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苏州晶云药物科技股份有限公司

（CRYSTAL PHARMATECH CO., LTD.）

（苏州工业园区星湖街 218号生物纳米园 B4-101）

首次公开发行股票并在科创板上市

招股说明书

（申报稿）

保荐机构（主承销商）

（深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7栋 401）

本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科

创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，

投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本

公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。

科创板风险提示

苏州晶云药物科技股份有限公司招股说明书（申报稿）

1-1-1

声明：本公司的发行申请尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。

本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当

以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。

声明

发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资

料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承

担个别和连带的法律责任。

发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈

述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财

务会计资料真实、完整。

发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人

以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，

将依法赔偿投资者损失。

保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚

假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。

中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册

申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行

人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之

相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发

行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承

担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。


1-1-2

发行概况

发行股票类型人民币普通股（A 股）

发行股数、股东公开发售

股数

本次发行数量不超过 1,046.317 万股（不含采用超额配售选择权

发行的股票数量），且不低于本次发行完成后股份总数的 25%。

发行人和主承销商有权行使超额配售选择权，超额配售选择权发

行的股票数量不超过本次发行股票数量（不含采用超额配售选择

权发行的股票数量）的 15%。

本次发行不涉及公司股东公开发售股份。

每股面值人民币 1.00 元

每股发行价格人民币【】元

预计发行日期【】年【】月【】日

拟上市的证券交易所和

板块上海证券交易所科创板

发行后总股本不超过【】万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量）

保荐人（主承销商）华泰联合证券有限责任公司

招股说明书签署日期 2020 年【】月【】日


1-1-3

重大事项提示

本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股

说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。

一、特别风险提示

本公司提醒投资者认真阅读本招股说明书的“风险因素”部分，并特别注意

下列事项：

（一）持续技术创新风险

药物晶型研发具有高技术含量、高失败风险的特点，技术创新对企业的发展

而言具有重要意义。如果未来公司不能准确把握医药行业的技术发展趋势，持续

加大技术投入，有效保护技术研发成果，提高技术研发成果对经济效益的贡献，

可能会无法保持已有的技术优势和持续竞争力，从而对经营业绩产生不利影响。

（二）成长性风险

公司是一家专注于药物晶型研发服务和晶型技术产业化的创新型企业，主营

业务包括晶型研发服务、创新晶型技术及产品开发，以及药学研发服务。

公司晶型研发服务收入受医药企业研发项目投入波动的影响。报告期内，受

益于医药行业整体的高速发展，晶型研发服务收入保持较高增速，从 2017 年的

5,457.28 万元增长至 2019 年的 8,668.66 万元，复合增长率达 26.03%。如果医药

企业研发投入不能保持持续增长，公司业绩可能不能始终保持较高的增速。

公司创新晶型技术及产品开发业务收入主要包括两类，一类是创新晶型技术

自主开发，另一类是创新晶型产品开发。创新晶型技术自主开发收入受不同客户

产品开发需求、与客户的合作进程、实现商业化转化的晶型项目数量及具体的权

益分成方式等因素影响，具有单项目金额较大、各个会计期间成功实现转化的项

目数量波动较大、客户存在波动等特点，因此每个会计期间能够确认的收入金额

可能发生较大波动，从而影响公司业绩。报告期内，公司创新晶型技术及产品开

发业务收入分别为 1,400.62 万元、4,714.68 万元和 1,690.32 万元，占主营业务收

入比例分别为 20.42%、36.64%和 14.73%，存在一定波动。


1-1-4

（三）境外市场风险

报告期内，公司境外销售占比在 60%以上，2018 年度、2019 年度公司创新

晶型技术及产品开发业务的收入分别为 4,714.68 万元、1,690.32 万元，全部来自

境外客户。未来，如果公司晶型研发服务的效率和质量、个性化、价格等方面不

能持续满足境外客户的需求，或者公司主要境外客户所在国家或地区的政治经济

形势、医药政策等发生重大变化以及这些国家、地区与我国政治、外交、经济合

作关系发生重大变化，有可能会对公司的经营造成不利影响。

（四）汇率波动风险

公司向全球创新药及仿制药企业提供专业化的药物晶型研发服务，拥有数量

较多的境外客户。2017 至 2019 年度，公司主营业务中，境外收入金额分别为

4,686.02 万元、10,647.56 万元和 7,352.60 万元，占主营业务收入的比例分别为

68.33%、82.74%和 64.09%，是公司营业收入的重要来源。该等收入使用外币进

行结算，并受人民币汇率水平变化的影响。人民币汇率可能受到境内外政治、经

济环境等综合因素的影响，存在波动风险，进而可能对公司的经营业绩产生不利

影响。

（五）长期股权投资减值的风险

报告期各期末，公司长期股权投资账面价值分别为 4,900.31 万元、3,413.97

万元和 3,557.71 万元，占资产总额的比例分别为 27.76%、10.32%和 9.92%。报

告期内，权益法核算的长期股权投资收益分别为-326.00 万元、-224.91 万元和

-72.93 万元。若被投资企业经营状况下滑，则可能导致长期股权投资再次出现减

值，从而对公司盈利状况造成不利影响。

（六）实际控制人变动的风险

公司的实际控制人为陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳。本次发行

前，上述四人直接或间接合计控制公司 54.3329%的股份；本次发行后，上述四

人直接或间接合计控制公司 40.7497%的股份，仍然为公司的实际控制人。陈敏

华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳签署一致行动协议，共同确认，自公司设

立起至一致行动协议签署前，各方存在一致行动关系；各方承诺，自一致行动协


1-1-5

议签署日起，各方将继续保持一致行动关系，在共同协商一致后通过股东大会以

及各方和其控制的企业提名/委派的董事对公司重大事项作出决策。如各方无法

达成一致意见，则以陈敏华意见为准。如果陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和

王嘉琳四人中任何一人在协议有效期届满前提出到期解除，一致行动协议届满终

止后该人员退出或不再参与共同控制，发行人实际控制人将发生变更。如果陈敏

华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳未来在公司经营决策或其他方面出现重大

分歧，将会导致公司经营决策出现效率下降等问题，可能对公司经营活动造成负

面影响。

二、本次发行相关主体作出的重要承诺

本公司提示投资者认真阅读本公司、控股股东、实际控制人、董事、监事、

高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重

要承诺（包括本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期

限以及股东持股及减持意向承诺，稳定股价承诺，股份回购、购回及依法承担赔

偿和赔偿责任的承诺，对欺诈发行上市的股份购回承诺，填补被摊薄即期回报承

诺，利润分配政策承诺，依法承担赔偿或赔偿责任的承诺等），具体承诺事项参

见本招股说明书“第十节投资者保护”之“四、发行人、股东、实际控制人、

发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证

券服务机构等作出的重要承诺”。

三、本次发行后公司的利润分配政策

本公司提醒投资者关注公司发行上市后的利润分配政策、现金分红比例、未

来三年利润回报规划等，具体参见本招股说明书“第十节投资者保护”之“二、

本次发行后股东回报规划及相应利润分配政策”。


1-1-6

目录

声明.............................................................................................................................. 1

发行概况 ......................................................................................................................... 2

重大事项提示 ................................................................................................................. 3

一、特别风险提示 .................................................................................................. 3

二、本次发行相关主体作出的重要承诺 .............................................................. 5

三、本次发行后公司的利润分配政策 .................................................................. 5

第一节释义 .............................................................................................................. 11

一、一般释义 .......................................................................................................... 11

二、专业释义 ......................................................................................................... 13

第二节概览 .............................................................................................................. 17

一、发行人基本情况及本次发行的中介机构 ..................................................... 17

二、本次发行的概况 ............................................................................................. 17

三、发行人主要财务数据及财务指标 ................................................................. 18

四、发行人的主营业务经营情况 ......................................................................... 19

五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战

略 ............................................................................................................................. 20

六、发行人符合科创板定位相关情况 ................................................................. 20

七、发行人选择的具体上市标准 ......................................................................... 21

八、发行人公司治理特殊安排等重要事项 ......................................................... 22

九、募集资金用途 ................................................................................................. 22

第三节本次发行概况 .................................................................................................. 23

一、本次发行的基本情况 ..................................................................................... 23

二、本次发行的有关当事人 ................................................................................. 24

三、发行人与本次发行有关的中介机构的关系 ................................................. 25

四、本次发行上市的重要日期 ............................................................................. 26

第四节风险因素 ........................................................................................................ 27

一、技术风险 ......................................................................................................... 27

二、经营风险 ......................................................................................................... 28


1-1-7

三、内控风险 ......................................................................................................... 29

四、财务风险 ......................................................................................................... 30

五、法律风险 ......................................................................................................... 31

六、监管审核及发行失败风险 ............................................................................. 32

七、股票市场波动风险 ......................................................................................... 32

第五节发行人基本情况 ............................................................................................ 33

一、发行人基本情况 ............................................................................................. 33

二、发行人设立情况 ............................................................................................. 33

三、发行人报告期内重大资产重组情况 ............................................................. 44

四、发行人境外红筹架构的搭建和拆除过程 ..................................................... 45

五、发行人在其他证券市场上市、挂牌情况 ..................................................... 52

六、发行人的股权结构 ......................................................................................... 52

七、发行人控股子公司及参股公司情况 ............................................................. 53

八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人情况 .......................... 70

九、发行人股本情况 ............................................................................................. 78

十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介 ..................................... 85

十一、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员在其他单位兼职情况 ..... 91

十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属持有发行人股

份情况 ..................................................................................................................... 96

十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况 ................. 97

十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系 ............. 99

十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订的重大协议及其履

行情况 ..................................................................................................................... 99

十六、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持股份发生被质押、冻

结或发生诉讼纠纷等情形 .................................................................................... 100

十七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近 2 年内变动情况及

变动原因 ................................................................................................................ 100

十八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 ........................ 101

十九、股权激励及其他制度安排和执行情况 .................................................... 103

二十、发行人员工情况 ........................................................................................ 106


1-1-8

第六节业务和技术 ................................................................................................... 109

一、发行人的主营业务情况 ................................................................................ 109

二、发行人所处行业的基本情况和竞争情况 .................................................... 129

三、发行人在行业中的竞争情况 ........................................................................ 153

四、发行人销售情况及主要客户 ........................................................................ 156

五、发行人采购情况及主要供应商 .................................................................... 158

六、发行人的主要固定资产和无形资产 ............................................................ 160

七、发行人取得的资质认证与许可情况 ............................................................ 169

八、发行人核心技术情况 .................................................................................... 170

九、发行人的境外经营及境外资产情况 ............................................................ 186

第七节公司治理与独立性 ......................................................................................... 188

一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立

健全及运行情况 .................................................................................................... 188

二、特别表决权股份或类似安排的情况 ............................................................ 190

三、协议控制架构的情况 .................................................................................... 191

四、发行人内部控制情况 .................................................................................... 191

五、报告期内发行人违法违规情况 .................................................................... 191

六、发行人资金占用和对外担保情况 ................................................................ 192

七、发行人直接面向市场独立持续经营的能力 ................................................ 193

八、同业竞争 ........................................................................................................ 195

九、关联方及关联交易 ........................................................................................ 197

第八节财务会计信息与管理层分析 ....................................................................... 217

一、财务报表 ........................................................................................................ 217

二、审计意见 ........................................................................................................ 225

三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况 ............................ 227

四、报告期采用的主要会计政策和会计估计 .................................................... 228

五、经注册会计师核验的非经常性损益表 ........................................................ 267

六、主要税种税率、享受的主要税收优惠政策 ................................................ 268

七、主要财务指标 ................................................................................................ 270

八、发行人报告期内取得经营成果的逻辑及相关财务或非财务指标分析 .... 273


1-1-9

九、经营成果分析 ................................................................................................ 273

十、财务状况分析 ................................................................................................ 296

十一、偿债能力、流动性及持续经营能力分析 ................................................. 311

十二、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项 .... 316

十三、期后事项、承诺及或有事项及其他重要事项 ........................................ 317

十四、盈利预测 .................................................................................................... 319

第九节募集资金运用与未来发展规划 ..................................................................... 320

一、募集资金运用基本情况 ................................................................................ 320

二、募集资金使用管理制度 ................................................................................ 322

三、募集资金运用情况 ........................................................................................ 323

四、募集资金用于研发投入、科技创新的具体安排及其与发行人现有主要业

务、核心技术之间的关系 .................................................................................... 328

五、发行人战略规划 ............................................................................................ 328

第十节投资者保护 ..................................................................................................... 332

一、发行人投资者关系的主要安排 .................................................................... 332

二、本次发行后股东回报规划及相应利润分配政策 ........................................ 337

三、本次发行前滚存利润安排 ............................................................................ 340

四、发行人股东投票机制的建立情况 ................................................................ 340

五、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核

心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺 ........ 341

第十一节其他重要事项 ............................................................................................. 359

一、重大合同 ........................................................................................................ 359

二、对外担保情况 ................................................................................................ 363

三、对发行人产生较大影响的诉讼或仲裁事项 ................................................ 363

四、控股股东、实际控制人、控股子公司，董事、监事、高级管理人员和核

心技术人员的重大刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项 ........................................ 366

五、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员最近三年的合法合规情况 366

六、控股股东、实际控制人报告期内合法合规情况 ........................................ 366

第十二节有关声明 ..................................................................................................... 367

一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ............................................ 367


1-1-10

二、发行人控股股东、实际控制人声明 ............................................................ 368

三、保荐机构（主承销商）声明 ........................................................................ 369

四、发行人律师声明 ............................................................................................ 371

五、会计师事务所声明 ........................................................................................ 372

六、资产评估机构声明 ........................................................................................ 373

七、验资机构及验资复核机构声明 .................................................................... 374

第十三节附件 ............................................................................................................. 375

一、备查文件 ........................................................................................................ 375

二、文件查阅地址和时间 .................................................................................... 375


1-1-11

第一节释义

在本招股说明书中，除非文中另有所指，下列词语或简称具有如下特定含义：

一、一般释义

发行人、公司、本

公司、晶云药物指苏州晶云药物科技股份有限公司

发行人前身、晶云

有限指苏州晶云药物科技有限公司，为公司前身

股东大会指苏州晶云药物科技股份有限公司股东大会

董事会指苏州晶云药物科技股份有限公司董事会

监事会指苏州晶云药物科技股份有限公司监事会

《公司法》指《中华人民共和国公司法》

《证券法》指《中华人民共和国证券法》

公司章程指《苏州晶云药物科技股份有限公司章程》

A 股指本次发行的面值为人民币 1.00 元的普通股

本次发行指公司首次公开发行人民币普通股的行为

本招股说明书指公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书

报告期、最近三年指 2017 年度、2018 年度和 2019 年度

保荐机构、保荐人、

主承销商、华泰联

合

指华泰联合证券有限责任公司

律师、发行人律师指北京市天元律师事务所

立信会计师、审计

机构指立信会计师事务所（特殊普通合伙）

国家药监局、

NMPA、国家食品

药品监督管理总

局、国家食品药品

监督管理局、CFDA

指

国家药品监督管理局，2013 年，国家食品药品监督管理局更名为

国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”），2018 年，国务

院组建国家市场监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独

组建国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督

管理总局管理

卫计委、原卫生部指

中华人民共和国国家卫生健康委员会，2013 年国务院将中华人民

共和国卫生部的职责、人口计生委的计划生育管理和服务职责整

合，组建中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，2018 年国

务院组建国家卫生健康委员会，不再保留国家卫计委

医保局指国家医疗保障局

人社部指中华人民共和国人力资源和社会保障部

国家发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会，前国家发展计划委员会

中国证监会指中国证券监督管理委员会

上交所指上海证券交易所


1-1-12

元指人民币元

嘉航投资指浙江嘉航股权投资管理有限公司

果石投资指宁波梅山保税港区果石股权投资管理合伙企业（有限合伙）

雪道投资指宁波梅山保税港区雪道股权投资管理合伙企业（有限合伙）

Robert Wenslow 指 Robert Michael Wenslow Jr.，发行人实际控制人之一

Franktech Co. 指 Franktech Corporation

Renren Lianhe HK 指 Renren Lianhe (HongKong) Co., Limited

Renren Giant HK 指 Renren Giant Way Limited

Uni-Tech HK 指 Uni Technology Development Limited

汇晶投资指宁波梅山保税港区汇晶投资管理合伙企业（有限合伙）

睿晶投资指宁波梅山保税港区睿晶股权投资管理合伙企业（有限合伙）

嘉兴丹青指嘉兴丹青投资合伙企业（有限合伙）

西藏同创指西藏同创伟业创业投资有限公司

深圳同创指深圳同创合众投资合伙企业（有限合伙）

同创伟业指深圳市同创伟业资产管理股份有限公司，2015 年 7 月 15 日在新

三板挂牌，证券代码 832793

原点贰号指苏州工业园区原点正则贰号创业投资企业（有限合伙）

华控基金指嘉兴华控股权投资基金合伙企业（有限合伙）

合韬投资指苏州合韬创业投资合伙企业（有限合伙）

福田同创指深圳福田同创伟业大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）

合晟投资指苏州君尚合晟股权投资合伙企业（有限合伙）

科睿思指苏州科睿思制药有限公司

北京海晶指北京海晶生物医药科技有限公司

美国晶云指 Crystal Pharmatech Inc

Candoo 指 Candoo Pharmatech Company Inc.

佰荣泰华指北京佰荣泰华生物医药科技有限公司

康云华鹏指浙江康云华鹏制药有限公司

方生和指南京方生和医药科技有限公司

众鑫和指南京众鑫和药物科技合伙企业（有限合伙）

一心和指南京一心和医药科技有限公司

鹏旭医药指苏州鹏旭医药科技有限公司

伟林恒昌指北京伟林恒昌医药科技有限公司

乐威医药指乐威医药（江苏）股份有限公司

Exemplify 指 Exemplify Biopharma, Inc.


1-1-13

Giiant 指 Giiant Pharma Inc.

木槿化学指苏州木槿化学科技有限公司

开曼晶云指 Crystal Company

香港晶云指 Crystal Company Limited

Gyma 指 Gyma Laboratories of America Inc.

二、专业释义

晶体指物质的一种固态形式，其内部质点（原子、分子、离子等）在三

维空间中形成周期性重复（长程有序）排列。

晶型指物质的某种具体的晶体结构。

创新药指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值

的原料药及其制剂。

原研药指境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、有效性数据

作为上市依据的药品。

仿制药指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途

径和用法用量的原料药及其制剂。

首仿药指

在美国指根据《药品价格竞争与专利期补偿法》（又称

“Hatch-Waxman 法案”），在“专利无效或者批准正在申请的药

物不会侵犯专利”的情况下，第一个仿制申请者将拥有 180 天市

场专卖权的药品。在中国主要是指“国内首先仿制生产并上市销

售的仿制类药品”。

无定形指物质的一种固态形式，其内部质点（原子、分子、离子等）排列

在三维空间不成周期性重复排列，即不具有长程有序特点。

多晶型指

同种化学物质（如药物分子）能够形成两种或两种以上不同的晶

体结构，这些晶体结构统称为该物质的多晶型。药物研究中的多

晶型通常包括无水物、水合物、溶剂合物和无定形。

游离形式指未被离子化的单一组分化合物。

盐指通过酸碱中和反应生成的离子化合物，通常以固体形式（晶体或

无定形）存在。

盐型指盐的晶型，药物研究中一般指原料药与反离子通过离子键作用形

成的晶体结构。

反离子指 Counter Ion，也称抗衡离子，是与另一离子共存以维持整体电中

性的离子，二者互为反离子，所带电荷相反。

共晶指

由两种或者两种以上分子通过非离子键的相互作用组成的具有特

定化学计量比的单相晶体结构。药物研究中的共晶通常指由药物

分子与共晶形成体分子按照特定化学计量比形成的多组分单相晶

体结构。共晶形成体在室温下通常以固体形式存在。

无水物指仅由药物分子在三维空间内严格周期性排列形成的晶体。

溶剂合物指

有机溶剂分子与药物分子通过相互作用力结合在一起，从而使得

溶剂分子在成核、结晶的过程中稳定地存在于晶格中，形成的晶

体。

水合物指溶剂合物的一种特殊状态，其所含的溶剂是水。

结晶指原子、离子或分子从溶液、熔体中或通过气相沉积形成晶体的过

程。


1-1-14

原料药/API 指

具有药理活性，或者对疾病的诊断、治疗、缓解、处理或预防具

有其他直接的效果，或者对人或动物的机体结构或功能产生影响

的活性药物成份。

制剂指

药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同

给药形式，简称剂型，各种剂型的具体药品称为药物制剂，简称

制剂。根据药物的使用目的和药物的性质不同，可制备适宜的不

同剂型；不同剂型的给药方式不同，其结果为药物在体内的行为

也不同。

固态表征指

采用单一或联合多种分析鉴别技术对化学药物的固体形态进行检

测和分析，以获得药物固体形态的各类信息的表征手段，通常包

括 X 射线衍射技术、热分析技术、偏光显微镜技术等。

XRPD 指

X-Ray Powder Diffraction（X 射线粉末衍射），是一种利用原子对

X 射线的衍射效应，完成对物质结构、物质成分和物质晶型研究

的物理分析手段。

TGA 指

Thermogravimetric Analysis（热重分析），是一种在程序控温下，

测定物质的质量随温度（或时间）变化而产生变化的物理分析手

段。

DSC 指

Differential Scanning Calorimetry（差示扫描量热分析），是一种在

程序控温下，测量试样与参比物之间的能量差随温度变化，从而

定性或定量地表征材料物理或化学转变过程的一种分析测试手

段。

DVS 指

Dynamic Vapor Sorption（动态水分吸附分析），是一种通过精确

测量样品质量随湿度的变化来表征样品对水分的吸附、脱附和相

互作用性质的分析测试手段。

创新晶型指

Novel Polymorph，是指通过多晶型筛选技术得到，和现有技术相

比具备新颖性，可用于晶型药物产品开发，具有新的晶体结构的

晶型。

热力学稳定晶型指

同种物质可能存在多种不同晶型，在一定的热力学条件（如给定

的温度和压力）下，吉布斯自由能最低的晶型称为热力学稳定晶

型，其余晶型称为亚稳态晶型。

优势晶型指

对于存在多种晶型的药物分子，其中成药性最优的晶型（包括生

产和储存相对稳定、能够发挥较优的疾病防治作用、毒副作用较

低、可保证生产质量和商业化等）称之为优势晶型。

亚稳态晶型指在给定条件下热力学上不是最稳定的晶型。

先导化合物指通过各种途径和手段得到的具有某种生物活性和化学结构的化合

物，用于进一步的结构改造和修饰，是现代新药研究的出发点。

候选化合物指

当一个化合物被合成出来，通过了诸如细胞活性、选择性筛选，

并进一步完成药代动力学和各种毒性测试、安全性测试后，便基

本上达到了临床前候选化合物的标准。

临床试验指以药品上市注册为目的或者依据药品监督管理的要求，为确定药

物安全性与有效性而在人体开展的药物研究。

I 期临床试验指初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的

耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。

生物利用度/BA 指衡量药物制剂中主药进入血液循环中速率与程度的一种量度。

生物等效性/BE 指

用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一

种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活

性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。

市场独占期指 FDA 批准的某药品独占市场的权利期限，其设立的目的是在新药

创新与仿制药竞争之间达成一种制约平衡。

https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%96%E5%AD%A6%E7%BB%93%E6%9E%84/2999651


1-1-15

单晶指具有单一连续晶格的晶体样品。通常具有规整的几何外形，呈透

明状、无气泡、无裂纹、无杂质等。

化学合成指已有的化合物之间通过化学反应生成新化合物的过程。

手性指具有三维结构的物体与其镜像不能完全重合的现象。

手性药物指具有手性的药物分子，通常含有不对称碳原子。

橙皮书指

《经过治疗等同性评价批准的药品》（Approved Drug Products with

Therapeutic Equivalence Evaluations），其收录经由 FDA 审批的全

部药品。

PCT 指

Patent Cooperation Treaty（专利合作条约），专利领域的一项国际

合作条约。自采用巴黎公约以来，它被认为是该领域进行国际合

作最具有意义的进步标志，是主要涉及专利申请的提交、检索及

审查以及其中包括的技术信息的传播的合作性和合理性的一个条

约。

FDA 指 U.S. Food and Drug Administration（美国食品药品监督管理局）。

高通量结晶筛选指

采用组合的途径产生固体形态的研究方法，可使多组分、多种结

晶方法和多个结晶条件平行进行，快速全面地进行固体形态多样

性的研究。

药品上市许可持有

人制度/MAH 制度指

MAH 制度是国际较为通行的药品上市、审批制度，是将上市许可

与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可

相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，

药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可持有人对公众

负责。

引湿性指衡量一定温度及湿度条件下某种物质吸收水分的能力或程度的量

度。

CRO 指 Contract Research Organization（合同研究组织）。

CMO 指 Contract Manufacturing Organization（合同生产组织）。

CMC 指 Chemistry, Manufacturing and Control（化学、生产及控制）。

DMF 指 Drug Master File（药物主文件）。

GMP 指

Good Manufacturing Practices（生产质量管理规范），是质量管理

体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最

大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等

风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的样品。

NDA 指 New Drug Application（新药申请）。

ANDA 指 Abbreviated New Drug Application（简略新药申请或仿制药申请）。

临床前研究指

进入临床阶段前进行的药物合成工艺、提取方法、理化性质及纯

度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳

定性、药理、毒理、动物药代动力学等研究。

成药性指活性化合物具有能够进入Ⅰ期临床试验的吸收、分布、代谢和排

泄性质和安全性质。

Hatch-Waxman 法

案指

《药品价格竞争与专利期补偿法》（Drug Price Competition and

Patent Restoration Act），该法案被誉为当今美国仿制药、即非专

利药工业的催化剂，对美国乃至世界制药产业产生了深远的影响。

仿制药质量和疗效

一致性评价指

对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，

分期分批进行质量和疗效一致性评价，即仿制药需在质量与疗效

上达到与原研药一致的水平。


1-1-16

特别说明：

1、本招股说明书部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差

异，均因计算过程中的四舍五入所形成。

2、本招股说明书中涉及的我国、我国经济以及行业的事实、预测和统计，

包括本公司的市场份额等信息，来源于一般认为可靠的各种公开信息渠道。本公

司从上述来源转载或摘录信息时，已保持了合理的谨慎，但是由于编制方法可能

存在潜在偏差，或市场管理存在差异，或基于其它原因，此等信息可能与国内或

国外所编制的其他资料不一致。


1-1-17

第二节概览

本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅

读招股说明书全文。

一、发行人基本情况及本次发行的中介机构

（一）发行人基本情况

中文名称苏州晶云药物科技股份有限

公司

有限公司成立

日期 2010 年 07 月 21 日

英文名称 Crystal Pharmatech Co., Ltd. 股份公司成立

日期 2018 年 07 月 26 日

注册资本 3,138.9510 万元人民币法定代表人陈敏华

注册地址苏州工业园区星湖街 218 号

生物纳米园 B4-101

主要生产经营

地址

苏州工业园区星湖街 218 号

生物纳米园 B4

控股股东 - 实际控制人陈敏华、张炎锋、 Robert

Wenslow、王嘉琳

行业分类 M73 研究和试验发展在其他交易场

所（申请）挂牌

或上市的情况

-

（二）本次发行的有关中介机构

保荐人华泰联合证券有限责任公司主承销商华泰联合证券有限责任公司

发行人律师北京市天元律师事务所其他承销机构 -

审计机构立信会计师事务所（特殊普

通合伙）评估机构上海立信资产评估有限公司

二、本次发行的概况

（一）本次发行的基本情况

股票种类人民币普通股（A 股）

每股面值 1.00 元

发行股数

本次拟公开发行股票不超过

1,046.317 万股，不低于发行后总

股本的 25%；公司与主承销商可

行使超额配售选择权，超额配售

选择权不得超过 A 股发行规模的15%

占发行后总

股本比例

不低于发行

后总股本的25%

其中：发行新股数量

不超过 1,046.317 万股（不含采用

超额配售选择权发行的股票数

量）

占发行后总

股本比例

不低于发行

后总股本的25%

股东公开发售股份数量 - 占发行后总

股本比例 -

发行后总股本不超过 4,185.268 万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数

量）

http://180.96.8.44/Wind.WFC.Enterprise.Web/PC.Front/Company/Person.html?id=C89691FC9DAADBEB6392A11F005C38EE&name=%E9%99%88%E6%95%8F%E5%8D%8E

http://180.96.8.44/Wind.WFC.Enterprise.Web/PC.Front/Company/Person.html?id=C89691FC9DAADBEB6392A11F005C38EE&name=%E9%99%88%E6%95%8F%E5%8D%8E


1-1-18

每股发行价格【】元

发行市盈率【】倍（按扣除非经常性损益前后净利润的孰低额和发行后总股

本全面摊薄计算）

发行前每股净资产【】元发行前每股收益【】元

发行后每股净资产【】元发行后每股收益【】元

发行市净率【】倍

发行方式采用网下向询价对象询价配售与网上向公众投资者定价发行相

结合的方式或根据监管部门规定确定的其他方式进行

发行对象符合上海证券交易所、中国证监会发布的科创板相关制度规定及

要求的投资者（国家法律、行政法规禁止的购买者除外）

承销方式余额包销

拟公开发售股份股东名

称无

发行费用的分摊原则无

募集资金总额【】万元

募集资金净额【】万元

募集资金投资项目

晶型技术研发服务平台建设项目

创新晶型技术及产品开发平台建设项目

补充流动资金

发行费用概算

本次发行费用总额为【】万元，包括：承销及保荐费【】万元、

审计及验资费【】万元、评估费【】万元、律师费【】万元、发

行手续费【】万元

（二）本次发行上市的重要日期

刊登发行公告日期【】年【】月【】日

开始询价推介日期【】年【】月【】日

刊登定价公告日期【】年【】月【】日

申购日期和缴款日期【】年【】月【】日

股票上市日期【】年【】月【】日

三、发行人主要财务数据及财务指标

项目 2019 年 12 月 31

日/2019 年度

2018 年 12 月 31

日/2018 年度

2017 年 12 月 31

日/2017 年度

资产总额（万元） 35,853.49 33,071.30 17,651.22

归属于母公司股东权益（万元） 31,703.12 28,123.42 8,572.51

资产负债率（母公司）（%） 5.83 8.43 39.22

营业收入（万元） 11,503.29 12,869.22 6,870.46

净利润（万元） 3,219.83 3,578.73 764.02

归属于母公司股东的净利润（万

元） 3,264.90 3,625.34 841.71


1-1-19

项目 2019 年 12 月 31

日/2019 年度

2018 年 12 月 31

日/2018 年度

2017 年 12 月 31

日/2017 年度

扣除非经常性损益后归属于母公

司股东的净利润（万元） 2,371.50 2,563.43 1,348.90

基本每股收益（元） 1.04 1.30 -

稀释每股收益（元） 1.04 1.30 -

加权平均净资产收益率（%） 10.84 33.44 14.36

经营活动产生的现金流量净额

（万元） 3,090.64 6,121.18 2,256.82

现金分红（万元） - - 3,675.49

研发投入占营业收入的比例（%） 19.15 14.49 17.82

四、发行人的主营业务经营情况

公司是一家专注于药物晶型研发服务和晶型技术产业化的创新型企业，拥有

专业的晶型研发团队和丰富的研发经验。公司总部位于苏州，并在北京、美国新

泽西和加拿大多伦多分别设立研发中心。

公司向全球制药企业提供专业化的药物晶型研发解决方案，帮助其加速药物

研发进度，为产品质量提供可靠的技术保障。公司已主导或参与了全球 500 多家

客户的超过 1000 个化合物的晶型研发，合作对象包括了众多全球知名的大型制

药企业和国内从事 1 类新药研发的公司。同时，公司充分发挥自身在晶型研发领

域的技术和经验优势，选取具有较高市场价值、技术门槛和专利壁垒的药物品种，

进行创新晶型技术及产品开发。

截至 2019 年 12 月 31 日，公司开发和掌握了晶型研发领域的多项核心技术，

拥有 114 项已授权的专利和 123 项正在审查的专利申请。公司已成功开发超过

70 个药物品种的创新晶型，适应症涵盖癌症、自身免疫、心脑血管、血液和神

经系统等市场需求巨大的疾病领域。经过多年的发展，公司已成为国内外具有较

强竞争力的药物晶型研发企业。

基于优秀的研发实力和丰富的技术成果，公司被评为国家“高新技术企业”、

“技术先进型服务企业”、“现代服务业综合试点项目”，并于 2017 年参与了

国家药典委员会《药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》的修订工作。同时公

司还被评为江苏省“民营科技企业”、“科技创新企业”、苏州市“药物结晶工

程技术中心”、“服务外包示范工程企业”和苏州工业园区“2017 年度专利授


1-1-20

权十佳企业”。

五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来

发展战略

药物晶型研发具有较高的技术门槛。公司掌握了多项晶型领域的核心技术，

开发了独创的晶型筛选技术。运用该技术，公司对 1000 多个客户化合物开展了

晶型筛选服务，并对上百个药物开展了创新晶型技术自主开发，其中有超过 70

个药物成功开发出创新晶型，突破了原研晶型专利壁垒。同时，公司在结晶工艺

开发方面进行了多年的研发工作，建立了全面系统的结晶工艺开发流程，具备业

界领先的结晶工艺开发能力。

在服务模式方面，公司建立了完整的药物晶型研发服务平台，可以根据药物

研发的不同阶段针对性地设计和提供服务方案，与全球很多知名跨国制药企业及

生物技术公司建立了长期稳定的合作关系，积累了丰富的研发经验和客户资源。

此外，从技术产业化的角度，公司积极开展创新晶型技术的自主开发及向产

品的转化，目前近 20 个品种处于不同开发或转化阶段，覆盖了癌症、自身免疫、

心脑血管、血液和神经系统等临床需求巨大的疾病领域。

公司未来将立足自身优势继续在晶型研发领域进行深耕，并将从晶型研发服

务和创新晶型技术及产品开发两个方面继续加强技术储备，提升综合竞争力。一

方面，在晶型研发服务领域持续提升研发效率与质量，拓展客户渠道，将晶型研

发服务做深做强，保持和巩固在细分领域的领先优势；另一方面，在创新晶型技

术及产品开发领域持续提升技术突破能力，开发更多高价值产品的创新晶型技术

成果；同时提高创新晶型技术向产品的转化能力，撬动首仿药市场，建立丰富的

产品线。

六、发行人符合科创板定位相关情况

发行人主要立足于药物晶型研究，主营业务为向全球创新药企业、仿制药企

业提供研发服务，或开展技术和产品开发合作，属于《上海证券交易所科创板企

业发行上市申报与推荐暂行规定》第三条中规定的“生物医药领域”。


1-1-21

发行人 2017 年、2018 年和 2019 年累计研发投入占最近三年累计营业收入

比例为 16.94%，符合“最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例大

于等于 5%，或最近三年累计研发投入金额大于等于 6,000 万元”的要求；发行

人形成主营业务收入的发明专利共计 14 项，符合“形成主营业务收入的发明专

利（含国防专利）大于等于 5 项”的要求；发行人最近三年营业收入复合增长率

为 29.40%，符合“最近三年营业收入复合增长率大于等于 20%，或最近一年营

业收入金额大于等于 3 亿元”的要求。

综上，发行人符合科创板定位要求。

七、发行人选择的具体上市标准

发行人选择的具体上市标准为：预计市值不低于人民币 10 亿元，最近两年

净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，或者预计市值不低于人民

币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元。

（一）市值结论

综合公司报告期外部股权融资估值以及采用市场法得到的评估结果，公司预

计市值不低于人民币 10 亿元。

（二）财务指标

2018 年度和 2019 年度，公司归属于母公司股东的净利润分别为 3,625.34 万

元和 3,264.90 万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润分别为

2,563.43 万元、2,371.50 万元。2019 年公司营业收入为 11,503.29 万元。

（三）标准适用判定

公司结合自身状况，选择适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规

则》第二十二条规定的上市标准中的“（一）预计市值不低于人民币 10 亿元，

最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000 万元，或者预计市值不

低于人民币 10 亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1 亿元”。

根据上述分析，公司满足其所选择的上市标准。


1-1-22

八、发行人公司治理特殊安排等重要事项

截至本招股说明书签署之日，公司不存在红筹架构或表决权差异等特殊安排。

九、募集资金用途

本次募集资金投资项目经公司 2020 年第二次临时股东大会审议通过，由董

事会负责实施，主要用于投资以下项目：

单位：万元

序号募集资金投资项目项目投资总额拟用募集资金投

入金额

1 晶型技术研发服务平台建设项目 13,000.00 13,000.00

2 创新晶型技术及产品开发平台建设项目 29,000.00 29,000.00

3 补充流动资金 18,000.00 18,000.00

合计 60,000.00 60,000.00

若公司本次公开发行新股实际募集资金净额不能满足上述项目的投资需要，

缺口部分将由公司自筹资金解决。若实际募集资金净额满足上述项目投资后尚有

剩余，则剩余资金将全部用于公司主营业务相关的项目及主营业务发展所需的营

运资金。

本次公司公开发行新股募集资金到位前，根据项目进度情况，公司可以自筹

资金进行先期投入，待本次发行募集资金到位后再以募集资金置换先期投入的自

筹资金。

募集资金具体使用情况参见本招股说明书“第九节募集资金运用与未来发

展规划”的有关内容。


1-1-23

第三节本次发行概况

一、本次发行的基本情况

股票种类人民币普通股（A 股）

每股面值 1.00 元

发行股数

本次发行数量不超过 1,046.317 万股（不含采用超额配售选择

权发行的股票数量），且不低于本次发行完成后股份总数的

25%。发行人和主承销商有权行使超额配售选择权，超额配售

选择权发行的股票数量不超过本次发行股票数量（不含采用超

额配售选择权发行的股票数量）的 15%。

本次发行不涉及公司股东公开发售股份。

占发行后总股本的比例不低于发行后总股本的25%

每股发行价格【】元

发行人高管、员工拟参与战

略配售情况（如有）【】

保荐人相关子公司拟参与

战略配售情况

保荐机构将安排实际控制本保荐机构的证券公司依法设立的

相关子公司参与本次发行战略配售，具体按照上交所相关规定

执行。保荐机构及相关子公司后续将按要求进一步明确参与本

次发行战略配售的具体方案，并按规定向上交所提交相关文件

发行市盈率【】倍（按扣除非经常性损益前后净利润的孰低额和发行后总

股本全面摊薄计算）

发行前每股净资产【】元（按【】年【】月【】日经审计的归属于母公司所有

者权益除以本次发行前总股本计算）

发行后每股净资产

【】元（按【】年【】月【】日经审计的归属于母公司所有

者权益加上本次发行募集资金净额之和除以本次发行后总股

本计算）

发行市净率【】倍（按本次发行价格除以发行后每股净资产确定）

发行方式

采用战略投资者配售、网下向询价对象询价配售和网上资金申

购定价发行相结合的方式或采用证券监管部门认可的其他发

行方式

发行对象符合资格的询价对象和在上海证券交易所开户的自然人、法人

等投资者（国家法律、法规禁止者除外）

承销方式余额包销

发行费用概算【】万元

其中：承销费用【】万元

保荐费用【】万元

审计费用【】万元

评估费用【】万元

律师费用【】万元

发行手续费用【】万元


1-1-24

二、本次发行的有关当事人

（一）保荐人（主承销商）：华泰联合证券有限责任公司

法定代表人：江禹

住所：深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小

镇 B7 栋 401

联系电话：010-56839300

传真：010-56839500

保荐代表人：陈成、茹涛

项目协办人：李皓

项目组其他成员：许超、侯松涛、蓝图、沈钟杰

（二）发行人律师：北京市天元律师事务所

负责人：朱小辉

住所：北京市西城区丰盛胡同 28 号太平洋保险大厦 B 座 10 层

联系电话：010-57763888

传真：010-57763777

经办律师：徐莹、郦苗苗

（三）会计师事务所：立信会计师事务所（特殊普通合伙）

执行事务合伙人：朱建弟、杨志国

住所：上海市南京东路 61 号 4 楼

联系电话：021-63391166

传真：021-63392558

经办注册会计师：杨景欣、蒋宗良


1-1-25

（四）资产评估机构：上海立信资产评估有限公司

法定代表人：杨伟暾

住所：上海市浦东新区沈家弄路 738 号 8 楼

联系电话：021-68877288

传真：021-68877020

经办注册评估师：金燕、朱福贵

（五）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司

住所：上海市浦东新区陆家嘴东路 166 号

联系电话：021-58708888

传真：021-58899400

（六）收款银行：中国工商银行股份有限公司深圳分行振华支行

户名：华泰联合证券有限责任公司

账户：4000010209200006013

（七）申请上市证券交易所：上海证券交易所

住所：上海市浦东南路 528 号证券大厦

联系电话：021-68808888

传真：021-68807813

三、发行人与本次发行有关的中介机构的关系

根据《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》的规定，发行人保

荐机构依法设立的相关子公司或者实际控制该保荐机构的证券公司依法设立的

其他相关子公司，参与本次发行战略配售，并对获配股份设定限售期，具体认购

数量、金额等内容在发行前确定并公告。该事项已经过公司股东大会授权董事会

办理。

http://180.96.8.44/Wind.WFC.Enterprise.Web/PC.Front/Company/Person.html?id=24F0B8B4C8FFC5792F5BC7E07EFA0790&name=%E6%9D%A8%E4%BC%9F%E6%9A%BE


1-1-26

除上述情况外，发行人与本次发行有关的中介机构及其负责人、高级管理人

员、经办人员之间不存在直接或间接的股权关系或其他权益关系。

四、本次发行上市的重要日期

1、刊登发行公告的日期：【】年【】月【】日

2、开始询价推介时间：【】年【】月【】日

3、刊登定价公告的日期：【】年【】月【】日

4、申购日期和缴款日期：【】年【】月【】日

5、股票上市日期：【】年【】月【】日


1-1-27

第四节风险因素

投资者在评价公司本次发行的股票时，除本招股说明书提供的其他各项资料

外，应特别认真地考虑下述各项风险因素。下述风险是根据重要性原则或可能影

响投资者决策的程度大小排序，但该排序并不表示风险因素会依次发生。

一、技术风险

（一）知识产权侵权风险

公司在向客户提供专业化的药物晶型研发服务的过程中，所形成的知识产权

均归属于客户，公司严禁将客户的知识产权用于其他客户相关晶型的开发和自主

创新晶型的开发。如果公司存在因公司疏忽、过失或管理不当而将客户或第三方

的知识产权用于客户服务或内部研发，从而与客户或第三方产生纠纷而卷入相关

诉讼或因侵权被要求赔偿的情形，可能会对公司的声誉、业务及经营业绩造成不

利影响。

（二）持续技术创新风险

药物晶型研发具有高技术含量、高失败风险的特点，技术创新对企业的发展

而言具有重要意义。如果未来公司不能准确把握医药行业的技术发展趋势，持续

加大技术投入，有效保护技术研发成果，提高技术研发成果对经济效益的贡献，

可能会无法保持已有的技术优势和持续竞争力，从而对经营业绩产生不利影响。

（三）技术人员流失风险

随着公司经营规模的进一步扩大，公司资源整合、人才建设和运营管理都面

临着更高的要求。虽然发行人已设立了较为完善的激励机制对核心技术人员进行

激励，但随着行业的持续发展，行业内企业之间对于高端人才的竞争日益激烈，

如果发行人无法持续加强技术人员的培养及引进并为其提供有竞争力的激励机

制和薪资待遇，则将存在技术人员流失的风险，公司的技术水平、研发能力也将

受到不利影响。


1-1-28

二、经营风险

（一）成长性风险

公司是一家专注于药物晶型研发服务和晶型技术产业化的创新型企业，主营

业务包括晶型研发服务、创新晶型技术及产品开发，以及药学研发服务。

公司晶型研发服务收入受医药企业研发项目投入波动的影响。报告期内，受

益于医药行业整体的高速发展，晶型研发服务收入保持较高增速，从 2017 年的

5,457.28 万元增长至 2019 年的 8,668.66 万元，复合增长率达 26.03%。如果医药

企业研发投入不能保持持续增长，公司业绩可能不能始终保持较高的增速。

公司创新晶型技术及产品开发业务收入主要包括两类，一类是创新晶型技术

自主开发，另一类是创新晶型产品开发。创新晶型技术自主开发收入受不同客户

产品开发需求、与客户的合作进程、实现商业化转化的晶型项目数量及具体的权

益分成方式等因素影响，具有单项目金额较大、各个会计期间成功实现转化的项

目数量波动较大、客户存在波动等特点，因此每个会计期间能够确认的收入金额

可能发生较大波动，从而影响公司业绩。报告期内，公司创新晶型技术及产品开

发业务收入分别为 1,400.62 万元、4,714.68 万元和 1,690.32 万元，占主营业务收

入比例分别为 20.42%、36.64%和 14.73%，存在一定波动。

（二）境外市场风险

报告期内，公司境外销售占比在 60%以上，2018 年度、2019 年度公司创新

晶型技术及产品开发业务的收入分别为 4,714.68 万元、1,690.32 万元，全部来自

境外客户。未来，如果公司晶型研发服务的效率和质量、个性化、价格等方面不

能持续满足境外客户的需求，或者公司主要境外客户所在国家或地区的政治经济

形势、医药政策等发生重大变化以及这些国家、地区与我国政治、外交、经济合

作关系发生重大变化，有可能会对公司的经营造成不利影响。

（三）募投项目实施风险

随着公司募集资金投资项目的建成达产，公司为客户提供晶型研发服务的能

力以及创新晶型技术及产品开发能力将进一步扩大，有助于满足公司业务增长的

需求。但项目需要一定的建设期和达产期，在项目实施过程中和项目实际建成后，


1-1-29

若市场环境、相关政策等方面出现重大不利变化，公司将面临产能难以消化的风

险。

同时，本次募投项目完全达产后，公司现有的生产能力将大大提高，业务规

模、组织机构和管理体系也将进一步扩大，这在商务拓展、技术研发、项目管理、

财务管理以及内部控制等方面对公司提出了更高的要求。若管理层的综合素质和

管理水平不能随着公司规模的快速扩张而提升，组织模式和管理制度不能及时调

整和完善，公司将在经营中面临管理不善的风险。

（四）新冠肺炎疫情持续风险

目前国内新冠肺炎疫情形势好转，各地企业生产经营陆续恢复，但海外疫情

形势较为严峻，且存在进一步大范围扩散的可能。公司较多比例的客户位于海外，

如疫情持续发展可能对其研发生产进程造成影响，从而影响对公司研发服务的需

求。同时疫情也会影响美国晶云、Candoo 的运营。

（五）环境保护风险

公司主要从事医药研发业务，生产过程中会产生一定的废气、废液、固体废

物等污染物。公司不能完全排除因管理疏忽或不可抗力等因素出现环境事故的风

险。此外，随着经济的发展、人民生活水平的改善和环保意识的增强，国家对环

境保护工作日益重视，环保标准不断提高。如果国家提高环保标准或出台更严格

的环保政策，进一步提高对企业生产经营过程的环保或安全生产要求，将导致公

司相关成本增加，进而影响公司经营业绩。

三、内控风险

（一）实际控制人变动的风险

公司的实际控制人为陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳。本次发行

前，上述四人直接或间接合计控制公司 54.3329%的股份；本次发行后，上述四

人直接或间接合计控制公司 40.7497%的股份，仍然为公司的实际控制人。陈敏

华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳签署一致行动协议，共同确认，自公司设

立起至一致行动协议签署前，各方存在一致行动关系；各方承诺，自一致行动协

议签署日起，各方将继续保持一致行动关系，在共同协商一致后通过股东大会以


1-1-30

及各方和其控制的企业提名/委派的董事对公司重大事项作出决策。如各方无法

达成一致意见，则以陈敏华意见为准。如果陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和

王嘉琳四人中任何一人在协议有效期届满前提出到期解除，一致行动协议届满终

止后该人员退出或不再参与共同控制，发行人实际控制人将发生变更。如果陈敏

华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳未来在公司经营决策或其他方面出现重大

分歧，将会导致公司经营决策出现效率下降等问题，可能对公司经营活动造成负

面影响。

（二）规模扩张带来的管理风险

近年来，公司业务规模持续扩大，经营业绩快速增长。经过多年的发展，公

司已积累了适应业务快速发展的经营管理经验，完善了相关内部控制制度，逐步

实现了公司内控体系的完整性、合理性和有效性。首次公开发行股票并上市后，

随着募投项目的实施，公司的业务规模和资产规模将进一步扩大，进而对公司的

研究开发、市场拓展、内部控制、运营管理、财务管理、人力资源管理和激励机

制等方面带来更高的管理要求。如果公司的管理机制和管理能力未能跟上规模扩

张带来的变化，则可能给公司经营带来不利影响。

四、财务风险

（一）长期股权投资减值的风险

报告期各期末，公司长期股权投资账面价值分别为 4,900.31 万元、3,413.97

万元和 3,557.71 万元，占资产总额的比例分别为 27.76%、10.32%和 9.92%。报

告期内，权益法核算的长期股权投资收益分别为-326.00 万元、-224.91 万元和

-72.93 万元。若被投资企业经营状况下滑，则可能导致长期股权投资再次出现减

值，从而对公司盈利状况造成不利影响。

（二）税收优惠政策风险

报告期内，发行人系“技术先进型服务企业”，发行人控股子公司北京海晶

自 2019 年起被认定为“高新技术企业”。目前发行人最新取得的“技术先进型

服务企业证书”，有效期至 2021 年 12 月 24 日；目前北京海晶取得的高新企业

证书编号：GR201911004545，有效期三年。根据《关于完善企业技术先进型服


1-1-31

务企业有关企业所得税政策问题的通知》（财税[2014]59 号）以及“国家需要重

点扶持的高新技术企业”的税收优惠政策，技术先进型服务企业、高新技术企业

减按 15％的税率征收企业所得税。如果未来发行人及其子公司北京海晶不能继

续获得技术先进型服务企业、高新技术企业证书从而不能享受 15%的优惠税率，

将对其税后利润产生一定影响。此外，如果未来国家主管税务机关对技术先进型

服务企业、高新技术企业的税收优惠政策作出不利调整，也可能对公司的利润水

平产生一定程度的影响。

（三）募集资金投资项目无法实现预期收益的风险

募投项目实施过程中将新增大量固定资产、无形资产、研发投入，每年新增

的折旧和摊销将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率。虽然募集资金

投资项目预期收益良好，预期新增营业收入带来的利润增长足以抵销本次募投项

目新增的折旧摊销等费用支出，但若未来市场发生难以预期的不利变化，将导致

公司业绩不能达到预期水平。

（四）汇率波动风险

公司向全球创新药及仿制药企业提供专业化的药物晶型研发服务，拥有数量

较多的境外客户。2017 至 2019 年度，公司主营业务中，境外收入金额分别为


68.33%、82.74%和 64.09%，是公司营业收入的重要来源。该等收入使用外币进

行结算，并受人民币汇率水平变化的影响。人民币汇率可能受到境内外政治、经

济环境等综合因素的影响，存在波动风险，进而可能对公司的经营业绩产生不利

影响。

五、法律风险

公司全资子公司科睿思目前在在境外存在 1 项尚未了结诉讼，为沙库巴曲缬

沙坦钠片原研厂商 Novartis Pharmaceuticals Corporation 对包括科睿思在内的 15

家提交了关于沙库巴曲缬沙坦钠片的首仿药申请的被告的侵权诉讼。根据美国律

师事务所 Parker Poe 出具的境外法律意见，该专利诉讼处于早期阶段，尚未进入

证据调查阶段。根据美国律师事务所 Parker Poe 出具的境外法律意见，该类诉讼


1-1-32

属于新药批件持有人和专利所有权人为了延缓首仿药申请的获批而进行的战略

性诉讼。

基于目前的资料，美国律师事务所 Parker Poe 认为，由于科睿思的产品目前

未涉及上市行为，即使科睿思败诉，较大可能不涉及侵权损害赔偿，也不涉及需

承担诺华的律师费，不会对科睿思的生产经营造成重大影响。尽管如此，随着公

司和科睿思等子公司相关业务的发展，未来如发生类似诉讼情形，仍然可能会对

公司正常生产经营产生不利影响。

六、监管审核及发行失败风险

公司本次拟首次公开发行股票并在科创板上市，尚需满足多项条件方可实施，

包括上海证券交易所的审核程序以及中国证监会的最终注册程序等。本次发行能

否通过上述审核并实施注册存在不确定性。

公司在中国证监会同意注册决定启动发行后，如发行时有效报价投资者或网

下申购的投资者数量不足法律规定要求、发行时总市值未能达到预计市值上市条

件，或存在《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》中规定的其他应

中止发行的情形，本次发行应当中止。若中止发行注册程序超过 3 个月仍未恢复，

或存在其他影响发行的不利情形，将会出现发行失败的风险。

七、股票市场波动风险

公司本次首次公开发行股票并拟在科创板上市，投资者应充分了解科创板市

场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。同时，影响股市

价格波动的因素很多，除了发行人的经营状况和盈利情况之外，汇率、利率、国

内外政治形势、投资者心理预期等多种因素亦会对股市价格产生较大影响。本公

司特别提示投资者，投资于本公司股票可能由于多种因素导致的股价波动而遭受

投资损失。


1-1-33

第五节发行人基本情况

一、发行人基本情况

公司名称苏州晶云药物科技股份有限公司

英文名称 Crystal Pharmatech Co., Ltd.

注册资本 3,138.9510 万元

法定代表人陈敏华

公司类型股份有限公司（台港澳与境内合资、未上市）

统一社会信用代码 913205945592897736

有限公司成立日期 2010 年 7 月 21 日

股份公司成立日期 2018 年 7 月 26 日

住所苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B4-101

邮编 215000

电话 0512-69566822

传真 0512-69561922

公司网址 http://www.crystalpharmatech.com.cn

电子信箱 [email protected]

负责信息披露和投资

者关系的部门董事会办公室

信息披露和投资者关

系负责人邓一华

信息披露和投资者关

系负责人电话 0512-69566822

二、发行人设立情况

（一）发行人前身有限责任公司的设立情况

发行人前身为苏州晶云药物科技有限公司。2010 年 4 月 30 日，王嘉琳、张

素玲及高超超共同签署《苏州晶云药物科技有限公司章程》，共同出资设立晶云

有限，注册资本 1,000 万元。

2010 年 7 月 16 日，江苏新中大会计师事务所有限公司出具《验资报告》（苏

新验字[2010]1543 号），经审验，截至 2010 年 7 月 16 日，晶云有限已收到全部

注册资本 1,000 万元，各股东均以货币出资。

2010 年 7 月 21 日，江苏省苏州工业园区工商行政管理局向晶云有限核发《企


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业法人营业执照》（注册号：320594000168974）。

设立时，晶云有限的股权结构如下：

序号股东姓名出资额（元）股权比例

1 王嘉琳 5,000,000 50.00%

2 张素玲 3,100,000 31.00%

3 高超超 1,900,000 19.00%

合计 10,000,000 100.00%

张素玲和发行人实际控制人陈敏华、高超超和发行人实际控制人张炎锋系夫

妻关系；王嘉琳系高超超的舅舅。

（二）股份公司的设立情况

发行人系由苏州晶云药物科技有限公司整体变更设立的股份有限公司。

2018 年 3 月 15 月，晶云有限召开董事会会议并作出决议，全体董事一致同

意，以 2018 年 1 月 31 日为公司变更为股份有限公司的基准日，将公司从有限责

任公司整体变更为股份有限公司，并将公司名称变更为“苏州晶云药物科技股份

有限公司”；同意公司现有股东作为股份有限公司的发起人，以公司经审计后的

截至 2018 年 1 月 31 日的账面净资产折为股份有限公司的股份，折股后各股东的

持股比例不变。

2018 年 5 月 21 日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具《审计报告》

（信会师报字[2018]第 ZA15254 号），载明截至 2018 年 1 月 31 日，晶云有限净

资产为 110,534,718.03 元。

2018 年 5 月 23 日，上海立信资产评估有限公司出具《苏州晶云药物科技有

限公司整体改建为股份有限公司资产评估报告》（信资评报字[2018]第 20061 号），

确认晶云有限截至评估基准日 2018 年 1 月 31 日的净资产价值为 134,479,015.82

元。

2018 年 7 月 5 日，晶云有限董事会作出决议：同意以发起设立方式将晶云

有限变更为股份有限公司，以晶云有限截至 2018 年 1 月 31 日经审计的净资产

110,534,718.03 元为基础，按 1:0.25242555 的比例折为股份公司的股份，共计


1-1-35

2,790.1787万股，每股面值 1元，差额 82,632,931.03元计入股份公司的资本公积。

晶云有限全体股东作为发起人，以各自在晶云有限中的权益所对应的净资产认购

股份公司的股份。

2018 年 7 月 5 日，全体发起人签订《苏州晶云药物科技股份有限公司发起

人协议》，就发起人的各项权利和义务、股份公司的设立方式、名称、注册资本

及股本比例、出资方式等发起设立的相关事宜进行了约定。

2018 年 7 月 5 日，发行人召开创立大会暨第一次股东大会，全体股东一致

通过了新的公司章程及公司筹办相关事项，并选举产生了第一届董事会董事和第

一届监事会的股东代表监事。

2018 年 7 月 26 日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《验资报告》

（信会师报字[2018]第 ZA15869 号），载明截至 2018 年 7 月 5 日，公司已根据

《公司法》有关规定及公司折股方案，将晶云有限截至 2018 年 1 月 31 日经审计

的所有者权益（净资产）110,534,718.03 元，按 1:0.25242555 的比例折合股份总

额 2,790.1787 万股，每股 1 元，共计股本 2,790.1787 万元，大于股本的部分（即

82,632,931.03 元）计入资本公积。

2018 年 7 月 26 日，江苏省工商行政管理局向公司核发《营业执照》（统一

社会信用代码：913205945592897736）。

2018 年 8 月 7 日，公司取得苏州工业园区行政审批局出具的《外商投资企

业变更备案回执》（苏园经备 201800946）。

本次整体变更后，发行人的股权结构如下：

序号股东姓名或名称持股数量（股）持股比例（%）

1 陈敏华 3,100,000 11.1104%

2 果石投资 1,595,871 5.7196%

3 张炎锋 1,900,000 6.8096%

4 雪道投资 2,349,442 8.4204%

5 Franktech Co. 2,320,871 8.3180%

6 汇晶投资 1,804,688 6.4680%

7 睿晶投资 902,344 3.2340%


1-1-36

序号股东姓名或名称持股数量（股）持股比例（%）

8 嘉航投资 5,000,000 17.9200%

9 Uni-Tech HK 1,750,837 6.2750%

10 Renren Lianhe HK 3,829,520 13.7250%

11 Renren Giant HK 3,348,214 12.0000%

合计 27,901,787 100.00%

（三）报告期初至本招股说明书签署日的股本和股东的变化情况

1、报告期初的股权结构

报告期初，晶云有限的股权结构如下：

序号股东姓名或名称出资额（元）股权比例

1 嘉航投资 5,000,000 50.00%

2 陈敏华 3,100,000 31.00%

3 张炎锋 1,900,000 19.00%

合计 10,000,000 100.00%

2、2017 年 6 月首次增资

2017 年 5 月 26 日，晶云有限全体股东召开股东会并作出一致决议：同意晶

云有限注册资本由 10,000,000.00 元增加到 13,945,313.00 元；增加果石投资和雪

道投资为新股东；新增注册资本 3,945,313.00 元由果石投资和雪道投资以货币方

式认缴，其中，果石投资以 1,595,871.00 元认缴晶云有限新增注册资本

1,595,871.00 元，雪道投资以 2,349,442.00 元认缴晶云有限新增注册资本

2,349,442.00 元。

2017 年 6 月 13 日，江苏省苏州工业园区工商行政管理局向晶云有限核发《营

业执照》（统一社会信用代码：913205945592897736）。

2018 年 5 月 25 日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具《验资报告》

（信会师报字[2018]第 ZA15271 号），经审验，截至 2018 年 1 月 12 日，晶云有

限已收到上述投资款，全部为货币出资。

本次增资完成后，晶云有限的股权结构如下：



1-1-37


1 嘉航投资 5,000,000 35.85%

2 陈敏华 3,100,000 22.23%

3 张炎锋 1,900,000 13.62%

4 果石投资 1,595,871 11.44%

5 雪道投资 2,349,442 16.85%

合计 13,945,313 100.00%

3、2017 年 9 月第二次增资

2017 年 6 月 20 日，上海立信资产评估有限公司出具《苏州晶云药物科技有

限公司拟增资扩股净资产价值资产评估报告》（信资评报字（2017）第 2066 号），

晶云有限在 2016 年 12 月 31 日采用资产基础法的评估值为 5,644.78 万元。

2017 年 8 月 10 日，晶云有限全体股东召开股东会并作出一致决议：同意晶

云有限注册资本由 13,945,313.00 元增加到 22,873,884.00 元；同意新增注册资本

由新股东 Renren Lianhe HK，Renren Giant HK，Uni-Tech HK 认缴，其中 Renren

Lianhe HK 以 2,305,999.00 美元认缴晶云有限新增注册资本 3,829,520.00 元，余

额计入资本公积；Renren Giant HK 以 2,016,174.00 美元认缴晶云有限新增注册资

本 3,348,214.00 元，余额计入资本公积；Uni-Tech HK 以 1,054,291.00 美元认缴

晶云有限新增注册资本 1,750,837.00 元，余额计入资本公积；同意公司类型变更

为台港澳与境内合资，并通过新的公司章程。



限已收到上述投资款，全部为货币出资。2017 年 9 月 8 日，晶云有限取得苏州

工业园区行政审批局出具的《外商投资企业设立备案回执》（编号：苏园经备

201700945）。

2017 年 9 月 18 日，江苏省苏州工业园区工商行政管理局向晶云有限核发《营

业执照》（统一社会信用代码：913205945592897736）。

本次增资后，晶云有限的股权结构如下：



1-1-38


1 陈敏华 3,100,000 13.5526%

2 果石投资 1,595,871 6.9768%

3 张炎锋 1,900,000 8.3064%

4 雪道投资 2,349,442 10.2713%

5 嘉航投资 5,000,000 21.8590%

6 Uni-Tech HK 1,750,837 7.6543%

7 Renren Lianhe HK 3,829,520 16.7419%

8 Renren Giant HK 3,348,214 14.6377%

合计 22,873,884 100.0000%

4、2017 年 9 月第三次增资

2017 年 8 月 31 日，晶云有限全体董事召开董事会并作出一致决议，同意晶

云有限注册资本由 22,873,884.00 元增加至 25,111,607.00 元；新增注册资本

2,237,723.00 元由新股东 Franktech Co.以等值于人民币 2,237,723.00 元的外汇缴

纳。



限已收到上述投资款，全部为货币出资。2017 年 9 月 27 日，江苏省苏州工业园

区工商行政管理局向晶云有限核发《营业执照》（统一社会信用代码：

913205945592897736）。

2017 年 11 月 6 日，晶云有限取得苏州工业园区行政审批局出具的《外商投

资企业变更备案回执》（编号：苏园经备 201701160）。



1 陈敏华 3,100,000 12.3449%

2 果石投资 1,595,871 6.3551%

3 张炎锋 1,900,000 7.5662%

4 雪道投资 2,349,442 9.3560%

5 Franktech Co. 2,237,723 8.9111%

6 嘉航投资 5,000,000 19.9111%


1-1-39


7 Uni-Tech HK 1,750,837 6.9722%

8 Renren Lianhe HK 3,829,520 15.2500%

9 Renren Giant HK 3,348,214 13.3333%

合计 25,111,607 100.0000%

5、2017 年 12 月第四次增资

2017 年 12 月 18 日，晶云有限全体董事召开董事会并作出一致决议，同意

晶云有限注册资本由 25,111,607.00 元增加至 27,818,639.00 元；新增注册资本

2,707,032.00 元由汇晶投资和睿晶投资认缴，其中汇晶投资以 12,936,000.00 元认

缴晶云有限 1,804,688.00 元新增注册资本，余额计入资本公积；睿晶投资以

6,468,000.00 元认缴晶云有限 902,344.00 元新增注册资本，余额计入资本公积。



限已收到上述投资款，全部为货币出资。2017 年 12 月 20 日，江苏省苏州工业

园区工商行政管理局向晶云有限核发《营业执照》（统一社会信用代码：

913205945592897736）。

2017 年 12 月 21 日，晶云有限取得苏州工业园区行政审批局出具的《外商

投资企业变更备案回执》（编号：苏园经备 201701359）。

本次增资后，公司的股权结构如下：


1 陈敏华 3,100,000 11.1436%

2 果石投资 1,595,871 5.7367%

3 张炎锋 1,900,000 6.8300%

4 雪道投资 2,349,442 8.4456%

5 Franktech Co. 2,237,723 8.0440%

6 汇晶投资 1,804,688 6.4873%

7 睿晶投资 902,344 3.2437%

8 嘉航投资 5,000,000 17.9736%

9 Uni-Tech HK 1,750,837 6.2937%


1-1-40


10 Renren Lianhe HK 3,829,520 13.7660%

11 Renren Giant HK 3,348,214 12.0358%

合计 27,818,639 100.0000%

6、2017 年 12 月第五次增资

2017 年 12 月 26 日，晶云有限全体董事召开董事会并作出一致决议，同意

晶云有限注册资本由 27,818,639.00 元增加至 27,901,787.00 元；新增注册资本

83,148.00 元由 Franktech Co.以等值于人民币 83,148.00 元的美元认缴。



限已收到上述投资款，全部为货币出资。

2017 年 12 月 29 日，江苏省苏州工业园区工商行政管理局向晶云有限核发

《营业执照》（统一社会信用代码：913205945592897736）。




序号姓名或名称出资额（元）股权比例

1 陈敏华 3,100,000 11.1104%

2 果石投资 1,595,871 5.7196%

3 张炎锋 1,900,000 6.8096%

4 雪道投资 2,349,442 8.4204%

5 Franktech Co. 2,320,871 8.3180%

6 汇晶投资 1,804,688 6.4680%

7 睿晶投资 902,344 3.2340%

8 嘉航投资 5,000,000 17.9200%

9 Uni-Tech HK 1,750,837 6.2750%

10 Renren Lianhe HK 3,829,520 13.7250%

11 Renren Giant HK 3,348,214 12.0000%

合计 27,901,787 100.0000%


1-1-41

7、2018 年 7 月整体变更为股份有限公司

本次变更情况参见本节之“二、发行人设立情况”之“（二）股份公司的设

立情况”。

8、2018 年 10 月第六次增资

2018 年 9 月 30 日，发行人召开 2018 年第二次临时股东大会并作出决议，

同意以下事项：公司的股份总额由 27,901,787 股增至 31,389,510 股，注册资本由

27,901,787.00 元增至 31,389,510.00 元，新增股份 3,487,723 股由嘉兴丹青、西藏

同创、深圳同创、原点贰号认缴。本次增资价格均为 43.01 元/股，其中：嘉兴丹

青以 80,000,000.00 元认购公司新增股份 1,860,119 股，其中 1,860,119.00 元计入

公司的注册资本，剩余部分 78,139,881.00 元计入资本公积；西藏同创以

25,000,000.00 元认购公司新增股份 581,287 股，其中 581,287.00 元计入公司的注

册资本，剩余部分 24,418,713.00 元计入资本公积；深圳同创以 15,000,000.00 元

认购公司新增股份 348,772 股，其中 348,772.00 元计入公司的注册资本，剩余部

分 14,651,228.00 元计入资本公积；原点贰号以 30,000,000 元认购公司新增股份

697,545 股，其中 697,545.00 元计入公司的注册资本，剩余部分 29,302,455.00 元

计入资本公积。

2018 年 12 月 14 日，立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《验资报

告》（信会师报字[2019]第 ZA50463 号），载明截至 2018 年 12 月 14 日，公司

已收到嘉兴丹青、西藏同创、深圳同创、原点贰号缴纳的投资款 150,000,000.00

元，其中 3,487,723.00 元计入实收资本，溢价 146,512,277.00 元计入资本公积，

全部为货币出资。2018 年 10 月 29 日，江苏省工商行政管理局向公司核发《营

业执照》（统一社会信用代码：913205945592897736）。

2018 年 11 月 7 日，公司取得苏州工业园区行政审批局出具的《外商投资企

业变更备案回执》（编号：苏园经备 201801294）。

本次增资后，公司的股本结构如下：

序号股东姓名或名称持股数量（股）持股比例

1 陈敏华 3,100,000 9.8759%

2 果石投资 1,595,871 5.0841%


1-1-42


3 张炎锋 1,900,000 6.0530%

4 雪道投资 2,349,442 7.4848%

5 Franktech Co. 2,320,871 7.3938%

6 嘉航投资 5,000,000 15.9289%

7 Renren Lianhe HK 3,829,520 12.2000%

8 Renren Giant HK 3,348,214 10.6667%

9 Uni-Tech HK 1,750,837 5.5778%

10 汇晶投资 1,804,688 5.7493%

11 睿晶投资 902,344 2.8747%

12 嘉兴丹青 1,860,119 5.9259%

13 西藏同创 581,287 1.8518%

14 深圳同创 348,772 1.1111%

15 原点贰号 697,545 2.2222%

合计 31,389,510 100.0000%

9、2019 年 10 月股份转让

2019 年 9 月 4 日，陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow、果石投资、雪道投资、

Franktech Co.分别和华控基金、合韬投资签订股份转让协议，约定：

华控基金以每股 57.34 元受让果石投资持有的公司 27.0921 万股，合计

1,553.4610 万元；以每股 57.34 元受让雪道投资持有的公司 24.5229 万股，合计

1,406.1431 万元；以每股 57.34 元受让 Franktech Co.持有的公司 12.9120 万股，

合计 740.3741 万元。

合韬投资以每股 57.34 元受让果石投资持有的公司 12.4520 万股，合计

713.9977 万元；以每股 57.34 元受让雪道投资持有的公司 11.2661 万股，合计

645.9982 万元；以每股 57.34 元受让 Franktech Co.持有的公司 5.9295 万股，合计

339.9975 万元。



2019 年 10 月 31 日，上述股份转让及新增股东被记载于发行人的股东名册。


1-1-43

截至本招股说明书签署日，本次股份转让已完成交割。

本次股份转让后，公司的股本结构如下表所示：


1 陈敏华 3,100,000 9.8759%

2 果石投资 1,200,430 3.8243%

3 张炎锋 1,900,000 6.0530%

4 雪道投资 1,991,552 6.3446%

5 Franktech Co. 2,132,456 6.7935%

6 嘉航投资 5,000,000 15.9289%

7 Renren Lianhe HK 3,829,520 12.2000%

8 Renren Giant HK 3,348,214 10.6667%

9 Uni-Tech HK 1,750,837 5.5778%

10 汇晶投资 1,804,688 5.7493%

11 睿晶投资 902,344 2.8747%

12 嘉兴丹青 1,860,119 5.9259%

13 西藏同创 581,287 1.8518%

14 深圳同创 348,772 1.1111%

15 原点贰号 697,545 2.2222%

16 华控基金 645,270 2.0557%

17 合韬投资 296,476 0.9445%

合计 31,389,510 100.0000%

10、2020 年 3 月股份转让

2020 年 3 月 7 日，陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow、雪道投资、发行人分

别和福田同创、合晟投资、嘉兴丹青、嘉航投资签订股份转让协议，约定：

福田同创以每股57.34元受让张炎锋持有的公司15.8333万股，合计9,078,814

元；以每股 57.34 元受让雪道投资持有的公司 19.0464 万股，合计 10,921,206 元。

合晟投资以每股 57.34 元受让张炎锋持有的公司 23.7500 万股，合计

13,618,250 元；以每股 57.34 元受让雪道投资持有的公司 28.5695 万股，合计

16,381,751 元。

嘉兴丹青以每股 57.34 元受让张炎锋持有的公司 4.7500 万股，合计 2,723,650


1-1-44


嘉航投资以每股 57.34 元受让张炎锋持有的公司 3.1667 万股，合计 1,815,786


2020 年 3 月 9 日，上述股份转让及新增股东被记载于发行人的股东名册。

截至本招股说明书签署日，本次股份转让已完成交割。

本次股份转让后，公司的股本结构如下表所示：


1 陈敏华 3,100,000 9.8759%

2 果石投资 1,200,430 3.8243%

3 张炎锋 1,425,000 4.5397%

4 雪道投资 1,420,162 4.5243%

5 Franktech Co. 2,132,456 6.7935%

6 嘉航投资 5,069,759 16.1511%

7 Renren Lianhe HK 3,829,520 12.2000%

8 Renren Giant HK 3,348,214 10.6667%

9 Uni-Tech HK 1,750,837 5.5778%

10 汇晶投资 1,804,688 5.7493%

11 睿晶投资 902,344 2.8747%

12 嘉兴丹青 1,964,758 6.2593%

13 西藏同创 581,287 1.8519%

14 深圳同创 348,772 1.1111%

15 原点贰号 697,545 2.2222%

16 华控基金 645,270 2.0557%

17 合韬投资 296,476 0.9445%

18 福田同创 348,797 1.1112%

19 合晟投资 523,195 1.6668%

合计 31,389,510 100.0000%

三、发行人报告期内重大资产重组情况

发行人报告期内未发生过重大资产重组。


1-1-45

四、发行人境外红筹架构的搭建和拆除过程

发行人曾于 2015 年 4 月至 2018 年 10 月间搭建和拆除过红筹结构。期间，

发行人以开曼公司为融资主体实施过融资。主要情况如下：

（一）红筹结构的搭建

1、持股公司设立

2015 年 4 月 9 日，陈敏华在英属维京群岛设立了境外持股公司 GSL

Investment Corporation。GSL Investment Corporation 设立时的股权结构如下：

序号股东名称持股数（股）股权比例股份类型

1 陈敏华 1 100.00% 普通股

合计 1 100.00% -

2015 年 4 月 9 日，张炎锋在英属维京群岛设立了境外持股公司 SnowDao

Corporation。SnowDao Corporation 设立时的股权结构如下：


1 张炎锋 1 100.00% 普通股

合计 1 100.00% -

2015 年 4 月 17 日，Robert Wenslow 在英属维京群岛设立了境外持股公司

Franktech Co.。Franktech Co.设立时的股权结构如下：


1 Robert Wenslow 1 100.00% 普通股

合计 1 100.00% -

2015 年 4 月 9 日，王嘉琳及其配偶应亚玲在英属维京群岛设立了境外持股

公司 Victech Corporation。Victech Corporation 设立时的股权结构如下：


1 王嘉琳 7 70.00% 普通股

2 应亚玲 3 30.00% 普通股

合计 10 100.00% -

2、开曼晶云设立、股份转让及增资过程

2015 年 4 月 21 日，开曼晶云设立，由 Offshore Incorporation (Cayman) Limited


1-1-46

认购 1 股普通股，每股面值 0.0001 美元。同日，Offshore Incorporation (Cayman)

Limited 将其持有的开曼晶云 1 股普通股以 0.0001 美元的价格转让给 Victech

Corporation。

2015 年 4 月 21 日，开曼晶云向 GSL Investment Corporation 增发 4,569,600

股普通股，向 SnowDao Corporation 增发 4,134,400 股普通股，向 Franktech Co.

增发 2,176,000 股普通股，向 Victech Corporation 增发 6,727,716 股普通股，增发

价格均为每股 0.0001 美元。

上述股份转让和增发完毕后，开曼晶云的股权结构如下：


1 GSL Investment

Corporation 4,569,600 25.95% 普通股

2 SnowDao Corporation 4,134,400 23.48% 普通股

3 Franktech Co. 2,176,000 12.36% 普通股

4 Victech Corporation 6,727,717 38.21% 普通股

合计 17,607,717 100.00% -

3、香港晶云设立

2015 年 5 月 8 日，开曼晶云设立香港晶云，设立时香港晶云的股权结构如

下：


1 开曼晶云 1 100.00% 普通股

合计 1 100.00% -

4、开曼晶云首次融资和股权架构调整

2015 年 7 月，开曼晶云引入财务投资人 Renren Lianhe Holdings 和 Uni-Tech

Company Limited，具体情况如下：

（1）股份转让

2015 年 7 月 15 日，开曼晶云全体股东召开股东会通过决议，同意 GSL

Investment Corporation 将其持有的 220,410 股普通股转让予 Renren Lianhe

Holdings，将其持有的 53,766 股普通股转让予 Uni-Tech Company Limited；

SnowDao Corporation将其持有的199,419股普通股转让予Renren Lianhe Holdings，


1-1-47

将其持有的 48,645 股普通股转让予 Uni-Tech Company Limited；Franktech Co.将

其持有的 104,957 股普通股转让予 Renren Lianhe Holdings，将其持有的 25,603

股普通股转让予 Uni-Tech Company Limited；Victech Corporation 将其持有的

246,958 股普通股转让予 Renren Lianhe Holdings，将其持有的 60,242 股普通股转

让予 Uni-Tech Company Limited。上述股权转让的价格均为每股 1 美元。

（2）发行新股

2015 年 7 月 15 日，开曼晶云全体股东召开股东会通过决议，同意将其未授

予的 7,633,678 股普通股转为 7,633,678 股 A 类优先股，每股面值为 0.0001 美元，

以每股 1.211美元的价格向Renren Lianhe Holdings发行 6,136,714股A类优先股，

向 Uni-Tech Company Limited 发行 1,496,964 股 A 类优先股；以每股 0.0001 美元

的价格向 GSL Investment Corporation 发行 225,594 股普通股；向 SnowDao

Corporation 发行 204,109 股普通股；向 Franktech Co.发行 107,426 股普通股。

同时，开曼晶云以每股 1 美元的价格回购并注销了 Victech Corporation 持有

的 1,607,717 股普通股，并预留了 2,685,645 股普通股用于员工股权期权计划。

本次融资后，开曼晶云的股权结构如下：

序号名称持股数（股）股权比例股份类型

1 GSL Investment Corporation 4,521,018 18.70% 普通股

2 SnowDao Corporation 4,090,445 16.92% 普通股

3 Franktech Co. 2,152,866 8.91% 普通股

4 Uni-Tech Company Limited 188,256

6.97% 普通股

1,496,964 A 类优先股

5 Renren Lianhe Holdings 771,744

28.58% 普通股

6,136,714 A 类优先股

6 Victech Corporation 4,812,800 19.91% 普通股

合计 24,170,807 100.00% -

注：此次约定预留的用于期权计划的 2,685,645 股普通股后续未在开曼晶云实际实施。

5、科睿思设立

2015 年 11 月 30 日，香港晶云设立了外商独资企业科睿思，科睿思设立的

具体过程参见本节之“七、发行人控股公司及参股公司情况”之“（一）发行人


1-1-48

控股子公司”。

设立时科睿思的股权结构如下：

序号股东名称出资额（美元）股权比例

1 香港晶云 5,000,000 100.00%

合计 5,000,000 100.00%

科睿思设立后，未与晶云有限当时的股东签署 VIE 相关协议。

6、开曼晶云的对外投资情况

（1）投资 Exemplify

2015 年 12 月 9 日，开曼晶云以 100.00 万美元的价格认购 Exemplify 的 4,667

股普通股（占其总股比 46.67%），同时向其提供了 50.00 万美元借款。

（2）投资 Giiant

2016 年 6 月，开曼晶云以 50.00 万美元的价格认购 Giiant 的 100 万股普通股

（占其总股比 33.33%）。

（二）红筹结构的拆除

1、签署重组框架协议

为了拆除红筹架构、优化公司组织、提高产业优势，2017 年 5 月 3 日晶云

有限、科睿思、开曼晶云、香港晶云、美国晶云、陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow、

GSL Investment Corporation、SnowDao Corporation、Franktech Co.、嘉航投资、

Victech Corporation、Uni-Tech Company Limited、Renren Lianhe Holdings、Renren

Lianhe HK、Renren Giant HK、Uni-Tech HK 及其中的相关几方分别签署了《重

组框架协议》，约定对开曼晶云、香港晶云、发行人等进行重组，主要内容包括：

开曼晶云回购除 Victech Corporation 外其他股东的部分股份，其间接股东陈敏华、

张炎锋设立合伙企业增资发行人、A 轮投资人指定主体增资发行人、Robert

Wenslow 通过 Franktech Co.增资发行人、设立员工持股平台并增资入股发行人；

发行人收购科睿思、美国晶云收购 Exemplify 和 Giiant；注销陈敏华等自然人境

外持股主体、开曼晶云、香港晶云等事项。


1-1-49

2、开曼晶云股份回购

2017 年 9 月 20 日，开曼晶云通过股东会决议，以每股 0.625 美元的价格回

购 GSL Investment Corporation、SnowDao Corporation、Franktech Co.、Renren

Lianhe Holdings、Uni-Tech Company Limited 持有的开曼晶云股份，具体情况如

下：以 296,485 美元的价格回购 GSL Investment Corporation 持有的 473,913 股普

通股；以 436,485美元的价格回购 SnowDao Corporation持有的 697,695 股普通股；

以 332,584 美元的价格回购 Franktech Co.持有的 531,615 股普通股；以 482,830

美元的价格回购 Renren Lianhe Holdings 持有的 771,744 股普通股，并以 3,839,343

美元的价格回购其持有的 6,136,714 股 A 类优先股；以 117,775 美元的价格回购

Uni-Tech Company Limited 持有的 188,256 股普通股，并以 936,516 美元的价格回

购其持有的 1,496,964 股 A 类优先股。

本次回购完成后，开曼晶云的股权结构如下：

序号股东名称普通股（股）股权比例

1 GSL Investment Corporation 4,047,105 29.17%

2 SnowDao Corporation 3,392,750 24.45%

3 Franktech Co. 1,621,251 11.69%

4 Victech Corporation 4,812,800 34.69%

合计 13,873,906 100.00%

3、公司架构重组及境外主体注销

（1）增资晶云有限

根据《重组框架协议》的约定，2017 年 5 月至 12 月，陈敏华及张炎锋分别

设立合伙企业果石投资和雪道投资增资发行人，Renren Lianhe Holdings、Uni-Tech

Company Limited 指定主体 Renren Lianhe HK、Renren Giant HK、Uni-Tech HK

增资发行人，Robert Wenslow 通过 Franktech Co.增资发行人，设立员工持股平台

汇晶投资和睿晶投资并增资入股发行人。具体情况见本节之“二、发行人设立情

况”“（三）报告期初至本招股说明书签署日的股本和股东的变化情况”。

（2）收购科睿思、Exemplify 和 Giiant

晶云有限收购科睿思的具体过程参见本节之“七、发行人控股公司及参股公


1-1-50

司情况”之“（一）发行人控股子公司”。

2017 年 8 月 25 日，美国晶云、开曼晶云及 Exemplify Biopharma, Inc.签署了

《SHARE TRANSFER AGREEMENT》及《ASSIGNMENT OF PROMISSORY

NOTE》，以 448,449 美元的价格收购了开曼晶云持有的 Exemplify 4,667 股普通

股，同时以 50 万美元的价格受让开曼晶云对 Exemplify 享有 50 万美元的债权。

晶云有限取得了苏州工业园区行政审批局核发的《境外中资企业再投资报告表》

（编号为 201869450）。

发行人股改完成后，取得了更新后的苏州工业园区行政审批局核发的《境外

中资企业再投资报告表》（编号 201975062）。

2017 年 8 月 25 日，美国晶云、开曼晶云与 Giiant Pharma Inc.签署《SHARE

TRANSFER AND CONTRACT ASSIGNMENT AGREEMENT》，约定了以 70,232

美元的价格收购开曼晶云持有的 Giiant 100 万股普通股，前述收购价格系参考

Giiant Pharma Inc.的净资产值协商确定，并取得了苏州工业园区行政审批局核发

的《境外中资企业再投资报告表》（编号为 201869449）。

发行人股改完成后，取得了更新后的苏州工业园区行政审批局核发的《境外

中资企业再投资报告表》（编号为 201975063）。

（3）香港晶云的注销

2017 年 10 月 5 日，香港晶云的唯一董事及唯一股东作出了注销香港晶云的

书面决定。

香港晶云于 2017 年 11 月 6 日取得香港税务局发出的不反对公司撤销通知书。

香港晶云于 2017 年 11 月 9 日向香港公司注册处递交私人公司或担保有限公

司撤销注册申请书，香港公司注册处在收到前述申请后刊登宪报后于 2017 年 12

月 1 日进行公示，3 个月内未收到任何人士、机构、公司等提出的异议，又于 2018

年 3 月 23 日再次刊登宪报宣布香港晶云注销。

苏洁儿•唐淑萍律师行于 2019 年 4 月 1 日出具了法律意见书，载明香港晶云

已于 2018 年 3 月 23 日完成注销。


1-1-51

（4）开曼晶云的注销

2018 年 5 月 4 日，开曼晶云全体董事及全体股东作出了书面决议，同意开

曼公司清算注销。

2018 年 6 月 19 日，陈敏华出具了开曼晶云的清算报告，开曼晶云将其剩余

财产按照各股东的持股比例向各股东进行了分配，其中，Victech Corporation 分

得 18,031 美元，GSL Investment Corporation 分得 15,162.35 美元，SnowDao

Corporation 分得 12,710.83 美元，Franktech Co.分得 6,073.96 美元。

2018 年 9 月 17 日，开曼晶云取得了登记注册机关核发的清算证书。

Campbells 律师事务所于 2018 年 10 月 29 日出具法律意见书，载明开曼晶云

已于 2018 年 9 月 18 日完成注销。

（5）GSL Investment Corporation 的注销

2018 年 9 月 20 日，GSL Investment Corporation 的唯一董事及唯一股东作出

了书面决定，通过了 GSL Investment Corporation 的清算方案，并任命李燕为清算

人。

2018 年 10 月 17 日，GSL Investment Corporation 向登记注册机关递交了清算

完成的通知；同日，GSL Investment Corporation 取得了登记注册机关核发的清算

证书。

Campbells 律师事务所于 2019 年 1 月 30 日出具了法律意见书，载明 GSL

Investment Corporation 已于 2018 年 10 月 17 日完成了注销。

（6）SnowDao Corporation 的注销

2018 年 9 月 20 日，SnowDao Corporation 的唯一董事及唯一股东作出了书面

决定，通过了 SnowDao Corporation 的清算方案，并任命李燕为清算人。

2018 年 10 月 17 日，SnowDao Corporation 向登记注册机关递交了清算完成

的通知；同日，SnowDao Corporation 取得了登记注册机关核发的清算证书。

Campbells律师事务所于 2019年 1月 30日出具了法律意见书，载明 SnowDao

Corporation 已于 2018 年 10 月 17 日完成了注销。


1-1-52

（7）Victech Corporation 的注销

2018 年 9 月 20 日，Victech Corporation 的全体董事及全体股东作出了书面决

议，通过了 Victech Corporation 的清算方案，并任命李燕为清算人。

2018 年 10 月 17 日，Victech Corporation 向登记注册机关递交了清算完成的

通知；同日，Victech Corporation 取得了登记注册机关核发的清算证书。

Campbells 律师事务所于 2019 年 1 月 30 日出具了法律意见书，载明 Victech

Corporation 已于 2018 年 10 月 17 日完成了注销。

五、发行人在其他证券市场上市、挂牌情况

发行人自成立至今，未在其他证券市场上市或挂牌。

六、发行人的股权结构

（一）发行人股权结构图

截至本招股说明书签署日，发行人股权结构如下：

（二）发行人股权结构列表

截至本招股说明书签署日，公司股权结构列示如下：


1 陈敏华 3,100,000 9.8759%

2 果石投资 1,200,430 3.8243%

3 张炎锋 1,425,000 4.5397%

4 雪道投资 1,420,162 4.5243%


1-1-53


5 Franktech Co. 2,132,456 6.7935%

6 嘉航投资 5,069,759 16.1511%

7 Renren Lianhe HK 3,829,520 12.2000%

8 Renren Giant HK 3,348,214 10.6667%

9 Uni-Tech HK 1,750,837 5.5778%

10 汇晶投资 1,804,688 5.7493%

11 睿晶投资 902,344 2.8747%

12 嘉兴丹青 1,964,758 6.2593%

13 西藏同创 581,287 1.8519%

14 深圳同创 348,772 1.1111%

15 原点贰号 697,545 2.2222%

16 华控基金 645,270 2.0557%

17 合韬投资 296,476 0.9445%

18 福田同创 348,797 1.1112%

19 合晟投资 523,195 1.6668%

合计 31,389,510 100.0000%

七、发行人控股子公司及参股公司情况

截至本招股说明书签署日，发行人共有 4 家控股子公司，10 家参股公司（1

家已注销）。具体情况如下：

（一）发行人控股子公司

1、科睿思

（1）基本情况

公司名称：苏州科睿思制药有限公司

统一社会信用代码： 91320594MA1MBTRMXW

公司住所：苏州工业园区星湖街 218 号 B4 楼 301 单元

成立时间： 2015 年 11 月 30 日

法定代表人：陈敏华

注册资本： 5,000.00 万元

实收资本： 5,000.00 万元


1-1-54

主营业务及与发行人主

营业务的关系：创新晶型技术及产品开发

（2）历史沿革

科睿思由香港晶云独资设立，注册资本 500.00 万美元。2015 年 11 月 24 日，

科睿思取得江苏省人民政府核发的《中华人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》

（商外资苏府资字[2015]103079 号）。2015 年 11 月 30 日，江苏省苏州工业园区

工商行政管理局向科睿思核发《营业执照》（统一社会信用代码：

91320594MA1MBTRMXW）。

2017 年 6 月 29 日，香港晶云将科睿思 100%股权按实收资本作价 749,980

美元价格转让予晶云有限，科睿思变为内资有限责任公司，注册资本 3,198.10 万

元。2017 年 6 月 29 日，江苏省苏州工业园区工商行政管理局向科睿思核发《营

业执照》（统一社会信用代码：91320594MA1MBTRMXW），确认上述变更事

项。2017 年 6 月 30 日，科睿思就本次变更取得了苏州工业园区行政审批局核发

的《外商投资企业变更备案回执》（苏园经备 201700648）。

2019 年 12 月 18 日，晶云药物对科睿思增资，科睿思注册资本增加至 5,000.00

万元。

截至本招股说明书签署日，科睿思的股权结构如下：

序号股东出资方式出资额（万元）股权比例

1 晶云药物货币 5,000 100.00%

合计 5,000 100.00%

（3）财务数据

单位：万元

项目 2019年12月31日/2019年度

总资产 4,135.67

净资产 2,671.85

净利润 -1,710.71

上述财务数据已经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计。


1-1-55

2、北京海晶

（1）基本情况

公司名称：北京海晶生物医药科技有限公司

统一社会信用代码： 91110302MA006C512N

公司住所：北京市北京经济技术开发区科创十四街 99 号 33 幢 C 栋 219 室

成立时间： 2016 年 6 月 16 日

法定代表人：曹相林

注册资本： 1,000.00 万元

实收资本： 1,000.00 万元

主营业务及与发行人

主营业务的关系：

开发适合中国市场的有差异化的仿制药产品，为上市许可持有人提供

产品全生命周期的研发服务和项目管理

（2）历史沿革

北京海晶由发行人与曹相林于 2016 年 6 月共同成立，注册资本 1,000.00 万

元。2016 年 6 月 16 日，北京市工商行政管理局向北京海晶核发《营业执照》（统

一社会信用代码：91110302MA006C512N）。

截至本招股说明书签署日，北京海晶的股权结构如下表所示：


1 晶云药物货币 900 77.00%

2 曹相林货币 100 23.00%

合计 1,000 100.00%

根据发行人前身晶云有限与曹相林于 2016 年 1 月 21 日签署的北京海晶股权

投资合作协议及于 2016 年 6 月 16 日签署的公司章程，晶云有限出资 900.00 万

元，占股 77.00%，曹相林出资 100.00 万元，占股 23.00%；晶云有限将新成立的

北京海晶 130 万股的股权以零元对价授予曹相林，鉴于公司当时刚刚设立，故以

每股净资产作为公允价值，即每股 1 元，从而确认股份支付费用 130.00 万元。

（3）财务数据

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日/2019 年度

总资产 1,145.77

净资产 580.58


1-1-56

净利润 181.53


3、美国晶云

（1）基本情况

公司名称： Crystal Pharmatech Inc.

公司住所： 3000 Eastpark Boulevard,Suite 500B,Cranbury, New Jersey 08512

成立时间： 2011 年 1 月 1 日


股份数： 1,000 股


营业务的关系：晶型研发服务、海外商务运营和客户对接

（2）历史沿革

美国晶云于 2011 年 1 月 1 日设立，初始投资额 200.00 万美元，晶云有限系

唯一股东。美国新泽西州公司登记机关核发了公司设立证明文件。2012 年 4 月 1

日中华人民共和国商务部核发了《企业境外投资证书》（商境外投资证第

3200201200155 号）。

2018 年 7 月，晶云有限以自有资金向美国晶云增资 100.00 万美元，投资总

额增加至 300.00 万美元。本次增资行为取得了江苏省商务厅核发的《企业境外

投资证书》（境外投资证第 N3200201800474）及苏州工业园区行政审批局核发

的《境外投资项目备案通知书》（苏园行审境外投备[2018]第 37 号）。

发行人股改完成后，于 2018 年 8 月取得了江苏省商务厅核发的《企业境外

投资证书》（境外投资证第 N3200201800559 号）及苏州工业园区行政审批局核

发的《苏州工业园区行政审批局关于同意苏州晶云药物科技有限公司增资美国晶

云药物科技有限公司项目变更有关事项的通知》（苏园行审境外投备[2018]第 47

号）。

截至本招股说明书签署日，美国晶云的股权结构如下表所示：

序号股东出资方式出资额（万美元）股权比例

1 晶云药物货币 300 100.00%


1-1-57

合计 300 100.00%

（3）财务数据

单位：万美元

项目 2019年12月31日/2019年度

总资产 655.53

净资产 412.25

净利润 83.38


4、Candoo

（1）基本情况

公司名称： Candoo Pharmatech Company Inc.

公司住所： Suite 2400, 745 Thurlow Street, Vancouver BC V6E 0C5

成立时间： 2018 年 5 月 25 日


股份数：

2,500,000 股优先股，10,000 股普通股（注：优先股股东没有投票

权或分红权，有优先清算权；普通股股东每股有一票投票权，根

据董事会决议有分红权，清算权后于优先股股东）


营业务的关系：

专注于创新晶型制剂，缓控释制剂以及难溶性药物制剂的开发和

合作

（2）历史沿革

2018 年 6 月 6 日，晶云有限、Yongqiang Li 与 Candoo 签署了《INVESTORS

SUBSCRIPTION AGREEMENT》，约定晶云有限认购 Candoo 普通股 7,700 股及

优先股 2,250,000 股；Yongqiang Li 认购 Candoo 普通股 2,300 股及优先股 250,000

股。普通股每股认购价格为 0.01 美元，优先股每股认购价格为 1 美元。

2018 年 5 月 25 日，Candoo 向晶云有限发行了 7,700 股普通股，向 Yongqiang

Li 发行了 1,300 股普通股。2018 年 7 月 25 日，Candoo 向晶云有限增发了 2,250,000

股优先股。2019 年 6 月 5 日，Candoo 向 Yongqiang Li 增发了 1,000 股普通股。

2019 年 6 月 12 日，Candoo 向 Yongqiang Li 增发了 250,000 股优先股。至此，发

行人及 Yongqiang Li 已根据《INVESTORS SUBSCRIPTION AGREEMENT》的

约定认购了股份并取得了股份证书。


1-1-58

就 Candoo 的设立及增发股份事项，晶云有限已于 2018 年 5 月取得了江苏省

商务厅核发的《企业境外投资证书》（境外投资证第 N3200201800471 号），及

苏州工业园区行政审批局核发的《境外投资项目备案通知书》（苏园行审境外投

备【2018】第 35 号）。

发行人股改完成后，发行人于 2018 年 8 月取得了江苏省商务厅核发的《企

业境外投资证书》（境外投资证第 N3200201800558 号）及苏州工业园区行政审

批局核发的《苏州工业园区行政审批局关于同意苏州晶云药物科技有限公司申请

在加拿大新设成立 CANDOO PHARMATECH COMPANY INC.项目变更有关事

项的通知》（苏园行审境外投备【2018】第 48 号）。

截至本招股说明书签署日，Candoo 的股权结构如下表所示：

序号股东出资方式出资额

（万美元）持有股份数股份类型持股比例

1 晶云药物货币 225.0000 2,250,000 优先股

77.00% 货币 0.0077 7,700 普通股

2 Yongqiang

Li

货币 25.0000 250,000 优先股 23.00%

货币 0.0023 2,300 普通股

合计 250.0100 2,510,000 - 100.00%

（3）财务数据

单位：万加元

项目 2019年12月31日/2019年度

总资产 266.89

净资产 249.58

净利润 -72.56


（二）对发行人有重大影响的参股公司

1、基本情况

公司名称：苏州鹏旭医药科技有限公司

统一社会信用代码： 913205095781769426

公司住所：吴江经济技术开发区联杨路以南、长安路以东（科技创业园）

成立时间： 2011 年 7 月 7 日


1-1-59

法定代表人：王鹏

注册资本： 288.26 万元

主营业务及与发行人主营业

务的关系：仿制药高级中间体和原料药的工艺开发

2、历史沿革

鹏旭医药由王鹏、李丕旭于 2011 年 7 月共同设立，注册资本为 100.00 万元，

设立时的股东及股权结构如下：


1 王鹏货币 50.00 50.00%

2 李丕旭货币 50.00 50.00%

合计 100.00 100.00%

2012 年 8 月，王鹏向鹏旭医药增资 50.00 万元，增资后的股权结构如下：


1 王鹏货币 100.00 66.67%

2 李丕旭货币 50.00 33.33%

合计 150.00 100.00%

2013 年 12 月，苏州中化合成生技商贸有限公司以货币形式向鹏旭医药增资

200 万元，其中 26.47 万元计入注册资本，剩余的 173.54 万元计入资本公积，变

更后的股权结构如下：


1 王鹏货币 100.00 56.67%

2 李丕旭货币 50.00 28.33%

3 苏州中化合成生技商贸有限

公司货币 26.47 15.00%

合计 176.47 100.00%

2014 年 5 月，发行人以货币形式向鹏旭医药增资 600.00 万元，其中 44.11

万元计入注册资本，剩余的 555.89 万元计入资本公积，鹏旭医药注册资本增加

至 220.58 万元，变更后的股权结构如下：


1 王鹏货币 100.00 45.33%

2 李丕旭货币 50.00 22.67%


1-1-60


3 晶云有限货币 44.11 20.00%

4 苏州中化合成生技商贸

有限公司货币 26.47 12.00%

合计 220.58 100.00%

2015 年 9 月，发行人以货币形式向鹏旭医药增资 96.40 万元，其中 33.48 万

元计入注册资本，62.92 万元计入资本公积；苏州中化合成生技商贸有限公司以

货币形式向鹏旭医药增资 11.60 万元，其中 4.56 万元计入注册资本，7.04 万元计

入资本公积。鹏旭医药注册资本增加至 258.62 万元，变更后的股权结构如下：


1 王鹏货币 100.00 38.67%

2 李丕旭货币 50.00 19.33%

3 晶云有限货币 77.59 30.00%

4 苏州中化合成生技商贸有限

公司货币 31.03 12.00%

合计 258.62 100.00%

晶云有限本次取得股权的实际出资情况为，晶云有限以 39.95 万美元向鹏旭

医药隐名股东 Renee P. Worrall 收购其委托王鹏持有的鹏旭医药 8%的股权，并以

合计 108.00 万元对价收购王鹏及李丕旭合计持有的鹏旭医药 2%的股权。实际交

易中，晶云有限向 Renee P. Worrall 支付转让款 39.95 万美元，向鹏旭医药增资

96.40 万元，向苏州中化合成生技商贸有限公司支付 11.60 万元由其增资鹏旭医

药以维持其持股比例不变。鹏旭医药收到增资款后以发奖金方式支付给了王鹏和

李丕旭。经过前述交易，晶云有限合计持有鹏旭医药 30.00%的股权。

2016 年 7 月，浙江易众化工有限公司以货币形式向鹏旭医药增资 500.00 万

元，其中 15.23 万元计入注册资本，484.77 万元计入资本公积，鹏旭医药注册资

本增加至 273.85 万元。变更后的股权结构如下：


1 王鹏货币 100.00 36.52%

2 李丕旭货币 50.00 18.26%

3 晶云有限货币 77.59 28.33%

4 苏州中化合成生技商贸有限公

司货币 31.03 11.33%


1-1-61

5 浙江易众化工有限公司货币 15.23 5.56%

合计 273.85 100.00%

2017 年 10 月，宁波梅山保税港区旭鹏投资管理合伙企业（有限合伙）对鹏

旭医药增资，鹏旭医药注册资本增加至 288.26 万元，变更后的股东及股权结构

如下：


1 王鹏货币 100.00 34.69%

2 李丕旭货币 50.00 17.35%

3 晶云有限货币 77.59 26.92%

4 苏州中化合成生技商贸有限公

司货币 31.03 10.76%


6 宁波梅山保税港区旭鹏投资管

理合伙企业（有限合伙）货币 14.41 5.00%

合计 288.26 100.00%

2017 年 11 月，王鹏将其持有的鹏旭医药 4.16%股权转让给李丕旭，转让价

格为人民币 12 万元。本次转让后，鹏旭医药的股东及股权结构如下：


1 王鹏货币 88.00 30.53%

2 李丕旭货币 62.00 21.51%

3 晶云有限货币 77.59 26.92%

4 苏州中化合成生技商贸有

限公司货币 31.03 10.76%


6

宁波梅山保税港区旭鹏投

资管理合伙企业（有限合

伙）

货币 14.41 5.00%

合计 288.26 100.00%

2017 年 11 月，苏州中化合成生技商贸有限公司将其持有的鹏旭医药 10.76%

股权转让给浙江易众化工有限公司，股权转让价格为 950 万元。本次转让后，鹏

旭医药的股东及股权结构如下：


1 王鹏货币 88.00 30.53%

2 李丕旭货币 62.00 21.51%


1-1-62


3 晶云有限货币 77.59 26.92%


5

宁波梅山保税港区旭鹏投

资管理合伙企业（有限合

伙）

货币 14.41 5.00%

合计 288.26 100.00%

2017 年 12 月，浙江易众化工有限公司将其持有的鹏旭医药 16.04%股权转让

给浙江自贸区蒲公英实业投资合伙企业（有限合伙），股份转让价格为人民币

1,450 万元。本次转让后，鹏旭医药的股东及股权结构如下：


1 王鹏货币 88.00 30.53%

2 李丕旭货币 62.00 21.51%

3 晶云有限货币 77.59 26.92%

4 浙江自贸区蒲公英实业投资

合伙企业（有限合伙）货币 46.26 16.04%

5 宁波梅山保税港区旭鹏投资

管理合伙企业（有限合伙）货币 14.41 5.00%

合计 288.26 100.00%

2017 年 12 月，王鹏将其持有的鹏旭医药 4.51%股权转让给晶云有限，股权

转让价格为 5,236,868.00 元。本次转让后，鹏旭医药的股东及股权结构如下：


1 王鹏货币 75.00 26.02%

2 李丕旭货币 62.00 21.51%

3 晶云有限货币 90.59 31.43%



5 宁波梅山保税港区旭鹏投资

管理合伙企业（有限合伙）货币 14.41 5.00%

合计 288.26 100.00%

2020 年 5 月，宁波梅山保税港区旭鹏投资管理合伙企业（有限合伙）将其

持有的鹏旭医药 2.74%股权转让给王鹏，股权转让价格为 520,600.00 元；将持有

的 2.26%股权转让给李丕旭，股权转让价格为 429,400.00 元。本次转让后，鹏旭

医药的股东及股权结构如下：


1-1-63


1 王鹏货币 82.90 28.76%

2 李丕旭货币 68.51 23.77%

3 晶云药物货币 90.59 31.43%



合计 288.26 100.00%

2020 年 5 月，王鹏将其持有的鹏旭医药的股份中的 0.695 万元的出资（占公

司注册资本 0.24%）转让给李丕旭，转让价格为人民币 4.58 万元。本次转让后，

鹏旭医药的股东及股权结构如下：


1 王鹏货币 82.205 28.52%

2 李丕旭货币 69.205 24.01%

3 晶云药物货币 90.59 31.43%



合计 288.26 100.00%

2020年3月26日，CHIRAL QUEST CORP.（以下简称“开曼凯瑞斯德”）、

凯瑞斯德生化（苏州）有限公司（以下简称“苏州凯瑞斯德”）、Shengwen WU、

鹏旭医药、王鹏、李丕旭签署了《框架协议》，约定根据开曼凯瑞斯德与鹏旭医

药谈定的4.5:2.5的估值比，苏州凯瑞斯德在一定期限内收购鹏旭医药100%的股权，

同时鹏旭医药的原股东在一定期限内认购开曼凯瑞斯德新增发的股份。就发行人

所持的鹏旭医药股权，由于发行人或其指定的主体认购开曼凯瑞斯德新增发的股

份履行境外投资手续需要一定的时间，因此在发行人履行完相应的境外投资手续

后，苏州凯瑞斯德以现金收购发行人持有的鹏旭医药31.43%股权，之后的一定期

限内，发行人有权向开曼凯瑞斯德要求行使认股权，认购开曼凯瑞斯德部分优先

股。

2020年3月26日，发行人与苏州凯瑞斯德签署《股权转让协议》，约定发行

人拟将其持有的鹏旭医药31.43%的股权（对应注册资本90.59万元）以20,743,800

元的价格转让予苏州凯瑞斯德。


1-1-64

2020年3月26日，开曼凯瑞斯德向发行人发放《Preferred Shares Purchase

Warrant》，发行人或其指定的主体有权在苏州凯瑞斯德受让发行人持有的鹏旭

医药31.43%的股权后行使认股权，即以20,743,800元的价格认购开曼凯瑞斯德的

86,126,257股C-2系列优先股。

2020年5月，王鹏将其持有的鹏旭医药的股份中的82.205万元的出资（占公

司注册资本28.52%）转让给苏州凯瑞斯德，转让价格为人民币541.8355万元。李

丕旭将其持有的鹏旭医药的股份中的69.205万元的出资（占公司注册资本24.01%）

转让给苏州凯瑞斯德，转让价格为人民币456.1490万元。本次转让后，鹏旭医药

的股东及股权结构如下：


1 苏州凯瑞斯德货币 151.41 52.53%

2 晶云药物货币 90.59 31.43%



合计 288.26 100.00%

截至本招股说明书签署日，发行人及浙江自贸区蒲公英实业投资合伙企业

（有限合伙）尚待履行境内企业境外投资程序后，依据前述相关文件行使认股权

认购开曼凯瑞斯德相应股份，以及将其分别持有的鹏旭医药 31.43%股权、16.04%

股权转让予苏州凯瑞斯德并办理工商变更登记。

3、财务数据

单位：万元

项目 2019年12月31日/2019年度

总资产 2,117.94

净资产 1,808.17

净利润 40.96

上述财务数据已经中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）江苏分所审计。


1-1-65

（三）其他发行人参股公司

1、康云华鹏

公司名称：浙江康云华鹏制药有限公司

出资金额： 525.00 万元

持股比例： 35.00%

入股时间： 2017 年 3 月 9 日

注册资本： 1,500.00 万元

控股股东：浙江昂利康制药股份有限公司

主营业务：原料药和制剂的研发，创新生物医药技术（含创新药）研发及

相关技术咨询、技术转让、技术服务

股权结构及持股比例：

浙江昂利康制药股份有限公司 50.00%

晶云药物 35.00%

鹏旭医药 15.00%

2、方生和

公司名称：南京方生和医药科技有限公司


持股比例： 11.78%

入股时间： 2015 年 10 月 21 日

注册资本： 1,278.33 万元

控股股东：袁方

主营业务：

医药科技研发、技术转让、技术服务；委托生产所持有的药

品；委托经营所持有的药品；医药中间体、化工产品研发、

销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务

股权结构和持股比例：

袁方 25.13%

吕伏生 23.13%

晶云药物 11.78%

南京众鑫和药物科技合伙企

业（有限合伙） 7.44%

杭州凯泰睿德投资合伙企业

（有限合伙） 5.45%

南京华大共赢一号创业投资

企业（有限合伙） 4.69%

南京江北新区服务贸易创新

发展基金（有限合伙） 4.21%

厦门金圆凯泰展鸿健康成长

创业投资合伙企业（有限合

伙）

3.51%


1-1-66

江苏创瞬辉企业管理有限公

司 2.97%

南京锋扬创业投资合伙企业

（有限合伙） 2.19%

徐律 1.86%

朱国银 1.86%

陈宇翔 1.86%

徐州国盛鸿运创业投资有限

公司 1.47%

南京创熠凯泰创业投资合伙

企业（有限合伙） 1.40%

正欣和投资管理有限公司 1.05%

3、众鑫和

公司名称：南京众鑫和药物科技合伙企业（有限合伙）


出资比例： 11.77%

出资时间： 2016 年 9 月


控股股东：袁方

主营业务：

医药科技研发、技术转让、技术服务；药品、医药中间体、

化工产品研发、销售；自营和代理各类商品及技术的进出口

业务


袁方 24.64%

吕伏生 22.73%

周步高 16.13%

章华 13.98%

晶云药物 11.77%

牟丽丽 10.75%

4、佰荣泰华（已注销）

公司名称北京佰荣泰华生物医药科技有限公司

出资金额： 243.765 万元

持股比例： 48.75%

入股时间： 2016 年 6 月 13 日

注册资本： 500 万元

控股股东：丛杰

主营业务：医药技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；数据处理（数据处


1-1-67

理中的银行卡中心、PUE 值在 1.5 以上的云计算数据中心除外）；市

场调查；翻译服务。

股权结构和持股比

例：

丛杰 51.25%

晶云药物 48.75%

因无意继续经营，佰荣泰华股东会决议解散。2019 年 6 月 26 日，北京市朝

阳区市场监督管理局向佰荣泰华核发了《注销核准通知书》，确认公司因决议解

散申请注销登记，经核定准予注销。

佰荣泰华注销过程手续完整，程序履行过程合法合规，不存在违法违规情形。

5、伟林恒昌

公司名称：北京伟林恒昌医药科技有限公司

出资金额： 570 万元

持股比例： 19.00%

入股时间： 2017 年 5 月 9 日

注册资本： 3,000 万元

法定代表人：冯志伟

注册地址：北京市北京经济技术开发区中和街 14 号 2 幢 2 层 A2006 号（集中办公

区）

主营业务：生物医药领域的药品研究与技术开发、技术转让、技术服务、技术咨

询；医疗器械的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询。

股权结构和持股比

例：

冯志伟 51.00%

李宏伟 30.00%

北京海晶 19.00%

6、木槿化学

公司名称：苏州木槿化学科技有限公司


持股比例： 12.00%

入股时间： 2019 年 1 月 2 日

注册资本： 228.0471 万元

法定代表人：傅鹏

主营业务：

化学科技、生物制药领域内的技术研发、技术服务、技术咨

询、技术转让；化学产品、医药中间体的研发、测试、筛选、

销售；从事所需原料及仪器的进口和化学产品及原料的出口

业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展

经营活动）


1-1-68


傅鹏 45.78%

苏州精艺化学科技合伙企业

（有限合伙） 20.00%

晶云药物 12.00%

成都峰睿天投创业投资中心

（有限合伙） 11.11%

昆山峰瑞股权投资中心（有

限合伙） 11.11%

7、乐威医药

公司名称：乐威医药（江苏）股份有限公司

持股比例： 3.8961%

出资金额： 339.1287 万元

入股时间： 2017 年 12 月 6 日

注册资本： 8,704.3302 万元

法定代表人：陈文霆

主营业务：

生产手性氮杂双环衍生物、对氯溴嘧啶化学药品及其他相关

产品的研发、技术咨询、技术服务。(依法须经批准的项目,

经相关部门批准后方可从事经营活动)。


陈文霆 13.7104%

杨光 13.7104%

江苏疌泉华杰信诺投资企业

（有限合伙） 12.9870%

泰州市一脉环保科技有限公

司 9.4569%

南京高科新浚成长一期股权

投资合伙企业（有限合伙） 7.7922%

北京赛德厚鼎科技有限公司 7.7738%

启迪创新（天津）股权投资

基金合伙企业（有限合伙） 5.7948%

湖州亚商投资合伙企业（有

限合伙） 5.1948%

苏州济峰股权投资合伙企业

（有限合伙） 4.3776%

晶云药物 3.8961%

潘劲松 3.4394%

嘉兴济峰一号股权投资合伙

企业（有限合伙） 2.5974%

泰州市启星企业管理合伙企

业 2.4000%

北京中农科信投资中心（有

限合伙） 2.0909%

上海云锌投资管理合伙企业 1.2987%


1-1-69

（有限合伙）

苏州清商成长创业投资企业 0.8961%

福州济峰股权投资合伙企业

（有限合伙） 0.8172%

深圳市招银财富展翼成长投

资合伙企业（有限合伙） 0.7792%

昆山根诚投资中心（有限合

伙） 0.5195%

王林 0.2884%

北京华创策联创业投资中心

（有限合伙） 0.1792%

8、Spinogenix, Inc.

公司名称： Spinogenix, Inc.

持股比例： 8.36%

成立日期： 2016 年 1 月 7 日

注册地址： 1209 Orange Street, City of Wilmington, County of New

Castle, Delaware 19801, US

董事： Stella Sarraf、Franz Hefti、Sep Sarshar

主营业务：神经退行性疾病药品研发


Stella Sarraf 38.09%

Vince Simmon 17.18%

美国晶云 8.36%

未分配期权池 5.25%

Elizabeth Vadas 4.18%

Franz Hefti 4.18%

Peter Whitney Vanderklish 4.18%

Scott Reines 4.18%

Sepehr Sarshar 2.09%

Avenue Ventures 1.67%

Phil Werthman 1.48%

Josh Swartz 1.44%

Kenneth A. Weber 1.28%

Dan Albosta 1.27%

David Bunting 1.14%

Mark Surrey 1.07%

Grai Andreason 0.84%


1-1-70

Oscar Rodarte 0.50%

James Khodabakhsh 0.44%

Mervyn Tunmer 0.42%

Robert Young 0.42%

Dallas Hack 0.24%

Jerry Swiss 0.10%

9、Exemplify

公司名称： Exemplify Biopharma, Inc.

持股比例： 46.67%

成立日期： 2016 年 1 月 7 日

注册地址： 3000 Eastpark Blvd, Suite 500-A, Cranbury, NJ 08512

董事： Yadan W. Chen、Paul O’ Shea、陈敏华

主营业务：临床前研究和项目管理服务


美国晶云 46.67%

Yadan W.Chen 22.00%

Paul D. O’Shea 16.33%

预留股权激励 15.00%

10、Giiant

公司名称： Giiant Pharmatech Inc.

持股比例： 33.33%

成立日期： 2014 年 9 月 15 日

注册地址： 500 boulevard Cartier O Laval QC H7V 5B7

董事： Bernard Côté、Elizabeth Kwong、陈敏华

主营业务：治疗慢性炎症疾病组织靶向传递的 PDE4 前药开发


Bernard Côté 33.33%

Elizabeth Kwong 33.33%

美国晶云 33.33%

八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人情况

（一）控股股东及实际控制人

截至招股说明书签署日，公司股权结构较为分散，单个股东单独或者合计持

有或控制的股份数量均未超过公司总股本的 30%，且依其持有的股份所享有的表


1-1-71

决权不足以对股东大会的决议产生重大影响，因此公司无控股股东。

截至本招股说明书签署日，陈敏华直接持有晶云药物 9.8759%的股份，并通

过果石投资、汇晶投资、睿晶投资控制晶云药物 12.4483%的股份；张炎锋直接

持有晶云药物 4.5397%的股份，并通过雪道投资控制晶云药物 4.5243%的股份；

Robert Wenslow 通过 Franktech Co.控制晶云药物 6.7935%的股份；王嘉琳通过嘉

航投资控制晶云药物 16.1511%的股份。陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王

嘉琳合计控制晶云药物 54.3329%的股份。

陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳于 2017 年 12 月签署《一致行动

协议书》，约定其作为发行人股东将在发行人股东大会上就所有决策事宜保持一

致行动，同时陈敏华和王嘉琳作为董事，将在董事会上就所有决策事宜保持一致

行动，如各签署方之间无法达成一致意见，则应以陈敏华的意见为准，前述四人

为公司的实际控制人。最近两年，公司实际控制人未发生变更。

实际控制人基本情况如下：

陈敏华，男，生于 1978 年 10 月，身份证号：3307271978XXXXXXXX，中

国国籍，拥有美国永久居留权。陈敏华分别于北京大学和美国罗格斯大学取得化

学学士和化学博士学位，为国家级重大人才引进工程专家，拥有 19 年制药领域

生产研发及管理经验。2002 年 8 月至 2010 年 8 月就职于美国默克制药公司，历

任研究员、高级研究员；2011 年 7 月至今任发行人总经理；2015 年 10 月至今任

发行人董事长；2016 年 6 月至今任发行人控股子公司北京海晶执行董事。现任

发行人董事长兼总经理。

张炎锋，男，生于 1979 年 4 月，身份证号：3307271979XXXXXXXX，中

国国籍，无境外永久居留权。张炎锋在清华大学化学工程系、美国普林斯顿大学

化学工程系完成学业后，在美国默克制药公司工作 5 年然后回国创业。2011 年 7

月至 2015 年 10 月任发行人监事；2015 年 10 月至 2020 年 2 月任发行人董事；

2018 年 7 月至今任发行人副总经理。现任发行人副总经理、首席科学官。

Robert Wenslow，男，生于 1971 年 1 月，护照号：511581XXX，美国国籍。

Robert Wenslow 毕业于宾夕法尼亚州立大学，获化学博士学位，拥有超过 20 年

制药领域生产研发及管理经验。1997 年 11 月至 2011 年 4 月就职于美国默克制


1-1-72

药公司，历任高级研究员、高级研发科学家、副总监等职务；2011 年 4 月至今

任美国晶云副总裁。现任发行人全资子公司美国晶云副总裁。

王嘉琳，男，生于 1966 年 4 月，身份证号：3307241966XXXXXXXX，中

国国籍，无境外永久居留权，拥有高级经济师和高级工程师职称。1988 年 8 月

至 2010年 12月就职于广厦建设集团有限责任公司，历任分公司负责人、总经理、

董事长职务；2011 年 4 月至今任嘉航投资执行董事兼总经理；2011 年 7 月至 2015

年 10 月任发行人执行董事；2015 年 10 月至今任发行人董事。现任发行人董事。

（二）实际控制人控制的企业

截至本招股说明书签署日，实际控制人控制的企业里持有发行人 5%以上的

主要股东情况如下：

序号股东姓名或名称持有发行人股份数（股）持股比例

1 嘉航投资 5,069,759 16.1511%

2 Franktech Co. 2,132,456 6.7935%

3 汇晶投资 1,804,688 5.7493%

1、嘉航投资

（1）基本情况

公司名称：浙江嘉航股权投资管理有限公司

统一社会信用代码： 91330108571492790R

成立时间： 2011 年 4 月 25 日

法定代表人：王嘉琳

注册资本： 2,000 万元

公司住所：杭州市滨江区长河街道江汉路 1785 号网新双城大厦 1 幢 2104 室

经营范围：投资管理（未经金融等监管部门批准，不得从事向公众融资存款、融

资担保、代客理财等金融服务）。

主营业务及与发行

人主营业务的关系：股权投资

（2）股权结构

嘉航投资实际控制人为王嘉琳，应亚玲系其配偶，其股权架构如下图所示：

序号出资人名称出资额（万元）股权比例

1 王嘉琳 1,400.00 70.00%


1-1-73

2 应亚玲 600.00 30.00%

合计 2,000.00 100.00%

2、Franktech Co.

（1）基本情况

公司名称： Franktech Corporation

成立时间： 2015 年 04 月 17 日

股本： 91.8817 美元

公司住所： Trinity Chambers, PO Box 4301, Road Town, Tortola, British Virgin

Islands



（2）股权结构

Franktech Co.的股东为 Robert Wenslow 及 Shanming Kuang，Robert Wenslow

的具体介绍见本节之“八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人情

况”之“（一）控股股东及实际控制人”。Franktech Co. 股权架构如下表所示：

序号出资人名称股份数（股）持股比例

1 Robert Wenslow 88.2991 96.1009%

2 Shanming Kuang 3.5826 3.8991%

合计 91.8817 100.0000%

3、汇晶投资

（1）基本情况

公司名称：宁波梅山保税港区汇晶投资管理合伙企业（有限合伙）

统一社会信用代码： 91330206MA28400K35

成立时间： 2017 年 1 月 17 日

执行事务合伙人：陈敏华

公司住所：浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 A 区 E0888

经营范围：投资管理（未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、

代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）。


人主营业务的关系：发行人员工持股平台

（2）股权结构

汇晶投资为公司设立的员工持股平台，其出资结构如下表所示：


1-1-74

序号合伙人职务认缴出资额

（万元）出资比例

1 陈敏华董事长、总经理 378.54 29.26%

2 张炎锋副总经理、首席

科学官 321.36 24.84%

3 汪建明监事会主席、技

术总监 57.38 4.44%

4 鲁霞董事、研发高级

总监 54.90 4.24%

5 李燕商务总监 52.76 4.08%

6 陈岑高级总监 51.90 4.01%

7 孟丽苹董事、科睿思研

发总监 38.00 2.94%

8 王晓乐商务副总监 36.70 2.84%

9 张晓宇研发副总监 36.26 2.80%

10 杨朝惠高级研究员 31.56 2.44%

11 周燕项目管理副总监 28.12 2.17%

12 秦剑波研发主管 22.98 1.78%

13 王蒙萌研发副总监 22.68 1.75%

14 徐俊研发副总监 21.70 1.68%

15 王金莹人力资源高级经

理 14.52 1.12%

16 余姝高级研究员 14.52 1.12%

17 曾美玲采购经理 14.52 1.12%

18 高岳君高级研究员 14.18 1.10%

19 周小玲高级商务经理 14.12 1.09%

20 刘远高级研究员 13.58 1.05%

21 王帅高级研究员 12.38 0.96%

22 陈宇浩高级研究员 9.14 0.71%

23 颜丽蓉高级研究员 9.20 0.71%

24 钟智高级研究员 8.50 0.66%

25 刘佳佳知识产权主管 8.36 0.65%

26 姬晓芳法规注册高级专

员 5.74 0.44%

合计 - 1,293.60 100.00%

（三）其他持有发行人 5%以上股份的主要股东

截至本招股说明书签署日，除实际控制人及其控制的企业外，持有发行人


1-1-75

5%以上的主要股东情况如下：

序号股东姓名或名称持有发行人股份数

（股）持股比例

1 Renren Lianhe HK 3,829,520 12.2000%

2 Renren Giant HK 3,348,214 10.6667%

3 嘉兴丹青 1,964,758 6.2593%

4 Uni-Tech HK 1,750,837 5.5778%

1、Renren Lianhe HK

（1）基本情况

公司名称： Renren Lianhe (HongKong) Co., Limited

成立时间： 2016 年 5 月 16 日

法定代表人：刘健

股本： 10,000 港币

公司住所：香港湾仔卢押道 18 号海德中心 16 楼 D 室



（2）股权结构

截至本招股说明书签署日，Renren Lianhe HK 的股权结构如下：

序号股东名称持股数（股）持股比例

1 Renren Lianhe Holdings 10,000 100.00%

合计 10,000 100.00%

Renren Lianhe HK 的实际控制人为 Joseph Chen（陈一舟），具体介绍见本

节之“十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介”。

2、Renren Giant HK

（1）基本情况

公司名称： Renren Giant Way Limited

成立时间： 2012 年 5 月 17 日

法定代表人：刘健

股本： 10,000 港币



1-1-76



（2）股权结构

截至本招股说明书签署日，Renren Giant HK 的股权结构如下：


1 Renren Lianhe Holdings 10,000 100.00%

合计 10,000 100.00%

Renren Giant HK 的实际控制人为 Joseph Chen（陈一舟），具体介绍见本节

之“十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介”。

3、嘉兴丹青

（1）基本情况

企业名称：嘉兴丹青投资合伙企业（有限合伙）

统一社会信用代码 91330402MA28AE3BXJ

成立时间： 2016 年 5 月 17 日

执行事务合伙人：西藏丹青投资管理合伙企业（有限合伙）（委派代表：杨红冰）

公司住所：浙江省嘉兴市南湖区南江路 1856 号基金小镇 2 号楼 119 室-18

经营范围：实业投资、投资管理



（2）股权结构

嘉兴丹青的出资结构如下表：

序号合伙人认缴出资额（万元）出资比例

1 马嘉楠 40,000.00 36.36%

2 宿迁天强股权投资合伙企业（有限合伙） 10,000.00 9.09%

3 苏酒集团江苏财富管理有限公司 10,000.00 9.09%

4 国投创合国家新兴产业创业投资引导基金

（有限合伙） 10,000.00 9.09%

5 拉萨经济技术开发区昌永投资管理有限公

司 5,000.00 4.55%

6 拉萨普华领先投资有限公司 5,000.00 4.55%

7 王东绪 3,000.00 2.73%

8 马陶 3,000.00 2.73%


1-1-77


9 西藏拾玉投资管理有限公司 3,000.00 2.73%

10 西藏丹青投资管理合伙企业（有限合伙） 3,000.00 2.73%

11 耿春风 2,000.00 1.82%

12 吴学文 2,000.00 1.82%

13 张国利 2,000.00 1.82%

14 杨蓉 2,000.00 1.82%

15 梁峰 2,000.00 1.82%

16 易建联 2,000.00 1.82%

17 北京安裕堂投资顾问有限公司 2,000.00 1.82%

18 张克军 1,000.00 0.91%

19 高桂香 1,000.00 0.91%

20 刘小东 1,000.00 0.91%

21 吴田福 1,000.00 0.91%

合计 110,000.00 100.00%

4、Uni-Tech HK

（1）基本情况

公司名称： Uni Technology Development Limited

成立时间： 2010 年 11 月 16 日

股本： 1 港币




（2）股权结构

截至本招股说明书签署日，Uni-Tech HK 的股权结构如下：


1 Uni-Tech Company Limited 5,100 51.00%

2 Think Top Investments Limited 4,900 49.00%

合计 10,000 100.00%

Uni-Tech HK 的实际控制人为 Joseph Chen（陈一舟），具体介绍见本节之“十、

董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介”。


1-1-78

（四）控股股东和实际控制人直接或间接持有的发行人股份的质押或其他有争

议的情况

截至本招股说明书签署日，发行人实际控制人直接或间接持有的公司股份均

不存在质押、托管等情形，也不存在其他权属有争议的情况。

九、发行人股本情况

（一）本次发行前后公司股本情况

本公司发行前总股本3,138.951万股，本次拟向社会公开发行不超过1046.317

万股（不含采用超额配售选择权发行的股票数量），发行后总股本不超过4,185.268

万股。本次发行之后社会公众股占发行后总股本的 25.00%。

本次发行前后，公司的股本结构如下：

序号股东名称发行前股本结构发行后股本结构

持股数（股）持股比例持股数（股）持股比例

1 陈敏华 3,100,000 9.8759% 3,100,000 7.4069%

2 果石投资 1,200,430 3.8243% 1,200,430 2.8682%

3 张炎锋 1,425,000 4.5397% 1,425,000 3.4048%

4 雪道投资 1,420,162 4.5243% 1,420,162 3.3932%

5 Franktech Co. 2,132,456 6.7935% 2,132,456 5.0951%

6 嘉航投资 5,069,759 16.1511% 5,069,759 12.1133%

7 Renren Lianhe HK 3,829,520 12.2000% 3,829,520 9.1500%

8 Renren Giant HK 3,348,214 10.6667% 3,348,214 8.0000%

9 Uni-Tech HK 1,750,837 5.5778% 1,750,837 4.1833%

10 汇晶投资 1,804,688 5.7493% 1,804,688 4.3120%

11 睿晶投资 902,344 2.8747% 902,344 2.1560%

12 嘉兴丹青 1,964,758 6.2593% 1,964,758 4.6945%

13 西藏同创 581,287 1.8519% 581,287 1.3889%

14 深圳同创 348,772 1.1111% 348,772 0.8333%

15 原点贰号 697,545 2.2222% 697,545 1.6667%

16 华控基金 645,270 2.0557% 645,270 1.5418%

17 合韬投资 296,476 0.9445% 296,476 0.7084%

18 福田同创 348,797 1.1112% 348,797 0.8334%


1-1-79

序号股东名称发行前股本结构发行后股本结构

持股数（股）持股比例持股数（股）持股比例

19 合晟投资 523,195 1.6668% 523,195 1.2501%

公开发行股份 - - 10,463,170 25.0000%

合计 31,389,510 100.0000% 41,852,680 100.0000%

（二）本次发行前的前十名股东情况

截至本招股说明书签署日，公司共有 19 名股东，公司前十名股东持股情况

如下：

序号股东持股数（股）持股比例股权性质

1 嘉航投资 5,069,759 16.1511% 法人股

2 Renren Lianhe HK 3,829,520 12.2000% 外资股

3 Renren Giant HK 3,348,214 10.6667% 外资股

4 陈敏华 3,100,000 9.8759% 自然人股

5 Franktech Co. 2,132,456 6.7935% 外资股

6 嘉兴丹青 1,964,758 6.2593% 有限合伙企业持股

7 汇晶投资 1,804,688 5.7493% 有限合伙企业持股

8 Uni-Tech HK 1,750,837 5.5778% 外资股

9 张炎锋 1,425,000 4.5397% 自然人股

10 雪道投资 1,420,162 4.5243% 有限合伙企业持股

合计 25,845,394 82.3376%

（三）本次发行前的前十名自然人股东及其在发行人处任职的情况

本次发行前，公司的自然人股东为陈敏华和张炎锋，两人的持股情况参见本

节之“九、发行人股本情况”之“（一）本次发行前后公司股本情况”；两人的

任职情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人情

况”之“（一）控股股东及实际控制人”。

（四）发行人股本中的国有股份或外资股份情况

1、发行人股本中的国有股份情况

截至本招股说明书签署日，发行人股本中无国有股份。


1-1-80

2、发行人股本中的外资股份情况

本次发行前，公司股东中的外资股份情况如下：

序号外资股东名称持股数（股）持股比例注册地

1 Franktech Co. 2,132,456 6.7935% 英属维京群岛

2 Renren Lianhe HK 3,829,520 12.2000% 香港

3 Renren Giant HK 3,348,214 10.6667% 香港

4 Uni-Tech HK 1,750,837 5.5778% 香港

合计 11,061,027 35.2380% -

（五）股东私募投资基金备案情况

截至本招股说明书签署日，公司 17 名机构股东中，共有 6 名机构股东为私

募投资基金并已在中国证券投资基金业协会进行私募基金备案，具体情况如下：

序号股东名称

私募基金备案情况基金管理人登记情况

备案编码备案日期基金管理人登记编号登记时

间

1 嘉兴丹青 SK5105 2016年 7月 1

日

深圳市拾玉投资

管理有限公司 P1027785

2015 年

11 月 25

日

2 原点贰号 SR7697 2017 年 2 月

24 日

苏州工业园区元

禾原点创业投资

管理有限公司

P1000706 2014年4

月 1 日

3 华控基金 S82832 2016 年 2 月

17 日

霍尔果斯华控创

业投资有限公司 P1025293

2015 年

10 月 22

日

4 合韬投资 SGN208 2019 年 5 月

27 日

苏州君尚投资管

理有限公司 P1069299

2018 年

11 月 23

日

5 福田同创 SY1379 2017 年 11 月

15 日

深圳同创锦绣资

产管理有限公司 P1010186

2015年4

月 2 日

6 合晟投资 SGT047 2019 年 6 月

19 日

苏州君尚投资管

理有限公司 P1069299

2018 年

11 月 23

日

除上述机构股东外，其余 11 家机构股东不属于《证券投资基金法》、《私

募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法（试

行）》规定的私募投资基金及私募投资基金管理人，不需要按照上述规定履行私

募投资基金及私募投资基金管理人的备案登记程序。


1-1-81

（六）发行人最近一年新增股东的情况

截至本招股说明书签署日，发行人最近一年内新增股东为华控基金、合韬投

资、福田同创、合晟投资。具体情况如下：

股东名称取得股份时间及方式取得股份数量

（股）价格和定价依据持股变化情况

华控基金 2019 年 10 月受让取得 645,270

57.34 元/股，协

商确定

受让后，所持股

权未发生增减变

动

合韬投资 2019 年 10 月受让取得 296,476

福田同创 2020 年 3 月受让取得 348,797

合晟投资 2020 年 3 月受让取得 523,195

1、华控基金

华控基金基本情况如下：

企业名称：嘉兴华控股权投资基金合伙企业（有限合伙）

统一社会信用代码： 913304023370028293

成立时间： 2015 年 4 月 21 日

执行事务合伙人：霍尔果斯华控创业投资有限公司（委派代表：张扬）

住所：浙江省嘉兴市南湖区南江路 1856 号基金小镇 2 号楼 106 室-54

经营范围：非证券业务的投资、投资管理。

截至本招股说明书签署日，华控基金的出资结构如下：


1 嘉兴华控厚朴股权投资合伙企业（有限合伙） 54,000 30.00%

2 嘉兴华控庚辰股权投资合伙企业（有限合伙） 14,600 8.11%

3 张毅 10,000 5.56%

4 林松柏 10,000 5.56%

5 丁德裕 10,000 5.56%

6 清华大学教育基金会 10,000 5.56%

7 宁波梅山保税港区世发股权投资合伙企业

（有限合伙） 10,000 5.56%

8 北京和尊投资有限公司 7,000 3.89%

9 霍尔果斯华控创业投资有限公司 5,400 3.00%

10 张红灯 5,000 2.78%

11 王少云 5,000 2.78%

12 左锐 5,000 2.78%


1-1-82


13 丁炳超 5,000 2.78%

14 陈美箸 5,000 2.78%

15 淮安市春天成长投资管理中心（有限合伙） 5,000 2.78%

16 嘉兴华控安丰股权投资合伙企业（有限合伙） 5,000 2.78%

17 北京大龙伟业投资顾问有限公司 5,000 2.78%

18 四川中智华创科技发展有限公司 5,000 2.78%

19 深圳市金汇创投资产管理有限公司 4,000 2.22%

合计 180,000 100%

2、合韬投资

合韬投资基本情况如下：

企业名称：苏州合韬创业投资合伙企业（有限合伙）

统一社会信用代码： 91320507MA1Y7E6985

成立时间： 2019 年 4 月 10 日

执行事务合伙人：苏州君尚投资管理有限公司（委派代表田晓利）

住所：苏州市相城区高铁新城青龙港路 66 号领寓商务广场 1 幢 18 层 1803

室-A025 工位（集群登记）

经营范围：创业投资。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营

活动）

截至本招股说明书签署日，合韬投资的出资结构如下：


1 卢生江 1,800 30.00%

2 常熟市千斤顶厂 1,500 25.00%

3 南通惠蒲酒店投资有限公司 1,000 16.67%

4 胡晓明 500 8.33%

5 丝汇服饰（苏州）有限公司 500 8.33%

6 刘辉 400 6.67%

7 王晓君 200 3.33%

8 苏州君尚投资管理有限公司 100 1.67%

合计 6,000 100%

3、福田同创

福田同创基本情况如下：


1-1-83

企业名称：深圳福田同创伟业大健康产业投资基金合伙企业（有限合伙）

统一社会信用代码： 91440300MA5DNAQM65

成立时间： 2016 年 10 月 28 日

执行事务合伙人：深圳同创锦绣资产管理有限公司（委派代表：黄荔）

经营场所：深圳市福田区莲花街道益田路 6001 号太平金融大厦 24 层

经营范围：创业投资业务；创业投资咨询业务；为创业企业提供创业管理服务业

务。

截至本招股说明书签署日，福田同创的出资结构如下：


1 上海国泰君安证券资产管理有限公司 19,400 35.60%

2 深圳市福田引导基金投资有限公司 15,000 27.52%

3 深圳市引导基金投资有限公司 10,000 18.35%

4 珠海同道未来投资合伙企业（有限合伙） 3,000 5.50%

5 深圳信立泰药业股份有限公司 2,700 4.95%

6 深圳同创锦绣资产管理有限公司 1,200 2.20%

7 珠海源泉凯富投资合伙企业（有限合伙） 1,000 1.83%

8 龚兆华 1,000 1.83%

9 共青城怡和投资管理合伙企业（有限合伙） 600 1.10%

10 江苏华建联盟投资管理有限公司 600 1.10%

合计 54,500 100%

4、合晟投资

合晟投资基本情况如下：

企业名称：苏州君尚合晟股权投资合伙企业（有限合伙）

统一社会信用代码： 91320507MA1Y8K7P72

成立时间： 2019 年 04 月 17 日

执行事务合伙人：苏州君尚投资管理有限公司（委派代表田晓利）

主要经营场所：苏州市相城区高铁新城青龙港路 66 号领寓商务广场 1 幢 18 层 1803

室-A021 工位（集群登记）

经营范围：股权投资、创业投资。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方

可开展经营活动）

截至本招股说明书签署日，合晟投资的出资结构如下：


1 东吴创新资本管理有限公司 9,800 49.00%


1-1-84


2 卢生江 4,000 20.00%

3 常熟市千斤顶厂 2,000 10.00%

4 无锡市蠡湖至真投资有限公司 1,500 7.50%

5 丝汇服饰（苏州）有限公司 1,000 5.00%

6 许学雷 1,000 5.00%

7 胡晓明 500 2.50%

8 苏州君尚投资管理有限公司 200 1.00%

合计 20,000 100%

（七）本次发行前各股东之间的关联关系

截至本招股说明书签署日，陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳共同

控制晶云药物 54.3329%的股份，为晶云药物的实际控制人。其控制的其他发行

人股东及其持股情形如下表所示：

序号关联方名称关联关系

1 汇晶投资陈敏华控制的合伙企业，持有发行人 5.7493%的股份

2 果石投资陈敏华控制的合伙企业，持有发行人 3.8244%的股份

3 睿晶投资陈敏华控制的合伙企业，持有发行人 2.8747%的股份

4 雪道投资张炎锋控制的合伙企业，持有发行人 4.5243%的股份

5 Franktech Co. Robert Wenslow 控制的公司，持有发行人 6.7935%的股份

6 嘉航投资王嘉琳控制的公司，持有发行人 16.1511%的股份

发行人实际控制人王嘉琳系发行人实际控制人张炎锋配偶高超超的舅舅。发

行人股东 Renren Lianhe HK、Renren Giant HK 和 Uni-tech HK 的实际控制人均为

Joseph Chen（陈一舟）。发行人股东合晟投资和合韬投资的执行事务合伙人均为

苏州君尚投资管理有限公司。发行人股东西藏同创和发行人股东福田同创的执行

事务合伙人深圳同创锦绣资产管理有限公司属同一控制下企业。除上述关系外，

公司股东之间无其他关联关系。

（八）公开发售股份对发行人的控制权、治理结构及生产经营产生的影响

本次发行不涉及原股东公开发售股份的情形。


1-1-85

十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介

（一）董事会成员

公司共设 9名董事，其中独立董事 3名。公司董事由公司股东大会选举产生，

任期 3 年。

公司现任董事情况如下：

姓名在公司任职提名人任职期限

陈敏华董事长，总经理陈敏华 2018 年 7 月-2021 年 7 月

王嘉琳董事嘉航投资 2018 年 7 月-2021 年 7 月

Joseph Chen

（陈一舟）董事 Uni-Tech HK 2018 年 7 月-2021 年 7 月

鲁霞董事，研发高级总监汇晶投资 2018 年 7 月-2021 年 7 月

曹坚董事嘉兴丹青 2018 年 9 月-2021 年 7 月

孟丽苹董事、科睿思研发总

监陈敏华 2020 年 3 月-2021 年 7 月

苏灵独立董事陈敏华 2019 年 9 月-2021 年 7 月

张佩琢独立董事陈敏华 2019 年 9 月-2021 年 7 月

张志斌独立董事张炎锋 2019 年 9 月-2021 年 7 月

各位董事简历如下：

1、陈敏华

陈敏华基本情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实

际控制人情况”之“（一）控股股东及实际控制人”。

2、王嘉琳

王嘉琳基本情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实


3、Joseph Chen

Joseph Chen（陈一舟），男，生于 1969 年 8 月，护照号：53045XXXX，美

国国籍。获得武汉大学物理系计算机专业学士学位，麻省理工学院工学硕士学位，

斯坦福大学工商管理硕士学位。1999 年 5 月至 2000 年 9 月任 ChinaRen.com 公

司首席执行官，2000 年 9 月至 2001 年 3 月任搜狐公司副总裁，2002 年 9 月至今


1-1-86

任人人公司（Renren Inc.）董事长兼首席执行官；2015 年 10 月至今任发行人董

事。现任发行人董事。

4、鲁霞

鲁霞，女，生于 1987 年 12 月，中国国籍，无境外永久居留权。获得纽约州

立大学石溪分校材料科学与工程硕士学位，2012 年 3 月至今就职于发行人，历

任研究员、高级总监、研发高级总监；2018 年 7 月至今任发行人董事。现任发

行人董事、研发高级总监。

5、曹坚

曹坚，男，生于 1980 年 9 月，中国国籍，无境外永久居留权。获得北京大

学光华管理学院工商管理硕士学位。2003 年 9 月至 2005 年 9 月就职于毕马威华

振会计师事务所，任助理审计；2005 年 10 月至 2008 年 6 月就职于华璞毅恒资

本管理有限公司，任投资经理；2008 年 6 月至 2013 年 10 月就职于新天域资本，

任副总裁；2013 年 10 月至 2016 年 2 月就职于北京硅北联合投资管理有限公司，

任管理合伙人；2016 年 3 月至今就职于深圳市拾玉投资管理有限公司，任管理

合伙人；2018 年 9 月至今任发行人董事。现任发行人董事。

6、孟丽苹

孟丽苹，女，生于 1986 年 7 月，中国国籍，无境外永久居住权。获得北京

大学环境科学硕士学位。2012 年 7 月至今就职于发行人，历任分析研究员、研

发总裁助理、分析主管、研发总监职务。现任发行人董事、发行人全资子公司科

睿思研发总监。

7、苏灵

苏灵，女，生于 1973 年 5 月，中国国籍，无境外永久居留权。获得武汉大

学企业管理博士学位，武汉大学会计系副教授，注册会计师（非执业）。1999

年至 2002 年就职于武汉大学，任会计系助教；2003 年 1 月至 2012 年 12 月任武

汉大学会计系讲师；2014 年 8 月至 2015 年 7 月任美国纽约城市大学访问学者；

2018 年 4 月至今任武汉大学会计系副主任。现任发行人独立董事。


1-1-87

8、张佩琢

张佩琢，男，1964 年 10 月出生，中国国籍，无境外永久居留权。获得北京

医科大学药物化学博士学位。1989 至 1991 年就职于中国医药研究开发中心，任

助理研究员；1991 至 1996 年就职于英国伦敦大学国王学院化学系，任访问学者、

博士后；1996 至 2002 年就职于英国 Cruachem Ltd，任资深研究员、特殊化学品

部经理；2002 至 2003 年就职于上海吉凯基因化学技术有限公司，任总工程师；

2003 年至今就职于上海吉玛制药技术有限公司，任执行董事；2007 年至今就职

于吉玛基因，任董事长、首席科学家。现任发行人独立董事。

9、张志斌

张志斌，男，1978 年 11 月出生，中国国籍，无境外永久居留权。武汉大学

数学本科，清华五道口金融学院金融学硕士，浙江大学经济学院硕士兼职导师。

2004 年 7 月至 2005 年 11 月，任华夏证券并购部业务董事，2005 年 11 月至 2019

年 8 月任职于中信建投证券股份有限公司投行部，历任高级副总裁、总监、执行

总经理和董事总经理，2019 年 9 月至今就职于中信建投资本管理有限公司，历

任董事总经理、副总经理。现任发行人独立董事。

（二）监事会成员

公司监事会由 3 名监事组成，其中包括 2 名股东代表监事和 1 名职工代表监

事汪建明。公司股东代表监事由公司股东大会选举产生，职工代表监事由公司职

工代表大会选举产生。公司监事任期 3 年。

公司现任监事如下：

姓名在公司任职提名人本届监事会任职期限

汪建明监事会主席、技术总监职工代表大会 2018 年 7 月-2021 年 7 月

刘健监事 Renren Lianhe HK 2018 年 7 月-2021 年 7 月

商春晓监事嘉航投资 2018 年 7 月-2021 年 7 月

上述公司监事简历如下：

1、汪建明

汪建明，男，生于 1977 年 8 月，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于新


1-1-88

加坡国立大学和北京大学化学系，分别获化学硕士学位和学士学位。2006 年 8

月至 2008 年 4 月就职于珠海斗门超毅电子有限公司，任产品经理；2008 年 8 月

至 2010 年 7 月就职于阿克苏诺贝尔防护涂料（苏州）有限公司北京分公司，任

技术服务工程师；2010 年 9 月至今就职于发行人，历任研发经理、研发副总监、

技术总监、监事会主席。现任发行人监事会主席、技术总监。

2、刘健

刘健，男，生于 1972 年 11 月，中国国籍，无境外永久居留权，斯坦福大学

MBA。1995 年 8 月至 1998 年 7 月就职于波士顿咨询（上海）有限公司，任管理

顾问；2003 年 9 月至 2005 年 7 月就职于 UUMe.com，任首席执行官；2005 年 7

月至今任人人公司（Renren Inc.）董事兼运营总监；2010 年 10 月至 2018 年 11

月就职于上海千橡畅达互联网信息科技发展有限公司；2015 年 7 月至 2018 年 1

月就职于虎扑（上海）文化传播股份有限公司，任董事；2018 年 7 月至今任发

行人监事。现任发行人监事。

3、商春晓

商春晓，女，生于 1976 年 6 月，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于西

安交通大学会计系，拥有高级会计师，注册会计师，注册税务师资格。1999 年 9

月至 2006 年 6 月就职于浙江万邦会计师事务所，任高级项目经理；2006 年 7 月

至 2010 年 12 月就职于浙江中际会计师事务所有限公司，任部门经理；2011 年 1

月至 2012 年 6 月就职于浙江天恒会计师事务所有限公司，任部门经理；2012 年

7 月至 2018 年 5 月就职于嘉航投资，任投资总监；2018 年 6 月至今就职于杭州

十棱投资管理有限公司，任执行董事兼总经理；2018 年 7 月至今任发行人监事。

现任发行人监事。

（三）高级管理人员

公司的高级管理人员为公司的总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书。

公司现有高级管理人员 3 名，由公司董事会聘任，任期 3 年。

公司现任高级管理人员如下：

姓名在公司任职高级管理人员任职期限


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姓名在公司任职高级管理人员任职期限

陈敏华董事长，总经理 2018 年 7 月-2021 年 7 月

张炎锋副总经理、首席科学官 2018 年 7 月-2021 年 7 月

邓一华财务负责人 2018 年 7 月-2021 年 7 月

董事会秘书 2019 年 6 月-2021 年 7 月

公司高级管理人员简历如下：

1、陈敏华



2、张炎锋

张炎锋基本情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实


3、邓一华

邓一华，女，生于 1978 年 10 月，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于清

华大学，获工学学士，管理学硕士，拥有英国特许公认会计师协会资深会员资格。

2006 年 7 月至 2012 年 10 月任职于意普斯（苏州）新材料有限公司，任财务总

监、副总经理；2012 年 11 月至 2017 年 5 月就职于美铝车轮产品（苏州）有限

公司，任财务总监；2017 年 6 月至今就职于发行人，任财务负责人；2019 年 6

月至今任发行人董事会秘书。现任发行人财务负责人、董事会秘书。

（四）核心技术人员

公司现有核心技术人员 7 名，具体情况如下：

姓名在公司任职加入公司时间

陈敏华董事长、总经理 2010 年 8 月

张炎锋副总经理、首席科学官 2011 年 1 月

Robert Wenslow 美国晶云副总裁 2011 年 4 月

汪建明监事会主席、技术总监 2010 年 9 月

鲁霞董事、研发高级总监 2012 年 3 月

陈岑高级总监 2014 年 3 月


1-1-90

姓名在公司任职加入公司时间

孟丽苹董事、科睿思研发总监 2012 年 7 月

上述核心技术人员简历如下：

1、陈敏华



2、张炎锋

张炎锋基本情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实


3、Robert Wenslow

Robert Wenslow 基本情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份的主要

股东及实际控制人情况”之“（一）控股股东及实际控制人”。

4、汪建明

汪建明基本情况参见本节之“十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人

员简介”之“（二）监事会成员”。

5、鲁霞

鲁霞基本情况参见本节之“十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员

简介”之“（一）董事会成员”。

6、陈岑

陈岑，女，生于 1987 年 4 月，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于英国

杜伦大学，获化学博士学位。2014 年 3 月至今就职于发行人，历任研发部主管、

研发总监、高级总监。现任发行人高级总监。

7、孟丽苹

孟丽苹基本情况参见本节之“十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人

员简介”之“（一）董事会成员”。


1-1-91

十一、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员在其他单位兼职情

况

截至 2019 年 12 月 31 日，公司现任董事、监事、高级管理人员、核心技术

人员在其他单位兼职情况如下：

姓名在发行人担任

职务

在外单位（不包括发行人下属公司）担任职务

单位名称职务兼职单位与发行人的

关联关系

陈敏华董事长，总经理

鹏旭医药董事发行人参股公司

木槿化学董事发行人参股公司

方生和董事发行人参股公司

Exemplify 董事发行人参股公司

Giiant 董事发行人参股公司

美丽传说股份有限

公司监事

发行人董事配偶控制

的其他企业

果石投资执行事务合伙

人发行人股东

睿晶投资执行事务合伙

人发行人股东

汇晶投资执行事务合伙

人发行人股东

张炎锋副总经理、首席

科学官雪道投资

执行事务合伙

人发行人股东

王嘉琳董事

浙江省东阳市威凌

木业有限公司执行董事

实际控制人控制的其

他企业

嘉航投资执行董事兼总

经理发行人股东

曹坚董事

西藏硅北信息科技

咨询有限公司

执行董事兼总

经理

发行人董事担任高管

的其他企业

西藏拾玉投资管理

有限公司

执行董事兼经

理


的其他企业

北京拾玉咨询有限

公司

执行董事兼经

理


的其他企业

宁波梅山保税港区

拾玉股权投资管理

有限公司

执行董事兼经

理


的其他企业

深圳市拾玉投资管

理有限公司董事兼经理

发行人董事担任董事

或高管的其他企业

上海极玉企业管理

咨询有限公司执行董事



苏州拾玉投资管理

有限公司董事


的其他企业

嘉兴衡沃投资管理

有限公司监事无关联关系


1-1-92


职务



关联关系

西安怡康医药连锁

有限责任公司董事


的其他企业

杭州势成科技有限

公司董事


的其他企业

青岛双鲸药业股份

有限公司董事


的其他企业

Joseph

Chen（陈

一舟）

董事

Social Finance Inc. 董事发行人董事担任董事

的其他企业

Renren Finance,Inc. 董事发行人董事担任董事

的其他企业

Uni-Tech HK 董事发行人股东

Renren Lianhe

Holdings 董事


的其他企业

Oak Pacific

Investment 董事


的其他企业

Uni-Tech Company

Limited 董事


的其他企业

Renren Study Inc. 董事发行人董事担任董事

的其他企业

Kaixin Auto

Holdings 董事


的其他企业

Kaixin Auto Group 董事长发行人董事担任董事

的其他企业

CIAC/China Inter

Active Corp 董事


的其他企业

Link224 Inc. 董事发行人董事担任董事

的其他企业

WOLE Inc. 董事发行人董事担任董事

的其他企业

JiehunChina Inc. 董事发行人董事担任董事

的其他企业

Renren Gongying

Inc. 董事


的其他企业

Lending Home

Corporation 董事


的其他企业

Renren Inc. 董事长兼首席

执行官

发行人董事控制的其

他企业

深圳市金斧子网络

科技有限公司董事


的其他企业

金斧子（深圳）信息

服务有限公司董事


的其他企业

上海人人融资租赁

有限公司董事长

发行人董事控制的其

他企业

北京多牛互动传媒

股份有限公司董事


的其他企业


1-1-93


职务



关联关系

千橡世纪科技发展

（北京）有限公司执行董事、经理


的其他企业

千橡联动科技发展

（北京）有限公司总经理


的其他企业

张佩琢独立董事

安徽吉玛基因药业

有限公司执行董事

发行人独立董事控制

的其他企业

天津吉玛医学科技

有限公司

执行董事兼经

理


的其他企业

苏州吉赛基因测序

科技有限公司

执行董事兼总

经理


的其他企业

上海吉玛制药技术



的其他企业

苏州吉玛基因股份

有限公司董事长


的其他企业

苏州壹达生物科技

有限公司董事


的其他企业

张志斌独立董事中信建投资本管理

有限公司副总经理


的其他企业

苏灵独立董事

湖北卫东化工股份

有限公司独立董事无关联关系

湖北祥源新材料科

技股份有限公司独立董事


的其他企业

刘健监事

Renren Inc. 执行董事发行人监事担任高管

的其他企业

Oak Pacific

Investment 董事

发行人监事担任董事

的其他企业

Renren Lianhe

Holdings 公司秘书

发行人监事担任高管

的其他企业

Uni-tech Company

Limited 秘书


的其他企业

Oak Pacific Holdings

(Japan) 董事


的其他企业

Oak Pacific Holdings 秘书发行人监事担任高管

的其他企业

Renren Finance,Inc. 董事发行人监事担任董事

的其他企业

Renren Study Inc. 董事发行人监事担任董事

的其他企业

Renren CHYP

Holdings Inc. 董事


的其他企业

Renren CHRYPH



的其他企业

Renren SF Holdings

Inc. 公司秘书


的其他企业

Kaixin Auto

Holdings 董事


的其他企业


1-1-94


职务



关联关系

Kaixin Auto Group 董事发行人监事担任董事

的其他企业

Link224 Inc. 董事兼公司秘

书



Renren Game Hong

Kong Limited 董事


的其他企业

JiehunChina Inc. 董事发行人监事担任董事

的其他企业

Chime Technologies,

Inc 董事


的其他企业

Renren Winday

Company Limited 董事


的其他企业

Renren KURY



的其他企业

Renren ZHCH



的其他企业

Renren CRSP



的其他企业

Renren PLML



的其他企业

Renren ONER



的其他企业

Renren BLCR

Holdings Inc 董事


的其他企业

Renren LSTAR



的其他企业

Renren Gentle

Height Company

Limited 董事


的其他企业

Jet Sound Hong

Kong Company

Limited 董事


的其他企业

Renren Giantly

Limited 董事


的其他企业

Renren Lianhe HK 董事发行人股东

Renren Giant HK 董事发行人股东

北京运科网络科技

有限公司董事



广西桂榕资本管理

有限公司董事


的其他企业

美丽传说股份有限

公司董事长

发行人董事配偶控制

的企业

北京千象怡欣科技

发展有限公司监事

发行人股东控制的企

业

北京千橡天成科技



业


1-1-95


职务



关联关系

北京经纬智慧信息

科技有限公司

执行董事兼经

理


的其他企业

天津真众互动信息

科技有限公司执行董事


的其他企业

北京麒麟振翼信息

科技有限公司

执行董事兼经

理


的其他企业

北京美丽屋资产管

理有限公司董事


的其他企业

北京千橡互联科技



业

北京人人振翰科技

发展有限公司总经理


的其他企业

北京千象万鑫科技


发行人董事近亲属控

制的企业

北京万门教育科技

有限公司董事


的其他企业

深圳晶泰科技有限

公司董事


的其他企业

千橡世纪科技发展

（北京）有限公司监事

发行人董事控制的企

业

北京我秀信息科技

有限公司总经理


的其他企业

深圳智药科技有限

公司董事


的其他企业

北京大账房网络科

技股份有限公司董事


的其他企业

千象联合科技发展

（北京）有限公司总经理


的其他企业

北京我乐视界信息

科技有限公司经理


的其他企业

北京千橡网景科技



业

人人汇津（天津）科

技有限公司总经理


的其他企业

北京彩球世纪科技

有限公司董事


的其他企业

聚游互动（北京）科

技发展有限公司总经理


的其他企业

深圳市星图智控科

技有限公司董事


的其他企业

武汉星巡智能科技

有限公司董事


的其他企业

北京蜻蜓畅游科技

发展有限公司董事


的其他企业

北京麦尚食品有限

公司董事




1-1-96


职务



关联关系

上海网景投资管理

有限公司监事


业

商春晓监事

杭州十棱投资管理

有限公司

执行董事兼总

经理


的其他企业

杭州连边科技有限

公司监事

发行人监事配偶任董

事的企业

西安大都荟商业管

理有限公司监事无关联关系

鹏旭医药监事发行人参股公司

陕西智逸实业有限

公司监事无关联关系

汪建明监事会主席、技

术总监康云华鹏经理发行人参股公司

孟丽苹董事、科睿思研

发总监

苏州即遂环境科技


发行人董事担任执行

董事的其他企业

十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属持有发

行人股份情况

（一）直接持股情况

截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员

及其近亲属直接持有公司股份的情况如下：

姓名职务直接持有公司股份

数量（股）股份比例质押、冻结情况

陈敏华董事长，总经理 3,100,000 9.8759% 无

张炎锋副总经理、首席

科学官 1,425,000 4.5397% 无

除上述情况外，公司董事、监事、高级管理人员与核心技术人员及其近亲属

无直接持有公司股份情形。

（二）间接持股情况

姓名职务/亲属

关系直接持股的主体

在直接持股的公司

中的出资比例

间接持有公

司股份比例

（%）

质押、

冻结

情况

陈敏华董事长，总经

理

果石投资 1.00% 0.04% 无

汇晶投资 29.26% 1.68% 无

睿晶投资 37.29% 1.07% 无


1-1-97

姓名职务/亲属

关系直接持股的主体

在直接持股的公司

中的出资比例

间接持有公

司股份比例

（%）

质押、

冻结

情况

张炎锋副总经理、首

席科学官

雪道投资 20.00% 0.90% 无

汇晶投资 24.84% 1.43% 无

睿晶投资 31.19% 0.90% 无

王嘉琳董事嘉航投资 70.00% 11.31% 无

Joseph

Chen（陈

一舟）

董事

Renren Lianhe

HK 40.7%（全面摊薄后） 4.09% 无

Renren Giant HK 40.7%（全面摊薄后） 3.57% 无

Uni-Tech HK 42.84%（穿透后） 2.39% 无

鲁霞董事，研发高

级总监汇晶投资 4.24% 0.24% 无

曹坚董事嘉兴丹青 0.48% 0.03% 无

孟丽苹董事、科睿思

研发总监汇晶投资 2.94% 0.16% 无

汪建明监事会主席、

技术总监汇晶投资 4.44% 0.26% 无

邓一华财务负责人、

董事会秘书睿晶投资 9.28% 0.27% 无

Robert

Wenslow

美国晶云副

总裁 Franktech Co. 96.10% 6.55% 无

陈岑高级总监汇晶投资 4.01% 0.23% 无

张素玲陈敏华妻子果石投资 99.00% 3.79% 无

高超超张炎锋妻子雪道投资 80.00% 3.62% 无

应亚玲王嘉琳妻子嘉航投资 30.00% 4.85% 无

注：间接持股比例以自然人在直接股东中的权益比例乘以直接股东在公司的持股比例计算

十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外投资情况

截至本招股说明书签署日，除直接或间接对发行人投资外，公司董事、监事、

高级管理人员、核心技术人员的其他对外直接投资情况如下：

姓名在本公司职务被投资

单位

注册资本/

认缴出资持股比例主营业务

王嘉琳董事

杭州十棱投

资管理有限

公司

1,000 万

元 67.50% 投资管理

上海坚果蓝

翠投资合伙

企业（有限合

伙）

7,000 万

元 11.70%

投资管理，企业管

理，实业投资

宁波复聚股

权投资合伙

8,500 万

元 25.00%

股权投资及相关

咨询服务


1-1-98


单位

注册资本/


企业（有限合

伙）

宁波思美复

聚股权投资

合伙企业（有

限合伙）

10,000 万

元 4.50% 股权投资

宁波复聚复

盛投资合伙

企业（有限合

伙）

4,841.25

万元 25.00%

投资管理及咨询

业务

浙江复聚投

资管理有限

公司

5,000 万

元 10.00%

投资管理、投资咨

询

浙江省东阳

市威凌木业

有限公司

60 万元 99.00% 木材批发零售

浙江嘉航股

权投资管理

有限公司

2,000 万

元 70.00% 投资管理

Joseph Chen

（陈一舟）董事

Renren Inc. 350 万美

元 35.52%

广告和互联网增

值服务

Oak Pacific

Investment

350 万美

元

40.70%（全

面摊薄后）投资平台

Oak Pacific

Holdings

3,996 万

美元

40.70%（全

面摊薄后）投资平台

Kaixin Auto

Holding

2,632.31

万美元 26.10% 投资平台

曹坚董事

西藏硅北信

息科技咨询

有限公司

500 万元 50.00% 科技信息咨询

嘉兴硅北世

纪投资管理

合伙企业（有

限合伙）

200 万元 50.00% 投资管理

西藏丹青投

资管理合伙

企业（有限合

伙）

4,000 万

元 17.50% 投资管理

南京朗通科

技有限公司 60 万元 15.00%

软件开发和设备

经营

宁波梅山保

税港区周玉

股权投资合

伙企业（有限

合伙）

3,450 万


嘉兴普玉投

资管理合伙

企业（有限合

1,800 万

元 38.89% 投资管理

https://www.qcc.com/firm_f9a9c3dcb77db54f60d713a0c482ee3b.html




1-1-99


单位

注册资本/


伙）

嘉兴乐玉投

资合伙企业

（有限合伙）

3,350 万


嘉兴拾玉投

资合伙企业

（有限合伙）

10,000 万


张佩琢独立董事

苏州吉玛基

因股份有限

公司

3,631.20

万元 31.03%

以 RNA 干扰技

术为基础的基因

生物制剂研发、生

产与应用等业务

刘健监事

广西桂榕资

本管理有限

公司

500 万元 27.2% 股权投资

美丽传说股

份有限公司

5,110.15

万元 22.02% 电子商务

北京运科网

络科技有限

公司

100 万元 20.9% 软件开发

北京多牛互

动传媒股份

有限公司

9,814.065

万元 2.3439% 文化娱乐

商春晓监事

杭州十棱投

资管理有限

公司

1,000 万

元 10.00% 投资管理

陈岑高级总监

常州瑞裕投

资合伙企业

（有限合伙）

200 万元 5.76% 股权投资、投资咨

询

十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系

王嘉琳系张炎锋配偶高超超的舅舅，除此之外，发行人董事、监事、高级管

理人员及核心技术人员相互之间不存在亲属关系。

十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签订的重大协议

及其履行情况

公司与内部董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订了《劳动合同》、

《保密协议》。除上述协议外，公司与董事、监事、高级管理人员及核心技术人

员未签署其他协议。

截至本招股说明书签署日，协议双方均按协议的规定享有权利并履行义务，









1-1-100

上述合同和协议均得到有效执行。

十六、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持股份发生被质

押、冻结或发生诉讼纠纷等情形

截至本招股说明书签署日，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员

所持股份不存在质押、冻结或发生诉讼纠纷的情形。

十七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近 2 年内变动

情况及变动原因

（一）董事最近两年的变动情况

2017 年 8 月 10 日，发行人召开变更为中外合资企业的股东会，股东嘉航投

资委派王嘉琳为董事，陈敏华及果石投资委派陈敏华为董事，张炎锋及雪道投资

委派张炎锋为董事，Renren Lianhe HK 及 Uni-Tech HK 委派 Joseph Chen（陈一

舟）为董事。同日，发行人召开董事会，选举陈敏华为董事长。

2018 年 7 月 5 日，发行人召开创立大会暨第一次股东大会，选举陈敏华、

张炎锋、王嘉琳、Joseph Chen（陈一舟）、鲁霞为董事。同日，发行人召开第一

届董事会第一次会议，选举陈敏华为董事长。

2018 年 9 月 30 日，发行人召开 2018 年第二次临时股东大会，增选曹坚为

董事。

2019 年 9 月 3 日，发行人召开 2019 年第一次临时股东大会，增选苏灵、张

志斌和张佩琢为独立董事。

2020 年 2 月 12 日，张炎锋因个人原因正式辞去公司董事及战略委员会委员

的职务。

2020 年 3 月 3 日，发行人召开 2020 年第一次临时股东大会，选举孟丽苹为

董事。

（二）监事最近两年的变动情况

2017 年 8 月 10 日，发行人召开变更为中外合资企业的股东会，全体股东共


1-1-101

同委派商春晓为监事。

2018 年 7 月 5 日，发行人召开创立大会暨 2018 年第一次股东大会，选举商

春晓、刘健为股东代表监事。同日，发行人召开职工代表大会，选举汪建明为职

工代表监事，与创立大会暨 2018 年第一次股东大会选举出的股东代表监事共同

组成发行人第一届监事会。同日，发行人召开第一届监事会第一次会议，选举汪

建明为监事会主席。

（三）高级管理人员最近两年的变动情况

2017 年 8 月 10 日，发行人召开变更为中外合资企业的股东会，同日，发行

人召开董事会，续聘陈敏华为总经理。

2018 年 7 月 5 日，发行人召开创立大会暨 2018 年第一次股东大会。同日，

发行人召开第一届董事会第一次会议，续聘陈敏华为总经理，聘任张炎锋为副总

经理，聘任邓一华为财务负责人。

2019 年 6 月 5 日，发行人召开第一届董事会第五次会议，聘任邓一华为董

事会秘书。

（四）核心技术人员最近两年的变动情况

最近两年，公司核心技术人员未发生变动。

发行人董事、监事、高级管理人员在报告期内所发生的变化均出于企业自身

规范要求和提升内部管理水平的目的，同时符合有关法律、法规、规范性文件和

《公司章程》的规定，并履行了必要的法律程序。截至本招股说明书签署日，发

行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近两年未发生重大变化，

对公司的实际经营未发生影响。

十八、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况

（一）薪酬组成、确定依据及履行的程序情况

公司董事（不含独立董事）、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬由

工资、津贴及奖金等组成。公司董事会下设薪酬与考核委员会，负责制定绩效评

价标准、程序、体系的主要方案。董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的


1-1-102

薪酬方案均按照《公司章程》等公司治理制度履行了相应的审议程序。

（二）薪酬总额占各期发行人利润总额的比重

报告期内，发行人董事（不含独立董事）、监事、高级管理人员及核心技术

人员薪酬总额及其占发行人利润总额的比例如下（不含股份支付）：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

薪酬总额 613.50 538.25 421.99

利润总额 4,162.08 4,334.88 1,338.55

占比 14.74% 12.42% 31.53%

（三）最近一年从发行人及实际控制人控制的其他企业领取薪酬的情况

2019 年发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在发行人及实际

控制人控制的其他企业领取薪酬情况如下：

单位：万元

姓名在公司任职 2019 年自发行人领薪 2019 年是否在实际控制人控

制的其他企业处领薪

陈敏华董事长，总经理 68.81 否

张炎锋副总经理、首席科

学官 81.56 否

王嘉琳董事 - 是

Joseph Chen

（陈一舟）董事 - 否

鲁霞董事，研发高级总

监 60.69 否

曹坚董事 - 否

孟丽苹董事、科睿思研发

总监 50.39 否

苏灵独立董事 2.00 否

张佩琢独立董事 2.00 否

张志斌独立董事 2.00 否

刘健监事 - 否

商春晓监事 - 是

汪建明监事会主席、技术

总监 56.20 否

邓一华财务负责人、董事

会秘书 72.42 否


1-1-103

姓名在公司任职 2019 年自发行人领薪 2019 年是否在实际控制人控

制的其他企业处领薪

Robert

Wenslow 美国晶云副总裁 159.51 否

陈岑高级总监 63.93 否

十九、股权激励及其他制度安排和执行情况

（一）员工持股平台情况

为激励公司高级管理人员和核心骨干员工的工作积极性，增强公司员工凝聚

力，公司设立汇晶投资和睿晶投资作为公司高级管理人员和核心骨干员工间接持

有公司股份的员工持股平台。

根据汇晶投资、睿晶投资全体合伙人分别签署的承诺函，在发行人上市前及

上市后相关法律法规、监管机构要求及持股平台承诺的不得转让公司股票的限售

期内，其不会通过转让各级持股主体股权/股份/出资额/投资份额等方式，实质转

让其间接持有的持股平台出资份额。因此，发行人的员工持股平台汇晶投资、睿

晶投资符合《上海证券交易所科创板股票发行上市审核问答》（上证发[2019]29

号）第 11 项规定的“闭环原则”。上述员工持股平台就所持股份的限售安排、

自愿锁定股份作出的承诺参见本招股说明书“第十节投资者保护”之“四、发

行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核心技术人员

以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承诺”之“（一）本次发行

前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以及股东持股及减持

意向等承诺”。

1、汇晶投资

汇晶投资基本情况参见本节之“八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及

实际控制人情况”之“（三）其他持有发行人 5%以上股份的主要股东”。

2、睿晶投资

（1）基本情况

企业名称：宁波梅山保税港区睿晶股权投资管理合伙企业（有限合伙）

统一社会信用代码： 91330206MA2AG4Y04X


1-1-104

成立时间： 2017 年 12 月 6 日

执行事务合伙人：陈敏华


住所：浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 区 H0005

经营范围：股权投资管理（未经金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担

保、代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）

主营业务：员工持股平台

（2）股权结构

截至本招股说明书签署日，睿晶投资的出资结构如下：

序号出资人名称职务出资金额（万元）出资比例

1 陈敏华董事长、总经理 241.18 37.29%

2 张炎锋副总经理、首席科学官 201.76 31.19%

3 邓一华财务负责人、董事会秘书 60.00 9.28%

4 曹相林北京海晶总经理 30.00 4.64%

5 朱梦欢商务高级专员 10.58 1.64%

6 赵晔高级研究员 9.38 1.45%

7 张群研究员 9.06 1.40%

8 计凌涛高级研究员 8.74 1.35%

9 徐玉文高级研究员 7.58 1.17%

10 沈婷财务主管 7.34 1.13%

11 陈智雄研究员 5.60 0.87%

12 金雪婷人事专员 3.40 0.53%

13 罗敏高级质量专员 3.30 0.51%

14 杨蕾质量专员 3.30 0.51%

15 夏德芳质量专员 3.24 0.50%

16 陈艮艮人事专员 3.22 0.50%

17 张毅人事专员 3.14 0.49%

18 喻焱财务专员 3.16 0.49%

19 薛文峰高级研究员 3.12 0.48%

20 储开慧研究员 3.02 0.47%

21 赵静静立项专员 3.04 0.47%

22 黄春香研究员 3.04 0.47%

23 张墨翰总经理秘书 3.00 0.46%

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https://www.qichacha.com/pl_p9cb8f0238200abbc92e1e7db5c2784b.html

https://www.qichacha.com/pl_pcf26725f49dbee4f30385e86e8316f7.html

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https://www.qichacha.com/pl_pf09d307d9ea48270817b2bdfa9d6c8e.html

https://www.qichacha.com/pl_p32bb737f101ae97f77bfafab4bc50bd.html


1-1-105

序号出资人名称职务出资金额（万元）出资比例

24 王沫研究员 3.00 0.46%

25 蒋萌研究员 2.92 0.45%

26 严文清研究员 2.92 0.45%

27 马文琴项目管理专员 2.92 0.45%

28 黄禾研究员 2.92 0.45%

29 张婧研究员 2.92 0.45%

合计 646.80 100.00%

（二）股权激励对公司经营状况、财务状况、控制权变化等的影响

报告期内，发行人共进行了两次股权激励，具体情况如下：

2017 年 12 月，公司员工持股平台汇晶投资和睿晶投资对晶云有限增资，增

资的价格为 7.17 元/每 1 元注册资本，分别获得 1,804,688.00 元新增注册资本和

902,344.00 元新增注册资本，占公司当时股权比例分别为 6.49%和 3.24%。2017

年 12 月，Franktech Co.再次对晶云有限增资，增资的价格为 1 元/每 1 元注册资

本。Franktech Co.本次增资系为了对境外员工 Shanming Kuang 进行股权激励

（Shanming Kuang 在 Franktech Co.层面入股），因此本次增资的价格为 1 元/每

1 元注册资本，获得 83,148.00 元注册资本，占公司当时股权比例为 0.298%。

上述两次股权激励共计对应公司注册资本 2,790,180.00 元，公司已于 2017

年一次性确认股份支付费用 7,030,013.30 元。

上述股权激励中，员工均为现金出资，进一步补充了公司的营运资金，同时

有利于公司提升员工积极性、加强核心员工稳定性，公司控制权未发生变化。通

过实施上述股权激励，公司建立、健全了激励机制，充分调动了高级管理人员和

核心骨干员工的工作积极性。

除上述情况外，发行人本次公开发行申报前无其他已经制定或实施的股权激

励及相关安排。

公司实施股权激励对公司财务状况的影响参见本招股说明书“第八节财务

会计信息与管理层分析”之“九、经营成果分析”。

上述股权激励实施前后，公司控制权未发生变化。

https://www.qichacha.com/pl_pc9504673ad5d4fa48012bf1bd92a02c.html

https://www.qichacha.com/pl_p3fcecda782ab56cbd4e5e2a7ed5526b.html

https://www.qichacha.com/pl_p55c3664221b643dfcf66b501e85c7c4.html

https://www.qichacha.com/pl_pb13e08aa51efd2892ccd0c5f15c71fb.html

https://www.qichacha.com/pl_pf5c45bb9cd72ababf956e492906ed4b.html

https://www.qichacha.com/pl_pf8ef94979045e2d0b762a352ad1cc85.html


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二十、发行人员工情况

（一）员工人数及变动情况

截至 2019 年 12 月 31 日，公司员工总数为 180 人。报告期内，公司员工人

数变动情况如下：

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

员工总数（人） 180 149 131

（二）员工结构

截至 2019 年 12 月 31 日，公司员工的结构情况如下：

1、员工专业结构

岗位类别人数占总人数比例

管理人员 6 3.33%

研发人员 123 68.33%

销售人员 11 6.11%

行政人员 40 22.22%

合计 180 100%

2、员工学历结构

学历人数占员工比例

博士 23 12.78%

硕士 77 42.78%

本科 69 38.33%

大专 11 6.11%

合计 180 100%

3、员工年龄分布

年龄人数占员工比例

30 岁及以下 120 66.67%

31-40 岁 44 24.44%

41-50 岁 12 6.67%

51 岁及以上 4 2.22%

合计 180 100%


1-1-107

（三）社会保险和住房公积金缴纳

公司按国家和地方有关社会保障的法律、法规制定了社会保障计划，与员工

签订《劳动合同》，为员工办理并缴纳基本养老保险、基本医疗保险、失业保险、

生育保险、工伤保险和住房公积金。

报告期内，公司为员工缴纳社保和住房公积金的金额情况如下表所示：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

养老保险 337.83 263.18 217.97

医疗保险 92.89 70.51 54.80

工伤保险 6.31 4.64 5.37

失业保险 15.72 12.66 9.56

生育保险 12.92 9.59 5.14

小计 465.67 360.58 292.84

住房公积金 269.88 206.58 164.33

合计 735.55 567.16 457.17

报告期内，公司境内员工“五险一金”缴费人数情况如下：

单位：人

险种截至 2019 年 12 月 31 日截至 2019 年 12 月 31 日截至 2017 年 12 月 31 日

实缴人数未缴人数实缴人数未缴人数实缴人数未缴人数

养老保险 161 1 134 0 121 0

医疗保险 161 1 134 0 121 0

工伤保险 161 1 134 0 121 0

失业保险 161 1 134 0 121 0

生育保险 161 1 134 0 121 0

住房公积

金 161 1 134 0 121 0

2019 年 1 人未缴纳的原因为该员工于 2019 年 12 月 24 日入职，离职前上家

单位已为其缴纳当月社保及公积金，公司从 2020 年 1 月开始为其缴纳。

根据社保和公积金主管部门出具的证明，公司报告期内能够按时足额为所有

境内员工缴纳社保及公积金，不存在因违反劳动相关法律法规受到重大行政处罚

的情形。


1-1-108

报告期各期末，公司境外员工分别为 19 人、15 人、10 人，根据境外律师出

具的法律意见书，公司境外子公司在劳动用工、法定保险或福利办理方面，遵守

了当地法律法规，不存在重大违法违规情形。


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第六节业务和技术

一、发行人的主营业务情况

（一）主营业务、主要服务或产品的情况

1、主营业务概述

公司是一家专注于药物晶型研发服务和晶型技术产业化的创新型企业，拥有

专业的晶型研发团队和丰富的研发经验。公司总部位于苏州，并在北京、美国新

泽西和加拿大多伦多分别设立研发中心。

公司向全球制药企业提供专业化的药物晶型研发解决方案，帮助其加速药物

研发进度，为产品质量提供可靠的技术保障。公司已主导或参与了全球 500 多家

客户的超过 1,000 个化合物的晶型研发，合作对象包括了众多全球知名的大型制

药企业和国内从事 1 类新药研发的公司。同时，公司充分发挥自身在晶型研发领

域的技术和经验优势，选取具有较高市场价值、技术门槛和专利壁垒的药物品种，

进行创新晶型技术及产品开发。

截至 2019 年 12 月 31 日，公司开发和掌握了晶型研发领域的多项核心技术，

拥有 114 项已授权的专利和 123 项正在审查的专利申请。公司已成功开发超过

70 个药物品种的创新晶型，适应症涵盖癌症、自身免疫、心脑血管、血液和神

经系统等市场需求巨大的疾病领域。经过多年的发展，公司已成为国内外具有较

强竞争力的药物晶型研发企业。

基于优秀的研发实力和丰富的技术成果，公司被评为国家“高新技术企业”、

“技术先进型服务企业”、“现代服务业综合试点项目”，并于 2017 年参与了

国家药典委员会《药品晶型研究及晶型质量控制指导原则》的修订工作。同时公

司还被评为江苏省“民营科技企业”、“科技创新企业”、苏州市“药物结晶工

程技术中心”、“服务外包示范工程企业”和苏州工业园区“2017 年度专利授

权十佳企业”。

2、晶型研究概述

据统计，目前已上市的化学药物中绝大多数以固体形式进行给药，而其中又


1-1-110

以晶体形式最为常见。在药物固体中，药物分子在三维空间里呈有序重复排列，

这样形成的具体三维结构即称之为晶型。与之对应的，若药物分子呈无序排列，

这样的结构称为无定形。根据美国 FDA 晶型研究指南，同一药物的不同晶型以

及无定形统称为该药物的多晶型。当药物晶体中进一步引入了其他的离子或分子

后，可以形成相应的盐或共晶。

图：药物常见的固体形式

药物晶型是连接药物分子与最终药物产品的一座重要桥梁。同一药物的不同

晶型具有不同的物理化学性质（理化性质），如溶解度、稳定性、引湿性、流动

性等，进而会影响到药品的质量、生产、药效以及安全性。


1-1-111

图：晶型在药物开发中的重要角色

创新药研发是一项复杂的系统工程，通常包括药物发现、临床前研究、临床

研究以及审批上市四个阶段。一款新药的研发时间前后跨度可长达十余年，资金

投入巨大，研发流程中相互串联的各个阶段环环相扣，任何环节出现差错都将对

药物能否成功获批上市产生负面影响。

药物晶型研究已经深入到创新药研发的全流程，从药物发现阶段的先导化合

物筛选及优化，到开展临床试验直至最终药物上市。对于一个创新药的候选化合

物，药物晶型研究要解决的一个关键问题即是为该候选药物分子找到最适合开发

的晶型（“优势晶型”）。发现和选择优势晶型能够让药物研发事半功倍，进而

降低药物研发风险，提高药物开发成功率，加速推进药物上市。

药物晶型专利是创新药知识产权保护的关键工具之一。深入且全面的晶型研

究有助于创新药研发和生产企业制定合理的药品专利策略，帮助企业在满足药品

监管部门相关政策法规要求的同时，建立晶型专利壁垒，延长其药品专利保护周

期，从而实现利润的最大化。

除创新药外，晶型研究也是仿制药开发过程中对原研药进行仿制，同时规避

和突破晶型专利壁垒的重要工具。

（1）药物晶型研究在技术层面的重要性

药物研发最重要的目的之一是开发出安全、有效、质量可控的药品。针对这

一目的，晶型研究在不同类型的药物研发过程中体现出不同的技术特征。


1-1-112

在创新药开发过程中，晶型研究的主要目的是寻找到最适于开发的“优势晶

型”。创新药研发企业通常会选择热力学上最稳定的晶型用于开发，以尽可能降

低开发过程中的晶型转变风险。针对越来越频繁出现的难溶性药物，利用盐或共

晶的形式来提高其溶解度，从而提高药物的生物利用度及成药性，也是当前的一

个重要开发策略。在仿制药开发过程中，晶型研究的一个重要目的是了解原研药

品中原料药的晶型结构及理化性质，从而帮助仿制药企业更加高效的对原研药品

进行仿制。

除此以外，不同晶型在理化性质上的差异还会影响原料药及制剂的生产工艺。

通过深入全面的晶型研究，医药研发企业开发出最优的结晶工艺，一方面有助于

合理控制原料药的生产效率和成本，另一方面有助于原料药更好满足制剂工艺和

稳定性的需求，有利于制剂的产业化。

晶型研究不全面可能会对药物研发和商业化造成严重负面影响。一个著名的

案例是美国雅培公司的明星抗 HIV 药物 Ritonavir（商品名 Norvir®）。在上市前

的晶型研究中，雅培公司筛选出一种晶型，据此开发出溶液剂型并以胶囊的形式

于 1996 年上市。然而上市两年后，Ritonavir 出现了一种新的更稳定的晶型，从

而导致原来的剂型质量和药效不稳定。雅培公司将 Ritonavir 退市重新开发剂型

再上市，给其造成的直接销售损失达到 2.5 亿美元。

（2）药物晶型研究在商业层面的重要性

药物研发是一种高投入高风险高回报的活动。药企在开发出造福患者药物的

同时，也会尽可能地保护和最大化自身利益。药物相关专利则是其中最有力的工

具。

药物的专利有多种类型，包括药物化合物专利、晶型专利、组合物专利、剂

型专利和适应症专利等。化合物及晶型作为物质结构专利，是延长药品生命周期

的有效工具。一般来说，化合物专利是药物专利保护的主要手段，往往也是一个

药物最先申请的专利。相应的，其过期时间一般会早于其他类型的专利。因此，

申请时间通常靠后的晶型专利可在药物化合物专利到期后继续保护药物，从而继

续维持药物的专利壁垒，这段期间可被称为“晶型专利红利期”。原研药企业可

通过晶型研究找到尽可能多的有价值晶型，实施晶型专利保护，形成更高的技术


1-1-113

和专利壁垒，有效延长药品的生命周期。

相应的，当原研药企对其采用的药物晶型进行了专利保护时，仿制药企业如

果能够开发出适合产业化的创新晶型，就可以打破原研企业的晶型专利壁垒，其

开发的仿制药在原研药的化合物专利到期后即可领先于其他仿制药上市。

图：晶型专利保护及各类药物的上市销售期

*注：20 年仅代表通常情况下的专利保护时间长度，由于各国法律的不同，实际的专利保护

期在某些国家有可能超过 20 年。比如美国的专利期调整（Patent Term Adjustment, PTA）和

专利延长制度（Patent Term Extension, PTE），欧洲的补充保护证书制度（Supplementary

Protection Certificate, SPC），均可以延长专利的保护期，使得实际的专利期限长于 20 年。

（3）药物晶型研究在满足监管要求层面的重要性

基于药物晶型研究对药物质量、生产、疗效及安全性等方面的重要意义，中

国、美国和其他发达国家的药品监管法规在新药临床试验申请、新药上市申请以

及仿制药申请中均对晶型研究内容提出了明确的要求，并制定了晶型研究相关的

指导原则。申请人要向药品监管部门提交药物晶型研究报告，介绍晶型选择的依

据，阐明晶型在生产工艺及储存过程中的控制。

3、主要服务及产品情况

作为国内最早专注于药物晶型研发和技术产业化的创新型企业之一，公司充

分发挥自身在晶型研发领域的技术和经验优势，逐渐形成了“研发服务+自主开

发”双轮驱动的业务模式，即：为全球制药企业提供专业的晶型研发服务，帮助

其加快药物研发进度，为产品质量提供可靠的技术保障；以及开发创新晶型技术


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及产品，形成自主知识产权，通过技术许可或转让、合作或独立开发的形式实现

商业价值。此外，公司还利用其药学研究和制剂开发平台，为客户提供原料药化

学工艺研究、制剂处方工艺开发以及产品质量研究等药学研发服务。

（1）晶型研发服务

公司为各类型制药企业提供专业的晶型研发服务，具体可分为晶型综合研发

服务和固态检测服务。

1）晶型综合研发服务

晶型综合研发服务主要包括晶型筛选与评价、固态表征与评价、结晶工艺开

发、临床前处方开发、晶型的制剂可行性评价等 5 个模块，是对客户项目进行定

制化的系统研究。

晶型综合研发服务的主要模块及相互关系如下图所示：

图：公司晶型综合研发服务的主要模块及相互关系

① 晶型筛选与评价

公司针对客户药物开发的不同阶段和需求，制定针对性的晶型筛选与评价策

略，包括多晶型、盐型和共晶型筛选与评价。

对于溶解度及生物利用度基本满足开发要求的药物分子，公司一般开展多晶


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型筛选，通过科学的实验设计，在样品量和实验数量都相对有限的前提下，筛选

出热力学稳定的晶型推荐开发。对于难溶性化合物，公司主要通过盐型或共晶型

筛选和评价的方式，选择溶解度、物理化学稳定性、引湿性等理化性质均能满足

成药性需求的盐型或共晶型推荐开发。

针对药物不同的开发阶段，晶型筛选与评价的侧重也有所不同。当创新药开

发进入先导化合物优化阶段，公司通常对先导化合物开展初步的晶型研究，以确

定用于临床前动物实验的早期配方中化合物的晶型及初步的理化性质。当候选化

合物确定后，将对其开展系统的晶型筛选和评价，以选择出该化合物最佳的固体

形态用于进一步开发。当化合物进入到临床试验 II 期，公司会对客户所选用晶

型进行重新评价，以确定其能否满足临床后期及上市后的需求，以及是否存在潜

在风险。评价主要围绕稳定性、生物利用度、工艺可开发性等各个方面，最后权

衡利弊作出决策。药物上市之前，公司可为客户开展最后一轮系统和全面的晶型

筛选，尽可能地发现该化合物所有可能存在的多晶型、盐型或共晶型，并开展相

应的专利保护，建立全面的专利壁垒，帮助客户延长药物生命周期和市场独占时

间。

② 固态表征与评价

通过晶型筛选和评价选择出优势晶型并推荐给客户进行后续开发之后，有必

要对优势晶型展开全面的固态表征与评价，主要包括晶型理化性质表征与评价、

晶型定性定量分析以及单晶培养与结构解析。

晶型理化性质表征与评价主要包括溶解度、稳定性、引湿性、流动性、结晶

度、熔点等理化性质的表征与评价。公司常用的固态表征手段包括：X 射线粉末

衍射、差示扫描量热分析、热重分析、动态水分吸附分析等，一般需要根据不同

药物的多晶型的特点，种类和复杂性，采用多种表征手段联用的方式，以提高对

晶型理化性质的全面深入理解。

晶型的定性定量检测，是实现药物中不同晶型的识别与鉴定，以及原料药晶

型纯度与制剂中晶型质量控制的重要手段，可以用以分析和确定在原料药和制剂

的工艺开发、生产、质量研究和储存过程中，晶型是否一致且保持稳定。

单晶培养与结构解析是确定药物分子绝对构型、鉴定晶型属性的主要手段，


1-1-116

而这些信息均需在药物注册申报资料中体现。单晶，即具有单一连续晶格的晶体

样品，晶体的整体在三维方向上由同一空间格子构成，整个晶体中质点在空间的

排列为长程有序，通常具有规整的几何外形，呈透明状、无气泡、无裂纹、无杂

质等。单晶解析提供的晶体结构信息能使新晶型与已有晶型进行清晰区分，支持

新晶型新颖性的确立。

③ 结晶工艺开发

结晶工艺开发是一个基于对目标晶型的理化性质以及与其它相关晶型的相

互转化关系充分理解基础上的系统工程。选择合适的结晶体系、结晶方式，再辅

以在线监控设备，能够有效控制目标晶型的选择性结晶，并确保颗粒属性、收率、

纯度、溶剂残留等各项指标满足要求，同时兼顾环保、成本和与客户工厂设备的

兼容性。确定合适的药物晶型后，公司将为客户开发出该晶型适合放大生产的结

晶工艺，并与其合成工艺进行对接，将相关技术转移到原料药工厂进行产业化生

产。结晶工艺还是药物提纯、手性药物拆分和原料药颗粒属性控制的重要手段。

④ 临床前处方开发

公司根据客户不同的临床前动物实验需求，如药代动力学和药效试验，药物

临床前安全性评价试验等，开发不同的临床前处方，如根据药物晶型的理化性质、

溶解度及稳定性，开发出包括溶液、乳液、悬浮液在内的各种制剂处方，确保晶

型在制剂处方中及储存条件下足够稳定。对于难溶性药物，可通过使用无定形固

体分散制剂、脂肪乳剂、纳米晶型制剂等技术提高其成药性。

⑤ 晶型的制剂可行性评价

原料药最终将用于制剂开发，为确保晶型在制剂工艺中的可行性，公司通过

对晶型的颗粒属性、可加工性、物理/化学稳定性、溶解度及溶出速率方面进行

测试，并通过辅料相容性、制剂稳定性等研究，综合评价晶型的制剂开发风险，

指导后续制剂处方工艺开发，并形成控制策略。

综上所述，晶型综合研发服务的不同模块相辅相成，在药物研发中缺一不可。

当一个化合物启动晶型研究后，公司首先通过晶型筛选与评价获得各种晶型并选

择出优势晶型，继而通过固态表征与评价对优势晶型的理化性质、晶型纯度、晶


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型类别、以及晶型结构等进行深入研究；再通过开发优势晶型适合产业化的结晶

工艺，获得合格原料药；合格原料药可用于临床前处方开发，满足临床前动物实

验需求；并进一步展开晶型的制剂可行性评价，指导后续制剂开发。

对于创新药开发，晶型研发工作可起始于先导化合物优化阶段，一般在确定

候选化合物后全面启动，并贯穿于创新药研发的各个阶段。公司的晶型综合研发

服务在创新药开发流程中的定位如下图。

图：公司晶型综合研发服务在创新药开发流程中的定位

对于仿制药开发，公司的晶型研发服务主要处于药学研究及生产阶段，通过

药物固态表征与评价、结晶工艺开发和晶型的制剂可行性评价等服务，帮助仿制

药客户系统全面评估所选用晶型的性质和可开发性，稳定生产出质量合格的目标

晶型产物，保证其在生产及储存的条件下稳定，并实现仿制药质量和疗效的一致

性。

2）固态检测服务

固态检测服务主要包括 X-射线粉末衍射（XRPD）、热重分析（TGA）、差

示扫描量热分析（DSC）、动态水分吸附分析（DVS）等检测，可满足客户在开

发过程中对药物样品进行一种或多种固态表征的需求，具有响应快速、测试标准

化的特点。

（2）创新晶型技术及产品开发


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公司充分发挥自身在晶型研发领域的技术和经验优势，开展创新晶型技术及

产品开发，形成创新晶型的自主知识产权，并通过多种方式实现商业价值。

图：创新晶型技术及产品开发的商业价值实现路径

1）创新晶型技术自主开发

在与晶型研发服务的客户利益不冲突的前提下，公司选择具有较高市场价值、

技术门槛和专利壁垒的药物品种开展创新晶型技术自主开发。公司首先通过创新

晶型筛选技术筛选发现尽可能多的非侵权创新晶型，采用多种表征和评价手段对

创新晶型进行全面表征和评价，应用单晶培养与结构解析技术获得确切的晶体结

构，通过专利保护形成稳固的自主知识产权，继而通过创新晶型产业化评价技术

系统性地评估所获得创新晶型的可开发性，并通过结晶工艺开发技术开发出稳定

可放大的创新晶型结晶工艺。

公司根据药物品种市场前景和竞争情况的差异，对自主开发获得的创新晶型

专利及技术采取不同的实现价值路径。

① 许可或转让给原研药企业

原研药企业获得许可或受让创新晶型专利及技术，可为原研药物建立更强的

专利壁垒，延长产品生命周期，将原研药物的价值最大化。例如，2018 年公司

将所开发的化合物 CX5038 的创新晶型专利技术（ PCT 申请号为

PCT/CN2017/083631 及专利申请号为 2016103018326）项下全球的全部权利、所


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有权及收益转让给该药品的原研药企业 Anacor Pharmaceuticals, Inc.（辉瑞子公司）

（以下简称“Anacor”）。该专利可帮助 Anacor 巩固原研药的晶型专利壁垒，

有效延长药品生命周期，提升其商业价值。

② 许可或转让给仿制药企业

仿制药企业获得许可或受让创新晶型专利及技术，可以开发能够规避原研药

物晶型专利的仿制药。例如， Imbruvica®依布替尼胶囊是由强生公司和

Pharmacyclics, Inc.（2015 年 5 月被艾伯维收购）联合开发的全球首个上市的 BTK

抑制剂，用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治

疗。该原研药于 2013 年 11 月在美国获批上市，2017 年 8 月在中国获批上市。

该原研药化合物和晶型的美国专利分别将在 2027 年 11 月和 2033 年 10 月过期，

相差近 6 年时间。公司针对该原研药的创新晶型专利于 2017 年 9 月获得美国专

利局授权（US9751889），这意味着相较于普通仿制药，采用该创新晶型技术的

合作伙伴可将其开发的仿制药提前 6 年推向市场。2015 年，公司将该创新晶型

专利及技术许可给西班牙知名原料药公司 Esteve Quimica, S.A.，以支持其开发对

应的创新晶型原料药。利用 Esteve Quimica, S.A.供应的创新晶型原料药，两家国

际仿制药公司开发出针对 Imbruvica®的首仿药，于 2017 年 11 月 13 日成功向美

国 FDA 提交首仿申请。

截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有 34 项已授权的国内专利（其中发明专利

30 项）和 80 项已授权的境外专利。公司已成功开发超过 70 个药物品种的创新

晶型，适应症涵盖癌症、自身免疫、心脑血管、血液和神经系统等市场需求巨大

的多类疾病领域。

2）创新晶型产品开发

除了对外许可或转让，公司还以创新晶型技术为切入点，开展创新晶型原料

药及首仿药开发，实现从创新晶型专利与技术到创新晶型产品的转化。公司有多

个项目正处在创新晶型原料药和首仿药产品开发的不同阶段。

① 创新晶型原料药开发

公司通过与原料药生产企业合作，进行创新晶型原料药的开发和商业化生产。


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创新晶型原料药可销售给首仿药开发企业，用以支持其首仿药的开发、申报及商

业化，也可进一步支持公司展开首仿药的开发、申报及商业化。

② 创新晶型首仿药开发

公司以原研药晶型专利突破为切入点，整合仿制药研发流程中的多方资源，

通过独立或与其他企业合作的方式，利用创新晶型原料药进一步开发首仿药，谋

求作为上市许可人取得全球重磅原研药品的首仿先机。公司通过制剂处方工艺开

发和质量研究实现创新晶型制剂与原研制剂的体外溶出及质量一致，并保证工艺

可放大。接下来将制剂工艺转移至 CMO 或合作伙伴制剂工厂放大生产，并完成

体内生物等效性（BE）实验，最后通过 MAH（上市许可持有人）制度在美国申

报首仿药，或在原研晶型专利到期前率先申请中国仿制药并获批上市。

例如，诺华原研药 Entresto®沙库巴曲缬沙坦钠片是一款抗心衰的重磅药物，

2019年全球销售额17.26亿美元。该原研药采用了两种活性成分形成的共晶晶型，

诺华申请了专利，系首仿药开发及专利挑战的关键壁垒。该共晶专利在中国和美

国将分别于 2026 年和 2027 年过期。公司利用自身技术开发出创新共晶晶型，突

破了诺华共晶晶型专利壁垒，并逐步整合原料药生产、制剂开发、制剂生产、

BE 临床试验、注册申报等开发资源，以子公司科睿思为上市许可持有人于 2019

年 7 月 8 日成功向美国 FDA 提交了针对原研药 Entresto®的首仿申请，目前正处

于审批阶段。若该首仿项目成功获批，则可在诺华晶型专利过期前提前上市，并

与其他获批该品种首仿药的企业分享 180 天的市场独占期。180 天市场独占期内，

仅允许原研药及首仿药上市销售，市场竞争相对较低，首仿药从而可能获取较高

的市场份额。180 天市场独占期过后可能有其他创新晶型的仿制药上市，但一般

而言，此时首仿药以其市场先发优势仍有可能享受较多的市场份额并保持稳定的

销售。虽然中国目前还没有明确的首仿药相关政策，但率先上市销售仍是很多仿

制药企业追逐的目标。

（3）药学研发服务

除了提供晶型研发服务和开展创新晶型技术及产品开发以外，公司还利用其

药学研究和制剂开发平台，提供原料药化学工艺研究、制剂处方工艺开发以及产

品质量研究等药学研发服务。


1-1-121

4、主营业务收入构成情况

报告期内，公司主营业务收入分业务类型的具体构成如下：

单位：万元

项目

2019年度 2018年度 2017年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

晶型研

发服务

晶型综合研

发服务 8,075.51 70.39 6,978.82 54.23 5,177.88 75.50

固态检测服

务 593.15 5.17 686.09 5.33 279.40 4.07

小计 8,668.66 75.56 7,664.92 59.56 5,457.28 79.58

创新晶型技术及产品

开发 1,690.32 14.73 4,714.68 36.64 1,400.62 20.42

药学研发服务 1,112.88 9.70 489.62 3.80 - -

合计 11,471.86 100.00 12,869.22 100.00 6,857.90 100.00

（二）主要经营模式

1、盈利模式


公司晶型研发服务可分为较为系统、定制化的晶型综合研发服务，和快速、

标准化的固态检测服务两类。


晶型综合研发服务可分为 FFS 和 FTE 两种定价及收费模式：

① FFS（Fee For Services，客户定制服务）

FFS 是公司晶型综合研发服务的主要模式。公司根据客户项目的需求拟定具

体的晶型研究方案，包括报价、服务流程描述，将试验的结果（一般为晶型研究

报告）在约定的研发周期内递交给客户并收取服务费用。费用高低取决于研发服

务需求包含的晶型研究模块、方法和数量等。

② FTE（Full-time Equivalent，全时当量模式）

FTE 模式下，公司根据客户要求在一定服务期间内为客户配置指定技能要求

的研发人员。公司以研发人员数量以及工作时间为计费基础，并结合合同约定费


1-1-122

率及实际耗用的委外测试费用等与客户进行结算。


公司向客户提供单独的、标准化的固态检测服务，依据具体固态检测手段以

及检测样品的数量进行收费。


公司在创新晶型技术及产品开发中的主要盈利模式分为以下两种：

1）创新晶型技术自主开发收入：公司将自主开发获得的创新晶型专利及技

术许可或转让予客户，客户向公司支付里程碑款或/及后续产品（原料药或制剂）

的权益分成。

2）创新晶型产品开发收入：开展基于创新晶型专利技术的原料药/首仿药合

作或独立开发，通过创新晶型原料药/首仿药开发成功后销售获得收入。


公司通过为客户提供原料药化学工艺研究、制剂处方工艺开发以及产品质量

研究等药学研发服务，收取客户支付的里程碑款或/及享有产品成功上市后的销

售分成。

对于公司上述业务的具体收入确认方式，请参见本招股书“第八节财务会

计信息与管理层分析”之“四、报告期采用的主要会计政策和会计估计”之“（二

十一）收入”。

2、采购模式

公司采购模式主要包括：常用物资采购和非常用物资采购，具体情况如下：

（1）常用物资采购：采购部负责公司常用物资采购工作，对日常研发和经

营中使用的实验室耗材和低值易耗品进行日常采购。

（2）非常用物资采购：公司各业务部门根据部门研发或非研发阶段需要的

原辅料、仪器设备、办公用品、耗材类、服务等提出请购需求，并完成请购审批。

采购部接收审批通过的请购需求后，实施采购行为。


1-1-123

公司采购部建立了完善的供应商管理体系，明确了供应商的甄选标准、管理

制度、评估标准等。

3、服务和研发模式

在晶型研发服务中，公司商务和研发人员通过前期与客户深入沟通，准确挖

掘客户需求、明确技术难点，并结合化合物性质为客户提供定制化的药物晶型研

发方案。在项目合作过程中，运用项目管理理念指导并有效管控项目进度，分别

从启动、计划、执行、监控和收尾五大环节跟进以确保项目有效推进，定期与客

户更新项目进展，召开项目沟通会议，为客户提供优质且高效的晶型研发服务，

帮助其充分了解开发风险并加速药物研发进程。

在创新晶型技术及产品开发业务中，公司针对具有较高市场价值、技术门槛

和专利壁垒的药物品种立项，开展创新晶型技术自主开发，获得创新晶型技术成

果后进行知识产权保护。同时，通过对不同品种的技术独特性，市场前景和竞争

情况的评估，选择进行创新晶型原料药或首仿药开发，最终在不同国家市场实现

创新晶型原料药及首仿药的注册申报和商业化。公司将项目管理理念贯穿在创新

晶型技术自主开发、产品开发整个过程中，通过项目优先级管理和全生命周期管

理推进创新晶型技术和产品开发项目的研发进程，促进创新晶型成果价值转化。

在药学研发服务中，公司选择能够充分发挥自身药学研究经验以及制剂技术

特点的产品进行调研立项，然后寻找在药品的生产或者销售方面具备一定实力，

并且在产品的选择策略上和公司调研立项的产品匹配的仿制药企业，为其提供研

发服务或者开展产品的合作开发。

4、主要的营销模式


公司在美国及欧洲的业务采用自主开拓与第三方合作伙伴推广相结合的方

式进行客户开发，亚太地区的业务主要通过自主开拓的方式进行客户开发。

主要营销方式包括：① 通过主办药物晶型技术以及药学研究相关的网络研

讨会和线下论坛会议，树立和传播品牌的专业形象；② 通过参加行业会议、拜

访企业等积累市场商务数据，精准了解合作方的新药研发阶段并主动匹配研发需


1-1-124

求；③ 通过高效、专业化的服务赢得客户信赖，客户之间的口碑传播获得新的

客户。


在该业务中，公司的客户主要包括原研药企业、仿制药原料药或制剂生产企

业。公司商务部门通过行业展会、第三方合作伙伴介绍、直接拜访等方式与客户

接洽，双方就创新晶型技术及产品价值、合作模式达成一致后签订合作协议。其

中，国际业务采用自主开拓与第三方合作伙伴推广相结合的方式进行客户开发，

国内业务主要通过自主开拓的方式进行客户开发。

此外，部分国内外客户通过专利检索、行业口碑传播等方式了解到公司，主

动与公司接洽创新晶型技术及产品的合作。


该业务的客户或者合作伙伴主要为仿制药企业。公司主要通过对仿制药企业

根据其生产能力、销售能力以及产品选择策略等进行系统的研究和分析，从而将

自身调研立项的项目有针对性的推荐给优势互补的仿制药企业寻求合作，通过合

作发挥各自优势，实现共赢。

5、业务及模式的独特性、创新性

公司自创立以来一直专注于药物晶型研发领域，不断进行业务深耕和拓展，

逐渐形成了以晶型技术为切入点的“研发服务+自主开发”双轮驱动的业务模式，

即：为全球制药企业提供专业的晶型研发服务，帮助其加快药物研发进度，为产

品质量提供可靠的技术保障；以及开发创新晶型技术及产品，形成自主知识产权，

并通过技术许可或转让、合作或独立开发的形式实现商业价值。

晶型研发服务是公司最早建立的业务模式，通过运用晶型研发领域的多种核

心技术，为创新药客户筛选、评价和选择出最适合开发的药物“优势晶型”，并

开发出稳定、可放大的结晶工艺，实现放大生产和产业化。依据“优势晶型”特

点开发出满足临床前动物实验的处方工艺，从而帮助客户加快研发进程。公司通

过晶型定性定量分析、单晶培养和结构解析、晶型的制剂可行性评价等服务，帮

助创新药和仿制药企业确保研发、生产、审批上市各个环节晶型药物的质量可控。


1-1-125

目前，公司已经为全球 500 多家客户完成超过 1,000 个化合物的晶型研发服务，

有力推动了客户药物研发的进展，提高了研发成功率。

在晶型研发服务业务模式的基础上，公司利用其晶型技术平台，切入创新晶

型技术及产品开发业务，实现对晶型技术不同形式的转化。首先，通过以创新晶

型价值为核心的评估立项、创新晶型筛选与可产业化性质评估、专利保护、晶型

的制剂可行性评价、结晶工艺开发等工作，取得创新晶型专利及技术成果。通过

许可/转让给原研药企业，加固其专利壁垒，延长产品生命周期；或者许可给仿

制药企业，支持其开发创新晶型原料药或首仿药。在创新晶型技术的基础上，公

司选择有较大开发价值的品种进行创新晶型原料药开发。此原料药成果将通过全

球市场销售，支持其他仿制药企业开发首仿药，获取销售收入。对于市场价值大、

技术门槛高的品种，公司会进一步使用创新晶型原料药开展首仿药的开发，包括

进行非侵权制剂工艺开发、质量研究、合作生产、注册申报等工作，取得创新晶

型首仿药成果。公司将在美国、中国、欧洲等不同国家申报首仿药，成果以首仿

药终端产品销售或权益转让的模式实现价值转化。

总体而言，公司是一家专注于药物晶型研发和技术产业化的创新型企业，在

业务及商业模式上均具有较强的独特性和创新性。

（三）设立以来主营业务的演变情况

公司自设立以来，一直专注于药物晶型研发和技术产业化领域，并不断进行

业务纵向深耕和横向拓展。

第一阶段，立足研发服务：2010 年公司在苏州成立晶型研发服务总部，利

用晶型技术为全球创新药及仿制药企业提供晶型研发服务。2011 年在新泽西州

建立美国晶云，满足美国客户的不同业务需求，增强和美国客户的连接，进一步

提升服务速度、效率和能力。

第二阶段，涉足自主开发：2015 年设立科睿思，专注于创新晶型技术及产

品开发。2016 年设立北京海晶，专注于开发适合中国市场的有差异化的仿制药

产品，为上市许可持有人提供产品全生命周期的研发服务和项目管理。2018 年

设立 Candoo，专注于创新晶型制剂，缓控释制剂以及难溶性药物制剂的开发和

合作。


1-1-126

（四）发行人主要服务/业务流程图

1、晶型研发服务

2、创新晶型技术及产品开发


1-1-127

3、药学研发服务

（五）发行人环保情况

1、主要污染物及环保措施

公司运营过程中产生的主要污染物包括废水、废气、噪声和固废。公司高度

重视环境污染防治工作，在运营过程中严格遵守相关环保法律法规，具体环境保

护工作情况如下：

（1）废水

公司日常运营产生的废水主要为少量纯水制备浓水和生活污水。纯水制备浓

水各污染因子中 pH、SS、CODcr 排放浓度达到《污水综合排放标准》

（GB8978-1996）三级标准，NH3-N、TP 排放浓度达到《污水排入城镇下水道水

质标准》（GB/T 31962-2015）A 级标准，随后与生活污水接管排入苏州工业园

区污水处理厂。

（2）废气

公司日常运营中使用到的有机溶剂会挥发出少量有机废气。使用的有机溶剂

包括：甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、乙酸乙酯、正庚烷、异丙醇、四氢呋喃。有机

废气综合控制因子以非甲烷总烃计。产生的有机废气通过通风橱收集，其后通过

管道连接至活性炭吸附装置处理后，经高排气筒排放。未收集到的有机废气通过

实验室排风系统以无组织形式排放。公司有组织废气非甲烷总烃和甲醇排放达到

《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）二级标准；无组织废气非甲烷

总烃和甲醇排放达到《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）无组织排

放限值要求，臭气浓度排放达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）二级

标准。

（3）噪声


1-1-128

公司噪声源主要来自实验过程中产生的噪声，主要为通风橱风机和实验装置

的运行噪声。经合理布局并选用低噪声设备，采取减震、隔声、距离衰减等措施

来降低噪声的产生和传播，使噪声排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》

（GB12348-2008）2 类标准限值要求。

（4）固废

公司日常生产经营中产生的固废主要为危险废物和生活垃圾，其中危险废物

（如废手套、废口罩、废包装材料、废有机溶剂、清洗废液、废针头、废药剂、

废活性炭等）委托有资质的第三方危险废物处理公司处置，生活垃圾由环卫部门

清运处置。

2、公司主要污染物处理设施和处理能力

污染物类型主要污染物处理方式设施名称处理工艺处理能力

废气有机溶剂挥发自行处理排风系统及

活性炭装置

集中回收及活

性炭吸附

14.09 万 m3/

年

废水无委托处理 - - -

固废

危险废物委托处理 - - -

一般固废（生

活垃圾）委托处理 - - -

3、公司取得的排污许可证情况

根据《固定污染源排污许可分类管理名录》（2019 年版，2019 年 12 月 20

日起施行），发行人、科睿思、北京海晶不属于需要申请《排污许可证》的重点

管理单位。

2020 年 5 月 11 日，北京海晶已取得《固定污染源排污登记回执》（登记编

号：91110302MA006C512N001X），载明有效期自 2020 年 5 月 11 日至 2025 年

5 月 10 日。2020 年 5 月 14 日，科睿思已取得《固定污染源排污登记回执》（登

记编号：91320594MA1MBTRMXW001Y），载明有效期自 2020 年 5 月 14 日至

2025 年 5 月 13 日。2020 年 5 月 18 日，发行人已取得《固定污染源排污登记回

执》（登记编号：913205945592897736001W），载明有效期自 2020 年 5 月 18

日至 2025 年 5 月 17 日。


1-1-129

二、发行人所处行业的基本情况和竞争情况

（一）发行人所属行业及确定所属行业的依据

发行人的主营业务为药物晶型研发服务、创新晶型技术及产品开发和药学研

发服务。

依据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），发行人从事的

业务属于“M 科学研究和技术服务业”中的“7340 医学研究和试验发展”行

业。

依据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），发行人从事

的业务属于“M 科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”。

依据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报与推荐暂行规定》，发行人

从事的晶型研发服务、创新晶型技术及产品开发业务和药学研发服务均可归类为

规定第三条中规定的“生物医药领域”。

（二）监管概览

1、中国监管体系

（1）主管部门与行业监管体制

医药行业涉及生命安全及公共利益，故国家对医药行业有严格管理。国家药

品监督管理局及相关机构作为药物监管部门负责对医药行业进行常规监管，包含

对药品的研究、制造、审批和流通等一系列行政管理和监督，同时由各省、自治

区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的相关监督管理工作以及具体细

则的实施。

监管具体包括制定有关医药行业的新药审批、药品安全性评价、药品生产、

销售认证以及最终市场监管等行政法规及行业政策。国家药品监督管理局食品药

品审核查验中心负责药物非临床研究和临床研究的资格认证以及药物研发及制

造现场检查等工作。国家药品监督管理局药品审评中心主要负责药物审评相关工

作，具体包括：临床试验审评、药物上市许可审评、仿制药等效性的审评以及相

关审评数据公开等。此外，药物相关专利申请需由国家知识产权局核准。


1-1-130

全国人大、国务院以及国家卫生健康委员会等会依照国家医疗发展战略，制

定医药行业相关的行业规划，包括组织制定行业规章、行业规范和技术标准等，

因而对医药行业具有重大影响。

（2）中国医药行业主要法律法规

发行人从事的药物晶型研发服务、创新晶型技术及产品开发业务和药学研发

服务，受到医药行业主管部门的管辖以及相关法律法规监管。

目前，中国医药行业的主要相关法律、法规如下：

序号名称颁发部门主要相关内容生效日期

1

专利审查指

南（2020 年

修订）

国家知识

产权局

对专利申请的流程，如初步审查、实质审查、

进入国家阶段的国际申请的审查以及复审等

步骤，做出了详细的规范。其中也对实质审

查中的专利新颖性、创造性和实用性等关键

判断标准给出了明确解释。

2020 年 2

月

2

中华人民共

和国药品管

理法

全国人大

内容涉及中国药品管理的各个环节，包括药

品生产企业管理、医疗机构的药剂管理、药

品管理、药品监督等各方面的监管要求。药

物的研制方法、质量标准、药理及毒理试验

结果等有关资料和样品均需要真实申报审

批，药物非临床安全性评价研究机构必须执

行《药物非临床研究质量管理规范》。

2019 年

12 月

3

中华人民共

和国环境影

响评价法

全国人大

实施可持续发展战略，预防因规划和建设项

目实施后对环境造成不良影响，旨在促进经

济、社会和环境的协调发展。

2018 年

12 月

4

药物非临床

研究质量管

理规范

（2017年修

订）（GLP）

原国家食

品药品监

督管理局

适用于为申请药品注册而进行的药物非临床

安全性评价研究，对非临床研究的设施、仪

器设备和实验材料、实验系统、操作规程、

具体研究实施以及研究质量保证等都做出了

规范。

2017 年 7

月

5

关于药品注

册审评审批

若干政策的

公告

原国家食

品药品监

督管理局

为解决药品注册申请积压问题，提高药品审

评审批质量和效率，原国家食品药品监督管

理局将实行新的药品注册审评审批政策。

2015 年

11 月

6

中华人民共

和国环境保

护法

全国人大

保护和改善环境，防治污染和其他公害，保

障公众健康，推进生态文明建设，促进经济

社会可持续发展。

2015 年 1

月

7

中华人民共

和国安全生

产法

全国人大

加强安全生产工作，防止和减少生产安全事

故，保障人民群众生命和财产安全，促进经

济社会持续健康发展。

2014 年 8

月

8 药品生产监

督管理办法

国家市场

监督管理

总局

规范药品生产企业的申办审批、许可证管理、

委托生产以及监督检查等

2020 年 7

月

9 新药注册特

殊审批管理

原国家食

品药品监

规定旨在为鼓励研究创制新药，同时有效控

制风险，规定了对符合特定要求的新药注册

2009 年 1

月


1-1-131

序号名称颁发部门主要相关内容生效日期

规定督管理局申请实行特殊审批，内容包含注册申请材料、

申请流程、临床试验要求等。

10 药品注册管

理办法

国家市场

监督管理

总局

适用于中国境内的药物临床试验申请、药品

生产和药品进口，以及进行药品审批、注册

检验和监督管理等；鼓励对治疗疑难危重疾

病的创新药实行特殊审批。

2020 年 7

月

（3）中国医药行业主要行业政策

中国医药研发呈良好的发展趋势，国家连续出台系列支持创新药以及仿制药

研发的政策及改革措施，鼓励医药行业提升创新药和仿制药研发能力。

目前，中国医药行业的主要政策见下表：

序号名称颁发部门主要相关内容发布日期

1

关于调整药物

临床试验审评

审批程序的公

告

国家药品

监督管理

局

在中国申报药物临床试验的，自申请受理并

缴费之日起60日内，申请人未收到国家食品

药品监督管理总局药品审评中心（以下简称

药审中心）否定或质疑意见的，可按照提交

的方案开展药物临床试验。这意味着药物临

床试验申报的审批效率会极大地提高，将大

大提升国内创新药物临床研发进程。

2018 年 7

月

2

关于组织实施

生物医药合同

研发和生产服

务平台建设专

项的通知

发改委

积极推动药品上市许可持有人制度全面实

施，重点支持一批高水平、国际化的综合性

生物医药合同研发和生产服务平台建设，着

力提升生物医药研发和生产服务能力，促进

生物产业倍增发展，培育生物经济新业态新

模式。

2018 年 5

月

3

关于加强和促

进食品药品科

技创新工作的

指导意见

原国家食

品药品监

督管理

局、科技

部

以相关国家科技计划（专项、基金等）为依

托，加大对群众急需的重点药品、创新药、

先进医疗器械自主创新等支持力度。鼓励采

用新技术、新设备、新材料，对现有设施、

工艺条件及生产服务等进行改造提升，指导

和帮助企业提高自我检测和评价能力，增强

创新和竞争能力。推进食品药品标准基础研

究，充分发挥标准对企业研发的引领作用。

2018 年 1

月

4

关于深化审评

审批制度改革

鼓励药品医疗

器械创新的意

见

国务院

加快上市审评审批，对治疗严重危及生命且

尚无有效治疗手段疾病以及公共卫生方面

等急需的药品医疗器械可附带条件批准上

市；促进药品创新和仿制药发展，降低仿制

药专利侵权风险，鼓励仿制药发展，探索建

立药品审评审批与药品专利链接制度，加快

推进仿制药质量和疗效一致性评价。

2017 年

10 月

5

关于调整进口

药品注册管理

有关事项的决

定

原国家食

品药品监

督管理局

除预防用生物制品外，在中国进行国际多中

心药物临床试验，允许同步开展I期临床试

验。在中国进行的国际多中心药物临床试验

完成后，申请人可以直接提出药品上市注册

2017 年

10 月


1-1-132


申请。对于提出进口药品临床试验申请、进

口药品上市申请的化学药品新药以及治疗

用生物制品创新药，取消应当获得境外制药

厂商所在生产国家或者地区的上市许可的

要求。本决定旨在推动境外新药在国内同步

上市，促进中国医药行业发展创新药研究。

6

国际服务外包

产业发展“十

三五”规划

商务部、

发展改革

委、教育

部、科技

部、工业

和信息化

部

未来五年，将着力提升新药研发全程服务水

平和创新能力，完善医药研发服务链，提升

符合国际规范的综合性、多样化的医药研发

水平。优化医药和生物技术研发服务结构，

发展药物产品开发、临床前试验及临床试

验、国际认证及产品上市辅导服务等业态，

重点是面向科学研究和技术服务业、卫生和

社会工作等行业的医药和生物技术研发服

务。

2017 年 4

月

7

“十三五”深

化医药卫生体

制改革规划

国务院

“十三五”期间，要在分级诊疗、现代医院

管理、全民医保、药品供应保障、综合监管

等5项制度建设上取得新突破，同时统筹推

进相关领域改革。

2016 年

12 月

8 医药工业发展

规划指南

工信部、

发改委、

卫计委、

原国家食

品药品监

督管理总

局、科技

部、商务

部

推进生物药、化学药新品种、优质中药、高

性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备六

大重点领域发展，加快各领域新技术的开发

和应用，促进产品、技术、质量升级；推进

化学仿制药质量升级计划、中药材资源可持

续利用计划、中药质量提升计划、疫苗质量

提升计划、医疗器械质量提升计划，促进质

量安全水平提升和产业升级。

2016 年

10 月

9

药品上市许可

持有人制度试

点方案

国务院

在中国10个地区开展药品上市许可持有人

制度试点，并明确了许可持有人以及生产委

托生产方的责任。方案旨在改变药品批准文

号与生产企业捆绑的模式，鼓励药品创新、

提升药品质量。

2016 年 5

月

10

化学药品注册

分类改革工作

方案

原国家食

品药品监

督管理局

调整化学药品注册分类类别，对化药申请的

1到5类都给出明确定义，同时还对各类化药

的注册管理提出了不同的要求。

2016 年 3

月

11

关于促进医药

产业健康发展

的指导意见

国务院

增强医药产业创新能力，增强原研药、首仿

药、中药、新型制剂、高端医疗器械等创新

能力建设，优化科技资源配置，打造布局合

理、科学高效的科技创新基地；推动重大药

物产业化，加快开发手性合成、酶催化、结

晶控制等化学药制备技术，提升长效、缓控

释、靶向等新型制剂技术水平。

2016 年 3

月

12

关于开展仿制

药质量和疗效

一致性评价的

意见

国务院

意见明确需要接受一致性评价的对象，同时

规定需在2021年底前完成评价工作。此外还

规范了参比制剂的选择、评价方法的选择，

以及责任主体和相关管理工作。旨在通过仿

制药质量一致性评价，初步建立仿制药参比

制剂目录，逐步完善仿制药质量评价体系，

2016 年 2

月


1-1-133


淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品

种，促进中国仿制药整体水平提升。

13

关于改革药品

医疗器械审评

审批制度的意

见

国务院

鼓励以临床价值为导向的药物创新，优化创

新药的审评审批程序，对临床急需的创新药

加快审评。开展药品上市许可持有人制度试

点。

2015 年 8

月

14

关于加快医药

行业结构调整

的指导意见

工信部、

原卫生

部、原国

家食品药

品监督管

理局

鼓励医药企业技术创新，加大对医药研发的

投入，鼓励开展基础性研究和开发共性、关

键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企

业加强技术中心建设，通过产学研整合技术

资源，推动企业成为技术创新的主体。

2010年10

月

15

关于加快培育

和发展战略性

新兴产业的决

定

国务院

明确将生物医药产业纳入中国战略性新兴

产业范畴，要求大力发展用于重大疾病防治

的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化

学药物、现代中药等创新药物大品种，提升

生物医药产业水平。加快先进医疗设备、医

用材料等生物医学工程产品的研发和产业

化。

2010年10

月

（4）中国医药行业主要法规及政策对发行人的影响

国家鼓励创新药及仿制药研发的相关法规政策，以及鼓励医药服务行业的政

策均对发行人的业务有积极影响，相关法规及政策包括：

1）《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

国内仿制药一致性评价的持续推进带来包含药学研究服务在内的 CRO 市场

的扩容。2016 年 2 月，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性

评价的意见》，明确 2007 年 10 月 1 日前批准上市的《国家基本药物目录》中的

化学药品须重新进行一致性评价，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制

药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿

制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。第一批需要通过仿制药一致性

评价的 289 个品种涉及 18,000 个批文，其中很大一部分产品批文需要借助 CRO

企业完成仿制药一致性评价，对于发行人而言，药物晶型是影响药物质量和疗效

的重要因素，也必将受益于该政策的实施。

2）药品上市许可持有人（MAH）制度

药品上市许可持有人（MAH）制度实施将药品上市许可与药品生产许可分


1-1-134

离，允许药品生产企业、研发机构或科研人员成为独立的药品上市许可持有人（药

品上市许可证明文件的持有者），有权自行或委托其他药品生产企业生产药品，

并对生产、销售的药品质量承担主要法律责任。该项制度出台后，药品研发机构

可以通过合同研发外包的方式，将研发外包给专业的研发外包服务企业，将提高

新药研发的积极性，加速新药投入市场的速度，从而加速 CRO 行业的发展。晶

型研发服务作为 CRO 中的重要部分，也将获得行业发展的红利。此外，公司通

过创新晶型产品开发获得市场前景较好的首仿药后，可作为该首仿药的上市许可

持有人更加深入地参与仿制药开发，分享更多仿制药上市后的收益。此外，由于

可以将生产委托给专业的药物生产企业，MAH 制度也给了包括发行人在内的创

新型轻资产企业更多机会将他们的研发成果产品化。这类企业以往只能将创新技

术转让给有生产能力的企业，从而丧失掉大部分的药物上市后的销售收益；而在

MAH 制度的支持下，专注于研发的公司可以通过委托生产的方式，实现拥有药

物主要权益的同时，实现创新技术向终端产品的转化，加速药品研发上市进程。

由于研发企业拥有药物的主要权益，因此较原有的将大部分权益转让的情况，

MAH 制度能够让研发行企业拥有主要的药物权益从而拥有更多的获利空间，进

而达到鼓励药物创新和吸引研发投入的目的，推动整体药物研发行业的发展。

2、境外监管体系

（1）主管部门与行业监管体制

发行人为美国、欧洲及其它地区的客户提供晶型研发服务，同时开展创新晶

型技术及产品开发业务，相关药物监管机构主要包括美国食品药品监督管理局

（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、国际人用药品注册技术协调会（ICH），

以及各国制定的动态药品生产管理规范（cGMP）等各项药品非临床质量管理规

范。

（2）美国医药行业主要法律法规

公司的美国业务受到 FDA 管辖。临床前试验、临床试验以及药品生产标准

需要根据客户的需求满足当地监管部门的要求。涉及到的主要美国法律法规如下：

序号名称颁发部门主要相关内容最近更新


1-1-135


1

New Drug

Application

(NDA)（新药申

请）

FDA

自 1938 年以来，每一种新药在美国商

业化之前都要经过 NDA 的批准。设置

NDA 旨在为 FDA 审查员提供足够信息

（如药物的成分、晶型、临床数据等）

并能够做出以下关键决定；药物的有效

性、药物的安全性、药物生产工艺等。

2019 年 6

月

2

Abbreviated New

Drug Application

(ANDA)（简略新

药申请）

FDA

主要用于仿制药的上市申请，通过

ANDA 的仿制药即可以生产销售。相比

于 NDA，ANDA 不要求药理毒理试验

和临床试验，但仿制药必须通过生物等

效性试验，即证明其药物表现和原研药

一致。

2019 年 5

月

3

Good Laboratory

Practice For

Nonclinical

Laboratory

Studies（药物非临

床研究质量管理

规范）

FDA

目的是确保在非临床试验室所进行的

研究用新药或新药申请的安全性研究

的质量和完整性。该规范对参与人员、

实验室管理、设备管理、试验操作、记

录保存等都做出了规范。

2018 年 4

月

4

Current Good

Manufacturing

Practice For

Finished

Pharmaceuticals

（药品动态生产

质量管理规范）

FDA

该规范通过对医药产品等的制造商提

出必须满足的最低生产要求，以避免对

终端使用者造成伤害。该规范对参与人

员、实验室管理、设备管理、生产容器、

生产流程控制以及包装流程等都做出

了规范。

2018 年 4

月

5

Investigational

New Drug

Application（研究

性新药申请）

FDA

赋予了制药公司合法进行临床试验的

许可。除了提交临床前研究结果以及临

床试验方案等，还需要提交1571和1572

等表格，均需要明确各个临床试验参与

方的职责，其中包含CRO企业。

2018 年 4

月

6

Compliance

Program 7348.810

Bioresearch

Monitoring（生物

研究监督合规项

目指导手册

7348.810）

FDA

FDA 针对药物研发流程制定了合规项

目指导手册，其中 7348.810 部分为临床

试验申办方、CRO 方以及监察方关于临

床试验的合规问题给出了指导。内容包

括临床试验申办方可将部分或全部职

责转移给 CRO 方，以及 CRO 的监管的

规范要求。

2017 年 4

月

7

Guidance for

Industry-Regulato

ry Classification

of

Pharmaceutical

Co-Crystals（药物

共晶分类指导原

则）

FDA

新药和仿制药上市申请中提及共晶的

需要说明该共晶的结构和组成部分，此

外还需要证明共晶药物的有效成分和

其他成分会在药物到达病灶区域前分

离（相关证明涉及药物有效成分解离的

体外检测）。

2018 年 2

月


1-1-136


8

Small Business

Assistance:

180-Day Generic

Drug Exclusivity

（小企业扶持：

仿制药 180 天独

占期）

FDA

由某个仿制药企业首先提出药物专利

挑战并提交 ANDA 申请，如果该企业专

利挑战成功，将获得该仿制药 180 天的

独占期。在这 180 天内，FDA 不再批准

相同药物的 ANDA。

2016 年 2

月

9

Guidance for

Industry-ANDAs:

Pharmaceutical

Solid

Polymorphism

Chemistry,

Manufacturing,

and Controls

Information（–仿

制药晶型研究技

术指导原则：理

化，生产和控制

信息）

FDA

指南内包含对晶型以及多晶的定义，以

及第三部分关于晶型研究对药物质量

和安全的必要性、晶型研究的常用手段

（如 X 射线，红外等）、晶型研究在药

物生产过程中的重要性等；仿制药与原

研药的对比包括疗效、稳定性和生物利

用等方面，因而需要考虑仿制药药物分

子的多晶型情况。

2007 年 7

月

10

Guidance for

Industry-

INDs for Phase 2

and Phase 3

Studies（新药Ⅱ期

和Ⅲ期临床试验

药学研究指导原

则）

FDA

CMC 安全性部分提及任何结晶步骤的

改变都需要被说明；临床 III 期申请需

要在原料药部分说明原料药的晶型，并

指明晶型的判断要使用热分析、X 射线

衍射分析和显微镜分析；需在原料药生

产制造流程部分说明关于晶型的控制

手段。

2003 年 5

月

11

Hatch-Waxman

Act（药品价格竞

争和专利期恢复

法，2003 修订）

美国国会

提出了专利保护期补偿和专利链接等

制度，通过延长专利保护期来弥补 FDA

对新药审批带来的时间损失，并简化了

仿制药的审批程序，规范了仿制药企业

对创新药专利的挑战过程。

2003 年

（三）全球及中国 CRO 市场概览与分析

1、CRO 市场概览

CRO 指合同研发服务商，即通过被委托的形式为制药企业在药物研发过程

中提供专业化服务的一种商业性的研发机构。随着新药产品开发的复杂程度不断

加大，试验成本持续增加以及监管法规的日趋严格，高额的研发投资并未给跨国

制药企业带来与投资相对应的巨额回报，反而导致研发效率不断下降。每个新药

的平均研发成本从二十世纪 70 年代的约 1.8 亿美元，上涨到 21 世纪初的 10 亿

美元，近几年来已达到 26 亿美元。为了提高新药研发的效率，制药企业逐步调

整药物研发体系，将一部分药物研发工作外包给 CRO，以控制成本、缩短周期


1-1-137

和减少研发风险。

CRO 行业的服务内容按照药物开发周期覆盖了新药研究的药物发现阶段、

临床前研究阶段、临床研发阶段及审批上市阶段。药物发现阶段和临床前研究阶

段的 CRO 服务统称为临床前 CRO。药物发现阶段主要包括化合物设计、化合物

合成、体外药理学研究、先导化合物的筛选和优化等；临床前研究阶段包括晶型

研发、药学研究、临床前处方开发、药效学研究、药代动力学研究、非临床安全

性评价等。临床研发和审批上市阶段则统称为临床 CRO 服务，包括更加深入全

面的晶型研发服务、I 至 IV 期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分

析、注册申报以及上市后药物安全监测服务等。药物晶型研究始于先导化合物筛

选和优化，从临床前候选化合物确定以后全面启动，并贯穿到临床 I-III 期以及

上市后的各个阶段。对于仿制药开发来说，原料药和制剂的开发以及质量研究均

涉及晶型研究。

从全球来看，一些 CRO 公司侧重于为药物开发过程中的细分领域提供服务，

例如晶型研发 CRO、临床试验 CRO 等；而一些 CRO 公司则提供从早期发现到

临床研究的全方位服务。不同制药企业的外包服务内容也各不相同。在传统的药

物开发模式中，大型制药企业一般会自己主导药物开发的所有阶段，而随着药物

研发难度的增加和研发费用的不断攀升，很多制药企业也逐渐开始将细分领域的

CRO 作为内部研发支持的重要合作伙伴，包括专注于晶型研发服务的 CRO 等。


1-1-138

另外一些小型制药企业由于并没有整合整个药物开发所有阶段的能力，所以他们

的研究和开发工作很大一部分依赖 CRO。

2、全球及中国 CRO 市场规模

全球 CRO 市场规模从 2014 年的 432 亿美元增长到 2018 年的 621 亿美元，

年复合增长率 9.5%。临床前 CRO 市场规模预计从 2018 年的 205 亿美元增长到

2023 年的 268 亿美元，年复合增长率 5.5%，临床 CRO 市场规模预计将会从 2018

年的 416 亿美元增长到 2023 年的 569 亿美元，年复合增长率 6.5%。

数据来源：公开信息整理，灼识咨询

作为全球医药研发行业最成熟的国家之一，美国的 CRO 市场规模随着药物

市场规模的不断扩张以及研发投入的不断提升而持续增长。美国的临床前与临床

CRO 市场规模分别从 2014 年的 59 亿美元和 138 亿美元增长到了 2018 年的 84

亿美元与 207 亿美元，预计将在 2023 年分别达到 117 亿美元和 293 亿美元，年

复合增长率分别为 6.7%和 7.2%。整体的 CRO 市场规模也将以 7.1%的年复合增

长率增长到 2023 年的 410 亿美元。


1-1-139


近些年来，中国政府持续发布了多个鼓励医药产业发展的政策，建立了大量

医药产业科技园、基地，加速了行业的聚集。此外，大量生物、医药和化工领域

的海外高级技术人员归国工作，带回了先进的国际研发理念、完善的管理制度、

全面的产品和技术信息等，推动中国医药产业快速发展，促进了中国医药行业专

业化分工的深化。中国的 CRO 市场规模从 2014 年的 23 亿美元，增长到 2018

年的 49 亿美元，年复合增长率 20.8%，而且预计于 2023 年达到 117 亿美元的规

模，增速远高于全球及美国市场。其中临床前 CRO 将从 2018 年的 17 亿美元增

长到 2023 年的 35 亿美元，年复合增长率 15.5%。


1-1-140


3、CRO 市场发展驱动因素分析

（1）全球制药企业研发投入的不断上升带动了 CRO 市场的发展

2018年全球药物研发投入的规模达到了1,614亿美元，随着研发支出的增加、

对专利药物的关注以及生物制品的增长，全球药物研发投入在未来将保持持续的

增长。大型制药企业通常追求降低其总体研发成本，优化内部研发资源，会将

CRO 作为公司内部研发的支持；另外一些小型制药企业自身专注于新药研发的

某个阶段（比如早期药物发现），而将新药研发的很多环节外包给外部专业的

CRO 机构进行支持，因此，制药企业将持续增加 CRO 服务的支出，从而带动整

个 CRO 市场的发展。

（2）中国创新药研发行业的快速发展带动了中国 CRO 市场的需求

从 2015 年国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，提

出 12 项改革任务开始，国家大力推动药审改革，近几年密集出台了药品审批制

度、上市许可人制度等政策，为创新药审批开辟了绿色通道，使创新药的研发和

审批周期不断缩短，极大的推动了中国创新药的研发和生产，创新药的研发逐渐

进入快速增长期。根据国家药品审评中心的数据统计，2018 年国家药品审评中


1-1-141

心受理 1 类化药创新药注册申请共 157 个品种，较 2015 年的 77 个品种，增长了

一倍以上。2018年国家药品审评中心受理 1类化药创新药的新药上市申请（NDA）

16 个品种，较 2017 年增长了 100%。随着国家政策对创新药的支持不断加强，

医药风险投资企业也不断加码创新药企的投资。根据清科研究中心 2019 年发布

的《2018 中国创新药产业投资研究报告》，2014 年创新药领域披露的投资金额

为 24.63 亿元，2018 年仅上半年创新药领域披露的投资金额就高达 172 亿元。资

本助力下的创新药投资呈现井喷式增长，从而推动了中国 CRO 市场需求的增长。

4、CRO 市场发展趋势分析

随着药物研发全球化，国际多中心临床试验越来越受到重视。在不同国家或

地区进行国际多中心临床试验，不仅可以利用国际化的资源，更快的完成病例数

要求庞大的临床试验，还可以提高新药研发的效率，缩短新药在试验国家上市的

时间。这一趋势为全球 CRO 产业带来了积极的影响，将进一步促进 CRO 行业的

加速发展。

另外，由于医药产品开发日益呈现多学科性，理论和结构生物学、计算机和

信息科学等学科越来越多地应用到新药的研究阶段，专业化分工逐渐成为未来的

趋势。CRO 企业通过专业化和规模化研发，可帮助制药公司加速项目进程、合

理控制风险、优化资源并降低成本，尤其是在中国和美国这两个全球最大的制药

市场，该趋势更加明显。

5、中国 CRO 市场竞争格局

中国 CRO 市场参与者众多，格局较为分散，其中以药明康德、康龙化成为

代表的大型综合型 CRO 企业凭借其在经验、能力以及客户资源上的积累等优势，

已成为中国 CRO 市场的领导者。根据招股说明书及其他公开披露信息，药明康

德是中国规模最大、世界规模领先的 CRO 企业，而康龙化成核心业务药物发现

CRO 服务的市场份额位列全球第三位、中国第二位。其他发展前景较好的 CRO

企业在业务内容上表现出各自的特点，例如博腾股份在 CRO 业务之外还拥有

CMO/CDMO 业务；药石科技、成都先导等 CRO 企业则在细分领域或技术能力

上形成了鲜明的竞争优势。


1-1-142

公司名称

2019 年

营业收入

（亿元）

主营业务

药明康德

（603259） 128.72

药明康德作为新药研发服务的提供商，其主营业务为小分子化

学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务，以全产

业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产

及配套服务；此外还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗

研发生产服务。

康龙化成

（300759） 37.57

康龙化成主要提供针对小分子药物的一体化全流程研发服务，

构建了自有的药物研究、开发及生产 CRO+CMO 服务平台，业

务涉及实验室化学、体内外生物科学、药物安全评价、化学和

制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个学科领域。

博腾股份

（300363） 15.51

博腾股份定位为医药合同定制研发及生产企业（CDMO）。业

务涉及 CMO 和 CRO 两大类，主要为全球制药公司和药物研发

机构提供药物开发阶段至商业化阶段所需中间体及原料药的工

艺研发及生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，

工艺分析，工艺验证，安全性评估，质量研究，中试级生产、

商业化生产等。

药石科技

（300725） 6.62

药石科技定位为药物研发领域的创新型化学产品和服务供应

商。主要从事药物分子砌块的设计、合成和销售；关键中间体

的工艺开发、中试、商业化生产和销售；药物分子砌块的研发

和工艺生产相关的技术服务。

成都先导

（688222） 2.64

成都先导依托其 DEL 技术及相关配套的药物设计、筛选和优化

平台，为合作伙伴提供早期药物发现与化合物合成阶段的技术

服务。主要业务包括 DEL 筛选服务、DEL 库定制服务、化学

合成服务及新药研发项目转让。

发行人 1.15

晶云药物是中国最早专注于药物晶型研发服务和晶型技术产业

化的公司之一。公司凭借多年的研发经验和技术优势，为全球

创新药及仿制药企业提供专业的晶型研发服务，同时展开创新

晶型技术及产品的开发。


1-1-143

（四）全球及中国药物晶型研发 CRO 服务市场概览与分析

1、全球药物晶型研发服务市场规模

数据来源：灼识咨询

全球药物晶型研发服务行业在过去五年里稳步提升，市场规模几乎翻倍，从

2014 年的 7.6 亿美元增长到 2018 年的 12.3 亿美元。2018 年至 2023 年，预计该

市场规模将从12.3亿美元增长到 2023年的17.7亿美元，期间年复合增长率 7.5%。

虽然预测增速相较于过去五年有所放缓，但整个行业依然维持快速增长的趋势。


1-1-144


2014 年美国晶型研发服务市场规模约为 2.9 亿美元，到 2018 年这一数字增

长到 5.5 亿美元，年复合增长率 16.9%，略高于全球平均水平。作为医疗条件最

发达的国家，美国的医疗投入一直稳定增长，预计晶型研发服务市场将在 2023

年达到 8.8 亿美金，2018 年至 2023 年间的年复合增长率为 9.8%，较过去有明显

的平缓。另一方面，美国晶型研发服务市场占全球的 45%左右，是晶型研发服务

行业的主要市场，并且未来五年仍将持续。


1-1-145


中国晶型研发服务市场处于初期的快速增长阶段，从增长幅度来看明显高于

美国。2014 年中国晶型研发服务市场规模仅为 0.4 亿美元，到 2018 年这一数字

增长到 1.2 亿美元，年复合增长率 28.1%。晶型研发服务市场如此快速的增长离

不开中国近些年大力发展医疗和创新药的政策。预计中国晶型研发服务市场将在

2023 年达到 3.1 亿美金，2018 年至 2023 年间的年复合增长率为 21.8%，市场加

速发展。

2、美国药物晶型研发服务市场发展的驱动因素分析

（1）美国创新药市场和仿制药市场蓬勃发展，促进晶型研发服务市场发展

美国是全球最大的医药市场，创新药行业在全球居于领导地位，仿制药行业

也在激烈的竞争中快速发展。一方面随着美国创新药专利到期数量越来越多，仿

制药不可避免的会抢占市场份额。另一方面，美国出台的关于首仿药 180 天的独

占期制度吸引了很多制药企业进入仿制药领域，突破原研药技术壁垒。而随着美

国创新药和仿制药市场不断壮大，更多资金将流入药物研发领域，促进整个药物

研发市场发展，同时也会促进整个 CRO 行业发展。作为 CRO 行业中一个重要的

环节，晶型研发服务行业也将获得持续发展的动力。

（2）晶型研发服务为美国制药企业带来了更优质的服务选择，因此在整个


1-1-146

药物研发市场中，晶型研发服务的比例会持续提高

美国的医药市场主要由大型跨国制药企业主导，虽然这些大型制药企业具备

完整且系统的药物研发能力，但他们将自身药物研发部分外包给 CRO 企业的比

例却在逐步上升。2014 年美国制药企业在 CRO 的平均投入占总药物研发经费的

30%左右，而这一数字在 2018 年就增长到将近 40%。大型制药企业愿意将晶型

研发外包给 CRO 企业，是看重 CRO 企业的服务质量和效率。另外，有些制药企

业在自主进行药物晶型研发的同时，也会借助晶型研发服务企业进行补充或者验

证，通过比较多个晶型，选择其中最优晶型。总的来说，CRO 企业的晶型研发

服务在服务质量和效率上都有保障，同时还给予了制药企业药物研发更多选择，

因此整个晶型研发服务市场将持续增长。

3、中国药物晶型研发服务市场发展的驱动因素分析

（1）中国新药研发数量持续稳定增长推动药物晶型研发服务市场

数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心，灼识咨询

晶型研发服务行业的发展与化学药研发密不可分，因此中国化学药临床申请

数量的变化趋势一定程度上可反映出晶型研发服务的需求。根据国家药品监督管

理局药品审评中心每年发布的药品评审报告统计，2015 年中国化药临床申请数

量为 360 件。2016 年中国化药临床申请数量为 322 件，主要受 2015 年下半年开

始推广的仿制药一致性评价的影响，导致 2016 年化药创新药临床申请数量略有

减少。随着制药企业的重心向新药研发转移，2017 年化药临床申请数量较 2016


1-1-147

年提升了近 50%，2018 年化药临床申请也持续维持高位。随着中国新药研发趋

势不断提升，新药研发的需求也会增多，进而将拉动整个 CRO 行业以及晶型研

发服务行业发展。

（2）药物晶型研发技术不断进步促进晶型研发服务外包，推动行业的蓬勃

发展

晶型研发技术的进步会提高晶型研发服务的质量和效率。对于中国大多数创

新药和仿制药企业来说，组建和培养一个晶型技术研发团队需要投入大量的资金

和时间，而维持一个高质量高效率的晶型技术研发团队需要企业持续对晶型研发

技术升级。相比于制药企业自有的晶型技术研发团队，将晶型研发部分委托给专

业的晶型研发服务企业是更加可靠、便利且投入更少的选择。晶型研发服务企业

专注于晶型研发领域，通过持续不断积累晶型研发经验以及提高晶型研发技术，

可以保证提供高质量、高效率且低成本的晶型研发服务。随着晶型研发技术不断

进步，中国制药企业将药物晶型研发工作委托给更加专业的晶型研发服务企业的

比例在逐年提高，从而推动晶型研发服务市场的增长。

4、药物晶型研发服务市场发展趋势分析

晶型研发服务主要有两种商业模式：第一种是晶型研发服务作为综合 CRO

服务的其中一个环节整体提供给制药企业。综合 CRO 最大的优势在于服务内容

更加多样，客户群覆盖比较广泛。另一种是晶型研发服务作为独立的专业服务提

供给客户。这种商业模式对晶型研发能力的要求相比第一种商业模式更高，能够

为制药企业提供更加全面深入，壁垒相对更高的晶型研发服务，从而创造更高的

价值并获得更高的商业回报。

对于专注于晶型研发服务的企业来说，沿产业链上下游延展能够有效扩宽客

户群，提升客户服务深度，增强业务获取能力。因此，晶型研发服务企业扩展产

业链以提高业务获取能力将是未来晶型研发服务市场的发展趋势之一。

5、药物晶型研发服务市场进入壁垒分析

（1）技术壁垒

药物晶型研发是小分子创新药研发的关键环节之一，也是仿制药突破原有晶


1-1-148

型专利壁垒的关键切入点，同样也是仿制药一致性评价的必要工作之一。药物研

发是一项漫长的系统工程，其中的药物晶型研发具有很高的门槛，其技术挑战一

方面来源于如何通过先进的晶型筛选技术，利用较少的物料，花费尽可能少的时

间，找到尽可能多的固体形态，并且凭借对固体药物开发的深入理解，运用多种

表征手段和研究方法，对晶型的可产业化进行准确评价，从而为创新药企业选择

出“优势晶型”。另外，晶型的结晶工艺开发以及晶型在制剂开发中的可行性评

价等也存在较高技术壁垒。

（2）人才壁垒

药物晶型研发服务所处的医药研发行业是涉及多种学科的高新技术行业，其

中晶型研发服务所涉及到的业务有较高技术壁垒，对于研发人员创新能力有特定

需求。此外，晶型研发服务行业的技术水平及研发经验需要长期累积，晶型研发

服务企业通过常年接触大量不同化合物的晶型研发项目以不断地积累晶型研发

经验，进而可提高晶型研发的技术水平及服务质量和效率。现阶段国内经验丰富

的晶型研发技术人员属于稀缺性人力资源。因此，专业人才的储备是行业新进入

者首先要面对的壁垒。

（3）客户渠道资源壁垒

药物研发项目普遍具有周期长、风险高、初期投入大等特点，因此从事创新

药研发的企业在选择药物研发合作伙伴时非常谨慎，对新合作伙伴的考察期普遍

较长。大型制药企业一般都具有系统的药物研发服务外包策略，倾向于选择有丰

富的项目经验以及长期稳定发展的合作伙伴。另外，晶型研发服务企业与客户的

业务大都处于药物研发的早期阶段，这意味着晶型研发的合作程度以及客户粘性

较高，晶型研发服务客户较少更换服务提供商。因此，客户渠道资源是行业进入

的重要壁垒之一。

（五）全球及中国药物晶型研发 CRO 服务市场竞争格局

1、中国药物晶型研发服务竞争格局

中国从事药物研发 CRO 的企业较多，其中服务范围包括药物晶型研发的国

内企业主要包括：药明康德（603259）、康龙化成（300759）、博腾股份（300363）


1-1-149

和领业医药（非上市公司）。公司与上述公司比较情况如下：

单位：亿元

公司名称 2019 年

总收入1

主营业务晶型研发服务领

域布局

药明康德 128.72

药明康德（上交所主板 A 股上市公司，股票代

码：603259；港交所主板上市，股票代码：02359）

拥有开放式药物研发和生产服务平台，可提供

全面配套的研发及生产服务，覆盖小分子药物

发现、开发和生产的各个流程。侧重一站式的

临床前药物研发服务，主要业务包含：药物发

现、药学研究及临床前研究（工艺开发、制剂

工艺、晶型研发等）。

提供一站式的临床

前及临床药物研发

服务，具备晶型研

发服务的能力。

康龙化成 37.57

康龙化成（深交所主板 A 股上市公司，股票代

码：300759）专注于小分子药物研发服务，构

建了自有的药物研究、开发及生产 CRO+CMO

服务平台，业务涉及实验室化学、体内外生物

科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及

生产和临床研究服务等多个学科领域。侧重一

体化的临床前药物研发服务，主要业务包含：

药物发现和药学研究。

提供有一站式的临

床前及临床药物研

发服务，略侧重于

临床前业务，具备

晶型研发服务的能

力，但晶型研发服

务业务只占较小的

比例。

博腾股份 15.51

博腾股份（深交所上市公司，股票代码：300363）

定位为一家领先的医药合同定制研发及生产企

业（CDMO）。业务涉及 CMO 和 CRO 两大类，

主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等

提供从临床早期研究直至药品上市全生命周期

所需的医药中间体及原料药定制研发和定制生

产服务。

2017 年收购 J-Star

（主要从事化学合

成工艺开发服务），

并初步具备晶型研

发服务的能力。

领业医药 0.092

领业医药致力于将有挑战性的药物分子带向市

场，其主要业务“一致性评价”解决方案提供

从原料药的晶型研发（盐型/晶型/共晶筛选、结

晶工艺开发）、产品开发（处方制剂、分析方

法）、直到获得产品批文（FDA GMP、注册法

规）的全程技术服务。

具备为中国新药及

仿制药企业提供晶

型研发服务的能

力。

发行人 1.15

中国最早专注于药物晶型研发和产业化的公司

之一。通过其综合实力较强的晶型技术平台，

为全球创新药及仿制药企业提供专业的晶型研

发服务，同时展开创新晶型技术及产品开发。

侧重于为全球新药

提供全面深入的晶

型研发服务。

发行人是国内最早从事药物晶型研发服务的 CRO 企业之一；药明康德和康

龙化成提供一站式的临床前及临床药物研发服务，涉及各个 CRO 环节；博腾股

份主要从事医药中间体及原料药定制研发和生产，并于 2017 年收购 J-star 公司，

开始涉足晶型研发领域。相比而言，同样处于行业领先梯队的发行人则侧重 CRO

服务中的晶型研究细分领域，凭借在药物晶型研发领域的先发优势，开发和掌握

1上述竞争公司的晶型研究相关业务有些并非其主营业务，因此晶型研究收入并未单独拆分且占总收入的比

重不尽相同。 2根据公开信息，领业医药 2019年 1-6 月营业收入为 465.85 万元，此处为年化后数据。


1-1-150

了晶型研发领域的多项核心技术，成为药物晶型研发领域综合实力较强的企业之

一。

2、美国及欧洲药物晶型研发服务竞争格局

美国及欧洲提供晶型研发服务的主要公司有 SSCI（Albany Molecular

Research 的分部）、Solvias、Pharmorphix、Solid Form Solutions、Ardena 等，具

体情况如下：

公司名称主营业务晶型研发服务领域布局

Albany

Molecular

Research-SSCI

业务覆盖 CRO 全产业链，包含临床前先导

化合物的研发以及临床期间原料药和中间

体的开发与生产。

业务侧重临床前过程与

分析开发、实验室原料药

公斤级生产以及药物晶

型技术研究等。

Solvias

Solvias 是全球领先的合同研究、开发和制

造公司（CRO/CDMO）。服务行业包括制

药、生物技术、医疗器械和化妆品，同时

提供开发、分析和测试各种生物和化学物

质和产品。

提供一系列从盐、共晶和

多晶型筛选，到控制结晶

过程的批量制造和药物

化合物和产品的质量控

制。

Pharmorphix

（2015 年被Johnson

Matthey 收购）

主要从事晶型研发业务：盐型筛选、无定

形筛选、共晶以及多晶型筛选、手性拆分

和化学物理分析等。同时，公司拥有先进

的晶型研发设施以提供全方位且可靠的科

研服务。

专注布局美国及欧洲的

药物晶型研发领域，是发

行人境外重要竞争公司

之一。

Solid Form

Solutions

（2019 年被

Cambrex 收购）

主要提供药物化学开发服务，具体服务包

括盐筛选、共晶筛选、结晶筛选、多晶筛

选、无定形筛选、批量生产开发、定制合

成、物理性能和可开发性测试。

专注布局美国及欧洲的

药物晶型研发领域，是发

行人境外重要竞争公司

之一。

Ardena

公司提供综合、灵活的服务包括药物生产、

晶型研发、剂型制造、临床物流和生物分

析等。

通过高通量和中通量筛

选服务与最先进分析技

术的结合帮助客户选择

合适的药物晶型。相关专

业领域包括 X 射线晶体

结构、固体形态筛选和晶

型专利申请支持。

3、行业内主要公司技术实力分析

根据同行业可比公司的公开信息，发行人与同行业主要可比公司的核心技术

体系如下所示：

公司名称核心技术体系

发行人核心技术在于综合实力较强的药物晶型技术平台，为制药企业提供高效、

专业且根据药物特点设计的药物晶型研发服务。

药明康德正在实施数十个重点自主研发项目，主要集中于“新药生产工艺研究及技


1-1-151

公司名称核心技术体系

术升级”、“关键中间体的制备路径及工艺研究”、“原料药产率提升的

工艺研究”等方向。

康龙化成

核心技术在于向客户提供整合全面的药物研发平台技术，如“贯穿整个新

药研发过程的全面化学技术”、“贯穿新药研发整个阶段，决定新药研发

成功性和时间进程的药物代谢动力学研发服务平台”、“提供完整临床申

报解决方案”。

领业医药

SoliTech®平台为仿制药及创新药开发提供一揽子技术解决方案，其中包含

专门的固态研究技术模块，主要提供从原料药晶型研究、结晶工艺开发到

处方及制剂开发等环节的研发实力和分析检测能力。

Solvias

已有数十年的晶型研发经验，拥有一套综合完整的晶型优化体系，同时在

X 射线粉末衍射技术、拉曼光谱技术、高通量筛选技术等方面保持最前沿

的技术。

Solid Form

Solutions

拥有全套的晶型研发技术，尤其在结晶工艺开发中使用最先进的建模软件

和流程分析软件，以充分了解并优化结晶工艺的过程。

（六）全球及中国仿制药市场概览与分析

1、美国仿制药市场概览与分析

美国的仿制药低价和高处方率源于美国仿制药的充分供给以及仿制药使用

的持续鼓励政策。美国 1984 年 9 月 24 日颁布的药品价格竞争与专利期补偿法

（Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act，又称 Hatch-Waxman 法

案），开创了仿制药的现代审评体系，同时对药品的专利法也做出了重大的更改，

从而推动了美国仿制药快速发展。美国首仿药的概念也起源于此。该法案规定，

在“专利无效或者批准正在申请的药物不会侵犯专利”的情况下，第一个向美国

FDA 递交 ANDA、并含有 Paragraph IV 声明的仿制药申请者，如果专利挑战成

功，则 FDA 将给予 180 天的市场独占期。在这 180 天内，FDA 不再批准其他的

ANDA 持有人上市，而获得市场独占期的仿制药的定价可以高达原研药的 94%，

以弥补其在专利挑战时消耗的诉讼费用，并快速地收回成本，由于美国的药品价

格完全通过市场竞争决定，政府不进行干预。完全市场化的价格形成机制使得竞

争格局成为最重要的价格决定因素，新进入者都将以价格的牺牲来换取市场份额

的提升，因此是否获得 180 天市场独占期对收益可以产生非常大的区别。而晶型

专利是仿制药开发的最大壁垒之一，创新晶型技术开发能突破该壁垒，将是尽早

将仿制药成功上市的关键。

2、中国仿制药市场概览与分析

按照《化学药品注册分类改革工作方案》的规定，“仿制药是指仿制已上市


1-1-152

原研药品的药品，分为两类，一是仿制境外已上市境内未上市原研药品，二是仿

制境内已上市原研药品。”2000 年-2007 年，仿制药审批制度以宽松为导向，中

国仿制药快速发展，大量仿制药获批。2007 年-2015 年，中国药品审批速度减慢，

中国仿制药的发展也随之放缓。自 2015 年开始政府出台促进创新药研发和仿制

药质量提升的政策。2015 年 7 月 22 日国务院明确指出加快仿制药一致性评价，

由此中国仿制药进入了一个新的发展时期。据国家药品监督管理局统计，截至

2017 年底，中国有 4,000 多家原料药和制剂生产企业，其中绝大部分都是仿制药

企业。

关于首仿药，中国目前并无明确定义，根据国家食品药品监督管理总局药品

审评中心在 2016 年发布的关于征求《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原

则》的意见与公示拟优先审评“首仿”品种的通知，“首仿”品种的定义包括：

1）同品种仅有一家进口上市；2）待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先

后顺序属于第一家的；3）已经超出法定审评期限。若“首仿”注册申请审评没

有通过，则按药品审评中心承办日期先后按序增补后一家申报的注册申请。在中

国，首仿药可以按照化药 3 类（境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

的药品）或者化药 4 类（境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品）申报。

中国仿制药市场的不断增长得益于：1）中国目前的医疗水平对于低价的仿

制药有更大的需求；2）药企巨头纷纷面临原研药在中国的专利到期，这为仿制

药企业创造了机会；3）药审中心正进行仿制药审评机制的改革，加快推动与原

研产品质量和疗效一致的仿制药的上市进程。

3、药物晶型研发对于仿制药市场的意义

对于仿制药公司而言，能否开发出可产业化的创新晶型，有效规避原研晶型

专利壁垒，并且实现创新晶型原料药的结晶工艺开发和放大生产以及与原研制剂

药学及生物等效，是保证仿制药首仿上市的关键。创新药公司越来越重视晶型的

保护，早期对药物晶型筛选和研究越来越全面，因此，仿制药公司获得可产业化

的创新晶型及开发首仿药的技术难度不断提升。同时，带量采购政策导致仿制药

市场竞争愈加激烈，通过成功突破原研晶型专利和技术壁垒，开发高端仿制药成

为差异化竞争的有效手段。


1-1-153

（七）发行人取得的科技成果与产业深度融合的具体情况

公司掌握多项核心技术，取得了较高水准的科技成果，与新药研发和仿制药

研发产业深度融合并提供了助力，符合国内和全球医药产业发展趋势。

1、公司为客户提供专业的晶型研发服务，主要创新成果为专业研究技术方

案报告，创造性地为客户解决药物研究、开发、申报、生产与储存中涉及到晶型

的关键问题，为客户提高了药物研发质量、降低了研发成本，并缩短药物研发周

期，推动客户将新药更快地推向临床试验或者上市。

2、公司充分发挥自身在晶型研发领域的技术和经验优势，开展创新晶型技

术及产品开发，形成创新晶型的自主知识产权，截至 2019 年 12 月 31 日拥有 34

项已授权的国内专利（其中发明专利 30 项）和 80 项已授权的境外专利，成功开

发超过 70 个药物品种的创新晶型，适应症涵盖癌症、自身免疫、心脑血管、血

液和神经系统等市场需求巨大的多类疾病领域。公司已成功将多项科技成果许可

或转让给原料药企业和仿制药企业，帮助其开发、生产和申报仿制药。

三、发行人在行业中的竞争情况

（一）公司的竞争优势分析

1、公司拥有较为领先的晶型研发技术

药物晶型研发具有较高的技术门槛。其技术挑战首先来源于如何凭借先进的

晶型筛选技术，快速高效地获得新晶型，并运用多种固态研究手段相结合，综合

评价晶型的可开发性。其次，需要为目标晶型开发出稳定、可靠的原料药生产放

大工艺，特别是需要克服晶型在结晶、后处理、储存等各个环节转变为其它晶型

的风险。最后，需要评价晶型在制剂中的可开发性，对于亚稳态的创新晶型，需

要确保其在制剂中的物理化学稳定以及与原研药物的溶出匹配和生物等效。

公司掌握了多项晶型领域的核心技术，成为了该领域内综合实力较强的企业

之一。公司技术优势包括：（1）具有独创的晶型筛选技术，利用该技术为 1,000

多个新药化合物开展了系统的晶型筛选，同时对上百个药物开展创新晶型筛选，

成功突破原研晶型专利壁垒并开发出了超过 70 个药物的创新晶型。（2）对创新

晶型具有深入的理论理解和实践经验，建立了系统化的晶型可产业化评价流程。


1-1-154

（3）具有高难度单晶培养和结构解析能力，积累了大量高难度单晶培养和结构

解析的成功经验。（4）公司在结晶工艺开发方面具有丰富的经验，建立了全面

系统的结晶工艺开发流程，能够深入研究晶型间相互转化关系以指导关键工艺参

数的选择和控制。

凭借较为领先的晶型研发技术，以及在晶型领域的专注开发，公司的创新晶

型技术成果突出。

2、公司建立了完整的药物晶型研发服务平台，积累了丰富的研发经验和客

户资源

公司建立了完整的药物晶型研发服务平台，可以根据药物研发的不同阶段针

对性地设计和提供服务方案。公司已经与全球很多知名跨国制药企业及生物技术

公司建立了长期稳定的合作关系，主导或参与了全球 500 多家客户的超过 1000

个化合物的晶型研发，积累了丰富的研发经验和客户资源。同时，公司拥有完善

的项目管理体系及质量管理体系，确保晶型研究深入、准确的同时，保证项目开

展的效率、质量和合作体验。

3、公司形成了丰富的创新晶型技术成果

公司建立了创新晶型技术及产品开发平台，截至 2019 年 12 月 31 日，公司

拥有已授权专利 114 项，其中境内专利 34 项，境外专利 80 项。

公司积极开展创新晶型技术的自主开发及向产品的转化，目前近 20 个品种

处于不同开发或转化阶段，覆盖了癌症、自身免疫、心脑血管、血液和神经系统

等临床需求巨大的疾病领域。

4、公司具备创新晶型开发领域的资源整合能力和丰富的商业经验，能够实

现创新晶型技术及产品的价值最大化

公司具备创新晶型开发领域优秀的资源整合能力，与上下游产业链的优秀企

业建立深入合作，实现优势互补和商业共赢。这些合作既提高了商业转化的效率，

也提高了客户的接受程度和公司自身议价能力。公司还与多家国际领先的药品生

产企业、CRO/CMO 企业和律师事务所等建立了良好的合作关系，确保公司首仿

药开发所需各项资源的高效整合。


1-1-155

目前，公司已完成十多项创新晶型技术自主开发成果的许可、转让及合作开

发。在合作过程中，公司与优质的原料药生产，仿制药和首仿药开发企业保持了

良好的商业关系，有利于公司开发的基于创新晶型技术的原料药及首仿药实现稳

定且规模化的生产，掌握成本优势，从而保持行业内竞争力。

5、公司拥有资深的晶型研发团队，领导团队在国际知名药企拥有丰富的药

物晶型研发管理经验

晶型研发是涉及多学科的高新技术行业，在技术水平、创新能力、经验积累

等综合素质方面对于研发人员有很高的要求。国际业务开拓也需要越来越多的国

际化人才。公司在中国、美国及加拿大建立了专业化的晶型研发和项目管理团队，

截至2019年12月31日，公司共有 180名员工，其中博士占 12.78%，硕士占 42.78%，

本科占 38.33%。公司的三位联合创始人陈敏华，张炎锋及 Robert Wenslow 曾在

美国默克制药公司拥有多年的创新药物晶型研究和管理经验。其中，陈敏华于

2012 年入选为第八批“国家级重大人才引进工程专家”，被评为江苏省“高层

次创新创业人才”、苏州市“姑苏领军人才”并且入选苏州工业园区“金鸡湖双

百人才计划”。公司致力于打造一流的研发团队，保持公司在药物晶型研发领域

的长期竞争优势。

（二）公司的竞争劣势分析

1、公司可提供的 CRO 服务领域相对单一

作为专注于药物晶型研发细分领域的创新型公司，公司打造了综合实力较强

的药物晶型技术平台。但作为 CRO 企业，公司能提供的服务涉及领域相对单一，

无法为客户提供一站式的药物开发服务，客户需要通过整合其他上下游相关领域

的 CRO 企业才能完成完整的药物研发流程。

2、公司业务发展缺乏资金支持

公司的核心业务之一为创新晶型技术及产品开发，研发周期长，前期投入大。

为了实现创新晶型技术向创新晶型原料药及首仿药的转化，公司仍需投入大量的

研发费用。同时，公司的固定资产占比较低，通过资产抵押等途径获得银行贷款

的难度较大。由于融资渠道较为单一，若公司未能解决此限制因素，将不利于公


1-1-156

司继续完善自主开发平台，抓住国内外晶型技术快速发展的有利时机。

四、发行人销售情况及主要客户

（一）销售情况

1、报告期内主要服务或产品的规模

晶型研发服务和创新晶型技术及产品开发为技术密集型、资本密集型行业，

产能主要影响因素包括拥有专业药学研究知识与晶型研发经验的高技术人才，以

及与之相匹配的经营场所和高精密仪器。创新晶型产品开发还需要大量的资金用

于创新晶型原料药和首仿药的开发及注册申报。

公司计划通过投资建设新的研发设施和增加研发人员数量以提高相应的研

发服务能力，增加资金投入以加快创新晶型原料药和首仿药的开发进度。

报告期内，公司晶型综合研发服务业务不同收入确认模式收入构成情况如下

表所示：

单位：万元

收入确

认模式

2019 年 2018 年度 2017 年度

金额占比（%）金额占比（%）金额占比（%）

FTE 类 1,129.62 13.99 407.11 5.83 408.64 7.89

FFS 类 6,945.90 86.01 6,571.71 94.17 4,769.24 92.11

合计 8,075.51 100.00 6,978.82 100.00 5,177.88 100.00

报告期内，公司的晶型综合研发服务以 FFS 类一次性确认的项目为主。

2、主营业务收入构成情况

报告期内，公司按业务类型划分的主营业务收入情况如下：

单位：万元

项目

2019年度 2018年度 2017年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

晶型研

发服务

晶型综合

研发服务 8,075.51 70.39 6,978.82 54.23 5,177.88 75.05

固态检测

服务 593.15 5.17 686.09 5.33 279.40 4.05

小计 8,668.66 75.56 7,664.92 59.56 5,457.28 79.10


1-1-157

项目

2019年度 2018年度 2017年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）


开发 1,690.32 14.73 4,714.68 36.64 1,400.62 20.42

药学研发服务 1,112.88 9.70 489.62 3.80 - -

合计 11,471.86 100.00 12,869.22 100.00 6,857.90 100.00

（二）主要客户情况

公司主要客户为国内外制药企业。报告期内，公司不存在向单个客户的销售

比例超过营业收入总额 50%的情形。公司董事、监事、高级管理人员及核心技术

人员，主要关联方或持有公司 5%以上股份的股东未在下述客户中占有任何权益。

报告期内，公司前五名销售客户具体情况如下：

单位：万元

期间客户名称金额占收入总额的

比例

2019 年度

Sparta Spv LLC 799.23 6.95%

Esteve Quimica, S. A. 738.76 6.42%

Vertex Pharmaceuticals Inc. 701.74 6.10%

北京医溯源医药科技有限公司 550.00 4.78%

F.Hoffmann-La Roche AG 1 495.05 4.30%

合计 3,284.78 28.56%

2018 年度

Pfizer Inc.2 2,790.77 21.69%

Esteve Quimica, S. A. 1,158.99 9.01%

Amgen Inc. 550.63 4.28%

Harman Finochem Limited 541.72 4.21%

F.Hoffmann-La Roche AG1 526.56 4.09%

合计 5,568.67 43.27%

2017 年度

Esteve Quimica, S. A. 659.85 9.60%

Genentech Inc.1 408.64 5.95%

北京医溯源医药科技有限公司 370.00 5.39%

Sage Therapeutics 215.69 3.14%

Agios Pharmaceuticals 190.19 2.77%

合计 1,844.37 26.84%

注 1：F.Hoffmann-La Roche AG 及其子公司 Genentech Inc.和罗氏研发（中国）有限公司均为


1-1-158

发行人客户，2018年度和 2019年度对 F.Hoffmann-La Roche AG 的销售收入为合并数据；2017

年度发行人仅对 Genentech Inc.实现销售收入。

注 2：Pfizer Inc.2016 年度全资收购了 Anacor Pharmaceuticals Inc.，上表中 2018 年度对 Pfizer

Inc.的销售收入含当年度对 Anacor Pharmaceuticals Inc.的 2,786.80 万元销售收入。

五、发行人采购情况及主要供应商

（一）非能源类的主要采购情况

报告期内，公司主要的采购内容包括试剂、仪器和委外开发费、测试费等，

具体情况如下：

单位：万元

采购项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

委托外部开发费 510.99 758.47 21.23

试剂及辅料 235.93 167.05 158.31

小型仪器及器具 194.43 239.08 144.07

委托测试费 81.87 90.37 117.69

实验室保护用品 7.91 9.28 5.91

合计 1,031.13 1,264.24 447.22

（二）主要能源及供应情况

公司使用的主要能源为水、电力、天然气，具体情况如下：

类别年份金额（万元）数量（吨）单价（元/吨）

水

2019 年 1.10 2,323.00 4.75

2018 年 1.13 2,337.00 4.85

2017 年 1.23 2,504.00 4.90

电

年份金额（万元）数量（万度）单价（元/度）

2019 年 95.89 136.63 0.70

2018 年 114.43 151.73 0.75

2017 年 88.80 125.52 0.71

天然气

年份金额（万元）数量（m³）单价（元/m³）

2019 年 1.93 9,259.00 2.08

2018 年 0.84 4,796.44 1.75

2017 年 - - -

公司采购的天然气均为 Candoo 供暖使用。Candoo 于 2018 年 5 月 25 日设立

且当年经营活动较少，因此 2018 年天然气使用量与 2019 年相比较少。


1-1-159

（三）主要供应商情况

报告期内，公司不存在向单个供应商的采购比例超过采购总额 50%的情形。

公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员，主要关联方或持有公司 5%以

上股份的股东未在下述供应商中占有任何权益。

报告期内，公司前五大供应商及其采购额情况如下：

单位：万元

期间供应商名称金额占采购总额的比例

2019 年度

IDRS Labs Pvt Ltd 137.43 13.33%

Exemplify 120.31 11.67%

Kansas Analytical Services LLC 100.71 9.77%

Windlas Healthcare Private Limited 74.02 7.18%

Freyr Inc 59.75 5.79%

合计 492.22 47.74%

2018 年度

Windlas Healthcare Private Limited 330.57 27.52%

IDRS Labs Private Limited 292.82 24.38%


苏州百拓生物技术服务有限公司 32.49 2.57%

上海泰坦科技股份有限公司 29.05 2.30%

合计 775.35 61.33%

2017 年度


上海珀法姆医药科技有限公司 40.69 9.10%

上海泰坦科技股份有限公司 33.01 7.38%

赛默飞世尔科技（中国）有限公司 27.56 6.16%

苏州美诺医药科技有限公司 16.98 3.80%

合计 169.79 37.97%

报告期内，公司不存在单个供应商采购比例超过当年采购总额 50%或严重依

赖少数供应商的情况。


1-1-160

六、发行人的主要固定资产和无形资产

（一）主要固定资产情况

1、固定资产情况

截至 2019 年 12 月 31 日，发行人固定资产主要由机器设备、运输设备、电

子设备及其他设备构成，固定资产账面净值明细列示如下：

单位：万元

项目账面原值累计折旧账面价值

机器设备 5,058.68 2,230.27 2,828.41

运输设备 46.91 44.17 2.74

电子设备 215.42 99.93 115.50

其他设备 70.25 49.86 20.39

合计 5,391.26 2,424.23 2,967.04

2、房屋租赁情况

（1）境内租赁房产

截至 2019 年 12 月 31 日，公司在境内租赁有 4 宗房产，具体如下表所示：

序号承租方出租方地址租赁面积

（m2）

租赁期限租赁房屋

房产证号

1 晶云药物

苏州工业园

区生物产业

发展有限公

司

苏州工业园区星

湖街 218号生物医

药产业园一期项

目 B4 楼 101/201

单元

2,611.00

2019 年 2 月

26 日-2022

年 2月 25日

苏房权证

园区字第00504412

号

2 科睿思

苏州工业园

区生物产业

发展有限公

司

苏州工业园区星

湖街 218号生物医

药产业园一期项

目 B4 楼 301 单元

1,495.00

2019 年 6 月

1日-2022年

5 月 31 日

苏房权证

园区字第00504412

号

3 北京海晶

汇龙森欧洲

科技（北京）

有限公司

北京市北京经济

技术开发区科创

十四街 99 号 33 楼

C 栋 2 层 219 室

15.00

2019 年 4 月

1日-2022年

3 月 31 日

X 京房权

证开字第

011754 号

4 北京海晶

北京中通泰

科技发展有

限公司

北京经济技术开

发区科创十四街

11号院1号楼三层

1,067.30

2016 年 11

月 8日-2021

年 11月 7日

X 京房权

证开字第

033087 号

（2）境外租赁房产

截至 2019 年 12 月 31 日，公司在境外租赁有 3 宗房产，具体如下表所示：


1-1-161

序号承租方出租方地址租赁面积

（m2）

租赁期限

1 Candoo

Meadowvale

Industrial

Mall LTD

Units 1 and Units

2, 6800 Kitimat

Road, Mississauga,

Ontario

323.77 2018 年 9 月 1 日-

2023 年 8 月 31 日

2 美国晶云 Eastpark at

8A

3000 Eastpark

Boulevard, Suite

500-B, Cranbury,

New Jersey

492.57 2019 年 10 月 1 日-

2022 年 2 月 28 日

3

美国晶

云、Ying

Liu

Ripple Shah

221, WoodMill Dr,

East Windsor, New

Jersey 未载明

2019 年 10 月 1 日-

2020 年 9 月 30 日

3、主要实验设备

截至 2019 年 12 月 31 日，公司主要生产经营用实验设备如下表所示：

金额单位：万元

设备名称计量

单位数量资产原值账面价值成新率

液相色谱仪台 39 1,368.44 872.76 63.78%

X-射线粉末衍射仪台 10 951.49 496.86 52.22%

差示扫描量热仪台 5 234.54 84.99 36.24%

压片机、包衣机台 8 204.39 141.30 69.13%

药物高通量开发系统台 1 186.99 83.37 44.58%

动态水分吸附仪台 7 165.08 81.51 49.38%

气相色谱仪台 4 156.61 91.21 58.24%

热重分析仪台 5 155.96 70.34 45.10%

溶出度仪台 6 109.38 39.75 36.34%

激光粒度分析仪台 3 102.22 41.43 40.53%

液相色谱质谱联用仪台 1 101.94 85.80 84.17%

结晶仪台 3 87.38 15.06 17.23%

显微拉曼光谱仪台 1 69.20 13.32 19.25%

喷雾干燥器台 2 68.29 21.42 31.36%

傅里叶变换红外光谱仪台 2 64.53 15.64 24.24%

离子色谱仪台 2 57.66 35.87 62.21%

（二）无形资产

截至 2019 年 12 月 31 日，发行人及其子公司共计拥有 1 宗土地的使用权、7

项注册商标、114 项授权专利及 5 项域名。


1-1-162

1、土地使用权

截至 2019 年 12 月 31 日，发行人及其子公司拥有 1 宗境内土地的使用权，

面积为 19,352.33 平方米，无抵押情况，具体如下表所示：

序

号

土地使

用权人土地证号位置

使用权面

积（m2）

使用期限用途取得

方式

他项

权利

1 晶云药

物

苏（2020）苏州

工业园区不动

产权第

0000026 号

苏州工业

园区金堰

路西，江韵

路北

19,352.33

至 2049

年 11 月

19 日止

工业

用地出让无

2、商标

截至 2019 年 12 月 31 日，发行人及其子公司持有 7 项国内注册商标，未持

有国外注册商标，具体如下表：

序号商标注册人注册号注册有效期限类别取得

方式

1 晶云药物 11362584 2014.1.14 - 2024.1.13 42 原始

取得

2

晶云药物 11362429 2014.1.21 - 2024.1.20 42 原始

取得

3

晶云药物 11362537 2015.4.14 - 2025.4.13 42 原始

取得

4

北京海晶 23545479 2018.7.7 - 2028.7.6 5 原始

取得

5

北京海晶 23545460 2018.4.7 - 2028.4.6 5 原始

取得

6

北京海晶 23545239 2018.3.28 - 2028.3.27 5 原始

取得

7

北京海晶 22849977 2018.2.21- 2028.2.20 5 原始

取得

3、专利

截至 2019 年 12 月 31 日，发行人及其子公司共计拥有已授权专利 114 项，

其中境内专利 34 项，境外专利 80 项，具体如下表所示：

（1）境内专利

序号权利人专利号／

申请号名称类别

国家/

地区申请日

1 晶云药物 ZL2016102350

01.3

奥拉帕尼与尿素的共晶及

其制备方法

发明

专利中国 2016.4.15


1-1-163



国家/

地区申请日

2 晶云药物 ZL2016102361

18.3

AHU377 的晶型及其制备

方法与用途

发明

专利中国 2016.4.15

3 晶云药物 ZL2016101916

17.5

LDE225 单磷酸盐的晶型

及其制备方法

发明

专利中国 2016.3.30

4 晶云药物 ZL2016101726

36.3

托吡司他的晶型及其制备

方法

发明

专利中国 2016.3.24

5 晶云药物及

一心和

ZL2016101543

63.X

AHU377 的晶型及其制备

方法与用途

发明

专利中国 2016.3.18

6 晶云药物 ZL2016101363

79.8

JAK 抑制剂的晶型及其制

备方法

发明

专利中国 2016.3.10

7 晶云药物 ZL2016100725

01.X

IPI-145 的新晶型及其制

备方法

发明

专利中国 2016.2.2

8 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2015105663

97.5

7-环戊基-2-(5-哌嗪-1-基-

吡啶-2-基氨基)-7H-吡咯

并[2,3-D]嘧啶-6-羧酸二

甲酰胺单琥珀酸盐的晶型

发明

专利中国 2015.9.8

9 晶云药物 ZL2015104772

00.0

ABT-888 的晶型 B 及其制

备方法和应用

发明

专利中国 2015.8.6

10 晶云药物 ZL2015105111

02.4

5-[2,6-二(4-吗啉基)-4-嘧

啶基]-4-(三氟甲基)-2-吡

啶胺二盐酸盐的晶型及其

制备方法

发明

专利中国 2015.8.19

11 晶云药物 ZL2015102178

83.6

豆腐果苷与L-脯氨酸的共

晶及其制备方法

发明

专利中国 2015.4.30

12 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2015800027

82.5

一种包含缬沙坦和

AHU377 的三钠盐超分子

复合物的晶型及其制备方

法

发明

专利中国 2015.12.8

13 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2014104521

16.9

N-(4-氟苄基)-n-(1-甲基哌

啶-4-基)-n’-(4-(2-甲基丙

氧基)-苯基甲基)脲半酒石

酸盐的晶型及其制备方法

发明

专利中国 2014.9.5

14 晶云药物 ZL2014104682

89.X

吡仑帕奈晶型A及其制备

方法

发明

专利中国 2014.9.15

15 晶云药物 ZL2014104679

51.X

坎格列净的晶型 E、晶型

F 及其制备方法

发明

专利中国 2014.9.15

16 晶云药物 ZL2014108421

76.1

奥贝胆酸的晶型A 及其制

备方法

发明

专利中国 2014.12.30

17 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2014107833

47.8

2-(5-溴-4-(4-环丙基萘-1-

基)-4H-1，2，4-三唑-3-基

硫基)乙酸的多种盐、它们

的晶型及其制备方法

发明

专利中国 2014.12.17

18 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2014107833

46.3

2-(5-溴-4-(4-环丙基萘-1-

基)-4H-1，2，4-三唑-3-基

硫基)乙酸的共晶及其制

备方法

发明

专利中国 2014.12.17

19 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2017100529

27.3

雷西纳得的共晶及其制备

方法

发明

专利中国 2014.12.17


1-1-164



国家/

地区申请日

20 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2015105595

86.X

一种周期蛋白依赖性激酶

抑制剂的晶型及其制备方

法

发明

专利中国 2014.12.12

21 晶云药物 ZL2014106262

55.9

N-(4-{[6,7-双(甲基氧基)

喹啉-4-基]氧基}苯

基)-N’-(4-氟苯基)环丙烷

-1,1-二甲酰胺的盐酸盐及

其多晶型

发明

专利中国 2014.11.7

22 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2014106600

68.2

2-(5-溴-4-(4-环丙基萘-1-

基)-4H-1，2，4-三唑-3-基

硫基)乙酸的晶型及其制

备方法

发明

专利中国 2014.11.19

23 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2014106593

25.0

2-(5-溴-4-(4-环丙基萘-1-

基)-4H-1，2，4-三唑-3-基

硫基)乙酸钠的晶型及其

制备方法

发明

专利中国 2014.11.19

24 晶云药物 ZL2014106411

39.4

卡博替尼的粘酸盐及其晶

型

发明

专利中国 2014.11.13

25 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2014105426

09.1

PCI-32765 的晶型 A 及其

制备方法

发明

专利中国 2014.10.14

26 晶云药物及

鹏旭医药

ZL2012104086

02.1

2-氰基-3,12-二氧代齐墩

果-1,9(11)-二烯-28-酸甲

酯的几种晶型

发明

专利中国 2012.10.24

27 科睿思 ZL2016102022

77.1

一种 CDK 抑制剂和 MEK

抑制剂的共晶及其制备方

法

发明

专利中国 2016.4.1

28 科睿思 ZL2016102170

50.4

一种 CDK 抑制剂和 MEK

抑制剂的共晶及其制备方

法

发明

专利中国 2016.4.8

29 北京海晶 ZL2018215486

32.1 一种旋转容量瓶架

实用

新型中国 2018.9.20

30 北京海晶 ZL2018215486

33.6 一种容量瓶架

实用

新型中国 2018.9.20

31 北京海晶 ZL2018218492

93.0 一种旋转容量瓶架

实用

新型中国 2018.11.9

32 北京海晶 ZL2018219633

74.3 一种滤纸裁剪器

实用

新型中国 2018.11.27

33 北京海晶 ZL2014105934

13.5

坎格列净的晶型及其制备

方法

发明

专利中国 2014.10.29

34 北京海晶 ZL2014100436

36.4 几种晶型及其制备方法

发明

专利中国 2014.1.29

（2）境外专利

截至 2019 年 12 月 31 日，发行人及其子公司共拥有 80 项境外专利（在欧洲

不同国家取得的同名专利合并为 1 项列示），具体如下表所示：


1-1-165

序号权利人专利号／申请号

名称类别国家/地区申请日预估

到期日

1

晶云药物

及鹏旭医

药

US105080

87

Crystalline Forms of

Trisodium

Supramolecular

Complex Comprising

Valsartan and

AHU-377 and

Methods Thereof

发明

专利美国

2018.3.

18

2038.3.

18

2 晶云药物 US104723

69

New Crystalline

Forms of

(6-(1h-indazol-6-yl)-

n-[4-(4-morpholinyl)

Phenyl]Imidazo[1,2-

a]Pyrazin-8-Amine)

Methanesulfonate

发明

专利美国

2017.2.

24

2037.2.

24


64


Selective S1P1

Receptor Modulator

and Preparation

Method Thereof

发明

专利美国

2016.12

.23

2036.12

.23


75

Preparation Method

for Eutectic Hydrate

Crystal Form II of

AHU-377 and

Diovan Trisodium

Salt

发明

专利美国

2016.11

.10

2036.11

.10


41

Crystal Form of

3-(6-(1-(2,2-Difluoro

benzo[D][1,3]Dioxol

e-5-Yl)Cyclopropane

Formamido)-3-Meth

ylpyridine-2-Yl)Benz

oic Acid and

Preparation Method

Thereof

发明

专利美国

2016.8.

11

2036.8.

11


35

Co-Crystal of a Cdk

Inhibitor and an Mek

Inhibitor and Process

of Preparation

Thereof

发明

专利美国

2016.4.

1

2036.4.

1


23

Crystaline Forms of

n-[6-(Cis-2,6-Dimeth

ylmorpholine-4-Yl)P

yridine-3-Yl]-2-Meth

yl-4'-(Trifluo-

Romethoxy)

[1,1'-Biphenyl]-3-Me

thanamide

Monophosphate, and

Process of

Preparation Thereof

发明

专利美国

2016.3.

30

2036.3.

30


1-1-166



到期日


44

Crystalline Form Of

AHU377,

Preparation Method

And Use Thereof

发明

专利美国

2016.3.

18

2036.3.

18


39

Preparation Method

of Crystalline Form

A of PCI-32765

发明

专利美国

2016.3.

18

2036.3.

18

10 晶云药物 US103777

57

Crystal Form of JAK

Inhibitor and

Preparation Method

Thereof

发明

专利美国

2016.3.

11

2036.3.

11

11 晶云药物 US101963

95

Crystalline Form

Alpha of IPI-145 and

Preparation Method

Thereof

发明

专利美国

2016.2.

1

2036.2.

1

12 晶云药物 US102464

37

Crystal Form of

Neratinib Maleate

and Preparation

Method Thereof

发明

专利美国

2016.1.

8

2036.1.

8

13 晶云药物 US102464

18

Crystal Form of

Lenvatinib

Methanesulfonate

Salt and Preparation

Method Thereof

发明

专利美国

2016.6.

8

2036.6.

8

14 晶云药物 US102732

62

Crystalline Form A

of Obeticholic Acid

and Preparation

Method Thereof

发明

专利美国

2015.12

.30

2035.12

.30

15 晶云药物 US999457

9

Salts of

Pyrrolo[2,3-D]Pyrim

idine Compound and

Novel Polymorph of

Salt

发明

专利美国

2015.12

.11

2035.12

.11

16 晶云药物 US101382

50

Salts of

Pyrrolo[2,3-D]Pyrim

idine Compound and

Novel Polymorph of

Salt

发明

专利美国

2015.12

.11

2035.12

.11

17

晶云药物

及鹏旭医

药

US995724

0


Trisodium

Supramolecular

Complex Comprising

Valsartan and

AHU-377 and

Methods Thereof

发明

专利美国

2015.12

.8

2035.12

.8

18

晶云药物

及鹏旭医

药

US996970

1

Salts And

Co-Crystals of

Lesinurad

发明

专利美国

2014.12

.19

2034.12

.19

19

晶云药物

及鹏旭医

药

US975188

9

Crystalline Form I of

Ibrutinib

发明

专利美国

2014.11

.26

2034.11

.26

20 晶云药物

及鹏旭医

US103515

36

Crystalline Forms Of

Lesinurad And Its

发明

专利美国

2014.11

.20

2034.11

.20


1-1-167



到期日

药 Sodium Salt

21 晶云药物 AU201636

8863

Preparation Method

of Trisodium

AHU-377 and

Valsartan Co-Crystal

Hydrate Form II

发明

专利澳大利亚

2016.11

.10

2036.11

.10

22 晶云药物 AU201630

5695

Novel Crystalline

Form Of 3-(6-(1-(2,

2-Difluorobenzo [D]

[1, 3] Dioxole-5-Yl)

Cyclopropanecarbox

amido)-3-Methylpyri

dine-2-Yl) Benzoic

Acid And Process of

Preparation Thereof

发明

专利澳大利亚

2016.8.

11

2036.8.

11

23 晶云药物 AU201623

6659

Crystalline Form Of

AHU377,

Preparation Method

And Use Thereof

发明

专利澳大利亚

2016.3.

18

2036.3.

18

24 晶云药物 AU201623

6578

Preparation Method

of Crystalline Form

A of PCI-32765

发明

专利澳大利亚

2016.3.

18

2036.3.

18

25

晶云药物

及鹏旭医

药

AU201531

9831


Trisodium

Supramolecular

Complex Comprising

Valsartan And

AHU-377 and

Methods Thereof

发明

专利澳大利亚

2015.12

.8

2035.12

.8

26

晶云药物

及鹏旭医

药

AU201435

4728


Ibrutinib

发明

专利澳大利亚

2014.11

.26

2034.11

.26

27

晶云药物

及鹏旭医

药

AU201435

1486


Lesinurad and its

Sodium Salt

发明

专利澳大利亚

2014.11

.20

2034.11

.20

28 晶云药物 CA298022

4

Crystalline Form of

AHU377,

Preparation Method

and Use Thereof

发明

专利加拿大

2016.3.

18

2036.3.

18

28 晶云药物 CA298041

8

Preparation Method

of Crystalline Form

A of PCI-32765

发明

专利加拿大

2016.3.

18

2036.3.

18

30 晶云药物 CA297385

3

Novel Crystalline

Forms of Neratinib

Maleate And Process

of Preparation

Thereof

发明

专利加拿大

2016.1.

8

2036.1.

8

31

晶云药物

及鹏旭医

药

CA293205

9


Ibrutinib

发明

专利加拿大

2014.11

.26

2034.11

.26

32 晶云药物

及鹏旭医JP2016535

162


Ibrutinib

发明

专利日本

2014.11

.26

2034.11

.26


1-1-168



到期日

药

33

晶云药物

及鹏旭医

药

JP2016554

929


Lesinurad and Its

Sodium Salt

发明

专利日本

2014.11

.20

2034.11

.20

34 晶云药物 JP2018529

268

Preparation method

for eutectic hydrate

crystal form II of

AHU-377 and diovan

trisodium salt

发明

专利日本

2016.11

.10

2036.11

.10

35

晶云药物

及鹏旭医

药

MX20160

06901


Ibrutinib

发明

专利墨西哥

2014.11

.26

2034.11

.26

36

晶云药物

及鹏旭医

药

IL245865 Crystalline Form I of

Ibrutinib

发明

专利以色列

2014.11

.26

2034.11

.26

37

晶云药物

及鹏旭医

药

IN201747

015198


Trisodium

Supramolecular

Complex Comprising

Valsartan and

AHU377 and

Methods Thereof

发明

专利印度

2015.12

.8

2035.12

.8

38

晶云药物

及鹏旭医

药

EP322979

9B1


Trisodium

Supramolecular

Complex Comprising

Valsartan And

AHU-377 and

Methods Thereof

发明

专利

德国、比利

时、西班

牙、捷克、

匈牙利、英

国、法国、

意大利、瑞

典、荷兰、

希腊、葡萄

牙、罗马尼

亚、丹麦、

芬兰、斯洛

伐克、斯洛

文尼亚、奥

地利、爱尔

兰、土耳

其、波兰、

瑞士

2015.12

.8

2035.12

.8

39

晶云药物

及鹏旭医

药

EP307399

9B1


Ibrutinib

发明

专利

西班牙、德

国、英国、

法国、比利

时、意大

利、波兰、

瑞典、荷

兰、丹麦、

匈牙利、希

腊、葡萄

牙、罗马尼

2014.11

.26

2034.11

.26


1-1-169



到期日

亚、捷克

40

晶云药物

及鹏旭医

药

EP307155

4B1


Lesinurad

发明

专利

英国、德

国、意大

利、法国、

西班牙

2014.11

.20

2034.11

.20

41 科睿思 US104428

00

Crystal Forms of

NBI-98854,

Preparation Method

and Use Thereof

发明

专利美国

2017.6.

29

2037.6.

29

注 1：由于鹏旭医药在多个晶型研发中负责项目的选择与评估，并提供原料药样品供晶云药

物进行晶型研发筛选和工艺结晶开发，因此部分晶型专利由双方共同署名。

4、域名

截至 2019 年 12 月 31 日，发行人及其子公司共拥有 5 项境内域名，具体如

下表所示：

序号所有权人域名名称有效期

1 晶云药物 crystalpharmatech.com.cn 2010 年 10 月 26 日-2021 年 10 月 26 日

2 晶云药物 crystalpharmatech-global.com 2018 年 8 月 21 日-2021 年 8 月 21 日

3 北京海晶 hicrystal.cn 2016 年 11 月 23 日-2020 年 11 月 23 日

4 北京海晶 hicrystalpharma.cn 2016 年 11 月 23 日-2020 年 11 月 23 日

5 北京海晶 hicrystalpharma.com 2016 年 11 月 23 日-2020 年 11 月 23 日

七、发行人取得的资质认证与许可情况

截至本招股说明书签署日，公司尚在有效期内的生产经营资质情况如下表所

示：

序号主体资质名称编号有效期限发证单位

1 晶云药物

海关报关单位

注册登记证书 3205261536 长期有效苏州工业园区海关

对外贸易经营

者备案登记表 04235579 长期有效

苏州工业园区对外贸易

经营者备案登记机关

2 科睿思

海关报关单位

注册登记证书 3205242490 长期有效苏州工业园区海关

对外贸易经营

者备案登记表 04205772 长期有效

苏州工业园区对外贸易

经营者备案登记机关


1-1-170

八、发行人核心技术情况

（一）核心技术及来源

截至本招股说明书签署日，公司掌握了药物研发领域的一系列核心技术，包

括晶型筛选技术、晶型可开发性评价技术、单晶培养与结构解析技术、结晶工艺

开发技术和制剂开发技术等。公司目前已成为药物晶型研究领域综合实力较强的

创新性企业。

（二）技术先进性及具体表征

公司所掌握的核心技术具体情况及先进水平如下：

1、晶型筛选技术

（1）核心技术情况

晶型筛选技术是根据目标化合物的理化性质和影响药物结晶的因素设计出

各种结晶条件，以筛查到尽可能全面的晶型，用于后续评估和开发。公司在行业

原有晶型筛选方法的基础上，凭借对结晶理论的深入理解和几十万个晶型筛选实

验形成的技术储备，建立了独特的晶型筛选技术体系，制定了完善的筛选流程，

并根据不同晶型筛选目的精准设计差异化筛选策略。

对于晶型研发服务的创新药客户，理想的目标晶型是热力学稳定晶型。公司

根据化合物结构特点和在不同溶剂体系中的溶解度，设计出倾向于产生热力学稳

定晶型的实验条件，一般为过饱和度释放慢的结晶方式。如需成盐型或共晶型，

公司则通过化合物结构分析和理化性质测试，预测成盐或成共晶位点，并选择合

适配体开展筛选实验。公司的精准实验方案用更短时间、更少实验个数和物料用

量满足创新药客户的开发需求。

而对于创新晶型技术及产品开发，必须突破原研公司的晶型技术及专利壁垒，

找到适合产业化开发的创新晶型（通常为亚稳态晶型），因此需要采用与前述不

同的晶型筛选策略。一方面公司会覆盖更广泛的结晶方法和溶剂体系，并选取一

些非常规结晶手段；另一方面会设计易产生亚稳态晶型的实验条件，这些条件主

要来源于公司上百个药物创新晶型筛选实验的总结提炼。公司独创了晶型分级筛


1-1-171

选策略，首先根据目标化合物理化性质测试结果，选择合适溶剂体系、覆盖广泛

筛选方法，完成第一级完备性筛选；接下来在全面深入分析第一级筛选结果后，

有针对性设计更有希望结晶出创新晶型的方法和体系，开展第二级压力筛选；最

后结合前两级实验结果，优化高概率实验方法并选择一些非常规结晶手段，开展

第三级极限筛选。以上逐级递进的筛选策略，有效提高了筛选的全面性和深入度。

一般来说，创新晶型突破所需的实验个数是晶型筛选服务的 5~10 倍，且因原料

药尚未规模生产，成本比较高。公司在传统手动筛选的基础上，结合高通量自动

化筛选设备，独创了手动自动一体化创新晶型筛选技术。该技术能够一次性设置

384 个筛选实验，自动实现结晶条件控制，批量完成结晶出固体的晶型检测。对

于测试出的潜在新晶型再进行手动重复和条件优化，从而更快速、高效地获得创

新晶型，这是开发创新晶型首仿药的关键。

（2）核心技术的先进性

公司的晶型筛选技术的先进性具体表现如下：

1）差异化晶型筛选策略能根据创新药和首仿药开发对晶型的不同需求，分

别针对性设计出易于产生热力学稳定晶型或亚稳态晶型的结晶方式，高效开展筛

选实验，从而用更短时间、更少实验个数实现晶型筛选目的。

2）创新晶型分级筛选策略既确保了晶型筛选方法和条件的全面性，又逐级

递进，提高高概率筛选方法与条件的研究深入度，大大提升了创新晶型突破的效

率和速度。

3）手动自动一体化创新晶型筛选技术结合了人工手动和仪器自动化的优势，

实现了快速、高效、全面的晶型筛选。该技术单次可开展 384 个自动结晶实验，

且能实现高通量晶型检测，一般一周内即可完成，而单独手动实验则需要 3~4

周。对于物料不足的项目，可以将常规的 5~10mg/单个筛选实验的样品用量降低

至 1~2mg，节约样品制备时间和成本。不仅如此，对于自动化筛选中获得潜在新

晶型的结晶条件，再通过手动筛选有针对性地进行优化和拓展，大大提高了获得

创新晶型的成功率。

公司运用晶型筛选核心技术，已经成功完成上千个新药化合物的热力学稳定

晶型筛选和上百个药物的亚稳态创新晶型筛选。凭借创新晶型分级筛选策略和手


1-1-172

动自动一体化筛选技术，公司成功突破了 70 多个药物的创新晶型，成功率达到

70%，并有多个重磅药物申报了除原研晶型以外的唯一可产业化开发创新晶型专

利。截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有 114 项已授权的专利技术和 123 项正在

审查的专利申请。

2、晶型可开发性评价技术


晶型可开发性评价技术是对晶型筛选实验中获得的晶型、盐型、共晶型的可

开发性进行评价，并分析出开发的潜在风险和挑战。

公司通过多年的技术积累，形成了完善的晶型可开发性评价体系，首先通过

多样化的固态表征手段研究目标晶型的物理化学性质，然后通过晶型间转化关系

研究其热力学和动力学稳定性，再结合溶解度和溶出度测试、物理化学稳定性研

究、引湿性测定等结果，综合评估晶型的可开发性，为创新药开发选择优势药物

晶型，或为首仿药开发选择符合开发要求的创新晶型。


公司的晶型可开发性评价技术的先进性主要体现在：

1）掌握多样化的固态表征手段和扎实的晶型研究理论，能通过多种表征手

段相结合，全面深入地研究药物晶型的性质，清晰地揭示晶型间的转化关系，为

药物的可开发性评估提供充足、准确的数据支撑。

2）拥有丰富的亚稳态晶型研究经验，准确理解晶型产业化的性质要求，制

定了相对完善的亚稳态晶型可开发性评价指南，准确判断晶型的可开发性，并能

在评价过程中识别风险和设计风险控制策略。

3、单晶培养与结构解析技术


单晶培养和结构解析是确定药物分子绝对构型、鉴定晶型属性的主要手段。

单晶培养和解析技术首先通过多种试验方式培养获取高质量晶体。主要的单晶培

养方法包括缓慢挥发、气液渗透、缓慢降温与液面扩散等。培养得到单晶以后，


1-1-173

再通过单晶 X 射线衍射收集数据后解析出单晶结构和分子绝对构型。公司目前

已经完成了上百个药物单晶的培养和解析，形成了完善的流程和先进的技术。


公司单晶培养和解析技术的先进性主要体现在：

1）结合多年经验对行业内常规的单晶培养方法进行了实验流程和条件的优

化，使单晶培养和解析的成功率达到了 70%以上；

2）有高难度单晶培养和解析经验。公司开发的沙库巴曲缬沙坦钠共晶的亚

稳态创新晶型由于分子量大、侧链长、柔性大，单晶培养和解析的难度很大。公

司通过系统性的实验找到关键影响因素，再通过严格的实验条件控制得到较高质

量的晶体。通过收集高分辨率单晶衍射数据，以及复杂的数据处理过程，成功实

现晶体结构解析，确定了晶体结构和结晶水的含量，为所获创新晶型的新颖性及

非侵权性提供了强有力证据。

4、结晶工艺开发技术


公司的结晶工艺开发技术，在对晶型自身性质和晶型间转化关系的深入研究

基础上，实现了对结晶体系、结晶条件以及后处理条件的选择与控制，从而在获

得目标晶型的同时兼顾粉体性质、收率和成本等。在工艺优化阶段，公司引入

QbD（Quality by Design，质量源于设计）的理念，分析出关键工艺参数，确定

参数可接受范围、优选范围和风险控制策略。

对于创新晶型筛选中获得的亚稳态晶型，因其倾向于转化为热力学更为稳定

的晶型，且在结晶体系中与其他晶型的转化关系较为复杂，因此其结晶工艺开发

的难度较热力学稳定晶型更高。公司凭借深入的理论理解、详尽的固态研究和严

格的过程控制，形成了完善的亚稳态晶型结晶工艺开发流程。


公司的结晶工艺开发技术的先进性主要体现在：

1）公司具备深入准确研究晶型转化关系的能力，为结晶方式和路线选择指


1-1-174

明方向。再凭借所掌握的结晶理论，运用全自动原位在线结晶分析设备，找出工

艺的关键控制变量，并建立科学的设计空间，不但能够开发出高产率、稳定可放

大的结晶工艺，而且可以对产品纯度、溶残、颗粒属性（包括形貌和粒径分布等）

等多个质量属性进行一体化控制。

2）公司在亚稳态结晶工艺开发方面经验丰富且在行业中技术实力较强。通

过在溶剂体系筛选、热力学/动力学稳定区间的寻找、晶种效率与影响、晶体的

可控生长、晶型间的固相转变、后处理工艺条件控制与终产品粒度控制等方面的

深入理解和丰富经验，目前公司亚稳晶型结晶工艺开发的成功率超过 80%。

5、制剂开发技术


公司的制剂开发技术遵循质量源于设计（QBD）的研发理念，通过对参比制

剂进行全面，深入的表征来定义未来产品的目标属性；通过对原料药，辅料，配

方技术和生产工艺的深刻认知来进行产品的开发工作；通过设计具有生物等效性

预测力的溶出方法来提高质量一致性评价的成功率。

除了普通口服固体制剂技术以外，公司还掌握了创新晶型制剂，缓控释制剂

以及难溶性药物制剂技术。

在创新晶型制剂技术方面，在对亚稳态创新晶型原料药理化性质深入研究的

基础上，通过详尽地评价创新晶型与原研晶型在制剂可加工性、物理/化学稳定

性、溶解度及溶出速率方面的差异，指导创新晶型制剂开发，能良好地保证及改

善亚稳态晶型在制剂工艺及储存过程中的物理及化学稳定性；在缓控释制剂技术

方面，根据具体的治疗需求和药物的化学稳定性，该技术可以把药物送到消化道

的目标吸收点，并按照预先设定的速率进行药物的释放，具有疾病治疗的针对性

强，长效，血药浓度平稳以及副作用小等优点；在难溶性药物制剂技术方面，通

过增加难溶性药物的溶出来提高药物的生物利用度，包括自乳化药物传递系统、

喷雾干燥等。该技术的优点包括通过药物生物利用度的最大化，提高载药量，增

强药物的物理稳定性和消除食物对药物吸收的影响。



1-1-175

公司制剂开发技术的先进性主要体现在：

1）公司具有较强的制剂处方工艺开发能力，可以通过原料药粒度控制、合

理的处方设计、工艺选择及控制、包装设计等，有效保证制剂物理化学稳定性和

工艺可放大性，并实现与原研制剂的体外溶出匹配。

2）公司对制剂产品体内外相关性有深入理解，能够开发出有体内预测力的

溶出方法指导处方工艺的筛选及优化，从而极大地保证了生物等效性试验的成功

率。

3）公司能够对亚稳态创新晶型的制剂可开发性进行准确评价，包括制剂可

加工性、物理/化学稳定性、溶解度及溶出速率等。通过深入准确评估晶型的制

剂开发挑战，指导创新晶型的制剂处方工艺开发。

4）公司掌握了较高水平的制剂中晶型鉴定技术，能通过准确、灵敏的晶型

鉴定手段监测晶型在制剂中的稳定性，控制转晶风险，指导处方工艺开发和产品

质量控制。

（三）核心技术的保护措施

公司与每位员工在入职时便签订保密协议，严厉禁止机密泄露。直接参与创

新晶型技术及产品开发的人员与公司签订知识产权归属协议，约定在职期间的相

关发明均为职务发明。此外，公司采用文件加密系统，并对解密权限及流程进行

严格管理，只有经过解密的文件才能在外部电脑查阅。同时，对于创新晶型技术

及产品开发的核心技术成果，公司通过申请专利予以保护。

（四）核心技术的应用情况

1、核心技术具体应用情况

公司核心技术应用于晶型研发服务、创新晶型技术及产品开发和药学研发服

务。

在晶型研发服务方面，公司应用晶型筛选技术和晶型可开发性评价技术为客

户候选化合物筛选获得多种晶型，并推荐优势晶型进行后续开发；应用结晶工艺

开发技术为客户开发优势晶型的稳定、可放大的结晶工艺，获得质量合格的原料


1-1-176

药；应用单晶培养和结构解析技术确定化合物的绝对构型并鉴别晶体属性。目前，

公司已为全球超过 500 家客户完成超过 1,000 个化合物的晶型研发服务，有力推

动了客户药物研发的进展，帮助客户提高研发成功率，产生了良好的经济效益和

社会效益。

在创新晶型技术及产品开发方面，公司针对具有较高市场价值、技术门槛和

专利壁垒的药物品种，运用晶型筛选技术中独创的分级筛选策略和手动自动一体

化技术筛选得到创新晶型，进行专利申报，继而通过晶型可开发性评价技术系统

评估所获得创新晶型的可开发性。对于符合产业化开发标准的创新晶型，通过单

晶培养与解析技术获得的确切晶体结构，补充至专利申请中稳固自主知识产权。

对于商业价值较高的品种，再凭借亚稳态晶型结晶工艺开发技术开发出稳定可放

大的结晶工艺，放大转移到工厂从而实现创新晶型原料药商业化生产，最后通过

创新晶型制剂开发技术实现制剂开发，进行首仿药申报。截至 2019 年 12 月 31

日，公司拥有 114 项已授权的专利技术和 123 项正在审查的专利申请。公司已成

功开发超过 70 个药物品种的创新晶型，适应症涵盖癌症、自身免疫、心脑血管、

血液和神经系统等市场需求巨大的多类疾病领域。

在药学研发服务方面，公司应用制剂开发技术为客户提供仿制药开发服务。

目前，公司正在为合作伙伴提供覆盖癌症、心脑血管、皮肤类及神经系统疾病等

领域的药物研发服务。

2、依靠核心技术开展生产经营所产生的收入情况

单位：个

项目 2019年 2018年度 2017年度

晶型研

发服务

晶型综合研发服务 533 494 450

固态检测服务 925 786 536

小计 1,458 1,280 986

创新晶型技术及产品开发 5 6 8

药学研发服务 7 2 -

合计 1,470 1,288 994

报告期内，公司通过核心技术开展的项目数量分别为 994个、1,288个和 1,470

个，呈逐期上升趋势。


1-1-177

单位：万元

项目

2019 年度 2018 年度 2017 年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

晶型研

发服务

晶型综合研

发服务 8,075.51 70.39 6,978.82 54.23 5,177.88 75.50

固态检测服

务 593.15 5.17 686.09 5.33 279.40 4.07

小计 8,668.66 75.56 7,664.92 59.56 5,457.28 79.58


开发 1,690.32 14.73 4,714.68 36.64 1,400.62 20.42

药学研发服务 1,112.88 9.70 489.62 3.80 - -

合计 11,471.86 100.00 12,869.22 100.00 6,857.90 100.00

报告期内，公司主营业务收入均围绕公司核心技术展开，且呈整体上升趋势。

2019 年，公司依靠核心技术开展生产经营所产生的收入略有下降，主要是 2018

年公司将其持有的 CX5038 相关晶型技术（PCT 申请号为 PCT/CN2017/083631

及专利申请号为 2016103018326）项下全球的全部权利、所有权及收益转让予

Anacor 形成 2,786.80 万元收入，导致当年创新晶型技术及产品开发收入较高所

致。

（五）发行人科研实力和成果

1、公司获得的重要资质和奖项

序号资质荣誉证书发证机构名称（证书编号）获得时间

1 高新技术企业证书

江苏省科学技术厅、江苏省财政

厅、国家税务总局江苏省税务局

（GR201932005705）

2019 年 12 月 5 日

2 高新技术企业证书

北京市科学技术委员会、北京市

财政厅、国家税务总局北京市税

务局（GR201911004545）

2019 年 12 月 2 日

3 国际专利创造奖中共苏州工业园区工作委员会、

苏州工业园区管理委员会 2019 年 03 月

4 技术先进型服务企业证书

江苏省科学技术厅、江苏省商务

厅、江苏省财政厅、国家税务总

局江苏省税务局、江苏省发展和

改革委员会（JF20183205940069）

2018 年 12 月

5 中国医药研发 20 强中华全国工商业联合会医药业

商会 2018 年 06 月

6 2017 年度专利授权十佳企

业

中共苏州工业园区工作委员会、

苏州工业园区管理委员会 2018 年 01 月

7 瞪羚企业苏州工业园区管理委员会 2018 年


1-1-178

序号资质荣誉证书发证机构名称（证书编号）获得时间

8 苏州市药物结晶工程技术

中心苏州市科学技术局 2012 年

2、公司承担的重要项目

序号项目名称主管部门立项时间结题时间目前状态

1 药品晶型研究及晶型质量控

制指导原则的修订国家药典委 2017 年 2017 年验收完成

2 园区高价值专利培育示范工

程

苏州工业园

区知识产权

局

2017 年 2020 年进行中

3

苏州市服务业引导资金项目-

创新药临床前处方研究高技

术公共服务平台

苏州市发改

委、苏州市

财政局

2013 年 01

月

2014 年 12

月验收完成

4

江苏省级现代服务业发展专

项引导资金-小分子化学药物

晶型研发公共服务平台

江苏省发改

委、江苏省

财政厅

2013 年 2014 年验收完成

5

国家级重大人才引进工程-基

于先进固态优化技术的药物

晶型研究和结晶工艺开发技

术平台的建立

国家中组部 2012 年 11

月

2015 年 11

月验收完成

6

江苏省自然科学基金面上项

目--氯吡格雷晶型 I 的优势形

态的基础研究

江苏省科技

厅

2012 年 07

月

2015 年 07

月验收完成

7

江苏省高层次创新创业人才

（创业类）-基于先进固态优

化技术的药物晶型研究和结

晶工艺开发技术平台的建立

江苏省人才

工作领导小

组办公室

2011 年 10

月

2014 年 10

月验收完成

8

姑苏领军创新创业人才-基于

先进固态优化技术的药物晶

型研究和结晶工艺开发技术

平台的建立

苏州市科技

局

2011 年 08

月

2014 年 08

月验收完成

9

苏州工业园区创新创业领军

人才-国内首个药物晶型研究

外包技术服务平台

苏州工业园

区科技局

2011 年 05

月

2014 年 05

月验收完成

10

江苏省科技型企业技术创新

基金项目-基于提高药物分子

特性的药物晶型筛选服务

江苏省科技

厅

2011 年 04

月

2014 年 03

月验收完成

注：除“药品晶型研究及晶型质量控制指导原则的修订”项目与中国医学科学院药物研究所、

中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所合作外，其他项目均由发行人独立承担。

3、公司及主要员工参与发表的学术文章及书章

序号学术文章

1

Zhijie Zhang, Duanxiu Li, Chun Luo, Chunxiang Huang, Ruchen Qiu, Zongwu Deng,

and Hailu Zhang, Cocrystals of Natural Products: Improving the Dissolution

Performance of Flavonoids Using Betaine, Cryst. Growth Des. 2019, 19, 3851−3859

（Zhijie Zhang, Duanxiu Li, Chun Luo, Chunxiang Huang（黄春香）, Ruchen Qiu,


1-1-179

序号学术文章

Zongwu Deng, and Hailu Zhang, 天然产物的共晶：使用甜菜碱提升黄酮类化合物

的溶出表现。《晶体生长与设计》，2019, 19, 3851−3859）

2

Chunhui Hu, Zhengsheng Liu, Chengyu Liu, Jianhua Li, Zhixin Wang, Liuting Xu,

Cen Chen, Haining Fan, and Feng Qian, Enhanced Oral Bioavailability and

Anti-Echinococcosis Efficacy of Albendazole Achieved by Optimizing the “Spring”

and “Parachute”, Mol. Pharmaceutics, 2019.

（Chunhui Hu, Zhengsheng Liu, Chengyu Liu, Jianhua Li, Zhixin Wang, Liuting Xu

（许刘婷）, Cen Chen（陈岑）, Haining Fan, and Feng Qian, 通过优化“弹簧”和

“降落伞”提高阿苯达唑的口服生物利用度和抗线虫病功效, 《分子药剂学》,

2019.）

3 杨朝惠，张龙，汪建明，陈敏华，达卡他韦二盐酸盐晶型 A 结晶工艺研究，《广

东化工》，2019，12，4-6。

4

Xin Chen, Duanxiu Li, Chun Luo, Jinqiu Wang, Zongwu Deng, Hailu Zhang,

Cocrystals of zileuton with enhanced physical stability, CrystEngComm, 2018, 20,

990-1000

（Xin Chen, Duanxiu Li, Chun Luo, Jinqiu Wang（王金秋）, Zongwu Deng, Hailu

Zhang, 提高了物理稳定性的齐留通共晶, 《晶体工程通讯》, 2018, 20, 990-1000）

5

Chun Luo, Wendong Liang, Xin Chen, Jianming Wang, Zongwu Deng, Hailu Zhang,

Pharmaceutical cocrystals of naringenin with improved dissolution performance,

CrystEngComm, 2018, 20, 3025-3033.

（Chun Luo, Wendong Liang, Xin Chen, Jianming Wang（汪建明）, Zongwu Deng,

Hailu Zhang, 具有改善溶出性能的柚皮苷的药物共晶体, 《晶体工程通讯》, 2018,

20, 3025-3033.）

6

Jianhui Li, Xue Fu, Jiaoyang Li, Minmin Kong, Huaguang Yu, Jianming Wang,

Zongwu Deng, Hailu Zhang, Quinine Acesulfamates, Cryst. Growth Des. 2017, 17,

58-66.

（Jianhui Li, Xue Fu, Jiaoyang Li（李骄洋）, Minmin Kong, Huaguang Yu, Jianming

Wang（汪建明）, Zongwu Deng, Hailu Zhang, 奎宁乙酰氨基磺酸盐, 《晶体生长与

设计》, 2017, 17, 58-66.）

7

Lianyan Wang, Yumei Zhao, Zhengfeng Zhang, Jianming Wang, Qiang Wang, Hailu

Zhang and Zongwu Deng, Polymorphs of Acyclovir-Maleic Acid Salt and Their

Reversible Phase Transition, J Mol Struct, 2017, 1127, 247-251.

（Lianyan Wang, Yumei Zhao, Zhengfeng Zhang, Jianming Wang（汪建明）, Qiang

Wang, Hailu Zhang and Zongwu Deng, 阿昔洛韦-马来酸盐的多晶型及其可逆相变,

《分子结构杂志》, 2017, 1127, 247-251.）

8

Zhangjian Huang, Yi Mou, Xiaojun Xu, Di Zhao, Yisheng Lai, Yuwen Xu, Cen Chen,

Ping Li, Sixun Peng, Jide Tian, and Yihua Zhang, Novel Derivative of Bardoxolone

Methyl Improves Safety for the Treatment of Diabetic Nephropathy, J. Med. Chem.

2017, 60, 8847-8857.

（Zhangjian Huang, Yi Mou, Xiaojun Xu, Di Zhao, Yisheng Lai, Yuwen Xu（徐玉文）,

Cen Chen（陈岑）, Ping Li, Sixun Peng, Jide Tian, and Yihua Zhang, Bardoxolone

Methyl 的新型衍生物可提高治疗糖尿病性肾病的安全性, 《药物化学杂志》. 2017,

60, 8847-8857.）

9

Sadegh Poozesh, Nico Setiawan, Freddy Arce, Pavithra Sundararajan, Joseph Della

Rocca, Alfred Rumondor, Douglas Wei, Robert Wenslow, Hanmi Xi, Shawn Zhang,

Joyce Stellabott, Yongchao Su, Justin Moser, Patrick Jules Marsac, Understanding the

Process-Product-Performance Interplay of Spray Dried Drug-Polymer Systems through


1-1-180

序号学术文章

Complete Structural and Chemical Characterization of Single Spray Dried Particles,

Powder Technology, 2017, 320, 685-695.

（Sadegh Poozesh, Nico Setiawan, Freddy Arce, Pavithra Sundararajan, Joseph Della

Rocca, Alfred Rumondor, Douglas Wei, Robert Wenslow, Hanmi Xi, Shawn Zhang,

Joyce Stellabott, Yongchao Su, Justin Moser, Patrick Jules Marsac, 通过对单个喷雾

干燥颗粒的完整结构和化学表征，了解喷雾干燥药物-聚合物系统的过程-产品-性

能相互作用, 《粉末技术》, 2017, 320, 685-695.）

10

Ann Newman, Robert Wenslow, Solid form changes during drug development: good,

bad, and ugly case studies, AAPS Open, 2016, 2:2

（Ann Newman, Robert Wenslow，药物研发过程中的固态转变：好的，坏的和严

重的案例研究, 美国药物科学家协会, 2016, 2:2）

11

Minmin Kong, Xue Fu, Jiaoyang Li, Jianhui Li, Minhua Chen, Zongwu Deng, Hailu

Zhang, Sweet pharmaceutical salts of stanozolol with enhanced solubility and physical

stability, CrystEngComm, 2016,18, 8739-8746.

（Minmin Kong, Xue Fu, Jiaoyang Li（李骄洋）, Jianhui Li, Minhua Chen（陈敏华）,

Zongwu Deng, Hailu Zhang, 具有增强的溶解度和物理稳定性的康力龙的甜味药用

盐, 《晶体工程通讯》, 2016,18, 8739-8746.）

12

Ann Newman, Karthik Nagapudi, Robert Wenslow, Amorphous solid dispersions: a

robust platform to address bioavailability challenges, Ther. Deliv. 2015, 6, 247–261.

（Ann Newman, Karthik Nagapudi, Robert Wenslow, 无定形固体分散体：应对生物

利用度挑战的强大平台, 《治疗与给药》. 2015, 6, 247–261.）

13

Lin Wang, Min Luo, Jianhui Li, Jianming Wang, Hailu Zhang, Zongwu Deng, Sweet

Theophylline Cocrystal with Two Tautomers of Acesulfame, Cryst. Growth Des. 2015,

15, 2574-2578.

（Lin Wang, Min Luo（罗敏）, Jianhui Li, Jianming Wang（汪建明）, Hailu Zhang,

Zongwu Deng, 甜茶碱与乙酰磺胺酸的两个互变异构体的共晶, 《晶体生长与设

计》. 2015, 15, 2574-2578.）

14 汪建明，陈砚美，张海禄，张炎锋，陈敏华，片剂中达沙替尼原料药的晶型分析，

《中国药科大学学报》，2015，46，575-578。

15

Ping Li, Yueying Chu, Lin Wang, Robert M. Wenslow, Jr., Kaichao Yu, Hailu Zhang,

Zongwu Deng, Structure determination of the theophylline-nicotinamide cocrystal: A

combined powder XRD, 1D solid-state NMR, and theoretical calculation study.

CrystEngComm, 2014, 16, 3141–3147.

（Ping Li, Yueying Chu, Lin Wang, Robert M. Wenslow, Jr., Kaichao Yu, Hailu

Zhang, Zongwu Deng, 茶碱-烟酰胺共晶的结构测定：粉末 X 射线衍射，一维固体

核磁共振和理论计算研究. 《晶体工程通讯》, 2014, 16, 3141–3147.）

16

Lin Wang, Xiaonan Wen, Ping Li, Jianming Wang, Ping Yang, Hailu Zhang, Zongwu

Deng, 2 : 1 5-Fluorocytosine–acesulfame CAB cocrystal and 1 : 1 5-fluorocytosine–

acesulfame salt hydrate with enhanced stability against hydration, CrystEngComm,

2014,16, 8537-8545.

（Lin Wang, Xiaonan Wen（温晓楠）, Ping Li, Jianming Wang（汪建明）, Ping Yang,

Hailu Zhang, Zongwu Deng, 具有增强的疏水稳定性的 2:1 的 5-氟胞嘧啶-乙酰磺胺

酸共轭酸碱共晶和 1:1 的 5-氟胞嘧啶-乙酰磺胺盐水合物, 《晶体工程通讯》,

2014,16, 8537-8545.）

序号书章信息

17 Ann Newman, Robert Wenslow, (2019), Solid-state Characterization Techniques, in

Tonglei Li, Alessandra Mattei (Ed.), Pharmaceutical Crystals, Science and


1-1-181

序号学术文章

Engineering, (pp. 89-122), New Jersey, John Wiley & Sons, Inc.

（Ann Newman, Robert Wenslow, (2019), 固态表征技术, in Tonglei Li, Alessandra

Mattei (Ed.), 药物晶体，科学与工程, (第 89-122页), New Jersey, John Wiley & Sons,

Inc.）

18

Ann Newman, Cen Chen, Carlos Sanrame, (2018), Salt and Cocrystal Screening, in

Fabrizio Giordanetto (Ed.), Early Drug Development: Bringing a Preclinical Candidate

to the Clinic, (pp. 229-269), Weinheim, Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA.

(Ann Newman, Cen Chen（陈岑）, Carlos Sanrame, (2018), 盐型和共晶筛选, in

Fabrizio Giordanetto (Ed.), 早期药物开发：将临床前候选药物推到临床, (第229-269

页), Weinheim, Wiley-VCH Verlag GmbH & Co. KGaA.)

19

Xia Lu, Robert Wenslow, Ann Newman, (2015) Monographs on Polymers and

Surfactants, Ann Newman (Ed.), Pharmaceutical amorphous solid dispersions, (pp,

433-453), New Jersey, John Wiley & Sons, Inc.

(Xia Lu（鲁霞）, Robert Wenslow, Ann Newman, (2015) 高分子和表面活性剂专题,

Ann Newman (Ed.), 药物无定形固体分散体, (第 433-453 页), New Jersey, John

Wiley & Sons, Inc.)

20

Yaling Wang, Alex Chen, (2013), Crystallization-Based Separation of Enantiomers,

Vasyl Andrushko, Natalia Andrushko (Ed.), Stereoselective Synthesis of Drugs and

Natural Products, (pp. 1663-1682), New Jersey, John Wiley & Sons, Inc.

(Yaling Wang, Alex Chen（陈敏华）, (2013), 基于结晶的对映异构体分离, Vasyl

Andrushko, Natalia Andrushko (Ed.), 药物和天然产物的立体选择性合成 , (第

1663-1682 页), New Jersey, John Wiley & Sons, Inc.)

注：下划线标注的作者在参与发表学术文章或书章时为发行人员工。

（六）研发项目情况

公司研发以创新晶型技术自主开发为切入点，逐步将研发管线扩展到高技术

壁垒的创新晶型原料药产品开发及首仿药产品开发，产品在国际、国内市场广泛

布局。截至本招股说明书签署日，公司主要研发项目情况如下：

1、创新晶型技术自主开发项目

疾病领域药物代号适应症开发阶段开发市场

癌症

CX7118 套细胞淋巴瘤技术转移及中试生产

放大全球

CX4578 前列腺癌技术转移及中试生产

放大全球

CX5058 甲状腺髓样癌，肾细胞癌，

肝细胞癌

技术转移及中试生产

放大全球

CX4608 乳腺癌、卵巢癌技术转移及中试生产

放大全球

CX4528 甲状腺髓样癌，肾细胞癌，

肝细胞癌

技术转移及中试生产

放大全球

CX7088 前列腺癌结晶工艺开发全球

自身免疫

类疾病

CX3038 类风湿性关节炎晶型可开发性评价全球



1-1-182


CX3028 多发性硬化症晶型可开发性评价全球

CX8248 斑块状银屑病，狼疮，克罗

恩氏病晶型可开发性评价全球

血液类疾

病

CX3058 慢性肾病引起的贫血晶型可开发性评价全球

CX9138 慢性肾病引起的贫血晶型可开发性评价全球

CX8218 慢性肾病引起的贫血结晶工艺开发全球

心脑血管

系统疾病

CX8178 慢性心力衰竭晶型可开发性评价全球

CX8228 家族性高胆固醇血症，非酒

精性脂肪肝炎晶型可开发性评价全球

神经系统

疾病 CX7068

转甲状腺素蛋白家族性淀粉

样多发性神经病，转甲状腺

素蛋白心肌病

结晶工艺开发全球

肌肉骨骼

系统疾病 CX8158 脊髓性肌萎缩晶型可开发性评价全球

消化道及

代谢疾病 CX9068

原发性胆汁性胆管炎，非酒

精性脂肪肝炎晶型可开发性评价全球

2、创新晶型产品开发项目

疾病领域药物代号适应症开发阶段开发市场

心脑血管

系统疾病

沙库巴曲缬

沙坦钠心力衰竭

注册申报美国、欧洲

制剂开发中国

神经系统

疾病 CX9028 迟发性运动障碍

原料药开发全球

制剂开发美国

癌症 CX1038

套细胞淋巴瘤，慢性淋巴细

胞白血病，惰性非霍奇金淋

巴瘤，弥漫性大 B 细胞淋巴

瘤，移植物抗宿主病

制剂开发中国

（七）研发投入情况

报告期内，公司研发投入主要是创新晶型技术及产品开发业务产生的研发相

关支出，均在当期费用化。公司研发费用情况如下表：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

研发费用 2,202.68 1,864.62 1,224.19

营业收入 11,503.29 12,869.22 6,870.46

研发费用占营业收入

比例 19.15% 14.49% 17.82%


1-1-183

（八）合作研发情况

公司与印度公司 Harman Finochem Limited 开展沙库巴曲缬沙坦钠创新晶型

首仿药合作研发，约定按美国、欧洲市场仿制药注册申报要求进行研发与申报，

获得美国及欧洲市场首仿药批准。公司作为上市许可持有人，与Harman Finochem

Limited 按比例投入本项目首仿药开发，并按比例共享本项目首仿药权益。公司

通过整合原料药生产、制剂生产、临床研究、注册申报等全套产品开发供应链，

以创新晶型为技术突破口，2019 年 7 月成功提交了美国首仿药申请。2019 年 12

月，公司引入 Sparta 作为合作伙伴，参与首仿药审批过程中的相关法律支持。

公司与印度公司 Acharya Chemicals（以下简称“Acharya”）、鹏旭医药开

展 CX9028 创新晶型原料药合作研发。公司完成本项目创新晶型技术自主开发，

鹏旭医药完成非侵权合成工艺开发，委托 Acharya 开展原料药生产工作，公司作

为原料药 DMF 持有人，按合同约定支付 Acharya 开发费用，同时 Acharya 分享

一定比例的原料药销售提成。

（九）研发人员情况

截至 2019 年 12 月 31 日，公司拥有核心技术人员 7 名；研发人员 123 名，

占员工总数的 68.33%。核心技术人员的履历参见本招股说明书“第五节发行人

基本情况”之“十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介”。

1、核心技术人员的基本情况汇总

序号姓名毕业院校最高学历最高学

历专业资质及经验

1 陈敏华北京大学、美国

罗格斯大学博士研究生化学

第八批“国家级重大人才

引进工程专家”，江苏省

“高层次创新创业人才”、

苏州市“姑苏领军人才”

和苏州工业园区“金鸡湖

双百人才计划”入选者，

拥有 19 年晶型研发领域经

验

2 张炎锋清华大学、美国

普林斯顿大学博士研究生化工

拥有 14 年制药领域研发

（包括晶型研究）及管理

经验

3 Robert

Wenslow

美国国王学院、

美国宾夕法尼亚

州立大学

博士研究生化学拥有 24 年晶型研发领域经

验


1-1-184

4 汪建明北京大学、新加

坡国立大学硕士研究生化学

苏州市姑苏重点产业紧缺

人才，拥有 9 年晶型研发

领域经验

5 鲁霞

中国科学技术大

学、美国纽约州

立大学石溪分校

硕士研究生

材料科

学与工

程



领域经验

6 陈岑英国杜伦大学博士研究生化学

江苏省双创博士计划人

才，拥有 6 年晶型研发领

域经验

7 孟丽苹北京交通大学、

北京大学硕士研究生

环境科

学



领域经验

2、核心技术人员对公司业务的具体贡献

序号姓名对公司业务的具体贡献

1 陈敏华公司联合创始人，全面负责公司不同业务板块的日常运营

2 张炎锋公司联合创始人，全面负责组建公司晶型研发服务业务，带领团

队为全球客户提供晶型研发服务

3 Robert Wenslow 公司联合创始人，主要负责公司美国新泽西晶型研发部门，为美

国客户提供晶型研发服务

4 汪建明主要负责公司技术创新，以及创新晶型技术及产品开发立项和专

利保护

5 鲁霞主要负责公司苏州晶型研发部门，指导和带领团队执行全球客户

晶型研发服务项目

6 陈岑

参与负责公司苏州晶型研发部门，指导和带领团队执行全球客户

晶型研发服务项目，并全面负责公司全球商务合作部门，通过专

业技术能力，指导和带领团队实现晶型研发服务项目的商务合作

7 孟丽苹主要负责公司创新晶型技术及产品自主开发部门，指导和带领团

队展开创新晶型技术及产品的开发

3、发行人对核心技术及研发人员的约束激励措施

公司重视研发人员的培养，特别是对于核心技术人员的留才和任用，分别从

人力资源和项目奖励角度采取了一系列的措施。

在人力资源方面，公司注重企业文化建设，使员工认同公司使命、愿景，并

形成共同价值观。制定了完善的培训体系，使新老员工均能得到专业及综合能力

的持续提升。研发人员中的技术能手作为内部讲师，在培训他人的同时提升自己

的能力，获得成就感。公司为优秀的研发人员提供轮、转岗学习机会，有助于实

现人岗匹配和综合人才培养；公司采取年终绩效奖金与业绩强挂钩的绩效管理机

制，使绩效优秀的研发人员能得到有效激励，同时加快优秀核心技术人员的晋升

速度，并通过员工持股计划激励优秀研发人员，使他们与公司共同快速成长。


1-1-185

在研发人员激励方面，公司制定了完善的项目奖励制度，激励研发人员突破

技术挑战、按时高质量完成项目工作，并推动实现产业化。奖励类型包括项目里

程碑奖和项目突破奖。其中项目突破奖为及时激励，奖励研发人员攻克技术挑战，

并成功实现项目目标。项目里程碑奖既有及时激励也有长期激励，奖励研发人员

推动项目实现产业化的不同关键里程碑。

4、报告期内核心技术人员的主要变动情况及对发行人的影响

报告期内，公司不存在核心技术人员变动情况。

（十）发行人技术持续创新机制

药物晶型研发和产业化是一个创新水平强、技术门槛高的药物研发细分领域。

作为技术驱动型高新技术企业，技术创新是公司持续发展的动力和源泉。为了确

保公司核心技术持续保持先进性，在内部，公司大力培养高潜力人才梯队，建设

高质量研发团队；持续开展技术学习，打造学习型组织；支持轮转岗，促进互补

创新；制定多样化奖励制度，激励技术创新、项目突破和专利保护。在外部，公

司秉持开放的心态，通过积极学习行业内优秀合作伙伴、与学术界开展交流等措

施，掌握行业内最前沿发展动态，及时引入并应用最先进的技术和设备，确保公

司核心技术能够与时俱进。

1、打造高质量研发团队

高质量研发团队是保证技术创新和公司持续发展的根本。公司多年来不遗余

力引进和培养高潜技术人才，加强研发人员的内外部培训，建设了一支创新意识

强、研发能力高、综合素质优的高质量研发团队。

（1）高潜研发人才引入和培养

由于药物研发领域专门从事晶型研究的有经验人才较少，公司重点通过从国

内外著名高校和科研机构引进高潜人才进行内部培养，同时注重从优秀企业中引

入具有仿制药产业化经验的技术和管理人才，双管并行建设高素质研发团队。公

司的研发人才引入注重专业的多样性，一方面晶型研发本身即是物理、化学、材

料、药学等领域的交叉学科，另一方面多样化专业背景更利于细分研发领域的深

入挖掘和互补创新。截至 2019 年 12 月 31 日，公司共有 180 名员工，其中博士


1-1-186

占 12.78%，硕士占 42.78%，本科占 38.33%，员工整体科研水平和创新力较高。

（2）培训与技术学习

公司非常重视培训和持续技术学习，致力于打造学习型组织。公司制定了完

善的培训体系，包括新员工培训和现有员工培训，持续学习工业界和学术界最前

沿的技术和理论。同时公司提供外部学习交流机会，确保了解行业最新动态，并

学习他人经验和技术。除培训以外，研发部门自发成立了文献俱乐部，定期学习

和分享专业文献。每个技术部门均有定期的技术学习会议，既包括文献、技术书

籍的集中分享讨论，也包括项目经验教训的总结和分享。

（3）轮转岗机制

公司为优秀的研发人员提供轮、转岗学习机会，有助于形成完整知识体系，

从而能够综合运用不同领域知识技能，创造性解决技术问题。

2、建立和运行研发人员激励机制

为提高研发人员的积极性、提高技术创新的效率，公司设立了较为完善的人

才激励机制，包括绩效考核、职位晋升、股权激励等方面的激励机制，同时建立

了结果导向的项目奖励制度。公司采取年终绩效奖金与业绩强挂钩的绩效管理机

制，使创新能力强、技术水平高的绩效优秀人员能得到有效激励，同时加快优秀

技术人员的晋升速度，并且通过员工持股计划激励优秀研发人员与公司共同快速

成长。公司制定了完善的项目奖励制度，用以激励研发人员进行技术创新，突破

项目技术挑战，推动项目实现产业化。

3、加强与学术界和产业界的合作

公司与高校、科研院所、合作伙伴等外部单位建立了良好的合作关系，积极

开展多层次、多方式的技术合作。公司已累计召开 10 余次科学顾问年会、技术

论坛和学术讲座，与行业内顶级学者和专家共同探讨行业发展方向和最新技术发

现和应用趋势，并对公司实际项目开展提出指导建议。

九、发行人的境外经营及境外资产情况

截至招股说明书签署日，发行人在境外有 2 家子公司。发行人境外子公司情


1-1-187

况如下：

公司名称成立时间持股比例经营所在地主营业务及发展定位

美国晶云 2011 年 1 月 1 日 100% 美国新泽西晶型研发服务、海外商

务运营和客户对接

Candoo 2018 年 5 月 25 日 77% 加拿大多伦多

专注于创新晶型制剂，

缓控释制剂以及难溶性

药物制剂的开发和合作

美国晶云主要从事美国市场的开拓及客户维护，并针对该市场提供一部分的

晶型研发服务。Candoo 主要专注于创新晶型制剂，缓控释制剂以及难溶性药物

制剂等高端制剂技术的开发和合作。

各境外子公司的经营情况和财务数据参见招股说明书“第五节发行人基本

情况”之“七、发行人控股公司及参股公司情况”。


1-1-188

第七节公司治理与独立性

一、发行人股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度

的建立健全及运行情况

公司自设立以来，按照《公司法》、《证券法》、《上市公司章程指引》等

法律法规的规定，已建立健全并逐步完善的由股东大会、董事会、监事会、独立

董事和管理层组成的治理架构，形成了权责明确、运作规范的相互协调和相互制

衡机制。

公司上述人员和机构能够严格按照国家法律法规和公司章程的规定，履行各

自的权利和义务，公司各项重大生产经营决策均严格按照公司章程规定的程序和

规则进行，能够切实保护中小股东的利益，截至本招股说明书签署日未出现重大

违法违规行为。

（一）股东大会制度的建立健全及运行情况

公司股东大会依据《公司法》、《公司章程》、《股东大会议事规则》和有

关法律法规履行权利和义务，股东大会运作规范，会议的召开、表决、决议的内

容符合相关规定要求。自股份公司设立以来，公司已累计召开 7 次股东大会。公

司股东大会就《公司章程》的订立、公司重大制度制定、重大经营投资和财务决

策、董事、独立董事与监事的聘任、首次公开发行股票并在科创板上市的决策以

及募集资金投向等重大事项进行审议决策，严格依照相关规定行使权力。

（二）董事会制度的建立健全及运行情况

公司董事会由 9 名董事组成，其中独立董事 3 名，设董事长 1 名。股份公司

成立至本招股说明书签署日，公司董事会已召开 12 次会议。董事会按照《公司

法》、《公司章程》、《董事会议事规则》的规定规范运作，公司董事会就《公

司章程》和公司重大制度建设、重大经营决策、管理层的聘任、首次公开发行股

票并在科创板上市的决策和募集资金投向等重大事项进行审议决策，有效履行了

职责。


1-1-189

（三）监事会制度的建立健全及运行情况

公司监事会由 3 名监事组成，其中设监事会主席 1 名、职工代表监事 1 名。

股份公司成立至本招股说明书签署日，公司监事会已召开 6 次会议。监事会按照

《公司法》、《公司章程》、《监事会议事规则》的规定规范运作，有效履行了

监督职责。

（四）独立董事制度的建立健全及运行情况

公司现任独立董事为苏灵、张佩琢、张志斌等 3 人，占公司董事人数的 1/3，

其中包括 1 名会计专业人士。

公司独立董事自任职以来，能够按照《公司法》、《公司章程》和《独立董

事工作制度》等法律、法规及制度的要求，认真履行独立董事职权，提高了董事

会决策的科学性，维护了中小投资者的权益。独立董事所具备的专业知识和勤勉

尽责的职业道德在董事会制定公司发展战略、投资方案和生产经营决策等方面发

挥了良好的作用，有力的保障了公司经营决策的科学性和合理性。

（五）董事会秘书制度的建立健全及运行情况

公司董事会设董事会秘书 1 名。董事会秘书是公司高级管理人员，承担法律、

法规及《公司章程》对公司高级管理人员所要求的义务，享有相应的工作职权，

并获取相应的报酬。董事会秘书对公司和董事会负责。

本公司董事会秘书自聘任以来，按照《公司法》、《公司章程》和《董事会

秘书工作细则》有关规定开展工作，筹备和出席了公司历次董事会会议、股东大

会会议，并按照《公司章程》和《董事会秘书工作细则》的要求负责会议记录工

作并签字确认，完整履行了工作职责。

董事会秘书在公司法人治理结构的完善、与中介机构的配合协调、与监管部

门的沟通协调、公司重大生产经营决策、主要管理制度的制定等方面发挥着重大

作用。

（六）董事会专门委员会的设置情况

公司董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会


1-1-190

等四个专门委员会，分别负责公司的发展战略、审计、高级管理人员的人选选择

及薪酬和考核等工作。

1、战略委员会

公司战略委员会成员由三名董事组成，其中包括一名独立董事。本届战略委

员会由陈敏华、孟丽苹、张志斌三名董事组成，主任委员（召集人）陈敏华，其

中张志斌为独立董事。

2、审计委员会

审计委员会成员由三名成员组成，其中包括二名独立董事。本届审计委员会

由苏灵、张志斌、王嘉琳三位组成，主任委员（召集人）苏灵，其中苏灵、张志

斌为独立董事。苏灵为会计专业人士，拥有注册会计师资格。

3、提名委员会

提名委员会成员由三名董事组成，其中包括二名独立董事。本届提名委员会

由张志斌、张佩琢、Joseph Chen（陈一舟）三名董事组成，主任委员（召集人）

张志斌，其中张志斌为独立董事。

4、薪酬与考核委员会

薪酬与考核委员会成员由三名董事组成，其中包括二名独立董事。本届薪酬

与考核委员会由张志斌、曹坚、张佩琢三名董事组成，主任委员（召集人）张志

斌，其中张志斌、张佩琢为独立董事。

自成立以来，董事会专业委员会对公司重大战略决策、财务情况、高级管理

人员推选、薪酬考核等事项进行了审议，其设立和运行有效提升了董事会运行的

效率、决策的科学性及监督的有效性，促进公司治理结构的完善。

二、特别表决权股份或类似安排的情况

截至本招股说明书签署之日，发行人不存在特别表决权股份或类似安排的情

况。


1-1-191

三、协议控制架构的情况

截至本招股说明书签署之日，发行人不存在协议控制架构的情况。

四、发行人内部控制情况

（一）公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见

公司已按照基本规范、评价指引及其他相关法律法规的要求，对公司截至

2019 年 12 月 31 日的内部控制的有效性进行了自我评价。

根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，报告期内公司不存在财务

报告内部控制重大缺陷。董事会认为，公司已按照企业内部控制规范体系和相关

规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

根据公司非财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，报告期内公司未发现非

财务报告内部控制重大缺陷。

自内部控制报告基准日至内部控制报告发出日之间未发生影响内部控制有

效性评价结论的因素。

（二）注册会计师对公司内部控制的鉴证意见

立信会计师出具了信会师报字[2020]第 ZA14296 号《苏州晶云药物科技股份

有限公司内部控制鉴证报告》，认为晶云药物按照财政部等五部委颁发的《企业

内部控制基本规范》及相关规定于 2019 年 12 月 31 日在所有重大方面保持了与

财务报表相关的有效的内部控制。

五、报告期内发行人违法违规情况

报告期内，发行人收到的行政处罚情况如下：

（1）2018 年 3 月 9 日，苏州工业园区地方税务局第一税务分局核发苏园地

税一简罚（2018）447 号《税务行政处罚决定书（简易）》，对发行人前身晶云

有限未按期申报印花税行为处以行政处罚，要求终止违法行为并予以纠正，并处

以罚款 100 元。

《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条规定：“纳税人未按照规定


1-1-192

的期限办理纳税申报和报送纳税资料的，或者扣缴义务人未按照规定的期限向税

务机关报送代扣代缴、代收代缴税款报告表和有关资料的，由税务机关责令限期

改正，可以处二千元以下的罚款；情节严重的，可以处二千元以上一万元以下的

罚款。”

发行人上述违法行为罚款金额较小，且违法行为已终止，不会对发行人的生

产经营造成实质性影响；因此，上述行政处罚不属于重大违法违规行为，不会对

发行人本次发行上市构成实质性障碍。

（2）2018 年 6 月 20 日，中华人民共和国浦东国际机场海关核发沪浦机关

缉违字（2018）0027 号《行政处罚决定书》，对发行人前身晶云有限实际进口

货物的商品编号与申报不符行为予以行政处罚，处以罚款 27,300 元。

《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》第十五条规定：“进出口货物的

品名、税则号列、数量、规格、价格、贸易方式、原产地、启运地、运抵地、最

终目的地或者其他应当申报的项目未申报或者申报不实的，分别依照下列规定予

以处罚，有违法所得的，没收违法所得：（一）影响海关统计准确性的，予以警

告或者处 1000 元以上 1 万元以下罚款；（二）影响海关监管秩序的，予以警告

或者处 1000 元以上 3 万元以下罚款；（三）影响国家许可证件管理的，处货物

价值 5%以上 30%以下罚款；（四）影响国家税款征收的，处漏缴税款 30%以上

2 倍以下罚款；（五）影响国家外汇、出口退税管理的，处申报价格 10%以上 50%

以下罚款。”

发行人已及时足额缴纳了相关罚款并对相关问题进行了整改，上述行政处罚

不属于重大违法违规行为，不会对发行人本次发行上市构成实质性障碍。

六、发行人资金占用和对外担保情况

（一）资金占用情况

发行人实际控制人陈敏华、张炎锋在报告期内存在向公司及其子公司借入资

金的情形。具体情况如下：

姓名借款金额

（万元）出借方起始日到期日说明

张炎锋 16.24 发行人 2017/2/13 2017/12/26 免息


1-1-193

姓名借款金额

（万元）出借方起始日到期日说明

陈敏华 36.00 发行人 2016/2/25 2017/12/27 免息

公司实际控制人就避免资金占用事宜做出了如下承诺：

（1）截至本承诺函出具之日，本人及本人控制的企业或其他经济组织不存

在占用发行人及其子公司资金的情况；

（2）本人及本人控制的企业或其他经济组织自本承诺函出具之日将不以借

款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用发行人及其子公司之资金，且将严格

遵守中国证监会及证券交易所关于上市公司法人治理的有关规定，避免本人、本

人控制的企业及其他经济组织与发行人发生除正常业务外的一切资金往来；

（3）如果发行人及其子公司因历史上存在的与本人及本人控制的企业及其

他经济组织的资金往来行为而遭受任何损失的，由本人承担赔偿责任；

（4）自 2017 年 1 月 1 日至本承诺函出具之日，发行人及其子公司不存在为

本人及本人控制的企业或其他经济组织提供担保的情形。

截至本招股说明书签署日，公司不存在资金被实际控制人及其控制的其他企

业以借款、代偿债务、代垫款项或者其他方式占用的情形，也不存在被其他企业

占用资金的情形。

（二）对外担保情况

报告期内，发行人不存在为实际控制人及其控制的其它企业提供担保的情形。

七、发行人直接面向市场独立持续经营的能力

（一）资产完整情况

公司系由晶云有限整体变更设立，依法承继了晶云有限的所有资产、负债与

权益。公司具备完整的与经营相关的生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营

相关的土地、房屋、机器设备以及商标、专利、非专利技术等资产所有权或使用

权，具有独立的原材料采购和产品销售系统。公司资产产权清晰，截至本招股说

明书签署之日，公司没有以其资产、权益或信誉为实际控制人及其控制的其他企

业提供担保的情况，也不存在资产、资金被实际控制人及其控制的其他企业违规


1-1-194

占用而损害公司利益的情形。

（二）人员独立情况

公司建立了独立的人事档案，健全了人事聘用、考核及薪酬制度，与公司员

工签订了劳动合同，建立了独立的工资管理、福利与社会保障体系。

公司的董事、监事及高级管理人员按照《公司法》和《公司章程》的有关规

定产生，不存在公司股东、其他任何部门、单位或人员违反《公司章程》规定干

预公司人事任免的情形。公司的总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书等

高级管理人员不存在在实际控制人控制的其他企业中担任除董事、监事以外的其

他职务的情形，不存在在实际控制人控制的其他企业领取薪酬的情形；本公司的

财务人员不存在在实际控制人控制的其他企业中兼职的情形。

（三）财务独立情况

公司设立了独立的财务部门，配备了专门的财务人员，建立了独立的财务和

核算体系以及规范的财务管理制度，能够独立作出财务决策。公司制订了符合上

市公司要求的财务会计制度、财务管理制度等内部控制制度。公司开设了独立的

银行账号，依法独立进行纳税申报和履行纳税义务，不存在与实际控制人控制的

其他企业共用银行账户或混合纳税的情况。公司财务负责人及其他财务人员均为

专职，未在实际控制人控制的其他企业中兼职。

（四）机构独立情况

公司建立健全了与公司业务相适应的内部经营管理机构，独立行使经营管理

权，依照《公司法》和《公司章程》规定建立了股东大会、董事会、监事会和经

理层等组织机构，不存在与实际控制人控制的其他企业混合经营、合署办公的情

况。公司具有独立设立、调整各职能部门的权力，不存在与实际控制人控制的其

他企业机构混同的情形，未发生实际控制人干预公司机构设置和生产经营活动的

情况。

（五）业务独立情况

公司拥有独立完整的研发、采购及销售体系，不存在需要依赖实际控制人及

其控制的其他企业进行生产经营活动的情况，具有独立完整的业务和直接面向市


1-1-195

场自主经营的能力，与实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争和显

失公平的关联交易。

（六）主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员最近 2 年变动的情况

1、最近 2 年发行人主营业务变化情况

发行人的主营业务为药物晶型研发和技术产业化。最近 2 年，发行人的主营

业务未发生变化。

2、最近 2 年发行人控制权变动情况

最近 2 年，发行人实际控制人一直为陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王

嘉琳。发行人实际控制人未发生变化，不存在导致控制权可能变更的重大权属纠

纷。

3、最近 2 年发行人董事、高级管理人员及核心技术人员变动情况

最近两年，公司董事、高级管理人员及核心技术人员均没有发生重大不利变

化，具体变动情况请参见本招股说明书“第五节发行人基本情况”之“十七、

董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近 2 年内变动情况及变动原因”

部分。

（七）其他对持续经营有重大影响的事项情况

截至本招股说明书签署日，发行人不存在其他对持续经营有重大影响的事项

情况。

八、同业竞争

（一）发行人与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞

争

截至本招股说明书签署日，公司无控股股东，实际控制人为陈敏华、张炎锋、

Robert Wenslow 和王嘉琳，四人直接或间接合计持有公司 54.3329%的股份。除

发行人及发行人子公司外，陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳控制的其

他企业包括汇晶投资、果石投资、睿晶投资、雪道投资、Franktech Co.、嘉航投


1-1-196

资、杭州十棱投资管理有限公司、嘉兴十棱创业投资合伙企业（有限合伙）和浙

江省东阳市威凌木业有限公司。

截至本招股说明书签署日，公司实际控制人陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow

和王嘉琳及其控制的其他企业均未从事与公司相同或相似业务，公司不存在与实

际控制人及其控制的其他企业同业竞争情形。

（二）关于避免同业竞争的承诺

为避免同业竞争损害公司和其他股东的利益，公司实际控制人陈敏华、张炎

锋、Robert Wenslow 和王嘉琳在公司首次公开发行股票并上市前，根据《公司法》、

《证券法》等有关法律法规的规定，就避免同业竞争事项出具了《关于避免同业

竞争的承诺函》，作出承诺如下：

1、截至本承诺函签署之日，本人及本人控制的其他企业没有，未来也不会

直接或间接地从事任何与发行人及其下属子公司所从事的业务构成竞争或可能

构成竞争的业务或活动；

2、自本承诺函签署之日起，若本人或本人控制的其他企业进一步拓展产品

和业务范围，本人及本人控制的其他企业将不开展与发行人及其下属子公司相竞

争的业务，若本人或本人控制的其他企业有任何商业机会可从事、参与或投资任

何可能会与发行人及其下属企业生产经营构成竞争的业务，本人及本人控制的其

他企业将给予发行人及其下属子公司优先发展权；

3、如违反上述承诺，本人及本人控制的其他企业愿意承担由此产生的全部

责任，充分赔偿或补偿由此给发行人及其下属企业造成的损失；

4、本声明、承诺与保证将持续有效，直至本人及本人控制的其他企业不再

拥有发行人及其下属子公司控制权，且不再担任发行人董事、监事、高级管理人

员为止；

5、本承诺自签署之日起生效，生效后即构成有约束力的法律文件；

6、本人近亲属亦应遵守上述承诺。


1-1-197

九、关联方及关联交易

（一）关联方情况

据《公司法》《企业会计准则》及《上海证券交易所科创板股票上市规则》

等有关规定，报告期内发行人的关联方及关联关系情况如下：

1、发行人实际控制人

陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳直接或间接合计持有及控制公司

54.3329%的股份，为公司的共同实际控制人。

2、其他直接或间接持有发行人 5%以上股份的自然人

报告期内，其他直接或间接持有发行人 5%以上股份的自然人包括 Joseph

Chen（陈一舟）、高超超。

3、发行人的董事、监事、高级管理人员

参见本招股说明书“第五节发行人基本情况”之“十、董事、监事、高级

管理人员与核心技术人员简介”。

4、上述 1-3 项所述人士的关系密切的家庭成员

包括上述 1-3 项所述人士的配偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、父母及配

偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、配偶的兄弟姐妹、子女配偶的父母。

5、直接或间接持有发行人 5%以上股份的法人或其他组织

报告期内，直接持有发行人 5%以上股份的机构股东共计 8 名，分别为雪道

投资、Franktech Co.、嘉航投资、Renren Lianhe HK、Renren Giant HK、Uni-Tech

HK、汇晶投资、嘉兴丹青。

间接持有发行人 5%以上股份的法人或其他组织包括 SoftBank Group Capital

Limited。

6、发行人控股和参股子公司

发行人控股和参股公司具体情况参见本招股说明书“第五节发行人基本情


1-1-198

况”之“七、发行人控股子公司及参股公司情况”。

7、上述 1-5 项所述关联法人或关联自然人直接或者间接控制的，或者由前

述关联自然人（独立董事除外）担任董事、高级管理人员的其他企业

具体情况如下表所示：


1 睿晶投资实际控制人陈敏华控制的企业

2 果石投资实际控制人陈敏华控制的企业

3 Exemplify 发行人参股，且实际控制人陈敏华任董事的企

业

4 Giiant 发行人参股，且实际控制人陈敏华任董事的企

业

5 鹏旭医药发行人参股，且实际控制人陈敏华任董事的企

业

6 木槿化学发行人参股，且实际控制人陈敏华任董事的企

业

7 方生和发行人参股，且实际控制人陈敏华任董事的企

业

8 金华市婺城区三本汽车美容装潢护

理店实际控制人陈敏华的近亲属经营的个体工商户

9 佛山市顺德区圣威塑胶软管有限公

司实际控制人张炎锋近亲属控制的企业

10 杭州十棱投资管理有限公司实际控制人王嘉琳控制，监事商春晓任执行董

事兼总经理的企业

11 嘉兴十棱创业投资合伙企业（有限

合伙）

实际控制人王嘉琳控制的企业担任执行事务合

伙人的企业

12 浙江省东阳市威凌木业有限公司实际控制人王嘉琳及其配偶共同控制，且王嘉

琳担任执行董事的企业

13 浙江合旺香榧有限公司实际控制人王嘉琳的近亲属王加仁担任副董事

长的企业

14 北京金秋世纪行文化传播有限公司实际控制人王嘉琳的配偶为第一大股东的企业

15 常熟市启仁特种化纤纺织有限公司实际控制人王嘉琳近亲属控制且任执行董事的

企业

16 常熟市吉源祥花式纱线有限公司实际控制人王嘉琳近亲属任总经理的企业

17 西藏硅北信息科技咨询有限公司董事曹坚与其配偶共同控制，且曹坚任总经理

兼执行董事的企业

18 嘉兴硅北世纪投资管理合伙企业

（有限合伙）

董事曹坚的配偶控制的企业担任执行事务合伙

人的企业

19 西藏拾玉投资管理有限公司董事曹坚任经理兼执行董事的企业

20 北京拾玉咨询有限公司董事曹坚任经理兼执行董事的企业

21 深圳市拾玉投资管理有限公司董事曹坚任董事兼总经理的企业

22 宁波梅山保税港区拾玉股权投资管

理有限公司董事曹坚任经理兼执行董事的企业

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23 上海极玉企业管理咨询有限公司嘉兴丹青控制且董事曹坚任执行董事的企业

24 苏州拾玉投资管理有限公司董事曹坚任董事的企业

25 西安怡康医药连锁有限责任公司董事曹坚任董事的企业

26 杭州势成科技有限公司董事曹坚任董事的企业

27 青岛双鲸药业股份有限公司董事曹坚任董事的企业

28 北京硅北联合投资管理有限公司董事曹坚配偶控制的企业

29 嘉兴贝玉投资合伙企业（有限合伙）董事曹坚配偶控制的企业任执行事务合伙人的

企业

30 长沙创梦者骏恩教育发展有限公司董事曹坚配偶任董事的企业

31 长沙新创梦者教育科技发展有限公

司董事曹坚配偶任董事的企业

32 Renren Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制并担任董事长

兼总经理、监事刘健担任董事的企业

33 Oak Pacific Investment

董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事、

监事刘健担任董事的企业，间接持有发行人5%

以上的股份

34 Renren Lianhe Holdings


监事刘健担任秘书的企业，间接持有发行人5%

以上的股份

35 Renren Study Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事、

监事刘健担任董事的企业

36 Renren CHYP Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

37 Renren SF Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

38 China Inter Active Corp 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事的

企业

39 千橡世纪科技发展（北京）有限公

司

董事Joseph Chen（陈一舟）控制并担任执行董

事兼经理的企业

40 Kaixin Auto Group 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事、


41 Kaixin Auto Holdings 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事、


42 Link224 Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事、

监事刘健担任董事兼秘书的企业

43 Wole Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事的

企业

44 北京我秀信息科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

总经理的企业

45 Jiehun China Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事、


46 Renren Gongying Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事的

企业

47 Renren Finance, Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且担任董事、


https://www.qichacha.com/firm_c3cc381e8c360c2251a1b5bf0b5a3c88.html


1-1-200


48 上海人人融资租赁有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制且任董事长的

企业

49 Fenqi Winday Company Limited 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

50 Renren CRSP Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

51 Renren PLML Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

52 Renren KURY Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

53 Renren ONER Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

54 Renren BLCR Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

55 Renren ZHCH Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

56 Renren LSTAR Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

57 Renren CHRYPH Holdings Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

58 Jet Sound Hong Kong Company

Limited

董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

59 北京捷迅世纪科技发展有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

60 上海人人汽车科技集团有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

61 上海鼎冉信息技术有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

62 上海领鼎汽车科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

63 武汉开鑫优车汽车服务有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

64 上海领丛互联网信息技术有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

65 上海舟说汽车科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

66 苏州舟说陆捷汽车服务有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

67 上海捷勋汽车销售有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

68 上海捷盈汽车销售有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

69 上海人人开心汽车科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

70. 上海捷盈蒂懿汽车销售有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

71 武汉捷盈驰美汽车服务有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

72 武汉佳瑞祥泰汽车服务有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

73 武汉驰骋佳运汽车服务有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

74 武汉佳瑞驰祥汽车租赁有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

75 武汉宝佳驰盛汽车租赁有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

76 江苏捷盈睿能汽车有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

77 大连易车捷盈汽车销售有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业


1-1-201


78 杭州捷盈易丰汽车销售有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

79 苏州捷盈车迈仕汽车销售有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

80 重庆捷盈上越汽车经纪有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

81 吉林省捷盈淘车馆汽车销售有限公

司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

82 河南捷盈恒鑫汽车销售有限责任公


83 宁夏捷盈先知汽车销售有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

84 捷盈宝路丰汽车销售（沈阳）有限

公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

85 沧州市捷盈伯乐汽车销售有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

86 内蒙古捷盈凯航汽车销售有限责任


87 山西捷盈蔚蓝汽车销售服务有限公


88 Renren Game Hong Kong Limited 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

89 聚游互动(北京)科技发展有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

总经理的企业

90 人人汇津（天津）科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

总经理的企业

91 Renren Winday Company Limited. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

董事的企业

92 Renren Giantly Limited 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

董事的企业

93 Renren Gentle Height Company

Limited

董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

董事的企业

94 北京人人振翰科技发展有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

总经理的企业

95 Chime Technologies, Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业

96 Renren U.S. Holdco, Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

97 Sindeo Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

98 Geographic Farming LLC 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

99 Trucker Path Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

100 Lucrativ Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

101 Renren Giantly Philippines Inc. 董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

102 Uni-Tech Company Limited


监事刘健担任秘书的企业，间接持有发行人5%

以上的股份

103 Oak Pacific Holdings 董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健担

任董事的企业，间接持有发行人5%以上的股份

104 Oak Pacific Holdings (Japan) 董事JOSEPH CHEN控制且监事刘健担任董事


1-1-202


的企业

105 北京千橡天成科技发展有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制，且其配偶任

总经理兼执行董事的企业

106 上海目绵互动互联网信息服务有限


107 北京我乐视界信息科技有限公司监事刘健任经理的企业

108 北京经纬智慧信息科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

执行董事兼经理的企业

109 北京千橡网景科技发展有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制，且其配偶任

经理兼执行董事的企业

110 山东捷盈华企汽车服务有限责任公


111 上海千橡畅达互联网信息科技发展

有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

112 上海网景商业保理有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

113 上海网景投资管理有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制，且其配偶任

执行董事的企业

114 上海嘿果互联网信息科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

115 上海晨勋资产管理有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制的企业

116 北京麒麟振翼信息科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）控制且监事刘健任

执行董事兼经理的企业

117 北京千橡互联科技发展有限公司股东Uni-Tech HK控制且董事Joseph Chen（陈一

舟）近亲属任执行董事兼总经理的企业

118 北京网路科技有限公司股东Uni-Tech HK控制且董事Joseph Chen（陈一

舟）配偶任执行董事兼总经理的企业

119 千橡联动科技发展(北京)有限公司股东Uni-Tech HK控制且董事Joseph Chen（陈一

舟）任总经理的企业

120 金斧子(深圳)信息服务有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）任董事的企业

121 Social Finance, Inc 董事Joseph Chen（陈一舟）任董事的企业

122 LendingHome Corporation 董事Joseph Chen（陈一舟）任董事的企业

123 深圳市金斧子网络科技有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）任董事的企业

124 北京多牛互动传媒股份有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）任董事的企业

125 北京千象怡欣科技发展有限公司股东Renren Lianhe HK控制且董事Joseph Chen

（陈一舟）的配偶担任执行董事、经理的企业

126 北京千象万鑫科技发展有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）的近亲属控制且配

偶担任执行董事、经理的企业

127 北京真众互动信息技术有限公司股东Renren Lianhe HK控制的企业

128 天津真众互动信息技术有限公司股东Renren Lianhe HK控制且监事刘健任执行

董事的企业

129 广西桂榕资本管理有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）配偶参股并任董事

长且监事刘健参股并任董事的企业

130 开联信息技术有限公司董事Joseph Chen（陈一舟）配偶任董事的企业


1-1-203


131 美丽传说股份有限公司

实际控制人陈敏华任监事、监事刘健持股并任

董事长、董事Joseph Chen（陈一舟）配偶持股

并任董事、董事Joseph Chen（陈一舟）配偶的

母亲任董事的企业。

132 北京美丽屋资产管理有限公司监事刘健任董事的企业

133 北京万门教育科技有限公司监事刘健任董事的企业

134 深圳晶泰科技有限公司监事刘健任董事的企业

135 深圳智药科技有限公司监事刘健任董事的企业

136 北京大账房网络科技股份有限公司监事刘健任董事的企业

137 千象联合科技发展（北京）有限公

司

股东Renren Lianhe HK控制，且监事刘健任总经

理的企业

138 北京彩球世纪科技有限公司监事刘健任董事的企业

139 深圳市星图智控科技有限公司监事刘健任董事的企业

140 武汉星巡智能科技有限公司监事刘健任董事的企业

141 北京蜻蜓畅游科技发展有限公司监事刘健任董事的企业

142 北京麦尚食品有限公司监事刘健任董事的企业

143 北京运科网络科技有限公司监事刘健任董事的企业

144 杭州连边科技有限公司监事商春晓配偶担任经理的企业

145 康云华鹏发行人参股，且监事汪建明任经理的企业

146 苏州吉玛基因股份有限公司独立董事张佩琢控制并任董事长的企业

147 安徽吉玛基因药业有限公司独立董事张佩琢控制并任执行董事的企业

148 天津吉玛医学科技有限公司独立董事张佩琢控制并任执行董事兼经理的企

业

149 上海吉玛制药技术有限公司独立董事张佩琢控制并任执行董事的企业

150 苏州吉赛基因测序科技有限公司独立董事张佩琢控制并任执行董事兼总经理的

企业

151 苏州吉玛生物科技有限公司独立董事张佩琢控制的企业

152 潍坊中科智视信息技术有限公司独立董事张佩琢近亲属控制的企业

153 北京中科吉因科技有限公司独立董事张佩琢近亲属控制的企业

154 新昌县汇创投资管理合伙企业（有

限合伙）

独立董事张志斌的近亲属担任执行事务合伙人

的企业

155 苏州即遂环境科技有限公司董事孟丽苹及其近亲属控制的企业

8、其他关联方


1 北京赛睦欧生物医药科技有限公司发行人参股企业佰荣泰华子公司，已于

2019 年 3 月注销


1-1-204


2 苏州隆莱生物医药科技有限公司发行人参股企业鹏旭医药的子公司

3 杭州所善医药科技有限公司发行人参股企业鹏旭医药的子公司

4 一心和发行人参股企业方生和的子公司

5 南京鸣皋医药科技有限公司发行人参股企业方生和的子公司

6 南京泰生和医药科技有限公司发行人参股企业方生和的子公司

7 南京曜生和医药科技有限公司发行人参股企业方生和的子公司

8 曹相林发行人控股子公司北京海晶的股东

9 Yongqiang Li 发行人控股子公司 Candoo 的股东

10 开曼晶云实际控制人曾经控制的公司，已于 2018

年 9 月注销

11 香港晶云实际控制人曾经控制的公司，已于 2018

年 3 月注销

12 GSL Investment Corporation 实际控制人陈敏华曾经控制的公司，已于

2018 年 10 月注销

13 SnowDao Corporation 实际控制人张炎锋曾经控制的公司，已于

2018 年 10 月注销

14 Victech Corporation 实际控制人王嘉琳及其配偶曾经控制的

公司，已于 2018 年 10 月注销

15 苏州跃众逸扬科技有限公司实际控制人陈敏华的配偶曾经控制的公

司，已于 2017 年 6 月转让予第三方

16 苏州智领医药科技合伙企业（有限合伙）

实际控制人陈敏华曾持有出资份额且任

执行事务合伙人的企业，已于 2018 年 12

月退伙

17 宁波梅山保税港区晶航投资管理有限公

司

实际控制人王嘉琳及监事商春晓曾持股，

且商春晓曾担任执行董事的企业，已于

2019 年 5 月注销

18 浙江嘉广资产管理有限公司实际控制人王嘉琳曾经控制的企业，已于

2018 年 9 月转让予第三方

19 西安嘉航置业发展有限公司实际控制人王嘉琳曾经控制的企业，已于

2019 年 1 月注销

20 杭州辉旺实业有限公司

实际控制人王嘉琳为第一大股东且其近

亲属王加仁持股、监事商春晓持股的企

业，已于 2018 年 4 月注销

21 安徽合旺香榧有限公司

实际控制人王嘉琳及其近亲属王加仁曾

任董事的企业，两人已于 2018 年 5 月辞

任

22 山东中健康桥制药有限公司董事曹坚曾任董事的企业，已于 2017 年

11 月辞任

23 湖南康程护理用品有限公司董事曹坚曾任董事的企业，已于 2019 年

7 月辞任

24 武汉大安制药有限公司董事曹坚曾任董事的企业，已于 2019 年

11 月辞任

25 杭州睿翔科技有限公司监事商春晓曾控制的企业，于 2018 年 8

月转让予第三方，目前已注销


1-1-205


26 杭州信诺医用技术有限公司监事商春晓的配偶曾担任总经理的企业，

已于 2018 年 3 月不再担任

27 杭州兴舟科技有限公司监事商春晓的配偶曾控制的企业，已于

2018 年 1 月转让予第三方

28 苏州捷盈睿锋汽车销售有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的

企业，已于 2019 年 11 月注销

29 济南舟说宜东汽车贸易有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


30 新疆捷盈鑫凯旺汽车销售有限责任公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


31 大连久盈聚信汽车销售有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


32 大连恒远易车汽车销售有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


33 大连万佳众拓汽车销售有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


34 大连聚利捷盈汽车销售有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


35 杭州合车汽车销售有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


36 重庆人和上越汽车经纪有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


37 重庆天时上越汽车经纪有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


38 重庆地利上越汽车经纪有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


39 长春合车汽车销售有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


40 人人（天津）保险经纪有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


41 天津盛果广告有限公司股东 Renren Lianhe HK 曾经控制的企业，

已于 2017 年 6 月注销

42 北京人人振才科技发展有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


43 北京友达天下网络科技有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


44 高学网络科技（上海）有限公司监事刘健曾任董事的企业，已于 2019 年

3 月注销

45 虎扑（上海）文化传播股份有限公司监事刘健曾任董事的企业，已于 2018 年

1 月辞任

46 广州群歌信息科技有限公司监事刘健曾担任董事的企业，已于 2018

年 12 月辞任

47 广州秀轩演出经纪有限公司

董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制且

监事刘健曾担任经理的企业，2019 年 12

月不再控制且刘健于 2018年 12月辞任经

理

48 广州市我秀信息科技有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）配偶曾担任

经理的企业，已于 2019 年 5 月辞任


1-1-206


49 易遨（天津）网络技术有限公司监事刘健担任董事的企业，已辞任

50 济南斯喜汽车贸易有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


51 济南斯景汽车贸易有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


52 济南斯越汽车贸易有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


53 济南凯盈汽车贸易有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


54 济南善宣汽车贸易有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）曾经控制的


55 凭祥美丽天下投资有限公司董事 Joseph Chen（陈一舟）配偶曾经持

股的企业，已于 2016 年 9 月注销

（二）关联交易

1、经常性关联交易

（1）销售商品、提供劳务的关联交易

单位：万元

关联方关联交易内容 2019 年度 2018 年度 2017 年度

Exemplify 晶型研发服务 45.45 55.87 21.73

Spinogenix, Inc. 晶型综合研发

服务 - 94.77 2.36

青岛双鲸药业股份

有限公司固态检测服务 - - 0.33

伟林恒昌药学研发服务 109.43 178.30 -

一心和固态检测服务 0.09 0.13 1.93

康云华鹏创新晶型技术

许可 - - 140. 00

鹏旭医药固态检测服务 - 0.21 0.28

方生和、一心和

转让创新晶型

专利、创新晶型

技术许可

- - -

康云华鹏药学研发服务 - - -

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司为 Exemplify 提供晶型研发服务，

交易金额分别为 21.73 万元、55.87 万元和 45.45 万元。

2017年度和2018年度，美国晶云为Spinogenix, Inc.提供晶型综合研发服务，

交易金额分别为 2.36 万元、94.77 万元。


1-1-207

2017 年 8 月，公司为青岛双鲸药业股份有限公司提供固态检测服务，交易

金额 0.33 万元。

2018 年度和 2019 年度，北京海晶为伟林恒昌提供“达格列净原料药及片剂

（规格：5mg、10mg）”项目的药学研究工作、阿托伐他汀钙片项目的药学研究

开发、申报及相关服务，交易金额分别为 178.30 万元、109.43 万元。

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司为一心和提供固态检测服务，交易

金额分别为 1.93 万元、0.13 万元和 0.09 万元。

2017 年 9 月，公司、鹏旭医药与康云华鹏《新晶型技术许可使用协议》，

公司、鹏旭医药许可康云华鹏在中国大陆地区使用沙库巴曲缬沙坦钠新晶型 II

技术（专利申请号为：2015800027825）以及公司开发的沙库巴曲缬沙坦钠的其

他新晶型技术，期限 20 年，康云华鹏向公司支付许可费 140.00 万元。

2017 年度和 2018 年度，公司为鹏旭医药提供固态检测服务，分别产生收入

0.28 万元和 0.21 万元。

2015 年 3 月，发行人与方生和的创始人签署《合作协议书》，约定发行人

向方生和转让或许可使用三个化合物的相关晶型技术，具体如下：

① 2018 年，发行人将沙库巴曲缬沙坦钠专利（专利号：ZL201610154363.X）

部分转让给一心和，并授权一心和使用沙库巴曲缬沙坦钠晶型技术，自主开发沙

库巴曲缬沙坦钠仿制药。如果一心和开发的沙库巴曲缬沙坦钠仿制药在美国首仿

销售并盈利，则一心和每年向发行人支付该产品净利润的 20%作为许可费。

② 2018 年 4 月，发行人向方生和转让专利号为 ZL201680036277.7 的乐伐

替尼甲磺酸盐的新晶型及其制备方法专利，并授权方生和使用发行人的乐伐替尼

新晶型技术开发原料药。如果方生和开发的乐伐替尼在中国境内实现销售并盈利，

则方生和每年向发行人支付该产品净利润的 30%作为许可费。

③ 对于尚未确定的第三个化合物的相关知识产权，双方同意：如果发行人

许可方生和全球非独家使用权，方生和同意其利用发行人技术自主开发的该仿制

药产品在美国实现首仿销售并盈利时，每年向发行人支付该产品净利润的 20%

作为许可费；如果方生和选择国内独占使用权，则发行人向方生和转让专利及技


1-1-208

术，方生和同意其利用发行人技术自主开发的原料药产品在中国境内实现销售并

盈利时，每年向发行人支付该产品净利润的 30%作为许可费。

报告期内，方生和、一心和开发的项目尚未上市销售，未产生需要向发行人

支付许可费的情形。

康云华鹏与发行人 2017 年 9 月签订《技术开发（委托）合同》，康云华鹏

委托发行人进行沙库巴曲缬沙坦钠原料药和制剂的研究开发工作，2017 年 10 月

19 日，康云华鹏向苏州晶云付款 300 万元。截至 2019 年 12 月 31 日，发行人针

对这个项目的研发工作尚未达到合同约定的收入确认节点。

以上关联交易价款系经发行人与各方平等协商，基于市场价格合理确定，具

有合理性和公允性。

（2）采购商品、接受劳务的关联交易

单位：万元


鹏旭医药原料药和制剂开发

服务 19.53 14.80 4.04

Exemplify 研发服务外包 120.31 - -

方生和原料药购买 1.03 - -

鹏旭医药经营租赁 0.84 - -

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，科睿思向鹏旭医药采购伊布替尼、阿帕

鲁胺原料药以及制剂开发服务，交易金额分别为 4.04 万元、14.80 万元、19.53

万元。

2019 年，美国晶云委托 Exemplify 展开临床化合物的早期制剂评价及研究，

具体工作包括多种制剂配方的制备，对各种制剂配方的分析表征/评价，以及稳

定性研究，交易金额 120.31 万元。

2019 年 3 月，科睿思向方生和采购仑伐替尼游离碱，交易金额 1.03 万元。

2019 年 2 月和 5 月，鹏旭医药为公司提供合成放大研究的场地设备及相关

服务，期限分别为 4 天和 1 天，公司向鹏旭医药支付 0.84 万元。

（3）关联租赁情况


1-1-209

公司作为承租方向关联方租赁情况如下：

单位：万元

出租方名称租赁资

产种类

确认的租赁费

2019 年度 2018 年度 2017 年度

Exemplify 房屋 98.88 104.75 92.20

报告期内，美国晶云根据经营需要向 Exemplify 承租了位于 3000 Eastpark

Boulevard, Suite 500-B, Cranbury, New Jersey 的房屋。2017 年度、2018 年度和 2019

年度，美国晶云向 Exemplify 支付房租 92.20 万元、104.75 万元、98.88 万元。该

房屋系 Exemplify 承租后转租予美国晶云，为进一步规范关联交易行为，增强公

司的独立性，2019 年 10 月，美国晶云已直接与产权人 Eastpark at 8A 签署了租

赁协议。

（4）支付董事、监事、高级管理人员薪酬

报告期内，公司向董事、监事、高级管理人员等关键管理人员支付薪酬的情

况如下表所示：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

关键管理人员薪酬（不含股份

支付） 619.50 538.25 421.99

关键管理人员薪酬（包含股份

支付） 619.50 719.90 865.31

2、偶发性关联交易

（1）关联担保

报告期内，发行人关联担保对应的主债权合同已全部履行完毕，且均为接受

关联方担保。具体情况如下：

单位：万元

担保方债权人主债权

被担保最

高本金余

额

实际发

生的主

债权本

金金额

实际发生的

主债权履行

期限

实际发生

的主债权

履行情况

嘉航投

资、陈敏

华与张

素玲、张

炎锋与

中国银行

股份有限

公司苏州

工业园区

支行

债权人与债务人

之间在 2016 年 8

月 4 日-2019 年 8

月 3 日期间签署

的合同项下发生

均为1,000.00

150.00

2016 年 9 月

28 日起 12

个月

履行完毕

350.00 2016 年 9 月

27 日起 12履行完毕


1-1-210

担保方债权人主债权

被担保最

高本金余

额

实际发

生的主

债权本

金金额

实际发生的

主债权履行

期限

实际发生

的主债权

履行情况

高超超、

王嘉琳

与应亚

玲

的债权及之前已

发生的债权

个月

200.00

2016 年 12

月 5 日起 12

个月

履行完毕

300.00

2016 年 12

月 2 日起 12

个月

履行完毕

陈敏华、

张炎锋、Robort

Wenslow

嘉兴丹

青、西藏

同创、深

圳同创、

原点正则

债权人与债务人

之间在 2017 年 3

月 28 日签署的借

款协议项下发生

的债权

4,140.00

2,208.00 2017/5/10-

2018/11/30

履行完毕

690.00 2017/5/17-

2018/11/30

828.00 2017/5/17-

2018/11/28

414.00 2017/5/22-

2018/11/30

（2）关联方资金拆借

报告期内，发行人关联方资金拆借情况如下：

单位：万元

关联方拆借金额起始日到期日说明

拆入

Oak Pacific Holdings 653.42 2017/8/7 2018/2/9 8%年利率

开曼晶云 101.28 2017/4/17 2017/9/14 免息

开曼晶云 6.64 2016/3/25 2017/9/14 免息

香港晶云 66.42 2016/5/5 2017/9/14 免息

香港晶云 66.42 2016/6/24 2017/9/14 免息

开曼晶云 332.12 2016/7/20 2017/2/17 免息

开曼晶云 1,660.58 2016/7/20 2017/6/15 免息

嘉兴丹青 2,208.00 2017/5/10 2018/11/30 免息

拆出

张炎锋 16.24 2017/2/13 2017/12/26 免息

Exemplify 142.62 2017/10/23 2020/2/22 6%年利率

Exemplify 142.62 2017/10/23 2022/2/22 6%年利率

陈敏华 36.00 2016/2/25 2017/12/27 免息

报告期内，发行人资金拆借利息情况如下：


1-1-211

单位：万元


Exemplify 资金拆借利息 19.37 17.52 3.28

Oak Pacific Holdings 资金拆借利息 - 16.48 22.51

1）2017 年 8 月，美国晶云自 Oak Pacific Holdings 借入 100 万美元，用于收

购开曼晶云持有的 Exemplify 股权及对 Exemplify 的本金为 50 万美元的债权，年

利率为 8%。美国晶云 2017 年度、2018 年度向 Oak Pacific Holdings 支付利息 22.51

万元、16.48 万元，并已于 2018 年 2 月偿还该笔资金。

2）美国晶云因业务发展需要向开曼晶云（含其全资子公司香港晶云）借入

了多笔资金，均为无息借款，且均已清偿完毕。

3）2017 年 5 月 10 日，嘉兴丹青、西藏同创、深圳同创、原点贰号分别向

公司提供借款 2,208 万元、690 万元、414 万元、828 万元，年利率为 12%。2018

年 9 月 30 日，嘉兴丹青、西藏同创、深圳同创、原点贰号与公司等相关方签署

了《增资协议》，约定在增资完成的前提下，就前述借款不向公司收取利息。公

司于 2018 年 11 月 30 日偿还该笔借款。2018 年 12 月，该次增资的工商变更登

记完成。

4）美国晶云收购了开曼晶云对 Exemplify 享有的债权后，美国晶云对

Exemplify 享有本金为 50 万美元的债权，年利率为 6%。2017 年度、2018 年度和

2019 年度，Exemplify 向公司支付利息分别为 3.28 万元、17.52 万元和 19.37 万

元。2020 年 2 月 21 日，美国晶云将对 Exemplify 的债权中的 25 万美元展期两年。

5）陈敏华、张炎锋在 2016 年或 2017 年存在向发行人借入资金的情形。前

述借款虽为无息借款，但借款金额较小，且均于 2017 年 12 月清偿完毕。

综上，截至 2019 年 12 月 31 日，公司除对 Exemplify 享有的债权外，关联

方资金拆借已清理完毕。公司关联方资金拆借事项不存在严重损害公司及其他股

东利益的情况。

（3）关联方资产转让、债务重组

单位：万元



1-1-212


开曼晶云长期股权投资转让 - - 334.50

开曼晶云资金拆借（持有至到

期投资）转让 - - 285.23

开曼晶云长期股权投资转让 - - 45.89

香港晶云同一控制下企业合并 - - 503.60

众鑫和长期股权投资转让 21.05

2017 年，因拆除红筹架构的需要，美国晶云收购了开曼晶云持有的 Exemplify

股权、开曼晶云对 exemplify 本金为 50 万美元的债权、Giiant 股权，公司收购了

香港晶云持有的科睿思的股权，具体参见本招股说明书“第五节发行人基本情

况”之“四、发行人境外红筹架构的搭建和拆除过程”之“（二）红筹结构的拆

除”。

2019 年 4 月 15 日，众鑫和与方生和的股东袁方、吕伏生、发行人签订《股

权转让协议》，众鑫和分别以 21.05 万元、38.16 万元、35.79 万元的价格受让发

行人持有的方生和 1.8062%的股权（对应 21.05 万元出资额）、袁方持有的方生

和 3.2743%的股权（对应 38.16 万元出资额）、吕伏生持有的方生和 3.0713%的

股权（对应 35.79 万元出资额）。2019 年 5 月 28 日，方生和完成本次股权转让

的工商变更登记。

（4）共同对外投资

2017 年 3 月，为进行沙库巴曲缬沙坦钠新晶型原料药和制剂中国大陆地区

的合作开发，昂利康、发行人及鹏旭医药共同投资设立康云华鹏。康云华鹏注册

资本 1,500.00 万元，其中昂利康认缴 750.00 万元，发行人认缴 525.00 万元、鹏

旭医药认缴 225.00 万元。截至 2019 年 12 月 31 日，康云华鹏的沙库巴曲缬沙坦

钠新晶型原料药和制剂开发工作正在推进中。

3、报告期内关联方应收、应付、预收款项余额

（1）应收项目

单位：万元

项目名称关联方 2019 年

12 月 31 日

2018 年

12 月 31 日

2017 年

12 月 31 日

应收账款鹏旭医药 0.06 0.06 0.26


1-1-213


12 月 31 日

2018 年

12 月 31 日

2017 年

12 月 31 日

Spinogenix, Inc. - - 2.29

Exemplify 16.63 - 3.95

其他应收款

伟林恒昌 - 6.82 -

陈敏华 - - 2.17

Yongqiang Li - 2.40 -

持有至到期投

资 Exemplify - 321.11 288.41

债权投资（含

一年内到期金

额）

Exemplify 345.98 - -

（2）应付、预收项目

单位：万元


12 月 31 日

2018 年

12 月 31 日

2017 年

12 月 31 日

应付账款鹏旭医药 - 14.00 -

其他应付款

Oak Pacific

Holdings - - 675.20

陈敏华 - 6.66 0.27

鹏旭医药 - 176.78 41.80

Yongqiang Li 1.19 - -

嘉兴丹青 - - 2,208.00

预收账款康云华鹏 300.00 300.00 300.00

伟林恒昌 249.55 287.55 179.85

4、通过关联企业周转贷款的情况

报告期内，发行人通过关联方鹏旭医药、南京鸣皋医药科技有限公司进行贷

款周转，具体情况如下表所示：

单位：万元

周转单位贷款金额转出时间转出金额转回时间转回金额还贷时间

鹏旭医药

350.00 2016 年 9

月 28 日 350.00

2016 年 10

月 9 日 350.00

2017 年 9

月 26 日

150.00 2016 年 9

月 28 日 150.00

2016 年 10

月 17 日 150.00

2017 年 9

月 27 日

南京鸣皋医药

科技有限公司

300.00 2016 年 12

月 2 日 300.00

2016 年 12

月 6 日 300.00

2017 年 12

月 1 日

200.00 2016 年 12

月 5 日 200.00

2016 年 12

月 6 日 200.00

2017 年 12

月 4 日


1-1-214

发行人上述贷款周转行为不符合其与商业银行签署的贷款合同的相关约定

以及《贷款通则》的相关规定，但贷款周转主要是为了满足贷款银行资金受托支

付管理的需要，用于生产经营活动，涉及周转的银行贷款均已按期归还，未发生

还款逾期、不归还贷款等情况，发行人未将借款资金用于证券投资、股权投资、

房地产投入或国家禁止生产、经营的领域和用途，不存在任何危害我国金融机构

权益和金融安全等重大违法违规行为。

发行人已取得中国银行股份有限公司苏州工业园区支行于 2019 年 11 月 11

日出具的《情况说明》，载明“上述贷款已按期归还。苏州晶云药物科技股份有

限公司的上述贷款在我行存续期间，未出现逾期、欠息等情况，在我行未出现其

他风险事项，本行不会追究苏州晶云药物科技股份有限公司任何责任。”

发行人已取得中国银行保险监督管理委员会苏州监管分局于 2019 年 11 月

11 日出具的《证明》，证明“自 2016 年 1 月 1 日至今，苏州晶云药物科技股份

有限公司未被我分局实施过行政处罚。”

5、报告期内与关联方合作情况

（1）发行人与鹏旭医药的合作

发行人专注于对原料药晶型的研究与开发，鹏旭医药专注于对原料药产品合

成路线、工业化生产方法的研究与开发。发行人与鹏旭医药分别于 2012 年 1 月

及 2019 年 6 月签署了《合作开发合约书》并开展合作，就双方确定的原料药品

种，鹏旭医药负责原料药合成工艺开发，发行人负责创新晶型开发，合作达成的

创新晶型技术及产品所带来的收益由双方共享，部分晶型相关知识产权由双方共

同署名。根据双方对每个原料药品种的具体贡献，协商确定各自的分成比例，鹏

旭医药享有的合作收益比例在 15%-45%之间。

2017 年度、2018 年度及 2019 年度，发行人和鹏旭医药从双方合作项目获得

的创新晶型技术转让及许可收入具体如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

发行人 772.87 1,726.87 1,148.41

鹏旭医药 156.16 458.10 341.60


1-1-215

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

合计 929.03 2,184.96 1,490.00

双方专利共同署名情况参见本招股说明书“第六节业务和技术”之“六、

发行人的主要固定资产和无形资产”之“（二）无形资产”之“3、专利”。

报告期内，部分双方合作项目的客户将许可费全部支付给发行人，再由发行

人向鹏旭支付其应分得的款项。2017 年度、2018 年度及 2019 年度，客户通过发

行人支付给鹏旭的款项金额分别为 153.77 万元、245.66 万元和 24.54 万元。

（2）北京海晶与鹏旭医药的合作

2017 年 12 月 26 日，发行人子公司北京海晶、鹏旭医药及医溯源签署了《合

作开发合同》及《合作开发合同补充协议》，2019 年 12 月 16 日，前述主体与

昂利康签署了《合作开发合同》，约定就布瓦西坦原料药及片剂项目进行合作开

发，并取得生产批件；昂利康作为上市持有人享有 50%的项目权益并需支付研究

开发费用 4,000 万元；医溯源、鹏旭医药与北京海晶合计享有 50%的项目权益，

按照 50:27.5:22.5 分享相关权益。

6、报告期内关联交易对公司经营成果和财务状况的影响

报告期内，公司与关联方的交易具有合理商业逻辑与必要性，均依照当时有

效法律法规、公司章程以及有关协议的相关规定执行，定价公允，不存在损害公

司及其他非关联股东利益的情况。公司具有独立的研发、生产、销售系统，具有

完整的业务体系及面向市场独立经营的能力，不存在依赖主要股东及其控制的其

他企业的情况。

7、报告期内关联交易决策程序履行情况及独立董事意见

发行人在报告期内发生的上述关联交易已经在发行人 2020 年第二次临时股

东大会审议确认，关联董事、关联股东已回避表决。审议通过了《关于确认公司

报告期（2017 年 1 月 1 日－2019 年 12 月 31 日）关联交易事项的议案》，确认

公司报告期内关联交易定价公允，不存在损害公司及其他股东利益的情形。

独立董事基于职业精神和专业判断，发表独立意见：公司 2017 年 1 月 1 日

至 2019 年 12 月 31 日期间与关联方之间发生的关联交易，遵循了平等、自愿、


1-1-216

等价、有偿的原则，定价合理，关联交易公平、公正，符合公司和全体股东的利

益，不存在通过关联交易操纵公司利润的情形，不存在损害公司利益及股东利益

之情形；不会对公司业务的独立性造成影响。同意本次公司董事会拟定的《关于

确认公司报告期（2017 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日）关联交易事项的议案》。

8、关联方的变化情况

报告期内公司关联方变化情况请参见本节之“九、关联方及关联交易”之

“（一）关联方情况”。


1-1-217

第八节财务会计信息与管理层分析

本节披露或引用的财务会计信息，非经特别说明，均引自立信会计师事务所

（特殊普通合伙）出具的信会师报字[2020]第 ZA14295 号《审计报告》。投资者

欲对公司的财务状况、经营成果、现金流量及会计政策进行更详细的了解，请仔

细阅读公司的财务报告和审计报告。

本章讨论与分析所指的数据，除非特别说明，均指合并口径数据。

一、财务报表

（一）合并资产负债表

单位：万元

资产 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

流动资产：

货币资金 11,120.91 20,409.21 6,527.22

交易性金融资产 9,500.00 - -

应收账款 1,515.40 2,615.81 1,724.95

预付款项 231.88 86.56 24.03

其他应收款 208.84 113.94 37.54

存货 1,450.23 1,067.36 658.56

一年内到期的非流动

资产 172.99 - -

其他流动资产 576.66 275.34 409.81

流动资产合计 24,776.93 24,568.23 9,382.11

非流动资产：

债权投资 172.99 - -

可供出售金融资产 - 2,033.16 310.03

持有至到期投资 - 321.11 288.41

长期股权投资 3,557.71 3,413.97 4,900.31

其他权益工具投资 2,140.63 - -

固定资产 2,967.04 2,177.33 2,086.88

在建工程 28.34 - 101.94

无形资产 2,038.72 38.35 -

长期待摊费用 127.14 78.86 210.10


1-1-218

资产 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

递延所得税资产 44.01 343.94 254.02

其他非流动资产 - 96.35 117.42

非流动资产合计 11,076.57 8,503.07 8,269.11

资产总计 35,853.49 33,071.30 17,651.22

（合并资产负债表续）

负债和所有者权益 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

流动负债：

应付账款 566.33 1,399.33 213.83

预收款项 2,095.42 1,975.97 1,628.17

应付职工薪酬 663.52 559.48 419.54

应交税费 324.27 536.22 341.52

其他应付款 24.83 222.41 6,114.98

流动负债合计 3,674.37 4,693.41 8,718.04

非流动负债：

递延收益 131.35 171.55 211.74

递延所得税负债 153.24 39.86 50.03

非流动负债合计 284.59 211.40 261.77

负债合计 3,958.95 4,904.81 8,979.82

所有者权益：

股本 3,138.95 3,138.95 2,777.72

资本公积 24,651.10 24,478.22 5,493.31

其他综合收益 173.14 66.63 26.59

盈余公积 1,078.39 616.41 650.73

未分配利润 2,661.53 -176.79 -375.84

归属于母公司所有

者权益合计 31,703.12 28,123.42 8,572.51

少数股东权益 191.42 43.08 98.90

所有者权益合计 31,894.54 28,166.49 8,671.40

负债和所有者权益

总计 35,853.49 33,071.30 17,651.22


1-1-219

（二）合并利润表

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

一、营业总收入 11,503.29 12,869.22 6,870.46

其中：营业收入 11,503.29 12,869.22 6,870.46

二、营业总成本 8,372.68 7,740.44 5,646.16

其中：营业成本 2,668.80 2,169.30 1,686.75

税金及附加 43.81 14.48 13.65

销售费用 973.89 1,469.15 645.03

管理费用 2,494.97 2,383.75 1,977.36

研发费用 2,202.68 1,864.62 1,224.19

财务费用 -11.47 -160.86 99.18

其中：利息费用 - 9.31 53.17

利息收入 14.85 8.04 3.92

加：其他收益 211.39 337.66 474.92

投资收益（损失以“-”

号填列） 517.06 854.18 -293.07

其中：对联营企业和

合营企业的投资收益 -72.93 -224.91 -326.00

信用减值损失（损失

以“-”号填列） 62.49 - -

资产减值损失（损失

以“-”号填列） - -1,987.92 -61.66

资产处置收益（损失

以“-”号填列） -0.46 -3.15 -

三、营业利润（亏损

以“-”号填列） 3,921.10 4,329.55 1,344.49

加：营业外收入 259.17 29.55 1.82

减：营业外支出 18.19 24.22 7.76

四、利润总额（亏损

总额以“-”号填列） 4,162.08 4,334.88 1,338.55

减：所得税费用 942.26 756.14 574.52

五、净利润（净亏损

以“-”号填列） 3,219.83 3,578.73 764.02

1．归属于母公司股东

的净利润（净亏损以

“-”号填列）

3,264.90 3,625.34 841.71

2．少数股东损益（净

亏损以“-”号填列） -45.08 -46.61 -77.69

六、其他综合收益的

税后净额 125.89 30.83 -41.94


1-1-220

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

归属于母公司所有者

的其他综合收益的税

后净额

106.98 40.04 -41.94

归属于少数股东的其

他综合收益的税后净

额

18.92 -9.21 -

七、综合收益总额 3,345.72 3,609.56 722.08

归属于母公司所有者

的综合收益总额 3,371.88 3,665.38 799.77

归属于少数股东的综

合收益总额 -26.16 -55.82 -77.69

（三）合并现金流量表

单位：万元

现金流量表项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

一、经营活动产生的

现金流量

销售商品、提供劳务

收到的现金 12,930.07 12,586.11 7,966.14

收到的税费返还 107.55 132.14 -

收到其他与经营活动

有关的现金 677.80 1,095.18 630.52

经营活动现金流入小

计 13,715.41 13,813.43 8,596.66

购买商品、接受劳务

支付的现金 1,976.04 863.95 766.12

支付给职工以及为职

工支付的现金 4,491.74 3,398.13 2,475.87

支付的各项税费 1,051.11 493.77 845.20

支付其他与经营活动

有关的现金 3,105.88 2,936.40 2,252.65

经营活动现金流出小

计 10,624.78 7,692.25 6,339.84

经营活动产生的现金

流量净额 3,090.64 6,121.18 2,256.82

二、投资活动产生的

现金流量

收回投资收到的现金 45,416.64 18,455.28 3,750.00

取得投资收益收到的

现金 562.58 114.56 29.65

处置固定资产、无形

资产和其他长期资产

收回的现金净额

13.52 29.64 -

投资活动现金流入小

计 45,992.74 18,599.48 3,779.65


1-1-221


购建固定资产、无形

资产和其他长期资产

支付的现金

3,578.47 634.32 1,059.56

投资支付的现金 55,046.82 19,163.63 5,263.30

支付其他与投资活动

有关的现金 - - 294.73

投资活动现金流出小

计 58,625.29 19,797.95 6,617.59

投资活动产生的现金

流量净额 -12,632.55 -1,198.47 -2,837.94

三、筹资活动产生的

现金流量

吸收投资收到的现金 174.78 15,012.48 5,936.99

其中：子公司吸收少

数股东投资收到的现

金

174.78 - 50.00

收到其他与筹资活动

有关的现金 - - 4,815.18

筹资活动现金流入小

计 174.78 15,012.48 10,752.17

偿还债务支付的现金 - - 1,000.00

分配股利、利润或偿

付利息支付的现金 - 1,327.45 2,392.81

支付其他与筹资活动

有关的现金 20.00 4,801.74 2,584.70

筹资活动现金流出小

计 20.00 6,129.19 5,977.51

筹资活动产生的现金

流量净额 154.78 8,883.29 4,774.67

四、汇率变动对现金

及现金等价物的影响 78.82 76.00 151.40

五、现金及现金等价

物净增加额 -9,308.30 13,882.00 4,344.94

加：期初现金及现金

等价物余额 20,409.21 6,527.22 2,182.27

六、期末现金及现金

等价物余额 11,100.91 20,409.21 6,527.22

（四）母公司资产负债表

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

流动资产：

货币资金 6,165.69 14,227.85 4,951.26

交易性金融资产 9,500.00 - -


1-1-222

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

应收账款 2,016.33 2,276.43 1,397.19

预付款项 246.29 125.95 15.35

其他应收款 895.55 3,179.76 2,908.40

存货 267.79 352.71 196.57

其他流动资产 - 23.46 199.26

流动资产合计 19,091.65 20,186.17 9,668.03

非流动资产：

可供出售金融资产 - 1,500.00 -

长期股权投资 12,221.68 8,630.96 6,955.55

其他权益工具投资 1,500.00 - -

固定资产 870.59 846.52 818.09

在建工程 - - 101.94

无形资产 2,008.17 - -

递延所得税资产 26.41 336.70 48.96

其他非流动资产 - - 81.07

非流动资产合计 16,626.84 11,314.18 8,005.61

资产总计 35,718.49 31,500.34 17,673.65

（母公司资产负债表续）

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

流动负债：

应付账款 215.34 643.29 166.83

预收款项 1,115.24 1,009.08 690.32

应付职工薪酬 308.83 167.83 174.79

应交税费 306.03 466.18 307.79

其他应付款 14.85 208.28 5,391.12

流动负债合计 1,960.29 2,494.65 6,730.86

非流动负债：

递延收益 120.85 161.05 201.24

非流动负债合计 120.85 161.05 201.24

负债合计 2,081.14 2,655.70 6,932.10

所有者权益：

股本 3,138.95 3,138.95 2,777.72


1-1-223

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

资本公积 24,663.45 24,490.57 5,505.66

盈余公积 683.74 221.76 256.08

未分配利润 5,151.22 993.37 2,202.09

所有者权益合计 33,637.36 28,844.65 10,741.55

负债和所有者权益

总计 35,718.49 31,500.34 17,673.65

（五）母公司利润表

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

一、营业收入 8,352.29 7,062.00 6,393.64

减：营业成本 1,798.99 1,228.08 1,623.22

税金及附加 36.99 12.23 11.35

销售费用 403.44 495.22 332.47

管理费用 972.42 1,189.89 994.74

研发费用 493.46 817.90 274.72

财务费用 -42.88 -173.32 63.06

其中：利息费用 - -7.17 30.66

利息收入 11.29 4.11 2.63

加：其他收益 118.41 268.02 452.07

投资收益（损失以“-”

号填列） 304.60 906.88 -310.19

其中：对联营企业和合营

企业的投资收益 -240.47 -148.39 -339.84

信用减值损失（损失以

“-”号填列） 66.46 - -

资产减值损失（损失以

“-”号填列） - -1,978.55 -22.94

二、营业利润（亏损以“-”

号填列） 5,179.35 2,688.35 3,213.02

加：营业外收入 206.82 15.28 -

减：营业外支出 12.97 22.43 7.74

三、利润总额（亏损总额

以“-”号填列） 5,373.19 2,681.20 3,205.29

减：所得税费用 791.10 463.63 644.53

四、净利润（净亏损以“-”

号填列） 4,582.09 2,217.57 2,560.76

五、其他综合收益的税后

净额 - - -


1-1-224

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

六、综合收益总额 4,582.09 2,217.57 2,560.76

（六）母公司现金流量表

单位：万元


一、经营活动产生的现

金流量

销售商品、提供劳务收

到的现金 8,947.74 6,544.92 6,187.85

收到的税费返还 107.55 132.14 -

收到其他与经营活动有

关的现金 2,614.11 387.71 388.30

经营活动现金流入小计 11,669.40 7,064.77 6,576.15

购买商品、接受劳务支

付的现金 1,244.60 514.77 270.62

支付给职工以及为职工

支付的现金 1,429.46 1,336.93 1,145.99

支付的各项税费 819.64 460.60 827.99

支付其他与经营活动有

关的现金 1,354.26 1,475.34 2,804.62

经营活动现金流出小计 4,847.96 3,787.64 5,049.22

经营活动产生的现金流

量净额 6,821.44 3,277.13 1,526.93

二、投资活动产生的现

金流量

收回投资收到的现金 42,086.64 16,655.28 3,750.00

取得投资收益收到的现

金 537.02 108.25 29.65

处置固定资产、无形资

产和其他长期资产收回

的现金净额

17.10 26.05 -

投资活动现金流入小计 42,640.76 16,789.59 3,779.65

购建固定资产、无形资

产和其他长期资产支付

的现金

2,299.94 149.54 707.45

投资支付的现金 55,236.90 20,257.50 5,589.82

投资活动现金流出小计 57,536.84 20,407.04 6,297.27

投资活动产生的现金流

量净额 -14,896.08 -3,617.45 -2,517.62

三、筹资活动产生的现

金流量

吸收投资收到的现金 - 15,012.48 5,886.99


1-1-225


取得借款收到的现金 - - -

收到其他与筹资活动有

关的现金 - - 4,140.00

筹资活动现金流入小计 - 15,012.48 10,026.99


分配股利、利润或偿付

利息支付的现金 - 1,288.91 2,392.81

支付其他与筹资活动有

关的现金 - 4,140.00 2,081.10

筹资活动现金流出小计 - 5,428.91 5,473.91

筹资活动产生的现金流

量净额 - 9,583.57 4,553.08

四、汇率变动对现金及

现金等价物的影响 12.49 33.34 174.37

五、现金及现金等价物

净增加额 -8,062.16 9,276.59 3,736.76

加：期初现金及现金等

价物余额 14,227.85 4,951.26 1,214.50

六、期末现金及现金等

价物余额 6,165.69 14,227.85 4,951.26

（七）与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准

公司根据自身所处的行业、发展阶段及经营状况，从事项的性质和金额两方

面判断与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平。从性质来看，公司主要考

虑该事项是否属于日常活动、是否显著影响公司的财务状况、经营成果和现金流

量等因素；从金额来看，因报告期内公司业务稳定增长且为持续盈利企业，根据

营业收入的 2%确定合并财务报表的重要性水平。

二、审计意见

（一）审计意见

立信会计师审计了晶云药物的财务报表，包括 2017 年 12 月 31 日、2018 年

12 月 31 日、2019 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表，2017 年度、2018

年度、2019 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母

公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

立信会计师认为，晶云药物的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的


1-1-226

规定编制，公允反映了晶云药物 2017 年 12 月 31 日、2018 年 12 月 31 日、2019

年 12 月 31 日的合并及母公司财务状况以及 2017 年度、2018 年度、2019 年度的

合并及母公司经营成果和现金流量。

（二）关键审计事项

关键审计事项审计应对

（一）收入确认

晶型研发服务收入、创新晶型技术自主开发收

入和药学研发服务收入为公司的核心业务，是

公司利润的主要来源。2017 年度、2018 年度

和 2019 年度，公司核心业务收入分别为

6,857.90 万元、12,869.22 万元和 11,471.86 万

元；占公司营业收入的比重分别为 99.82%、

100.00%和 99.73%。

晶型研发服务收入按单项履约义务与客户结

算；创新晶型技术自主开发通过技术授权、转

让等获得收入或根据协助客户研发的药品销

售后的获得权益分成收入；药学研发服务收入

包括按单项履约义务和按里程碑与客户结算

两种形式。

由于收入的确认对于合并财务报表具有重大

影响，且收入确认条件复杂，因此确认作为关

键审计事项。

针对核心业务收入的确认，实施的审计程序

主要包括：

（1）询问销售部门主管，了解集团不同业

务部门的销售流程；

（2）评价和测试与收入确认相关的关键内

部控制的设计和运行有效性；

（3）针对不同的业务，抽取公司具有代表

性的劳务合同，分析合同主要条款，评价收

入确认的合理性；

（4）对收入执行细节测试，检查合同条款、

发送报告或技术资料转移情况、结算单或销

售发票等重要支持性文件；

（5）针对资产负债表日前后确认的收入执

行截止性测试，以评估收入是否在恰当的期

间确认；

（6）针对重要客户实施函证程序。

（7）针对重要客户实施走访程序。

（二）对外股权投资

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，对外股权

投资（包括长期股权投资、可供出售金融资产

或其他权益工具投资）分别为 5,210.34 万元、

5,447.13 万元和 5,698.34 万元；占公司资产总

额的比重分别为 29.52%、16.47%和 15.89%；

由于合并财务报表中对外股权投资金额较大，

减值损失对财务报表影响重大，且涉及管理层

的重大判断和估计，因此识别为关键审计事

项。

针对对外股权投资，实施的主要审计程序如

下：

（1）了解与对外股权投资相关的内部控制

的设计和运行有效性；

（2）检查投资合同、被投资方公司章程、

组织架构及关键管理人员的委派情况等文

件，了解投资目的，核对账面记录，检查股

权投资分类和核算方法；

（3）根据有关合同和文件，确认对外股权

投资的股权比例、表决权等，检查股利分配

的原始凭证及分配决议等资料，验证对外股

权投资确认的正确性；

（4）取得被投资单位资产负债表日的财务

报表或审计报告，涉及权益法核算调整的，

根据取得被投资单位的财务报表及其他信

息，复核账面的权益法核算调整金额；

（5）复核股权投资减值准备的计算过程，

获取被投资公司本年财务报表、查询相关行

业宏观政策是否发生重大变动、是否本年有

新增股东等重要信息。


1-1-227

三、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况

（一）财务报表的编制基础

公司以持续经营为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部颁布的《企

业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业

会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监

督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的

一般规定》的披露规定编制财务报表。

晶云药物 2017 年度的财务报表编制主体为晶云有限，其原始财务报表按照

企业会计准则编制。

（二）合并财务报表范围及变化情况

1、合并财务报表范围

截至 2019 年 12 月 31 日止，公司合并财务报表范围内子公司如下：

子公司名称是否纳入合并财务报表范围

2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

美国晶云是是是

北京海晶生物医药科

技有限公司是是是

苏州科睿思制药有限

公司是是是

Candoo 是是 -

2、报告期内合并报表范围变更情况

2017 年 6 月 29 日，香港晶云将科睿思 100%股权按实收资本作价 749,980

美元价格转让予晶云有限，科睿思变为内资有限责任公司。

2018 年 5 月 25 日，发行人与 Yongqiang Li 共同发起设立 Candoo，加拿大不

列颠哥伦比亚省公司登记机关于同日核发了公司设立证明文件。设立时发行股本

为 9,000 股普通股，其中，发行人持有 7,700 股普通股，Yongqiang Li 持有 1,300

股普通股。自设立起，发行人将 Candoo 纳入合并范围。


1-1-228

四、报告期采用的主要会计政策和会计估计

（一）会计期间

自公历 1 月 1 日至 12 月 31 日止为一个会计年度。

本次申报期间为 2017 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日。

（二）营业周期

公司营业周期为 12 个月。

（三）记账本位币

除子公司美国晶云采用美元为记账本位币，子公司 Candoo 采用加拿大元为

记账本位币外，公司其他公司采用人民币为记账本位币。

（四）同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日

被合并方资产、负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制

方合并财务报表中的账面价值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合

并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，

资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

非同一控制下企业合并：购买方在购买日对作为企业合并对价付出的资产、

发生或承担的负债按照公允价值计量，公允价值与其账面价值的差额，计入当期

损益。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，

确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的

差额，计入当期损益。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行

权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认

金额。


1-1-229

（五）合并财务报表的编制方法

1、合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括公司及全部子公

司。

2、合并程序

公司以自身和各子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，编制合并财

务报表。公司编制合并财务报表，将整个企业集团视为一个会计主体，依据相关

企业会计准则的确认、计量和列报要求，按照统一的会计政策，反映本企业集团

整体财务状况、经营成果和现金流量。

所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与公

司一致，如子公司采用的会计政策、会计期间与公司不一致的，在编制合并财务

报表时，按公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业

合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调

整。对于同一控制下企业合并取得的子公司，以其资产、负债（包括最终控制方

收购该子公司而形成的商誉）在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财

务报表进行调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别

在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益

总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公

司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

（1）增加子公司或业务

在报告期内，若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则调整合并资

产负债表的期初数；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利

润纳入合并利润表；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合

并现金流量表，同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自

最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，视同参与合并


1-1-230

的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方

控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一

控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产

变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内，若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则不调整合

并资产负债表期初数；将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利

润纳入合并利润表；该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现

金流量表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日

之前持有的被购买方的股权，公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，

公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的

股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配

之外的其他所有者权益变动的，与其相关的其他综合收益、其他所有者权益变动

转为购买日所属当期投资收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净

资产变动而产生的其他综合收益除外。

（2）处置子公司或业务

在报告期内，公司处置子公司或业务，则该子公司或业务期初至处置日的收

入、费用、利润纳入合并利润表；该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入

合并现金流量表。

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的

剩余股权投资，公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权

取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司

自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控

制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、

其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期

投资收益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其

他综合收益除外。

因其他投资方对子公司增资而导致公司持股比例下降从而丧失控制权的，按


1-1-231

照上述原则进行会计处理。

（六）合营安排分类及会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

当公司是合营安排的合营方，享有该安排相关资产且承担该安排相关负债时，

为共同经营。

公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目，并按照相关企业会计准则

的规定进行会计处理：

（1）确认公司单独所持有的资产，以及按公司份额确认共同持有的资产；

（2）确认公司单独所承担的负债，以及按公司份额确认共同承担的负债；

（3）确认出售公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；

（4）按公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；

（5）确认单独所发生的费用，以及按公司份额确认共同经营发生的费用。

公司对合营企业投资的会计政策见“（十三）长期股权投资”。

（七）现金及现金等价物的确定标准

在编制现金流量表时，将公司库存现金以及可以随时用于支付的存款确认为

现金。将同时具备期限短（从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转换为

已知现金、价值变动风险很小四个条件的投资，确定为现金等价物。

（八）外币业务和外币报表折算

1、外币业务

外币业务采用交易发生月月初的汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民

币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生

的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇

兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。


1-1-232

2、外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有

者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利

润表中的收入和费用项目，采用当期平均汇率折算。

处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者

权益项目转入处置当期损益。

（九）金融工具

金融工具包括金融资产、金融负债和权益工具。

1、金融工具的分类

自 2019 年 1 月 1 日起适用的会计政策

根据公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资

产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动

计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和以公允价值计量且其变动计入当期

损益的金融资产。

业务模式是以收取合同现金流量为目标且合同现金流量仅为对本金和以未

偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类为以摊余成本计量的金融资产；业务

模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标且合同现金流量仅为对

本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类为以公允价值计量且其变

动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）；除此之外的其他金融资产，分类

为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

对于非交易性权益工具投资，公司在初始确认时确定是否将其指定为以公允

价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。在初始确认时，

为了能够消除或显著减少会计错配，可以将金融资产指定为以公允价值计量且其

变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金

融负债和以摊余成本计量的金融负债。


1-1-233

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其

变动计入当期损益的金融负债：

1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础

对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部

以此为基础向关键管理人员报告。

3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

2019 年 1 月 1 日前适用的会计政策

金融资产和金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当

期损益的金融资产或金融负债，包括交易性金融资产或金融负债和直接指定为以

公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债；持有至到期投资；

应收款项；可供出售金融资产；其他金融负债等。

2、金融工具的确认依据和计量方法


（1）以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应

收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；

不包含重大融资成分的应收账款以及公司决定不考虑不超过一年的融资成分的

应收账款，以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损

益。

（2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应

收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初


1-1-234

始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利

率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转

出，计入当期损益。

（3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其

他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。

该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的

股利计入当期损益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转

出，计入留存收益。

（4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍

生金融资产、其他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用

计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损

益。

（5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍

生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融

负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

（6）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付

款、长期借款、应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费

用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。


1-1-235

终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。


（1）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产（金融负债）

取得时以公允价值（扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未

领取的债券利息）作为初始确认金额，相关的交易费用计入当期损益。

持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益，期末将公允价值变动计

入当期损益。

处置时，其公允价值与初始入账金额之间的差额确认为投资收益，同时调整

公允价值变动损益。

（2）持有至到期投资

取得时按公允价值（扣除已到付息期但尚未领取的债券利息）和相关交易费

用之和作为初始确认金额。

持有期间按照摊余成本和实际利率计算确认利息收入，计入投资收益。实际

利率在取得时确定，在该预期存续期间或适用的更短期间内保持不变。

处置时，将所取得价款与该投资账面价值之间的差额计入投资收益。

（3）应收款项

公司对外销售商品或提供劳务形成的应收债权，以及公司持有的其他企业的

不包括在活跃市场上有报价的债务工具的债权，包括应收账款、其他应收款等，

以向购货方应收的合同或协议价款作为初始确认金额；具有融资性质的，按其现

值进行初始确认。

收回或处置时，将取得的价款与该应收款项账面价值之间的差额计入当期损

益。

（4）可供出售金融资产

取得时按公允价值（扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未

领取的债券利息）和相关交易费用之和作为初始确认金额。


1-1-236

持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益。期末以公允价值计量且

将公允价值变动计入其他综合收益。但是，在活跃市场中没有报价且其公允价值

不能可靠计量的权益工具投资，以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具

结算的衍生金融资产，按照成本计量。

处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额，计入投资损益；

同时，将原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额对应处置部分的金额转

出，计入当期损益。

（5）其他金融负债

按其公允价值和相关交易费用之和作为初始确认金额。采用摊余成本进行后

续计量。

3、金融资产转移的确认依据和计量方法

公司发生金融资产转移时，如已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬

转移给转入方，则终止确认该金融资产；如保留了金融资产所有权上几乎所有的

风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于

形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资

产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

（1）所转移金融资产的账面价值；

（2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计

额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资

产（债务工具）、可供出售金融资产的情形）之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，

在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并

将下列两项金额的差额计入当期损益：

（1）终止确认部分的账面价值；

（2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计


1-1-237

额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动

计入其他综合收益的金融资产（债务工具）、可供出售金融资产的情形）之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价

确认为一项金融负债。

4、金融负债终止确认条件

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一

部分；公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且

新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，

并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金

融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价

（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的

相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的

账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差

额，计入当期损益。

5、金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活

跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，公司采用在当前

情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与

者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先

使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的

情况下，才使用不可观察输入值。

6、金融资产减值的测试方法及会计处理方法



1-1-238

（1）概述

公司考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，以单项或组合的方式

对以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的

金融资产（债务工具）的预期信用损失进行估计。预期信用损失的计量取决于金

融资产自初始确认后是否发生信用风险显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照相当于该金

融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信

用风险自初始确认后并未显著增加，公司按照相当于该金融工具未来 12 个月内

预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，

作为减值损失或利得计入当期损益。

通常逾期超过 30 日，公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非

有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，公司即认为该金融工具的信

用风险自初始确认后并未显著增加。

如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值，则公司在单项基础上

对该金融资产计提减值准备。

对于应收账款，无论是否包含重大融资成分，公司始终按照相当于整个存续

期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于租赁应收款、公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款，公司选

择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

（2）按组合评估预期信用风险并计量预期信用损失的金融工具

应收账款

组合 1 应收一般客户

参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未

来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存

续期预期信用损失率，计算预期信用损失

组合 2 应收合并范围内关联方

参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未

来经济状况的预测，编制应收账款账龄与整个存

续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失

其他应收款


1-1-239

组合 1 押金及保证金参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未

来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来

12 个月内或整个存续期预期信用损失率，计算

预期信用损失

组合 2 拆借及代垫款

组合 3 应收合并范围内关联方

组合 4 备用金及其他

公司对应收一般客户按类似信用风险特征（账龄）进行组合，并基于所有合

理且有依据的信息，包括前瞻性信息，对该应收账款坏账准备的计提比例进行估

计如下：

账龄应收账款计提比例（%）

未逾期及逾期 1 年 2.00

逾期 1-2 年 50.00

逾期 2-3 年 100.00

逾期 3 年以上 100.00

对于租赁应收款、公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款，公司选

择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。


除以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产外，公司于资产负债表

日对金融资产的账面价值进行检查，如果有客观证据表明某项金融资产发生减值

的，计提减值准备。

（1）可供出售金融资产的减值准备：

期末如果可供出售金融资产的公允价值发生严重下降，或在综合考虑各种相

关因素后，预期这种下降趋势属于非暂时性的，就认定其已发生减值，将原直接

计入所有者权益的公允价值下降形成的累计损失一并转出，确认减值损失。

对于已确认减值损失的可供出售债务工具，在随后的会计期间公允价值已上

升且客观上与确认原减值损失确认后发生的事项有关的，原确认的减值损失予以

转回，计入当期损益。

可供出售权益工具投资发生的减值损失，不通过损益转回。

（2）应收款项坏账准备：


1-1-240

① 单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项：

单项金额重大的判断依据或金额标准：

单项金额重大的具体标准为：金额为 100 万元及以上的应收款项。

单项金额重大并单独计提坏账准备的计提方法：单独进行减值测试，按预计

未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备，计入当期损益。单独测

试未发生减值的应收款项，按组合计提坏账准备。

② 按信用风险特征组合计提坏账准备应收款项：

确定组合的依据

组合 1 除公司合并范围内关联方以外以及单独计提坏账准备以外的应收账款、其他应收

款

组合 2 应收票据、预付款项、应收利息、长期应收款等其他应收款项

组合 3 公司合并范围内关联方的应收账款、其他应收款

按组合计提坏账准备的计提方法

组合 1 账龄分析法

组合 2 个别认定法

组合 3 不计提坏账准备

组合中，采用账龄分析法计提坏账准备的：

账龄应收账款计提比例(%) 其他应收款计提比例(%)

1 年以内（含 1 年） 5.00 5.00

1－2 年（含 2 年） 10.00 10.00

2－3 年（含 3 年） 20.00 20.00

3－4 年（含 4 年） 50.00 50.00

4－5 年（含 5 年） 80.00 80.00

5 年以上 100.00 100.00

③ 单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项：

单项计提坏账准备的理由：与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；

已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项。

坏账准备的计提方法：单独进行减值测试，有客观证据表明其发生了减值的，

根据其未来现金流量现值低于其账面价值的差额，确认减值损失，计提坏账准备。


1-1-241

（3）持有至到期投资的减值准备：

持有至到期投资减值损失的计量比照应收款项减值损失计量方法处理。

（十）存货

1、存货的分类

存货分类为：原材料、周转材料、库存商品、在产品（未完工项目成本）。

2、发出存货的计价方法

存货发出时采用月末一次加权平均法核算。

3、不同类别存货可变现净值的确定依据

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生

产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，

确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生

产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相

关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存

货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购

数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

期末按照单个存货项目计提存货跌价准备；但对于数量繁多、单价较低的存

货，按照存货类别计提存货跌价准备；与在同一地区生产和销售的产品系列相关、

具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计

提存货跌价准备。

除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，存货项目的可变现净值以

资产负债表日市场价格为基础确定。

本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

4、存货的盘存制度

采用永续盘存制。


1-1-242

5、低值易耗品和包装物的摊销方法

（1）低值易耗品采用一次转销法；

（2）包装物采用一次转销法。

（十一）长期股权投资

1、共同控制、重大影响的判断标准

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关

活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。公司与其他合营方一同

对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为公

司的合营企业。

重大影响，是指对一个企业的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能

够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。公司能够对被投资单位施加

重大影响的，被投资单位为公司联营企业。

2、初始投资成本的确定

（1）企业合并形成的长期股权投资

同一控制下的企业合并：公司以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式

以及以发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照取得被合并方所有者权益

在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资

成本。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，在合并日

根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的

份额，确定长期股权投资的初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本，

与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价

的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。

非同一控制下的企业合并：公司按照购买日确定的合并成本作为长期股权投

资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控

制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法

核算的初始投资成本。


1-1-243

（2）其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投

资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作

为初始投资成本。

在非货币性资产交换具有商业实质且换入资产和换出资产的公允价值均能

够可靠计量的前提下，非货币性资产交换换入的长期股权投资以换出资产的公允

价值和应支付的相关税费确定其初始投资成本，除非有确凿证据表明换入资产的

公允价值更加可靠；不满足上述前提的非货币性资产交换，以换出资产的账面价

值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。

通过债务重组取得的长期股权投资，以所放弃债权的公允价值和可直接归属

于该资产的税金等其他成本确定其入账价值，并将所放弃债权的公允价值与账面

价值之间的差额，计入当期损益。

3、后续计量及损益确认方法

（1）成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算。除取得投资时实际支付的

价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投

资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

（2）权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大

于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权

投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产

公允价值份额的差额，计入当期损益。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份

额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按

照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权


1-1-244

投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有

者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认

净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的

净利润进行调整后确认。在持有投资期间，被投资单位编制合并财务报表的，以

合并财务报表中的净利润、其他综合收益和其他所有者权益变动中归属于被投资

单位的金额为基础进行核算。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比

例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益。与被投资单位

发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。公司与联营企业、

合营企业之间发生投出或出售资产的交易，该资产构成业务的，按照“（四）同

一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法”和“（五）合并财务报表的

编制方法”中披露的相关政策进行会计处理。

在公司确认应分担被投资单位发生的亏损时，按照以下顺序进行处理：首先，

冲减长期股权投资的账面价值。其次，长期股权投资的账面价值不足以冲减的，

以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资

损失，冲减长期应收项目等的账面价值。最后，经过上述处理，按照投资合同或

协议约定企业仍承担额外义务的，按预计承担的义务确认预计负债，计入当期投

资损失。

（3）长期股权投资的处置

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

采用权益法核算的长期股权投资，在处置该项投资时，采用与被投资单位直

接处置相关资产或负债相同的基础，按相应比例对原计入其他综合收益的部分进

行会计处理。因被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有

者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期损益，由于被投资方重新计

量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，


1-1-245

处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算，其在丧失共同控制或重大

影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权

益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直

接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综

合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用

权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资、因其他投资方对子公司增资而导致公司持股比例下降

等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对

被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同

自取得时即采用权益法核算进行调整；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制

或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，其

在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。

处置的股权是因追加投资等原因通过企业合并取得的，在编制个别财务报表

时，处置后的剩余股权采用成本法或权益法核算的，购买日之前持有的股权投资

因采用权益法核算而确认的其他综合收益和其他所有者权益按比例结转；处置后

的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的，其他综合收益和其他

所有者权益全部结转。

（十二）固定资产

1、固定资产确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命

超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

（1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；

（2）该固定资产的成本能够可靠地计量。

2、折旧方法

固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命

和预计净残值率确定折旧率。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同

方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。


1-1-246

各类固定资产折旧方法、折旧年限、残值率和年折旧率如下：

类别折旧方法折旧年限（年）残值率（%）年折旧率（%）

机器设备年限平均法 5-10 0-5 9.50-20.00

运输设备年限平均法 5 0-5 19.00-20.00

电子设备年限平均法 5 0-5 19.00-20.00

其他设备年限平均法 5 0-5 19.00-20.00

（十三）在建工程

在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出，作

为固定资产的入账价值。所建造的固定资产在工程已达到预定可使用状态，但尚

未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或者工

程实际成本等，按估计的价值转入固定资产，并按公司固定资产折旧政策计提固

定资产的折旧，待办理竣工决算后，再按实际成本调整原来的暂估价值，但不调

整原已计提的折旧额。

（十四）无形资产

1、无形资产的计价方法

（1）公司取得无形资产时按成本进行初始计量

外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产

达到预定用途所发生的其他支出。

（2）后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊

销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形

资产，不予摊销。

2、使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况：

项目预计使用寿命依据

软件 2-5 年预计使用年限

土地使用权 30 年预计使用年限


1-1-247

每年度终了，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。

经复核，本年期末无形资产的使用寿命及摊销方法与以前估计未有不同。

3、使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程

序

截至资产负债表日，公司没有使用寿命不确定的无形资产。

4、划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调

查、研究活动的阶段。

开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项

计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

5、开发阶段支出资本化的具体条件

内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产：

（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

（3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的

产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其

有用性；

（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，

并有能力使用或出售该无形资产；

（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

开发阶段的支出，若不满足上列条件的，于发生时计入当期损益。研究阶段

的支出，在发生时计入当期损益。


1-1-248

（十五）长期资产减值

长期股权投资、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产，

于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收

回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额

为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者

之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资

产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。

资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

（十六）长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以

上的各项费用。

1、摊销方法

长期待摊费用在受益期内平均摊销。

2、摊销年限

经营租赁方式租入的固定资产改良支出，按剩余租赁期与租赁资产尚可使用

年限两者中较短的期限平均摊销。其他长期待摊费用摊销年限按合同约定为准。

（十七）职工薪酬

1、短期薪酬的会计处理方法

公司在职工为公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，

并计入当期损益或相关资产成本。

公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和

职工教育经费，在职工为公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提

比例计算确定相应的职工薪酬金额。

职工福利费为非货币性福利的，如能够可靠计量的，按照公允价值计量。


1-1-249

2、离职后福利的会计处理方法

（1）设定提存计划

公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为

公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确

认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

（2）设定受益计划

公司本年度无设定收益计划。

3、辞退福利的会计处理方法

公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利

时，或确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时（两者孰早），确认

辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。

4、其他长期职工福利的会计处理方法

公司本年度无其他长期职工福利。

（十八）预计负债

1、预计负债的确认标准

与诉讼、债务担保、亏损合同、重组事项等或有事项相关的义务同时满足下

列条件时，公司确认为预计负债：

（1）该义务是公司承担的现时义务；

（2）履行该义务很可能导致经济利益流出公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

2、各类预计负债的计量方法

公司预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。

公司在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货

币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进


1-1-250

行折现后确定最佳估计数。

最佳估计数分别以下情况处理：

所需支出存在一个连续范围（或区间），且该范围内各种结果发生的可能性

相同的，则最佳估计数按照该范围的中间值即上下限金额的平均数确定。

所需支出不存在一个连续范围（或区间），或虽然存在一个连续范围但该范

围内各种结果发生的可能性不相同的，如或有事项涉及单个项目的，则最佳估计

数按照最可能发生金额确定；如或有事项涉及多个项目的，则最佳估计数按各种

可能结果及相关概率计算确定。

公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基

本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面

价值。

（十九）股份支付

公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承

担以权益工具为基础确定的负债的交易。公司的股份支付分为以权益结算的股份

支付和以现金结算的股份支付。

以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价

值计量。公司以限制性股票进行股份支付的，职工出资认购股票，股票在达到解

锁条件并解锁前不得上市流通或转让；如果最终股权激励计划规定的解锁条件未

能达到，则公司按照事先约定的价格回购股票。公司取得职工认购限制性股票支

付的款项时，按照取得的认股款确认股本和资本公积（股本溢价），同时就回购

义务全额确认一项负债并确认库存股。在等待期内每个资产负债表日，公司根据

最新取得的可行权职工人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权

益工具数量作出最佳估计，以此为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的

服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。在可行权日之后不再对已确认的

相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。但授予后立即可行权的，在授予日

按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。


1-1-251

对于最终未能行权的股份支付，不确认成本或费用，除非行权条件是市场条

件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条件或非可行权条件，只要满足所有

可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认

取得的服务。此外，任何增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职

工有利的变更，均确认取得服务的增加。

如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确

认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满

足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并

在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，

则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进

行处理。

（二十）优先股、永续债等其他金融工具

公司根据所发行优先股/永续债的合同条款及其所反映的经济实质而非仅以

法律形式，在初始确认时将其分类为金融资产、金融负债或权益工具。

公司发行的永续债/优先股等金融工具满足以下条件之一，在初始确认时将

该金融工具整体或其组成部分分类为金融负债：

（1）存在公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产履行的合同义

务；

（2）包含交付可变数量的自身权益工具进行结算的合同义务；

（3）包含以自身权益进行结算的衍生工具（例如转股权等），且该衍生工

具不以固定数量的自身权益工具交换固定金额的现金或其他金融资产进行结算；

（4）存在间接地形成合同义务的合同条款；

（5）发行方清算时永续债与发行方发行的普通债券和其他债务处于相同清

偿顺序的。

不满足上述任何一项条件的永续债/优先股等金融工具，在初始确认时将该


1-1-252

金融工具整体或其组成部分分类为权益工具。

（二十一）收入

1、销售商品收入确认和计量原则

销售商品时，在下列条件均已满足时确认收入：公司已将商品所有权上的主

要风险和报酬转移给购买方；公司既没有保留与所有权相联系的继续管理权，也

没有对已售出的商品实施有效控制；收入的金额能够可靠地计量；相关的经济利

益很可能流入企业；相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量。

2、提供劳务收入的确认和计量原则

在资产负债表日提供劳务交易的结果能够可靠估计的，采用完工百分比法确

认成提供劳务收入。提供劳务交易的完工进度，依据已完成工作的测量确定在

资产负债表日提供劳务交易结果不能够可靠估计的，分别下列情况处理：

（1）已发生的劳务成本预计能够得到补偿，应按已经发生的劳务成本金额

确认提供劳务收入，并按相同金额结转劳务成本。

（2）已经发生的劳务成本预计不能够得到补偿的，将已经发生的劳务成本

计入当期损益，不确认提供劳务收入。

3、让渡资产使用权收入的确认和计量原则

与交易相关的经济利益很可能流入企业，收入的金额能够可靠地计量时。分

别下列情况确定让渡资产使用权收入金额：

（1）利息收入金额，按照他人使用本企业货币资金的时间和实际利率计算

确定。

（2）使用费收入金额，按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确

定。

4、收入确认的具体原则和方法

报告期内，公司的主营业务主要包括晶型研发服务、创新晶型技术及产品开

发和药学研发服务三类，其中晶型研发服务包括晶型综合研发服务和固态检测服


1-1-253

务两类。



晶型综合研发服务主要包括客户定制服务（FFS）和全时当量模式（FTE），

主要包括受托进行的研究、开发和检测服务，包括化合物、药物的分析、研究开

发、检验检测等。

对于 FFS 业务，客户有明确的服务需求并向公司提交订单，公司针对该订

单提供报价、服务流程描述，以按此收费的方式计量并收取服务费用。由于公司

仅在相关服务交付时与客户确认工作结果，无法可靠估计全部服务交付之前的完

工百分比；因此，根据其合同条款，在履约义务得以满足时确认收入。

晶型综合研发服务单个项目服务周期较短，通常在数天到数月不等。当客户

有明确的晶型研发服务需求并向公司要求设计方案时，公司针对该需求设计技术

方案和报价、完成相关服务并收取相应服务费用。该类合同的服务周期较短，通

常在几个月内完成，且不能拆出里程碑节点或形象进度节点。在项目完成后向客

户交付研发成果（化合物或研究报告），并取得客户确认/签收后，一次性确认

收入。

对于 FTE 业务，采取按时间计量收费的形式结算。公司按工时计费模式，

依据与客户约定的研发人员数量、工时和合同约定费率及实际耗用的委外测试费

用等定期确认收入。


公司还向客户提供单独的、标准化的固态检测服务，依据具体固态检测手段

以及检测样品的数量进行收费。固态检测服务项目完成时间短，单个项目收入低；

检测结果提交给客户后，即可确认收款。公司在完成检测项目将检测结果提交客

户后，按照结算单一次性确认收入。

（2）创新晶型技术自主开发的主要业务模式为自主研发晶型技术以及在此

基础上进一步自主开展药学技术研究，通过技术授权、转让等获得收入或根据协

助客户研发的药品销售后的获得权益分成收入。


1-1-254

A、晶型技术授权合同中约定客户可以在一定授权许可有效期内享有使用权，

属于让渡资产使用权收入，在满足经济利益很可能流入企业且收入的金额能够可

靠地计量的前提下，按晶型技术的完成递交日与授权许可开始日孰晚，作为收入

确认时点。

B、晶型技术转让收入是指针对重磅新药化合物进行深入的晶型研究，开发

规避原研专利的创新晶型，或者在此基础上开展进一步的药学研究，申请国际及

国内首仿仿制药，获得技术转让收入。公司在技术成果使用权的重要风险和报酬

转移给买方、不再对该技术成果使用权实施继续管理权和实际控制权、相关的收

入已经收到或取得了收款的证据，确认销售收入。具体而言，对于创新晶型技术

自主开发业务，在形成可对外转让的技术成果过程中，对于已经发生的成本全部

计入当期损益；在提交技术成果全套资料并经客户签收后按合同约定金额确认收

入。

C、权益分成收入是指公司与客户签订合同，由公司提供技术支持，并约定

从客户特定产品的销售收入或利润中提取一定比例权益分成产生的收入。公司根

据合同约定的权益分成方式，在收到客户定期的销售结算数据后，根据分成比例

确认权益分成收入，在每个会计期间收到经双方确认的结算数据后确认销售收入。

（3）药学研发服务主要通过接受委托，负责仿制药开发中的药学研究等部

分，收取客户支付的服务款。

药学研发服务分为里程碑合约与单项合约两种模式。

其中，里程碑合约模式通常服务周期较长，在数月到数年不等，但其中包含

的每个里程碑的服务周期较短。公司与客户明确约定每个里程碑的服务交付内容

和达成条件，并在完成里程碑后与客户进行结算。公司对每一个里程碑的服务提

供模式、收入确认时点及依据等与单项合约相同。如果药学研发服务合同条款约

定符合上述条件的，按照每个具体服务流程确认收入；否则在全部研发服务完成

并经验收后按合同约定金额一次性确认收入。

其中，单项合约模式，在项目完成后向客户交付研发成果，并取得客户确认

/签收后，一次性确认收入。


1-1-255

5、新收入准则实施前后确认政策的主要差异以及对公司影响

（1）收入确认和计量所采用的会计政策

公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确

认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中

获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的，公司在合同开始日，按照各单项履约义

务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。

公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不

包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。公司根据合同条款，结

合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同

中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。公司以不超

过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定

包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，公司按照假定客户在取

得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内

采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。对于控制权转移与客户

支付价款间隔不超过一年的，企业不考虑其中的融资成分。

满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一

时点履行履约义务：

1）客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益。

2）客户能够控制公司履约过程中在建的商品。

3）公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且公司在整个合同期

内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，公司在该段时间内按照履约进度确认收

入，但是，履约进度不能合理确定的除外。公司考虑商品或服务的性质，采用产

出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计

能够得到补偿的，公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合


1-1-256

理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，公司在客户取得相关商品或服务控制权时

点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，公司考虑下列迹象：

1）公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现

时付款义务。

2）公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定

所有权。

3）公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

4）公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得

该商品所有权上的主要风险和报酬。

5）客户已接受该商品或服务等。

（2）具体原则

1）晶型研发服务

① 晶型综合研发服务

晶型综合研发服务主要包括客户定制服务（FFS）和全时当量模式（FTE），

主要包括受托进行的研究、开发和检测服务，包括化合物、药物的分析、研究开

发、检验检测等。

对于 FFS 业务，客户有明确的服务需求并向公司提交订单，公司针对该订

单提供报价、服务流程描述，以按此收费的方式计量并收取服务费用。由于公司

仅在相关服务交付时与客户确认工作结果，不属于在某一时段内履行的履约义务。

在项目完成后向客户交付研发成果（化合物或研究报告），并取得客户确认/签

收后，一次性确认收入。

对于 FTE 业务，采取按时间计量收费的形式结算，客户在企业履约的同时

即取得并消耗企业履约所带来的经济利益；客户能够控制企业履约过程中在建的

商品，满足在某一时段内履行履约义务的条件。公司按工时计费模式，依据与客

户约定的研发人员数量、工时和合同约定费率及实际耗用的委外测试费用等定期


1-1-257

确认收入。

② 固态检测服务

公司还向客户提供单独的、标准化的固态检测服务，依据具体固态检测手段

以及检测样品的数量进行收费。固态检测服务项目完成时间短，单个项目收入低；

检测结果提交给客户后，即可确认收款。公司在完成检测项目将检测结果提交客

户后，按照结算单一次性确认收入。

2）创新晶型技术自主开发收入主要为自主研发晶型技术以及在此基础上进

一步自主开展药学技术研究，通过技术授权、转让等获得收入或根据协助客户研

发的药品销售后的获得权益分成收入。

① 晶型技术授权收入是指，通过客户可以在一定授权许可有效期内享有创

新晶型技术使用权获得授权收入，该收入属于向客户授予知识产权许可，应当在

履行该履约义务时确认收入，具体来说，在客户能够使用创新晶型技术许可并开

始从中获利时确认收入。

② 晶型技术转让收入是指针对重磅新药化合物进行深入的晶型研究，开发

规避原研专利的创新晶型，通过技术转让的方式，申请国际及国内首仿仿制药，

获得技术转让收入。对于创新晶型技术开发业务，在形成可对外转让的技术成果

过程中，对于已经发生的成本全部计入当期损益；在提交技术成果全套资料并经

客户签收后按合同约定金额确认收入。

③ 权益分成收入是指公司与客户签订创新晶型技术许可/转让合同，约定从

客户特定产品的销售收入或利润中提取一定比例权益分成产生的收入。该收入属

于向客户授予知识产权许可，并约定按客户实际销售或使用情况（如按照客户的

销售额）收取特许权使用费，应当在客户后续销售或使用行为实际发生与企业履

行相关履约义务二者孰晚的时点确认收入。具体而言，公司根据合同约定的权益

分成方式，在收到客户定期的销售结算数据后，根据分成比例确认权益分成收入，

在每个会计期间收到经双方确认的结算数据后确认销售收入。

3）药学研发服务主要通过接受委托，负责仿制药开发中的药学研究等部分，

收取客户支付的服务款。药学研发服务分为里程碑合约与单项合约两种模式，不


1-1-258

属于在某一时段内履行的履约义务，在项目完成后向客户交付研发成果，并取得

客户确认/签收后，一次性确认收入。

其中，里程碑合约模式通常服务周期较长，在数月到数年不等，但其中包含

的每个里程碑的服务周期较短。公司与客户明确约定每个里程碑的服务交付内容

和达成条件，并在完成里程碑后与客户进行结算。公司对每一个里程碑的服务提

供模式、收入确认时点及依据等与单项合约相同。如果药学研发服务合同条款约

定符合上述条件的，按照每个具体服务流程确认收入；否则在全部研发服务完成

并经验收后按合同约定金额一次性确认收入。

其中，单项合约模式，在项目完成后向客户交付研发成果，并取得客户确认

/签收后，一次性确认收入。

上述收入确认方式及时点既满足原收入准则“已将商品所有权上的主要风

险和报酬转移给购货方”的规定，又同时满足新收入准则“在客户取得相关商品

的控制权时确认收入”的规定，因此公司收入确认方式和时点，在原收入准则及

新收入准则规定下一致。

（3）实施新收入准则相关影响

1）业务模式影响

公司业务主要包括研发服务和技术转让两种业务模式，研发服务又分为 FFS

业务和 FTE 业务模式。原收入准则与新收入准则下，公司业务模式未发生变化，

实施新收入准则对公司业务模式未产生影响。

2）收入确认影响

公司研发服务收入按照 FFS 业务和 FTE 业务划分，FFS 业务模式，因履约

进度不能合理确定，且企业已经发生的成本无法预计能够得到补偿，在新旧收入

准则下，均应按照单项履约义务确认收入；FTE 业务模式按照与客户约定的研发

人员数量、工时提供服务并进行结算，在新旧收入准则下，都符合按照完工进度

确认收入的条件。

公司技术转让收入，按照客户签收及按照双方结算数据进行权益分成确认收

入既符合原收入准则风险和报酬转移的条件，也符合新收入准则客户取得相关商


1-1-259

品控制权的条件。

因此，对于公司而言，新收入准则与原收入准则对收入的确认预计量相同。

（二十二）政府补助

1、类型

政府补助，是公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。分为与资

产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，是指公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期

资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的

政府补助。

2、确认时点

① 企业能够满足政府补助所附条件；

② 企业能够收到政府补助。

3、会计处理

与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为

递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与

公司日常活动相关的，计入其他收益；与公司日常活动无关的，计入营业外收入）；

与收益相关的政府补助，用于补偿公司以后期间的相关成本费用或损失的，

确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与公司

日常活动相关的，计入其他收益；与公司日常活动无关的，计入营业外收入）或

冲减相关成本费用或损失；用于补偿公司已发生的相关成本费用或损失的，直接

计入当期损益（与公司日常活动相关的，计入其他收益；与公司日常活动无关的，

计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。

公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

（1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向公

司提供贷款的，公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金


1-1-260

和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

（2）财政将贴息资金直接拨付给公司的，公司将对应的贴息冲减相关借款

费用。

（二十三）递延所得税资产和递延所得税负债

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来

抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏

损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得

额为限，确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：商誉的初始确认；

除企业合并以外的发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏

损）的其他交易或事项。

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同

时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所

得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得

税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资

产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债

或是同时取得资产、清偿负债时，递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的

净额列报。

（二十四）租赁

经营租赁会计处理

（1）公司租入资产所支付的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按

直线法进行分摊，计入当期费用。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用，

计入当期费用。

资产出租方承担了应由公司承担的与租赁相关的费用时，公司将该部分费用


1-1-261

从租金总额中扣除，按扣除后的租金费用在租赁期内分摊，计入当期费用。

（2）公司出租资产所收取的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按

直线法进行分摊，确认为租赁相关收入。公司支付的与租赁交易相关的初始直接

费用，计入当期费用；如金额较大的，则予以资本化，在整个租赁期间内按照与

租赁相关收入确认相同的基础分期计入当期收益。

公司承担了应由承租方承担的与租赁相关的费用时，公司将该部分费用从租

金收入总额中扣除，按扣除后的租金费用在租赁期内分配。

（二十五）重要会计政策和会计估计的变更

1、2019 年 1 月 1 日首次执行新金融工具准则调整首次执行当年年初财务报

表相关项目情况

合并资产负债表

单位：万元

项目 2018 年 12 月

31 日余额

2019 年 1 月 1

日余额

调整数

重分类重新计量合计

流动资产：

货币资金 20,409.21 20,409.21

应收账款 2,615.81 2,610.48 -5.33 -5.33

预付款项 86.56 86.56

其他应收

款 113.94 156.45 42.51 42.51

存货 1,067.36 1,067.36

其他流动

资产 275.34 275.34

流动资产合

计 24,568.23 24,605.41 37.18 37.18

非流动资

产：

债权投资 321.11 321.11 321.11

可供出售

金融资产 2,033.16 -2,033.16 -2,033.16

持有至到

期投资 321.11 -321.11 -321.11

长期股权

投资 3,413.97 3,413.97

其他权益 2,033.16 2,033.16 2,033.16


1-1-262

项目 2018 年 12 月

31 日余额

2019 年 1 月 1

日余额

调整数


工具投资

固定资产 2,177.33 2,177.33

无形资产 38.35 38.35

长期待摊

费用 78.86 78.86

递延所得

税资产 343.94 342.29 -1.65 -1.65

其他非流

动资产 96.35 96.35

非流动资产

合计 8,503.07 8,501.42 -1.65 -1.65

资产总计 33,071.30 33,106.83 35.53 35.53

流动负债：

应付账款 1,399.33 1,399.33

预收款项 1,975.97 1,975.97

应付职工

薪酬 559.48 559.48

应交税费 536.22 536.22

其他应付

款 222.41 222.41

流动负债合

计 4,693.41 4,693.41

非流动负

债：

递延收益 171.55 171.55

递延所得

税负债 39.86 39.86

非流动负债

合计 211.40 211.40

负债合计 4,904.81 4,904.81

所有者权

益：

股本 3,138.95 3,138.95

资本公积 24,478.22 24,478.22

其他综合

收益 66.63 66.17 -0.46 -0.46

盈余公积 616.41 620.18 3.77 3.77

未分配利

润 -176.79 -145.16 31.63 31.63

归属于母

公司所有者28,123.42 28,158.36 34.95 34.95


1-1-263

项目 2018 年 12 月

31 日余额

2019 年 1 月 1

日余额

调整数


权益合计

少数股东

权益 43.08 43.66 0.58 0.58

所有者权益

合计 28,166.49 28,202.02 35.53 35.53

负债和所有

者权益总计 33,071.30 33,106.83 35.53 35.53

母公司资产负债表

单位：万元

项目 2018 年 12 月

31 日余额

2019 年 1 月 1

日余额

调整数


流动资产：

货币资金 14,227.85 14,227.85

应收账款 2,276.43 2,290.98 14.55 14.55

预付款项 125.95 125.95

其他应收

款 3,179.76 3,209.61 29.84 29.84

存货 352.71 352.71

其他流动

资产 23.46 23.46

流动资产合

计 20,186.17 20,230.57 44.40 44.40

非流动资

产：

可供出售

金融资产 1,500.00 -1,500.00 -1,500.00

其他债权

投资 1,500.00 1,500.00 1,500.00

长期股权

投资 8,630.96 8,630.96

固定资产 846.52 846.52

递延所得

税资产 336.70 330.04 -6.66 -6.66

非流动资产

合计 11,314.18 11,307.52 -6.66 -6.66

资产总计 31,500.34 31,538.08 37.74 37.74

流动负债：

应付账款 643.29 643.29

预收款项 1,009.08 1,009.08


1-1-264

项目 2018 年 12 月

31 日余额

2019 年 1 月 1

日余额

调整数


应付职工

薪酬 167.83 167.83

应交税费 466.18 466.18

其他应付

款 208.28 208.28

流动负债合

计 2,494.65 2,494.65

非流动负

债：

递延收益 161.05 161.05

非流动负债

合计 161.05 161.05

负债合计 2,655.70 2,655.70

所有者权

益：

股本 3,138.95 3,138.95

资本公积 24,490.57 24,490.57

盈余公积 221.76 225.53 3.77 3.77

未分配利

润 993.37 1,027.33 33.96 33.96

所有者权益

合计 28,844.65 28,882.39 37.74 37.74

负债和所有

者权益总计 31,500.34 31,538.08 37.74 37.74

调整事项一：

2017 年 3 月 31 日，财政部修订了《企业会计准则 22 号—金融工具确认和

计量》、《企业会计准则 23 号—金融资产转移》、《企业会计准则 23 号—金融

工具列报》，公司自 2019 年 1 月 1 日起执行上述新金融工具准则，将原计入“可

供出售金融资产”中列报的余额调整至“其他权益工具投资”列报；将原计入“持

有至到期投资”中列报的余额调整至“债权投资”列报

调整事项二：

因金融工具减值方法变更为“预期信用损失法”，调整实施日（2019 年 1

月 1 日）应收账款坏账准备、其他应收款坏账准备与原账面数的差额计入 2019 年

年初未分配利润与盈余公积。


1-1-265

2、其他重要会计政策变更情况

（1）2017 年度重要会计政策变更

执行《企业会计准则第 42 号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经

营》、《企业会计准则第 16 号——政府补助》和《财政部关于修订印发一般企

业财务报表格式的通知》。

财政部于 2017 年度发布了《企业会计准则第 42 号——持有待售的非流动资

产、处置组和终止经营》，自 2017 年 5 月 28 日起施行，对于施行日存在的持有

待售的非流动资产、处置组和终止经营，要求采用未来适用法处理。

财政部于 2017 年度修订了《企业会计准则第 16 号——政府补助》，修订后

的准则自 2017 年 6 月 12 日起施行，对于 2017 年 1 月 1 日存在的政府补助，要

求采用未来适用法处理；对于 2017 年 1 月 1 日至施行日新增的政府补助，也要

求按照修订后的准则进行调整。

财政部于 2017 年度发布了《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的

通知》，对一般企业财务报表格式进行了修订，适用于 2017 年度及以后期间的

财务报表。

公司执行上述三项规定的主要影响如下：

会计政策变更的内容和原因审批程序受影响的报表项目名称和金额

（1）在利润表中分别列示“持续

经营净利润”和“终止经营净利

润”。比较数据相应调整。

董事会审批

列示持续经营净利润 2017 年金额

7,640,228.89 元；列示终止经营净利润

2017 年金额 0.00 元。

（2）与公司日常活动相关的政府

补助，计入其他收益，不再计入

营业外收入。比较数据不调整。

董事会审批其他收益 2017 年 4,749,152.15 元。


财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了《财政部关于修订印发 2018 年度一般企

业财务报表格式的通知》（财会（2018）15 号），对一般企业财务报表格式进

行了修订。公司执行上述规定的主要影响如下：


（1）资产负债表中“应收票据”

和“应收账款”合并列示为“应

董事会审

批

“应收票据”和“应收账款”合并列示为

“应收票据及应收账款”，2018 年金额


1-1-266


收票据及应收账款”；“应付票

据”和“应付账款”合并列示为

“应付票据及应付账款”；“应

付利息”、“应付股利”和“其

他应付款”合并列示为“其他应

付款”；比较数据相应调整。

26,158,138.16元，2017年金额17,249,492.37

元；

“应付票据”和“应付账款”合并列示为

“应付票据及应付账款”，2018 年 12 月

31 日金额 13,993,338.89 元，2017 年 12 月

31 日金额 2,138,316.01 元。

（2）在利润表中新增“研发费用”

项目，将原“管理费用”中的研

发费用重分类至“研发费用”单

独列示；在利润表中财务费用项

下新增“其中：利息费用”和“利

息收入”项目。比较数据相应调

整。

董事会审

批

调减“管理费用”2018 年金额 18,646,231.05

元；调减“管理费用” 2017 年金额

12,241,923.00 元。


1）执行《财政部关于修订印发 2019 年度一般企业财务报表格式的通知》和

《关于修订印发合并财务报表格式（2019 版）的通知》

财政部于 2019 年 4 月 30 日发布了《关于修订印发 2019 年度一般企业财务

报表格式的通知》（财会（2019）6 号）和《关于修订印发合并财务报表格式（2019

版）的通知》（财会（2019）16 号），对一般企业财务报表格式进行了修订。

公司执行上述规定的主要影响如下：


（1）资产负债表中“应收票

据及应收账款”拆分为“应收

票据”和“应收账款”列示；

“应付票据及应付账款”拆分

为“应付票据”和“应付账款”

列示；比较数据相应调整。

董事会审批

“应收票据及应收账款”拆分为“应收票据”

和“应收账款”，“应收票据”2019 年 12

月 31 日金额 0.00 元，2018 年 12 月 31 日金

额 0.00 元，2017 年 12 月 31 日金额 0.00 元；

“应收账款”2019 年 12 月 31 日金额

15,154,031.02 元，2018 年 12 月 31 日金额

26,158,138.16 元，2017 年 12 月 31 日金额

17,249,492.37 元；

“应付票据及应付账款”拆分为“应付票据”

和“应付账款”，“应付票据”2019 年 12

月 31 日金额 0.00 元，2018 年 12 月 31 日金

额 0.00 元，2017 年 12 月 31 日金额 0.00 元；

“应付账款”2019 年 12 月 31 日金额

5,663,331.58 元，2018 年 12 月 31 日金额

13,993,338.89 元，2017 年 12 月 31 日金额

2,138,316.01 元。

（2）利润表中增加“信用减

值损失”项目，反映企业按照

《企业会计准则第 22 号——

金融工具确认和计量》（财会

董事会审批 “信用减值损失”本期发生额 624,933.98 元。


1-1-267


〔2017〕7 号）的要求计提的

各项金融工具信用减值准备

所确认的信用损失；比较数据

不做调整。

2）执行《企业会计准则第 7 号——非货币性资产交换》（2019 修订）

财政部于 2019 年 5 月 9 日发布了《企业会计准则第 7 号——非货币性资产

交换》（2019 修订）（财会〔2019〕8 号），修订后的准则自 2019 年 6 月 10 日

起施行，对 2019 年 1 月 1 日至本准则施行日之间发生的非货币性资产交换，应

根据本准则进行调整。对 2019 年 1 月 1 日之前发生的非货币性资产交换，不需

要按照本准则的规定进行追溯调整。公司执行上述准则在本报告期内无重大影响。

3）执行《企业会计准则第 12 号——债务重组》（2019 修订）

财政部于 2019 年 5 月 16 日发布了《企业会计准则第 12 号——债务重组》

（2019 修订）（财会〔2019〕9 号），修订后的准则自 2019 年 6 月 17 日起施行，

对 2019 年 1 月 1 日至本准则施行日之间发生的债务重组，应根据本准则进行调

整。对 2019 年 1 月 1 日之前发生的债务重组，不需要按照本准则的规定进行追

溯调整。公司执行上述准则在本报告期内无重大影响。

3、重要会计估计变更

报告期公司主要会计估计未发生变更。

五、经注册会计师核验的非经常性损益表

单位：万元

项目 2019年度 2018年度 2017年度

非流动资产处置损益 7.59 943.86 -

计入当期损益的政府补助（与企业业务密

切相关，按照国家统一标准定额或定量享

受的政府补助除外）

460.77 344.34 483.94

同一控制下企业合并产生的子公司期初至

合并日的当期净损益 - - -397.98

除同公司正常经营业务相关的有效套期保

值业务外，持有交易性金融资产、衍生金

融资产、交易性金融负债、衍生金融负债

产生的公允价值变动损益，以及处置交易

性金融资产、衍生金融资产、交易性金融

负债、衍生金融负债和其他债权投资取得

581.94 132.08 32.93


1-1-268

的投资收益

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -15.01 5.33 -5.94

其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.80 -181.15 -703.00

所得税影响额 -132.84 -179.47 80.62

少数股东权益影响额 -9.85 -3.09 2.24

合计 893.40 1,061.91 -507.19

六、主要税种税率、享受的主要税收优惠政策

（一）公司主要税种及税率

税种计税依据税率

2019 年度 2018 年度 2017 年度

增值税

按税法规定计算的销

售货物和应税劳务收

入为基础计算销项税

额，在扣除当期允许抵

扣的进项税额后，差额

部分为应交增值税

0%、6%、13% 0%、6%、13% 0%、6%

城市维护建设

税

按实际缴纳的增值税

计缴 7% 7% 7%

教育费附加

（含地方教育

费附加）

按实际缴纳的增值税

计缴 5% 5% 5%

企业所得税按应纳税所得额计缴见下表见下表见下表

（二）合并范围内各公司企业所得税税率

纳税主体名称所得税税率

2019 年度 2018 年度 2017 年度

晶云药物 15% 15% 15%

北京海晶 15% 25% 25%

科睿思 25% 25% 25%

美国晶云注 1 注 1 注 1

Candoo 注 2 注 2

注 1：美国晶云经营地为美国新泽西州，其企业所得税分为联邦公司所得税和州公司所得税。

联邦公司所得税按企业所得采取超额累进税率，其不同级次的税率为 15%-35%；2018 年 1

月 1 日起，根据 Tax Cuts and Jobs Act of 2017，联邦公司所得税改为统一税率 21%。新泽西

州公司所得税率为全额累进税率：净利润小于（含）5 万美元的，所得税率 6.5%；净利润

高于 5 万美元且小于（含）10 万美元的，所得税率 7.5%；净利润高于 10 万美元的，所得

税率 9%。

注 2：Candoo.经营地为加拿大安大略省，联邦基本税率 38%，适用 38%税率的应纳税所得


1-1-269

额可减免 13%，在加拿大境内获得的应纳税所得额可减免 10%，实际执行税率为 15%。安

大略省税 11.50%。

（三）税收优惠及批文

1、增值税

根据财政部、税务总局、海关总署 2019 年 3 月 20 日发布的 2019 年第 39 号

公告《关于深化增值税改革的有关政策的公告》第七条之规定，自 2019 年 4 月

1 日至 2021 年 12 月 31 日，允许生产、生活性服务业纳税人按照当期可抵扣进

项税额加计 10%，抵减应纳税额。

根据财政部、国家税务总局 2016 年 3 月 23 日发布的财税[2016]36 号文《关

于全面推开营业税改征增值税试点的通知》附件 3《营业税改征增值税试点过渡

政策》第一条第二十六款规定，纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技

术咨询、技术服务的，免征增值税。纳税人申请免征增值税时，须持技术转让、

开发的书面合同，到纳税人所在地省级科技主管部门进行认定，并持有关的书面

合同和科技主管部门审核意见证明文件报主管税务机关备查。

根据财政部、国家税务总局 2016 年 3 月 23 日发布的财税[2016]36 号文《关

于全面推开营业税改征增值税试点的通知》附件 4《跨境应税行为适用增值税零

税率和免税政策的规定》第一条第三款规定，中华人民共和国境内（以下称境内）

的单位和个人向境外单位提供的完全在境外消费的研发服务，适用增值税零税率。

2、企业所得税

2018 年 12 月 24 日，公司通过评审，取得“技术先进型服务企业证书”，

有效期至 2021 年 12 月 24 日，根据《关于完善企业技术先进型服务企业有关企

业所得税政策问题的通知》（财税[2014]59 号），公司 2019 年享受以下优惠政

策：1.符合条件的技术先进型服务企业减按 15%的税率征收企业所得税。2.符合

条件的技术先进型服务企业实际发生的职工教育经费支出，不超过工资薪金总额

8%的部分，准予在计算应纳税所得额时扣除；超过部分准予在以后纳税年度结

转扣除。

2015 年 3 月 19 日，公司通过评审，取得“技术先进型服务企业证书”，有

效期至 2018 年 12 月 31 日，根据《关于完善企业技术先进型服务企业有关企业


1-1-270

所得税政策问题的通知》（财税[2014]59 号），公司 2017 年和 2018 年享受以下

优惠政策：1.符合条件的技术先进型服务企业减按 15%的税率征收企业所得税。

2.符合条件的技术先进型服务企业实际发生的职工教育经费支出，不超过工资薪

金总额 8%的部分，准予在计算应纳税所得额时扣除；超过部分准予在以后纳税

年度结转扣除。

2019 年 12 月 2 日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室发布的

《关于公示北京市 2019 年第三批拟认定高新技术企业名单的通知》，北京海晶

通过评审，完成公示，被北京市科学技术委员会、北京市财政厅、国家税务总局

北京市税务局认定为“高新技术企业”，高新企业证书编号：GR201911004545，

有效期三年。公司享受“国家需要重点扶持的高新技术企业”的税收优惠政策，

2019-2021 年度，三年的所得税率为 15%。

根据《中华人民共和国企业所得税法》第三十条、《中华人民共和国企业所

得税法实施条例》第九十五条、《关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通

知》（财税[2015]119 号）的规定，科睿思在 2017 年开发新技术、新产品、新工

艺发生的研究开发费用按照实际发生额的 50%在税前加计扣除。

根据财政部、税务总局、科技部联合发布《关于提高研究开发费用税前加计

扣除比例的通知》（财税[2018]99 号）规定，公司在 2019 年，科睿思在 2018 年、

2019 年间开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益

的，在按规定据实扣除的基础上，再按照实际发生额的 75%在税前加计扣除。

根据财政部、税务总局、科技部发布的《关于提高科技型中小企业研究开发

费用税前加计扣除比例的通知》（财税〔2017〕34 号），北京海晶在 2017 年至

2019 年期间，作为科技型中小企业，开展研发活动中实际发生的研发费用，未

形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，再按照实际发生额

的 75%在税前加计扣除。

七、主要财务指标

（一）财务指标

基本财务指标 2019 年

12 月 31 日

2018 年

12 月 31 日

2017 年

12 月 31 日


1-1-271

流动比率（倍） 6.74 5.23 1.08

速动比率（倍） 6.08 4.93 0.95

资产负债率（合并）（%） 11.04 14.83 50.87

资产负债率（母公司）（%） 5.83 8.43 39.22

归属于母公司普通股股东的每股净资产

（元） 10.10 8.96 3.09

主要财务指标 2019 年度 2018 年度 2017 年度

应收账款周转率（次） 5.25 5.58 4.67

存货周转率（次） 2.12 2.51 3.89

息税折旧摊销前利润（万元） 4,969.18 5,030.32 1,961.86

归属于母公司股东的净利润（万元） 3,264.90 3,625.34 841.71

扣除非经常性损益后归属于母公司股东的

净利润（万元） 2,371.50 2,563.43 1,348.90

研发投入占营业收入比例（%） 19.15 14.49 17.82

每股经营活动产生的现金流量（元/股） 0.98 1.95 0.81

每股净现金流量（元/股） -2.97 4.42 1.56

注：上述指标的计算公式如下：

1、流动比率=流动资产/流动负债；

2、速动比率=速动资产/流动负债；

3、资产负债率=负债总额/资产总额*100%；

4、归属于母公司股东的每股净资产=归属于母公司股东权益合计/期末股本总额；

5、应收账款周转率=营业收入/应收账款平均账面余额；

6、存货周转率=营业成本/存货平均账面价值；

7、息税折旧摊销前利润=净利润+所得税费用+财务费用中的利息支出（不含利息资本化金

额）+折旧+摊销；

8、扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润=归属于母公司股东的净利润-归属于母

公司股东的非经常性损益；

9、研发投入占营业收入比例＝（研发费用+研发支出）/营业收入；

10、每股经营活动产生的现金流量=经营活动产生的现金流量净额/期末股份总额；

11、每股净现金流量=现金及现金等价物净增加额/期末股份总额。

12、归属于母公司股东的每股净资产=归属于母公司股东的所有者权益/当期期末股本。

（二）净资产收益率和每股收益

1、加权平均净资产收益率

报告期利润加权平均净资产收益率（%）

2019 年度 2018 年度 2017 年度

归属于公司普通股股东的净利

润 10.84 33.44 14.36


1-1-272

扣除非经常性损益后归属于公

司普通股股东的净利润 7.87 23.65 23.01

注：上述指标的计算公式如下：

加权平均净资产收益率=P0/(E0+NP÷2+Ei×Mi÷M0-Ej×Mj÷M0±Ek×Mk÷M0)

其中：P0 为归属于母公司股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润；

NP 为归属于母公司股东的净利润；E0 为归属于母公司普通股股东的期初净资产；Ei 为报告

期发行新股或债转股等新增的、归属于母公司普通股股东的净资产；Ej 为报告期回购或现

金分红等减少的、归属于公司普通股股东的净资产；M0 为报告期月份数；Mi 为新增净资产

次月起至报告期期末的累计月数；Mj 为减少净资产次月起至报告期期末的累计月数；Ek 为

因其他交易或事项引起的、归属于母公司普通股股东的净资产增减变动；Mk 为发生其他净

资产增减变动次月起至报告期期末的累计月数。

2、每股收益

报告期利润基本每股收益（元）稀释每股收益（元）

2019 年度 2018 年度 2017 年度 2019 年度 2018 年度 2017 年度

归属于公司

普通股股东

的净利润

1.04 1.30 - 1.04 1.30 -

扣除非经常

性损益后归

属于公司普

通股股东的

净利润

0.76 0.92 - 0.76 0.92 -

1、基本每股收益＝P0÷S；S=S0+S1+Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0-Sk

其中：P0 为归属于母公司股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于母公

司股东的净利润；S 为发行在外的普通股加权平均数；S0 为期初股份总数；S1

为报告期因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数；Si 为报告期因发行新

股或债转股等增加股份数；Sj 为报告期因回购等减少股份数；Sk 为报告期缩股

数；M0 报告期月份数；Mi 为增加股份次月起至报告期期末的累计月数；Mj 为

减少股份次月起至报告期期末的累计月数。

2、稀释每股收益=P1/（S0＋S1＋Si×Mi÷M0–Sj×Mj÷M0–Sk+认股权证、股

份期权、可转换债券等增加的普通股加权平均数）

其中，P1 为归属于母公司股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于母公

司股东的净利润，并考虑稀释性潜在普通股对其影响，按《企业会计准则》及有

关规定进行调整。公司在计算稀释每股收益时，应考虑所有稀释性潜在普通股对

归属于公司普通股股东的净利润或扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东


1-1-273

的净利润和加权平均股数的影响，按照其稀释程度从大到小的顺序计入稀释每股

收益，直至稀释每股收益达到最小值。

八、发行人报告期内取得经营成果的逻辑及相关财务或非财务指标分

析

（一）发行人报告期内取得经营成果的逻辑

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司营业收入分别为 6,870.46 万元、

12,869.22万元和 11,503.29万元，2017年度至 2019年度年复合增长率为 29.40%；

扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润分别为 1,348.90 万元、

2,563.43 万元和 2,371.50 万元，2017 年度至 2019 年度年复合增长率为 32.59%，

整体呈现增长趋势，主要系报告期内晶型研发服务稳步增长。

（二）对公司具有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或

非财务指标

根据公司所处行业的状况和公司业务特点，主营业务收入、主营业务毛利率

等指标对分析公司财务状况和盈利能力具有重要的意义，其变动对公司业绩变动

具有较强的预示作用。关于主营业务收入和主营业务毛利率的分析参见本节之

“九、经营成果分析”之“（一）营业收入分析”和“（三）主营业务毛利及毛

利率分析”。

九、经营成果分析

（一）营业收入分析

1、营业收入整体情况

报告期内，公司营业收入主要来源于主营业务，具体情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度


主营业务收入 11,471.86 99.73 12,869.22 100.00 6,857.90 99.82

其他业务收入 31.43 0.27 - - 12.56 0.18

合计 11,503.29 100.00 12,869.22 100.00 6,870.46 100.00


1-1-274


12,869.22 万元和 11,503.29 万元。报告期各期，公司主营业务收入占营业收入的

比例均超过 99%，主营业务突出，公司营业收入的变动取决于主营业务收入的变

动。

2、主营业务收入构成分析

报告期内，公司主营业务收入分业务类型的具体构成如下：

单位：万元

项目

2019 年度 2018 年度 2017 年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

晶型研

发服务

晶型综合研

发服务 8,075.51 70.39 6,978.82 54.23 5,177.88 75.50

固态检测服

务 593.15 5.17 686.09 5.33 279.40 4.07

小计 8,668.66 75.56 7,664.92 59.56 5,457.28 79.58


开发 1,690.32 14.73 4,714.68 36.64 1,400.62 20.42

药学研发服务 1,112.88 9.70 489.62 3.80 - -

合计 11,471.86 100.00 12,869.22 100.00 6,857.90 100.00

报告期内，公司主营业务收入主要来自晶型研发服务以及创新晶型技术及产

品开发业务。

2017 年度、2018 年度及 2019 年度，晶型研发服务的主营业务收入分别为


79.58%、59.56%和 75.56%，2017 年至 2019 年年复合增长率为 26.03%，规模逐

年增长，但占比先降后升，主要系 2018 年创新晶型技术及产品开发业务收入规

模增长较大所致。

2017 年度、2018 年度及 2019 年度，创新晶型技术及产品开发业务的主营业

务收入分别为 1,400.62 万元、4,714.68 万元和 1,690.32 万元，占主营业务收入的

比例分别为20.42%、36.64%以及14.73%，2017年至2019年年复合增长率为9.86%。

公司开发和掌握了晶型研发领域的多项核心技术，拥有 114 项已授权的专利

技术。公司已成功开发超过 70 个药物品种的创新晶型，适应症涵盖癌症、自身

免疫、心脑血管、血液和神经系统等市场需求巨大的多类疾病领域。经过多年的


1-1-275

发展，公司已成为国内外具有较强竞争力的药物晶型研发企业。

3、主营业务收入按区域构成分析

报告期内，公司主营业务收入按区域划分情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度


中国 4,119.26 35.91 2,221.66 17.26 2,171.88 31.67

境外 7,352.60 64.09 10,647.56 82.74 4,686.02 68.33

合计 11,471.86 100.00 12,869.22 100.00 6,857.90 100.00

公司主营业务收入分业务类型的区域分布分析如下：



单位：万元

项目 2019 年 2018 年度 2017 年度


中国 2,597.18 32.16 1,440.40 20.64 1,495.04 28.87

境外 5,478.33 67.84 5,538.42 79.36 3,682.84 71.13

合计 8,075.51 100.00 6,978.82 100.00 5,177.88 100.00

晶型综合研发服务的主要客户来自于国内外药企，其中，2017 年至 2019 年，

晶型综合研发服务中国客户收入占比分别为 28.87%、20.64%和 32.16%，2018 年

度和 2019 年度收入规模分别较上年增长-3.65 %和 80.31%；境外客户收入占比分

别为 71.13%、79.36%和 67.84%，2018 年度和 2019 年度收入规模分别较上年增

长 50.38%和-1.08%。晶型综合研发服务的中国客户收入与境外客户收入分别在

2019 年与 2018 年实现较大幅度的增长，主要系公司在 2018 年以及 2017 年分别

增大了在中国市场以及美国市场的商务拓展力度，并于次年实现了业务的转化。


单位：万元

项目 2019 年 2018 年度 2017 年度


中国 409.19 68.99 291.63 42.51 166.84 59.72


1-1-276

境外 183.95 31.01 394.46 57.49 112.55 40.28

合计 593.15 100.00 686.09 100.00 279.40 100.00

2017 年至 2019 年，固态检测服务中国客户收入占比分别为 59.72%、42.51%

和 68.99%，2018 年度和 2019 年度收入规模分别较上年增长 74.79%和 40.31%；

境外客户收入占比分别为 40.28%、57.49%和 31.01%，2018 年度和 2019 年度收

入规模分别较上年增长 250.47%和-53.37%。固态检测服务收入占公司主营业务

收入占比较低，2018 年固态检测服务境外客户收入增长较大，主要系 2018 年公

司在美国实现了多单检测量较大、总合同金额较高的固态检测服务。


单位：万元

项目 2019 年 2018 年度 2017 年度


中国 - - - - 510.00 36.41

境外 1,690.32 100.00 4,714.68 100.00 890.62 63.59

合计 1,690.32 100.00 4,714.68 100.00 1,400.62 100.00

创新晶型技术及产品开发业务以晶型专利权益转让收入为主，销售收入分成

为辅。而晶型专利权益转让收入具有单项目金额较大、成功实现转化的项目数量

较少、波动较大的特点。公司该类业务的客户主要分布在境外。


单位：万元

项目 2019 年 2018 年度 2017 年度


中国 1,112.88 100.00 489.62 100.00 - -

境外 - - - - - -

合计 1,112.88 100.00 489.62 100.00 - -

报告期内，公司药学研发服务集中在中国区域，收入占比为 100%，主要系

该业务的目标市场是中国仿制药开发中的药学研究等市场。

4、主营业务收入按季度划分销售收入

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度


1-1-277


第一季度 2,355.82 20.54 1,926.55 14.97 1,359.61 19.83

第二季度 3,262.80 28.44 1,174.97 9.13 1,311.28 19.12

第三季度 2,195.60 19.14 2,085.53 16.21 1,532.82 22.35

第四季度 3,657.64 31.88 7,682.16 59.69 2,654.19 38.70

合计 11,471.86 100.00 12,869.22 100.00 6,857.90 100.00

公司主营业务收入分业务类型的季节性分析如下：



单位：万元

项目 2019 年 2018 年度 2017 年度


第一季度 1,661.40 20.57 1,153.30 16.53 968.96 18.71

第二季度 2,178.02 26.97 914.91 13.11 865.05 16.71

第三季度 1,807.53 22.38 1,714.65 24.57 1,318.97 25.47

第四季度 2,428.56 30.07 3,195.96 45.80 2,024.91 39.11

合计 8,075.51 100.00 6,978.82 100.00 5,177.88 100.00

2017 年与 2018 年公司第四季度收入占比较高，主要系公司存在部分项目在

发送研发成果后，未及时与客户沟通并取得客户确认，而是在年底集中与客户沟

通确认的情况；2018 年年底以来，公司加强了商务管理，发送研究成果后均及

时与客户沟通并取得客户的确认，故 2019 年各季度的收入无明显的季节性特征。


单位：万元

项目 2019 年 2018 年度 2017 年度


第一季度 125.80 21.21 84.83 12.36 57.26 20.50

第二季度 160.49 27.06 176.28 25.69 75.79 27.13

第三季度 118.06 19.90 195.80 28.54 56.04 20.06

第四季度 188.80 31.83 229.18 33.40 90.30 32.32

合计 593.15 100.00 686.09 100.00 279.40 100.00

固态检测服务的季度分布较为均匀，主要系该业务是依据具体固态检测手段


1-1-278

以及检测样品的数量进行收费，具有项目周期短，单个项目收入低等特点。


单位：万元

项目 2019 年 2018 年度 2017 年度


第一季度 217.69 12.88 198.80 4.22 333.39 23.80

第二季度 554.29 32.79 83.78 1.78 370.44 26.45

第三季度 - - 175.08 3.71 157.81 11.27

第四季度 918.34 54.33 4,257.02 90.29 538.98 38.48

合计 1,690.32 100.00 4,714.68 100.00 1,400.62 100.00

创新晶型技术及产品开发收入的季度波动较大，主要系报告期内该业务以晶

型专利权益转让收入为主，销售收入分成为辅。而晶型专利权益转让收入具有单

项目金额较大、成功实现转化的项目数量较少、波动较大的特点。


单位：万元

项目 2019 年 2018 年度 2017 年度


第一季度 350.94 31.53 489.62 100.00 - -

第二季度 370.00 33.25 - - - -

第三季度 270.00 24.26 - - - -

第四季度 121.93 10.96 - - - -

合计 1,112.88 100.00 489.62 100.00 - -

公司药学研发服务为通过合作开发或接受客户委托开发等方式提供开发国

内仿制药产品等相关服务，其合约形式以里程碑为主，而各个项目约定的里程碑

条件的达成时点视项目的研发进度而定，故导致收入确认季节分布波动较大。

5、公司客户数量、项目数量、项目单价情况

公司晶型研发服务、创新晶型技术及产品开发以及药学研发服务在报告期各

期对应的客户数量、项目数量以及平均项目单价情况具体如下：

（1）客户数量方面


1-1-279

单位：个

项目 2019年 2018年度 2017年度

晶型研

发服务


固态检测服务 131 117 86

小计 379 338 286



合计 388 346 292

注：1、晶型综合研发服务与固态检测服务的客户存在重叠，重叠的客户仅在晶型综合研发

服务中统计，不在固态检测服务中重复统计。2、上述客户统计为同控口径。

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司客户数量合计分别为 292 个、346

个和 388 个，2018 年度、2019 年度分别较上年增长 18.49%和 12.14%，2017 年

至 2019 年客户数量逐年稳步增加。

（2）项目数量方面

单位：个

项目 2019年 2018年度 2017年度

晶型研

发服务


固态检测服务 925 786 536

小计 1,458 1,280 986



合计 1,470 1,288 994

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司项目数量合计分别为 994 个、1,288

个和 1,470 个，2018 年度、2019 年度分别较上年增长 29.58%、14.13%，2017 年

至 2019 年项目数量逐年稳步增加。

（3）项目平均单价方面

公司提供的晶型综合研发服务中，FFS 类服务基本为根据客户的多样化需求

提供的定制化服务，不同项目在项目周期、研发难度等方面存在差异，所需耗费

的各类成本也存在差异，公司在确定项目报价时也会存在不同，故 FFS 类项目

平均单价不具有横向、纵向对比意义。故此处采用单个项目创收水平予以替代。

报告期内，公司 FFS 类单个项目创收能力情况如下：


1-1-280

单位：万元

项目 2019年 2018年度 2017年度

晶型综合研发服务（FFS） 13.08 13.33 10.62

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司晶型综合研发服务单个项目创收能

力分别为 10.62 万元、13.33 万元和 13.08 万元，2017 年至 2019 年年复合增长率

为 10.97%。

6、不同收入确认模式收入构成情况

报告期内，公司晶型综合研发服务业务不同收入确认模式收入构成情况如下

表所示：

单位：万元

收入确

认模式

2019 年 2018 年度 2017 年度


FTE 类 1,129.62 13.99 407.11 5.83 408.64 7.89

FFS 类 6,945.90 86.01 6,571.71 94.17 4,769.24 92.11

合计 8,075.51 100.00 6,978.82 100.00 5,177.88 100.00

报告期内，公司的晶型综合研发服务以 FFS 类一次性确认的项目为主。

7、营业收入增长的原因分析


12,869.22 万元和 11,503.29 万元，2018 年较上年增长 87.31%，而 2019 年与 2018

年基本持平，2017 年至 2019 年年复合增长率为 29.40%，主要得益于：

（1）客户数量稳步增长

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司客户数量合计分别为 292 个、346

个和 388 个，2018 年度、2019 年度分别较上年增长 18.49%和 12.14%，2017 年

至 2019 年客户数量逐年稳步增加。

（2）服务项目数量稳步增长

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司项目数量合计分别为 994 个、1,288

个和 1,470 个，2018 年度、2019 年度分别较上年增长 29.58%、14.13%，2017 年

至 2019 年项目数量逐年稳步增加。


1-1-281

（3）单个项目创收能力有所上升

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司晶型综合研发服务单个项目创收能

力分别为 10.62 万元、13.33 万元和 13.08 万元，2017 年至 2019 年年复合增长率

为 10.97%。

（4）行业因素

发行人晶型技术研发服务的经营情况受医药企业研发项目投入波动的影响。

报告期内，受益于医药行业整体的高速发展，晶型技术研发服务收入持续增长。

8、第三方回款情况

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

主营业务收入 11,471.86 12,869.22 6,857.90

第三方回款收入 7.26 1,474.72 64.15

占比 0.06% 11.46% 0.94%

报告期内，公司的业务收入存在部分第三方回款情况，2017 年至 2019 年第

三方回款占主营业务收入的比例分别为 0.94%、11.46%和 0.06%，2018 年第三方

回款占比较高主要系公司通过公司的合作伙伴 Gyma 签署的部分创新晶型技术

及产品开发业务中，客户直接付款至 Gyma，Gyma 在扣除对应的商务服务费后

再将款项支付给公司。

（二）营业成本分析

1、营业成本整体情况

报告期内，公司营业成本构成情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度


主营业务成本 2,650.94 99.33 2,169.30 100.00 1,683.25 99.79

其他业务成本 17.86 0.67 - - 3.50 0.21

合计 2,668.80 100.00 2,169.30 100.00 1,686.75 100.00

2017 年度、2018 年度及 2019 年度，公司主营业务成本分别为 1,683.25 万元、


1-1-282

2,169.30 万元以及 2,650.94 万元，占当期营业成本的比例为 99.79%、100.00%及

99.33%。

2、主营业务成本分业务类型构成分析

报告期内，公司主营业务成本的分业务类型具体构成如下：

单位：万元

项目

2019年度 2018年度 2017年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

晶型研

发服务

晶型综合

研发服务 2,046.04 77.18 1,844.45 85.03 1,572.57 93.42

固态检测

服务 166.63 6.29 169.39 7.81 110.68 6.58

小计 2,212.67 83.47 2,013.84 92.83 1,683.25 100.00


开发 - - - - - -

药学研发服务 438.27 16.53 155.46 7.17 - -

合计 2,650.94 100.00 2,169.30 100.00 1,683.25 100.00

报告期内主营业务成本结构占比较大的业务为晶型研发服务。创新晶型技术

及产品开发业务中相关专利或技术的研发投入计入研发费用，故该类业务未确认

成本。

3、主营业务成本结构分析

公司主营业务成本主要包括生产过程中所投入的原材料、人工成本及制造费

用。原材料主要包括直接耗用的试剂、耗材等；人工成本主要包括业务部门相关

人员的工资及职工福利等；制造费用是指在生产中发生的不能归入原材料和人工

成本的其他成本费用支出，如设备折旧费、修理费、水电费等。报告期内，公司

主营业务成本的具体构成如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度


人工成本 1,737.47 65.54 1,260.85 58.12 1,090.09 64.76

原材料 256.30 9.67 231.03 10.65 155.31 9.23

制造费用 657.17 24.79 677.42 31.23 437.85 26.01

合计 2,650.94 100.00 2,169.30 100.00 1,683.25 100.00


1-1-283

2017 年至 2019 年，公司主营业务成本持续增长，结构相对稳定，其中公司

人工成本占主营业务成本的比例分别为 64.76%、58.12%以及 65.54%，2017 年公

司确认了 258.55 万元股份支付成本，剔除股份支付影响，2017 年公司人工成本

占主营业务成本的比例为 58.37%。公司所处领域为人才与知识密集型产业，对

员工的专业技能要求较高，故人工费用占比较高；公司十分重视人才的引进与培

养，对核心员工激励充分，报告期内剔除股份支付影响后的人工成本占主营业务

成本比例呈上升趋势。

报告期各期，公司各项业务类型主要的成本比例构成情况如下：

项目 2019年 2018年度 2017年度

晶型研发服

务

晶型综合研

发服务

人工成本 64.26% 56.85% 64.79%

原材料 9.19% 10.41% 9.18%

制造费用 26.55% 32.74% 26.03%

固态检测服

务

人工成本 63.70% 60.42% 64.39%

原材料 8.38% 12.49% 9.83%

制造费用 27.92% 27.09% 25.78%

药学研发服务

人工成本 72.24% 70.71% -

原材料 12.39% 11.51% -

制造费用 15.37% 17.78% -

4、主要原材料和能源的采购情况

报告期内，公司主要原材料和能源的采购情况参见本招股说明书“第六节业

务和技术”之“五、发行人采购情况及主要供应商”。

（三）主营业务毛利及毛利率分析

1、主营业务毛利构成情况

（1）报告期内，公司主营业务毛利构成情况如下：

单位：万元

项目

2019年度 2018年度 2017年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

晶型研

发服务

晶型综合研

发服务 6,029.47 68.35 5,134.37 47.99 3,605.31 69.67

固态检测服 426.51 4.84 516.70 4.83 168.72 3.26


1-1-284

项目

2019年度 2018年度 2017年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

务

小计 6,455.99 73.19 5,651.07 52.81 3,774.03 72.93

创新晶型技术及产品开

发 1,690.32 19.16 4,714.68 44.06 1,400.62 27.07

药学研发服务 674.61 7.65 334.17 3.12 - -

合计 8,820.92 100.00 10,699.92 100.00 5,174.65 100.00

报告期内，公司主营业务综合毛利分别为 5,174.65 万元、10,699.92 万元以

及 8,820.92 万元。其中，晶型研发服务贡献的毛利分别为 3,774.03 万元、5,651.07

万元以及 6,455.99万元，2017年至 2019年复合增长率为 30.79%，增长较为稳定。

（2）报告期内，公司主营业务毛利率按业务类型划分的情况如下：

单位：%

项目 2019年度 2018年度 2017年度

毛利率变动毛利率变动毛利率

晶型研发服务

晶型综合研发服务 74.66 1.09 73.57 3.94 69.63

固态检测服务 71.91 -3.40 75.31 14.92 60.39

晶型研发服务毛利率 74.48 0.75 73.73 4.57 69.16

创新晶型技术及产品开发 100.00 - 100.00 - 100.00

药学研发服务 60.62 -7.63 68.25 68.25 -

主营业务毛利率 76.89 -6.25 83.14 7.69 75.46

2017 年，公司晶型研发服务毛利率低于 2018 年与 2019 年水平，主要系公

司在 2017 年确认了 258.55 万元的股份支付成本；剔除该因素影响，2017 年晶型

研发服务毛利率为 73.89%，公司晶型研发服务毛利率在报告期内维持稳定水平。

创新晶型技术及产品开发业务由于项目前期投入计入研发费用，故毛利率为

100.00%。

报告期内公司主营业务毛利率分别为 75.46%、83.14%以及 76.89%，主要系

受到高毛利的创新晶型技术及产品开发类业务占比变化导致的波动。

2、毛利率与同行业上市公司比较分析

公司的主营业务为药物晶型研发和技术产业化，发行人选择药明康德、康龙


1-1-285

化成、博腾股份、药石科技和成都先导作为其可比上市公司。

公司名称主营业务在主营业务领域的

业务侧重点选为可比公司理由

药明康德

小分子化学药的发现、研发及生产

的全方位、一体化平台服务，并在

境外提供医疗器械检测及境外精

准医疗研发生产服务

侧重于临床前新药

研究一站式服务：业

务涵盖药物发现、药

学研究、临床前研究

（安全性评价）

拥有晶型研发类业

务，属同行业公司

康龙化成

药物研究、开发及生产 CRMO 服

务，分为药物发现和药物开发研发

服务两部分

侧重于药物发现与

药学研究



博腾股份

提供药物开发阶段至商业化阶段

所需中间体及原料药的工艺研发

及生产服务，主要分为 CMO 及

CRO 两部分：CMO 业务中，公司

以提供生产服务为主；CRO 业务

中，公司以提供研发服务为主

侧重于创新药临床

试验



药石科技

药物分子砌块的设计、合成和销

售；关键中间体的工艺开发、中试、

商业化生产和销售；药物分子砌块

的研发和工艺生产相关的技术服

务

侧重于药物分子砌

块产品：业务涵盖药

物发现、临床前开发

及临床开发阶段

主营业务聚焦于产

业链的特定细分领

域

成都先导

围绕 DNA 编码化合物库技术潜心

研究与创造，专注于原创新药的早

期链段研发，综合提供 DEL 筛选

服务、DEL 库定制服务、化学合成

服务及新药研发项目转让

侧重于创新药的早

期链段研发：苗头化

合物和先导化合物

的发现

主营业务聚焦于产

业链的特定细分领

域

发行人

专注于药物晶型研发和技术产业

化，一方面公司提供专业化的药物

晶型研发服务；另一方面凭借在晶

型研发上的技术积累自主开发创

新晶型相关的技术和产品

侧重于创新药的药

物晶型研发 -

上述可比上市公司综合毛利率水平具体情况如下：

证券代码公司简称 2019 年度 2018 年度 2017 年度

603259.SH 药明康德 38.95% 39.45% 41.83%

300759.SZ 康龙化成 35.52% 32.48% 33.72%

300363.SZ 博腾股份 37.84% 33.46% 36.74%

300725.SZ 药石科技 51.59% 57.82% 62.12%

688222.SH 成都先导 81.55% 82.66% 66.62%

可比公司平均 49.09% 49.17% 48.21%

晶云药物综合毛利率 76.80% 83.14% 75.45%

报告期内，发行人综合毛利率水平与同行业差异较大，主要系其晶型研发服

务与创新晶型技术及产品开发的毛利率均处于较高水平。


1-1-286

报告期内，公司晶型研发服务毛利率分别为 69.16%、73.73%以及 74.48%（剔

除股份支付影响后，2017 年晶型研发服务毛利率为 73.89%），公司专注于药物

晶型研发细分领域，在此细分领域中拥有显著的竞争优势，高质量的服务使得公

司晶型研发服务业务的毛利率高于选择的可比公司的平均水平，且在报告期内维

持稳定。

创新晶型技术及产品开发业务由于项目前期投入计入研发费用，故毛利率为

100.00%。

公司与同行业上市公司销售净利率（净利润采用扣除非经常性损益后归属于

母公司股东的净利润）水平比较情况如下：

证券代码公司简称 2019 年 2018 年度 2017 年度

603259.SH 药明康德 14.87% 16.21% 12.61%

300759.SZ 康龙化成 13.44% 11.20% 9.53%

300363.SZ 博腾股份 10.45% 6.08% 7.60%

300725.SZ 药石科技 20.67% 24.76% 24.05%

688222.SH 成都先导 28.10% 20.92% -58.53%

可比公司平均 17.51% 15.83% 13.45%

晶云药物 20.62% 19.92% 19.63%

注：2017 年可比公司净利润率均值剔除成都先导。

报告期内，发行人销售净利率保持基本稳定，且与选择的可比公司的平均水

平较为接近。

（四）期间费用分析

报告期内，公司期间费用的构成情况如下：

单位：万元

项目

2019 年度 2018 年度 2017 年度

金额占营业收

入比例(%) 金额

占营业收

入比例(%) 金额

占营业收

入比例(%)

销售费用 973.89 8.47 1,469.15 11.42 645.03 9.39

管理费用 2,494.97 21.69 2,383.75 18.52 1,977.36 28.78

研发费用 2,202.68 19.15 1,864.62 14.49 1,224.19 17.82

财务费用 -11.47 -0.10 -160.86 -1.25 99.18 1.44

合计 5,660.07 49.20 5,556.66 43.18 3,945.76 57.43


1-1-287

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司期间费用的金额分别为 3,945.76 万

元、5,556.66 万元、5,660.07 万元，期间费用发生额逐年上升，主要系公司经营

规模的扩大和业务扩张所致。

1、销售费用

（1）报告期内，公司销售费用明细情况如下：

单位：万元

项目

2019 年度 2018 年度 2017 年度

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

职工薪酬 521.96 53.60 352.36 23.98 338.10 52.42

股份支付 - - - - 17.67 2.74

交通差旅费 41.30 4.24 47.89 3.26 43.90 6.81

业务宣传费 74.58 7.66 90.00 6.13 63.05 9.77

销售佣金与商务服务

费 293.68 30.16 955.04 65.01 161.94 25.11

业务招待费 18.69 1.92 17.01 1.16 13.04 2.02

其他 23.68 2.43 6.85 0.47 7.34 1.14

合计 973.89 100.00 1,469.15 100.00 645.03 100.00

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司销售费用发生额分别为 645.03 万

元、1,469.15 万元和 973.89 万元，占各期营业收入的比例分别为 9.39%、11.42%

以及 8.47%。

报告期内，公司销售费用主要由职工薪酬、销售佣金与商务服务费等构成，

职工薪酬、销售佣金与商务服务费合计占当期销售费用总额的比例依次为

77.53%、88.99%和 83.76%。

公司晶型研发服务以及创新晶型技术及产品开发的境外业务采用自主开拓

与第三方合作伙伴推广相结合的方式进行客户开发，其中由合作伙伴推广实现收

入的业务按约定需支付合作伙伴一定比例的佣金或商务服务费。2018 年公司销

售佣金与商务服务费费用大幅增长，主要系 2018 年公司创新晶型技术及产品开

发业务规模大幅度增长，而该类业务的主要客户均为由合作伙伴推广开发，故

2018 年公司应支付给合作伙伴的商务服务费用大幅增长。

（2）销售费用率与同行业可比上市公司比较分析


1-1-288


603259.SH 药明康德 3.41% 3.51% 3.75%

300759.SZ 康龙化成 1.94% 1.88% 2.06%

300363.SZ 博腾股份 2.91% 2.49% 1.74%

300725.SZ 药石科技 3.66% 4.32% 6.46%

688222.SH 成都先导 4.89% 5.76% 14.02%

可比公司平均 3.36% 3.59% 5.61%

晶云药物 8.47% 11.42% 9.39%

公司销售费用率高于同行业平均水平，主要系公司与合作伙伴推广开发客户

的业务模式产生较大金额的佣金与商务服务费用所致。

2、管理费用

（1）报告期内，公司管理费用情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度


职工薪酬 1,223.94 49.06 970.64 40.72 674.05 34.09

股份支付 - - 181.64 7.62 336.09 17.00

折旧摊销费 139.68 5.60 156.81 6.58 169.48 8.57

交通差旅费 37.97 1.52 36.31 1.52 28.75 1.45

办公费 344.25 13.80 307.51 12.90 209.29 10.58

房租物业费 477.40 19.13 418.32 17.55 410.48 20.76

中介服务费 178.39 7.15 233.91 9.81 123.33 6.24

其他 93.35 3.74 78.60 3.30 25.87 1.31

合计 2,494.97 100.00 2,383.75 100.00 1,977.36 100.00

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司管理费用的金额分别为 1,977.36 万

元、2,383.75 万元以及 2,494.97 万元，占营业收入的比例分别为 28.78%、18.52%

以及 21.69%，公司管理费用主要由职工薪酬、房租物业费、中介服务费、办公

费等构成。

报告期内，职工薪酬增长主要系公司经营规模扩大导致对行政人员需求增加

所致。中介服务费主要是法律服务费、资产评估费、审计服务费及咨询服务费等。


1-1-289

（2）管理费用率与同行业可比公司比较分析


603259.SH 药明康德 11.52% 11.76% 12.41%

300759.SZ 康龙化成 13.19% 13.44% 14.18%

300363.SZ 博腾股份 12.76% 12.66% 12.69%

300725.SZ 药石科技 11.23% 12.57% 25.16%

688222.SH 成都先导 15.54% 16.81% 42.09%

可比公司平均 12.85% 13.45% 21.31%

晶云药物 21.69% 18.52% 28.78%

注：上表中管理费用已根据财政部 2018 年 6 月 26 日发布的《关于修订印发 2018 年度一般

企业财务报表格式的通知》（财会（2018）15 号）进行调整，管理费用中不包含研发费用。

公司管理费用率高于可比公司平均水平，主要系公司相对于可比公司的收入

规模相对较小，其管理人员职工薪酬以及房租物业费等费用占营业收入比例相对

较高。

3、研发费用

（1）报告期内，公司研发费用情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度


职工薪酬 914.12 41.50 650.02 34.86 538.49 43.99

股份支付 - - - - 90.70 7.41

折旧摊销 262.65 11.92 169.28 9.08 145.65 11.90

委外开发 299.02 13.58 570.94 30.62 28.64 2.34

专利权费 336.84 15.29 294.04 15.77 248.27 20.28

物料消耗 199.10 9.04 120.62 6.47 123.18 10.06

其他 190.95 8.67 59.73 3.21 49.27 4.02

合计 2,202.68 100.00 1,864.62 100.00 1,224.19 100.00

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司研发费用支出金额为 1,224.19 万元、

1,864.62 万元、2,202.68 万元，占营业收入的比例为 17.82%、14.49%以及 19.15%；

公司研发费用主要由职工薪酬、折旧摊销、专利权费、委外开发、物料消耗构成，

其中专利权费系专利申请过程中发生的申请费、优先权费、文印费、授权费等。


1-1-290

2018 年以来公司委外开发费用大幅度增长，系公司主要创新晶型产品开发

项目仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片的研发过程中，公司能够自主完成其创新晶型环

节的研发，但在美国区域的制剂开发、制剂生产、生物等效性试验和注册申报等

必要环节需要委托对应领域的外部 CRO、CMO 等机构开展，并主要发生于 2018

年内。该项目已由子公司科睿思于 2019 年 7 月 8 日成功提交美国 FDA 首仿药申

请，目前正处于审批阶段。

（2）报告期内，公司主要研发项目费用情况如下：

单位：万元

疾病领

域

药物代

号适应症 2019 年度 2018 年度 2017 年度合计

癌症

CX7118 套细胞淋巴瘤 116.13 63.99 13.57 193.69

CX4578 前列腺癌 91.67 87.64 16.34 195.65

CX5058 甲状腺髓样癌，肾细

胞癌，肝细胞癌 14.15 59.03 0.84 74.02

CX4608 乳腺癌、卵巢癌 1.36 18.48 0.00 19.84

CX4528 甲状腺髓样癌，肾细

胞癌，肝细胞癌 33.58 52.06 102.80 188.44

CX7088 前列腺癌 55.72 0.35 5.88 61.95

CX1038

套细胞淋巴瘤，慢性

淋巴细胞白血病，惰

性非霍奇金淋巴瘤，

弥漫性大 B 细胞淋

巴瘤，移植物抗宿主

病

13.82 44.47 112.10 170.39

自身免

疫类疾

病

CX3038 类风湿性关节炎 43.74 26.85 5.51 76.1

CX4598 类风湿性关节炎 7.93 5.73 20.89 34.55

CX7198 类风湿性关节炎 45.45 75.01 0.00 120.46

CX3028 多发性硬化症 17.49 13.45 0.00 30.94

CX8248 斑块状银屑病，狼

疮，克罗恩氏病 11.33 0.00 0.00 11.33

血液类

疾病

CX3058 慢性肾病引起的贫

血 23.79 1.49 15.07 40.35


血 0.00 3.44 9.82 13.26


血 24.48 0.00 0.00 24.48

心脑血

管系统

疾病

CX8178 慢性心力衰竭 17.78 0.00 0.00 17.78

CX8228

家族性高胆固醇血

症，非酒精性脂肪肝

炎

13.19 0.00 0.00 13.19


1-1-291

沙库巴

曲缬沙

坦钠

心力衰竭 434.96 683.20 83.53 1201.69

神经系

统疾病

CX7068

转甲状腺素蛋白家

族性淀粉样多发性

神经病，转甲状腺素

蛋白心肌病

92.34 22.38 2.31 117.03

CX9028 迟发性运动障碍 120.51 70.50 11.08 202.09

肌肉骨

骼系统

疾病

CX8158 脊髓性肌萎缩 32.95 0.00 0.00 32.95

消化道

及代谢

疾病

CX9068

原发性胆汁性胆管

炎，非酒精性脂肪肝

炎

18.03 1.61 9.67 29.31

（3）研发费用率与同行业可比上市公司比较分析


603259.SH 药明康德 4.59% 4.54% 3.94%

300759.SZ 康龙化成 1.67% 1.09% 0.99%

300363.SZ 博腾股份 7.90% 6.43% 6.36%

300725.SZ 药石科技 10.45% 9.27% 9.05%

688222.SH 成都先导 34.62% 40.92% 86.84%

可比公司平均 11.85% 12.45% 21.43%

晶云药物 19.15% 14.49% 17.82%

报告期内，公司的研发费用率整体高于可比公司的平均水平，主要系发行人

的创新晶型技术及产品开发业务以公司自主立项研发的形式实现，研发阶段无法

预知未来是否能够研发成功、是否能够产生收益，因此研究阶段的支出，在发生

时计入当期损益，通过研发费用科目核算。

4、财务费用

报告期内，公司财务费用情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

利息费用 - 9.31 53.17

减：利息收入 14.85 8.04 3.92

汇兑损益 -4.20 -171.23 39.31

手续费及其他 7.57 9.09 10.62


1-1-292

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

合计 -11.47 -160.86 99.18

2017年度、2018年度和2019年度，公司的财务费用分别为99.18万元、-160.86

万元、-11.47 万元，主要由利息收支、汇兑损失及手续费构成。

（五）利润表其他项目分析

1、其他收益

报告期内，公司其他收益具体情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

政府补助 204.77 337.17 474.92

进项税加计抵减 5.82 - -

代扣个人所得税手续费 0.80 0.49 -

合计 211.39 337.66 474.92

2、投资收益

报告期内，公司投资收益具体情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

权益法核算的长期股权投资收益 -72.93 -224.91 -326.00

处置长期股权投资产生的投资收益 8.04 947.01 -

债权投资持有期间取得的利息收入 19.37 - -

持有至到期投资在持有期间的投资收益 - 17.52 3.28

购买理财产品收益 562.58 114.56 29.65

合计 517.06 854.18 -293.07

报告期内，公司投资收益主要是权益法核算的长期股权投资收益、处置长期

股权投资产生的投资收益以及使用部分暂时闲置自有资金购买银行短期理财产

品到期收回获得的收益。2018 年，公司出售其持有的方生和 2.63%股权，产生

947.01 万元处置长期股权投资收益。

3、信用减值损失及资产减值损失

（1）信用减值损失


1-1-293

报告期内，公司信用减值损失具体情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度

应收账款坏账损失 65.28

其他应收款坏账损失 -2.78

合计 62.49

（2）资产减值损失

报告期内，公司资产减值损失具体情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

坏账损失 - -71.09 -61.66

长期股权投资减值损失 - -1,916.83 -

合计 - -1,987.92 -61.66

2018 年，公司计提了 1,987.92 万元资产减值损失，主要系公司对外投资公

司佰荣泰华经营业绩不及预期，公司对该笔长期股权投资计提资产减值损失。

4、资产处置收益

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

资产转卖 -0.46 -3.15 -

合计 -0.46 -3.15 -

5、营业外收支

（1）营业外收入分析

报告期内，公司营业外收入具体情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

政府补助 256.00 - -

其他 3.17 29.55 1.82

合计 259.17 29.55 1.82

2017 年度、2018 年度、2019 年度，公司营业外收入分别为 1.82 万元、29.55

万元及 259.17 万元。


1-1-294

（2）营业外支出分析

报告期内，公司营业外支出具体情况如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

非流动资产毁损报废损失 16.98 18.67 6.26

其他 1.20 5.55 1.50

合计 18.19 24.22 7.76

（六）非经常性损益对经营成果的影响分析

公司非经常性损益明细表具体参见本节之“五、经注册会计师核验的非经常

性损益表”。2017 年度、2018 年度及 2019 年，公司的非经常性损益分别为-507.19

万元、1,061.91 万元和 893.40 万元，占归属于公司普通股股东的净利润的比例分

别-60.26%、29.29%和 27.36%。

报告期内，公司非经常性损益主要为公司收到的各项政府补助及股份支付，

两者金额的变化是非经常性损益变化的主要原因。

1、政府补助

（1）与资产相关的政府补助

单位：万元

种类金额

资产负

债表列

报项目

计入当期损益或冲减相关成

本费用损失的金额计入当期损益或

冲减相关成本费

用损失的项目 2019

年度

2018

年度

2017

年度

省级现代服务业发展

专项引导资金（2013） 150.00

递延

收益 23.68 23.68 23.68 其他收益

市服务业发展引导资

金（2014） 150.00

递延

收益 16.51 16.51 16.51 其他收益

合计 300.00 / 40.20 40.20 40.20 /

（2）与收益相关的政府补助

单位：万元

种类金额

计入当期损益或冲减相关成本费用

损失的金额计入当期损益或冲减相

关成本费用损失的项目 2019

年度

2018

年度

2017

年度

服务外包补贴 379.65 14.47 132.61 232.57 其他收益

稳岗补贴 / 实 21.29 5.65 2.83 12.80 其他收益


1-1-295

习补贴等

研发费用补贴 85.19 43.13 27.06 15.00 其他收益

知识产权及专

利补贴 173.69 68.58 72.11 33.00 其他收益

贷款贴息补贴 16.19 - 7.17 9.02 财务费用

房租补贴 53.82 - 40.37 13.46 其他收益

毕业生补贴 60.63 32.74 - 27.89 其他收益

姑苏领军专项

延伸资金 100.00 - - 100.00 其他收益

苏州市现代服

务业补助 22.00 - 22.00 - 其他收益

拟上市企业奖

励金 150.00 150.00 - - 营业外收入

企业成长奖励

金 56.00 56.00 - - 营业外收入

高新技术企业

奖励金 20.00 20.00 - - 营业外收入

服务业专项补

贴 30.00 30.00 - - 营业外收入

合计 1,168.45 420.57 304.14 443.74 /

2、股份支付

报告期各期确认的股份支付金额如下：

单位：万元

确认的股份支付金额 2019 年度 2018 年度 2017 年度

销售费用 - - 17.67

管理费用 - 181.64 336.09

研发费用 - - 90.70

主营业务成本 - - 258.55

合计 - 181.64 703.01

（七）纳税情况

报告期内主要税种缴纳情况：

1、增值税

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

期初未交 -275.34 -368.95 -273.41

本期已交 52.47 13.31 48.24


1-1-296

期末未交 -373.76 -275.34 -368.95

2、所得税

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

期初未交 515.26 120.67 279.59

本期已交 963.45 462.73 788.51

期末未交 83.26 515.26 120.67

3、利润总额与所得税费用的关系

报告期内，公司利润总额与所得税费用的关系如下：

单位：万元

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

利润总额 4,162.08 4,334.88 1,338.55

按法定或适用税率计算的所得税费用 624.31 650.23 200.78

子公司适用不同税率的影响 -122.84 191.17 -156.95

调整以前期间所得税的影响 - - -

非应税收入的影响 - - -

不可抵扣的成本、费用和损失的影响 -56.82 117.31 157.17

使用前期未确认递延所得税资产的可

抵扣亏损的影响 -5.61 - -

本期未确认递延所得税资产的可抵扣

暂时性差异或可抵扣亏损的影响 728.87 82.59 493.59

额外可扣除费用的影响 -225.66 -285.17 -120.06

所得税费用 942.26 756.14 574.52

十、财务状况分析

（一）资产状况分析

1、资产构成分析

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

金额占比金额占比金额占比

流动资产 24,776.93 69.11% 24,568.23 74.29% 9,382.11 53.15%

非流动资产 11,076.57 30.89% 8,503.07 25.71% 8,269.11 46.85%

合计 35,853.49 100.00% 33,071.30 100.00% 17,651.22 100.00%


1-1-297

报告期内，随着公司经营规模的不断扩大和股权投资的增加，公司资产总额

逐年增长。2018 年末，公司资产总额较上一年度期末增长幅度较大，主要系公

司 2018 年完成股权融资所致。

2、流动资产分析

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日


货币资金 11,120.91 44.88 20,409.21 83.07 6,527.22 69.57

交易性金融资产 9,500.00 38.34 - - - -

应收票据 - - - - - -

应收账款 1,515.40 6.12 2,615.81 10.65 1,724.95 18.39

预付款项 231.88 0.94 86.56 0.35 24.03 0.26

其他应收款 208.84 0.84 113.94 0.46 37.54 0.40

存货 1,450.23 5.85 1,067.36 4.34 658.56 7.02

一年内到期的非

流动资产 172.99 0.70 - - - -

其他流动资产 576.66 2.33 275.34 1.12 409.81 4.37

流动资产合计 24,776.93 100.00 24,568.23 100.00 9,382.11 100.00

报告期各期末，公司流动资产分别为 9,382.11 万元、24,568.23 万元以及

24,776.93 万元，占资产总额的比例分别为 53.15%、74.29%以及 69.11%。公司货

币资金、应收账款、存货、交易性金融资产合计占流动资产比例分别为 94.98%、

98.06%和 95.19%，为公司流动资产的主要构成。

（1）货币资金

报告期各期末，公司货币资金具体构成如下：

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

金额占比(%) 金额占比(%) 金额占比(%)

现金 - - - - 16.24 0.25

银行存款 11,100.91 99.82 20,409.21 100.00 6,510.98 99.75

其他货币资金 20.00 0.18 - - - -

合计 11,120.91 100.00 20,409.21 100.00 6,527.22 100.00

注：2019 年年末，20 万元其他货币资金为信用卡保证金，属于受限货币资金。


1-1-298

报告期各期末，公司货币资金余额分别为 6,527.22 万元、20,409.21 万元和

11,120.91 万元，占各期末流动资产比例分别为 69.57%、83.07%和 44.88%。公司

货币资金主要为银行存款，2018 年末较上年增加了 13,898.23 万元，主要系公司

于当年完成股权融资导致银行存款大幅增加。

（2）交易性金融资产

2019 年 12 月末，公司交易性金融资产余额为 9,500.00 万元，占流动资产比

例为 38.34%，主要系公司利用闲置自有资金购买的理财产品。

（3）应收账款

报告期各期末，公司应收账款账面价值情况如下：

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

应收账款余额 1,609.78 2,770.19 1,839.50

减：应收账款坏账准

备 94.37 154.37 114.55

应收账款账面价值 1,515.40 2,615.81 1,724.95

报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为 1,724.95 万元、2,615.81 万元

和 1,515.40 万元，占各期末流动资产比例分别为 18.39%、10.65%和 6.12%。

1）应收账款余额变动分析

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

应收账款原值 1,609.78 2,770.19 1,839.50

营业收入 11,503.29 12,869.22 6,870.46

应收账款原值占

营业收入的比例

（%）

13.99 21.53 26.77

应收账款周转率

（次） 5.25 5.58 4.67

公司应收账款占营业收入的比例逐年下降，应收账款周转率相对稳定。

2）应收账款账龄分析

报告期各期末，公司类似信用风险特征/账龄情况如下：


1-1-299

单位：万元

信用风险特征(账龄)

2019年12月31日

账面余额坏账准备

余额比例（%）

未逾期及逾期1年以内 1,543.94 95.91 30.88

逾期1-2年 4.69 0.29 2.35

逾期2-3年 8.35 0.52 8.35

逾期3年以上 52.80 3.28 52.80

合计 1,609.78 100.00 94.37

账龄

2018年12月31日


余额比例（%）

1年以内 2,708.54 97.77 135.43

1-2年 7.97 0.29 0.80

2-3年 41.33 1.49 8.27

3-4年 0.00 - 0.00

4-5年 12.35 0.45 9.88

合计 2,770.19 100.00 154.37

账龄

2017年12月31日


余额比例（%）

1年以内 1,533.91 83.39 76.70

1-2年 267.92 14.56 26.79

2-3年 25.91 1.41 5.18

3-4年 11.76 0.64 5.88

4-5年 0.00 - 0.00

合计 1,839.50 100.00 114.55

报告期各期末，公司应收账款账龄较短，1 年以内或未逾期及逾期 1 年以内

应收账款占应收账款余额的比例分别为 83.39%、97.77%和 95.91%，不存在大额

账龄较长的应收账款，无法收回的风险较低。

5）应收账款周转率与同行业可比上市公司比较分析



1-1-300


603259.SH 药明康德 5.22 5.35 5.23

300759.SZ 康龙化成 4.97 4.86 4.92

300363.SZ 博腾股份 5.15 4.57 4.18

300725.SZ 药石科技 11.55 13.11 8.42

688222.SH 成都先导 9.10 10.74 18.01

可比公司平均 7.20 7.73 8.15

晶云药物 5.25 5.58 4.67

公司的应收账款周转率与药明康德、康龙化成、博腾股份等同行业可比公司

不存在重大差异。

6）2017 及 2018 年，按账龄组合计提坏账准备政策与同行业公司对比如下：

单位：%

账龄发行人药明康德康龙化成博腾股份药石科技成都先导

1-6 个月 5.00 0.00 0.00 5.00 5.00 -

7-12 个月 5.00 20.00 20.00 5.00 5.00 -

1-2 年 10.00 50.00 50.00 10.00 10.00 10.00

2-3 年 20.00 100.00 100.00 30.00 30.00 30.00

3-4 年 50.00 100.00 100.00 50.00 50.00 50.00

4-5 年 80.00 100.00 100.00 80.00 80.00 80.00

5 年以上 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00 100.00

公司在制定坏账准备计提政策时，综合考虑了可能的损失情况。报告期内，

公司坏账准备计提政策与同行业上市公司博腾股份和药石科技基本一致。

7）报告期各期末应收账款前五名客户明细

报告期内，公司应收账款主要为应收的销售货款，报告期各期末应收账款前

五名客户明细情况如下：

单位：万元

2019 年 12 月 31 日

单位名称应收账款余额占应收账款合计数的比例（%）

Vertex Pharmaceuticals Inc. 161.67 10.04

Genentech Inc. 125.65 7.81

Zydus Worldwide DMCC 117.37 7.29


1-1-301

Ariagen Inc. 110.92 6.89

迪哲（江苏）医药有限公司 106.69 6.63

合计 622.31 38.66

2018 年 12 月 31 日


Esteve Quimica, S. A. 1,002.15 36.18

Harman Finochem Limited 568.09 20.51

Esperion Therapeutics Inc. 150.05 5.42


迪哲（江苏）医药有限公司 72.77 2.63

合计 1,906.85 68.83

2017 年 12 月 31 日


Celgene Corporation 321.89 17.50

Agios Pharmaceuticals Inc. 136.40 7.42


Sage Therapeutics Inc. 83.65 4.55

Axovant Sciences Inc. 60.11 3.27

合计 700.46 38.08

报告期各期末，公司前五大应收账款客户集中度分别为 38.08%、68.83%、

38.66%，上述客户资信状况良好，不存在无法偿付应收账款的重大风险。

截至 2019 年 12 月 31 日，应收账款余额中无应收持公司 5%以上（含 5%）

表决权股份的股东单位款项。

（4）预付账款

报告期各期末，公司预付账款账龄情况如下：

单位：万元

账龄 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

金额占比金额占比金额占比

1 年以内（含

1 年） 169.05 72.90% 86.56 100.00% 24.03 100.00%

1-2 年（含 2

年） 62.83 27.10% - - - -

合计 231.88 100.00% 86.56 100.00% 24.03 100.00%


1-1-302

公司预付款项主要为预付的采购款与中介机构服务费，总体规模较小。报告

期各期末，公司预付款项分别为 24.03 万元、86.56 万元以及 231.88 万元。

截至 2019 年 12 月 31 日，预付款项金额前五名单位情况如下表所示：

单位：万元

单位名称金额占预付账款总额的比例

立信会计师事务所 120.75 52.07%

北京市天元律师事务所上海

分所 30.00 12.94%

上海立信资产评估有限公司 18.68 8.06%

Eastpark at 8A LLC 11.97 5.16%

北京中通泰科技发展有限公

司 6.60 2.85%

合计 188.00 81.08%

（5）其他应收款

报告期内，公司其他应收款构成情况如下表所示：

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

押金及保证金 93.19 74.77 70.73

代垫款 123.17 83.22 0.03

备用金及其他 3.40 6.56 5.03

小计 219.76 164.55 75.79

坏账准备 10.92 50.61 38.25

账面价值 208.84 113.94 37.54

报告期各期末，公司其他应收款账面价值分别为 37.54 万元、113.94 万元以

及 208.84 万元，主要为押金、代垫款等。

1）报告期各期末，公司其他应收款账龄情况如下：

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日


1 年以内 148.89 67.75 94.44 57.39 6.75 8.90

1 至 2 年 4.94 2.25 1.64 1.00 17.24 22.74

2 至 3 年 0.10 0.05 16.56 10.06 17.94 23.67

3 至 4 年 16.56 7.53 17.94 10.90 2.54 3.34


1-1-303

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日


4 至 5 年 17.94 8.16 2.64 1.60 - 0.00

5 年以上 31.33 14.26 31.33 19.04 31.33 41.34

小计 219.76 100.00 164.55 100.00 75.79 100.00

减：坏账准

备 10.92 / 50.61 / 38.25 /

合计 208.84 / 113.94 / 37.54 /

2）截至 2019 年 12 月 31 日，其他应收款金额前五名单位情况如下表所示：

单位：万元

单位名称款项性质期末余额账龄占其他应收款

余额的比例

坏账准备

余额

Harman Finochem

Limited 代垫款 117.48

1 年以

内 53.46% 5.87

苏州工业园区生物产

业发展有限公司押金类 49.27

4-5 年、

5 年以上 22.42% 2.46

Eastpark at 8A LLC 押金类 18.64 1 年以

内 8.48% 0.93

北京中通泰科技发展

有限公司押金类 16.56 3-4 年 7.53% 0.83

Meadowvale Industrial

Mall 押金类 4.94 1-2 年 2.25% 0.25

合计 206.89 94.14% 10.34

（6）存货

报告期内，公司存货具体构成情况如下：

单位：万元

2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

项目金额占比

（%）

跌价

准备

账面

价值金额

占比

（%）

跌价

准备

账面

价值金额

占比

（%）

跌价

准备

账面

价值

在产品 1,450.23 100.00 - 1,450.23 1,067.36 100.00 - 1,067.36 658.56 100.00 - 658.56

合计 1,450.23 100.00 - 1,450.23 1,067.36 100.00 - 1,067.36 658.56 100.00 - 658.56

报告期各期末，公司存货账面价值分别为 658.56 万元、1,067.36 万元和

1,450.23 万元，分别占各期末流动资产的 7.02%、4.34%和 5.85%，主要为未完工

项目成本。公司存货周转率分别为 3.89 次、2.51 次和 2.12 次。报告期内，公司

存货周转率逐年降低，主要系药学研发业务未完工项目成本增长较快所致。

（7）一年内到期的非流动资产


1-1-304

截至 2019 年 12 月 31 日，一年内到期的非流动资产金额为 172.99 万元，系

对 Exemplify 的借款。

（8）其他流动资产

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

待抵扣进项税 372.05 262.16 259.71

待认证进项税 85.63 13.18 122.54

预缴税款 118.98 - 27.56

合计 576.66 275.34 409.81

公司报告期各期末其他流动资产主要系待抵扣进项税。

3、非流动资产分析

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日


债权投资 172.99 1.56 - - - -

可供出售金融资产 - - 2,033.16 23.91 310.03 3.75

持有至到期投资 - - 321.11 3.78 288.41 3.49

长期股权投资 3,557.71 32.12 3,413.97 40.15 4,900.31 59.26

其他权益工具投资 2,140.63 19.33 - - - -

固定资产 2,967.04 26.79 2,177.33 25.61 2,086.88 25.24

在建工程 28.34 0.26 - - 101.94 1.23

无形资产 2,038.72 18.41 38.35 0.45 - -

长期待摊费用 127.14 1.15 78.86 0.93 210.10 2.54

递延所得税资产 44.01 0.40 343.94 4.04 254.02 3.07

其他非流动资产 - - 96.35 1.13 117.42 1.42

非流动资产合计 11,076.57 100.00 8,503.07 100.00 8,269.11 100.00

报告期各期末，公司非流动资产金额分别为 8,269.11 万元、8,503.07 万元和

11,076.57 万元，规模逐年增加，主要系公司逐年增加对外投资、实验设备等长

期资产的投入以及购置土地使用权等无形资产所致。

（1）债权投资与持有至到期投资

报告期内，公司债权投资与持有至到期投资系对 Exemplify 的借款。


1-1-305

单位：万元

科目债权投资持有至到期投资

对方单位 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

Exemplify 172.99 321.11 288.41

合计 172.99 321.11 288.41

（2）可供出售金融资产与其他权益工具投资

报告期内，公司可供出售金融资产与其他权益工具投资主要为对 Spinogenix,

Inc.、伟林恒昌、乐威医药的股权投资，具体情况如下表所示：

单位：万元

科目其他权益工具投资可供出售金融资产

被投资单位 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

Spinogenix, Inc. 348.81 343.16 196.03

伟林恒昌 291.82 190.00 114.00

乐威医药 1,500.00 1,500.00 -

合计 2,140.63 2,033.16 310.03

（3）长期股权投资

报告期内，公司长期股权投资系对联营企业鹏旭医药、方生和、佰荣泰华、

康云华鹏、木槿化学、Exemplify 以及 Giiant 的股权投资，具体情况如下表所示：

单位：万元

联营企业 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

鹏旭医药 2,022.25 2,009.37 1,827.02

方生和 783.54 964.79 389.85

佰荣泰华 - - 2,184.35

康云华鹏 105.85 105.55 105.30

木槿化学 136.89 - -

Exemplify 494.73 322.40 360.82

Giiant 14.45 11.85 32.97

合计 3,557.71 3,413.97 4,900.31

上述企业具体情况参见本招股说明书“第五节发行人基本情况”之“七、

发行人控股子公司及参股公司情况”。

（4）固定资产


1-1-306

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

一、原值合计 5,391.26 3,957.99 3,323.88

机器设备 5,058.68 3,715.45 3,112.55

运输设备 46.91 46.15 43.94

电子设备 215.42 129.91 101.62

其他设备 70.25 66.48 65.78

二、累计折旧合计 2,424.23 1,780.66 1,237.00

机器设备 2,230.27 1,661.71 1,149.50

运输设备 44.17 37.77 27.61

电子设备 99.93 39.02 28.98

其他设备 49.86 42.16 30.91

三、减值准备合计 - - -

机器设备 - - -

运输设备 - - -

电子设备 - - -

其他设备 - - -

四、账面价值合计 2,967.04 2,177.33 2,086.88

机器设备 2,828.41 2,053.74 1,963.04

运输设备 2.74 8.38 16.33

电子设备 115.50 90.89 72.64

其他设备 20.39 24.32 34.87

报告期各期末，固定资产账面价值分别为 2,086.88 万元、2,177.33 万元和

2,967.04 万元，占非流动资产总额比例分别为 25.24%、25.61%和 26.79%。公司

固定资产主要由机器设备构成，报告期各期末，机器设备净值占固定资产净值比

例分别为 94.07%、94.32%和 95.33%。

（5）在建工程

报告期内，公司在建工程项目余额情况如下表所示：

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

账面余额账面净值账面余额账面净值账面余额账面净值

待安装设备 28.34 28.34 - - 101.94 101.94


1-1-307

合计 28.34 28.34 - - 101.94 101.94

（6）无形资产

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

一、原值合计 2,059.34 39.00 -

土地使用权 1,994.00 - -

软件 65.34 39.00 -

二、累计摊销合计 20.63 0.65 -

土地使用权 11.08 - -

软件 9.55 0.65 -

三、减值准备合计 - -

土地使用权 - - -

软件 - - -

四、账面价值合计 2,038.72 38.35 -

土地使用权 1,982.92 - -

软件 55.80 38.35 -

（7）长期待摊费用

报告期各期末，公司长期待摊费用余额分别为 210.10 万元、78.86 万元和

127.14 万元，主要系公司经营租入固定资产装修费用、办公装潢费等。

（8）递延所得税资产

报告期各期末，公司递延所得税资产余额分别为 254.02 万元、343.94 万元

和 44.01 万元，主要由各期资产减值准备、递延收益及可弥补亏损产生的可抵扣

暂时性差异产生。

（9）其他非流动资产

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

预付设备款 - 47.12 117.42

预付装修款 - 49.23 -

合计 - 96.35 117.42

报告期各期末，发行人其他非流动资产分别为 117.42 万元、96.35 万元和 0.00


1-1-308

万元，主要系公司预付设备款和装修款。

（二）负债状况分析

1、负债结构总体分析

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日


流动负债 3,674.37 92.81 4,693.41 95.69 8,718.04 97.08

非流动负债 284.59 7.19 211.40 4.31 261.77 2.92

合计 3,958.95 100.00 4,904.81 100.00 8,979.82 100.00

报告期内，公司整体负债结构稳定。

2、流动负债结构总体分析

报告期内，公司各类流动负债金额及比例如下：

单位：万元

项目

2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

应付账款 566.33 15.41 1,399.33 29.81 213.83 2.45

预收款项 2,095.42 57.03 1,975.97 42.10 1,628.17 18.68

应付职工薪酬 663.52 18.06 559.48 11.92 419.54 4.81

应交税费 324.27 8.83 536.22 11.42 341.52 3.92

其他应付款 24.83 0.68 222.41 4.74 6,114.98 70.14

流动负债

合计 3,674.37 100.00 4,693.41 100.00 8,718.04 100.00

报告期各期末，流动负债分别为 8,718.04 万元、4,693.41 万元、3,674.37 万

元，占负债总额的比例分别为 97.08%、95.69%、92.81%。

（2）应付账款

报告期各期末，公司应付账款余额分别为 213.83万元、1,399.33万元和 566.33

万元。2018 年末公司应付账款较上年末增长 1,185.50 万元，主要系一方面 2018

年公司创新晶型技术及产品开发业务规模大幅度增长，而该类业务的主要客户均

为由合作伙伴推广开发，故 2018 年公司应支付给合作伙伴的商务服务费大幅增

长；另一方面，公司主要创新晶型产品开发项目仿制药沙库巴曲缬沙坦钠片的研


1-1-309

发过程中，公司能够自主完成其创新晶型环节的研发，但在美国区域的制剂开发、

制剂生产、生物等效性试验和注册申报等必要环节需要委托对应领域的外部

CRO、CMO 等机构开展，并主要发生于 2018 年内，故 2018 年末应付委外研发

费增长较快。

截至 2019 年 12 月 31 日，应付款项金额前五名单位情况如下表所示：

单位：万元

单位名称金额占应付账款总额的比例（%）

Gyma 114.03 20.13

Exemplify 73.00 12.89

Kansas Analytical Services LLC 63.00 11.12

Grunecker Patent und Rechtsanwalte

PartG mbB 33.64 5.94

BHFP LLC 31.47 5.56

合计 315.14 55.64

（3）预收款项

报告期各期末，公司预收款项余额分别为 1,628.17 万元、1,975.97 万元和

2,095.42 万元，主要为公司开发项目向客户收取的首款，报告期各期末预收款项

余额随着公司业务规模的增长而同步增长。

发行人未制定明确的预收政策，各项目是否预收以及预收的比例均依据商业

谈判后签订的合同相关内容执行。

（4）应付职工薪酬

报告期各期末，公司应付职工薪酬构成情况如下：

单位：万元

项目 2019 年 12 月 31 日 2018 年 12 月 31 日 2017 年 12 月 31 日

一、短期薪酬 658.66 555.86 414.89

二、离职后福利-设定提

存计划 4.86 3.62 4.65

合计 663.52 559.48 419.54

报告期各期末，公司应付职工薪酬期末余额由尚未发放的 12 月工资、年终

奖以及计提的 12 月社保公积金构成。


1-1-310

（5）应交税费

报告期各期末，公司应交税费情况如下：

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

增值税 83.92 - 13.31

企业所得税 202.25 515.26 148.24

个人所得税 25.05 16.53 172.30

城市维护建设税 6.91 - 0.95

教育费附加 4.94 - 0.68

印花税 1.20 4.43 6.05

合计 324.27 536.22 341.52

报告期各期末，公司应交税费分别为 341.52 万元、536.22 万元和 324.27 万

元，应交税费主要由增值税、企业所得税等构成。

（6）其他应付款

报告期各期末，公司其他应付款构成情况如下：

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

应付利息 - -

应付股利 - - 1,176.17

其他应付款 24.83 222.41 4,938.81

合计 24.83 222.41 6,114.98

其中，其他应付款按性质划分的具体构成情况如下：

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

代收代付款 22.90 213.64 77.69

拆借款 - - 4,815.20

费用及报销款 1.92 8.76 45.92

合计 24.83 222.41 4,938.81

3、非流动负债结构总体分析

单位：万元

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日


1-1-311

金额占比

（%）金额

占比

（%）金额

占比

（%）

递延收益 131.35 46.15 171.55 81.15 211.74 80.89

递延所得税负债 153.24 53.85 39.86 18.86 50.03 19.11

非流动负债合计 284.59 100.00 211.40 100.00 261.77 100.00

报告期各期末，非流动负债分别为 261.77 万元、211.40 万元和 284.59 万元，

由政府补助形成的递延收益及递延所得税负债构成。

十一、偿债能力、流动性及持续经营能力分析

（一）偿债能力分析

报告期内，公司主要偿债能力指标情况如下：

项目 2019年12月31日 2018年12月31日 2017年12月31日

流动比率（倍） 6.74 5.23 1.08

速动比率（倍） 6.08 4.93 0.95

资产负债率（合并） 11.04 14.83 50.87

资产负债率（母公司） 5.83 8.43 39.22

项目 2019年度 2018年度 2017年度

息税折旧摊销前利润

（万元） 4,969.18 5,030.32 1,961.86

报告期内，公司流动比率及速动比率整体呈现上升趋势。2018 年较 2017 年

增长较大，系公司于 2018 年完成 1.5 亿元融资，使得流动资产增加所致。2019

年末，公司流动比率及速动比率进一步增长，主要系公司其他应付款下降导致流

动负债下降所致。

报告期内，公司经历多轮股权融资，资产负债率呈现下降趋势，目前整体处

于较低水平，整体偿债能力良好，偿债风险较小。

报告期内，公司及同行业可比公司偿债能力指标情况如下：

项目证券代码公司

名称

2019 年

12 月 31 日

2018 年

12 月 31 日

2017 年

12 月 31 日

流动比率（倍）

603259.SH 药明康德 1.91 3.14 1.18

300759.SZ 康龙化成 4.68 1.02 1.15

300363.SZ 博腾股份 2.98 2.24 0.91


1-1-312

项目证券代码公司

名称

2019 年

12 月 31 日

2018 年

12 月 31 日

2017 年

12 月 31 日

300725.SZ 药石科技 1.93 3.33 7.91

688222.SH 成都先导 6.68 3.51 1.72

可比公司平均 3.64 2.65 2.57

晶云药物 6.74 5.23 1.08

速动比率（倍）

603259.SH 药明康德 1.65 2.89 1.03

300759.SZ 康龙化成 4.56 0.92 1.05

300363.SZ 博腾股份 2.45 2.02 0.64

300725.SZ 药石科技 1.19 2.39 5.76

688222.SH 成都先导 6.50 3.42 1.61

可比公司平均 3.27 2.33 2.02

晶云药物 6.08 4.93 0.95

资产负债率

（合并%）

603259.SH 药明康德 40.46 19.86 46.44

300759.SZ 康龙化成 21.11 49.37 48.71

300363.SZ 博腾股份 22.53 34.09 49.12

300725.SZ 药石科技 28.01 21.21 11.24

688222.SH 成都先导 19.45 23.90 37.70

可比公司平均 26.31 29.69 38.64

晶云药物 11.04 14.83 50.87

（二）现金流量情况分析

报告期内，公司的现金流量情况如下：

单位：万元

项目 2019年度 2018年度 2017年度

经营活动产生的现金流量净额 3,090.64 6,121.18 2,256.82

投资活动产生的现金流量净额 -12,632.55 -1,198.47 -2,837.94

筹资活动产生的现金流量净额 154.78 8,883.29 4,774.67

汇率变动对现金及现金等价物的影响 78.82 76.00 151.40

现金及现金等价物净增加额 -9,308.30 13,882.00 4,344.94

期末现金及现金等价物余额 11,100.91 20,409.21 6,527.22

1、经营活动产生的现金流量分析

报告期内，公司经营活动产生的现金流量情况如下：


1-1-313

单位：万元

项目 2019年度 2018年度 2017年度

经营活动产生的现金流量

销售商品、提供劳务收到的现金 12,930.07 12,586.11 7,966.14

收到的税费返还 107.55 132.14 -

收到其他与经营活动有关的现金 677.80 1,095.18 630.52

经营活动现金流入小计 13,715.41 13,813.43 8,596.66

购买商品、接受劳务支付的现金 1,976.04 863.95 766.12

支付给职工以及为职工支付的现

金 4,491.74 3,398.13 2,475.87

支付的各项税费 1,051.11 493.77 845.20

支付其他与经营活动有关的现金 3,105.88 2,936.40 2,252.65

经营活动现金流出小计 10,624.78 7,692.25 6,339.84

经营活动产生的现金流量净额 3,090.64 6,121.18 2,256.82

报告期内，公司经营活动现金流入主要为销售商品、提供劳务收到的现金。

净利润调节为经营活动现金流量如下表所示：

项目 2019 年度 2018 年度 2017 年度

净利润 3,219.83 3,578.73 764.02

加：信用减值损失 -62.49 - -

资产减值准备 - 1,987.92 61.66

固定资产折旧 685.55 554.24 422.81

无形资产摊销 19.98 0.65 -

长期待摊费用摊销 101.56 131.24 147.33

处置固定资产、无形

资产和其他长期资产的损

失（收益以“－”号填列）

17.44 21.82 6.26

财务费用（收益以

“－”号填列） 16.06 -61.78 113.21

投资损失（收益以

“－”号填列） -517.06 -854.18 293.07

递延所得税资产减少

（增加以“－”号填列） 298.47 -87.06 -92.91

递延所得税负债增加（减

少以“－”号填列） 111.33 -12.24 39.14

存货的减少（增加以

“－”号填列） -377.18 -401.46 -457.91

经营性应收项目的减

少（增加以“－”号填列） 700.18 -621.79 1,093.94

经营性应付项目的增 -1,123.04 1,703.44 -836.82


1-1-314

加（减少以“－”号填列）

其他 - 181.64 703.00

经营活动产生的现金流量

净额 3,090.64 6,121.18 2,256.82

2、投资活动产生的现金流量分析

报告期内，公司投资活动产生的现金流量情况如下：

单位：万元

项目 2019年度 2018年度 2017年度

收回投资收到的现金 45,416.64 18,455.28 3,750.00

取得投资收益收到的现金 562.58 114.56 29.65

处置固定资产、无形资产和其他长期资

产收回的现金净额 13.52 29.64 -

处置子公司及其他营业单位收到的现

金净额 - - -

投资活动现金流入小计 45,992.74 18,599.48 3,779.65

购建固定资产、无形资产和其他长期资

产支付的现金 3,578.47 634.32 1,059.56

投资支付的现金 55,046.82 19,163.63 5,263.30

支付其他与投资活动有关的现金 - - 294.73

投资活动现金流出小计 58,625.29 19,797.95 6,617.59

投资活动产生的现金流量净额 -12,632.55 -1,198.47 -2,837.94

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司投资活动产生的现金流量净额分别

为-2,837.94 万元、-1,198.47 万元和-12,632.55 万元。报告期内，公司投资活动的

现金流入主要为取得理财产品的投资收益以及部分银行理财产品的到期后收回。

报告期内，公司投资活动的现金流出主要为购建固定资产、无形资产和其他

长期资产支付的现金、进行投资活动支付的现金。其中：购建固定资产、无形资

产和其他长期资产支付的现金主要为公司的长期股权投资、设备采购等项目所支

付的款项；投资支付的现金为购买银行理财产品的支出。

3、筹资活动产生的现金流量分析

报告期内，公司筹资活动产生的现金流量情况如下：

单位：万元

项目 2019年度 2018年度 2017年度

吸收投资收到的现金 174.78 15,012.48 5,936.99


1-1-315

其中：子公司吸收少数股东投资

收到的现金 174.78 - 50.00

收到其他与筹资活动有关的现金 - - 4,815.18

筹资活动现金流入小计 174.78 15,012.48 10,752.17


分配股利、利润或偿付利息支付

的现金 - 1,327.45 2,392.81

支付其他与筹资活动有关的现金 20.00 4,801.74

2,584.70

筹资活动现金流出小计 20.00 6,129.19 5,977.51

筹资活动产生的现金流量净额 154.78 8,883.29 4,774.67

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，公司筹资活动产生的现金流量净额分别

为 4,774.67 万元、8,883.29 万元和 154.78 万元，主要系报告期内公司通过增资扩

股等方式筹集资金所致。

（三）未来可预见的重大资本性支出计划和资金需要量

公司未来可预见的重大资本性支出计划和资金需要量的具体情况，参见本招

股说明书“第九节募集资金运用与未来发展规划”。

（四）报告期股利分配情况

2017年 12月 23日，公司就 2016年度利润分配方案的相关事宜召开股东会，

同意以公司 2017 年 6 月 30 日累计未分配利润中 36,754,876.40 元，向全体股东

按持股比例派发现金股利。

（五）持续经营能力分析

1、持续经营能力方面存在的重大不利变化或风险因素

对公司持续盈利能力产生重大不利影响的因素包括但不限于技术风险、经营

风险、内控风险、财务风险等，具体参见本招股说明书“第四节风险因素”中

披露的相关内容。

2、管理层自我评判的依据

报告期内公司经营规模不断扩大，公司资产质量、财务状况和盈利能力良好，

公司的经营模式、业务结构未发生重大变化；公司的行业地位及所处行业的经营


1-1-316

环境未发生重大变化；公司在用的商标、专利、专有技术等重要资产或者技术的

取得或者使用不存在重大不利变化；公司最近一年的营业收入或净利润对关联方

或者有重大不确定性的客户不存在重大依赖；公司最近一年的净利润不是主要来

自合并财务报表范围以外的投资收益。

综上，公司具有持续经营能力。

十二、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事

项

（一）重大投资事项

截至 2019 年 12 月 31 日，公司无需要披露的重大投资事项。

（二）资本性支出情况

2017 年度、2018 年度和 2019 年度，发行人购建固定资产、无形资产和其他

长期资产所支付的现金分别为 1,059.56 万元、634.32 万元和 3,578.47 万元，相应

资本性支出主要用于公司的长期股权投资、设备采购、购买土地使用权等项目所

支付的款项。

2019 年 11 月，发行人与苏州工业园区国土环保局签署《国有建设用地使用

权出让合同》，以 1,994.00 万元交易对价获得土地证号为“苏（2020）苏州工业

园区不动产权第 0000026 号”的土地使用权，截至本招股书签署日，发行人已取

得相关土地使用权的产权证书。

公司报告期内的资本性支出有利于进一步巩固和增强公司的经营能力，对公

司盈利水平的提升和未来的长远发展具有重要意义。

（三）重大资产业务重组情况

截至 2019 年 12 月 31 日，公司无需要披露的重大资产业务重组情况。

（四）股权收购事项

截至 2019 年 12 月 31 日，公司无需要披露的股权收购事项。


1-1-317

十三、期后事项、承诺及或有事项及其他重要事项

（一）资产负债表日后事项

1、新冠肺炎疫情影响

新冠肺炎疫情对公司 2020 年上半年生产经营活动产生了一定影响。截至招

股书出具日，新型冠状病毒疫情对公司生产的影响已减弱，但对经营活动仍有一

定负面影响。根据公司管理层判断，公司目前账面资金充裕，亦不存在大额需支

付的负债。随着疫情影响逐渐消除，公司的经营性现金流将逐渐好转，公司不存

在重大持续经营问题。公司已采取相关防控措施，并将持续关注国内外疫情是否

会导致消费终端需求产生较大变化，紧密跟踪疫情可能带来的影响。

2、其他资产负债表日后事项说明

（1）张炎锋等股东的股权转让事项

2020 年 3 月 7 日陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow、雪道投资、发行人与嘉

航投资签订股份转让协议，约定张炎锋和雪道投资分别将其持有晶云药物股本中

的 31,667股作价 1,815,786.00元、38,092股作价 2,184,195.00元转让给嘉航投资。

同日，陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow、雪道投资、发行人与嘉兴丹青签

订股份转让协议，约定张炎锋和雪道投资分别将其持有晶云药物股本中的 47,500

股作价 2,723,650.00 元、57,139 股作价 3,276,350.00 元转让给嘉兴丹青。

同日，陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow、雪道投资、发行人与福田同创签

订股份转让协议，约定张炎锋和雪道投资分别将其持有晶云药物股本中的

158,333 股作价 9,078,814.00 元、190,464 股作价 10,921,206.00 元转让给福田同创。

同日，陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow、雪道投资、发行人与合晟投资签

订股份转让协议，约定张炎锋和雪道投资分别将其持有晶云药物股本中的

237,500 股作价 13,618,250.00 元、285,695 股作价 16,381,751.00 元转让给合晟投

资。

（2）鹏旭医药拟进行合并重组事项

2020 年 2 月 17 日，发行人召开第一届董事会第九次会议，审议通过了参股


1-1-318

公司鹏旭医药与 CHIRAL QUEST CORP.（以下简称“开曼凯瑞斯德”）合并重

组相关事宜。

2020 年 3 月 26 日，开曼凯瑞斯德、凯瑞斯德生化（苏州）有限公司（以下

简称“苏州凯瑞斯德”）、Shengwen WU、鹏旭医药、王鹏、李丕旭签署了《框

架协议》，约定根据开曼凯瑞斯德与鹏旭医药谈定的 4.5:2.5 的估值比，苏州凯

瑞斯德在一定期限内收购鹏旭医药 100%的股权，同时鹏旭医药的原股东在一定

期限内认购开曼凯瑞斯德新增发的股份。就发行人所持的鹏旭医药股权，由于晶

云药物或其指定的主体认购开曼凯瑞斯德新增发的股份履行境外投资手续需要

一定的时间，因此在发行人履行完相应的境外投资手续后，苏州凯瑞斯德以现金

收购其持有的鹏旭医药 31.43%股权，之后的一定期限内，发行人有权向开曼凯

瑞斯德要求行使 Warrant，认购开曼凯瑞斯德部分优先股。

同日，发行人与苏州凯瑞斯德签署《股权转让协议》，约定拟将其持有的鹏

旭医药 31.43%的股权（对应注册资本 90.59 万元）以 20,743,800 元的价格转让予

苏州凯瑞斯德。

同日，开曼凯瑞斯德向发行人发放《Preferred Shares Purchase Warrant》，发

行人或其指定的主体有权在苏州凯瑞斯德受让发行人持有的鹏旭医药 31.43%的

股权后行使 Warrant，即以 20,743,800 元的价格认购开曼凯瑞斯德的 86,126,257

股 C-2 系列优先股。

截至本招股书签署日，鹏旭医药的原股东王鹏、李丕旭已将其持有的鹏旭医

药所有股权转让予苏州凯瑞斯德并完成工商变更登记；发行人及浙江自贸区蒲公

英实业投资合伙企业（有限合伙）尚待履行境内企业境外投资程序后，依据前述

相关文件行使认股权认购开曼凯瑞斯德相应股份，以及将其分别持有的鹏旭医药

31.43%股权、16.04%股权转让予苏州凯瑞斯德并办理工商变更登记。

（二）承诺及或有事项

1、承诺事项

根据已签订的不可撤销的经营租赁合同，公司与资产负债表日后应支付的最

低租赁付款额如下；


1-1-319

单位：万元

剩余租赁期限最低租赁付款额

1 年以内 476.05

1-2 年 461.67

2-3 年 111.06

3 年以上 19.77

合计 1,068.56

2、或有事项

截至 2019 年 12 月 31 日，公司无需要披露的重大或有事项。

（三）重大担保、诉讼及其他重要事项

1、重大担保

截至 2019 年 12 月 31 日，公司无需要披露的重大担保。

2、重大诉讼

截至 2019 年 12 月 31 日，公司无需要披露的重大诉讼。

3、其他重要事项

截至 2019 年 12 月 31 日，公司无需要披露的其他重要事项。

十四、盈利预测

公司未编制盈利预测。


1-1-320

第九节募集资金运用与未来发展规划

一、募集资金运用基本情况

公司本次拟向社会公开发行的股份数不超过 1,046.317 万股，且不低于发行

后总股本的 25%，实际募集资金金额将由最终确定的发行价格和发行数量决定。

（一）募集资金拟投资项目

本次募集资金投资项目经公司 2020 年第二次临时股东大会审议通过，由董

事会负责实施，主要用于投资以下项目：

单位：万元

序号项目名称投资总额拟使用募集

资金数额建设周期

1 晶型技术研发服务平台建设项目 13,000.00 13,000.00 24 个月

2 创新晶型技术及产品开发平台建设项目 29,000.00 29,000.00 36 个月

3 补充流动资金 18,000.00 18,000.00 不适用

合计 60,000.00 60,000.00

若公司本次公开发行新股实际募集资金净额不能满足上述项目的投资需要，

缺口部分将由公司自筹资金解决。若实际募集资金净额满足上述项目投资后尚有

剩余，则剩余资金将全部用于公司主营业务相关的项目及主营业务发展所需的营

运资金。

本次公司公开发行新股募集资金到位前，根据项目进度情况，公司可以自筹

资金进行先期投入，待本次发行募集资金到位后再以募集资金置换先期投入的自

筹资金。

（二）募集资金拟投资项目的审批情况

晶型技术研发服务平台建设项目、创新晶型技术及产品开发平台建设项目均

已获得苏州工业园区行政审批局（发改）的备案批复。

（三）募集资金拟投资项目实施的可行性

1、国家产业政策支持

医药产业是我国未来经济发展的战略重心之一，医药研发呈现出前所未有的


1-1-321

良好形势。国家连续出台一系列支持新药创制以及仿制药研发的政策及改革措施。

晶型研发服务贯穿于创新药临床前研究阶段以及临床研究阶段，是创新药研发过

程中不可或缺的重要环节，同时关系仿制药开发的质量和疗效一致性，其发展和

进步与医药行业整体发展繁荣和制药企业持续增长的药物研发投入紧密相关。

《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》、《关于加快医药行业结构

调整的指导意见》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》、

《药品上市许可持有人制度试点方案》等政策均提出了对医药行业的鼓励和扶持

政策。这些政策为晶型研发服务企业的发展提供了良好的政策环境。

2、公司的晶型研发具有先发优势和技术领先性，可支撑未来业务规模的逐

步扩张

公司已经建立了完整的流程体系，拥有行业领先的晶型研究技术，能够为客

户提供一整套完善的围绕晶型全方位展开的研发服务。凭借技术上的领先优势，

公司在业务拓展的过程中能够为客户提供更多具备技术先进性的晶型研发业务，

涵盖晶型筛选与评价、固态表征与评价、结晶工艺开发、临床前处方开发、晶型

的制剂可行性评价等各个方面，公司已经为全球 500 多家客户完成超过 1,000 个

化合物的晶型研发服务。

3、公司的人才团队、经验积累以及管理经验为募投项目顺利开展奠定了基

础

公司在中国、美国及加拿大建立了经验丰富的晶型及制剂研发和管理团队。

公司的三位联合创始人陈敏华、张炎锋及 Robert Wenslow 曾在美国默克制药公

司拥有多年的药物晶型研究和管理经验。公司建立了完善的技术服务项目管理体

系，将项目管理的理念和方法应用在项目的整个生命周期中，并已经形成可满足

上百个项目同时运行的高效管理机制。

4、公司积累了大量优质的客户和上下游合作伙伴

自成立以来，公司已经与全球很多知名跨国制药企业及生物技术公司建立了

长期稳定的合作关系，已为全球超过 500 家制药企业的 1,000 多个新药候选化合

物提供了药物晶型研发的专业技术方案，积累了丰富的实战经验和客户资源。


1-1-322

公司专注于药物晶型及产业化的同时，与上下游产业链的优秀企业建立合作。

如公司与专注非侵权原料药合成工艺开发的企业建立合作，将公司非侵权原料药

结晶工艺与其非侵权合成工艺整合，形成整套非侵权创新晶型原料药工艺，既提

高了商业转化的效率，获得客户更高接受度，也提高了议价能力。公司还与多家

在国际上各细分领域知名的原料药生产企业、制剂研发 CRO、制剂生产企业、

临床 CRO、国际注册申报企业、律师事务所等建立了良好的合作关系，能确保

公司创新晶型产品开发所需要各个资源的高效整合。

公司已完成部分创新晶型技术自主开发成果的授权、转让及合作开发。在合

作过程中，公司与优质的原料药和制剂生产厂商保持了良好的商业关系，这样有

利于公司开发的基于创新晶型原料药及制剂稳定且规模化的生产，保持行业内竞

争力。

（四）本次募投项目对同业竞争或独立性影响

本次募集资金投资项目投产后，将进一步提高公司晶型研发服务能力和创新

晶型技术开发能力，增强公司的市场竞争力及抗风险能力。本次募集资金投资项

目的实施不会导致公司与实际控制人及其控制的其它企业之间产生同业竞争，亦

不会对公司的独立性产生不利影响。

二、募集资金使用管理制度

2020 年 4 月 13 日和 2020 年 4 月 29 日，公司分别召开了第一届董事会第十

一次会议和 2020 年第二次临时股东大会，审议通过了《募集资金管理制度》，

明确规定建立募集资金专项存储制度，主要内容如下：

募集资金应当存放于董事会决定的专项账户集中管理，募集资金专户不得存

放非募集资金或用作其它用途。公司应当在募集资金到位后一个月内与保荐机构、

存放募集资金的商业银行签订专户存储三方监管协议。

公司募集资金原则上应当用于主营业务。公司使用募集资金不得有如下行为：

（一）募投项目为持有交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人、委托

理财等财务性投资，直接或者间接投资于买卖有价证券为主要业务的公司；（二）

通过质押、委托贷款或者其他方式变相改变募集资金用途；（三）将募集资金直


1-1-323

接或间接提供给控股股东、实际控制人等关联人使用，为关联人利用募投项目获

取不正当利益提供便利；（四）违反募集资金管理规定的其他行为。

公司募投项目发生变更的，必须经董事会、股东大会审议通过，且经独立董

事、保荐机构、监事会发表明确同意意见后方可变更。

三、募集资金运用情况

（一）晶型技术研发服务平台建设项目

1、项目概述

为满足未来晶型技术研发服务业务的增长需求，公司拟建设晶型技术研发服

务平台项目，包括建设实验室和采购实验设备，总投资 13,000.00 万元，建设期

2 年。

项目建设地点为苏州工业园区金堰路西与江韵路北，公司已取得该宗土地的

使用权。

2、项目投资的必要性

（1）公司现有场地已很难满足公司快速增长的晶型研发服务需求

晶型研发服务规模会受限于实验场所的面积、实验设备数量及质量以及是否

能配置足够的技术人员。公司现有实验室的使用率、实验设施的运转水平将很快

接近饱和，很难满足公司未来保持业务增长及拓展业务的需求。随着各类医药研

发机构对晶型研发服务需求的不断增加，公司亟需扩大公司的晶型研发服务规模，

对配置更大规模的实验室及实验设备有迫切的需求。

因此出于对公司晶型研发服务业务持续增长的考量，目前需要不断投资建设

新的实验设备和增加技术人员的数量来满足业务增长的需求。

（2）完成设备升级，提升研发效率

晶型研发的效率和速度很大程度依赖于所配置设备数量、性能和完善程度。

为了进一步巩固公司在晶型研发方面的领先优势，提升晶型研发服务的效率和质

量，公司需要引入性能先进的仪器设备，拓展仪器设备类型、提高仪器性能、增


1-1-324

加仪器设备的数量。在晶型筛选方面，在进行设备升级后，采用新一代高通量晶

型筛选设备结合人工手动筛选，能够极大提升公司的晶型筛选效率和突破率。在

固态研究方面，具有高精度的晶型分析仪器能够极大程度提高晶型分析所需要的

灵敏度和精确度，高通量测试可大大提高样品检测和数据处理速度。对于结晶工

艺开发，在线拉曼等在线设备的引入可以提高结晶过程的监测，有助于对结晶体

系的深入理解和精准控制，最终实现正确的目标晶型，理想的粒度、形貌和收率

的调控。

（3）满足客户公司对于晶型研发服务的个性化需求

随着时间优势在医药研发中的价值凸显，各机构均在不断加快药物研发进程，

对于一些化合物的晶型研发也提出个性化的要求。为满足客户紧急和快速开展晶

型研究工作的需求，公司单独划出一部分实验区域及设备供专项紧急项目使用，

如果同时承接多个紧急项目会对现有的实验场地和仪器设备提出极大的挑战。由

于某些化合物及其晶型对研发和储存环境有着特定的要求，有些化合物因光不稳

定需要全程实验操作及储存避光，有些化合物的晶型只在特定的温湿度区间才能

保持物理化学稳定，某些特定适应症及高活性化合物需要特殊防护或独立空间及

设备等。公司现有条件仅能在同一时间承接有限数量的紧急项目以及对环境有着

特殊要求的晶型研发项目，很难满足客户的全部业务需求。

本项目的建设将结合客户个性化需求，能够在未来为大客户提供独立的实验

室，同时满足控温控湿等特殊环境要求，强化公司研发及技术水平和综合管理水

平，使得公司与更多有个性化需求的客户之间保持长期稳定和顺利的合作，有利

于提高公司和客户合作的深度、广度和粘度。

3、项目与现有主要业务、核心技术的关联度

公司致力于向全球创新药及仿制药企业提供专业化的药物晶型研发服务，帮

助创新药公司加速新药研发的进度或提升仿制药企业产品的质量一致性。在本项

目投产后，将提高公司承接药物晶型研发服务的规模和水平，满足公司未来保持

业务增长及拓展业务的需求，契合公司长远发展目标。


1-1-325

4、项目投资概算及实施进度安排

本项目投资概算如下：

单位：万元

序号投资项目投资总额拟使用募集资金数额

1 工程建设 3,905.90 3,905.90

2 设备购置及安装费用 7,674.11 7,674.11

3 预备费 117.95 117.95

4 铺底流动资金 1,302.04 1,302.04

总计 13,000.00 13,000.00

该项目建设期 2 年，具体实施计划如下表：

项目第 1 年第 2 年

Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4

前期准备

建筑及装修工程

设备调试

投产

5、项目涉及的审批、批准或备案程序

根据苏州工业园区行政审批局（发改）出具的《批复确认信息》，公司募投

项目“晶型技术研发服务平台建设项目”（项目代码：2019-320571-73-03-553793）

已办理备案。

（二）创新晶型技术及产品开发平台建设项目

1、项目概述

为提高公司创新晶型技术及产品的开发及转化能力，公司拟建设创新晶型技

术及产品开发平台项目，包括建设研发实验室、2 个制剂车间和 1 个仓库和采购

实验设备，总投资 29,000.00 万元，建设期 3 年。

项目建设地点为苏州工业园区金堰路西与江韵路北，公司已取得该宗土地的

使用权。


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（1）强化创新晶型技术自主开发投入，提高技术突破能力和研发效率

技术突破能力是创新晶型技术及产品开发的核心和前提。公司始终以晶型技

术研发为核心，在行业中具有领先优势。截至本招股说明书签署日，公司已成功

开发超过 70 个品种的创新晶型技术并形成自主知识产权。随着立项品种的增加

以及已有品种推进到不同研发阶段，公司现有的开发平台支持能力将很快接近饱

和，很难满足公司未来发展的需要，亟需增加实验室场地、实验设备及相关领域

的优秀人才。

（2）提升创新晶型技术向产品开发转化的能力

为了提升创新晶型技术向产品开发转化的能力，公司需要持续引入高水平人

才，既需要创新水平高的研发人才，也需要拥有丰富原料药和制剂产业化经验的

技术和管理人才。另一方面，需要引入更多先进仪器设备来不断拓展技术平台的

深度和广度。设备需求不仅包括创新晶型技术领域所需要的固态检测仪器、结晶

工艺在线检测和控制仪器等，也包括创新晶型制剂开发、药物分析等方面的高端

仪器设备。同时，产品开发要求完善的质量管理体系以及安全可靠的数据管理系

统，从而确保产品开发的合规性。另外，为加快创新晶型制剂产业化进程，公司

需建设符合中美 GMP 的中试及预商业化制剂车间，以支持制剂工艺的放大，验

证注册批的生产以及产品获批后的预商业化生产。以上技术及产品开发平台和制

剂车间的建设均需要额外的开发面积，部分平台的开发空间需要特殊的环境控制，

如温度、湿度、噪声、震动等，以满足相应仪器设备运行和预商业化开展的需要。

（3）满足公司灵活开放的商业模式

公司建设创新晶型技术及产品开发平台有助于深化创新晶型原料药和制剂

两种商业模式，提升与仿制药企业的合作实力，增强公司的议价能力和盈利空间。

同时，制剂车间和仓库的建设也有助于公司将创新晶型制剂开发推动到验证注册

批生产及预商业化生产，增强公司产品开发和产业化能力，满足公司灵活开放的

商业模式。


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3、项目与现有主要业务、核心技术的关联度

凭借在晶型研发上的技术积累，公司展开创新晶型自主研发，建立丰富的拥

有独立自主知识产权的创新晶型技术成果，并利用创新晶型技术成果展开创新晶

型原料药和首仿药的自主开发。在本项目投产后，将进一步提高公司创新晶型突

破的能力，以及相应原料药、制剂的转化能力，提升与下游医药企业的合作实力，

契合公司长远发展目标。

4、项目投资概算及实施进度安排

本项目投资概算如下：

单位：万元

序号投资项目投资总额拟使用募集资金数额

1 工程建设 12,512.45 12,512.45

2 设备购置及安装费用 16,109.69 16,109.69

3 预备费 377.85 377.85

总计 29,000.00 29,000.00

该项目建设期 3 年，具体实施计划如下表：

项目第 1 年第 2 年第 3 年

Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4

前期准备

工程施工

设备安装调试

GMP 认证

投产

5、项目涉及的审批、批准或备案程序

根据苏州工业园区行政审批局（发改）出具的《批复确认信息》，公司募投

项目 “ 创新晶型技术及产品开发平台建设项目 ” （项目代码：

2019-320571-27-03-553792）已办理备案。


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（三）补充流动资金

1、项目概述

公司拟使用 18,000.00 万元募集资金补充流动资金，以降低公司未来资金压

力，减少财务费用支出，提高公司盈利水平。


公司在报告期内主营业务收入规模不断提高，公司对于流动资金的需求规模

也相应增加。本次补充流动资金能够部分满足公司未来业务持续发展产生营运资

金缺口的需求。

四、募集资金用于研发投入、科技创新的具体安排及其与发行人现有

主要业务、核心技术之间的关系

公司本次募集资金中 13,000.00 万元将投资于晶型技术研发服务平台建设项

目，属于国家重点支持的科技创新领域。公司拟通过建设晶型技术研发服务平台，

建设研发实验室，升级实验设备，招聘经验丰富的高学历专业技术人才，以达到

提升公司研发服务能力，增强盈利能力的目的。

公司本次募集资金中 29,000.00 万元将投资于创新晶型技术及产品开发平台

建设项目，属于国家重点支持的科技创新领域。公司拟通过建设创新晶型技术及

产品开发平台，建设研发实验室、符合中美 GMP 的中试及预商业化制剂车间、

仓储设施，升级实验设备，提高创新晶型技术突破能力和产品转化能力，提高公

司的核心竞争力，契合公司长远发展目标。

五、发行人战略规划

（一）发展规划与目标

公司未来将立足自身优势继续在晶型研发领域进行深耕，并将从晶型研发服

务和创新晶型技术及产品开发两个方面继续加强技术储备，提升综合竞争力。具

体来说：（1）在晶型研发服务领域，持续提升研发效率与质量，拓展客户渠道，

将晶型研发服务做深做强，保持和巩固在细分领域的领先优势；同时提高盈利能

力，获取支持公司长期发展的稳定现金流。（2）在创新晶型技术及产品开发领


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域，持续提升技术突破能力，开发更多高价值产品的创新晶型技术成果；同时提

高创新晶型技术向产品的转化能力，撬动首仿药市场，建立丰富的产品线，并将

更多的产品推动到注册申报、生产及销售阶段，为公司未来业务的快速发展和收

入的突破性增长奠定基础。

（二）实现发展目标与规划已采取的措施及实施效果

1、高度重视研发，打造核心技术平台及成果

公司自成立之初就一直专注于药物晶型研发领域的技术深耕，通过持续的研

发投入和自主创新，建立了完善的研发体系，打造了晶型研发服务平台和创新晶

型技术及产品开发平台，形成了一系列核心技术。目前，公司已经为 500 多家客

户完成超过 1,000 个化合物的晶型研发服务；突破了超过 70 个药物的晶型专利

壁垒，拥有 114 项已授权的专利和 123 项正在审查的专利申请，并已有多个品种

处于创新晶型原料药和首仿药开发的不同阶段。此外，公司积极向 CRO 行业下

游延伸，为客户提供药学研发服务。

2、完善人才培养机制，建立健全激励政策

公司高度重视人才团队建设，形成了一套较为完善的人才“选、用、育、留”

体系，特别注重高潜力研发人才的引进和自主培养，从而为公司未来发展储备人

才。公司建立了与业务特点和发展阶段相适应的薪酬体系、绩效管理体系、晋升

体系和轮转岗机制，确保优秀人才在公司能够得到快速发展和价值体现。另外，

公司不断完善激励政策，设定了项目突破奖、项目里程碑奖、知识产权奖，并建

立了员工持股计划。多种激励方式相结合，一方面提高了研发人员的积极性和核

心研发人员的留才率，另一方面也有效提高了高难度项目的突破率。

3、完善流程体系，提升公司运营水平

公司注重流程体系的建设和完善，已建立了较为完善的人事体系、财务体系、

项目管理体系、研发质量管理体系等，并得到有效运行。公司目前正在建设知识

管理体系，以使知识经验能够及时沉淀、总结和分享。以上流程体系的建立和完

善提升了公司的综合运营水平，并支持公司未来发展。


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（三）未来规划采取的措施

1、加强技术创新，持续提高技术突破能力和研发效率

未来，公司将继续提高晶型领域的技术创新能力。一方面，公司将提高研发

投入，通过引进行业内先进的仪器设备，如新型高通量晶型筛选设备、结晶工艺

在线监测和控制设备等，与现有技术手段相结合，提高研究深度、速度和质量；

另一方面，通过分析公司在晶型研究中积累的大量实验数据，结合以往研发经验，

设计更加精准和高效的晶型开发技术模式和方案，提高技术突破能力和研发效率，

为客户提供更加专业的晶型研究服务，并成功开发更多创新晶型自主知识产权，

丰富公司的潜在产品线。

2、提高产品开发能力，加速技术向产品的转化

为了加快创新晶型技术向产品的转化，公司将建立和完善创新晶型制剂开发

平台，形成产品开发领域的核心技术；建设符合中美 GMP 的中试及预商业化制

剂车间，以支持制剂工艺的放大，验证注册批的生产以及产品获批后的预商业化

生产，加快创新晶型制剂产业化进程。同时，公司将提高创新晶型技术向首仿药

开发转化所需的能力，包括产品立项能力、专利申报及诉讼能力、项目管理能力、

质量管理能力、注册申报能力、资源整合和商务合作能力等。产品开发能力的提

高将确保公司实现晶型技术及产品向价值链下游的延伸和拓展，是强化公司撬动

首仿药市场战略的重要举措。

3、引进高端人才，建设优秀人才团队

公司坚信人才是未来发展的根本。公司将在保证现有研发团队稳定的同时继

续引入国内外高水平人才，既包括创新水平高的技术人才，也包括拥有丰富原料

药和制剂产业化经验的技术和管理人才，同时也将为国际业务引入更多国际化人

才。公司将通过优秀人才队伍的建设，支撑未来业务的快速发展和技术驱动型产

品公司的建设。

4、优化管理体系，提高公司治理水平

随着公司的不断发展，将进一步完善研发、财务、采购以及未来的生产销售

等业务流程，优化管理体系。公司将进一步完善法人治理结构，建立科学有效的


1-1-331

决策机制和内部管理机制，提升公司治理水平，确保公司各项业务发展能够快速

有序进行。


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第十节投资者保护

一、发行人投资者关系的主要安排

（一）信息披露制度和流程

为加强公司信息披露工作的管理，规范公司信息披露行为，确保信息披露真

实、准确、完整、及时，根据《公司法》《证券法》《上市公司信息披露管理办

法》《科创板首发办法》《科创板上市规则》等相关法律、法规、规范性文件，

公司第一届董事会第十一次会议审议通过了《信息披露管理制度》，对公司信息

披露的宗旨、流程等事项均进行了详细规定，具体如下：

1、信息披露的宗旨

“公司信息披露的宗旨：真实、准确、完整、及时、公平地披露公司生产经

营管理的重要信息和重大事项，忠诚履行持续信息披露的义务，确保投资者及时

了解公司的发展动态，满足投资者进行投资决策、行使股东权利的需要，并通过

信息披露推动公司发展。”

“公司及相关信息披露义务人披露的信息应当以客观事实或者具有事实基

础的判断和意见为依据，如实反映客观情况，不得有虚假记载和不实陈述。”

“公司及相关信息披露义务人披露的信息应当内容完整、文件齐备，格式符

合规定要求，不得有重大遗漏。公司及相关信息披露义务人应当在《上市规则》

规定的期限内披露重大信息。”

“公司及相关信息披露义务人应当同时向所有投资者公开披露重大信息，确

保所有投资者可以平等地获取同一信息，不得私下提前向特定对象单独披露、透

露或者泄露。”

2、信息披露的内容与标准

“公司披露的信息包括定期报告和临时报告。定期报告为年度报告、半年度

报告和季度报告，其他报告为临时报告。”

“公司按照国家证券监管部门规定的时间和要求编制完成定期报告并公告。


1-1-333

公司定期报告的内容、披露时间依从中国证监会《管理办法》、上海证券交易所

《上市规则》的有关规定。”

“公司临时报告包括股东大会决议公告、董事会决议公告、监事会决议公告、

重大事项公告以及其他公告。”

“公司应对下列重大事项予以披露：

（一）公司的经营方针和经营范围的重大变化；

（二）公司的重大投资行为和重大的购置资产的决定；

（三）公司订立重要合同，可能对公司的资产、负债、权益和经营成果产生

重要影响；

（四）公司发生重大债务和未能清偿到期重大债务的违约情况，或者发生大

额赔偿责任；

（五）公司发生重大亏损或者重大损失；

（六）公司生产经营的外部条件发生的重大变化；

（七）公司的董事、1/3 以上监事或者总经理发生变动；董事长或者总经理

无法履行职责；

（八）持有公司 5%以上股份的股东或者实际控制人，其持有股份或者控制

公司的情况发生较大变化；

（九）公司减资、合并、分立、解散及申请破产的决定；或者依法进入破产

程序、被责令关闭；

（十）涉及公司的重大诉讼、仲裁，股东大会、董事会决议被依法撤销或者

宣告无效；

（十一）公司涉嫌违法违规被有权机关调查，或者受到刑事处罚、重大行政

处罚；公司董事、监事、高级管理人员涉嫌违法违纪被有权机关调查或者采取强

制措施；

（十二）新公布的法律、法规、规章、行业政策可能对公司产生重大影响；


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（十三）董事会就发行新股或者其他再融资方案、股权激励方案形成相关决

议；

（十四）法院裁决禁止控股股东转让其所持股份；任一股东所持公司 5%以

上股份被质押、冻结、司法拍卖、托管、设定信托或者被依法限制表决权；

（十五）主要资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押；

（十六）主要或者全部业务陷入停顿；

（十七）对外提供重大担保；

（十八）获得大额政府补贴等可能对公司资产、负债、权益或者经营成果产

生重大影响的额外收益；

（十九）变更会计政策、会计估计；

（二十）因前期已披露的信息存在差错、未按规定披露或者虚假记载，被有

关机关责令改正或者经董事会决定进行更正；

（二十一）中国证监会、公司股票上市的证券交易所规定的其他情形。”

3、信息披露的程序

“公司定期报告编制、审议、披露程序：

（一）董事会秘书、财务负责人组织相关部门认真学习中国证监会、上海证

券交易所关于编制定期报告的准则、通知及相关文件，共同研究编制定期报告重

点注意的问题；

（二）董事会秘书、财务负责人根据公司董事会安排，与上海证券交易所洽

商预定定期报告的披露时间，据此制定定期报告编制的工作时间表，由董事会办

公室发至公司相关部门及所属子公司；

（三）董事会秘书、财务负责人负责组织相关部门和人员在规定时间内编制

完成定期报告草案；

（四）财务负责人负责协调董事会审计委员会与会计师事务所沟通财务报告

审计事项；


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（五）董事会审计委员会审议财务报告，形成决议后报董事会审议，董事会

就定期报告形成决议；

（六）监事会主席召集和主持监事会议审核定期报告，并形成决议；

（七）董事会秘书负责按照中国证监会、上海证券交易所的有关规定，将定

期报告报上海证券交易所审核并作披露。”

“公司其他临时报告编制程序：

（一）以董事会名义发布的临时公告由董事会办公室编制，董事会秘书核稿，

提交有关董事审阅（如需要），经董事长审定后披露；

（二）以监事会名义发布的临时公告由监事会办公室编制，董事会秘书核稿，

提交有关监事审阅（如需要），经监事会主席审定后披露；

（三）董事会秘书负责组织临时报告的披露工作，按照中国证监会、上海证

券交易所的有关规定提交披露文件，经上海证券交易所审核后公告。”

（二）投资者沟通渠道的建立情况

为方便投资者关系管理，增强公司与投资者关系，切实维护投资者的合法知

情权，促进投资者对公司的了解和认同，由董事会办公室统一负责投资者沟通交

流事宜，建立沟通渠道如下：

投资者沟通部门董事会办公室

投资者沟通负责人邓一华

投资者沟通电话 0512-69566822

投资者沟通邮箱 [email protected]

投资者沟通传真 0512-69561922

互联网网址 http://www.crystalpharmatech.com.cn

（三）未来开展投资者关系管理的规划

1、沟通方式

根据公司制定的《投资者关系管理制度》，公司上市后与投资者沟通的方式

包括但不限于：


1-1-336

“（一）公告，包括定期报告和临时报告；

（二）股东大会；

（三）分析师会议或说明会；

（四）一对一沟通；

（五）电话咨询；

（六）现场参观；

（七）路演；

（八）公司网站；

（九）邮寄资料；

（十）媒体采访和报道；

（十一）广告或其他宣传资料；

（十二）问卷调查。”

2、披露内容

根据公司制定的《投资者关系管理制度》，公司与投资者沟通的内容包括：

“（一）公司发展战略，包括产业发展方向、公司的竞争战略、公司职能战

略等；

（二）公司经营、管理、财务及运营过程中的动态信息，主要包括：公司的

生产经营、新产品或新技术的研究开发、重大投资决策、资产重组、对外合作、

管理层变动、财务状况、经营业绩、股利分配、管理模式、股东大会、董事会及

监事会决议等各种公司运营过程中的信息；

（三）企业文化，主要包括：公司员工所共有的群策群力、求实创新等观念，

价值取向以及由管理制度和管理理念构成的管理氛围；

（四）公司外部环境及其他信息，主要包括：企业市场竞争环境变化以及产

业政策、政府订货、补贴政策等变化对企业的影响。”


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公司注重与投资者的沟通与交流，公司未来上市后将积极落实投资者关系构

建、管理和维护，为投资者和公司搭建起畅通的沟通交流平台，确保投资者公平、

及时地获取公司公开信息。

二、本次发行后股东回报规划及相应利润分配政策

（一）公司的利润分配政策

公司第一届董事会第十一次会议以及 2020 年第二次临时股东大会审议通过

了《公司章程（草案）》，公司本次发行后股利分配政策如下：

1、公司的利润分配政策

（1）利润分配原则：公司应当执行稳定、持续的利润分配政策，利润分配

应当重视对投资者的合理投资回报并兼顾公司的可持续发展。公司利润分配不得

超过累计可分配利润范围。

（2）利润分配形式：公司利润分配可采取现金、股票、现金股票相结合或

者法律许可的其他方式。

（3）中期利润分配：在有条件的情况下，公司可以进行中期利润分配。

（4）现金利润分配：在公司当年经审计的净利润为正数且符合《公司法》

规定的利润分配条件，并满足公司正常的生产经营的资金需求情况下，如无重大

投资计划或重大现金支出发生，公司每年度采取的利润分配方式中应当含有现金

分配方式，且公司每年以现金方式分配的利润（包括中期已分配的现金红利）应

不低于当年实现的可供分配利润的 10%。

（5）股票利润分配：公司在实施以现金方式分配利润的同时，可以以股票

方式分配利润。公司在确定以股票方式分配利润的具体金额时，应充分考虑以股

票方式分配利润后的总股本是否与公司目前的经营规模相适应，并考虑对未来债

权融资成本的影响，以确保分配方案符合全体股东的整体利益。

（6）如公司董事会做出不实施利润分配或实施利润分配的方案中不含现金

分配方式决定的，应就其作出不实施利润分配或实施利润分配的方案中不含现金

分配方式的理由，在定期报告中予以披露，公司独立董事应对此发表独立意见。


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（7）公司的利润分配政策不得随意变更。如现行政策与公司生产经营情况、

投资规划和长期发展的需要确实发生冲突的，可以调整利润分配政策。调整利润

分配政策应广泛征求独立董事、监事、公众投资者的意见，调整后的利润分配政

策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定，有关调整利润分配政策的议案

需经公司董事会审议后提交公司股东大会批准。

重大投资计划或重大现金支出指以下情形之一：（1）公司未来十二个月内

拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资

产的 50%，且超过 5,000 万元；（2）公司未来十二个月内拟对外投资、收购资

产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的 30%。

2、公司的差异化现金分红政策

公司董事会应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈

利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照本章程规定

的程序，提出差异化的现金分红政策：

（1）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，

现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%；

（2）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，

现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%；

（3）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，

现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%。

公司董事会认为公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照

前项规定处理。

3、公司的利润分配政策决策程序

（1）公司的利润分配政策由董事会拟定，提请股东大会审议。

（2）公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见并公开披露。

（3）公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需要，需调整利润分

配政策的，调整后的利润分配政策不得违反中国证监会和证券交易所的有关规定。


1-1-339

董事会认为需要调整利润分配政策时，可以提交利润分配政策调整方案供股东大

会审议，公司可以采取网络投票方式等方式为中小股东参加股东大会提供便利。

（4）存在股东违规占用公司资金情况的，公司在进行利润分配时，应当扣

减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。

（二）本次发行前后股利分配政策的差异情况

本次发行前后，发行人的股利分配政策无重大差异。

（三）未来三年利润回报规划

公司第一届董事会第十一次会议以及 2020 年第二次临时股东大会审议通过

了《苏州晶云药物科技股份有限公司上市后三年股东分红回报规划》的议案，对

未来的利润分配做出了进一步规划，主要内容如下：

1、制定分红回报规划的考虑因素

公司的长远和可持续发展；股东要求和意愿；公司经营发展实际情况；社会

资金成本、外部融资环境等。公司综合分析上述因素，对股利分配做出制度性安

排。

2、股东分红回报规划制定原则

根据公司章程规定的利润分配政策，在公司财务稳健的基础上，公司的利润

分配应注重对股东合理的投资回报。

3、公司上市后三年的具体股东分红回报规划

公司可以采取现金或法律、法规允许的方式分配股利。在公司当年经审计的

净利润为正数且符合《公司法》规定的利润分配条件，并满足公司正常的生产经

营的资金需求情况下，如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生，公司每

年度采取的利润分配方式中应当含有现金分配方式，且公司每年以现金方式分配

的利润不少于当年实现的可分配利润的 10%（包括中期已分配的现金红利）。若

公司营业收入增长快速，并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配时，

可以在满足上述现金股利分配之余，提出并实施股票股利分配预案。


1-1-340

4、股东分红回报规划制定周期

公司每三年重新制订一次股东回报规划，根据需要作出适当且必要的修改，

确定该时段的股东回报规划。调整股东回报规划应以保护股东权益为出发点，不

得与《公司章程》的规定相抵触，公司保证调整后的股东回报规划不违反股东回

报规划制定原则：即如无重大投资计划或者重大现金支出等事项发生，公司应当

采取现金方式分配股利，且公司每年以现金方式分配的股利不少于当年实现的可

分配利润的 10%（包括中期已分配的现金红利）。

如公司外部经营环境或者自身经营情况发生较大变化，公司可以对股东分红

回报规划进行调整，调整时应以股东权益保护为出发点，且不得与公司章程的相

关规定相抵触。

三、本次发行前滚存利润安排

为维护新老股东的利益，经公司第一届董事会第十一次会议以及 2020 年第

二次临时股东大会审议通过，本次发行完成后，公司首次公开发行股票前的滚存

未分配利润由发行后的所有股东按照持股比例共有。

四、发行人股东投票机制的建立情况

（一）累积投票选举董事或监事制度

根据发行人《股东大会议事规则》，股东大会就选举两名及以上董事、监事

进行表决时，根据法律、行政法规或者公司章程的规定，可以实行累积投票制。

累积投票制是指股东大会选举董事或者监事时，每一股份拥有与应选董事或

者监事人数相同的表决权，股东既可以用所有的投票权集中投票选举一人，也可

以分散投票选举数人，按得票多少依次决定董事、监事入选的表决权制度。

采用累积投票制选举董事时，独立董事与其他董事应分别选举，以保证独立

董事在公司董事会中的比例。

（二）中小投资者单独计票机制

根据发行人《股东大会议事规则》，股东大会审议影响中小投资者利益的重

大事项时，对中小投资者的表决应当单独计票。单独计票结果应当及时公开披露。


1-1-341

（三）采取网络投票方式召开股东大会

根据发行人《股东大会议事规则》，股东大会应当设置会场，以现场会议形

式召开，并应当按照法律、行政法规、中国证监会或公司章程的规定，采用安全、

经济、便捷的网络和其他方式为股东参加股东大会提供便利。股东通过上述方式

参加股东大会的，视为出席。

同一表决权只能选择现场、网络或其他表决方式中的一种投票。同一表决权

出现重复表决的以第一次投票结果为准。

通过网络或其他方式投票的股东或其代理人，有权通过相应的投票系统查验

自己的投票结果。

股东大会会议现场结束时间不得早于网络或其他方式，会议主持人应当在会

议现场宣布每一提案的表决情况和结果，并根据表决结果宣布提案是否通过。在

正式公布表决结果前，股东大会现场、网络及其他表决方式中所涉及的公司、计

票人、监票人、主要股东、网络服务方等相关各方对表决情况均负有保密义务。

（四）征集投票权的相关安排

公司董事会、独立董事、持有百分之一以上有表决权股份的股东或者依照法

律、行政法规或者国务院证券监督管理机构的规定设立的投资者保护机构(以下

简称投资者保护机构)，可以作为征集人，自行或者委托证券公司、证券服务机

构，公开请求上市公司股东委托其代为出席股东大会，并代为行使提案权、表决

权等股东权利。依照前述规定征集股东权利的，征集人应当披露征集文件，公司

应当予以配合。禁止以有偿或者变相有偿的方式征集股东投票权。

五、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人

员、核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重

要承诺

（一）本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以

及股东持股及减持意向等承诺

1、实际控制人和实际控制人控制的其他持股主体承诺


1-1-342

实际控制人陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳，以及其控制的其他

持股主体果石投资、雪道投资、Franktech Co.、嘉航投资、汇晶投资、睿晶投资

承诺：

“（1）自发行人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内，不转让或者委托

他人管理本人直接或间接持有的首发前股份，也不提议由发行人回购该部分股份。

（2）发行人首次公开发行股票上市后 6 个月内，如股票连续 20 个交易日的

收盘价均低于首次公开发行价格，或者上市后 6 个月期末（如该日不是交易日，

则为该日后第 1 个交易日）收盘价低于首次公开发行价格，本人/本企业持有首

发前股份的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长 6 个月。

自发行人股票上市至本人/本企业减持期间，发行人如有权益分派、公积金

转增股本、配股等除权除息事项，则发行价格将进行相应调整。

（3）在本人/本企业持股期间，若股份锁定和股份变动（包括减持）的法律、

法规、规范性文件政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人/本企业愿意自

动适用更新后的法律、法规、规范性文件政策及证券监管机构的要求。”

除上述承诺事项以外，实际控制人陈敏华、张炎锋同时承诺：“(1)在上述

期限届满后，本人在发行人担任董事、高级管理人员期间每年转让持有的发行人

股份不超过本人持有发行人股份总数的 25%，且离职后半年内不得转让本人持有

的发行人股份。本人在任期届满前离职的，在本人就任时确定的任期内和任期届

满后六个月内，继续遵守下列限制性规定：每年转让的股份不得超过本人所持有

公司股份总数的 25%；离职后半年内，不得转让本人所持公司股份；《公司法》

《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》

等相关法律法规及规则对股份转让的其他规定。

(2) 自所持首发前股份限售期满之日起 4 年内，本人每年转让的首发前股份

不超过公司上市时所持公司首发前股份的 25%，减持比例可以累积使用。本人应

遵守法律法规、上海证券交易所业务规则的对核心技术人员转让公司股份的其他

限制性规定。”

实际控制人 Robert Wenslow 同时承诺：“自所持首发前股份限售期满之日


1-1-343

起 4 年内，本人每年转让的首发前股份不得超过公司上市时所持公司首发前股份

的 25%，减持比例可以累积使用。本人从公司离职后 6 个月内，不转让公司首发

前股份。本人应遵守法律法规、上海证券交易所业务规则的对核心技术人员转让

公司股份的其他限制性规定。”

实际控制人王嘉琳同时承诺：“在上述期限届满后，本人在发行人担任董事

期间每年转让持有的发行人股份不超过本人持有发行人股份总数的 25%，且离职

后半年内不得转让本人持有的发行人股份。本人在任期届满前离职的，在本人就

任时确定的任期内和任期届满后六个月内，继续遵守下列限制性规定：（1）每

年转让的股份不得超过本人所持有公司股份总数的 25%；（2）离职后半年内，

不得转让本人所持公司股份；（3）《公司法》、《上海证券交易所上市公司股

东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规及规则对股

份转让的其他规定。”

2、董事、监事和高级管理人员承诺

除陈敏华、张炎锋和王嘉琳已经作出的上述承诺外，公司其他间接持有公司

股份的董事 Joseph Chen（陈一舟）、鲁霞、孟丽苹、曹坚承诺：


他人管理本人直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该部分股份。



则为该日后第 1 个交易日）收盘价低于首次公开发行价格，本人持有首发前股份

的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长 6 个月。

自发行人股票上市至本人减持期间，发行人如有权益分派、公积金转增股本、

配股等除权除息事项，则发行价格将进行相应调整。”

除上述承诺事项以外，公司董事 Joseph Chen（陈一舟）、曹坚同时承诺：

“在上述期限届满后，本人在发行人担任董事/高级管理人员期间每年转让持有

的发行人股份不超过本人持有发行人股份总数的 25%，且离职后半年内不得转让

本人持有的发行人股份。本人在任期届满前离职的，在本人就任时确定的任期内


1-1-344

和任期届满后六个月内，继续遵守下列限制性规定：（1）每年转让的股份不得

超过本人所持有公司股份总数的 25%；（2）离职后半年内，不得转让本人所持

公司股份；（3）《公司法》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、

高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规及规则对股份转让的其他规

定。”

公司董事鲁霞、孟丽苹同时承诺：“在上述期限届满后，本人在发行人担任

董事期间每年转让持有的发行人股份不超过本人持有发行人股份总数的 25%，且

离职后半年内不得转让本人持有的发行人股份。本人在任期届满前离职的，在本

人就任时确定的任期内和任期届满后六个月内，继续遵守下列限制性规定：（1）

每年转让的股份不得超过本人所持有公司股份总数的 25%；（2）离职后半年内，

不得转让本人所持公司股份；（3）《公司法》、《上海证券交易所上市公司股

东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规及规则对股

份转让的其他规定。

自所持首发前股份限售期满之日起 4 年内，本人每年转让的首发前股份不得

超过公司上市时所持公司首发前股份的 25%，减持比例可以累积使用。本人应遵

守法律法规、上海证券交易所业务规则的对核心技术人员转让公司股份的其他限

制性规定。”

其他间接持有公司股份的监事汪建明承诺：“（1）自发行人首次公开发行

股票上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的发

行人股份，也不由发行人回购该部分股份。

（2）在上述期限届满后，本人在发行人担任监事期间每年转让持有的发行

人股份不超过本人持有发行人股份总数的 25%，且离职后半年内不得转让本人持

有的发行人股份。本人在任期届满前离职的，在本人就任时确定的任期内和任期

届满后六个月内，继续遵守下列限制性规定：（1）每年转让的股份不得超过本

人所持有公司股份总数的 25%；（2）离职后半年内，不得转让本人所持公司股

份；（3）《公司法》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管

理人员减持股份实施细则》等相关法律法规及规则对股份转让的其他规定。

（3）自所持首发前股份限售期满之日起 4 年内，本人每年转让的首发前股


1-1-345

份不得超过公司上市时所持公司首发前股份的 25%，减持比例可以累积使用。本

人应遵守法律法规、上海证券交易所业务规则的对核心技术人员转让公司股份的

其他限制性规定。”

公司非担任董事的间接持有公司股份的高级管理人员邓一华承诺：“（1）

自发行人首次公开发行股票上市之日起 12 个月内，不转让或者委托他人管理本

人直接或间接持有的发行人股份，也不由发行人回购该部分股份。



则为该日后第 1 个交易日）收盘价低于首次公开发行价格，本人持有首发前股份

的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长 6 个月。

自发行人股票上市至本人减持期间，发行人如有权益分派、公积金转增股本、

配股等除权除息事项，则发行价格将进行相应调整。

（3）在上述期限届满后，本人在发行人担任董事/高级管理人员期间每年转

让持有的发行人股份不超过本人持有发行人股份总数的 25%，且离职后半年内不

得转让本人持有的发行人股份。本人在任期届满前离职的，在本人就任时确定的

任期内和任期届满后六个月内，继续遵守下列限制性规定：（1）每年转让的股

份不得超过本人所持有公司股份总数的 25%；（2）离职后半年内，不得转让本

人所持公司股份；（3）《公司法》、《上海证券交易所上市公司股东及董事、

监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关法律法规及规则对股份转让的其

他规定。”

3、公司核心技术人员

除陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow、鲁霞、汪建明和孟丽苹已经作出的上

述承诺外，公司其他间接持有公司股份的核心技术人员陈岑承诺：


他人管理本人直接或间接持有的首发前股份，也不由发行人回购该部分股份。

（2）本人从公司离职后 6 个月内，不转让公司首发前股份。

（3）自所持首发前股份限售期满之日起 4 年内，本人每年转让的首发前股


1-1-346

份不得超过公司上市时所持公司首发前股份的 25%，减持比例可以累积使用。”

4、公司其他股东

公司其他股东 Renren Lianhe HK、Renren Giant HK、Uni-Tech HK、西藏同

创、深圳同创、原点贰号、华控基金和合韬投资承诺：“自发行人首次公开发行

股票上市之日起 12 个月内，本企业不转让或者委托他人管理所直接或间接持有

的首发前股份，也不由发行人回购该部分股份。”

公司其他股东嘉兴丹青承诺：

“（1）本企业 2018 年 10 月认购了发行人的 1,860,119 股股份（以下简称“增

资股份”），本企业承诺自发行人首次公开发行股票上市之日起 12 个月内，不

转让或者委托他人管理所直接或间接持有的增资股份，也不由发行人回购该等增

资股份。”

（2）本企业 2020 年 3 月受让了张炎锋、宁波梅山保税港区雪道股权投资管

理合伙企业（有限合伙）合计持有的发行人 104,639 股股份（以下简称“受让股

份”），本企业承诺自发行人首次公开发行股票上市之日起 36 个月内，不转让

或者委托他人管理所直接或间接持有的受让股份，也不由发行人回购该等受让股

份。”

公司其他股东合晟投资、福田同创承诺：“自发行人首次公开发行股票上市

之日起 36 个月内，不转让或者委托他人管理本企业直接或间接持有的首发前股

份，也不提议由发行人回购该部分股份。”

（二）稳定股价的措施和承诺

公司第一届董事会第十一次会议和 2020 年第二次临时股东大会审议通过

《公司首次公开发行股票并上市后三年内稳定股价预案》，公司、公司实际控制

人陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳，公司其他董事、高级管理人员曹

坚、Joseph Chen（陈一舟）、鲁霞、孟丽苹、邓一华承诺按照《公司首次公开发

行股票并上市后三年内稳定股价预案》履行本企业/本人稳定公司股价的义务。

公司本次发行上市后三年内稳定股价的方案安排和相关承诺如下：


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1、启动股价稳定措施的条件

自本公司上市后三年内，当公司股票连续 20 个交易日收盘价均低于公司最

近一期经审计的每股净资产时，应当在 5 日内召开董事会、25 日内召开股东大

会，审议稳定股价具体方案，明确该等具体方案的实施期间，并在股东大会审议

通过该等方案后的 5 个交易日内启动稳定股价具体方案的实施。

在稳定股价具体方案的实施期间内或实施前，如公司股票连续 5 个交易日收

盘价高于最近一期经审计的每股净资产时，将停止实施稳定股价措施。

稳定股价具体方案实施完毕或停止实施后，若再次触发稳定股价预案启动情

形的，则再次启动稳定股价预案。

2、股价稳定措施的方式及顺序

（1）第一顺位为公司回购股份

1）公司以稳定股价为目的的回购股份，应符合《上市公司回购社会公众股

份管理办法（试行）》、《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规

定》等相关法律、法规的规定，且不应导致公司股权分布不符合上市条件。

2）公司全体董事（独立董事除外）承诺，在公司董事会或股东大会审议回

购股份相关议案时投赞成票（如有投票或表决权）。

3）公司股东大会对回购股份作出决议，须经出席会议的股东所持表决权的

三分之二以上通过。公司控股股东、实际控制人承诺，在公司股东大会审议回购

股份相关议案时投赞成票。

4）在股东大会审议通过回购股份的方案后，公司应依法通知债权人，向证

券监督管理部门、证券交易所等主管部门报送相关材料、办理审批或备案手续。

在完成必需的审批、备案、信息披露等程序后，方可实施相应的股份回购方案。

5）公司实施稳定股价议案时，除应符合相关法律法规要求之外，还应符合

下列各项：

① 公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开发行人民币普通

股（A 股）所募集资金的总额；


1-1-348

② 公司单次用于回购股份的资金不低于上一个会计年度末经审计归属于母

公司股东净利润的 20%；

6）自稳定股价方案公告之日起 3 个月内，公司将通过交易所集中竞价交易

方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式回购公司股票。

7）公司董事会公告回购股份预案后，公司股票若连续 5 个交易日的收盘价

超过公司最近一期经审计的每股净资产，公司董事会可以作出决议终止回购股份

事宜。

（2）第二顺位为公司控股股东、实际控制人增持股份

1）在公司无法实施回购股份，或公司回购股份议案未获得董事会或股东大

会审议通过，或公司回购股份实施完毕后再次触发稳定股价预案启动条件时，控

股股东、实际控制人应在符合《上市公司收购管理办法》等法律法规的条件和要

求，且不会导致公司股权分布不符合上市条件和不会迫使控股股东履行要约收购

义务的前提下，对公司股票进行增持。

2）公司控股股东、实际控制人应在稳定股价启动条件触发 10 个交易日内，

将其拟增持股票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持价格

上限、完成时效等）以书面方式通知公司，并由公司在增持开始前 3 个交易日内

予以公告。

3）控股股东、实际控制人实施稳定股价预案时，还应符合下列各项：

① 控股股东、实际控制人单次用于增持股份的资金不得低于自公司上市后

累计从公司所获得现金分红金额的 20%；

② 控股股东、实际控制人单次或连续十二个月用于增持公司股份的资金不

超过自公司上市后累计从公司所获得现金分红金额的 50%；

③ 控股股东、实际控制人增持价格不高于公司最近一期经审计的每股净资

产的 120%。

（3）第三顺位为公司董事（独立董事除外）及高级管理人员增持

1）公司控股股东、实际控制人未及时提出或实施增持公司股份方案，或控


1-1-349

股股东、实际控制人增持公司股份实施完毕后再次触发稳定股价预案启动条件时，

则启动董事（独立董事除外）、高级管理人员增持，但应当符合《上市公司收购

管理办法》和《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管

理规则》等法律法规的规定，且不应导致公司股权分布不符合上市条件。

2）公司董事（独立董事除外）、高级管理人员应在稳定股价启动条件触发

10 个交易日内，将其拟增持股票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区间、

计划的增持价格上限、完成时效等）以书面方式通知公司，并由公司在增持开始

前 3 个交易日内予以公告。

3）公司董事（独立董事除外）、高级管理人员实施稳定股价预案时，还应

符合下列各项：

① 公司董事（独立董事除外）、高级管理人员单次用于增持公司股票的资

金不少于该等董事（独立董事除外）、高级管理人员上年度薪酬（税前，下同）

的 20%；

② 公司董事（独立董事除外）、高级管理人员单次或连续十二个月用于增

持公司股票的资金不超过自公司上市后累计从公司所获得现金分红金额的 50%；

③ 公司董事（独立董事除外）、高级管理人员增持价格不高于公司最近一

期经审计的每股净资产的 120%。

④ 若公司上市后 3 年内新聘任董事和高级管理人员的，公司将要求该新聘

任的董事和高级管理人员根据本预案的规定签署相关承诺。

3、股价稳定措施的方式及顺序

（1）在启动稳定股价措施前提条件满足时，如公司、控股股东、实际控制

人、董事、高级管理人员未按照上述预案采取稳定股价具体措施，须在公司股东

大会上公开说明未采取稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资

者道歉。

（2）如果控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未履行上述增持承

诺，则发行人可将其增持义务触发当年及后一年度的现金分红（如有），以及当

年薪酬的 50%予以扣留，同时其持有的公司股份将不得转让，直至其按上述预案


1-1-350

的规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止。

（3）公司将提示及督促公司未来新聘任的董事、高级管理人员履行公司发

行上市时董事、高级管理人员已作出的关于股价稳定措施的相应承诺要求。

（三）填补摊薄即期回报的措施及相关主体承诺

本次发行上市完成后，公司的股本和净资产规模预计将较发行前有较大幅度

增加，由于募集资金投资项目建设需要一定的周期，产生效益需要一定的时间，

因此本次发行完成后的短时间内，将会摊薄每股收益。

为降低本次发行上市摊薄公司即期回报的风险，增强对股东利益的回报，经

公司第一届董事会第十一次会议和 2020 年第二次临时股东大会审议通过，公司

将充分保护中小投资者的利益，采用多种措施防范即期回报被摊薄的风险，提高

回报能力。填补摊薄即期回报的措施及相关主体承诺如下：

1、公司采取的填补回报的具体措施

（1）强化募集资金管理，提高募集资金使用效率

公司已按照《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上

市公司证券发行管理办法》、《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金

管理和使用的监管要求》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的规定，制订

了《募集资金管理制度》，规范募集资金使用，提高募集资金使用效率。

根据《募集资金管理制度》和公司董事会决议，本次发行募集资金将存放于

指定的募集资金专户中，并建立募集资金三方监管制度，由保荐机构、存管银行、

公司共同监管募集资金使用，保荐机构定期对募集资金使用情况进行检查，公司

也将定期对募集资金进行内部审计，并配合监管银行和保荐机构对募集资金使用

情况的检查与监督。本次募集资金到账后，公司将根据相关法律法规和《募集资

金管理制度》的要求，严格管理募集资金，保证募集资金按照计划用途充分有效

使用，加快募投项目建设，积极提高募集资金使用效率，努力提高股东回报。

（2）强化主营业务，提高公司持续盈利能力

公司目前主营业务是晶型研发服务和创新晶型技术及产品开发业务。公司拟


1-1-351

充分利用现有业务的技术储备、项目经验、管理团队和销售网络等资源，通过投

资多个募投项目以提升产能及拓展主营业务服务范围，以期全面拓展研发及生产

服务能力与技术，以期实现前述业务战略发展规划的推进。同时，公司将加大人

才引进和培养，提供具有市场竞争力的薪酬体系，建立专业化的研发、营销和管

理人才梯队，公司也将不断加强内部管理，从而全面提升公司综合竞争能力和盈

利能力。

公司在募集资金投资项目达产前，将立足于现有的业务，通过不断市场开拓

和产品研发推广，提升产品的市场销售规模，保持稳定的增长，实现经营业绩的

持续提升。

（3）完善公司治理，为企业发展提供制度保障

公司将严格遵循《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、

《上市公司治理准则》等法律、法规和规范性文件的要求，不断完善公司的治理

结构，确保股东能够充分行使权利，确保董事会能够按照法律、法规和公司章程

的规定行使职权，做出科学、迅速和谨慎的决策，确保独立董事能够认真履行职

责，维护公司整体利益，尤其是中小股东的合法权益，确保监事会能够独立有效

地行使对董事、总经理和其他高级管理人员及公司财务的监督权和检查权，为公

司发展提供制度保障。

（4）完善利润分配制度，优化投资回报机制

为完善和健全公司科学、持续、稳定、透明的分红决策和监督机制，积极回

报投资者，公司董事会根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关

事项的通知》《上市公司监管指引 3 号——上市公司现金分红》的相关要求，综

合公司盈利能力、经营发展规划、股东回报、社会资金成本以及外部融资环境等

因素，在《公司章程》中进一步明确了利润分配政策及现金分红政策，并制订了

公司未来三年的股东回报规划。

本次发行完成后，公司将按照《公司章程》以及未来三年股东回报规划的规

定，科学规范地实施利润分配政策，综合考虑投资者的合理投资回报和公司的长

远及可持续发展，保持利润分配政策的连续性和稳定性，坚持为股东创造长期价

值。


1-1-352

公司如违反前述承诺，将及时公告违反的事实及理由，除因不可抗力或其他

非归属于公司的原因外，将向公司股东和社会公众投资者道歉，同时向投资者提

出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护投资者的利益，并在公司股东大会审议通

过后实施。

2、公司实际控制人对公司填补回报措施的承诺

公司实际控制人陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳承诺将采取以下

措施填补被摊薄即期回报：

“（1）任何情形下，本人均不会滥用实际控制人地位，均不会越权干预公

司经营管理活动，不会侵占公司利益。

（2）督促公司切实履行填补回报措施。

（3）本承诺出具日后至公司本次发行完毕前，若中国证监会作出关于填补

回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证监会该等

规定时，本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。

（4）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的

任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损

失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。

作为填补回报措施相关责任主体之一，本人若违反上述承诺或拒不履行上述

承诺，本人同意按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构制定或发布的

有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关管理措施。”

3、公司董事、高级管理人员对公司填补回报措施的承诺

公司董事、高级管理人员根据中国证监会和上交所相关规定，对公司填补被

摊薄即期回报措施能够得到切实履行作出如下承诺：

“（1）不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其

他方式损害公司利益。

（2）对本人及公司其他董事、高级管理人员的职务消费行为进行约束。

（3）不动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动。


1-1-353

（4）由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度将与公司填补回报措施的执行

情况相挂钩。

（5）如公司拟实施股权激励，其行权条件将与公司填补回报措施的执行情

况相挂钩。

（6）本承诺出具日后至公司本次发行完毕前，若中国证监会作出关于填补

回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且上述承诺不能满足中国证监会该等

规定时，本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。

（7）本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的

任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损

失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。

作为填补回报措施相关责任主体之一，本人若违反上述承诺或拒不履行上述

承诺，本人同意按照中国证监会和上海证券交易所等证券监管机构制定或发布的

有关规定、规则，对本人作出相关处罚或采取相关管理措施。”

（四）股份回购、购回及依法承担赔偿和赔偿责任的承诺

1、发行人承诺

公司符合科创板发行上市条件，公司申请本次发行上市相关申报文件不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，公司对其真实性、准确性、完整性承担法律

责任。

如公司本次发行上市相关申报文件被中国证监会、证券交易所或司法机关等

相关监管机构认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符

合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，公司将依法回购首次公开发行的

全部新股。

公司董事会将在上述违法事实被监管机构认定后的两个交易日进行公告，并

在上述事项认定后三个月内提出股份回购预案，预案内容包括回购股份数量、价

格区间、完成时间等信息，在提交股东大会审议通过，并经相关主管部门批准/

核准/备案后启动股份回购措施。公司已发行尚未上市的，回购价格为发行价并

加算银行同期存款利息；公司已上市的，回购价格以发行价并加算银行同期存款


1-1-354

利息和回购义务触发时点前最后一个交易日公司股票的收盘价孰高确定，并根据

相关法律、法规和规范性文件规定的程序实施。

如公司本次发行上市相关申报文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，

致使投资者在证券交易中遭受损失的，公司将依法赔偿投资者损失。有权获得赔

偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分和免责事由

按照《公司法》、《证券法》、中国证监会和证券交易所的相关规定以及《公司

章程》的规定执行。

2、实际控制人承诺

实际控制人陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳承诺：

公司符合科创板发行上市条件，公司申请本次发行上市相关申报文件不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，公司对其真实性、准确性、完整性承担法律

责任。


相关监管机构认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符

合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本人将督促公司在上述违法事实

被监管机构认定后的两个交易日内进行公告，并在上述事项认定后三个月日内启

动购回事项。公司已发行尚未上市的，购回价格为发行价并加算银行同期存款利

息；公司已上市的，购回价格以发行价并加算银行同期存款利息和购回义务触发

时点前最后一个交易日公司股票的收盘价孰高确定，并根据相关法律、法规和规

范性文件规定的程序实施。

如公司因本次发行上市相关申报文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏

被证券主管部门或司法机关立案调查的，本人承诺暂停转让本人拥有权益的发行

人股份。

如公司本次发行上市相关申报文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，

致使投资者在证券交易中遭受损失，且本人被监管机构认定不能免责的，本人将

依法赔偿投资者的损失。有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、

赔偿主体之间的责任划分和免责事由按照《公司法》、《证券法》、中国证监会


1-1-355

和证券交易所的相关规定以及《公司章程》的规定执行。

3、董事、监事和高级管理人员承诺

除实际控制人外，公司其他董事、监事和高级管理人员承诺：

本人已经阅读了公司首次公开发行上市编制的招股说明书、律师工作报告等

相关申报文件，本人确认本次发行上市相关申报文件不存在虚假记载、误导性陈

述或重大遗漏，本人对其真实性、准确性、完整性、及时性承担法律责任。公司

符合科创板发行上市条件。


监管机构认定有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中

遭受损失的，且本人被监管机构认定不能免责的，本人将依法赔偿投资者损失。

有权获得赔偿的投资者资格、投资者损失的范围认定、赔偿主体之间的责任划分

和免责事由按照《公司法》、《证券法》、中国证监会和证券交易所的相关规定

以及《公司章程》的规定执行。

4、中介机构承诺函

华泰联合证券有限责任公司、北京市天元律师事务所、立信会计师事务所（特

殊普通合伙）、上海立信资产评估有限公司承诺：如因其为发行人首次公开发行

股票并上市制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者

造成损失的，将依法赔偿投资者损失。

（五）对欺诈发行上市的股份购回承诺

发行人承诺：保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发

行的情形。如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上

市的，公司将在中国证监会等有权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序，

购回公司本次公开发行的全部新股。

实际控制人陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳承诺：保证公司本次

公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。如公司不符合发行上

市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本人将在中国证监会等有

权部门确认后 5 个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新


1-1-356

股。

（六）利润分配政策的承诺

发行人就利润分配承诺如下：为维护中小投资者的利益，本公司承诺将严格

按照《苏州晶云药物科技股份有限公司章程（草案）》规定的利润分配政策（包

括现金分红政策）履行公司利润分配决策程序，并实施利润分配。

（七）未能履行承诺时的约束措施

1、发行人相关承诺的约束措施

发行人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项，积

极接受社会监督。发行人在本次发行并上市过程中，如存在未履行承诺的情形的，

发行人将采取以下措施予以约束：

（1）及时、充分披露未履行或无法履行或无法按期履行的具体原因，并向

投资者公开道歉；

（2）向投资者提出补充承诺或替代承诺，尽可能保护投资者的权益；

（3）将上述补充承诺或替代承诺提交公司股东大会审议；

（4）发行人因违反承诺给投资者造成损失的，将依法对投资者进行赔偿。

2、实际控制人承诺

公司实际控制人陈敏华、张炎锋、Robert Wenslow 和王嘉琳承诺将严格履行

在本次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。本人

如存在未履行承诺的情形，同意采取以下约束措施：



（2）提出补充承诺或替代承诺，以尽可能保护公司及其投资者的权益；


（4）如违反股份锁定、持股意向及减持意向的承诺进行减持的，自愿将减


1-1-357

持所得收益上缴发行人；

（5）本人因未履行或未及时履行相关承诺所获得的收益归发行人所有；

（6）本人未履行或未及时履行相关承诺导致发行人或投资者遭受损失的，

本人依法赔偿发行人或投资者的损失；

3、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员承诺

除实际控制人外，公司其他董事和高级管理人员承诺：本人将严格履行在本

次发行并上市过程中所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。本人如存

在未履行承诺的情形，同意采取以下约束措施：





（4）如违反股份锁定承诺进行减持的，自愿将减持所得收益上缴发行人；

（5）如违反稳定股价预案的承诺，自违反上述承诺之日起停止从公司领取

现金分红或领取薪酬，由公司暂扣并代管，直至按稳定股价方案采取相应措施并

实施完毕；本人直接或间接所持公司股份不得转让，直至按稳定股价方案采取相

应措施并实施完毕；


（7）本人未履行或未及时履行相关承诺导致发行人或投资者损失的，由本

人依法赔偿发行人或投资者的损失。

公司监事承诺：本人将严格履行在本次发行并上市过程中所作出的各项公开

承诺事项，积极接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情形，同意采取以下约

束措施：




1-1-358







此外，公司核心技术人员陈岑承诺：本人将严格履行在本次发行并上市过程

中所作出的各项公开承诺事项，积极接受社会监督。本人如存在未履行承诺的情

形，同意采取以下约束措施：






（5）如违反稳定股价预案的承诺，自违反上述承诺之日起停止从公司领取

现金分红或领取薪酬，由公司暂扣并代管，直至按稳定股价方案采取相应措施并

实施完毕；本人直接或间接所持公司股份不得转让，直至按稳定股价方案采取相

应措施并实施完毕；





1-1-359

第十一节其他重要事项

一、重大合同

重大合同是指已签署的对公司的生产经营活动、未来发展或财务状况具有重

要影响的正在履行或已履行的主要合同。

（一）销售合同

1、晶型研发服务合同

截至本招股书签署日，发行人及其子公司正在履行的前五大晶型研发服务业

务合同如下：

序号客户名称合同名称合同内容合同金额

（美元）签署日期

1. Genentech Inc.

《Statement of Work

for On-demand

Service》及

《Amendment No.1 to

Statement of Work》

提供晶型技

术服务 726,250.00

2020 年 1

月 1 日

2.2

Vertex

Pharmaceuticals

Inc.

《Master Agreement

for Testing Service》

提供晶型技

术服务 660,000.00

2019年12

月 19 日

3. Nuvation Bio

Inc.

《Solid State Research

2020》

提供晶型技

术服务 342,000.00

2020 年 1

月 16 日

4. Amgen Inc. 《Master Service

Agreement》

提供晶型技

术服务 261,500.00

2018 年 9

月 15 日

5.

Boston

Pharmaceuticals

Inc. 《Work Order No.9》

提供晶型技

术服务 212,500.00

2019 年 4

月 19 日

2、创新晶型技术及产品开发合同

截至本招股书签署日，发行人及其子公司正在履行的主要创新晶型技术及产

品开发业务合同如下：


1-1-360

客户名称合同名称合同内容及合同报酬形式签署日

Esteve Quimica,

S.A.（EQ）

《LICENSE AGREEMENT》及

《AMENDMENT TO LICENSE

AGREEMENT》

发行人许可 EQ 在美国、欧盟及欧洲经济区内使用或在必要范围内许可第三方使用

Ibrutinib原料药相关专利（晶型 I）及技术诀窍（包括专利号为US9751889、US10138239

的美国专利及专利号为 EP3073999B1 的欧洲专利）进行知识研究、开发、制造并销

售 Ibrutinib 原料药或制剂。EQ 支付许可费，许可费包括固定许可费和销售分成。

2015年 12月

23 日、2016

年 11 月 30

日

Harman

Finochem

Limited

《KNOW-HOW LICENSE

AGREEMENT》

发行人许可 Harman Finochem Limited 在美国、印度、欧盟及欧洲经济区内使用并在

必要范围许可他人使用沙库巴曲缬沙坦钠新晶型相关技术（包括专利号为

US9957240、US10233144、US10442775 的美国专利及专利号为 EP3229799B1 的欧

洲专利）进行知识研究、开发、制造并销售原料药或制剂。Harman Finochem Limited

分阶段向发行人支付固定许可费。

2016 年 6 月

4 日

《TRI-PARTITE AGREEMENT》

发行人许可 Harman Finochem Limited 在美国、欧洲、印度将沙库巴曲缬沙坦钠原料

药相关专有技术用于原料药研发和审批。Harman Finochem Limited 应当支付销售分

成作为许可费。

2016 年 6 月

4 日

《CO-DEVELOPMENT,

LICENSING AND SUPPLY

AGREEMENT》、《Notification

Letter》及《Amendment to

Co-development Agreement》

科睿思和 Harman Finochem Limited 在美国及波多黎各地区合作开发沙库巴曲缬沙坦

钠制剂，共担成本和收益，共同享有制剂 ANDA 所有权。

2018 年 4 月

30 日、2019

年 7 月 1 日、

2020 年 3 月

19 日

Olon S.p.A. 《LICENSE AGREEMENT》

发行人许可 Olon 在除中国外的任何地区使用并在必要范围内许可他人使用

Lenvatinib 原料药相关知识产权（包括专利号为 US10246418 的美国专利）进行技术

研究、开发、与第三方共同开发、制造并上市销售 Lenvatinib 原料药和制剂。Olon

应当向发行人支付销售分成作为许可费。

2017 年 4 月

21 日

Hikma

Pharmaceuticals

LLC 《Technology Transfer Agreement》

发行人、鹏旭医药许可 Hikma 在阿拉伯、非洲内的所有国家以及塞浦路斯、伊朗、

阿富汗、土耳其、阿塞拜疆和巴基斯坦地区内使用并在必要范围许可他人使用

Ibrutinib 原料药相关专利（晶型 I）的技术诀窍（无论保密与否）进行知识研究、开

发并制造 Ibrutinib 原料药及制剂。Hikman 支付固定许可费。

2017 年 4 月

27 日

康云华鹏《新晶型技术许可使用协议》

发行人、鹏旭医药许可康云华鹏在且仅在中国大陆地区使用沙库巴曲缬沙坦钠新晶

型 II 技术以及沙库巴曲缬沙坦钠的其他新晶型技术（包括专利号为

ZL201580002782.5、ZL201610154363.X、ZL201610236118.3 的专利）并实施生产销

2017 年 9 月

25 日


1-1-361


售。康云华鹏支付固定许可费及销售分成（如满足合同约定的条件）。

《技术开发（委托）合同》及《技

术开发（委托）合同补充协议》

康云华鹏委托科睿思对沙库巴曲缬沙坦钠原料药和制剂开发项目进行专项技术开

发，并分阶段支付研究开发费用。

2017 年 9 月

25 日、2017

年 10 月 25

日

Zydus

Worldwide

DMCC

《LICENSE AGREEMENT》及

《Amendment to license

agreement》

科睿思将其现有及日后申请的 Apalutamide 原料药相关专利及技术秘密（包括 PCT

国际申请号为 PCT/CN2019/087264 的技术）许可给 Zydus 在除中国大陆、香港、台

湾以外的地区使用、生产并销售。Zydus 支付固定许可费及销售分成。

2018 年 7 月

17 日、2018

年 8 月 1 日

Anacor

Pharmaecuticals

, Inc.

《PATENT ASSIGNMENT

AGREEMENT》

发行人将其持有的 CX5038 相关晶型技术（PCT 申请号为 PCT/CN2017/083631 及专

利申请号为 2016103018326）项下全球的全部权利、所有权及收益转让给 Anacor

Pharmaecuticals, Inc.，Anacor Pharmaecuticals, Inc.支付转让对价。

2018年 10月

31 日

医溯源《合作开发合同》

发行人和鹏旭医药将其共同持有的伊布替尼新晶型 I 专利及新晶型技术（包括专利号

为 ZL201410542609.1 的专利）独家许可医溯源在中国大陆使用，医溯源支付许可费。

医溯源、科睿思、鹏旭医药对伊布替尼新晶型 I 仿制药进行研发与申报，按 50:45:5

的比例享有伊布替尼仿制药权益；且共同负有制剂产品许可持有人的法律义务，按

50:45:5 的比例承担相关费用。医溯源需根据合同约定支付科睿思研究开发款。

2019 年 5 月

13 日

海门慧聚药业

有限公司《技术许可协议》

科睿思将奥拉帕利非侵权晶型 I 技术及结晶工艺技术（包括专利申请号为

ZL201510320070.X 的技术）在全球市场内排他许可给海门慧聚开发制造原料药。

开发完成后，双方均有权在全球内实施原料药销售，并进行利益分成。

2019 年 9 月

29 日

Zydus

Worldwide

DMCC

《License Development And

Commercialization Agreement》及

《Amendment to License

Agreement of Acalabrutinib》

科睿思、鹏旭医药独占许可 Zydus 及必要分许可人在中国（含中国大陆、香港、台

湾地区）以外的全球区域内使用 Acalabrutinib 相关专利技术（PCT 申请号为

PCT/CN2018/116288、PCT/CN2018/117808、PCT/CN2019/076944）开发、制造并销

售 Acalabrutinib 原料药和制剂。Zydus 支付固定许可费及销售分成。

2019年 11月

28 日、

2019年 11月

28 日

Sparta SPV,

LLC

《DEVELOPMENT, LICENSE

AND COMMERCIALIZATION

AGREEMENT》

科睿思、Harman Finochem Limited 共同将其沙库巴曲缬沙坦钠制剂合作项目下收益

的 47.5%转让予 Sparta SPV, LLC，Sparta SPV, LLC应当向科睿思及Harman Finochem

Limited 支付相应对价。

2019年 12月

26 日

四川协力制药《技术许可协议》科睿思将其持有的苹果酸卡博替尼非侵权晶型的成盐及结晶工艺技术（PCT 申请号 2020 年 3 月


1-1-362


有限公司为 PCT/CN2019/106847）排他许可四川协力制药有限公司在全球范围内开发、制造

并销售苹果酸卡博替尼原料药。

24 日


1-1-363

3、药学研发服务合同

截至本招股书签署日，发行人及其子公司正在履行的金额 500 万元以上的药

学研发服务合同如下：

客户

名称合同名称合同内容

合同金额

（万元）签署日

伟林

恒昌

《委托开发合

同》

达格列净原料药及片剂项目的药

学研究开发工作。 750.00

2018 年 8 月

20 日

医溯源、

昂利康

《合作开发合

同》

医溯源、鹏旭医药、北京海晶与

昂利康共同合作开发研制布瓦西

坦原料药和制剂生产并申报药品

批文。昂利康可取得本项目部分

区域内授权和项目收益的 50%。

昂利康需根据 50：27.5：22.5 比

例向医溯源、鹏旭医药、北京海

晶支付研究开发费用。

4,000.00 2019 年 12

月 16 日

浙江兴

德莱医

药科技

有限公

司

《合作开发合

同》、《委托开

发合同补充协

议》

盐酸奥洛他定原料及片剂开发工

作。 600.00

2017 年 12

月 5 日

（二）采购合同

截至 2019 年 12 月 31 日，发行人及其子公司采购金额达 100 万元以上且正

在履行的重大采购合同如下：

序号供应商名称合同名称合同内容合同金额

(美元）签署日期

1

IDRS Labs

Private

Limited 《Service Agreement》

制剂处方开发

服务 575,000.00

2018 年 9

月 12 日

二、对外担保情况

截至本招股说明书签署日，发行人不存在对外担保的情况。

三、对发行人产生较大影响的诉讼或仲裁事项

截至本招股说明书签署日，发行人及其子公司、持有发行人 5%以上股份的

主要股东目前在中国不存在尚未了结的或可预见的重大诉讼、仲裁或行政处罚案

件。发行人子公司科睿思在境外存在 1 项尚未了结的诉讼，发行人在报告期内存

在 2 项已完结的行政处罚案件。

科睿思在境外 1 项尚未了结诉讼的具体情况如下：


1-1-364

2019 年 10 月 17 日，Novartis Pharmaceuticals Corporation（以下简称“诺华”）

在美国特拉华州联邦初级法院（United States District Court for the District of

Delaware）对包括科睿思在内的 15 位被告提起诉讼，主张在其拥有的专利号为

US8,101,659、US8,796,331、US8,877,938 及 US9,388,134 的美国专利（四项专利

合称“原研专利”）到期前，包含科睿思在内的 15 位被告提交的关于沙库巴曲

缬沙坦钠片的首仿药申请，寻求商业生产、使用、销售、许诺销售或进口沙库巴

曲缬沙坦钠片的行为，构成对诺华原研专利的侵权。针对科睿思，诺华的诉讼请

求具体包括：（1）判决科睿思提交首仿药申请侵犯了其原研专利；（2）颁发永

久禁令，禁止科睿思及其高管、代理、律师、雇员等人员在原研专利到期（含专

利延长期）前于美国境内参与商业制造、使用、销售、许诺销售，或向美国进口

科睿思首仿药申请项下的产品；（3）裁定原研专利到期前（含专利延长期），

科睿思的首仿药申请不得审批通过；（4）判决参与商业制造、使用、销售、许

诺销售或进口科睿思首仿药申请项下产品构成对原研专利的直接侵权、间接侵权

或帮助侵权；（5）科睿思应当对原研专利的直接侵权、间接侵权或帮助侵权承

担赔偿责任；（6）判决由科睿思承担诺华的律师费；（7）判决由科睿思承担诺

华因本诉讼产生的支出和费用；（8）其他法院认为公正恰当的救济。2020 年 1

月 7 日，科睿思提交了答辩状。

根据美国律师事务所 Parker Poe 出具的境外法律意见，该专利诉讼处于早期

阶段，尚未进入证据调查阶段。该专利诉讼产生的原因为：科睿思寻求在沙库巴

曲缬沙坦钠片原研专利到期前获批首仿药上市并已向美国食品药品管理局（以下

简称“FDA”）递交了申请。沙库巴曲缬沙坦钠片的新药批件持有人为诺华，根

据美国相关法律规定，诺华可以在 FDA 的橙皮书上列出其沙库巴曲缬沙坦钠片

相关专利。根据美国《药品价格竞争与专利期补偿法》（又称“Hatch-Waxman

法案”），如果仿制药申请人在橙皮书中参比药物的专利期没有届满前提出仿制

药上市申请，则需要提交 PIV 声明（Paragraph IV certification，即主张相关原研

专利是无效的，或者其制造、使用或销售所提交申请的药品不会侵犯相关原研专

利的声明）。为了鼓励仿制药企积极挑战原研药专利，Hatch-Waxman 法案规定

首家在仿制药申请中提出 PIV 声明且专利药挑战成功的仿制药企业，将享有 180

天的市场独占期（即首仿药的 180 天市场独占期）。基于前述规定，科睿思作为


1-1-365

沙库巴曲缬沙坦钠片的仿制药申请人提出了 PIV 声明，主张沙库巴曲缬沙坦钠片

的相关原研专利是无效的，或者其制造、使用或销售所提交申请的药品不会侵犯

相关原研专利。FDA 受理了科睿思的首仿药上市申请后，科睿思已根据相关法

律规定向诺华发出了书面通知，载明其已申请沙库巴曲缬沙坦钠片首仿药上市的

事实和法律依据等。诺华在收到科睿思的通知之日起 45 日内提起了诉讼。根据

美国的相关法律规定，如新药批件持有人和专利所有权人在收到通知的 45 日内

提起诉讼，FDA 的审批将自动中止，除非特定情形发生（如法院判决不存在侵

权行为或原研专利无效），否则 FDA 在 30 个月内不得批准首仿药申请。鉴于这

30 个月的时间对于新药批件持有人和专利所有权人的价值，新药批件持有人和

专利所有权人几乎都会在 45 日的期限内提起诉讼。因此，该类诉讼属于新药批

件持有人和专利所有权人为了延缓首仿药申请的获批而进行的战略性诉讼。

基于目前的资料，美国律师事务所 Parker Poe 认为如果法院获得全部的相关

信息，法院应会作出支持科睿思的判决。如果科睿思被判决败诉，诺华最可能采

取的救济手段是禁止科睿思的产品在原研专利到期前获批上市。就败诉可能导致

的经济后果，美国律师事务所 Parker Poe 认为：（1）由于科睿思申请的产品尚

未上市销售，科睿思目前没有面临损害赔偿的风险；（2）除非前述诉讼被认定

为例外情形（例外情形通常具备诉讼不当行为如无理取闹或轻率的诉讼、客观上

毫无根据并带有主观恶意等要素），科睿思可能需承担诺华的诉讼费，但这种例

外情况非常少见，且目前没有发现任何信息显示将导致该诉讼构成例外情形。

公司与 Harman Finochem Limited、Sparta SPV, LLC 在 2019 年 12 月 26 日签

订《开发、许可和商业化协议》，约定科睿思、Harman Finochem Limited 共同

将其沙库巴曲缬沙坦钠片项目的 47.5%收益转让予 Sparta SPV, LLC，Sparta SPV,

LLC 向科睿思及 Harman Finochem Limited 支付相应对价。科睿思就前述诺华诉

讼发生的诉讼费用（不超过 350 万美元）和上诉费用（不超过 40 万美元），将

由 Sparta SPV, LLC 先行承担。未来沙库巴曲缬沙坦钠片上市销售的收益，优先

分配给 Sparta，以补偿其实际承担的诉讼费用、上诉费用和为本次交易发生的费

用（不超过 410 万美元），然后再按比例向科睿思、Harman Finochem Limited

和 Sparta SPV, LLC 三方分配。

综上，科睿思的前述诉讼源于美国的仿制药申请及挑战制度，系诺华为了延


1-1-366

缓科睿思首仿药申请的获批而战略性提起的诉讼。如果专利挑战成功，科睿思将

获得沙库巴曲缬沙坦钠片首仿药的 180 天市场独占期；如专利挑战失败，则需要

等待专利过期才能上市，但由于科睿思的产品目前未涉及上市行为，即使科睿思

败诉，较大可能不涉及侵权损害赔偿，也不涉及需承担诺华的律师费。因此，案

件的败诉亦不会对科睿思的生产经营造成重大影响。因此，上述境外诉讼不会对

发行人本次发行上市造成实质性障碍。

四、控股股东、实际控制人、控股子公司，董事、监事、高级管理人

员和核心技术人员的重大刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项

截至本招股说明书签署日，发行人控股股东、实际控制人、控股子公司不存

在尚未了结的或可预见的刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项。

发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内均不存在因违法

违规而受到行政处罚的情况，亦不存在被司法机关立案侦查以及被中国证监会立

案调查的情况。

五、董事、监事、高级管理人员和核心技术人员最近三年的合法合规

情况

发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内均不存在因违法

违规而受到行政处罚的情况，亦不存在被司法机关立案侦查以及被中国证监会立

案调查的情况。

六、控股股东、实际控制人报告期内合法合规情况

报告期内，发行人控股股东、实际控制人不存在重大违法情况。


1-1-367

第十二节有关声明

一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明

本公司全体董事、监事、高级管理人员承诺本招股说明书不存在虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律

责任。

董事：

陈敏华王嘉琳 Joseph Chen

（陈一舟）

鲁霞曹坚孟丽苹

苏灵张佩琢张志斌

监事：

刘健商春晓汪建明

除董事、监事外的

高级管理人员：

张炎锋邓一华

苏州晶云药物科技股份有限公司

年月日


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二、发行人控股股东、实际控制人声明

本人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真

实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

实际控制人：

陈敏华张炎锋

Robert Michael

Wenslow Jr. 王嘉琳

年月日


1-1-369

三、保荐机构（主承销商）声明

本公司已对招股说明书进行了核查，确认不存在虚假记载、误导性陈述或重

大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法律责任

项目协办人：

李皓

保荐代表人：

陈成茹涛

总经理：

马骁

董事长、法定代表人（或授权代表）：

江禹

华泰联合证券有限责任公司

年月日


1-1-370

本人已认真阅读苏州晶云药物科技股份有限公司招股说明书的全部内容，确

认招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对招股说明书真实

性、准确性、完整性、及时性承担相应法律责任。

保荐机构总经理：

马骁

保荐机构董事长（或授权代表）：

江禹

华泰联合证券有限责任公司

年月日


1-1-371

四、发行人律师声明

本所及经办律师已阅读招股说明书，确认招股说明书与本所出具的法律意见

书和律师工作报告无矛盾之处。本所及经办律师对发行人在招股说明书中引用的

法律意见书和律师工作报告的内容无异议，确认招股说明书不致因上述内容而出

现虚假记载、误导性陈述及重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性承担相应

的法律责任。

经办律师：

徐莹郦苗苗

律师事务所负责人：

朱小辉

北京市天元律师事务所

年月日


1-1-372

五、会计师事务所声明

本所及签字注册会计师已阅读招股说明书，确认招股说明书与本所出具的审

计报告、盈利预测审核报告（如有）、内部控制鉴证报告及经本所鉴证的非经常

性损益明细表等无矛盾之处。本所及签字注册会计师对发行人在招股说明书中引

用的审计报告、盈利预测审核报告（如有）、内部控制鉴证报告及经本所鉴证的

非经常性损益明细表等的内容无异议，确认招股说明书不致因上述内容而出现虚

假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的法

律责任。

签字注册会计师：

杨景欣蒋宗良

会计师事务所负责人：

杨志国

立信会计师事务所（特殊普通合伙）

年月日


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六、资产评估机构声明

本机构及签字资产评估师已阅读招股说明书，确认招股说明书与本机构出具

的信资评报字（2018）第 20061 号资产评估报告无矛盾之处。本机构及签字资产

评估师对发行人在招股说明书中引用的资产评估报告的内容无异议，确认招股说

明书不致因上述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、

准确性、完整性承担相应的法律责任。

签字资产评估师：

金燕朱福贵

资产评估机构负责人：

杨伟暾

上海立信资产评估有限公司

年月日

http://180.96.8.44/Wind.WFC.Enterprise.Web/PC.Front/Company/Person.html?id=24F0B8B4C8FFC5792F5BC7E07EFA0790&name=%E6%9D%A8%E4%BC%9F%E6%9A%BE


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七、验资机构及验资复核机构声明

本机构及签字注册会计师已阅读招股说明书，确认招股说明书与本机构出具

的验资报告无及验资复核白给矛盾之处。本机构及签字注册会计师对发行人在招

股说明书中引用的验资报告及验资复核报告的内容无异议，确认招股说明书不致

因上述内容而出现虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、

完整性承担相应的法律责任。

签字注册会计师：

杨景欣蒋宗良

会计师事务所负责人：

杨志国

立信会计师事务所（特殊普通合伙）

年月日


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第十三节附件

一、备查文件

（一）发行保荐书；

（二）上市保荐书；

（三）法律意见书；

（四）财务报告及审计报告；

（五）公司章程（草案）；

（六）发行人及其他责任主体作出的与发行人本次发行上市相关的承诺事项；

（七）发行人审计报告基准日至招股说明书签署日之间的相关财务报表及审

阅报告（如有）；

（八）盈利预测报告及审核报告（如有）；

（九）内部控制鉴证报告；

（十）经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表；

（十一）中国证监会同意发行人本次公开发行注册的文件；

（十二）其他与本次发行有关的重要文件。

二、文件查阅地址和时间

（一）发行人：苏州晶云药物科技股份有限公司

办公地址：苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 B4-101

查阅时间：承销期内每个工作日上午 9:00－11:30，下午 2:00－5:00

联系人：邓一华

电话：0512-69566822


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（二）保荐机构（主承销商）：华泰联合证券有限责任公司

办公地址：北京市西城区丰盛胡同 22 号丰铭国际大厦 A 座 6 层

查阅时间：承销期内每个工作日上午 9:00－11:30，下午 2:00－5:00

联系人：陈成、茹涛

电话：010-56839300

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