statens legemiddelverk - direktør gro ramsten wesenberg

Statens legemiddelverk – målbilde og

realisering av ny samhandlingsløsning med

legemiddelindustrien

Digital forvaltning i internasjonale omgivelser

Gro Ramsten Wesenberg

Direktør

Tråden….

•Om Statens legemiddelverk

•Målsetning og realisering av målbildet

•Erfaringer med Altinn

•Internasjonale forhold

Digitalisering i praksis 3.september 2012 2

Statens legemiddelverk – hvem er vi?

• Vi skal sikre at alle legemidler som blir brukt i Norge har god

kvalitet, er trygge å bruke og har den ønskete effekt

• Vi har ca 250 ansatte og er en ytre etat under Helse- og

omsorgsdepartementet

• Vi er fullfinansiert over statsbudsjettet (ca 220 mill i 2012)

– Men tar inn avgifter til statskassen

• Våre viktigste kunder er legemiddelindustri, forskrivere,

allmennheten, apotek og andre aktører i

legemiddelforsyningskjeden

• Vår verden er europeisk og global. Digitalisering i praksis 3.september 2012 3

Statens legemiddelverk – hva gjør vi?

• Forvaltning

–Tillatelser (Markedsføringstillatelser (MT), pris, refusjon, kliniske studier, import, grossist, apotek osv)

• Tilsyn

–Legemiddelforsyningskjeden

–Overvåking (laboratoriekontroll, bivirkninger, reklame)

• Andre direktoratsoppgaver

–Faglige råd og støtte for departementer og andre etater

• Informasjon og veiledning


Utfordringer for noen år siden

• Håndtering av mange og store

papirsøknader

• Lang saksbehandlingstid

• Mye manuell saksbehandling, både

registrering og oppfølging

• Misnøye fra legemiddelindustri knyttet

til saksbehandlingstiden


Måtte lage grunnmur

• Fullelektronisk saksbehandling

• Elektroniske søknader (DVD, CD)

– MT (ca 500 per år)

– Vedlikehold av MT (endringer og utvidelser) (ca 7 000 per

år)

• System for å ta imot og behandle elektroniske

søknader

• Digitalt arkiv (50 mill sider = 10 km papir) Digitalisering i praksis 3.september 2012 6

Legemiddelverket 2014

Moderne offentlig etat

En av de foretrukne samhandlings-

parter i Europa

En attraktiv arbeidsplass

Målbilde – et ønskebilde Digitalisering i praksis 3.september 2012 7

• Reduserte kostnader

– økt konkurranse

• Riktig økonomisk og

trygg legemiddelbruk

Samfunnet

• Effektiv saksbehandling

• Mer involvering i prioriterte områder i EU-samarbeidet

• Enklere gjenfinning av dokumentasjon

• Attraktiv arbeidsplass, godt arbeidsmiljø

Ansatte • Selvbetjeningsløsning

• Døgnåpen forvaltning

• Saksbehandlingstid overholdes

• Industrien får markedsført fortere

• Datakvalitet

• Forutsigbare tjenester

Kunder

Gevinster


Hvordan nå målbildet

• Søknad om midler for å realisere målbildet

• Tildeling av midler over driftsbudsjettet i 5 år

• Valg av leverandør som samarbeidspart (Visma)

• Gradvis realisering av målbildet

• Innføringen skal skje i 3 leveranser knyttet til hovedprosessen

til Legemiddelverket deretter bredding av løsningen til øvrige

prosesser


Hvor langt er vi kommet?

Ferdigstillet Leveranse 1, bestående av

en internleveranse og lansering av

Altinn utført 1Q 2012

Legemiddelverket er i testfasen med

leveranse 2

Designarbeid og utvikling av leveranse

3 er påbegynt

14 firmaer er registrert og ca 40

søknader mottatt

Leveranse 1 Intern basisløsning og oppgradering av

intern saksbehandlingsløsning.

Brukeradministrasjon i Altinn,

innsynstjeneste til informasjon om egne

markedsføringstillatelser samt

innsendelse av enkle søknadsskjemaer

(endringer) for industrien

Leveranse 2 Utvidelse av Altinnløsning til å gjelde

søknader og ny internettløsning

Fe

rdig

1Q

2012

Un

de

r

arb

eid


Løsninger som er valgt for å realisere målbildet

• Felles portal mot industri

(Altinn)

• Prosesstøtte og regeltjenester

for å automatisere

• Integrasjoner mot fagsystem

og arkivsystem

• Arbeidsflate som effektiviserer

arbeidet


Forholdet til digitaliseringsprogrammet

Regjeringens mål er at;

•den statlige forvaltningen så langt det er mulig,

skal være tilgjengelig på nett

•nettbaserte tjenester skal være hovedregelen for

forvaltningens kommunikasjon med innbyggere og

næringsliv

•en digital forvaltning skal gi bedre tjenester

•digitalisering av forvaltningen skal bidra til å

frigjøre ressurser til områder hvor behovet er stort

•Regjeringen har som ambisjon at Norge skal ligge

i front internasjonalt i å utvikle en digital forvaltning. Digitalisering i praksis 3.september 2012 12

Forholdet til digitaliseringsprogrammet

Legemiddelverkets målsetning stemmer godt overens med dette

samt med flere av følgende prinsipper;

•Digital kommunikasjon skal være hovedregelen for kontakt med

forvaltningen

•Forvaltningen skal tilby helhetlige og brukervennlige digitale tjenester

•Innlogging til offentlige nettjenester skal være enkel og sikker

•Alle innbyggere og bedrifter skal få post fra forvaltningen i én sikker,

digital postkasse

•Innbyggere og bedrifter skal få varsling på sms og e-post

•Innbyggere skal få hjelp til å finne fram til og bruke digitale tjenester

•Utvikling av IKT-løsninger skal sees i sammenheng med forvaltningens

arbeidsprosesser og organisering

•Hensyn til personvern og informasjonssikkerhet skal ivaretas

•Digitaliseringstiltak som har betydning for flere tjenester, skal

samordnes Digitalisering i praksis 3.september 2012 13

Fordeler med Altinn

• Etablert rammeverk

• Etablert forvaltningsorganisasjon

• God håndtering av koblingen

person og firma (representant)

• Gjenbruk av felleskomponenter

• God sikkerhet


Utfordringer med Altinn

• Vanskelig å være liten blant de store

• Har ikke støtte for utenlandske brukere

og firmaer

• Krevende prosesser knyttet til utvikling

og produksjonssetting

• For lite distribuert – sårbarhet ift avvik

• Lang responstid ved avvik

• Tidvis ustabilitet i testmiljø

• Utfordringer knyttet til planlegging og

forutsigbarhet Digitalisering i praksis 3.september 2012 15

Internasjonale forhold

Legemiddelindustrien er global, det medfører at

Legemiddelverket må forholde seg til:

•Utenlandske firmaer og brukere

•Nasjonale myndigheter i andre land (ca 44)

• Det europeiske legemiddelkontoret (EMA)

•Og andre sektorvise ”portaler” og løsninger


Konsekvenser og utfordringer

• Internasjonale kunder ønsker å forholde seg til sentrale

løsninger og ikke til nasjonale løsninger

• Sentrale portaler har ofte utfordringer med sikker autorisering

noe som medfører utfordringer med løpende dialog

Skal en fortsette med en nasjonal plattform som Altinn er når

omgivelsene forventer at en tenker internasjonalt?


Altinn som en av flere portaler

Mo akXML

Prosesstø e

Arkivering/fagsystem

CespeAFmeddok

CR(CP)Skjema

Al nnSkjema

EposteAFmeddok

Likbehandling

IndustriMRP/DCP/NP

Svarpåep

ost

Innsending

IndustriCP

Innsending

Industri(norsk)

Innsending

Svar/innsyn

Industri

Innsending

SvarAlnn

Løsninghåndterersøknaderuavhengigavhvilkenløsningsøknadkommerfra


Mo akXML

Prosesstø e

Arkivering/fagsystem

CespeAFmeddok

CR(CP)Skjema

Al nnSkjema

EposteAFmeddok

Likbeh

andling

SvarAlnn

Løsninghåndterersøknaderuavhengigavhvilkenløsningsøknadkommerfra

DreieutviklingskapasitetfrarealiseringiAl nn letableringavløsningsomstø erCESP.KonsekvensatvidereutviklingiAl nnavventes

Digitalisering i praksis 3.september

2012

19

Kritiske suksessfaktorer

• Etabler ett godt målbilde før

plan for realisering lages

• God forankring og involvering

• Smidig og gradvis

gjennomføring


statens legemiddelverk - direktør gro ramsten wesenberg

Documents