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SISTEMAS PARA SALAS LIMPIAS

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SISTEMAS PARA SALAS LIMPIAS

HIGHTECHNOLOGY

SYSTEMS

HIGHTECHNOLOGY

SYSTEMS

“Nuestra misión es desarrollar soluciones innovadoras

para brindar a nuestros clientes las mejores herramientas

para sus procesos”

HISTORIA

1988Creación de Costa Hnos. S.A., empresa de calderería dedicada a la fabricación de equipos principal-mente para la industria química. 2002

Dada la apertura de mercados

externos nace High Technology

Systems S.A.

1992

1995

1998Primera participa-ción en proyectos farmacéuticos de gran envergadura.

Se estrechan vínculos técnicos con empresas

proveedoras internacio-nales (Topline, ITT, etc).

1999

2001Se firma convenio de representación

comercial y colaboración

técnica con Stilmas (Ponzini).

Se importa el primer equipo de soldadura orbital marca

ARC Machines.

1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002

p. 04

Provisión de cerramientos para

áreas limpias mediante la repre-

sentación de Padana Clenaroom

de Italia.

2004Se desarrolla ingeniería de la fabricación local de reactores, intercambiado-res de calor DTS, y tanques de almacena-miento, para la industria farmacéutica.

2005HTS S.A. se consolida como la principal empresa de montajes de sistemas PW/WFI/Vapor Puro.

2007Se desarrollan los primeros equipos CIP/SIP.

2009Se ejecutan los prime-ros proyectos de líneas completas de elabora-ción de líquidos Estériles y No Estériles.

2011Se firma acuerdo de representación con Bram Cor de Italia.

2013HTS S.A. participa de los principales proyectos de instalaciones y paneleria de la región.

2016Se focaliza en proyectos de

la industria farmacéutica.

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

p. 05

SISTEMAS PARA SALAS LIMPIASSomos representantes exclusivos de la firma italiana PADANA CLEAMROON,desde 1979 diseña y construye sistemas Cleanrooms, donde incorpora sistemas de paredes desmontables, cielos rasos y accesorios para áreas clasificadas.

Trabajamos junto a Padana Cleanroom en la realización de proyectos llave en mano adaptando la paneleria al sistema HVAC.

p. 09

DISEÑO-INGENIERÍA

La base de un proyecto es la ingeniería constructiva, por eso nos focali-zamos en este punto para considerar todos los detalles. Todos los proyectos se entregan con manuales, certificados, especificaciones de los componentes, esquemas y planos “As-Built” (planos constructivos definitivos), trabajando conjuntamente con el cliente.

Cada elemento individual es pre-fabricado y preparado en la planta de Padana para minimizar o incluso eliminar la necesidad de trabajos de modificación en el sitio

El equipo técnico, con experiencia concreta y específica en el sector, desarrolla los proyectos mediante el más moderno software hechos a medida, constantemente actualizados, capaces de proporcionar solu-ciones personalizadas y exclusivas siguiendo las normas internaciona-les de referencia - cGMP, FDA, ISO 14644.

El trabajo es controlado constantemente en la fase de instalación, con la supervisión y el diálogo constante entre el departamento técnico y los equipos de montaje, optimizando así los tiempos de ejecución.

Áreas limpias según clasificaciones internacionales a las normativas ISO 14644.

SALAS LIMPIAS - CLEAMROOM

p.10

PANELERIA

Ofrecemos una amplia variedad de paredes y cielorrasos modulares que están constituidas por paneles auto-portantes con revestimientos superficiales aptos para la realización de ambientes estériles y de conta-minación controlada. La elección del revestimiento está en función de la actividad que se desarrolla dentro del área limpia, dentro de los materia-les a proveer podemos mencionar: laminado melamínico, aluminio esmaltado, chapa esmaltada, acero inoxidable y vidrio con aislamiento interno de poliestireno, lana de roca y alveolar.

También ofrecemos opciones de paredes móviles en chapa con paneles modulares autoportantes y sistema específico para disipar la acumula-ción de cargas eléctricas (industria microelectrónica, electrónica, aeroespacial y aplicaciones de nanotecnologías).

Todas las paredes modulares tienen certificado de reacción y resistencia al fuego, cumpliendo las normas internacionales cGMP, FDA, ISO 14644.

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COMPONENTES

Proveemos e instalamos otros componentes para el equipamiento de salas limpias diseñados y fabricados para fácil montaje manteniendo una óptima funcionalidad tanto en paredes desmontables como en paredes fijas, gracias al sistema de armado no progresivo.

Todos los componentes se construyen conforme a los estándares de seguridad y a los requisitos de clasificación de las salas blancas.

Componentes:

- Puertas abatibles.- Puertas corredizas.- Puertas enrollables.- Accesorios para puertas (semáforos, controles de enclavamiento, etc)- SAS de paso.- Duchas de aire.- Lavamanos.

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ACCESORIOS

Para nosotros es importante ofrecer soluciones que se adapten a las necesidades de cada cliente, por eso es que disponemos de una amplia gama de accesorios que son fabricados a medida, haciendo posible la personalización de las salas limpias.

Accesorios:

- Luminarias para ambientes estériles y de contaminación controlada.- Semáforos rojo/verde de estado de puertas.- Sistemas de teléfonos e intercomunicadores.- Rejas integradas herméticas para retorno de aire.- Tomacorrientes para alta potencia con soportes en acero inoxidable.- Sistemas de automatización y motorización de puertas.- Armarios.- Bancos.

SALAS LIMPIAS - CLEAMROOM

Av. Jauretche 1001 1er Piso I Paseo Florido (B1686FCC) HurlinghamPcia. de Bs As I Argentina

Argentina

Uruguay

Paraguay

Perú

VenezuelaCentro América

República Dominicana

México

Guatemala

Ecuador

NUESTRA PRESENCIA

CALIFICACIÓNPreparamos y ejecutamos protocolos DQ-IQ-OQ como así también Pre-comisiona-do, Comisionado y Puesta en Marcha en nuestras instala-ciones y equipos asegurando una calificación exitosa.

Si el cliente lo requiere realizamos la validación del hardware y software de acuerdo a la normativa FDA CFR 21 Parte 11. Nuestros equipos y sistemas son sometidos a estrictos controles de calidad, para ello es importante que el clien-te verifique y pruebe el correcto funcionamiento de los equipos por eso opcio-nalmente preparamos y ejecutamos protocolos FAT (Aceptación en Fábrica) y SAT (Aceptación en Sitio) acorde a normas ASME BPE, cGMP.

DOCUMENTACIÓNTodas las instalaciones y equipos se encuentran acompañados con un paquete de documentación en formato impreso y digital. La documentación incluye manuales de operación del sistema, manual de mantenimiento, información técnica de fabricantes, certificados de materiales y planos garantizando la confiabilidad y continuidad operativa de los sistemas mecánicos y de control de acuerdo a las normas cGMP, ASME BPE y recomendaciones de ISPE.

TEL/FAX: (+54 11) 4662 1005 [email protected]

p. 15

[email protected] I TEL/FAX: (+54 11) 4662-1005

www.htssa.com.arAv. Jauretche 1001 I 1er Piso I Paseo Florido I Hurlingham

Para más información: