URL št. 72/01):
• odobritev tipa (uradna oznaka npr. M-3-187, SI 06-05-015 )• prva overitev (nalepka ali žig, POS)• (neposredna posamična overitev)
SI 02136
42
Merila, ki se overjajo
Postopki ugotavljanja skladnosti (ES overitev):2. skladno z direktivo novega pristopa-NAWI – od 1. maja 2004
Oznake na neavtomatskih tehtnicah (+ Izjava o skladnosti)
030123 M M
leto dajanja v prometza naprave, ki niso predmet ugotavljanja skladnosti
meroslovna oznakaoznaka skladnosti z
EU direktivami številka priglašenega organa
43
Merila, ki se overjajo
Postopki ugotavljanja skladnosti:2. skladno z direktivo novega pristopa-MID (od 30. 10. 2006
oznake na avtomatski tehtnici (+ Izjava o skladnosti)leto namestitve
pos. meroslovna oznakaoznaka skladnosti z
EU direktivami
številka priglašenega organaM 08
Baza priglašenih teles: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando
1376
44
Merila, ki se overjajo
Redne overitve
Rok: 2 leti – NAWI 1 leto – AWI(določen v pravilniku NAWI in MID)
Zagotovi: imetnik merila
Izvajalci: imenovane osebe (podjetja Ahatservis, Alba, Libelaelsi, Lotrič, Lozar, Meritve PG, Preciz, Tehtalni servis JUS) : www.mirs.si (zakonsko meroslovje),
www.mirs-info.si
45
Merila, ki se overjajo
Redne overitve - oznake
do 31.12.2008 – oznaka kaže začetek overitvenega obdobja
(veljavna do 30.8.2009-AWI)
(veljavna do 31.12. 2007-AWI)
46
Merila, ki se overjajo
Redne overitve - oznake
od 1. 1. 2009 – oznaka kaže konec overitvenega obdobja (Pravilnik o postopku overitve meril, Ur. l. RS, št. 82/08)
nalepka (d= 22 mm)
Oznaka letaOznaka
desetletja
•Evidenčna številka urada ali imenovane osebe
Evidenčna številka urada ali imenovane osebe
Oznaka meseca
47
Merila, ki se overjajo
Primer označitve konca overitvenega obdobja:D
eset
letj
e (D
)
Let
o (L
)
2010, april(overitev veljavna do vključno 30.aprila2010)
48
Merila, ki se overjajo
Redne overitve - oznake
od 1. 1. 2009 – oznaka kaže konec overitvenega obdobja
žig (h =7 mm)
leto mesec
(overitev veljavna do vključno 31.12.2009)
49
Merila, ki se overjajo
Redne overitve – zaščitne oznake
nalepka
(20 mm x 8 mm)
žig
(d = 7 mm)
50
Merila, ki se kalibrirajo
Določanje prostornine (V) izdelkom (T = 20 oC):
• neposredno s prostorninskim merilom
• posredno z določanjem mase (m) in gostote (ρ) ter izračunom:
ρmV =
51
Merila, ki se kalibrirajo
Določanje prostornine:
merilne steklenice + šablone (Pravilnik o meroslovnih zahtevah za merilne steklenice, Ur. l. RS št.52/00) 75 cl ♣ ∋ 80 in/ali 50 mm
• iz trdne in stabilne snovi, trdno zaprta• zadostna točnost (TNE)• Vn = 0,05 l do 5 l• predpisane oznake
52
Merila, ki se kalibrirajo
Določanje prostornine:
• merilni valj• merilne bučke
• Prednosti: enostavna uporaba• Slabosti (predvsem merilni
valj): velik razdelek na skali, napaka pri odčitavanju meniskusa
53
Merila za določanje gostote
Vrsta izdelkov: vse tekočine (negazirane oziroma dekarbonizirane), kremasta pralna, čistilna, negovalna sredstva in kozmetične izdelke ter mineralna in jedilna olja
Digitalni denzimeter (d=0,0001 g/ml)s termostatom brez termostata
Waste
54
Merila za določanje gostote
[ ]mlgV
mm
oo /0012,099985,0 01 +
−⋅=ρ
Vrsta izdelkov: kremaste in pastozne pralne, čistilne, negovalne in kozmetične izdelke; lake, premaze in barve; močno tiksotropne lake in premaze; polnila in lepila
Dodatna oprema: -tehtnica toč. razreda I ali II, d ≤ 0,1g-termometer, razdeljen na najmanj 0,1 oC-termostatirana vodna kopel 20 oC ± 05 oC-klešče ali krpa za prijemanje-priprava za odstranjevanje mehurčkov
Kovinski piknometer, 50 ml, 100 ml
55
Merila za določanje gostote
Vrsta izdelkov: pijače – negazirane oz. dekarbonizirane; tekoča pralna, čistilna, negovalna sredstva in kozmetični izdelki; mineralna olja
Steklen piknometer, 50 ml, 100 ml
Piknometer za aerosole:
56
Merila za določanje gostote
Potopno telo Aerometer Kiveta
57
Merila za določanje gostote
Aparatura za določanje nasipne mase rastnim substratom (EN 12580:2001)
58
Merila za določanje gostote
Specifične meritve:
• označevanje nivoja polnitve, • dolivanje vode do roba, • potopno-vzgonska metoda za sladoled,• metoda za fermentirane mlečne izdelke
59
Merila, ki se kalibrirajo
Glavni viri napak pri določanju gostote:
neenotna temperatura –meritev pri 20oC ± 0,5 - sicer korekcija)zračni mehurčki – odstranitisedimentacija – homogen vzorec zagotoviti z mešanjem
∼ tri paralelne meritve
60
Ustreznost meril
Pogreški in merilna negotovost
• direktiva 76/211/EEC: Pogrešek pri meritvi ne sme biti večji od ene petine dovoljenega negativnega odstopka, predpisanega za določeno nazivno količino PPI
• WELMEC vodilo 6.9 (PPI in merilna negotovost)-namenjeno nadzornim organom, priporočeno za pakirce:
merilna negotovost (U) ≤ 1/5 TNE
61
Ustrezna merila
Priporočeni razdelki na skali tehtnice (e) ali prostorninskega merila (d)
20,07000 do 10000
10,03500 in več
5,01750
2,0350 in več
1,0125 in več
0,535 in več
0,215 in več
0,1 ali manj5 in več
Razdelek (g/ml)Masa PPI (g)
62
Merilna negotovost (U) pri določanju količine PPI
∑=
⋅=n
iii uckU
1
22
Merilna negotovost je parameter, povezan z merilnim rezultatom in označuje raztros vrednosti, ki jih je mogoče upravičeno pripisati merjeni veličini.
k – faktor razširitve, običajno vrednost 2 (95,5 % verjetnost) do 3 (99,7 %)uc – kombinirana standardna negotovostui – standardna negotovost komponente ici – občutljivostni koeficient komponente i
63
Merilna negotovost (U) pri določanju količine PPI
Standardno negotovost posamezne komponente se običajno izračuna ali oceni kot:
• standardno deviacijo vzorca, izračunanega iz izraza:
• pravokotno porazdelitev z uporabo izraza:1
2)(
−
∑ −=
n
xixiu
3
aiu ≈ pri čemer a predstavlja razliko med
maks. in min vrednost, polovico razdelka na skali ipd.
64
Merilna negotovost (U) pri določanju količine PPI
Pri posrednem določanju dejanske vsebine PPI iz dejanske mase (mN) in gostote se merilno negotovost določi kot razširjeno negotovost:
22222 )()()()(2)( ρρ ucmumcVU NNk +⋅==
Prispevek mN se izračuna iz prispevkov merilne negotovosti pri določanju mase PPI (mG) in mase embalaže (mT) po enačbi:
( ) ( ) ( )222TGN mumumu +=
65
Merilna negotovost -primer
Izdelek: Qn= 1000 ml; mN=1024,96 g (n=50)
Embalaža:⎯mT=60,8 g; sT= 0,86 ; nT=10
Overjena tehtnica (NAWI): e=0,1 g, d=0,01 g, II.toč. razred
Kalibriran piknometer:
Vpic =100 ml (100,027 ml±0,031 ml) ⇒
U(k=2)=0,031 ml ⇒u(Vpic)=0,0155 ml
md=101,47 g; ρ=1,015 g/ml; nd=3; sd=8,46⋅10-5 g/ml
Vir: WELMEC, WG6, guide 6.9; www.welmec.org
66
Merilna negotovost -primer
1,335842 ml = 1,34 mlRazširjena mer. neg., U(k=2)
0,667921 mlKombinirana mer.neg., uc(V)0,0006015 g/mlGostota izdelka, ρ0,301098 gDejanska masa izdelka, mN
0,115542 gMasa PPI, mG
0,278047 gMasa embalaže, mT
Standardna negotovost, ui
TNE=15 ml ⇒ TNE/5 = 3 ml
67
Dodatni viri:
- M. Požar: Količine predpakiranih izdelkov, Vodnik za izvajanje Pravilnika… 2003 (www.mirs.si)
- WELMEC WG6 vodila za področje predpakiranihizdelkov: 6.x (6.4 za pakirce) (www.welmec.org)
HVALA ZA VAŠO POZORNOSTHVALA ZA VAŠO POZORNOST
MEROSLOVNE ZAHTEVE ZA PREDPAKIRANE IZDELKE
DOKUMENTACIJA INTERNEGA SISTEMA KOLIČINSKE KONTROLE
Ljubljana, maj 2009Helena Stopar
69
VSEBINA
• Delovna navodila
• Zapisi o notranji količinski kontroli
• Shranjevanje zapisov
• Dokumentacija uvoznika
• Primeri zapisov
70
DELOVNA NAVODILA
• Opisani morajo biti vsi postopki notranje količinske kontrole predpakiranih izdelkov
• Postavljeni morajo biti cilji in mejni kriteriji
• Vsebovati morajo opis korektivnih ukrepov
• Biti morajo razumljiva in dostopna vsem, ki posamezni postopek izvajajo
71
DELOVNA NAVODILA
72
• Dokazujejo, da se postopki notranje količinske kontrole dejansko izvajajo
• Zapise o izvedeni količinski kontroli je potrebno voditi za vsako proizvodno serijo izdelkov
• Zapise je potrebno hraniti najmanj do naslednjega obiska nadzornega organa
• Zapisi morajo biti skladni z delovnimi navodili, enostavni in pregledni
ZAPISI
73
VSEBINA ZAPISOV
• Osnovni podatki o izdelku
• Rezultati meritev, izračunana povprečna vrednostdejanskih mas vzorcev, število hibnih izdelkov
• Morebitni izvedeni korektivni ukrepi• Datum in čas meritev oziroma vzorčenja• Podpis izvajalca meritva oz. odgovorne osebe
74
UVOZNIKOVA DOKUMENTACIJA
• Potrdilo o priznavanju sistema količinske kontrole• Pakirčevi zapisi o količinski kontroli vsake pošiljke
izdelkov• Rezultati vzorčenja, ki ga je pri pakircu ob nadzoru
izvedel pristojni organ• Rezultati vzorčenja, ki jih po naročilu uvoznika izvede
zunanja inštitucija
• Za izdelke, ki nosijo znak ES, "e" proizvedene v EU ni potrebna dokumentacija
75
ZAPISI - VZOREC
76
ZAPISI - VZOREC
77
PRIMER ZAPISA
78
PRIMER ZAPISA
79
PRIMER ZAPISA
80
PRIMER ZAPISA
81
PRIMER ZAPISA
82
CILJNA KOLIČINA
• Ciljna količina je tista količina, ki jo pri pakiranju moramo doseči, da bodo izdelki količinsko ustrezni
• Pri izračunu ciljne količine moramo upoštevati:- nazivno količino izdelka, - maso embalaže,- morebitno gostoto,- predoziranje.
83
CILJNA KOLIČINA - PRIMER
• Manjša serija izdelkov, kontrolne liste izpolnjujemo ročno in tehtnice ne moremo tarirati z embalažno enoto:
• Izračunu ciljne količine za mleko, nazivne količine 1 L, z gostoto 1,023 in maso embalaže 30 g
ciljna količina = 1000 ml · 1,032 g/ml + 30 g = 1062 g
• K dobljeni vrednosti prištejemo še predoziranje
84
CILJNA KOLIČINA - PRIMER
• Večja serija izdelkov, poznamo standardno deviacijo procesa pakiranja. Ciljna vrednost je najvišja vrednost med: - nazivna količina
- T1 + 2·s- T2 + 3,27·s
• Primer: Mleko nazivne količine 1 L; povprečna standardna deviacija polnilnega stroja je 2,80 g.
Qn = 1000 mlT1 + 2s = 990,6 mlT2 + 3,72s = 980,4 ml
85
VZORČENJE
• Kontrolo količinske ustreznosti serije lahko izvajamo na dva načina:- z merjenjem dejanske količine vseh izdelkov (100% kontrola)- z vzorčenjem
• Vzorec mora biti odvzet tako, da predstavlja celotno partijo izdelkov
• Velikost vzorca in pogostost vzorčenja si izbere pakirecna podlagi ustreznega poznavanja procesa pakiranja
86
VZORČENJE – VELIKOST VZORCA
• Vpliv stabilnosti procesa polnjenja - standardne deviacije procesa:
Qn = 1000 ml, predoziranje = 2,5 gS1 = 3,0 gS2 = 6,4 g
1: Velikost vzorca ≥ (2,6802 · 32) / (1000 + 2,5 - (1000 -0,379 · 3))2 ≥ 5
2: Velikost vzorca ≥ (2,6802 · 6,42) / (1000 + 2,5 - (1000 –0,379 · 6,4))2 ≥ 12
87
VZORČENJE – VELIKOST VZORCA
• Vpliv predoziranjaQn = 1000 mlPredoziranje (1) = 1,0 gPredoziranje (2) = 0,1 gS = 3,0 g
1: Velikost vzorca ≥ (2,6802 · 32) / (1000 + 1,0 - (1000 -0,379 · 3))2 ≥ 14
2: Velikost vzorca ≥ (2,6802 · 32) / (1000 + 0,1 - (1000 –0,379 · 3))2 ≥ 42
88
POGOSTOST VZORČENJA
• Pri manjših serijah predpakiranih izdelkov, ki so polnjene ročno, se vzorci običajno odvzamejo po koncu pakiranja
• Pri manjših serijah, ki se ne polnijo ročno, se vzorci odvzamejo običajno ob začetku pakiranja in nato še enkrat ali dvakrat med pakiranjem
• Pri pakiranju večjih serij izdelkov na avtomatskih pakirnih linijah se vzorci odvzamejo običajno enkrat na uro in po vsaki regulaciji polnjenja
MEROSLOVNE ZAHTEVE ZA PREDPAKIRANE IZDELKE
PREDPAKIRANI IZDELKI Z ZNAKOM ES "e"
Ljubljana, maj 2009Helena Stopar
90
UPORABA ZNAKA ES “e”
• Pakirci in uvozniki, ki uporabljajo znak ES "e", morajo o tem obvestiti nadzorni organ
• Vprašalnik za priznanje postopkov notranje količinske kontrole se nahaja na internetni strani Urada RS za meroslovje
• Priznanje postopkov notranje količinske kontrole poteka v dveh stopnjah:- ocenitev ustreznosti poslane dokumentacije- praktična presoja izpolnjevanja zapisanih postopkov
• Znak ni obvezen
91
PRIJAVA UPORABE ZNAKA ES“e”
SPLOŠNE INFORMACIJE
• Pravno ime pakirca ali uvoznika• Sedež podjetja• Lokacija pakiranja• Lokacija skladiščenja• Kontaktna oseba: ime, funkcija, telefon, faks, e-pošta• Dejavnost pri predpakiranih izdelkih• Vzrok obvestila
92
PAKIRNA LINIJA
• Pakirčevo ime polnilne linije• Izdelek: ime (generično), glavne sestavine, fizikalne
lastnosti• Embalaža: vrsta, masa, razpršenost mase (standardni
odmik)• Nazivna količina in ciljna vrednost• Proces polnjenja: vrsta polnilne naprave, hitrost polnjenja,
število izdelkov, število polnilnih glav, najmanjša možnost uravnavanja, standardni odmik
93
OCENA KONČANIH PREDPAKIRANIH IZDELKOV
• Velikost in označitev partije• Zapisi o kontroli se nanašajo na: 100 % merjenje alivzorce: najmanjša pogostnost vzorčenja, velikost vzo-
94
DOLOČITEV KOLIČINE IZDELKA V EMBALAŽI
• Metoda določitve dejanske mase• Metoda določitve dejanske prostornine• Pri upoštevanju povprečne tare: povprečna tara,
standardni odmik znotraj partije, standardni odmik med partijami, pogostnost določitve in velikost vzorca
• Pri določitvi prostornine s tehtanjem: način določitve gostote, konverzija mase v prostornino
95
MERILNI INSTRUMENTI
Za merila, ki se overjajo:• vrsta proizvajalec, oznaka tipa in serijska številka• pokazatelj točnosti• namen uporabe• zapis o overitvi, veljavnost• identifikacija programske opreme
96
KOREKTIVNO UKREPANJE V PRIMERU NEUSTREZNIH IZDELKOV
• Vrsta ukrepov• Način izločitve od ustreznih izdelkov• Način dokumentiranja• Način upravljanja
97
RAZDELITEV AKTIVNOSTI IN ODGOVORNOSTI
• Organizacijska shema• Kopije delovnih navodil
98
ZAPISI (ali kontrolni listi)
Čas hranjenja zapisov• Medij hranjenja zapisov• Kopije zapisov
Izpolnjen in s strani odgovorne osebe podpisan vprašalnik se pošlje na naslov:• Urad RS za meroslovje• Sektor za meroslovni nadzor• Grudnovo nabrežje 17• 1000 Ljubljana
MEROSLOVNE ZAHTEVE ZA PREDPAKIRANE IZDELKE
MEROSLOVNI NADZOR
Ljubljana, maj 2009Helena Stopar
100
VSEBINA
• Pristojnost za nadzor• Potek nadzornega pregleda • Kontrola količinske ustreznosti• Najpogosteše napake• Sankcije• Nekaj statistike• Vprašanja, diskusija
101
PRISTOJNOST ZA NADZOR
• Za nadzor nad predpakiranimi izdelki je pristojen Urad
• Nadzor izvajajo pooblaščene nadzorne osebe:- meroslovni nadzorniki- inšpektorji
• Razlike v pristojnostih (meroslovni nadzornik ne more izdati odločbe o prepovedi dajanja v promet)
102
POGOSTNOST NADZORA
• Nadzor se izvaja po uradni dolžnosti in sicer:
- v skladu s planom dela (redni nadzor)- po potrebi (izredni nadzor, ponovni nadzor)
103
POTEK NADZORNEGA PREGLEDA
• Nadzorni pregledi so praviloma nenapovedani (razen prvega nadzora)
• Izvaja se:- kontrola dejanske količine predpakiranih izdelkov - pregled dokumentacije o izvajanju notranje količinske kontrole- pregled merilne opreme oz. merilnih instrumentov- pregled označitve predpakiranih izdelkov
104
ZAPISNIK
• Ob koncu pregleda se sestavi zapisnik o nadzornem pregledu
• Če kršitve niso bile ugotovljene se zapisnik zaključi s sklepom o ustavitvi postopka
• Če so kršitve bile ugotovljene: - pri lažjih kršitvah se v zapisniku izreče opozorilo- pri težjih kršitvah se izda odločba in/ali plačilni nalog - v zapisniku se določijo ukrepi za odpravo pomanjkljivosti in po odpravi le teh mora zavezanec nadzornemu organu v določenem roku poslati poročilo o izvedenih ukrepih
105
KONTROLA KOLIČINSKE USTREZNOSTI -SPLOŠNO
• Nadzorni organ izvaja vzorčenje po referenčni metodi
• Vzorčenje izdelkov- med pakiranjem (partija je enourna zmogljivost pakirne linije) ali- v skladišču (partija je največ 10 000 izdelkov ene proizvodne serije)
106
DOLOČANJE MASE EMBALAŽE
• Določanje mase embalaže- določanje povprečne mase embalaže na osnovi mas desetih embalažnih enot- določanje mase posamezne embalažne enote; če je standardni odmik mas desetih embalažnih enot večji od ene desetine TNE (pri stekleni embalaži, večjih plastičnih kanticah,…)
107
DOLOČANJE GOSTOTE
• Metodo določanja gostote izberemo glede na fizikalne lastnosti vzorca
• Pred pričetkom določanja je potrebno vzorec dobro pomešati
• Pri določanju moramo zelo paziti, da v vzorcu niso prisotni zračni mehurčki
108
REFERENČNA METODA - VZORČENJE
porušitveni
neporušitveni
način pregleda
80160
8080
1.2.≥ 3200
20≥ 100
50100
5050
1.2.501 – 3200
3060
3030
1.2.100 - 500
vsivsi1.< 40
40 – 7980 - 99
skupno številoštevilo v vzorcušt. pregleda
velikost vzorcaštevilo izdelkov v seriji
109
REFERENČNA METODA - KRITERIJ POVPREČJA
P < QnP + 0,503 s < QnP + 0,379 s < Qn
P ≥ QnP + 0,503 s ≥ QnP + 0,379 s ≥ Qn
vsi3050
< 100100 – 500 > 500neporušitveni
P + 0,379 s < QnP + 0,640 s ≥ Qn20≥ 100porušitveni
način pregleda
nesprejemljivosprejemljivo
kriterij sprejemljivostišt. izdelkov v vzorcu
št. izdelkov v seriji
110
REFERENČNA METODA - KRITERIJ HIBNIH IZDELKOV
neporušitveni pregled
1.2.
1.2.
1.2.
1.
številka pregleda
79
38
8080 (skupno 160)≥ 3200
57
26
5050 (skupno 100)501 – 3200
35
14
3030 (skupno 60)100 - 500
123
012
vsi< 40
40 – 7980 - 99
nesprejemljivosprejemljivo
število hibnih enotšt.izdelkov v vzorcu
št. izdelkov v seriji
111
porušitveni pregled
2120≥ 100
nesprejemljivosprejemljivo
število hibnih enotšt.izdelkov v vzorcu
št. izdelkov v seriji
112
PREGLED MERIL IN OZNAČEVANJA
• pregledajo in popišejo se vse tehtnice, ki se uporabljajo za končno količinsko kontrolo in vsa merila, ki se uporabljajo za določanje gostote.
• pregledajo se oznake nazivne količine v embalaži
113
NAJPOGOSTEJŠE NAPAKE
• neustrezno vzorčenje• neustrezno določena masa embalaže (se ne določa dovolj
pogosto oziroma se izmerjena vrednost ne upošteva pri določitvi ciljne količine, upošteva se povprečna masa embalaže, čeprav je standardni odmik prevelik )
• neustrezno označevanje• nenatančno izpolnjevanje kontrolnih listov • neupoštevanje delovnih navodil• nenatančno ali neredno merjenje gostote in neupoštevaje
izmerjene vrednosti • uporaba neustreznih meril
114
SANKCIJE
5. če o uporabi znaka iz šestega odstavka 16. člena pisno ne obvesti Urada (sedmi odstavek 16. člena);7. če da v promet ali pripravi za dajanje v promet predpakirane izdelke ali merilne steklenice v nasprotju z zahtevami petega odstavka 16. člena.(27. Člen ZMer)
• Globe:– pravna oseba (d.d., d.o.o…): 417,29 EUR pravni osebi in 208,65 EUR odgovorni osebi– s.p.: 417,29 EUR samostojnemu posjetnikuposamezniku in 208,65 EUR odgovorni osebi.
za vsakega od prekrškov
115
• rok plačila:V osmih dneh po pravnomočnosti PN lahko kršitelj plača
globo v polovičnem znesku. Če se to ne zgodi, se globa v celoti prisilno izterja.
• rok za vložitev zahteve za sodno varstvo:V osmih dneh od vročitve PN pisno pri prekrškovnem
organu (se pošlje po pošti ali izroči neposredno organu).Je pravočasna, če je oddana zadnji dan roka.Po izteku tega roka postane PN pravnomočen.
116
NEKAJ STATISTIKE
• V bazi podatkov imamo skoraj 570 pakircev in 130 uvoznikov.
• Uporabo “e” znaka je prijavilo 61 zavezancev. • Pri uporabnikih “e” znaka se opravi nadzor enkrat letno.
Pri ostalih zavezancih v skladu s kadrovskimi zmožnostmi.
• Pri planiranju ponovnih nadzorov se upošteva tudi:– ali je zavezanec dostavil poročilo o ukrepih in če ga je,
ali je izpolnil naložene mu obveznosti– prioriteta glede na število kršitev
117
24 (26,4%)17 (18,7%)17 (18,7%)912009*
60 (29,1%)46 (22,3%)36 (17,5%)2062008
41 (21,2 %)25 (13,0%)27 (14,0%)1932007
42 (22,7%)25 (13,5%)29 (15,7%)1852006
31 (18,0%)1722005
27 (23,1%)1172004
28 (24,8%)1132003
17 (15,3%)1112002
4 (9,8%)412001
Št. kršiteljevŠt. PNŠt. ODLŠt. nadzorovLeto
118
HVALA ZA POZORNOST
Vaša vprašanja…..