specialist in schone lucht presentatie ok's seminar lighthouse 25 en 27 november 2008 11...
TRANSCRIPT
1
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 1
Techniek, onze tweede natuur.
Validatie van OK-luchtbehandeling-systemen.
Masterclass OK’s29 september 2009.
Door: Carlos Vendrig(06-53704612)
Welkom!
Interflow is een onderdeel van BAM Techniek bv
2
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 2
Agenda
• Korte introductie
• Normen/richtlijnen validatie OK’s
• PvE-eisen, bestek en opleveringsvalidatie
• Periodieke validatie in rust / productie
• Verschillen in meetmethoden (praktijk)
3
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 3
De Stek 15Wieringerwerf
Opgericht in 1974Nu ca. 100 medewerkers
Onderdeel van de koninklijke BAM groepna overname in 2000.
Activiteiten:
Het ontwerpen, bouwen en valideren van productie- en testomgevingen, die productbescherming (stofarm en/of kiemvrij zijn) en/of persoonsbescherming bieden.
Introductie InterflowIntroductie Interflow
4
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 4
MarktsegmentenMarktsegmenten• Gezondheidszorg en zbc’s
• Medische industrie
• Farmaceutische industrie
• Fijn-mechanische industrie
• Food sector
• Micro-elektronica
• Onderwijs Wetenschap
• Overige industrie
5
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 5
ProductsegmentenProductsegmenten
• Cleanrooms
• Steriele bereidingsruimten
• Laminar Air Flow Systemen
• Isolatoren
• Veiligheidsafzuigunits
• Decontaminatie installaties
• Operatiekamers
• Validatie- & Meetdienst
6
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 6
OperatiekamersOperatiekamers
7
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 7
Wet, normen en richtlijnen operatiekamers (technisch gezien)
• De kwaliteitswet zorginstellingen(Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en sport, april 1996)
• Operatieafdeling – Bouwmaatstaven voor nieuwbouw(College bouw ziekenhuisvoorzieningen, januari 2004)
• Beheersplan Luchtbehandeling voor de Operatieafdeling(Expert rapport, maart 2005)
• Ziekenhuizen – Omstandigheden (kleine) chirurgische en invasieve ingrepen (WIP, april 2006)
• Europese richtlijn in de maak: CEN/TC 156 (DIN 1946-4)
“working draft”: Ventilation for hospitals (2010?)
8
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 8
Beheersplan Luchtbehandeling Operatieafdeling
De opzet van het onderdeel techniek is gebaseerd op devolgende uitgangspunten:
- Er mocht geen dwang uit voortvloeien tot vernieuwing.- Het beheer van de operatieafdeling moet gestructureerd worden.- Het onderhoud moet ingebed worden in het beheer.- Noodzakelijke parameters die vanuit de techniek de kwaliteit zouden kunnen beïnvloeden, moeten worden bewaakt.- De wettelijke registratie van deze parameters moet
worden vastgelegd.
9
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 9
Beheersplan Luchtbehandeling Operatieafdeling
De vertaling naar de praktijk van het beheersplan kan alsvolgt worden gezien:
Vaststelling van de parameters per operatiekamer die vanuitde techniek de kwaliteit zouden kunnen beïnvloeden:
- De luchthoeveelheid- Het temperatuursverschil tussen lucht in- en uitlaat- De kamer overdruk- De relatieve vochtigheid
Deze parameters noemen wij de primaire parameters
10
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 10
Beheersplan Luchtbehandeling Operatieafdeling
11
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 11
Beheersplan Luchtbehandeling Operatieafdeling
Omdat de kwaliteit eis vanuit een wettelijk kader komt, is er altijdde mogelijkheid dat er achteraf gereclameerd kan worden.
Om deze reden staat in het beheersplan vermeld dat deparameters:- Flow- Temperatuur verschil- Kamerdrukken-Relatieve vochtigheid
geregistreerd moeten worden en opgeslagen gedurende 5 jaren.M.a.w. men spreekt van monitoring!
12
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 12
Beheersplan Luchtbehandeling Operatieafdeling
Omdat de secundaire kwaliteitbeheersingen slechts langzaamkunnen verlopen of slechts handmatig kunnen worden bepaald, iser gesteld dat er regelmatig (= minimaal jaarlijks) handmatiggemeten moet worden.
Tevens moeten deze metingen worden uitgevoerd worden indienvermoed kan worden dat deze parameters door b.v. onderhoudzijn veranderd.
Deze metingen noemen wij de ‘validatiemetingen’!
Het meetrapport van deze ‘validatiemetingen’ moet altijdgekoppeld worden aan de meetwaarden van de primairemetingen.
13
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 13
Beheersplan Luchtbehandeling Operatieafdeling
14
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 14
Omstandigheden (kleine) chirurgische en invasieve ingrepen
15
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 15
Omstandigheden (kleine) chirurgische en invasieve ingrepen
16
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 16
Hoofdpunten CEN/TC 156: Ventilation for hospitals (VCCN)
• Basis DIN 1946-4
• Betrekking op alle medische gebruikte ruimten
• Richtlijn voor ontwerp, constructie, kwalificeren en gebruiks LBK-syst.
• OK’s: down flow, laag turbulent (LTF), inblaasplafond
• Afm. Inblaasplafond op basis van analyse benodigde ruimte
• Verschillende, duidelijk gedefinieerde ruimteklassen:• H1a, OK met groot LTF inblaasplafond (alle grote –implantaat- chirurgie)
• H1b, OK met een verkleind LTF inblaasplafond (kleine chirugie en oogimplantaten)
• H1c, OK met een mengend luchtsysteem (hartkatheterisatie, stens, angiografie)
• H2 en H3: ruimten t.a.v. beschermende isolatie en bron isolatie
• H4: Nevenruimten van OK en alle overige ruimten (recovery, behandelkamers)
17
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 17
Hoofdpunten CEN/TC 156: Ventilation for hospitals (VCCN)
• Klasse 1 geen overdruk in Pa, maar overstroom principe.
• Klasse 2 en 3, minimaal 6 Pa overdruk/onderdruk
• Luchtinblaassnelheid max. 0,45 m/s, gem. min. 0,25, per individueel meetpunt min. 0,23 m/s.
• Min. 1200 m3/h verse buitenlucht.
• Geluidsniveau in de OK ruimte maximaal 45 dBA bij nieuwe systemen anders 48 dBA.
• Kwalificeren beschermingsklasse van de OK op basis van VDI 2167.
18
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 18
Plenum
• Niet - mengend systeem (verdringingsysteem)
Luchtbehandeling voor operatiekamers (klasse 1)
19
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 19
Plenum Plenum
Luchtbehandeling (klasse 2 OK+behandelkamer)• Mengend systeem (bijv. luchttoevoer via wervelroosters)
20
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 20
Welke eisen voor OK klasse 1 in rust ?Welke eisen voor OK klasse 1 in rust ?
Stofclassificatie ISO 14644-1 (kengetal) ISO kl. 5 onder plenumStofclassificatie ISO 14644-1 (kengetal) ISO kl. 6 of 7 in periferieKVE-bepaling Beheersplan <1 KVE/m3 onder plenum Downflow/inblaassnelheid Beheersplan / CBZ 0,24 – 0,35 m/sOverdruk CR Beheersplan / CBZ 5 Pa per deurRuimte temperatuur Beheersplan 18 – 24 °CΔT, inblaas / retour Beheersplan 1 – 2 °CRuimte vochtigheid Beheersplan 50 – 65 %Integriteittest HEPA’s ISO 14644-3 <0,01% (scan-, totaaltest)Stromingspatroon ISO 14644-3 laminar air flowLichtsterkte CBZ >1000 luxGeluidsterkte ISO 14644-4 55 – 65 dB(A)Ventilatievoud WIP > 20x/h
De eisen worden door opdrachtgever bepaald, bovenstaande is slechts een opsomming van de eisen die veelal worden gebruikt.
21
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 21
Welke eisen voor OK klasse 2 in rust ?Welke eisen voor OK klasse 2 in rust ?
Stofclassificatie ISO 14644-1 (kengetal) ISO kl. 7 KVE-bepaling ISO 14698 (kengetal) <20 KVE/m3 Overdruk CR Beheersplan / CBZ 5 Pa per deurRuimte temperatuur Beheersplan 18 – 24 0CRuimte vochtigheid Beheersplan 50 – 65 %Integriteittest HEPA’s ISO 14644-3 <0,01% (scan-, totaaltest)Stromingspatroon ISO 14644-3 turbulentLichtsterkte CBZ >1000 luxGeluidsterkte ISO 14644-4 55 – 65 dB(A)Ventilatievoud WIP > 6x/h
De eisen worden door opdrachtgever bepaald, bovenstaande is slechts een opsomming van de eisen die veelal worden gebruikt.
22
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 22
Welke eisen voor Behandelkamer in rust ?Welke eisen voor Behandelkamer in rust ?
Stofclassificatie ISO 14644-1 (kengetal) ISO kl. 8 KVE-bepaling ISO 14698 (kengetal) <50 KVE/m3 Ruimte temperatuur Beheersplan 18 – 24 0CRuimte vochtigheid Beheersplan 50 – 65 %Stromingspatroon ISO 14644-3 turbulentLichtsterkte CBZ >1000 luxGeluidsterkte ISO 14644-4 55 – 65 dB(A)Ventilatievoud WIP > 6x/h
De eisen worden door opdrachtgever bepaald, bovenstaande is slechts een opsomming van de eisen die veelal worden gebruikt.
23
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 23
Kengetallen kiemclassificatie in productie GMP Kengetallen kiemclassificatie in productie GMP versus beheersplanversus beheersplan
Klasse GMP(beheersplan)
GMP
Max. aantalKVE/m3 in productie
BeheersplanMax. aantal
KVE/m3 in productie
A 1 N.v.t.
B (OK kl. 1) 10 10
C 100 N.v.t.
D (OK kl. 2) 200 200
24
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 24
Kengetallen stofclassificatie in rust/ productieKengetallen stofclassificatie in rust/ productieGMP Annex 1 maart 2009 versus beheersplanGMP Annex 1 maart 2009 versus beheersplan
In rust In productie (max. deeltjes/m3) (max. deeltjes/m3)
0,5 μm: 5 µm: 0,5 μm: 5 µm: A 3.520 20 3.520 20 B 3.520* 29* 352.000 2.900* OK Klasse 1 plenum = ISO 14644-1 klasse 5 (voorheen klasse 100)
C 352.000** 2.900** 3.520.000 29.000** OK Klasse 1 periferie = ISO 14644-1 klasse 7 (voorheen klasse 10.000) D 3.520.000 2.900 Niet gedefinieerd*** OK Klasse 2 = ISO 14644-1 klasse 8 (voorheen klasse 100.000)
25
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 25
Monitoring kan kwaliteitsverhogend werken.Monitoring kan kwaliteitsverhogend werken.
26
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 26
Monitoring kan kwaliteitsverhogend werken.Monitoring kan kwaliteitsverhogend werken.
27
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 27
Keuze vorm monitoringKeuze vorm monitoring
concepten
Interflow
Functionele specificaties van te registreren grootheden.Druk Temperatuur /
VochtDeeltjes: Deurstand Registratie:
Systeem 1
Low Profile
“Analoog”
Magnehelic
drukopnemer
Geen alarm
Thermo / Hygro-
meter
Geen alarm
Handheld
Partical counter
Geen alarm
Losse
deurteller
Geen tijdsduur
Handmatige
registratie
Manipuleerbaar
Systeem 2
Med. Profile
“Digitaal”
Druktransmitter
Wel alarm
Thermo / Hygro-
transmitter
Wel alarm
Handheld
Partical counter
Wel alarm
Losse
deurteller
Wel tijdsduur
Digitale
automatische
registratie.
Manipuleerbaar
Systeem 3
High Profile
“Digitaal +”
Druktransmitter
Wel alarm
Thermo / Hygro-
transmitter
Wel alarm
Handheld
Partical counter
Wel alarm
Losse
deurteller
Wel tijdsduur
Digitale
automatische
registratie.
FDA 21 CFR Part 11
28
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 28
OK monitoring concepten
Interflow
Keuzemogelijkheden af te nemen bijbehorende validatie en trainingsdienstenNiet gevalideerd
IQ/OQ Training Onderhouds
contract
Klantspecifiek
Systeem 1
Low Profile
“Analoog”X X X X X
Systeem 2
Med. Profile
“Digitaal”X X X X X
Systeem 3
High Profile
“Digitaal +”X X X X
29
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 29
Enkele voorbeelden van temperatuur en vocht-opnemers. Analoog en digitaal.
30
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 30
Enkele voorbeelden van druk opnemers.Analoog en digitaal.
31
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 31
PvE-eisen, bestek en opleveringsvalidatie (praktijk)
- In het bestek is de techniek uitgebreid omschreven, maar de luchtkwaliteitseisen ontbreken meestal.
- Bij keuze ontwerp en bij oplevering worden kritische punten niet zichtbaar i.v.m. ontbreken van CFD-simulaties en kwalificatie beschermingsklasse (volgende sheets).
- Programma van eisen ontbreekt vaak en is niet in overeenstemming met het luchtbeheersplan van ziekenhuis indien aanwezig.
- Indien er wel eisen bekend zijn worden de toleranties vaak niet aangegeven. (bv. drukverschil OK t.o.v. sluis 10 Pa.)
- Bij ziekenhuis is niet bekend aan welke klasse de OK moet voldoen.
- Interflow maakt in samenspraak met het ziekenhuis een stamblad voor de te valideren parameters met toleranties.
32
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 32
CFD-simulaties (TU Eindhoven)
33
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 33
CFD-simulaties (TU Eindhoven)
34
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 34
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
Stofclassificatie:
- alleen deeltjesconcentratie meten direct onder plenum wekt schijnveiligheid(zegt alleen iets over de ingeblazen luchtkwaliteit maar niet over effectiviteit op OK-niveau)- alleen deeltjesgrootte meten van 0,3 µm en 0,5 µm(het grotendeel van de potentieël bacteriëndragende deeltjes worden niet meegenomen)- alleen op UCL (95%) worden ruimten afgekeurd(ruimten kunnen worden ook afgekeurd als één meetlocatie boven de limiet ligt)- te laag aanzuigvolume (bij een te laag aanzuigvolume wordt onterecht gerefereerd aan ISO 14644-1)- onvoldoende meetlocaties (geeft geen volledig beeld van de luchtkwaliteit in de OK)- Calibratierapporten ontbreken of zijn verlopen(geeft geen zekerheid over betrouwbaarheid resultaten)-OK staat in nachtstand bij metingen (is visueel niet zichtbaar).-OK is niet gereinigd voor aanvang van metingen.
35
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 35
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
KVE-bepaling:
- alleen KVE-bepaling direct onder plenum wekt schijnveiligheid(zegt alleen iets over de ingeblazen luchtkwaliteit maar niet over effectiviteit op OK-niveau)- te laag aanzuigvolume < 1m3.(omrekening van laag volume naar m3 geeft minder reëel beeld)- onvoldoende meetlocaties (geeft geen volledig beeld van de luchtkwaliteit in de OK)- Calibratierapporten ontbreken of zijn verlopen(geeft geen zekerheid over betrouwbaarheid resultaten)- Besmettingsgevaar tijdens uitvoering (desinfectie instrument tussen OK’s)(kans op besmetting bij uitvoering is groot, regelmatige audit is gewenst)- Houdbaarheidsdatum voedingsbodems zijn verlopen (te oude voedingsbodems drogen uit waardoor vangst% lager is)- OK staat in nachtstand bij metingen (is visueel niet zichtbaar)- OK is niet gereinigd voor aanvang van metingen.
36
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 36
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
Luchtsnelheidsmeting down flow:
- Gebruik van juiste instrument i.v.m. lage luchtsnelheid (hittedraad anemometer)- Calibratie van meetinstrument op lage luchtsnelheden(calibratie van instrument op lage luchtsnelheden ontbreken)- Onvoldoende meetpunten (afwijkingen in de spreiding luchtsnelheid komt zo onvoldoende naar voren)- Resultaten luchtsnelheid worden gebruikt voor de ventilatievoud(meet aandeel lucht voor verversing in recht stuk kanaal)- OK staat in nachtstand bij metingen (is visueel niet zichtbaar)
37
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 37
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
Drukverschil:
- Referentieruimte ontbreekt (aangeven t.o.v. welke ruimte is gemeten)- Druk van referentieruimte is niet stabiel (hierdoor is meting niet representatief)- OK staat in nachtstand bij metingen (is visueel niet zichtbaar)- Deuren van nevenruimten in het complex worden geopend (hierdoor is meting niet representatief)- Meting uitvoeren in zelfde configuratie als GBS (hierdoor is vergelijk mogelijk en kunnen afwijkingen worden geanalyseerd).- Drukverschileisen worden in cijfers achter de komma opgegeven (metingen worden veelal in gehele getallen gemeten).
38
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 38
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
Temperatuur / RV:
- Meetlocaties zijn niet gespecificeerd (geen goede conclusies mogelijk)- Inblaastemperatuur en retourtemperatuur worden niet altijd gemeten (hierdoor geen inzicht in optimale werking van down flow systeem)- OK staat in nachtstand bij metingen (is visueel niet zichtbaar)- Meting uitvoeren in zelfde configuratie als GBS (hierdoor is vergelijk mogelijk en kunnen afwijkingen worden geanalyseerd).
39
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 39
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
Integriteittest HEPA-filters:
- Worden niet altijd periodiek uitgevoerd (lekkage’s tijdens installatie, verbouw of onderhoud worden hierdoor niet gedetecteerd)- Deeltjesconcentratiemeting wordt als vervanging uitgevoerd (deeltjesconcentratiemeting zonder toevoeging van vervuiling is een momentopname en zegt niet veel over rendement en lekkages)- Uniform inblazen van aerosol is essentieel (juiste voorzieningen zijn niet aanwezig)- Te lage luchthoeveelheden bijvoorbeeld meting bij nachtstand geeft een verkeerd beeld van rendement en lekkage’s (bij te lage luchtsnelheid is het rendement hoger dan gespecificeerd, bij hoge luchtsnelheid is het rendement lager dan gespecificeerd).- Calibratie van apparaat wordt verkeerd uitgevoerd (100% en 0% concentratie worden niet vastgesteld waardoor verkeerde conclusie getrokken worden)
40
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 40
Integriteittest HEPA-filter: generator + boosterIntegriteittest HEPA-filter: generator + booster
41
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 41
Integriteittest HEPA-filter: fotometerIntegriteittest HEPA-filter: fotometer
42
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 42
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
Stromingspatroon:
- Met rook niet altijd goed zichtbaar vanwege achtergrond (met strijklicht kan e.e.a. zichtbaar gemaakt worden.- OK staat in nachtstand bij metingen (is visueel niet zichtbaar)- Concusies trekken is lastig op basis van alleen de stromingspatronen (additionele meetgegevens zijn noodzakelijk voor juiste conclusies)
43
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 43
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
Lichtsterkte en geluid:
- Worden gezien als Arbo-metingen en worden vaak niet uitgevoerd (een te hoog geluidsniveau en een te lage lichtsterkte hebben invloed op de kwaliteit van werken en is ook net zo belangrijk)- Lichtsterkte meting onvoldoende gespecificeerd (OK-lamp, ringverlichting, achtergrond, etc.)- Geluidsterkte meting bij nachtstand (geeft geen reëel beeld in operationele toestand).
44
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 44
Verschillen in meetmethoden / uitvoering praktijkVerschillen in meetmethoden / uitvoering praktijk
Ventilatievoud bepaling:
- Gebruik van juiste instrument voor juiste toepassing (hittedraad anemometer, pitotbuismeting of meetkoker)- Ventilatievoud, circulatievoud, verversingvoud, luchtwisselingen worden oneigenlijk gebruikt (specificeer of definieer elke situatie)- Onvoldoende meetpunten (afwijkingen in totale luchthoeveelheid)- OK staat in nachtstand bij metingen (is visueel niet zichtbaar)
45
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 45
Aandachtspunten:Aandachtspunten:
• Denk goed na over gebruiksdoel, logistiek, infectiepreventie en kwaliteit.
• Beoordeel de techniek van de operatiekamers, maak een klasse indeling voor de OK’s en maak zichtbaar welke ingrepen in welke klasse OK mogen plaatsvinden.
• Stel een beheersplan op met daarin de parameters die jaarlijks gevalideerd moeten worden.
• Voer continue monitoring tijdens productie uit om afwijkingen inzichtelijk te maken, medewerkers bewust te maken en kwaliteitsverbeteringen door te voeren.
• Focus niet alleen op techniek (middel) dit is slechts een onderdeel van het totaalproces.
• Leg procedures vast, train personeel hierop en audit regelmatig ter verbetering van de kwaliteit.
• Leg bouwplannen voor uitvoering voor aan de inspectie!
46
Specialist in schone lucht
Presentatie OK's Seminar Lighthouse 25 en 27 november 2008 46Interflow is een onderdeel van BAM Techniek bv
Bedankt voor uw aandacht