servizi di auditing
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Audit ai Sistemi di Qualità
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Sapere per Saper Essere
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Chi siamo?
Quality Systems Srl è un’azienda leader nell’ambito della GMP Compliance.
Dal 1999 offriamo supporto alle aziende del settore farmaceutico, chimico-farmaceutico e dei medical devices sia in Italia che all’Estero.
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Il servizio di auditing
Quality Systems Srl offre un servizio completo di Auditing ai Sistemi di Qualità in ambito Life Science.
L’obiettivo è soddisfare i requisiti interni e di qualificazione dei fornitori secondo quanto previsto da norme e autorità
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I nostri settoriFarmaceuticoAPIEccipientiMateriale di
confezionamentoDistributoriBiotecnologieMedical DevicesCosmeticoSupply Chain
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I nostri punti di forzaQualitàI nostri audit vanno oltre la normale
analisi dei criteri e permettono di migliorare l’efficienza e l’efficacia dell’azienda
ProfessionalitàOffriamo servizi caratterizzati da
elevata professionalità e personalizzati sulla base delle esigenze del cliente
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I nostri punti di forza
RiservatezzaGarantiamo la massima riservatezza
ed indipendenza nello svolgimento dell’incarico.
EsperienzaAbbiamo condotto più di 500 verifiche
in Italia, USA e Paesi emergenti
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Gli auditor
I nostri auditor sono esperti del settore e vantano grande esperienza. La maggior parte di loro sono certificati ISO/GMP da AICQ-SICEV.
Si occupano di verificare la conformità dell’azienda alle normative di settore.
Suggeriscono cambiamenti necessari all’organizzazione e all’uso appropriato delle risorse aziendali per adeguare il QS agli obiettivi, facilitando l’innovazione.
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Audit Report
Gli Audit Report forniscono i dettagli della verifica ispettiva
e le relative conclusioni. Si descrivono il QS, il processo produttivo e le aree visitate.La classificazione delle non
conformità permette di definire follow up adeguati
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Fasi dell’Audit
ProgrammazionePianificazioneDefiniamo insieme al cliente il piano, i criteri e
l’estensione dell’audit per evitare inefficienze e massimizzare i risultati.
Esecuzione AuditStesura Audit ReportFollow up
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Altri servizi per l’azienda
Audit CondivisoE’ possibile condurre audit in
modo condiviso tra più aziende così da ottimizzare i costi. Si tratta di effettuare audit ad un sito per conto di
più clienti tenendo conte delle esigenze di ogni
committente.
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