FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM

1/2

Trykk for å leggetil notater

Glukose trendpil

8 timerglukosehistorikk

SYSTEMVEILEDNINGFREESTYLE LIBREVelkommen til Flash glukosemåling

Avleserenkan lagre opptil

90-dagerskomplett glykemisk

bilde for hvertdøgn2

Meldinger

Mat- og insulinnotater

Aktuell glukosemåling

FreeStyle Libre-avleser• Skanner også gjennom plagg1

• Gir lettforståelig grafisk oversikt

• Lagrer glukosedata i opptil 90 dager

FreeStyle Libre-sensor • 14 dagers automatisk sensormåling av glukose,

dag og natt, med minne for siste 8 timer

• Ingen fingerstikking kreves for kalibrering

• Utviklet for å være diskre (omkrets på størrelse med en 10-krone)

FreeStyle Libre er utviklet for å erstatte regelmessige blodsukkermålinger ved selvstyrt diabetesbehandling3

Slik fungerer den Trendpil for glukose Avleserrapporter

1. APPLISERden lille sensoren på baksiden av overarmen.

2. SKANNsensoren for umiddelbart visning av aktuell glukosenivå, også gjennom plagg.1

3. FÅ AVLESNINGEN med 8 timers historikkog trendpil som viser omglukosenivået er stigende,på vei ned eller stabilt.

Illustrasjonsbilder

En smertefri skanning i løpet av 1 sekund over sensoren, gjør det enklere å måle glukose enn ved en tradisjonell blodssukkermåling4

Trendpilene for glukose gir deg en indikasjonpå hvilken retningen glukose er på vei.

Glukosenivået stiger raskt(over 0,1 mmol/L pr. minutt)

Glukosenivået stiger(mellom 0,06 og 0.1 mmol/L pr. minutt)

Glukosenivået endrer seg langsomt(under 0.6 mmol/L pr. minutt)

Glukosenivået synker(mellom 0,06 og 0.1 mmol/L pr. minutt)

Glukosenivået synker raskt(over 0,1 mmol/L pr. minutt)

Viser variabilitet kontra målområdet for glukosenivå. Andre rapporter inkluderer: Tid innenfor målverdien, Hendelser med lave glukose, m.m.

FLASH GLUCOSE MONITORING SYSTEM

2/2

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

MA

RD

(%)

20

15

10

5

0

15,7%

11,9% 10,7% 11,2% 10,3% 10,3% 10,9% 11,2% 10,6% 10,7% 11,2% 11,8% 11,2% 10,8%

Antall dager i bruk

MARD sammenlignet med fingerstikk i en periode på 14 dager

500

400

300

Sen

sor

Glu

cose

Res

ult

(mg/

dL)

Sen

sor

Glu

cose

Res

ult

(mm

ol/L

)200

100

0 100 200 300 400

0 5 10 15 20 25

0

5

10

15

20

25

500

FreeStyle Precision BG (mg/dL)

FreeStyle Precision BG (mmol/L)

0

E D C B AA

B

C

DA

A

# of patients = 72% of glucose results in Zone A and B = 99.7%% of glucose results in Zone A = 86.7%

Slope 1.02

Intercept -6.4 mg/dL (-0.36 mmol/L)

Correlation 0.951

N 13195

Range 23-498 mg/dL (1.3–27.6 mmol/L)

Overall mean bias -4.3 mg/dL (0.24 mmol/L)

MARD 11.4%

Regression analysis of the FreeStyle Libre

Zonevs Finger prick

reference

A + B 99.7%

A 86.7%

Consensus Error GridClinically proven accuracy

500

400

300

Sen

sor

Glu

cose

Res

ult

(mg/

dL)

Sen

sor

Glu

cose

Res

ult

(mm

ol/L

)

200

100

0 100 200 300 400

0 5 10 15 20 25

0

5

10

15

20

25

500

FreeStyle Precision BG (mg/dL)

FreeStyle Precision BG (mmol/L)

0

E D C B AA

B

C

DA

A

# of patients = 72% of glucose results in Zone A and B = 99.7%% of glucose results in Zone A = 86.7%

Slope 1.02

Intercept -6.4 mg/dL (-0.36 mmol/L)

Correlation 0.951

N 13195

Range 23-498 mg/dL (1.3–27.6 mmol/L)

Overall mean bias -4.3 mg/dL (0.24 mmol/L)

MARD 11.4%

Regression analysis of the FreeStyle Libre

Zonevs Finger prick

reference

A + B 99.7%

A 86.7%

Consensus Error GridClinically proven accuracy

SYSTEMVEILEDNINGFREESTYLE LIBRESystemytelse

FreeStyle Libre er klinisk bevist å være nøyaktig, stabilt og konsistent over14 dager uten behov for kalibrering5

FreeStyle Lib

re sensor

www.abbottdiabetescare.no +47 800 87 100

Abbott Norge AS · Abbott Diabetes Care · Martin Lingesvei 25 · 1364 Fornebu

I en klinisk studie oppnådde FreeStyle Libre-systemet 11,4 %Mean Absolute Relative Difference (MARD) sammenlignet medblodglukosemåling5

Tiltenkt bruk: FreeStyle Libre Flash glukosemåling-systemet er indisert for måling av glukosenivåene i interstitiell væske hos voksne på 18 år og eldre. Det er utformet for å erstatte blodsukkermåling ved egenbehandling av diabetes, bortsett fra unntakene oppført nedenfor. Under følgende situasjoner brukes en blodsukkermåler til å sjekke aktuelle glukoseverdier fra sensoren i FreeStyle Libre Flash glukosemåling-systemet: I perioder med raske endringer i glukosenivået er det mulig at interstitielle glukosenivåer, målt av sensoren og rapportert som aktuelle, ikke gjenspeiler blodsukkernivåene nøyaktig. Når glukosenivåene synker raskt, kan glukoseverdiene fra sensoren være høyere enn blodsukkernivåene. Omvendt, når blodsukkernivåene stiger raskt, kan glukoseverdiene fra sensoren være lavere enn blodsukkernivåene. For å bekrefte hypoglykemi eller forestående hypoglykemi som rapportert av sensoren. Hvis symptomene ikke stemmer overens med verdien på FreeStyle Libre Flash glukosemåling-systemet. Ikke ignorer symptomer som kan skyldes lavt blodsukker eller høyt blodsukker. Referanser: 1 Avleseren kan innhente data fra sensoren når den plasseres mellom 1 cm til 4 cm fra sensoren. 2 For at få et komplett glykemisk bilde over de siste 3 måneder må sensoren skiftes hver 14. dag og sensoren må avleses minst en gang hver 8. time. 3 I perioder der glukosenivåene endres raskt, er det ikke sikkert at glukosenivåene i den interstitielle væsken gir en nøyaktig gjenspeiling av glukosenivåene. I slike tilfeller og i tilfeller der systemet rapporterer lav eller synkende glukoseverdi, eller der symptomene ikke stemmer med systemavlesningene, er en fingerstikktest med glukosemåler påkrevd. 4 In a study conducted by Abbott Diabetes Care, 91.3% of patients surveyed (n=30) agreed that it is easier to check glucose with this system than with other glucose monitoring systems. 5 Data on File, Abbott Diabetes Care Inc, Clinical Report: Evaluation of the Accuracy of the Abbott Sensor-Based Interstitial Glucose Monitoring System 2014. FreeStyle and re lated brand marks are trademarks of Abbott Diabetes Care Inc. in various jurisdictions. Rev 1, NOOTH140035 Dec 2014 © 2014 Abbott

Definition of zones in Consensus Error grid: A = Clinically Accurate (no effect on clinical action). B = Clinically acceptable (altered clinical action-little or no effect on clinical outcome). C = Altered clinical action- likely to effect clinical outcome.D = Altered clinical action- could have significant medical risk.