sinergia entre oncología médica y farmacia hospitalaria en el …€¦ · sº oncología médica...
TRANSCRIPT
![Page 1: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/1.jpg)
Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el
ensayo clínico oncológico
Isabel Calvo Plaza
Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM
23 – Noviembre - 2016
![Page 2: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/2.jpg)
Ensayo clínico…???
![Page 3: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/3.jpg)
Protección derechos sujetos humanos
• En 1964 la Asociación Médica Mundial establece
la Declaración de Helsinki ,(garantizar respeto a seres humanos).
• OMS (años´70)⇒ asegura su aplicaciónen los países.
Nacen los Comités Éticos de Investigación Clínica (CEIC).
CEIM (Comités Éticos Investigación Medicamentos).
![Page 4: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/4.jpg)
QT→→→→Cirugía = Cirugía →→→→QT
Rastogi P et al. J Clin Oncol 2008;26:778-85).
![Page 5: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/5.jpg)
![Page 6: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/6.jpg)
¿Qué opinan las pacientes sobre los EECC?
![Page 7: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/7.jpg)
(http://www.bridgembc.com)
• Proyecto diseñado para entender mejor las necesidades de las mujeres con Ca Mama Metastásico.
• 1342 mujeres con Ca Mama Mts de 13 países (USA, UK, Canadá, Bélgica, Francia, España, Polonia, Egipto, Australia, Argentina, México, Brasil y Venezuela).
82% quieren conocer más sobre nuevos tratamientos.73% considera importante conocer las opciones terapéuticas.
26% busca activamente información sobre EECC
The Bridge survey
![Page 8: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/8.jpg)
(http://www.bridgembc.com)
The Bridge survey
Mujeres con Ca Mama Mts que participan en un EC.
![Page 9: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/9.jpg)
En USA… Cáncer Global
Nº pacientes en EECC va
aumentando con los años.
![Page 10: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/10.jpg)
En España… (datos SEOM 1995-2012)
SOLTI
GEICAM
→→→→ 13.500
→→→→ 3.700
→→→→ 40.000 en total
![Page 11: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/11.jpg)
En CIOCC…
En 2015 participaron 429 personas en EECC.
media 70 EECC/mes Ph - II-III
media 30 EECC/mes Ph -I
abiertos al reclutamiento
![Page 12: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/12.jpg)
EECC colaboración
• Como trabajamos en el CIOCC .
![Page 13: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/13.jpg)
Visita de Pre-screening
• El oncólogo revisa historia previa (diagnóstico, tratamientos previos,respuesta, ECOG …) y evalúa si puede ser candidato para ser incluido enalgún ensayo activo en su centro.
• El oncólogo ofrece al paciente la posibilidad de participar en un ensayoclínico concreto, explicándole el documento de consentimiento informado.La coordinadora se asegura que el paciente ha entendido todos losprocedimientos que conlleva el ensayo.
• Si el paciente acepta, se firma consentimiento informado . Lacoordinadora informa al promotor.
![Page 14: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/14.jpg)
Screening
• La coordinadora gestiona la cita de pruebas de screening,intentando que éstas se realicen en un periodo corto de acuerdo alprotocolo y a la disponibilidad del paciente.
• Tras la realización de todas las pruebas, la coordinadora recopilatodos los informes y éstos son evaluados por el oncólogo.
• Si el paciente resulta elegible para el ensayo la coordinadoraregistra y/o randomiza al paciente en el ensayo según requisitos decada promotor, y cita al paciente para iniciar tratamiento.
![Page 15: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/15.jpg)
Modelo de visita de tratamiento:
8:00h Analítica, ctes. vitales, EKG, cuestionarios calidad de vida,…
9:30h La coordinadora recoge los resultados, y se los proporciona aloncólogo en la consulta.
![Page 16: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/16.jpg)
![Page 17: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/17.jpg)
![Page 18: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/18.jpg)
10:00h Consulta:
• Evaluación de los criterios de tratamiento(resultados analítica, eventos adversos,exploración física…)
• Evaluación radiológica (cada X ciclos): Elexamen radiólógico se realizó la semanaantes del Día 1 del ciclo, la coordinadorarecoge el informe y lo entrega al oncólogo.
• Validación orden médica por oncólogo .
• Asignación de la medicación segúnrequisitos de cada ensayo (IVRS, IWRS)
Modelo de visita de tratamiento:
![Page 19: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/19.jpg)
FARMIS
![Page 20: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/20.jpg)
10:30 Preparación de la medicación por Farmacia.
Doble chequeo (confirman tto técnico y farmacéutico).
Modelo de visita de tratamiento:
![Page 21: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/21.jpg)
![Page 22: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/22.jpg)
Doble chequeo farmacia
![Page 23: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/23.jpg)
![Page 24: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/24.jpg)
11:00h Tratamiento
• Entrega diario de paciente (si aplica,para medicación oral).• Pruebas pre y post-tratamiento:
Muestras PK/PD EKGctes. vitales, ….
• Verifica el tratamiento.
Modelo de visita de tratamiento:
![Page 25: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/25.jpg)
![Page 26: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/26.jpg)
![Page 27: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/27.jpg)
Trazabilidad
![Page 28: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/28.jpg)
Modelo de visita de tratamiento
1ª firma: oncólogo
2ª firma: farmacia
3ª firma: enfermería
![Page 29: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/29.jpg)
Auditorias
Farmacia es un Servicio CENTRAL, presente en las Auditorías.- Medicación del EECC.
- Preguntas sobre CEIM.
- Etc.PI
![Page 30: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/30.jpg)
Conclusiones:
• EECC Colaboración.
• Triple chequeo (triple firma ) evita errores.
• Protocolizar todo , incluso ttos orales.
![Page 31: Sinergia entre Oncología Médica y Farmacia Hospitalaria en el …€¦ · Sº Oncología Médica Unidad de Mama Grupo HM 23 – Noviembre - 2016. Ensayo clínico…??? Protección](https://reader034.vdocuments.net/reader034/viewer/2022042420/5f37529999a14119004ad112/html5/thumbnails/31.jpg)
Gracias!