surse de informare asupra medicamentelor · pdf filesurse primare farmacologie 2013 industria...
TRANSCRIPT
SURSE DE
INFORMARE ASUPRA
MEDICAMENTELOR
Farmacologie 2013
Surse de informare/documentare
Farmacologie 2013
Resurse primare
Industria farmaceutică
Nomenclatorul de medicamente: RCP, prospect, ambalaj
Cercetare farmacologică:
Studii clinice randomizate placebo-controlate
Studii observaționale
Prezentări de caz
Informațiile obținute constituie baza ”medicinii bazate pe
evidențe/dovezi”
Sunt în general informațiile cele mai noi
Surse primare
Farmacologie 2013
Industria farmaceutică
pentru a obține autorizația de punere pe piață,
compania farmaceutică este obligată să publice:
Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP sau
monografia)
= informația oficială :
acceptate de autoritățile reglementate
corespund utilizării autorizate a medicamentelor
Utilizarea medicamentelor cu indicații/posologie înafara celor
autorizate se face cu acceptul utilizatorului (indicații off-label)
Surse de informare oficiale RO
Farmacologie 2013
Nomenclatorului de Medicamente - Agenţia Naţională a Medicamentului
din România – ANM www.anm.ro (secțiunea Caută un medicament)
Agenţia Europeana a Medicamentului – EMA www.ema.europa.eu
Surse primare
Farmacologie 2013
Medical and Therapeutic
Journals
Annals of Internal Medicine
British Medical Journal
Journal of the American Medical
Association
Lancet
New England Journal of Medicine
Drug and Toxicology Information
and Pharmacology Journals
British Journal of Clinical Pharmacology
Clinical Pharmacology and
Therapeutics
European Journal of Clinical
Pharmacology
Human and Experimental Toxicology
Journal of Toxicology and Clinical
Toxicology
Medical Toxicology and Adverse Drug
Cercetare farmacologică:•independent de industria farmaceutică
(universități)
•în colaborare
Jurnale medicale
• principalul mijloc de diseminare
a rezultatelor studiilor
• Important să se evalueze
calitatea studiilor:
• evitarea studiilor non-sistematice
• design-ul
• imparțialitatea autorilor
• calitatea jurnalului
• metodologia (erori de selectie,
mărimea eșantionului,etc, ...)
Surse de informare
Farmacologie 2013
Unde căutăm articole?
Baze de date (internet):
PubMed, Adis International, CINAHL, OVID, Web of Science,
Embase, International Pharmaceutical Abstracts,Clin-Alert
Majoritatea necesită un abonament ; PubMed fără taxă
Motoare de căutare: Google Academic, MedHunt
Direct în Jurnale on-line (versiuni ale variantelor
imprimate sau jurnale exclusiv electronice)
• prin subscripție gratuită sau cu taxă, se trimit pe e-mail cuprinsul
fiecărui număr și rezumatele articolelor
Portaluri de noutăți medicale (ex Medscape)
Surse de informare secundare
Farmacologie 2013
ghiduri sau articole tip review ale literaturii primare
Review-uri
meta-analize
Unde le găsim?
Portaluri de noutăți medicale
Pubmed
Online:
Indexuri (Index Medicus)
rezumate (International Pharmaceutical Abstracts)
Farmacologie 2013
Agenda medicală cuprinde
monografiile aferente la DCI in ordine alfabetică
aprobate și utilizate oficial in România
denumiri comerciale de medicamente
corespunzătoare fiecărei DCI;
date esențiale necesare informării rapide asupra
unui medicament (DCI; denumire comercială,
producător; acțiuni farmacologice, indicații; doze;
contraindicații; reacții adverse; precauții)
indicații asupra modului de prescriere conform
Nomenclatorului de Medicamente si produse
biologice de uz uman elaborat de Agenția
Natională de Medicamente;
Actualizată anual
Memomed
Surse printate
Surse on line –alte țări
Farmacologie 2013
www.ansm.sante.fr Repertoire medicaments
www.rote-liste.de
www.bnf.org (British National Formulary)
Web Address Sponsor Area(s) Covered
www.cochrane.org The Cochrane Collaboration Evidence-based medicine;
Agency for Healthcare Research and Quality only abstracts are open access
www.nlm.nih.gov National Library of Medicine General health and
education; links to
MedlinePlus, AIDSinfo,
PubMed, and otherswww.fda.gov Food and Drug Administration General information on
drugs and biologics;
bioequivalence
information (Orange Book)
www.clinicaltrials.gov National Institutes of Health Clinical trial registrywww.emedicine.com Medscape General medicinewww.orpha.net Orphanet Portal for rare diseases
and orphan drugswww.merck.com/pubs Merck General medicine
Farmacologie 2013
Surse de informare
Farmacologie 2013
Aplicații pentru dispozitive portabile
(Android, IoS)
Micromedex
Medscape - Drug reference
Epocrates
Vidal (fr)
Arzneimittel pocket 2013 (germ.)
Surse terțiare
Farmacologie 2013
Informații în format condensat
Exemple:
Monografii
Ghiduri terapeutice
Cărții
Buletine de informare
Sunt un rezumat al surselor primare de informare
Numeroase pe Internet (mai ales în engleză)
Utile pentru obținerea unor informații generale,
nu pentru detalii
Surse de informare on line
Farmacologie 2013
Informațiile disponibile pe Internet trebuie evaluate critic,
înainte de a lua deciziile privind tratamentul
În general, se utilizează surse multiple, cât mai apropiate
de sursele primare
Educația medicală continuă!
Surse de informare pentru pacienți
Farmacologie 2013
Pacienții trebuie încurajați să discute cu medicul despre
informațiile obținute de pe Internet
Pacienții trebuie informați că nu toate informațiile on-line
sunt corecte
Surse de informare
Farmacologie 2013
Materialele promoționale ale fabricanților
Informația este secundară sau terțiară (deci trunchiată)
Tipul și calitatea informațiilor furnizate variază considerabil de la o
țară la alta în funcție de reglementările naționale și de capacitatea
de a le pune în practică
În materialele promoționale sponsorizate de o companie
farmaceutică pot fi prezentate numai punctele de vedere favorabile
produsului
Reprezentanții medicali pot furniza doar informații parțiale despre
medicamentul promovat
Surse de
informare
Farmacologie 2013
Centre de informare asupra medicamentului (CIM)
Rol principal: furnizează informații clare despre
medicamente și promovează utilizarea lor rațională.
Rol secundar: punerea la curent cu literatura
farmacologică și diseminarea de informații pertinente
despre medicamente .
Medicii sau pacienții pot apela aceste centre pentru
consiliere
www.cim.umfcluj.ro
Concluzii
Informații oficiale (ex. ANM, Agenda Med)
Jurnale(MEDLINE)
Cărți de specialitate
Baze de date
Internet
Consultații specializate (CIM, farmacologi)
Fabricantul
(Materialele promoționale)
• Familie și prieteni
• zvonuri
• imaginație
• reviste ne-științifice
Radio-TV
• literatură medicală pentru publicul larg
• Internet
• prospectul medicamentului
• medici, asistente
Farmacologie 2013
Sursele medicilor Sursele pacienților
Concluzii
Farmacologie 2013
Căutarea informațiilor pe Internet
• sursă utilă
• timp de latență scurt pentru publicare
• frecvența actualizărilor - variabilă
• calitatea informațiilor – extrem de variabilă
(responsabilitate !!!)
Cunoaște sursele de informare corectă,
menține-te informat!
Sunteți
medici!
Farmacologie 2013