surveillance épidémiologique des donneurs de sang en france,1992-2010
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Surveillance épidémiologique des donneurs de sang en France,1992-2010
Objectifs de la surveillancedes donneurs
• Suivre la prévalence et l’incidence des infections transmissibles
par transfusion (VIH, VHC, VHB, HTLV, syphilis)
• Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés
positifs (facteurs de risque)
• Analyse des cas incidents et mise en évidence d’éventuels
nouveaux facteurs de risque
• Risque résiduel de transmission du VIH, du VHB et du VHC
par transfusion
• Évaluation indirecte de la sélection des donneurs
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
PLAN
I. Caractéristiques démographiques des donneurs de sang
II. Evolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHB
et le VHC
III. Caractéristiques épidémiologiques des donneurs confirmés
positifs
IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB et du VHC
V. Risque résiduel et Impact du DGV
VI. Comparaison Internationales
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Surveillance des donneurs de sang : méthode
1. Questionnaires trimestriels
- Nombre de dons (nouveaux/connus) - Pour chaque donneur confirmé positif : sexe, âge, type de donneur (nouveau/connu), origine géographique, facteurs de risque et délai depuis le dernier don.
2. Questionnaires annuels
- Répartition par sexe et âge des donneurs- Marqueurs viraux chez les donneurs autologues
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
CIRCUIT : ETABLISSEMENTS
QUED
PLASMATHEQUE
QUESTIONNAIRES
SERUMS
I. Caractéristiques démographiques
des donneurs de sang
Les donneurs de sang en 2010
1 663 000 donneurs en 2010 (4,3 % de la Population Générale de 18 à 70 ans) dont 22 % de nouveaux
Les donneurs connus ont donné en moyenne 2,0 fois en 2010 et globalement (connus + nouveaux), 1,8 fois
Comparaison avec la Population Générale (18-70 ans)
- Les donneurs ont le même sexe ratio : 0,98 H / 1F
- Les donneurs sont plus jeunes :33 % ont moins de 30 ans versus 25 % dans la PG (F = 37 % et H = 30 %)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (I)
Nb de donneursen millions
% de nouveaux donneurs
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,00
0,25
0,50
0,75
1,00
1,25
1,50
1,75
2,00
92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (II)
Sexe ratio par type de donneurs
1,33 0,88
1,19 1,00
Répartition par classe d’âge – ensemble des donneurs -
D.C.
N.D.
30 - 49
< 30
> 49
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
30% 33%
51% 40%
18% 27%
0,5
1,0
1,5
1992 201015,0
25,0
35,0
45,0
55,0
1992 2010
Les donneurs de sang entre 1992 et 2010 (III)Répartition par classe d’âge et sexe
29% 37%
53% 40%
18% 23%
30 - 49
< 30
> 49
Hommes Femmes
32% 30%
50% 40%
18% 30%Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
15,0
25,0
35,0
45,0
55,0
1992 201015,0
25,0
35,0
45,0
55,0
1992 2010
Les dons de sang entre 1980 et 2010
Nombre de dons en millions % de nouveaux dons
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
4,0
80 82 84 86 88 90 92 94 96 98 00 02 04 06 08 10
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
14%
16%
18%
20%
II. Évolution des taux de dons positifs
pour le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC
Taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs en 2010
Nouveaux Connus Total
Nombre total de dons 469 299 2 535 564 3 004 863
VIHNombre 18 21 a 39
Taux p. 10 000 0,38 0,08 0,13
HTLV (FM)Nombre 8 4 12
Taux p. 10 000 0,17 0,02 0,04
VHCNombre 102 15 b 117
Taux p. 10 000 2,2 0,06 0,39
Ag HBs(ou ADN+)
Nombre 224 c 10 d 234Taux p. 10 000 4,8 0,04 0,78
a dont 3 DGV+/Ac- c dont 5 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc+ et 1 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc-b dont 1 DGV+/Ac- d dont 1 DGV+/Ag HBs-/anti-HBc-
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs
VHC : - 33%, p=0,001
HTLV* : - 52%, p=0,07
VIH : + 95%, p=0,08
Ag HBs : - 17%, p=0,003
Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique)
* France métropolitaine
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,1
1,0
10,0
100,0
92 94 96 98 00 02 04 06 08 10
Evolution 2009-2010
Évolution des taux de dons positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs chez les donneurs connus
VHC
HTLV*
VIH
Ag HBs
Taux pour 10 000 dons (échelle logarithmique)
* France métropolitaine
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Pas d’évolution signif.entre 2009 et 2010
0,0
0,1
1,0
10,0
92 94 96 98 00 02 04 06 08 10
III. Caractéristiques épidémiologiques des
donneurs confirmés positifs pour
le VIH, l’HTLV, le VHB et le VHC
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Sexe ratio des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs
Sexe ratio (H/F)
VHC 1,5
HTLV 0,4
VIH 2,9
AgHBs 2,3
2010
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09 2010
Moyenne d’âge des donneurs positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs
Moyenne d’âge
VHC 44,7
HTLV 39,4
VIH 33,8
Ag HBs 34,4
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
30,0
32,0
34,0
36,0
38,0
40,0
42,0
44,0
46,0
92-93 94-95 96-97 98-99 00-01 02-03 04-05 06-07 08-09 2010
2010
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, l’HTLV, le VHC et l’Ag HBs
Informations sur le mode probable de contamination :
• VIH : depuis 1992
• HTLV : depuis juillet 1991
• VHC : - depuis 1994 pour les séroconversions
- depuis 1998 pour l’ensemble des donneurs VHC positifs
• Ag HBs : depuis 1998
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH, 1992-2010
1992-2010 : 1 185 donneurs VIH + dont 1 001 (84%) interrogés sur leurs FdR
%Hommes* (n = 729) Femmes* (n = 272)
UDIVhomosexuelshétérosexuels autre/inconnu
* 150 H et 34 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR
%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0
10
20
30
40
50
60
92-93 98-99 04-05 20100
20
40
60
80
100
92-93 98-99 04-05 2010
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VIH après imputation multiple, 1992-2010
1992-2010 : 1 185 donneurs VIH + dont 354 (30%) données manquantes sur le FDR
Hommes (n = 879) Femmes (n = 306)
Autreshomosexuelshétérosexuels
%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
%
0
10
20
30
40
50
60
92-93 98-99 04-05 2010
0
20
40
60
80
100
92-93 98-99 04-05 2010
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-I en France métropolitaine, mi-1991-2010
Origine géographique (n = 562) FdR des donneurs originaires de France métropolitaine (n = 253)
Afrique subs. 11%
AntillesGuyane 34%
Am. Lat. 2%
Iran 2%Autre
3% Inconnu 3%
Inconnu 24%
Part. mult 4%
Transfusé 7%
Part. HTLV 4%
Part. né en ZE 61%
France Métropolitaine
45%
mi 1991-2010 : 562 donneurs HTLV-I
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour l’HTLV-II 1992-2010
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
mi 1991-2010 : 20 HTLV-II
• 6 originaires du Vietnam (dont 2 usagers de drogue et 1 partenaire d’UDI)
• 5 ont eu des partenaires originaires d’Afrique sub-saharienne (FM)
• 2 ancien usagers de drogues (1 GB et 1 FM)
• 2 originaires d’Afrique sub-saharienne
• 1 originaire des Antilles (co-infection HTLV-I et II)
• 1 originaire du Mexique
• 1 contaminé par allaitement (mère italienne UDIV)
• 2 aucun facteur de risque retrouvé (FM)
Facteurs de risque des donneurs confirmés positifs pour le VHC chez les nouveaux donneurs 2008-2010
2008-2010 : 465 nouveaux donneurs VHC+ dont 351 (75%) interrogés sur FdR
Hommes (n = 197)
1,9%
1,9%
7,1%
34,4%
20,1%
24,0%
2,8%
7,8%
Inconnu
Autre**
Prof. de santé
Transfusion
Sexuel
Parentéral Autre*
Nosocomial 1
UDIV 1
Femmes (n = 154)
* Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture, ** Autre = familial, autre
1,5%
3,0%
38,6%
6,1%
2,5%
21,8%
25,4%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
1 différence significative par sexe
1,0%
Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion VHC 1994-2010
1994-2010 : 950 VHC+ chez DC dont - 503 n’avaient jamais été dépistés (52%) - 192 dépistés 1ière génération (20%) - 270 dépistés 2ème et 3ème génération (28%)
*34 H et 38 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR.
Hommes* (n = 87) Femmes* (n = 111)
28%
1%
6%
11%
15%
17%
22%
Inconnu
Prof. de santé
Parentéral autre*
Partenaire VHC+
Chirurgie
Endoscopie
UDIV
31%
6%
4%
12%
24%
13%
11%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.
Facteurs de risque des donneurs Ag HBs + chez les nouveaux donneurs en France métropolitaine 2008-2010
2008-2010 : 785 donneurs Ag HBs+ en FM dont 682 (87%) interrogés sur leurs FdR
Hommes (n = 476) Femmes (n = 206)
* Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture. Pas de différence significative par sexe
Originaire ZE
Inconnu
UDIV
Transfusion
Professionnel
Parent. Autre*
Sexuel
Vertical / Famil.
Nosocomial
1,0%
0,0%
2,4%
8,7%
8,3%
64,6%
8,7%
0,5%
3,4%
71,6%
0,0%
0,4%
1,5%
3,8%
6,1%
11,8%
0,2%
3,2%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
2,4%Séjour en ZE1,5%
1998-2010: 81 séroconversions Ag HBs+ dont 61 (74%) interrogés sur FdR
Hommes* (n = 49) Femmes* (n = 12)
Facteurs de risque chez les donneurs ayant présenté une séroconversion Ag HBs 1998-2010
*15 H et 5 F n’ont pas pu être interrogés sur leurs FdR
Inconnu
Familial
IVDU
Nosocomial
Parent. Autre**
Originaire ZE
Prof. de santé
Sexuel
38,8%
2,0%
2,0%
6,1%
10,2%
10,2%
10,2%
20,4%
16,7%
16,7%
8,3%
33,3%
0,0%
15,0%
0,0%
0,0%
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
** Parentéral autre = tatouage, piercing, acupuncture.
IV. Prévalence et Incidence du VIH, du VHB
et du VHC chez les donneurs de sang
Prévalence et incidence : méthode
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
• Taux de prévalence =Nombre total des donneurs positifs
Nombre total de nouveaux donneurs
• Taux d’incidence =Nombre de séroconversions
Nombre de personnes-années
• Les taux de prévalence ont été calculés par année et sur l’ensemble des
établissements
• Les taux d’incidence ont été calculés sur 17 périodes de 3 ans :
- De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du Groupe Agents Transmissibles par transfusion (GATT)
- En 1999-2001 et 2008-2010 : sur l’ensemble des établissements
Prévalence du VIH, de l’HTLV, du VHC et de l’Ag HBs chez les nouveaux donneurs en 2010
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Comparaison avec la population générale
Nouveaux Donneurs ( n = 368 000)
Population Générale
(18-69 ans) Ratio Pop. Générale /
Nouveaux donneursNombre Taux p.104 Taux p.104
VIH 18 0,49 p. 104 35 p. 104 (1) 70
HTLV * 8 0,22 p. 104 ? ?
VHC 102 2,8 p. 104 84 p. 104 (2) 30
Ag HBs 224 6,1 p. 104 65 p. 104 (2) 10*France métropolitaine (1) Données InVS (2) Meffre et al. J Med Virol 2010; 82(4): 546-55
Taux de prévalence du VIH (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2008-2010
0,0
0,5
1,0
1,5
18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65
hommes
femmes
Taux p.10000 donneurs
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Taux de prévalence de l'HTLV (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2008-2010
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65
hommes
femmes
Taux p.10000 donneurs
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Taux de prévalence du VHC (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2008-2010
0,0
5,0
10,0
15,0
18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65
hommes
femmes
Taux p.10000 donneurs
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Taux de prévalence de l'Ag HBs (p.104) chez les nouveaux donneurs par sexe et âge, 2008-2010
0,0
5,0
10,0
15,0
20,0
18 - 29 30 - 39 40 - 49 50 - 65
hommes
femmes
Taux p.10000 donneurs
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Incidence du VIH, de l’HTLV, du VHC et du VHB chez les donneurs sur la période 2008-2010
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Comparaison avec la population générale
Donneurs (P-A = 2 661 810)
Population générale Ratio population
générale / DonneursNombre Taux p.105 P-A Taux p.105 P-A
VIH 28 1,05 p.105
(0,71 - 1,54)17 p.105 (1)
(13 – 21) 16
HTLV 5 0,19 p.105
(0,07 – 0,47)? ?
VHC 14 0,53 p.105
(0,30 – 0,91)5 à 8 p.105 10 à 15
VHB 14* 0,52 p.105
(0,30 – 0,92)4,1 p. 105 (2)
(3,7-4,5) 8
* données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs (8 séroconversions Ag HBs)(1) Le Vu et al, Lancet Infect Dis. 2010 Oct;10(10):682-7(2) Antona et al, BEH thématique 20-21 /19 mai 2009:196-9
Prévalence et Incidence du VIH, du VHC et du VHBchez les donneurs de sang entre 1993 et 2010
VHCVIH Ag HBs
PrévalenceTaux p. 100 000 P-A
Incidence
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Taux p. 10 000 nouveaux donneurs
0,1
1,0
10,0
93-95 96-98 99-01 02-04 05-07 08-10
0
1
10
100
93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10
V. Risque résiduel et impact du DGV
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Risque résiduel : méthode
∙ Risque résiduel = Taux d’Incidence X (Fenêtre Silencieuse/365)
∙ Fenêtre Silencieuse = 12 jours pour le VIH avec le DGV10 jours pour le VHC avec le DGV51 jours pour l’HTLV38 jours pour l’Ag HBs
∙ Le risque résiduel a été calculé sur 17 périodes de 3 ans :
- De 1992-1994 à 1998-2000 : dans les établissements du GATT
- De 1999-2001 à 2008-2010 : sur l’ensemble des établissements
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Risque résiduel (2008-2010)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Taux incidence / 105 P-A(IC 95%)
Risque résiduel(IC 95%)
VIH 1,05 p.105
(0,71 - 1,54)1/2 900 000
(0 – 1/850 000)
HTLV 0,19 p.105
(0,07 – 0,47)1/3 700 000(0 – 1/1 100 000)
VHC 0,53 p.105
(0,30 – 0, 91)1/7 000 000(0 – 1/1 100 000)
VHB* 0,52 p.105
(0,30 – 0,90)1/1 850 000
(0 – 1/925 000)
*données ajustées pour tenir compte du caractère transitoire de l’Ag HBs
Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 1992 et 2010
VHC
VHBVIH
DGV (VIH-1 et VHC)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0,0
1,0
2,0
3,0
4,0
5,0
6,0
7,0
8,0
9,0
92-94 94-96 96-98 98-00 00-02 02-04 04-06 06-08 08-10
Risque résiduel de transmission d’infections virales pour 1 million de dons entre 2001 et 2010
VHC
VHB
VIH
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1,4
1,6
01-03 02-04 03-05 04-06 05-07 06-08 07-09 08-10
Bilan du DGV VIH et VHC en France entre le 01/07/2001 et le 31/12/2010 (25,3 millions de dons)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
VIH VHC
N % N %
DGV + / Ac + 319 92,7 1 488 68,8
DGV + / Ac - 15 * 4,4 14 * 0,6
DGV - / Ac + 10 ** 2,9 661 30,6
Total 344 100 2 163 100
* Dont 1 Anti-HBc + et 1 syph + ** 3 VIH-2, 1 VIH-1 groupe 0, 6 VIH-1 CV faibles
* 9 FS, dont 1 ALAT et 1 Anti-HBc+
1 immunosilencieux (4 mois) 4 inconnus
Bilan du DGV VHB
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
DOM(2005 – 2010)
CTSA (2006 – 2010)
FM (2010 partiel)
Total
Nombre de dons testés
217 750 108 309 1 425 162 * 1 751 221
DGV+ / Ag HBs+ 174 47 90 311 (92,5 %)
DGV+ / Ag HBs - 4 0 5 9 ** (2,7 %)
DGV - / Ag HBs + 10 0 6 16 (4,8 %)
Total 188 47 101 336
** 6 OBI (anti-HBc +) et 3 WP (anti-HBc -)* estimation
Comparaison du gain estimé et observé du DGV entre le 01/01/2008 et le 31/12/2010 (8,8 millions de dons)
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Gain estimé* Gain observé
Pour 1 million de donsNombre
(DGV+/Ac-)Pour 1 million
de dons
VIH 0,29(IC 95% : 0,07 – 1,02)
7** 0,79
VHC 0,95(IC 95% : 0,45 – 1,92)
4 0,45
* obtenu par différence entre le risque résiduel sans DGV et celui avec DGV sur la période 2008–2010** un donneur a été exclu car il a été trouvé syphilis positif
VI. Comparaisons internationales
“Gain” observé du DGV pour le VIH (depuis la mise en place du DGV et jusqu’en 2008)
Roth et al. International Forum – Vox Sanguinis 2011
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“Gain” observé du DGV pour le VHC(depuis la mise en place du DGV et jusqu’en 2008)
Roth et al. International Forum – Vox Sanguinis 2011
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Afrique
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Asie-Pacifique (0,6)
Europe (0,7)Amérique
(0,5)Afrique
“Gain” observé du DGV pour le VHB(depuis la mise en place du DGV et jusqu’en 2008)
Roth et al. International Forum – Vox Sanguinis 2011
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Conclusion
Les très faibles taux de prévalence et d’incidence du VIH, du VHB et du VHC comparés à ceux de la population générale et la diminution de ces taux sur les 18 dernières années témoignent de l’efficacité de la sélection des donneurs.
Le risque résiduel (VIH, VHB, VHC) stable sur 10 dernières années Risque 2008-10 : - VIH : 1 / 2,9 millions (~ 1 don infecté par an) - VHC : 1 / 7 millions (~ 1 don infecté tous les 2-3 ans) - VHB : 1 / 1,85 million (~ 2 dons infectés par an)
Résultats du DGV en 2008-10 : VIH : gain observé augmente (7 cas en 2008-10 sur un total de 13 cas depuis 2001) VHC : gain observé devient inférieur au gain observé pour le VIH
Source : InVS, INTS, EFS, CTSA
Comité de pilotage pour la surveillance épidémiologique des donneurs de sang
Afssaps : Laurent AOUSTIN, Nadra OUNNOUGHENE, Elodie POUCHOL, Mai Phuong VO MAI
ARS Languedoc-Roussillon : Gérald DAURAT
CTSA : Alexandra KERLEGUER
DGS : Béatrice WILLAERT
EFS : Azzedine ASSAL, Bruno DANIC, Pascal MOREL, Marie-Hélène ELGHOUZZI,
Pierre GALLIAN, Marie-Françoise LECONTE DES FLORIS, Dominique LEGRAND,
Bertrand PELLETIER, Danielle REBIBO, Chantal WALLER
INTS : Georges ANDREU, Syria LAPERCHE
InVS : Josiane PILLONEL
Remerciements
A l’ensemble des personnes qui participent à la surveillance épidémiologique des donneurs de sang :
- les responsables des laboratoires de qualifications des dons,
- les correspondants d’hémovigilance,
- les médecins des services de prélèvements.