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APLICACIÓNEsterilizador destinado a atender con mucho criterio los parámetros de esterilización donde el aspecto sanitario es factor fundamental con parámetros normativos de fabricación y seguridad nacionales e internacionales, pudiendo esterilizar productos que no soportan la elevada temperatura de los procesos comunes de esterilización, además de materiales de densidad como campos y ropas quirúrgicas, instrumentales y útiles empaquetados o no, vidriería, guantes, jeringas, gomas, líquidos en frascos herméticos o no con cálculo de Fo, neces¬arios principalmente en laboratorios de control de calidad con programa específico para test Bowie & Dick y Leak Test. Indicado para uso en hospitales, unidades de primeros auxilios y atención ambulatorial, clínicas médicas, laboratorios de análisis clínico y laboratorios para control de calidad.Utiliza vapor saturado de agua bajo presión con fase de acondicionamiento de la carga con remoción de aire a través de impulsos de vacío y presión de vapor y secado bajo vacío.

MODELOS Y CAPACIDADESLa familia HI VAC MX II es compuesta por esteriliza-dores de pequeño, mediano y gran porte.B0112-140 - Capacidad aproximada de 140 lB0112-200 - Capacidad aproximada de 200 lB0112-263 - Capacidad aproximada de 263 lB0112-370 - Capacidad aproximada de 370 lB0112-418 - Capacidad aproximada de 418 lB0112-542 - Capacidad aproximada de 542 lB0112-716 - Capacidad aproximada de 716 lB0112-890 - Capacidad aproximada de 890 l

STICSELECCIÓNEspacio útil de la cámara (medio) B0112-140 - 460 x 460 x 660 mm B0112-200 - 460 x 660 x 660 mm B0112-263 - 460 x 460 x 1245 mm B0112-370 - 460 x 660 x 1245 mm B0112-418 - 660 x 660 x 960 mm B0112-512 - 660 x 660 x 1245 mm B0112-716 - 660 x 660 x 1645 mm B0112-890 - 660 x 660 x 2045 mmEspesor cámara interna 4,763 mm (3/16”) 7,938 mm (5/16”)Material de la cámara Acero inoxidable 316L Acero inoxidable 316TiAcabado de la cámara Pulido (estándar) ElectropulidoAplicación Esterilización general Baja temperatura Ciclos para Laboratorio Ciclos especiales Impresora Impresora matricial Impresora térmicaRegistrador / Supervisor Registrador Supervisor del Sistema de ControlSensores Sensor adicional en la Cámara Externa Sensores con certificado de calibración RBCAlimentación eléctrica 220 V 50 Hz 380 V 60 HzConfiguración de puerta Una puerta Dos puertas para instalación en barrera Alimentación de vapor Vapor directo (estándar) Conmutación (Vapor directo + Generador de vapor) Generador de vapor 18 kW / 30 kg/h Generador de vapor 36 kW / 60 kg/h Generador de vapor 44 kW / 73 kg/h Generador de vapor 52 kW / 86 kg/h Generador de vapor 72 kW / 120 kg/h Generador de vapor con serpentina a Vapor IndustrialSistema de vacío Bomba de vacío anillo líquido de 1,5 CV Bomba de vacío anillo líquido de 3,0 CV Bomba de vacío anillo líquido de 4,0 CV Bomba de vacío anillo líquido de 5,0 CV Bomba de vacío anillo líquido doble estadio 3,0/5,0 CV Bomba de vacío seca 3,0 CVTubería Acero inoxidable con rosca Acero inoxidable Triclamp (TC)Válvula Proporcional Integral Derivativa PIDCambiador de Calor Cambiador de calor Cierre Lateral Sin cierre (estándar) Acero inoxidable Cierre Superior Sin cierre (estándar) Acero inoxidable Cierre Trasero Sin cierre (estándar) Acero inoxidable Hermeticidad Hospitalaria Acero inoxidable Biológica Acero inoxidable

Compresor de Aire Aire comprimido de red (estándar) Compresor BS-04-01 (separado) Accesorios Rack para carga Carros para rack Cestos de malla metálica Soporte de suelo Soporte de pared Componentes para instalación Caballete de vapor de red Filtro sanitario para vapor Caballete de agua Tratamiento de agua Caballete de aire comprimido Cuadro eléctricoServicios Instalación a los puntos Set piezas de repuesto Validación Mantenimiento preventivo Entrenamiento Garantía extendida Cualificación Carpeta de documentación Gamp 5

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Los esterilizadores en los modelos B0112-263, B0112-370 y B0112-542 pueden aún ser suministra-dos con ciclo de formaldehído para esterilización en baja tempera¬tura, con puerta simple o doble puerta, tipo guillotina con movimiento vertical y apertura automática.

CARACTERÍSTICAS PRINCIPALESConfiguración por el usuario: La familia HI VAC MX II permite la configuración del equipo al momento de la compra, buscando la mejor adecuación del equipo a las necesidades de cada usuario.Programación accesible al usuario: parámetros confi¬gurables por el usuario a través de la interfaz del mando con utilización de contraseña.Puerta: tipo guillotina, con movimiento vertical, ac-cionamiento automático y ausencia de esfuerzo físico. El equipo puede ser configurado con puerta simple o doble puerta para instalación en barrera sanitaria.Cámara: con doblez central y desnivel aumentando la retirada del condensado, optimizando el proceso y economizando agua.Tubería: toda la tubería existente es en acero inoxidable AISI 316, con conexión TC electropulida con rugosidad = / < 0,375 μm, reduciendo incrustaciones de residuos (opcionalmente puede ser suministrada en acero inoxidable AISI 316 con rosca).Hermeticidad: hospitalaria desmontable, facilitando el tráfico en pasillos con dimensiones reducidas durante el proceso de transporte e instalación. Opcionalmente Hermeticidad Biológica con nivel de hermeticidad ISO 5.Validación: El equipo es validable conforme procedi-mientos de la Norma NBR ISO 17665-1.

NORMASLos proyectos, materiales y la construcción del equipo atienden a las especificaciones de las entidades:· EN 285:2006 – Sterilization - Steam sterilizers - Large sterilizers; · NBR 11816:2003 – Esterilizadores a vapor con vacío para productos de salud; · NBR ISO 17665-1 – Esterilización de productos para la salud - Vapor Parte1: Requisitos para el desar-rollo, validación y control de rutina en los procesos de esterilización de productos para la salud; · IEC 61010-1:2001 – Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 1: General requirements; · IEC 61010-2-040:2005 – Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use – Part 2 – 040: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials; · IEC 61326-1:2005 – Electrical equipment for measurement, control and laboratory use – EMC requirements – Part 1: General requirements; · NBR 15659 – Esterilización de productos para la salud - Esterilizadores de vapor en baja temperatura y formaldehído - Requisitos y métodos de ensayo;· EN 980:2003 – Graphical symbols for use in the labelling of medical devices; · ISO 14971:2007 – Medical devices - Application

of risk management to medical device; · ISO 7000:2004 – Graphical symbols for use on equipment; · EN ISO 13845:2003 – Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003); · EN ISO 9001:2000 – Quality management systems – Requirements; · EN ISO 14180:2003 - Sterilizers for medical purposes – Low temperature steam and formaldehyde sterilizers Requirements and testing;· EN 554:1994 – Sterilization of medical devices – validation and routine control of sterilization by moist head. · IEC 60878:2005 – Graphical symbols for electrical equipment in medical practice; · EN ISO 15223:2000 – Symbols to be used with medical labels, labelling and information to be supplied; · ASME, Section VIII, Division I – ASME Boiler and Pressure Vessel Code, Section VIII;· NBR 5601:1998 – Aceros Inoxidables; · NBR 5410:2004 – Instalaciones eléctricas de baja tensión; · NBR 5419:2005 – Protección de estructuras contra descargas atmosféricas.

PARTES REGLAMENTARIAS· RDC N° 56:2001 – Requisitos mínimos para com¬probar la seguridad y eficacia de productos para la salud; · RDC N° 59:2000 – Buenas Prácticas de Fabrica-ción de Productos Médicos; · Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 - concerning medical devices;· NR 13:1997 – Calderas y Vasos de Presión; · ANSI/AAMI ST 45:1992 – BIER/Steam vessels.

MANDO, CONTROL E INSTRUMENTACIÓNPanel de mando: dispuesto en una altura que facilita la visualización y operación del lado de la carga del esterilizador, conteniendo la interfaz del mando con micro¬procesador, llave enciende / apaga de la ali-mentación eléctrica del esterilizador, botón de partida, manovacuómetro para lectura de vacío y presión de la cámara interna, manómetro para acompañamiento de la presión en la cámara externa y manómetro para lectura de la presión del generador, todos con glicerina para permitir lecturas estables y botón de emergencia. El panel contiene aún la impresora y registrador opcional.Panel secundario: del lado de descarga en el caso de equipo con doble puerta, contiene interfaz con micro-procesador, manovacuómetro con glicerina para lectura de vacío y presión en la cámara interna, llave selectora para apertura de la puerta y botón de emergencia.Panel eléctrico: Tipo gaveta, localizado en la lateral del equipo y de fácil acceso para el mantenimiento.Fuente de alimentación: estabilizada y con sistema de salida de baja tensión (24 Vcc).Mando electrónico: automático, con microprocesador y con pantalla touch screen colorida que permite la completa parametrización de las fases del ciclo de esterilización, de acuerdo con las reales necesidades

del usuario con la posibilidad de almacenamiento de hasta treinta ciclos y parametrización Fo, conexión, programación y mantenimiento. Las rutinas son indicadas directamente en la pantalla.Permite la visualización en tiempo real de los paráme-tros del proceso y acompañamiento de las fases del ciclo, la configuración del idioma de la interfaz por el usuario con opciones para el idioma portugués, inglés y español. Otras opciones pueden ser configuradas por la fábrica conforme solicitud.El mando permite en el módulo de operación:· Elección del ciclo de esterilización;· Lectura digital de la temperatura en la cámara interna.· Lectura digital de la temperatura en la cámara externa (opcional).· Lectura digital de la presión en la cámara interna.· Lectura digital de la presión en la cámara externa.· Lectura digital del tiempo decreciente de esteriliza-ción durante la fase de esterilización.· Lectura digital del tiempo decreciente de secado durante la fase de secado.· Exhibición del mensaje sobre el status del ciclo.· Visualización gráfica en tiempo real de los datos de los sensores de temperatura y presión.Teclado multifuncional: interfaz a través de teclado virtual en la pantalla Touch Screen para la selección de parámetros de proceso y entrada de datos en la programación de los ciclos.El mando permite la configuración de los parámetros del ciclo a través de contraseña en los niveles de seguridad definidos en proyecto.Impresora: opcionalmente instalada en el panel frontal del esterilizador la impresora permite la documentación del proceso con registros de la hora de inicio del proceso, datos de tiempo, temperatura y presión de la cámara interna durante el proceso de esterilización, inicio del ciclo, fases del ciclo, inicio y término de la fase de exposición e indicación de local para la firma del operador y supervisor de la unidad.La impresora de 40 columnas es constituida de un cuerpo termoplástico de alta resistencia ABS, tapa protectora de la bobina de papel y cabeza de impresión con meca¬nismo de impresión de impacto rápido de ocho agujas.Registrador: opcionalmente instalado en el panel fron-tal del esterilizador. Registrador gráfico con alta calidad para la obtención de datos como tiempo, temperatura y presión. Presenta seis canales configurables que permiten visualización de medidas, escalas o barras gráficas. El registrador puede ser operado a través de las teclas de operación o usando un PC a través de una tarjeta de CompactFlash o de una relación de serie. La operación del registrador gráfico puede ser realizada en el equipo o a distancia vía comunicación ETHER-NET, así como, la colecta de los datos que puede ser realizada a través de tarjeta de memoria CompactFlash conectada al registrador o a través de la red ETHERNET.Control de temperatura: sistema electrónico de control de temperatura en la cámara interna a través de dos termorresistores de platino PT-100 clase A que están localizados junto al dren de eliminación de condensado de la cámara interna. El esterilizador prevé un sistema continuo de inspección y certificación de la temperatura

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del ciclo, con la colocación junto al sensor de control de otro sensor PT-100, cuya medición será también registrada en la impresora. Posee sistema de com-paración entre el sensor de temperatura principal y el sensor de referencia, alertando en el caso de diferencias mayores que la permitida en la fase de esterilización. Un tercer sensor PT-100 podrá ser localizado dentro de la carga que será procesada. En este caso el mando permitirá la definición de este sensor o del colocado junto al dren, como el responsable por el control del ciclo. Este sistema de medición y control de tempe-ratura atiende a lo dispuesto en la “ANSI/AAMI ST 8:2001 – Hospital Steam Sterilizers e reglamentación GMP-212.73”.Control de presión de la cámara interna y externa: realizado por transductores de presión electrónicos fabricados en acero inoxidable, con compensación electrónica de la temperatura y lectura absoluta de la presión, independiente de la presión atmosférica del local donde el equipo está instalado. Los transducto-res de presión poseen señal de salida de 4 a 20mA y precisión de 0,5% del fondo de escala (0,5% FE). Este sistema ha sido proyectado de acuerdo con la norma AAMI ST 45:1992 y reglamentación GMP-212.73 ítem C. Las indicaciones son realizadas digitalmente a través de los paneles del lado de carga y descarga en milímetros o centésimos de bar.Supervisión: un segundo CLP puede ser suministrado opcionalmente como un supervisor para el sistema de control completamente independiente que recibe cons-tantemente lectura del sistema de control y compara con sus propios sensores totalmente independientes de los sensores de control. El Supervisor del sistema de control es capaz de imprimir todos los datos del proceso en una impresora, eliminando la necesidad de un registrador de línea separado.Válvulas de mando: controlan la entrada de vapor hacia la cámara interna y la salida del dren, independientes y de accionamiento neumático, construidas en acero ino-xidable AISI 316, dirigidas por válvulas solenoides de aire comprimido. Válvulas solenoides eléctricas para el control de las demás líneas de aprovisionamiento.

CONSTRUCCIÓNCámara: rectangular, construida en doble pared con doblez central y desnivel. Toda la tubería existente bajo la protección del revestimiento en acero inoxidable AISI 316 con conexión TC.Cámara interna: construida en acero inoxidable AISI 316L o AISI 316 Ti con acabado pulido sanitario (opcionalmente puede ser suministrada con acabado electropulido).Cámara externa: construida en acero inoxidable AISI 316L o AISI 316 Ti. La cámara es probada con presión hidrostática igual a 1,5 veces la presión del proyecto. Externamente, una capa de lana mineral revestida con plancha de acero inoxidable AISI 430 o aluminio dis-minuye la condensación de vapor e irradiación de calor.El conjunto es dimensionado para soportar las si-guientes presiones, conforme norma ASME, sección VIII, división I:· Presión de trabajo hasta 3,0 kgf/cm²;· Presión de test hidrostático de 4,5 kgf/cm², para

ambas las cámaras.Tubería: fabricadas en acero inoxidable AISI 316. Las tuberías también son protegidas por aislamiento térmico para evitar la pérdida de calor.Estructura de soporte de la cámara: construida en acero inoxidable AISI 304. Pies regulables permiten la nivelación del sistema y ruedas para desplazamientos.Dos entradas de validación independiente: localizada en la lateral de la cámara, permitiendo la introducción de sensores para coleta de datos de temperatura del proceso. Es constituida por:· Acceso por tubería de 1” de diámetro.· Conexión TC 1” con adaptación para Rosca BSP.Dren de la cámara interna: protegido con filtro en plancha perforada de acero inoxidable, con diámetro de 1 ½”. Está localizado a 300mm del flange de la puerta al lado no estéril.Gabinete frontal del esterilizador: construido en plancha de acero inoxidable AISI 304 con acabado escobillado y con apertura total para el acceso de mantenimiento.Cierre lateral: opcionalmente el equipo es suministrado con laterales en planchas de acero inoxidable AISI 304, siendo uno de los lados articulado para facilitar el mantenimiento.Cierre superior: opcionalmente el equipo es suminis-trado con el cierre en planchas de acero inoxidable AISI 304.Puertas: tipo guillotina, con movimiento vertical y accionamiento automático a través de llave selectora en el panel del mando. Posee movimiento de las puertas por la acción de un cilindro neumático, sin contrapeso, con dispositivo antiaplastamiento y con esfuerzo de cierre calibrado.La puerta tiene la faz interna construida en plancha de acero inoxidable AISI 316L (opcionalmente en AISI 316Ti) con acabado pulido sanitario, refuerzo estructu-ral con perfiles de acero, aislamiento interno con manta mineral libre de asbesto y cloruros (opcionalmente en fibra cerámica) que garantiza la temperatura externa de la puerta inferior a 50°C, y superficie externa en plancha de acero inoxidable AISI 304 con acabado escobillado.El equipo puede ser suministrado con puerta simple o doble puerta para instalación en barrera sanitaria.Un microswitch posicionado encima de la puerta permite al sistema de control determinar si la puerta está cerrada. El sistema de trabado hidráulico impide la apertura de la puerta cuando el esterilizador esté en proceso.Guarnición de silicona: de sección redonda, activada por presión de aire comprimido, que mantiene la estanqueidad de la puerta durante el proceso de esterilización. La guarnición alojada en una canaleta con la superficie lado a lado de la puerta rectificada para mejor ajuste es movida por la presión del aire comprimido en el cierre y por la acción de vacío en la apertura de la puerta.

CICLOS DE ESTERILIZACIÓNEl esterilizador tendrá cuatro opciones de programas disponibles siendo:Programa “C” - Esterilizador suministrado con cinco

ciclos:Ciclo 1 – Perfil para Paquetes;Ciclo 2 – Perfil para Látex;Ciclo 3 – Perfil para Líquidos;Ciclo 4 – Test Bowie & Dick;Ciclo 5 – Leak Test;Ciclo 6 – Perfil para Instrumental Pesado/Tapones;Ciclo 7 – Perfil para Instrumental;Ciclo 8 – Ciclo Usuario “A” (perfil para paquetes);Ciclo 9 – Ciclo Usuario “B” (perfil para líquido);Programa “F” – Es compuesto por el programa “C” y un ciclo más:Ciclo 10 – Perfil ciclo para proceso de esterilización de baja temperatura a vapor y formaldehído;Programa “LB” - Esterilizador suministrado con nueve ciclos de esterilización específicos para Laboratorio:Ciclo 11 – Perfil para Paquetes;Ciclo 12 – Perfil para Líquidos en embalajes no herméticos;Ciclo 13 – Perfil para Líquidos en embalajes no herméticos;Ciclo 14 – Perfil para Líquidos en embalajes no herméticos;Ciclo 15 – Perfil para Líquidos en embalajes no herméticos;Ciclo 16 – Perfil para Líquidos en embalajes no herméticos;Ciclo 17 – Perfil para Líquidos en embalajes no herméticos;Ciclo 18 – Test Bowie & Dick;Ciclo 19 – Leak Test;Programa “D” – Es compuesto por el programa “C” y más ciclos especiales.· Ciclo para Paquetes: indicado para esterilización de materiales textiles y de densidad. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor, fase de exposición en la temperatura de 134°C y fase de secado bajo vacío mecánico. Todos los parámetros como profundidad de vacío, número de impulsos, temperatura de este-rilización y los tiempos de cada una de las fases son configurables por el usuario a través de contraseña.· Ciclo para Látex: indicado para esterilización de materiales termosensibles diversos, como los tapones, frascos de polipropileno, guantes quirúrgicos, tubos de silicona entre otros. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor, fase de exposición en la temperatura de 121°C y fase de secado bajo vacío mecánico. Todos los parámetros como profundidad de vacío, número de impulsos, temperatura de esterilización y los tiempos de cada una de las fases son configurables por el usuario a través de contraseña.· Ciclo para Instrumental Pesado/Tapones: para este-rilización de instrumentales quirúrgicos y materiales en acero inoxidable, con perfil de ciclo para materiales de densidad. Como estándar, el ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor; fase de exposición en la temperatura de 134°C, y fase de secado bajo vacío mecánico. Todos los parámetros como profundidad de vacío, nº de im-pulsos, temperatura de esterilización y los tiempos de cada una de las fases son configurables por el usuario

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através de contraseña.· Ciclo para Líquidos en Embalajes Herméticos: el perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento a través de impulso único de vapor; barrido; fase de exposición en la temperatura de 121°C y fase de enfria-miento lento con control de la presión al interior de la cámara con término de ciclo definido por temperatura. En ese perfil, el usuario puede definir la profundidad del vacío en el impulso inicial limitada por software para evitar el derramamiento del liquido, el tiempo de la fase de barrido, la temperatura del proceso y la temperatura de la cámara o del liquido para finalizar el ciclo. El proceso puede ser calculado por el valor del Fo, que es calculado basado en las temperaturas medidas por el sensor de la carga cuando existente y colocado en frasco de control.· Ciclo para Instrumental y Vidriería: indicado para esterilización de instrumentales quirúrgicos y materiales en acero inoxidable u otros materiales de superficie como vidrierías, bandejas riñoneras y útiles de inoxidable y otros. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor, fase de exposición en la temperatura de 134°C y fase de secado bajo vacío mecánico. Todos los parámetros como profundidad de vacío, número de impulsos, temperatura de esterilización y los tiempos de cada una de las fases son configurables por el usuario a través de contraseña.· Ciclo para Líquidos (Balones y Medios de cultivo) indicado para líquidos en embalajes no herméticos. El perfil del ciclo presenta fase de acondicionamiento a través de impulso único de vapor, barrido, fase de exposición en la temperatura de 121°C y fase de enfriamiento lento con término de ciclo definido por temperatura. En ese perfil el usuario puede definir la profundidad del vacío en el impulso inicial limitada por software para evitar el derramamiento del liquido, el tiempo de la fase de barrido, la temperatura del proceso y la temperatura de la cámara o del liquido para finalizar el ciclo. El proceso puede ser calculado por el valor del Fo, que es calculado basado en las temperaturas medidas por el sensor de la carga cuando existente y colocado en frasco de control.· Ciclo para Test Bowie & Dick: indicado para deter-minar la capacidad del equipo en realizar la retirada del aire y la penetración de vapor de la carga que será esterilizada. El tiempo de ciclo de 210 segundos y tem-peratura de 134°C, valores fijos conforme definición de reglamentación específica (GMP). El número de impulsos en la fase de acondicionamiento, así como la profundidad de vacío y presión de vapor pueden ser modificadas por el usuario para adecuarse al perfil escogido para los ciclos de esterilización de material de densidad.· Ciclo para Leak Test: indicado para inspección de la hermeticidad de la cámara de esterilización. El ciclo consiste de impulso de vacío, tiempo de acomodación y tiempo de inspección de estanqueidad. Los parámetros son configurados por la fábrica y están indisponibles para modificación.· Ciclo para Usuario “A”: indicado para esterilización con programación totalmente abierta, similar a los ciclos de densidad.

· Ciclo para Usuario “B”: indicado para esterilización con programación totalmente abierta, similar al Ciclo para Líquidos.· Ciclo de Formaldehído: indicado apenas para los modelos B0112-263, B0112-370 y B0112-542. Ese proceso es totalmente validable, compatible con 29 tipos de polímeros, además de ser más económico que el proceso por oxido de etileno y posibilitar mayor seguridad para pacientes y para el equipo de enfermería. Como estándar, el ciclo presenta fase de acondicionamiento de la carga a través de impulsos de vacío y vapor e impulsos de vacío y vapor de formal-dehído, fase de exposición en la temperatura de 50 ó 60°C, lavado con impulsos de vació y vapor de agua y, fase de secado bajo vacío mecánico, este ciclo no permite configuraciones por el usuario.Programación flexible: los ciclos permiten la pro-gramación del usuario a través de contraseña. Los parámetros pueden ser configurados en las bandas indicadas abajo:· Temperatura de proceso entre 105°C y 135°C, con variación grado a grado;· Número de impulsos de vacío y vapor entre 1 y 9 impulsos;· Profundidad del impulso de vacío entre 0,8 a 0,05 bar absoluto;· Presión de vapor en la fase de acondicionamiento entre 1,0 y 1,8 bar absoluto;· Tiempo de exposición entre 0 y 999 min;· Tiempo de secado de 0 a 999 min;· Temperatura de final de ciclo entre 80°C y 98°C. Disponible apenas para ciclo de líquidos.

COMPONENTES Y ACCESORIOSConfigurables para todos los modelos de la familia HI VAC MX II.Sistema de vacío: a través de bomba de vacío tipo mo-nobloque con anillo de agua, opcionalmente puede ser suministrada con bomba de anillo líquido doble estadio o bomba de vacío seca que proporciona más de 70% de economía del agua filtrada. El sistema es responsable por los impulsos de vacío en el acondicionamiento inicial de la carga y en el secado final. Dimensionada para atender lo dispuesto en la ABNT NBR 11816.El componente puede ser configurado al momento del pedido con opciones para bomba de 1,5 CV, 3,0 CV, 4,0 CV y 5,0 CV.Alimentación de vapor: equipo con posibilidad de suministro doble de vapor, con alimentación por la caldera central y conmutación para alimentación a través de generador eléctrico incorporado cuando sea solicitado. Conmutación de la alimentación de vapor entre caldera central y generador eléctrico controlada por el CLP.Generador de vapor: suministrado opcionalmente, el generador es construido en acero inoxidable AISI 316L (opcionalmente AISI 316Ti) con aprovisionamiento automático a través de bomba centrífuga de agua. El generador posee aislamiento térmico a través de manta mineral y está protegido por válvula de seguridad cali-brada y sellada en la presión de trabajo por dispositivo de drenaje automático.El nivel de agua es controlado por sistema de flotador,

regulado para indicación de niveles alto y bajo que comandan la alimentación de agua y el nivel de segu-ridad cortando la alimentación eléctrica de las resis-tencias al faltar el agua. Construido conforme normas ASME - sección VIII, división I, y ABNT NBR 11816. El generador puede ser suministrado con resistencia blindada en acero inoxidable AISI 316 electropulido o por serpentina en acero inoxidable AISI 316. En este caso, el generador utilizará vapor industrial para ge-neración del vapor puro que alimentará el esterilizador.El equipo posee conexión estándar para la entrada directa de vapor de la red y el sistema de generación de vapor es opcional.Las resistencias pueden ser configuradas al momento del pedido, con opciones para 36 kW, 44 kW, 52 kW y 72kW de potencia, con capacidad de producción de vapor de 60 kg/h, 73 kg/h, 86 kg/h y 120 kg/h respectivamente.Compresor de aire: ítem opcional, montado fuera de la estructura del equipo. El compresor posee reservorio de 25 litros de capacidad y suministra aire comprimido con caudal de 170 litros por minuto y presión de 7,0 kgf/cm².Tensión de alimentación eléctrica de 220 V - 50/60 Hz.Entrada de aire limpio para quiebre de vacío: a través de filtro bacteriológico hidrofóbico con eficiencia de 99,9997% de 0,22 μm, sustituible conforme NBR ISO 17665-1.Alimentación eléctrica: Trifásica, 220 ó 380 V, 50/60 Hz.

SEGURIDADEl equipo presenta los siguientes ítems de seguridad:· Al faltar energía eléctrica la entrada de vapor es cerrada;· Cuando hay exceso de presión el paso de vapor es cerrado;· Válvula de seguridad normalizada y calibrada en 3,0 kgf/cm² con dispositivo de limpieza e inspección de funcionamiento;· Inicio del ciclo apenas en la presión de vapor en el generador o en la línea de aprovisionamiento;· Sistema de elevación automática de la puerta con presión de trabajo calibrada para protección del operador;· Imposibilidad de apertura de las puertas después del inicio del ciclo y en presencia de presión de vapor en la cámara interna;· Imposibilidad de apertura simultánea de las dos puertas por el operador (en el caso de esterilizadores de barrera);· Bloqueo en el conteo del tiempo de exposición en ausencia de la temperatura definida para el ciclo en la cámara interna;· Termostato de seguridad para protección de las resistencias eléctricas;· Rutina de emergencia que en la falta de energía eléc-trica mantiene el trabado de las puertas y la liberación de la presión de vapor de la cámara interna;· Sistema de alarma para falla en los aprovisionamien-tos de agua, vapor y aire comprimido;· Botón de emergencia en el panel del equipo para apagar el esterilizador y despresurización de la cámara de esterilización.

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HI VAC MX II· Puerta con sistema antiaplastamiento que interrumpe el movimiento de la puerta en el caso de que esté obstruida.· Traba mecánica que impide la apertura de la puerta cuando el esterilizador esté en funcionamiento.

NOTAS· La anchura total de los equipos desembalados está indicada en la tabla de datos de ingeniería. Para facilitar la circulación del equipo al interior del edificio, el frente puede ser desmontado reduciendo la anchura. Es importante inspeccionar el recorrido que será hecho por el esterilizador al interior del edificio para verificar los puntos de atascos. La liberación de esos puntos es de responsabilidad del comprador;· Las secciones de las conexiones y líneas de aprovi-sionamiento indicadas en la tabla de datos técnicos se refieren al punto de conexión con el esterilizador. Las tuberías que llevan esas provisiones hasta los locales de instalación deben ser calculadas por terceros y el dimensionamiento depende de la distancia, de las presiones de aprovisionamiento y de los caudales necesarios;

· La alimentación eléctrica debe ser suministrada a partir del cuadro eléctrico, con las protecciones indicadas en la tabla de datos. El cuadro eléctrico debe ser instalado próximo al esterilizador;· Aunque sea posible la instalación del equipo con la lateral derecha apoyada en la mampostería (mirando por el frente de carga del esterilizador), lo ideal es prever un acceso por toda la periferia del equipo;· Son necesarios espacios de trabajo en frente de las puertas al lado de la carga y descarga del equipo.

DATOS DE INGENIERÍADren(i): la línea de drenaje debe ser independiente del alcantarillado del edificio y conectada a la caja de paso externa. En la conexión del equipo con la línea del alcantarillado del edificio, no será posible una conexión con estanqueidad e irá ocurrir liberación de vapor hacia el ambiente.Electricidad(c): el cuadro eléctrico debe poseer pro-tección por disyuntores. El cuadro debe estar ubicado próximo al equipo. La tensión de alimentación no puede variar ± 5%.

Agua(f1): para la alimentación de la bomba de vacío el agua debe ser suministrada con temperaturas entre 5°C y 15°C. Temperaturas más elevadas dificultarán el proceso de secado. Se recomienda el agua con dureza total de CaCO3 abajo de 170 mg/l, alcalinidad total de CaCO3 hasta 180 mg/l, total de sólidos disueltos hasta 300 mg/l y pH entre 6,5 y 8,0. Se recomienda la instalación de filtro de 5 μ y manómetro para lectura de presión en la línea de aprovisionamiento.Agua(f2): para la generación de vapor el agua suminis-trada debe atender los requisitos de la norma NBR ISO 17665-1. Es necesario el tratamiento previo del agua por un sistema de deionización u ósmosis reversa.Vapor(h): debe ser suministrado con presión entre 2,5 y 3,0 kgf/cm² con título arriba de 95% (entre 0,95 y 1,0) y libre de contaminantes y material particulado. Se recomienda la instalación de filtro sanitario. Aire Comprimido(j): debe estar previsto el filtro, regulador de presión y eliminador de humedad en la línea de aprovisionamiento.

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OBSERVACIONES: (*1) El dren debe ser conectado a la línea de drenaje independiente del alcantarillado del edificio. Las secciones indicadas son las de las conexiones del equipo. Las dimensiones de las tuberías de aprovisionamiento deben ser dimensionadas por terceros

TABLA: DATOS DE INGENIERÍA

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AB

h C i

f1

i

f2 f1 h j c

f2j f1

C

f2 f1 j

B

LADO DE CARGA LADO DE DESCARGA

ALEJAMIENTO MÍNIMOAPENAS EN LA LATERAL IZQUIERDALADO DE CARGA

0,60 m

VISTA FRONTAL

POSICIÓN SUGERIDAPUNTOS DE APROVISIONAMIENTO

ÓSMOSIS REVERSA OPCIONAL

POSICIÓN APROXIMADA DEL PUNTO DE DREN

LADO CARGA

PERSPECTIVA

Distância mínimaoperacional

2,00 m

VISTA EN PLANTA

Distância mínimaoperacional

2,00 m

POSICIÓN DIVISIÓN POSICIÓN MAMPOSTERÍA

VISTA LATERAL

FT_STIC_HI_VAC_MX_II_esp_2010-12

STIC

Av. Arnolfo de Azevedo, 210 • Pacaembu • São Paulo/ SP • 01236-030 • Caixa Postal: 1081• Tel: 11 3670 0011 • Fax: 11 3670 0053www.baumer.com.br • e-mail: cmlbh@baumer.com.br

Baumer S.A.

CUADRO CON PLANTA, VISTA Y PERSPECTIVA DEL EQUIPO