sistema automatizado de registro de produto
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Ao longo de 10 anos a Luxfacta Soluções de TI se especializou com o desenvolvimento de sistemas para a indústria farmacêutica. Entre em contato conosco e solicite uma visita para a demonstração do SARP!TRANSCRIPT
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HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
A LUXFACTA
O SARP
A Luxfacta Soluções de TI é uma Fábrica de So;ware que especializou-‐se em desenvolver sistemas voltados a atender as demandas do ramo farmacêuDco, englobando as mais diversas áreas.
Entre nossos clientes, podemos citar:
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HISTÓRICO FUNCIONALIDADES ARQUITETURA TELAS DO SISTEMA
O sistema Luxfacta SARP surgiu a parDr da evolução do sistema BDR, desenvolvido especificamente para as necessidades da área de Registro de Produtos da Merck Sharp & Dohme FarmacêuDca.
Um ano após o início das operações com o sistema BDR, foram propostas uma série de novas funcionalidades. A inclusão destas novas funcionalidades aliada a decisão de generalizar ao máximo o novo sistema de forma que pudesse ser uDlizado por outras indústrias, criou o escopo inicial do sistema Luxfacta SARP.
O SARP foi desenvolvido para que possa ser instalado em qualquer ambiente, por isso, foi totalmente escrito em linguagem Java e possui uma interface de navegação rápida.
A LUXFACTA
O SARP
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Entre as principais funcionalidades do SARP, podemos citar:
• Gerenciamento do ciclo de vida do produto • Rastreamento de peDções • Rastreamento das ações internas • Controle de prazos com alertas em tela e/ou emails • Arquivamento de documentos classificados por tópicos • Geração de formulários FP1 e FP2 • Versionamento de bulas e fórmulas
FUNÇÕES
RASTREABILIDADE
AUTOMAÇÃO
PETIÇÕES
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O sistema Luxfacta SARP permite auditoria de todas as operações efetuadas, eliminando a possibilidade de dúvida quanto ao histórico das alterações, por exemplo.
FUNÇÕES
RASTREABILIDADE
AUTOMAÇÃO
PETIÇÕES
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O SARP auxilia nos vencimentos e controles dos prazos de cada um dos itens abaixo. Sendo enviado por e-‐mail aos responsáveis pelo departamento para controle. • Vencimento de registro • Período de revalidação • Status do produto • Status da apresentação • Validade de documentos • Datas do fluxo de bula • Números de protocolo e expediente
FUNÇÕES
RASTREABILIDADE
AUTOMAÇÃO
PETIÇÕES
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Pelo SARP além de você ter o controle de todos os documentos relacionados a empresa e seus produtos, o sistema também auxilia em todo o processo de peDção na ANVISA: • Data de protocolização • Data de aprovação • Status (pendente/deferida/indeferida) • DOU relacionado • Bulas relacionadas • Fórmulas relacionadas • Apresentações relacionadas
FUNÇÕES
RASTREABILIDADE
AUTOMAÇÃO
PETIÇÕES
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A Organização dos dados no SARP está dividida conforme a figura abaixo:
ORGANIZAÇÃO
RELACIONAMENTO
CICLO DE VIDA EMPRESAS
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
PRODUTOS
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
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Através do relacionamento de dados, nenhuma informação é digitada no sistema novamente. O sistema faz o cruzamento das informações de forma a relacionar todos os dados.
ORGANIZAÇÃO
RELACIONAMENTO
CICLO DE VIDA PRODUTO
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
ARQUIVOS
PETIÇÃO
PETIÇÕES
AÇÕES INTERNAS
ARQUIVOS
ARQUIVOS
DOU DOU
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Ciclo de vida do produto quando ele é registrado pelo SARP: ORGANIZAÇÃO
RELACIONAMENTO
CICLO DE VIDA Em Projeto Aguardando o
Registro/Renovação
Registrado, NÃO comercializado
Registrado, comercializado
Registrado, cancelado
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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PRODUTO
FÓRMULA
APRESENTAÇÃO
SUBSTÂNCIAS
PETIÇÃO
RELATÓRIO
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