PHAKMACEUTICAL SSRYICES DIYISICI{MINISTRY OF HEAL?H MALAYSI.&.

i.or 36. Jalal Uliversill, '15350 Petaling iaya' Stlalgi;r Mahysia slll.l\lai lt I tfli D lt) \11 iia rrirr ' :'i I

la.! 'll ,lli l:'''

Ysur i{et :

OLir Ref :

Daa! :

KKM-s5/BP F t 1 03t001 t09J ld. 1 +{ 31)

l2-Januari2012

SEPERTI SENARAI EDARAN

YBhg Dato' Sri/ Datu[</ Dato'/ Datin/ Tuan/ Puan,

AMARAN TJTERINE RTTPTURE WITH PREVIOUS CAESAREAN SECT'ON

BERKAITAN PENGGUNAAN MISOPROSTOL UNTUK INDIKASI INDUCTION OF

LABOUR

Saya dengan hormatnya merujuk kepada perkara di atas'

2. Adalah dimaklumkan bahawa indikasi untuk tablet misoprostol 200 mcg

iftfnf-f 9B9O225AR) yang telah diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah

adalah healing of duodenal ulcer and gastric ulcers..Penggunaan selain.daripada

indikasi tersebut ( off-tabet) adalah tidak dibenarkan dan perlu mendapat kelulusan

khas Ketua Pengarah Kesihatan Malaysia'

3. lndikasi off-tabet untuk tablet misoprostol yang telah _diluluskan oleh

Mesyuarat panei Kajisemula Senarai Ubat KKM yang dipengerusikan. oleh Ketua

pengarah Kesihatan'Malaysia adalah for the management of stable first trimester

miscarriage.s < 73 weeks. Namun demikian, penggunaan indikasi ini hanya untuk

fasiliti KKfU Oan dikawal mengikut prosedur yang ketat'

... 4. Bahagian ini juga telah dimaklumkan bahawa terdapat indikasi off -labellain

yang digunalan ote'n -pengamal perubatan O&G iaitu induction of labour dimana

indikasi ini sering dikaitka; dengan kesan uterine rupture with previous caeserian

section. Kesan in] tetarr ditekankan di dalam pelbagai sumber seperti garis panduan

klinikat oaripaoa nolart cottege of o&G (Lampiran A), Americ-a C9ileg9 of o&G

(Lampiran B),Wortd iieatth Or-ganisation (Lampiran C), National Collaborating Centre

for Women's and Children's Heatth(Lampiran D), jurnal(Lampiran E,F,G,H) dan

Penilaian Teknologi Kesihatan, KKM (Lampiran l)'

5. Sehubungan itu, Jawatankuasa Kerja Ubat-ubatan Obstetrik dan Ginekologi,

Kementerian Keiihatan Malaysia telah menyarankan agar amaran .uterine rupture

with previou, "i""rr"a, seciio, berkaitan penggunaan misoprostol untuk indikasi

induction of labourini dipanjangkan kepada semua pengamal perubatan o&G sama

ada di sektor kerajaan mahupun swasta'

Correspclde,lce AddiessLocked Bag No. 924, pejabat pos Jalah sultrn, 46790 petalrng Jaya, Selangor, l\4aiaysra- i"i, ooJ;aqr sz}c t slzo Fay. . 6A3_79682222 httpr,ww*.pharmacy.gov.rny

6. Kerjasama yBhg Dato' Sril Datuk/ Dato'/ Datin/ Tuanl Puan adalah diminta

untuk menyampaixan rn-at<tumat di atas kepada semua pengamal perubatan o&G di

bawah jagaan masing-masing.

Sekian, terima kasih.

,BERKHIDMAT UNTUK NEGARA'

Pe nan Perkhidmatan FarmasiKementerian

Saya yang menurut Perintah,

P"[*(DATO', sAH BINTI A.RAHMAN)

SENARAI EDARAN

1. Semua Ahli Panel Kajisemula Senarai Ubat-ubatan

Kementerian Kesihatan MalaYsia

2- PengarahBahagian Perkembangan PerubatanKementerian Kesihatan MalaYsia

3. PengarahBiro Pengawalan Farmaseutikal KebangsaanKementerian Kesihatan MalaYsia

4. Semua Pengarah Kesihatan Negeri

5. Ketua Pengarah Perkhidmatan KesihatanBahagian Perkhidmatan KesihatanMarkas Angkatan Tentera MalaYsiaTingkat 15, Bangunan KUB.comJalan YaP Kwan Seng50634 Kuala LumPur

6. PengarahPusat Perubatan Universiti MalayaLembah Pantai59100 Kuala LumPur(u.p Ketua Pegawai Farmasi)

7. Pengarahpusit Perubatan Universiti Kebangsaan Malaysia

Jalan Yaacob LatifBandar Tun Razak56000 Cheras, Kuala LumPur(u.P Ketua Pegawai Farmasi)

8. PengarahHospital Universiti Sains MalaysiaJalan Raja PeremPuan Zainab ll16150 Kubang KerianKelantan Darul Naim

9. PresidenPersatuan Perubatan MalaYsiaTingkat 4, Bangunan MMA124 Jalan Pahang53000 Kuala LumPur

'10. PresidenPersatuan Hospital Swasta MalaysiaNo. 43, Tingkat 2Jalan Memanda 9, Ampang Point68000 AmPangSelangor