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Eidgenössisches Departement für
Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 1/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Internationale Norm: ISO/IEC 17025:2005
Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17025:2005
Labormedizin Luzerner Kantonsspital 6000 Luzern 16
Leiter: Dr. Daniela Buhl, FAMH
MS-Verantwortlicher (a.i.): Dr. rer. nat. Anja Waltenspül, Leitung QM LUKS a.i.
Telefon: +41 41 205 4234
E-Mail: mailto:[email protected]
Internet: http://www.luks.ch
Erstmals akkreditiert: 31.03.2006
Aktuelle Akkreditierung: 31.03.2016 bis 30.03.2021
Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen)
Geltungsbereich der Akkreditierung ab 08.01.2018
Prüflaboratorium für Analysen in den Bereichen Klinische Chemie, Hämatologie, Medizini-
sche Mikrobiologie, Molekulare Diagnostik
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
KLINISCHE CHEMIE UND
IMMUNOLOGIE
Heparin-Plasma Urin Liquor cerebrospinalis Punktate
Enzymaktivität: ACE, ALAT, Alk Phosphatase, Amylase,P-Amylase ASAT, Choli-nesterase, CK, Gamma-GT, LDH, Lipase Elektrolyte: Phosphat, Mg2+, Ca2+total, Lithium Elemente: Eisen
Kommerzielle Verfahren
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Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 2/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Metabolite: Ammoniak, Bilirubin direkt und to-tal, Cholesterin, HDL-Cholesterin, Creatinin, Glucose, Harnsäure, Harnstoff, Triglyceride, LDL-Cholesterin Proteine: Albumin, Total Protein Drugs of abuse: Alkohol Oxymetrie:OHb, HHb, CO-Hämoglobin Met-Hämoglobin
Immunologische Methoden quantitativ
Heparin-Plasma EDTA-Plasma, Serum Urin Liquor cerebrospinalis Punktate Speichel
Elektrochemilumineszenz Hormone: fT4, fT3, TSH, Prolactin, LH, DHEAS, Ferritin, FSH, Oestradiol, Progesteron, Parathormon intact, Cortisol, NTproBNP, Prolactin, Procalcitonin, hgH, Vitamin D, Te-stosteron gesamt, SHBG, AMH Herzmarker: CK-MB (Masse) hs-Troponin T, Digoxin, Myoglobin Tumormarker: alpha-Fetoprotein CEA, PSA frei und total, HCG + beta Ketten, CA 125, CA 15-3, CA 19-9, S100 Serologie HBsAg
Kommerzielle Verfahren
Immunfluoreszenz - Messung der Signalemission eines Fluo-rophors Anti-TG, Anti-TPO, TRAK, Thyreoglobulin, PAPP-A, freies β-HCG
Kommerzielle Verfahren (Kryptor, TRACE-Technologie)
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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 3/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Li-Heparin Plasma, EDTA-Plasma, Serum, Vollblut
Chemilumineszenz Mikroparti-kelimmunoassay (CMIA)
Kommerzielle Verfahren
Metabolite: Folsäure, EC-Folat, Homocystein, Vitamin B12, Holotranscobalamin Zytostatica: Methotrexat
Xenobiotica: Ciclosporin, Amikacin, Paraceta-mol, Phenobarbital, Phenytoin, Sa-licylat, Valproat, Vancomycin, Ta-crolimus
Serum Liquor Urin Vollblut Heparin-Plasma
Turbidimetrie Proteine: CRP (Latex), Gesamtprotein aus Liquor und Urin, Haptoglobin, lösl. Transferrinrezeptor, Transferrin, HbA1c, RF beta-2 Mikroglobulin , Präalbumin, IgG, IgM, IgA, Coeruloplasmin, al-pha1-Antitrypsin, Komplement C3, Komplement C4, freie Leichtketten Kappa und Lambda
Kommerzielle Verfahren
Immunologische Methoden qualititativ
Urin, Stuhl Immunologische Schnelltests Kommerzielle Verfahren
Hormone: Schwangerschaftstest beta hCG qualitativ Drogenanalyse: Methadon, Benzodiazepine Kokain, Amphetamine/ Metamphe-tamine, Opiate, Barbiturate, Trizyklische Antidepressiva, THC
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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 4/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Elektrochemie
Heparin Plasma Serum Vollblut Urin Liquor cerebrospinalis Punktate
Elektrolyte: Na+, K+, Cl- iCa++, Anionenlücke
Metabolite: Glucose, Lactat, Creatinin Blutgase: pH pCO2, pO2 und errechnete Werte
Kommerzielle Verfahren
Elektrophorese
Serum Protein-Elektrophorese, Immunfi-xation: klonale Banden IgM, IgG, IgD, Kappa und Lambdaketten
Kommerzielle Verfahren (Interlab G26)
HPLC
Urin Hormone, Tumormarker: Katecholamine (Adrenalin, Norad-renalin, Dopamin), VMS, HVS 5- Hydroxyindol Essigsäure Knochenmarker: Crosslinks (Deoxipyridinolin und Pyridinolin)
Kommerzielle Verfahren
EDTA Vollblut Vitamine: Vitamin B6, Vitamin B1
Kommerzielles Verfahren
Mikroskopie und Fluoreszenzmikroskopie
Serum, Urin
Urinsedimentanalyse: Erythrozyten, Leukozyten, Epithe-lien, Zylinder, Bakterien, Kristalle
Mikroskopie Kommerzielles Verfahren (Cobas u6500)
ANCA IIF ANA IIF
Kommerzielle Verfahren
Urinstix
Urin Urinstix-Analyse: pH, Lc, Nitrit, Protein, Glucose, Ketone, Urobilinogen, Bilirubin, Hb, Spezifisches Gewicht
Kommerzielle Verfahren (Cobas u6500)
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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 5/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Osmometrie
Heparin-Plasma Urin Punktate
Osmolalitätsbestimmung mittels Gefrierpunktserniedrigung
Kommerzielle Verfahren
Verschiedenes
Schweiss Chloridbestimmung mittels coulometrischer Impulsti-tration
Kommerzielles Verfahren
Heparin-Plasma Serum
Direkte Photometrie bei zwei Wellenlängen Bilirubin bei Neugeborenen < 3 Wochen
Kommerzielles Verfahren Bilirubinometer
Stuhl Sandwich-ELISA Pankreatische Elastase
Kommerzielles Verfahren
Stuhl Schnelltest Rotavirus-Schnelltest Adenovirus-Schnelltest
Kommerzielle Verfahren
Immunologie / Allergologie
Plasma, Serum, Liquor Immunoblot Euroblot - vollautomatisierte Bear-beitung von Immunoblots
Kommerzielles Verfahren (Euroimmun)
Serum Fluoreszenz Enzymimmuno-as-say (FEIA) IgE total div. spez. IgE Tryptase
Kommerzielle Verfahren der Firma Phadia, ImmunoCAP
Serum ELISA (quantitatives Verfahren) Zoeliakieabklärung: EliA Gliadin IgG und IgA tTTG IgA und IgG
Kommerzielle Verfahren der Firma Phadia, ImmunoCAP
Stuhl ELISA (quantitatives Verfahren) Calprotectin
Kommerzielles Verfahren der Firma Bühlmann Laboratories AG
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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 6/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
HÄMATOLOGIE
Citrat-Plasma Koagulometrische (turbidimetri-sche) Messungen / Chromogene (Absorptions-) Messungen / Im-munologische Messungen Thromboplastinzeit (Quick), akti-vierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT), Thrombinzeit, Fibrinogen nach Claus, Reptilasezeit, Faktor II, Faktor V, Faktor VII, Faktor X, Heparin-, Xarelto-, Eliquis- und Arixtra-Spiegel (Anti-Faktor-Xa Ak-tivität), Pradaxa- und Argatra-Spie-gel (Anti-Faktor-IIa Aktivität), D-Di-mere, Antithrombin, Protein - C, Protein S Antigen (frei), APC - Re-sistenz, Lupus - Antikoagulans, Faktor - VIII, Faktor - IX, Faktor - XI, von Willebrand Faktor Antigen, von Willebrand Faktor Aktivität (RCo), Faktor - XIII, α2- Antiplas-min, Quick Mischversuch, a-PTT Mischversuch
Kommerzielles Verfahren auf der Basis ACL TOP 750 CTS (Axon-lab, Endotell und Pentapharm)
Citrat-Plasma Anti-PF4 / Heparin-AK Kommerzielles Verfahren Partikel-Gel-Immunoassay (DiaMed/ Bio-Rad)
Kapillarblut Kapilläre Quickbestimmung Kommerzielles Verfahren auf Ba-sis CoaguChek pro II (Roche Di-agnostics)
Citrat - Vollblut PFA (Epinephrin, ADP) Rotationsthrombelastometrie (EXTEM, INTEM, FIBTEM, APTEM, HEPTEM)
Kommerzielles Verfahren (Sie-mens) Kommerzielles Verfahren auf der Basis ROTEM delta (Axonlab)
Hirudin-Vollblut Multiplate (ASPItest, ADPtest, COLtest, TRAPtest, RISTOtest)
Impedanz-Aggregometrie
EDTA-Vollblut Laseroptische Zählungs-me-thode mit chemischer und/ oder elektrischer Wiederstandsmes-sung sowie photo-metrischer Bestimmung Hämatogramm-1, Hämatogramm-2 und Normoblasten, Retikulozy-tenzahl, manuelle Differenzierung
Kommerzielles Verfahren auf der Basis XE-9000/ XN-1000 (Sys-mex)
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Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 7/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Dialysat
Laseroptische Zählungs- methode mit chemischer und/ o-der elektrischer Wiederstands-messung sowie photo-metri-scher Bestimmung Leukozyten im Dialysat, Automati-sche Differenzierung des Dialysats
Kommerzielles Verfahren auf der Basis XE-9000/ XN-1000 (Sys-mex)
Andere Materialien Laseroptische Zählungs-me-thode mit chemischer und/ oder elektrischer Wiederstandsmes-sung sowie photo-metrischer Bestimmung Hämoglobin, Hämatokrit Bestim-mung aus anderen Materialien
Kommerzielles Verfahren auf der Basis XE-9000/ XN-1000 (Sys-mex)
EDTA Vollblut Blutsenkungsreaktion, maschinell Kommerzielles Verfahren auf der Basis Vesmatic Cube 30 (Axonlab)
Citrat - Blut Blutsenkungsreaktion Standardverfahren nach Literatur (5), Kommerzielles Verfahren nach Sediplus S 100
EDTA – Vollblut, Knochenmark Innenkörper-Nachweis, Nachweis von Malaria Plasmodien, Hämo-globin - F, Eisenfärbung, POX, Saure Phosphatase, Toluidin-blaufärbung
Standardverfahren nach Literatur (5), Kommerzielles Verfahren nach Leucognost von Merck
EDTA - Vollblut Sichelzellnachweis Standardverfahren nach Literatur (5)
Citrat - Blut Freies Hämoglobin Standardverfahren nach Literatur (5)
Knochenmark Vorbereiten und Färben von KM-Ausstrichen, Beurteilung von KM-Ausstrichen, Eisenfärbung von KM-Ausstrichen, Beurteilung von Spezialfärbungen
Standardverfahren nach Literatur (5)
EDTA - Vollblut, Knochenmark, Apheresat, Liquor, Punktat
Lymphozyten-Subpopulationen, Leukämie- / Lymphomdiagnostik, Stammzellen (CD34) Plasmazelldiagnostik / PNH-Diagnostik, Mastzell-Diagnostik, MRD
Kommerzielles Verfahren auf der Basis BD FACSCanto II (Becton Dickinson)
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STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 8/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Ausstrichtechnik und Färbung Herstellung der Präparate, manu-ell und mit Zytozentrifuge. Färbung und mikroskopische Differenzie-rung und/oder Beurteilung der Prä-parate
Liquor Transparenz, Xanthochromie, Blutbeimengung, Zellzahl, Zelldif-ferenzierung, Zytospin
Kommerzielles Verfahren auf der Basis XE-9000/ XN-1000 (Sys-mex), Standardverfahren nach Li-teratur (5), Kommerzielles Verfah-ren auf Basis Shandon Cytospin 4 (Thermo)
Gelenkpunktat Farbe, Transparenz, Blutbeimen-gung, Zellzahl, Zelldifferenzierung, Kristallnachweis, Apatitkristall - Nachweis
Kommerzielles Verfahren auf der Basis XE-9000/ XN-1000 (Sys-mex), Standardverfahren nach Li-teratur (5)
Ascitespunktat Farbe, Transparenz, Blutbeimen-gung, Zellzahl, Zelldifferenzierung
Kommerzielles Verfahren auf der Basis XE-9000/ XN-1000 (Sys-mex), Standardverfahren nach Li-teratur (5)
Pleurapunktat Farbe, Transparenz, Blutbeimen-gung, Zellzahl, Zelldifferenzierung
Kommerzielles Verfahren auf der Basis XE-9000/ XN-1000 (Sys-mex), Standardverfahren nach Li-teratur (5)
Andere Punktate Farbe, Transparenz, Blutbeimen-gung, Zellzahl, Zelldifferenzierung
Kommerzielles Verfahren auf der Basis XE-9000/ XN-1000 (Sys-mex), Standardverfahren nach Li-teratur (5)
Urin Hämosiderin Nachweis, Nachweis von Eosinophilen
Standardverfahren nach Literatur (5)
Stuhl Nachweis von Eosinophilen Standardverfahren nach Literatur (5)
Nasenabstrich Nachweis von Eosinophilen Standardverfahren nach Literatur (5)
DNA aus Vollblut
Gene und Mutationen: Faktor-V-Leiden Mutation, Pro-thrombin- Mutation, Hämochroma-tose (HFE), HLA B27
Kommerzielle Verfahren / Light Cycler 2.0 (Roche, ratiogen AG)
Serum EDTA-Blut
Immunhämatologie Gel-Zentrifugation (ID-System) oder Röhrchentest
Kommerzielles Verfahren Partikel-Gel-Immunoassay (DiaMed/ Bio-Rad), Kommerzielles Verfahren Röhrchenmethode
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Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 9/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Immunologischer Nachweis: AK-Suchtest, AK-Identifikation Spezifikation, Neutralisation, Blut-gruppe, Rh-Phänotyp, Dir. Coombs (poly- und monospezi-fisch), Erythrozytenantigene, Käl-teantikörper, Type & Screen, Ver-träglichkeit, Isoagglutinine, AK-Titrationen, Elution, Allo- und Au-toabsorption
Serum Dengue Schnelltest Kommerzielles Verfahren
MEDIZINISCHE
MIKROBIOLOGIE
Bakteriologie
Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Ausscheidungs-produkte, Implantate, klinische Iso-late
Mikroskopie Gramfärbung, partielle Ziehl-Neel-sen Färbung
Standardverfahren nach Literatur (1), Eigene Verfahren
Kultur Qualitativer und semiquantitativer Nachweis von aeroben und anae-roben Erregern
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Identifizierung Keimidentifizierung basierend auf Massenspektrometrie, Stoffwechselleistungen, Sequenzierung 16S rRNA-Gen
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Resistenzprüfung Agardiffusion (Kirby Bauer) Minimale Hemmkonzentration (E-test, Phoenix)
Standardverfahren nach Literatur (6), Kommerzielle Verfahren
Keimidentifizierung mittels Anti-gennachweis - Pneumokokken - Staphylokokken - Salmonellen - Shigellen
Kommerzielle Verfahren
Eidgenössisches Departement für
Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 10/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Molekularbiologischer Direktnachweis
PCR - Panton Valentine Leukocidin
Kommerzielle Verfahren
- Schnelltest zum Nachweis von Carbapenemasen produzieren-den Bakterien als Kulturbestäti-gung von Kulturplatten und po-sitiven Blutkulturen.
Kommerzielles Verfahren (Eazyplex (amplex, AmplexDiag-nostics GmbH))
Vollblut Mikrobiologie Gramfärbung, partielle Ziehl-Neel-sen Färbung
Standardverfahren nach Literatur (1), Eigene Verfahren
Kultur Qualitativer Nachweis von aero-ben und anaeroben Erregern
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Identifizierung Keimidentifizierung basierend auf Massenspektrometrie, Stoffwechselleistungen, Sequenzierung 16S rRNA-Gen
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Resistenzprüfung Agardiffusion (Kirby Bauer) Minimale Hemmkonzentration (E-test, Phoenix)
Standardverfahren nach Literatur (6), Kommerzielle Verfahren
Keimidentifizierung mittels Anti-gennachweis - Pneumokokken - Staphylokokken - Salmonellen - Shigellen
Kommerzielle Verfahren
Stuhl Kulturen Qualitativer Nachweis von Salmo-nellen/Shigellen, Campylobacter, Yersinien, Vibrio, Aeromonas, Ple-siomonas
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Identifizierung Keimidentifizierung basierend auf Massenspektrometrie, Sequenzierung 16S rRNA-Gen
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Eidgenössisches Departement für
Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 11/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Antigennachweis IC - Rotavirus - Adenovirus - Helicobacter pylori - Norovirus - Clostridium difficile Toxin A und
B und Glutamatdehydrogenase
Kommerzielle Verfahren
PCR - Clostridium difficile Toxin B
Kommerzielle Verfahren
Urin Kultur Semiquantitativer Nachweis von Erregern
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Identifizierung Keimidentifizierung basierend auf Massenspektrometrie, Sequenzierung 16S rRNA-Gen
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Resistenzprüfung Agardiffusion (Kirby Bauer) Minimale Hemmkonzentration (E-test, Phoenix)
Standardverfahren nach Literatur (6), Kommerzielle Verfahren
Urin Nachweis bakterieller Antigene IC
Kommerzielle Verfahren
- Legionellen - Pneumokokken
Parasitologie
Stuhl Mikroskopischer Nachweis menschenpathogener Hel-minthen und Protozoen Nativpräparat, SAF-Präparat Cellux-Streifen
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren
Nachweis parasitärer Antigene EIA Giardia lamblia
Kommerzielle Verfahren
Mykologie
Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Ausscheidungs-produkte, Implantate, klinische Iso-late, Vollblut, Hautschuppen, Nagelmaterial
Mikroskopie Nativ-Präparat, KOH Präparat, Laktophenolpräparat
Standardverfahren nach Literatur (1), Eigene Verfahren
Kultur Qualitativer Nachweis von Hefen, Schimmelpilzen und Dermatophy-ten
Standardverfahren nach Literatur (1), Kommerzielle Verfahren, ei-gene Verfahren
Eidgenössisches Departement für
Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 12/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Identifizierung Massenspektrometrie für Spross-pilze Identifizierung basierend auf Mor-phologie und Stoffwechselleistun-gen
Kommerzielle Verfahren
Resistenzprüfung für Hefen Minimale Hemmkonzentration (E-test)
Standardverfahren nach Literatur (6), Kommerzielle Verfahren
Mykobakteriologie Humane Körperflüssigkeiten, Or-gane, Gewebe, Ausscheidungs-produkte, Implantate, Vollblut
Mikroskopie - Auramin-Rhodamin Färbung - Ziehl-Neelsen Färbung
Standardverfahren nach Literatur (1), (2) und (3), auch ab Kultur bzw. Isolat
Qualitativer kultureller Nach-weis von Mykobakterien
Standardverfahren nach Literatur (1) und (2) Fest- und Flüssigmedien (automa-tisiertes, nicht-radiometrisches Kulturverfahren), Kommerzielle Verfahren
Molekularbiologischer Direkt-nachweis SDA (Mycobacterium tuberculo-sis-Komplex) PCR: Xpert MTB/ RIF Line probe assays GenoType (M. tuberculosis-Komplex) inkl. first line drugs ([INH und RMP] und se-cond line drugs)
Kommerzielle Verfahren
Molekularbiologische Erreger-identifizierung Line probe assay GenoType Mycobacterium CM Ver. 2.0 (M. tuberculoses-Komplex und NTM) Genotype zur Identifizierung der folgenden Mykobakterienspezies: M. avium, M. intra-cellulare, M. chimaera, M. chelonae, M. ab-scessus ssp.abscessus, M.ab-scessus ssp. bolletii, M. absces-sus ssp. massiliense Sequenzierung 16S rRNA-Gen (M. tuberculosis-Komplex und NTM)
Kommerzielle Verfahren, aus der Literatur übernommene Verfahren
Eidgenössisches Departement für
Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 13/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Resistenzprüfung BACTEC MGIT MHK-Bestimmungen für Rapid Growers und langsam wachsende NTM
Standardverfahren nach Literatur (1), (2) und (4) Flüssigmedium (vollautomatisier-tes, nicht-radiometrisches Kultur-verfahren), Kommerzielle Verfah-ren
Genotype NTM-DR-Test zur De-tektion von Makrolid- und Amino-glykosid Resistenzen
Kommerzielles Verfahren
Molekularbiologischer Nach-weis von Punktmutationen Line probe assay GenoType (first and second-line drugs)
Kommerzielle Verfahren
Sequenzierung des pncA-Gens von Pyrazinamid resistenten M. tu-berculosis (M. africanum, M. ca-nettii und M. microti) Stämmen
Eigenes, validiertes Verfahren
Plasma Quantiferon-TB Gold Plus In-Tube Test Messung von Reaktionen auf die Peptidantigene ESAT-6 und CFP-10 und TB7.7 (p4)
Kommerzielle Verfahren
Infektionsserologie/ Virologie
Serum Agglutination Brucella Antikörper Ig
Kommerzielle Verfahren
CLIA - Borrelia burgdorferi Antikörper Ig - Epstein Barr Virus Antikörper EBNA IgG, VCA/EA IgG, VCA IgM - Herpes simplex Virus 1+2 Anti körper (IgG, IgM) - Varizella Zoster Virus Antikörper (IgG, IgM)
Kommerzielle Verfahren (LiaisonXL, DiaSorin)
Eidgenössisches Departement für
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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 14/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Serum/ Plasma CMIA - Cytomegalovirus Antikörper
(IgG, IgM) - Hepatitis A Antikörper
(IgG, IgM) - Hepatitis B Virus
HBs Antigen qualitativ HBs Antigen Neutralisation anti-HBs quantitativ anti-HBc total anti-HBc IgM HBe-Antigen anti-HBe
- Hepatitis C Virus Antikörper - Humanes Immundefizienz Virus
(HIV) HIV 1+2 Antikörper + p24 Anti-gen
- Rötelnvirus Antikörper (IgG, IgM)
- Toxoplasma gondii Antikörper (IgG, IgM)
- Treponema pallidum Antikörper
Kommerzielle Verfahren
IC
AlereTM HIV Combo Kommerzielle Verfahren
ELISA
- FSME Antikörper (IgG, IgM) - Helicobacter pylori Antikörper
(IgG) - Masernvirus Antikörper (IgG) - Mumps Antikörper (IgG) - Parvovirus B19 Antikörper (IgG,
IgM)
Kommerzielle Verfahren
Immunoblot - HCV Antikörper Konfirmation - Treponema pallidum Antikörper
Konfirmation
Kommerzielle Verfahren
Liquor/ Serum Immunoblot - Borrelia burgdorferi Antikörper
(IgG, IgM)
Kommerzielle Verfahren
Liquor, Serum, Plasma VDRL - Treponema pallidum
Kommerzielle Verfahren
TPPA - Treponema pallidum
Modifizierte kommerzielle Verfah-ren
Eidgenössisches Departement für
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Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 15/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Molekularbiologie
Respiratorische Proben PCR - Adenovirus DNS - Coronavirus RNS mit Subtyp
229E, HKU1, NL63, OC43 - Enterovirus RNS - Influenza A RNS - Influenza B RNS - Influenza A RNS mit Subtyp
H1, H3, 2009 H1 - Humanes Metapneumovirus
RNS
- Parainfluenza 1 Virus RNS - Parainfluenza 2 Virus RNS - Parainfluenza 3 Virus RNS - Parainfluenza 4 Virus RNS - Rhino- / Entero Virus RNS - Respiratory Syncytial Virus A
RNS - Respiratory Syncytial Virus B
RNS - Mycoplasma pneumoniae - Bordetella pertussis - Chlamydophila pneumoniae - Pneumocystis jirovecii
Kommerzielle Verfahren, meist im Multiplex-Format
Plasma - Hepatitis A RNS qualitativ - Parvovirus B19 DNA quantitativ
- Humanes Immundefizienz Virus (HIV)
- Hepatitis C - Hepatitis B
Serum/ Plasma PCR - Hepatitis B Virus DNA qualitativ - Hepatitis B Virus DNA quantita-
tiv - HCV RNA qualitativ - HCV RNA quantitativ - HCV Genotypisierung
Kommerzielle Verfahren
Genital Abstriche, Urin PCR - Chlamydia trachomatis - Neisseria gonorrhoeae
Kommerzielle Verfahren
Abstriche (Nase, Rachen, Körper-oberfläche/ Wunden)
PCR - MRSA
Kommerzielle Verfahren
Liquor PCR - Enterovirus RNA
Kommerzielle Verfahren
Eidgenössisches Departement für
Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 16/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Produkte- oder Stoffgruppe, Tätigkeitsgebiet
Messprinzip 3)
(Merkmale, Messbereiche, Prüfungsarten)
Prüfverfahren, Bemerkungen (nationale, internationale Normen, eigene Verfahren)
Multiplex-PCR - Meningitis/ Encephalitis Panel
Viren
Zytomegalievirus
Enterovirus
Herpes-simplex-Virus 1
Herpes-simplex-Virus 2
Humanes Herpesvirus 6
Humanes Parechovirus
Varizella-Zoster-Virus Bakterien
Escherichia coli K1
Haemophilus influenzae
Listeria monocytogenes
Neisseria meningitidis
Streptococcus agalactiae
Streptococcus pneumo-niae
Hefe
Cryptococcus neofor-mans/gattii
Kommerzielle Verfahren (FilmArray und FilmArray 2.0 Sys-tem (BioFire))
Stuhl PCR - Salmonella spp. - Shigella spp. / EIEC - Campylobacter spp. - Yersinia enterocolitica
Eigenes Verfahren
Stuhl / Erbrochenes PCR - Noroviren RNA
Kommerzielle Verfahren
Plasma / Liquor / Punktat / Ab-strich Respiratorische Proben / Urin
PCR - Cytomegalovirus DNA
Kommerzielle Verfahren
Bläscheninhalt, Bläschengrund, Respiratorische Proben, Liquor, Punktat Wundabstriche
PCR - Herpes simplex Virus 1+2
(HSV) DNA - Varizella Zoster Virus DNA
Kommerzielle Verfahren
Eidgenössisches Departement für
Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 17/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Abkürzung Bedeutung
ACE: Angiotensin converting enzyme
ALAT: Alaninaminotransferase
ANCA: Anti-Neutrophilen Zytoplasma-Antikörper
ANA: Antinukleäre Antikörper
ASAT: Aspartataminotransferase
Ag: Antigen
Aggl: Agglutination
Ak: Antikörper
BNP: Brain natriuretisches Peptid
CEA: Carcinoembryonales Antigen
CMIA: Chemilumineszens-Mikroimmunoassays
CK: Creatinkinase
CK-MB: Creatinkinase (Subunit Muskel/Brain)-Masse
CRP: C-Reactive Protein
DHEA-S: Dehydroepiandrosteron -sulfat
DIF: Direkte Immunfluoreszenz
EIA: Enzyme Immuno Assay
ELFA: Enzyme Linked Fluorescent Assay
ELISA: Enzyme Linked Immunosorbent Assay
fT4: freies T4 (Thyroxin)
Gamma-GT: Gamma-Glutamyltransferase
HBs-Ag: Hepatitis B Oberflächen Antigen (surface)
HCG: Humanes Choriongonadotropin
HCV: Hepatitis C Virus
HIV: Humanes Immundefizienzvirus
HPLC: Hoch-Präzision Flüssigchromatografie
HZL: Hämatologisches Zentrallabor
IC: Immunchromatopraphie
IF: Immunfluoreszenz
IIF Indirekte Immunofluoreszenz
IKCI: Institut für Klinische Chemie und Immunologie
Eidgenössisches Departement für
Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF
Staatssekretariat für Wirtschaft SECO
Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS
STS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: STS 0461
09.01.2019 / K hnm/bgs 0461stsvz de 18/18
1) Geltungsbereich Typ A (fix)
2) Geltungsbereich Typ B (flexibel)
3) Geltungsbereich Typ C (flexibel)
Definition der Flexibilität siehe SAS-Dokument 741
Abkürzung Bedeutung
IMM: Institut für Medizinische Mikrobiologie
KBR: Komplementbindungsreaktion
LDH: Laktatdehydrogenase
LH: Luteninisierendes Hormon, Lutropin
MPO: Myeloperoxidase
PCR: Polymerase Chain Reaction (Polymerase Kettenreaktion)
PR3: Proteinkinase-3
SCC: Squamous Cell Carcinoma Antigen
TPHA: Treponema pallidum Hämagglutination
TPPA: Treponema pallidum Partikel-Agglutination
VDRL: Veneral Disease Research Laboratory
Literaturverzeichnis
[1] Manual of Clinical Microbiology (MCM), ASM Press, USA, aktuelle Version
[2] Kent, P.D. & Kubica, G.P.,1985 Public Health Mycobacteriology, Level III, CDC, At-lanta, GA.
[3] Clinical Microbiology Procedures Handbook, Isenberg H.D, ASM Press, USA, aktuelle Version
[4] Performance Standards for Susceptibility Testing of Mycobacteria, Nocardia, and Other Aerobic Actinomycetes, CLSI, aktuelle Version
[5] Urs Bucher, Labormethoden in der Hämatologie, Laborreihe 5, 1988, Verlag Hans Hu-ber
[6] Breakpoint tables for interpretation of MICs and zone diameters ( aktualle Version), is-sued by European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST)
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