slide pp parkinson
DESCRIPTION
DSDSTRANSCRIPT
PERANAN REQUIP PD DALAM
TATALAKSANA PENYAKIT PARKINSON
For HCP use only
Epidemiologi
Diperkirakan 1 juta orang Amerika Serikat menderita penyakit Parkinson1
Sekitar 60.000 kasus baru setiap tahun1
Prevalensi penyakit Parkinson cenderung meningkat dalam beberapa dekade mendatang1
1. Olanow CW et al. Neurology 56 (Suppl 5) 2001:S1-21 For HCP Use Only
Penyakit parkinson
Parkinson berasal dari nama “James Parkinson” seorang monografi klasik “ An Essay on the Shaking Palsy” yang ditulis pada tahun 18171
• Parkinson adalah penyakit degeneratif yang disebabkan berkurangnya dopamin pada substansia nigra yang ditunjukan dengan gejala seperti bradikinesia, rigiditas, ketidakstabilan postur tubuh dan yang sering adalah “ resting tremor”2Gejala parkinson secara utama diatasi
dengan Levodopa dan dopamin agonis.2
• Dopamin agonis dapat digunakan untuk early, middle dan late stages dari penyakit parkinson.2
1. Olanow CW et al. Neurology 56 (Suppl 5) 2001:S1-212. Tuite P, etc. Seminar in Neurology, Vol 21,no.1;9,2001. For HCP Use Only
Target terapi penyakit parkinson3
•Kontrol gejala yang efektif
•Kontrol fluktuasi motorik yang efektif
•Kontrol gejala-gejala berkelanjutan sepanjang siang dan malam
3. Dhawan V et al. Age Ageing 2006;35:220–8.
For HCP Use Only
Dopamin Agonis
Ergot
Bromocriptine
Pergolide
Cabergoline
Non Ergot
Ropinirole
Pramipexole
Rotigotine
10. Jamie K and Javier P, et al. Drug Safety 2010;33(2):147-161.
For HCP Use Only
Tatalaksana Penyakit Parkinson4
4. Jankovic J and Poewe W, copyright©Lippincott William & Wilkins 2012;25:4 434-447For HCP Use Only
Tatalaksana komplikasi motorik4
4. Jankovic J and Poewe W, copyright©Lippincott William & Wilkins 2012;25:4 434-447For HCP Use Only
Tatalaksana Penyakit ParkinsonFunctional Impairment
Simptomatic Therapy
Tremor dominant ?
AnticholinergicRopinirole,
Pramipexole LevodopaDopamin agonist (Ropinirole, Pramipexole)
Dopamine agonist + low dose levodopa
Levodopa optimal dose
Age < 60 years
Maintenance of
low dose
No Response Wearing off DyskinesiaGood
Increase the dose Other diagnosis
COMT-InhibitorDopamin agonist +
levodopa combination
Add levodopaAnticholinergic
Lower doses of levodopaIncrease the dose of dopamine agonistTurning to the dopamine agonistSurgery
Yes No
Age > 60 years
Treatment Response
Neuroprotective Therapy
AntioxidantsDopamin Agonist (Ropinirole, pramipexole)
Yes No
1. Perdossi, POKDI Movement Disorder “ Buku panduan Tatalaksana Penyakit parkinson dan gangguan gerak”May 2013; 7-48 For HCP Use Only
Mekanisme Kerja REQUIP PDTM (Ropinirole)
2. Tuite P, etc. Seminar in Neurology, Vol 21,no.1;9,2001
Menstimulasi langsung reseptor D2 dan D3 pada post sinap (agonis dopamin), yang dapat mengurangi gejala utama parkinson dan depresi. 2
For HCP Use Only
Dosis REQUIP PDTM
Dosis dapat disesuaikan berdasarkan respon pasien pada pengobatan. Dosis maksimum dapat diberikan sampai dengan 24 mg/hari
5. Requip PD TM approved PI by BPOM 12 Sept 2012
For HCP Use Only
Evidence bases of REQUIP PD (ropinirole)
For HCP Use Only
Improvements in UPDRS total motor score were maintained after switching
Curved arrows represent formulation switches
1 2 31 2 3
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36Time (weeks)
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36Time (weeks)
0
4
8
12
16
20
24
Mea
n U
PD
RS
mo
tor
scor
e
0
4
8
12
16
20
24
Mea
n U
PD
RS
mo
tor
scor
e
Titration phaseFlexible-dose
maintenance periods Titration phaseFlexible-dose
maintenance periods
Overnight switch at end of period 1 Overnight switch at end of period 2
ReQuip PD (n=101)ReQuip IR (n=108)
Stocchi et.al, Current Medical Research and Opinion 2008; 24/10: 2883-2895 For HCP Use Only
REQUIP PDTM secara signifikan memperbaiki waktu ‘on’ sepanjang hari
7. Cooper J, et.al. Poster 140 presented at 62nd Annual Meeting of the American Academy of Neurology, Toronto, Ontario, Canada
For HCP Use Only
REQUIP PDTM mampu mengontrol gejala pada malam hari
8. Chauduri KR, et.al. Poster Mo-192 presented at 13th International Congress of Parkinson’s Disease, Paris, France, June 7-11 2009 For HCP Use Only
REQUIP PDTM secara signifikan memperlihatkan perbaikan pada Tremor, Rigiditas dan Bradikinesia
9. Isaacson S.et.al. Poster presented at 17th World Federation of Neurology World Congress on Parkinson Disese and Related Disorder. For HCP Use Only
REQUIP PDTM memperbaiki kualitas hidup dibandingkan dengan plasebo (PDQ-39)
10. Pahwa R et al. Neurology 2007;68:1108–15. 2. Ziman Poster Presented at GSA. November 2007.
ADL
Mobilitas
Kesehatan emosional
Stigma
Komunikasi
Ketidak-nyamanan tubuh
Dukungan sosial
Kognisi
p<0,0001
p<0,0001
p=0,0124
p=0,0150
p=0,0193
p=NS
p=NS
p=NS
4 3 2 1 0 -1 -2 -3 -4 -5 -6
Rata-rata perubahan dari baseline pada sub-skala PDQ-39
Perbaikan
5 dari 8 domain dari PDQ-39 membaik secara signifikan dibandingkan dengan baseline, sampai 24 minggu pengobatan dengan Requip-PD sekali-sehari.1
Plasebo + levodopa
Requip-PD + levodopa
Dalam suatu analisa post-hoc, keseluruhan kualitas hidup, seperti yang diukur dengan skor indeks rangkuman PDQ-39, menunjukkan perbaikan -3,4 poin yang secara statistik signifikan dengan Requip-PD dibandingkan dengan plasebo (p=0,001).2
For HCP Use Only
REQUIP PDTM terhadap levodopa secara signifikan memperbaiki suasana-hati dibanding dengan plasebo (BDI-II)
-2,5
-2,0
-1,5
-1,0
-0,5
0,0
Peru
bahan p
ada t
ota
l sk
or
BD
I-II
Dari
base
line p
ada 2
4 m
inggu
-2,1
-0,5
10. Pahwa R et al. on behalf of the EASE-PD Adjunct studi Investigators. Neurology 2007;68:1108–15.
- 1,6poin
Plasebo + levodopa
(n=179)
Requip-PD + levodopa
(n=188)
p=0,013
Perbedaanpengobatan (adjusted)
For HCP Use Only
Adverse event Dopamine Agonis
11. Jamie K and Javier P, et al. Drug Safety 2010;33(2):147-161.
For HCP Use Only
Switching dari Pramipexole ke Ropinirole
For HCP Use Only
An Open-Label Conversion Study of Pramipexole to Ropinirole Prolonged-Release in Parkinson Disease
12. Lyon E Kelly et al, Movement Disorder 2009;24:14 2121-2127
Belum ada study dengan subjek penelitian yang lebih besar, dengan desain study terkontrol untuk mengevaluasi metode yang optimal dalam switching. Sehingga yang dapat direkomendasikan adalah perlakuan switching berdasarkan penilaian klinis (clinical judgement)
For HCP Use Only
Rasio perbandingan Pramipexole vs Ropinirole
12. Lyon E Kelly et al, Movement Disorder 2009;24:14 2121-2127
Pramipexole Ropinirole Pramipexole Ropinirole Pramipexole Ropinirole0.375 2 0.375 2 0.375 2
0.75 2 0.75 4 0.75 41.5 4 1.5 6 1.5 8
2.25 6 2.25 8 2.25 123 8 3 12 3 16
3.75 12 3.75 16 3.75 204.5 16 4.5 20 4.5 24
1:3 1:4 1:5
For HCP Use Only
HARGA
Sediaan DA HNA + PPN DA lainnya
REQUIP PD 2 mg (Non ASKES)
6.920 2.1
REQUIP PD 4 mg (Non ASKES)
8.185 3.1
REQUIP PD 2 mg (ASKES) 6.367 1.1
REQUIP PD 4 mg (ASKES) 7.530 1.1
6. MIMS Indonesia 2013; 124th: 182
For HCP Use Only
SAFETY INFO
Efek samping : • Halusinasi, somnolence, dizziness (termasuk vertigo), konstipasi.Kontra indikasi: Hipersensitif terhadap ropinirol atau komponen lainnyaKehamilan dan Ibu Menyusui: Penggunaan REQUIP PD 24 HOUR dikontraindikasikan untuk wanita hamil, menyusui dan wanita yang berpotensi hamil kecuali dengan penggunaan kontrasepsi yang memadai.
5. Requip PD 24 HOUR , PI BPOM GDS19/IP110; Feb 13th, 2008 . For HCP Use Only
SAFETY INFO
Perhatian Khusus:•pasien dengan penyakit jantung berat • pasien dengan riwayat/sedang menderita gangguan psikotik• Impulse control symptoms termasuk compulsive behaviours• berkaitan dengan somnolence dan sudden sleep onset, perlu perhatian dalam mengendarai dan menjalankan mesin selama pengobatan
5. Requip PD 24 HOUR , PI BPOM GDS19/IP110; Feb 13th, 2008 . For HCP Use Only
Take home message
REQUIP PD 24 hourTM dapat menjadi pilihan terapi secara monoterapi pada early parkinson maupun adjunctive dengan L-
Dopa5
REQUIP PD 24 hourTM efektif mengatasi gejala motorik (tremor, rigiditas dan bradikinesia)8 dan Non motorik (Mood symptoms
dan Nocturnal symptoms)
REQUIP PD 24 hourTM secara signifikan memperbaiki kualitas hidup pasien parkinson (Activity Daily Living, Mobilitas, Emosi,
dll)10
REQUIP PD 24 hour TM dengan harga lebih ekonomis memberikan nilai tambah bagi
perjalanan pengobatan pasien parkinson
For HCP Use Only
Abbreviated PI
.
INDIKASI• Monoterapi untuk pasien parkinson idiopatik• Dapat dikombinasi untuk pasien parkinson yang tidak terkontrol dengan L-
Dopa5
DOSIS dan Administrasi• Diminum 1 x sehari pada jam yang sama.• Tablet langsung ditelan, tidak boleh dikunyah atau digerus.• Dosis diberikan secara titrasi, dimulai dengan 2 mg pada minggu pertama
Efek samping : • Halusinasi, somnolence, dizziness (termasuk vertigo), konstipasi.
5. Requip PD 24 HOUR , PI BPOM GDS19/IP110; Feb 13th, 2008 .
Kontra indikasi: Hipersensitif terhadap ropinirol atau komponen lainnyaKehamilan dan Ibu Menyusui: Penggunaan REQUIP PD 24 HOUR dikontraindikasikan untuk wanita hamil, menyusui dan wanita yang berpotensi hamil kecuali dengan penggunaan kontrasepsi yang memadai.
For HCP Use Only
Abbreviated PI
Perhatian Khusus:•pasien dengan penyakit jantung berat • pasien dengan riwayat/sedang menderita gangguan psikotik• Impulse control symptoms termasuk compulsive behaviours• berkaitan dengan somnolence dan sudden sleep onset, perlu perhatian dalam mengendarai dan menjalankan mesin selama pengobatan
Interaksi:• Tidak ada interaksi farmakokinetik antara Ropinirole dengan L-Dopa atau Domperidone sehingga tidak perlu penyesuaian dosis.• Ropinirole dimetabolisme oleh sitokrom P450 enzym CYP1A2, jika diberikan dengan obat-obatan yang menghambat enzym CYP1A2 seperti Siprofloxacin, enoxacin, dan fluvoxamin, perlu dilakukan penyesuaian dosis karena akan meningkatkan Cmax dan AUC ropinirole sebesar 60% dan 84%.• Seperti obat-obatan syaraf lainnya, pasien yang diberikan REQUIP PDTM perlu diperingatkan jika menggunakan alkohol
Over Dosis:• Gejala umum over dosis berkaitan dengan aktifitas dopaminergik.• Gejala tersebut dapat diobati dengan tepat dengan pemberian antagonis dopamin seperti neuroleptik atau metoclopramide
5. Requip PD 24 HOUR , PI BPOM GDS19/IP110; Feb 13th, 2008 . For HCP Use Only
THANK YOU
Full prescribing information is available on request
Menara Standard Chartered 35th Floor. Jl. Prof.Dr.Satrio No.164 Jakarta 12930. Tel (62-21) 2553 2350 Fax. (62-21) 2553 2360
“Adverse Events yang terjadi,harus dilaporkan kepada GlaxoSmithKline Indonesia di nomor telepon +628118438228 atau email ke [email protected]
ID/RPD/0008/13a For HCP use only DA: 17/10/2014 ED:17/10/2016