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SEMINARI Canvis legislatius en alimentació als Estats Units

13 de febrer de 2017

Exportación a los EEUU 2017: Trump, Ley de Modernización de la Inocuidad

Alimentaria, y Otras Leyes Cruciales Preparado por:

Tiffany N. Comprés, Esq. 13 de febrero 2017

+1.305.894.1012 [email protected]

Agenda Primera Parte:

1. Cambios anticipados en 2017

2. Normas nuevas de FSMA de la FDA • Programa de verificación de proveedores del exterior (FSVP)

• Normas de control preventivo para alimentos humanos

• Norma de transportación sanitaria

3. Etiquetas

4. El Convenio de las Naciones Unidas sobre Contratos Internacionales de Compraventa

Segunda Parte: 1. PACA – Ley de Productos Agrícolas Perecederos

2. Norma de la Seguridad de Productos Agrícolas (FDA / FSMA)

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Cambios Anticipados en 2017

1. Ejecución más estricta de normas 2. Aranceles aduaneros 3. “Border Adjustment Tax” 4. Inmigracion

Hay que presionar en gobierno Formar un lobby para abogar por sus intereses en este momento de cambio


Normas Nuevas de la FSMA

1. Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros

2. Controles Preventivos de los Alimentos para Humanos

3. Transporte Sanitario de Alimentos para Humanos


Porque es importante cumplir con las normas de FSMA?

• Suspensión de su registración de instalación alimentaria

• Suspensión de contratos con compradores

• Efectos sobre la confianza del público en su producto

• Alertos por la FDA sobre sus productos

• Retiro de su producto del mercado

• Perdidas económicas


Las 6 Normas de FSMA • Current Good Manufacturing Practice and Hazard Analysis and Risk-Based

Preventive Controls for Human Food, 80 FR 55908, Sept. 17, 2015

• Foreign Supplier Verification Programs (FSVP) for Importers of Food for Humans and Animals, Docket Number FDA-2011-N-0143, 80 FR 74226, Nov. 27, 2015

• Accreditation of Third-Party Auditors/Certification Bodies to Conduct Food Safety Audits and to Issue Certifications, Docket Number FDA-2011-N-0146, 80 FR 74569, Nov. 27, 2015

• Standards for the Growing, Harvesting, Packing and Holding of Produce for Human Consumption, Docket Number FDA-2011-N-0920, 80 FR 74353, Nov. 27, 2015.

• Sanitary Transportation of Human and Animal Food, Docket Number FDA-2013-N-0013, 81 FR 20092, April 6, 2016

• Focused Mitigation Strategies to Protect Food Against Intentional Adulteration, Docket Number FDA-2013-N-1425, 81 FR 34166, May 27, 2016


Programa De Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)

• Importadores tienen que compartir la responsabilidad de asegurar los alimentos que importan

• Basado en análisis de riesgos

• Flexibilidad


Verificación de Proveedores Extranjeros (cont.)

• Corresponde con los requisitos de la norma de Control Preventivo

• Meta: Asegurar que • Proveedores extranjeros produzcan alimentos utilizando

procesos y protocolos consistentes con las leyes estadounidenses

• Alimentos no sean contaminados o adulterados

• Alimentos no sean marcados incorrectamente (alérgenos)


Verificación de Proveedores Extranjeros: Fechas de cumplimiento

1. 30 mayo 2017

2. Para proveedores que tienen que cumplir con:

a) Normas para productos perecederos: 26 julio 2018

b) Normas de controles preventivos: 6 meses después que el proveedor tenga que cumplir con esas normas


Verificación de Proveedores Extranjeros: Componentes

1. Determinación de riesgos y peligros predecibles

2. Evaluación de esos riesgos

3. Implementación de esa evaluación de riesgos

4. Cumplimiento de verificaciones de vendedores

5. Cumplimiento de acciones correctivas


Verificación de Proveedores Extranjeros: Excepciones

• Normas modificadas para • importadores muy pequeños (menos de $1,000,000 USD)

• ciertas comidas de ciertos países donde los EEUU ha reconocido el sistema de seguridad de la comida – por ahora, solo Canada y New Zealand

• Pescados

• Vinos

• Ciertas comidas en lata

• Ciertas carnes


Verificación de Proveedores Extranjeros: Lo Previsto

•2017 and 2018: • Inspecciones iniciales incluyen “educación” • Acción solo en circunstancia limitadas (e.g., riesgo a la

salud, fraude)

•2019: Ejecución estricta


Verificación de Proveedores Extranjeros: Que deben de hacer ahora?

•Prepárense! •Mantenga un plan de aseguración de calidad •Documente los pasos y las decisiones que hacen • Sean proactivos – si se da cuenta de una

vulnerabilidad, corrígela! • Trabaje con su comprador y con sus proveedores


Normas De Control Preventivo Para Alimentos Humanos

Sistema escrito de seguridad de alimentos

1. Análisis de los riesgos/peligros

2. Controles para prevención de los riesgos

• Procesos particulares

• Sanidad

• **Alérgenos - contaminación cruzada**

• Control de la cadena de suministro

• Plan para retirar productos del mercado


Control Preventivo: Fechas de cumplimiento

•Menos de $1,000,000 USD: 17 septiembre 2018

•Menos de 500 empleados: 17 septiembre 2017

•Otros: 17 septiembre 2016


Control Preventivo : Componentes

1. Plan Escrito

2. Monitorización

3. Acciones Correctivas

4. Verificación

5. Entrenamiento


Norma De Transportación Sanitaria

•Requiere transportación sanitaria para asegurar los alimentos

• Condiciones de vehículos y equipo de transporte

• Operaciones de transporte

• Intercambio de información – entre exportador, naviera, recibidor / importador

• Entrenamiento

• Documentación


Transportación Sanitaria: Fechas de cumplimiento

•Negocios con menos de 500 empleados: 6 avril 2018

•Otros: 6 avril 2017


Etiquetas:

• Gluten no es un alérgeno

• No se puede decir “puede contener X”

• Fecha de cumplimiento para nuevas etiquetas: • 26 julio 2018


Etiqueta: Cambios

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Etiquetas: Porciones


El Convenio de las Naciones Unidas sobre contratos de compraventas internacionales de mercancía (CISG)

• El Convenio se aplica a toda compra y venta entre compañías o personas donde una de las partes es de España y la otra es de los Estados Unidos.

• Contradice la ley de los Estados Unidos que aplica a compras de bienes domésticamente – muchas veces de manera favorable al vendedor.


Convenio de las NU: Otros puntos importantes

• Por ejemplo, si una compañía Española manda mercancía a los Estados Unidos, y el comprador Americano no avisa al vendedor Español en un tiempo razonable que la mercancía no está conforme al contrato, el comprador pierde todo derecho de demandar al vendedor por haber mandado mercancía no conforme.

• Vendedor puede suspender la entrega de la carga si tiene información indicando que el comprador no puede pagar • Tiene que avisar el comprador en adelante


Ley de Productos Agrícolas Perecederos (PACA)

Si trae frutas o vegetales, edúquese sobre PACA

1. Pueden utilizar PACA para reclamar a un comprador que no ha pagado

• Hay pasos a seguir cuidadosamente detallados

• Habilidad de buscar a dueños de compañías de manera personal/individual

• Los compradores y sus dueños no pueden evitar la deuda declarándose en bancarrota

2. Normas para comercio justo


PACA: Lo Básico


• Creada en los 1930s para proteger compradores y vendedores de productos frescos

• Prohíbe actos injustos y fraude en el comercio • Asegura pago para vendedores con un fideicomiso • Sistema como licencia de conducir

PACA: El Fideicomiso

• Compradores no son dueños del productos hasta que paguen • El producto sigue siendo propiedad del vendedor bajo un

fideicomiso

• Consecuencias fuertes si el comprador no paga • Puede congelar los activos del comprador, las cuentas bancarias

• Prioridad sobre ortos acreedores, hasta sobre el banco que tiene la hipoteca

• Protección aun si el comprador se declara en bancarrota

• La FDA puede prohibir que el comprador que no paga sea prohibido en el comercio de productos perecederos © 2016 Sandler, Travis & Rosenberg, P.A. | www.strtrade.com | All rights reserved. 27

PACA: Para productores y vendedores extranjeros

PACA solo tiene jurisdicción en los EEUU y solo companias americanas pueden obtener una licencia PACA

• Significa que no aplica a los productores o vendedores extranjeros?


PACA: Como Utilizar PACA como vendedor extranjero

•Normas de comercio justo siempre aplican

•Normas del fideicomiso solo aplican si sigue los siguientes pasos:


Como Utilizar el Fideicomiso PACA como vendedor extranjero – Opción 1

1. Comprador tiene que pagar por el producto no más de 30 días después de aceptar la carga

2. Si los términos de pago son entre 11 y 30 días después que acepte la carga:

1. acuerdo paralelo (un “acuerdo de pago”)

2. define el día de pago

3. tiene que ser el mismo día reflejado en la factura

3. Dentro de 30 días después de la fecha que el comprador debía pagar, mandarle notificación separada


Como Utilizar el Fideicomiso PACA como vendedor extranjero – Opción 1:

Noticia de vendedor extranjero

La notificación debe incluir lo siguiente: 1. Declaración que es una “notificación de intención de preservar

derechos bajo el fideicomiso PACA”

2. Nombre y dirección del vendedor, agente, o bróker,

3. Nombre y dirección del comprador

4. Fecha de la transacción

5. Producto

6. Precio de la factura

7. Términos de pago

8. Monto adeudado


Como Utilizar Fideicomiso PACA como vendedor extranjero – Opción 2

Crea una compañía americana, y sigue los pasos simplificados para licenciados de PACA:

1. Comprador tiene que pagar por el producto no más de 30 días después de aceptar la carga

2. Si los términos de pago son entre 11 y 30 días después que acepte la carga:

1. acuerdo paralelo (un “acuerdo de pago”)

2. define el día de pago

3. tiene que ser el mismo día reflejado en la factura


Como Utilizar Fideicomiso PACA como vendedor extranjero – Opción 2

3. Incluir lo siguiente en la factura:

The perishable agricultural commodities listed on this invoice are sold subject to the statutory trust authorized by Section 5(c) of the Perishable Agricultural Commodities Act, 1930 (7 U.S.C. 499e(c)). The seller of these commodities retains a trust claim over these commodities, all inventories of food or other products derived from these commodities, and any receivables or proceeds from the sale of these commodities until full payment is received.


Como Utilizar el Fideicomiso PACA

Es sumamente importante que el vendedor,

bajo ninguna circunstancia,

prolongue la fecha de pago más de 30 días después que el comprador acepte la carga.

Términos de pago de más de 30 días invalidan toda protección bajo el fideicomiso PACA.


Fideicomiso PACA: Honorarios de abogado, gastos, e interés

• Buyer agrees to pay all costs of collection, including attorneys' fees and costs as additional sums owed in connection with this transaction in the event collection action becomes necessary.

• Interest will accrue on any part-due balance at the rate of 1 and 1-2% per month (18% per annum).


Norma De La Seguridad De Productos Agrícolas

• Establece estándares mínimos para cultivo, recolección, embalaje y conserva seguros de frutas y verduras para consumo humano

• Fechas de Cumplimiento: • 26 enero 2018 • Ciertas excepciones


Seguridad De Productos Agrícolas: Componentes

•Calidad de Agua

•Modificaciones orgánicas del suelo

• Formación de trabajadores y de salud e higiene

• Equipos, herramientas y edificios


Seguridad De Productos Agrícolas: Agua

•Usos de contacto directo/indirecto con el producto • No puede existir E. coli detectable • Prohíbe el uso de agua sin tratar para estos usos

•Uso agrícola • GM de muestras igual o inferior a 126 CFU de E. coli

genérico por 100 ml de agua • STV igual o inferior a 410 CFU de E. coli genérico por 100

ml de agua


Seguridad De Productos Agrícolas: Agua (cont.)

Si el agua no cumple con los criterios:

1. Acciones correctivas tan pronto como sea posible

2. Cumplir con los criterios y luego utilizar el agua


Seguridad De Productos Agrícolas: Pruebas de Agua Agua

Superficie Sin Tratar

Agua subterránea sin tratar - sobre el

cultivo

Agua subterránea sin tratar - fines en los cuales no se permite E. coli genérico

detectable

Análisis Inicial

• No. de muestras:

20 mínimo 4 mínimo 4 mínimo

• Años 2-4 1 1

Estudio Anual

• No. de muestras:

5 mínimo + las 15

muestras mas

recientes

1 mínimo + las 3 muestras mas

recientes

1 mínimo + las 3 muestras mas recientes

PERO si una falla, debe hacer pruebas 4 veces mínimo cada

temporada/año © 2016 Sandler, Travis & Rosenberg, P.A. | www.strtrade.com | All rights reserved. 40

Seguridad De Productos Agrícolas: Modificaciones orgánicas del suelo

1. Estiércol fresco • Utilice las normas del Programa Nacional Orgánico de USDA

• Aplicación de manera que no entre en contacto con los productos durante aplicación

• Reduzca al mínimo la posibilidad de contacto con el producto después de la aplicación

2. Normas para compost estabilizado • Requisitos para salud e higiene

• Entrenamiento de trabajadores agrícolas

• Calificación a base de una combinación de formación, educación y experiencia


Seguridad De Productos Agrícolas: Equipos, herramientas y edificios

• Estándares para prevenir que estas fuentes, y el saneamiento inadecuado, contaminen los productos • invernaderos • cámaras de germinación y otras estructuras • instalaciones sanitarias y de lavado de manos

•Almacenamiento adecuado, mantenimiento y limpieza de los equipos y herramientas


GRACIAS!

Preguntas? Comuníquese con Tiffany Comprés:

Tiffany N. Comprés, Esq.

+1.305.894.1012

[email protected]


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