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L’Health Technology Assessment»
Dott. Alessandro Paudice
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L’innovazione tecnologica in sanità
∗ La medicina moderna è sempre più fondata su soluzioni tecnologiche per rispondere ai bisogni di salute
∗ Il progresso tecnologico si mostra inarrestabile ma è “testato” in termini teorici, fuori dal contesto assistenziale.
∗ Tale processo è influenzato dai meccanismi di regolazione del mercato (es. farmaci per malattie rare).
∗ Inoltre le nuove e le vecchie tecnologie tendono a sovrapporsi.
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L’innovazione tecnologica in sanità
Rispetto a contesti industriali l’innovazione in sanità
mostra aspetti peculiari:
1. Natura dei “beni” prodotti (fattori etici e sociali,
oltre che tecnico-economici)
2. Eterogeneità attori (industria, professionisti sanitari,
pazienti, politici, terzi paganti…)
3. Rilevante ruolo dell’utente e dell’agente
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Il triangolo ideale ma (almeno oggi) impossibile
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Breve storia dell’HTA
∗ Negli anni ’50, negli Stati Uniti, i decision maker pubblicicominciarono ad avvertire con forza l’esigenza di unmetodo condiviso e idoneo a valutare sotto ogni profilole prevedibili conseguenze di un qualsivoglia progettoche richiedesse l’investimento di importanti risorsepubbliche.
∗ La questione che andava ponendosi con maggiorfrequenza non era semplicemente quella di accertarsidella bontà di un progetto prima di avviarsi a realizzarloconcretamente e neppure di decidere sul “come fare”,bensì di valutarne la preferibilità rispetto ad altriprogetti da considerarsi alternativi stante la limitatadisponibilità di risorse finanziarie (decidere sul “cosafare”).
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Definition
∗ HTA is “the systematic evaluation of properties, effects, and/or impacts of health-care technology. It may address the direct, intended consequences of technologies as well as their indirect, unintended consequences. Its main purpose is to inform technology-related policy-making in health care. HTA is conducted by interdisciplinary groups using explicit analytical frameworks drawing from a variety of methods”
HTA Glossary
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Health Technology Assessment
∗ L’Health Technology Assessment è un approcciomultidimensionale e multidisciplinare per l’analisidelle implicazioni medico-cliniche, sociali,organizzative, economiche, etiche e legali di unatecnologia attraverso la valutazione di piùdimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, i costi,l’impatto sociale e organizzativo.
∗ L’obiettivo è quello di valutare gli effetti reali e/opotenziali della tecnologia, sia a priori che durantel’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze chel’introduzione o l’esclusione di un intervento ha per ilsistema sanitario, l’economia e la società.
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Health Technology Assessment(HTA) – Iconografia classica
∗ L’HTA rappresenta uno strumento essenziale della Clinical Governance poiché è in grado di supportare scientificamente vari livelli decisionali di un sistema sanitario
∗ L’HTA rappresenta un ponte ideale tra la scienza e le decisioni, tra la ricerca di base e la applicazione pratica
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Audit and Evaluation
Evidence-Based Practice and Policy
Risk Management
Technology Assessment
Systems for Quality
Co-OrdinatedClinicalGovernance
Learning Culture
Research and Development
Reliable Data
Managing Resources and Services
Accountability and Performance
G. Ricciardi, 2004
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La Carta di TrentoCHI 1. la valutazione delle tecnologie sanitarie deve coinvolgere tutte le
parti interessate all’assistenza sanitaria;
COSA 2. la valutazione delle tecnologie sanitarie deve riguardare tutti gli
elementi che concorrono all’assistenza sanitaria;
DOVE 3. la valutazione delle tecnologie sanitarie deve riguardare tutti i
livelli gestionali dei sistemi sanitari e delle strutture che ne fanno
parte;
QUANDO 4. La valutazione delle tecnologie sanitarie deve essere un’attività
continua che deve essere condotta prima della loro introduzione e
durante l’intero ciclo di vita.
PERCHE’ 5. la valutazione delle tecnologie sanitarie è una necessità e una
opportunità per la governance integrata dei sistemi sanitari e delle
strutture che ne fanno parte;
COME 6. la valutazione delle tecnologie sanitarie è un processo
multidisciplinare che deve svolgersi in modo coerente con gli altri
processi assistenziali e tecnico-amministrativi dei sistemi sanitari e
delle strutture che ne fanno parte.
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Le Agenzie di HTA
∗ Setting: ∗ nazionale o regionale
∗ ospedaliero (prevalentemente teaching hospital)
∗ Finanzamento: in genere pubblico, non-profit
∗ Valutazioni: prevalentemente dispositivi medici e procedure
∗ In genere le attività di regolazione del mercato (immissione e rimborso) non rientrano tra le attività svolte dalle Agenzie
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INAHTA
∗ INAHTA (International Network of Agencies for Health Technology Assessment) è una organizzazione non-profit
∗ Fondata nel 1993, riunisce 52 agenzie da 29 paesi, tra cui Nord e Sud America, Europa, Africa, Asia, Australia, e Nuova Zelanda.
∗ Tutti i membri sono organizzazioni senza scopo di lucro che producono report di HTA e sono legati al governo regionale o nazionale.
∗ Risponde alla necessità di cooperazione e condivisione in ambito HTA
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INAHTA
∗ Criteri per aderire all’INATHA:- attività di HTA
- organizzazioni no-profit
- connesse con istituzioni regionali o nazionali
- finanziate per almeno il 50% con fondi istituzionali
- disponibilità gratuita dei reports
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INAHTA
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EuNETHTA
∗ Nel 2004 la Commissione europea e il Consiglio dei ministri hanno indicato l’Health Technology Assessment(HTA ) come "una priorità politica", riconoscendo "(...) l'urgente necessità di costituzione di una rete europea sostenibile HTA".
∗ Dal 2005, 35 organizzazioni in tutta Europa, guidate dal Centro danese per HTA (DACEHTA) a Copenaghen hanno definito le attività del Progetto EUnetHTA.
∗ La principale attività scientifica dll’EuNETHTA ha riguardato al definizione dell’HTA Core Model
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L’HTA Core model
∗ E’ un framework metodologico per la produzione in comune e condivisione delle informazioni HTA.
∗ E’ costituito da tre componenti:
∗ Un set strutturato di domande generiche che definiscono il contenuto di un HTA
∗ Una guida metodologica che aiuta a rispondere alle domande
∗ Una struttura di reporting comune che permette la produzione standardizzata di report HTA.
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HTA in Italia
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Horizon scanning report∗ Valvole aortiche trans-apicali (TAVI)∗ Sistema tele-home care Digitale terreste (THC-
DVBT)∗ Ablazione fibrillazione atriale con ultrasuoni
(HIFU)∗ Test diagnostico per l’identificazione delle
mutazioni del gene EGFR nei pazienti affetti da carcinoma polmonare NSCLC da trattare con inibitori della tirosin-chinasi
∗ Tomografia a coerenza ottica (OCT) per lo studio della microstruttura delle placche aterosclerotiche vulnerabili
∗ Guida coronarica wireless per la misura della riserva frazionale di flusso
∗ Risonanza magnetica ad alto campo 7 Tesla per lo studio delle patologie neurodegenerative
∗ Lenti intraoculari accomodative per pazienti con cataratta
∗ Dispositivo impiantabile per il trattamento del reflusso gastro-esofageo
HTA report
∗ Rapid (bed-side) tests for influenza
∗ Wireless Capsule Endoscopy in the diagnosis of small bowel disease
∗ Le protesi per la sostituzione primaria totale del ginocchio in Italia
∗ Tecnologie per l’identificazione dell’osteoporosi
∗ Trattamento del carcinoma della prostata mediante termoablazione con HIFU
Agenas e l’HTA
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HTA a livello regionale
∗ Le esperienze italiane di HTA hanno prevalentemente una dimensione aziendale, molto raramente regionale o provinciale (mentre l’attività internazionale di HTA è quasi sempre nazionale).