systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi

Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi

Návod na použitie

C1 - SLOVAK

Návod na použitie

06945501A_OTSP_OB_C_RSSK_sksr_zug_R1.indd 1 3/5/15 11:30 AM

C2 - SLOVAK

Distribútor:A.IMPORT.SK spol.s r.o.,Stará Vajnorská 37,831 04 Bratislava,Slovenská republika

AW 06945501A

Dátum revízie: 01/2015© 2015 LifeScan, Inc.

Oddelenie služieb zákazníkom OneTouch: 0800 11 22 33, pondelok - piatok: 8:30 - 16:00 alebo na webovej adrese www.LifeScan.sk.

LifeScan EuropeDivision of CilagGmbH InternationalGubelstrasse 346300 ZugSwitzerland

Obsah pokrýva jeden alebo viaceré z nasledujúcich patentov USA: 5,708,247, 5,951,836, 6,241,862, 6,284,125, 7,112,265, 7,462,265, 7,807,031 a 8,398,664. Použitie monitorovacieho zariadenia, na ktoré sa vzťahuje tento dokument, je chránené jedným alebo viacerými z nasledovných patentov USA: 6,413,410, 6,733,655, 7,250,105, 7,468,125, 8,066,866 a 8,093,903. Zakúpením tohto zariadenia sa neudeľuje licencia na jeho používanie podľa týchto patentov. Táto licencia sa udeľuje len v prípade, ak sa zariadenie používa spolu s testovacími prúžkami OneTouch® Select® Plus. Žiadny iný dodávateľ testovacích prúžkov ako spoločnosť LifeScan nie je oprávnený udeliť takú licenciu. Presnosť výsledkov vygenerovaných glukometrami od spoločnosti LifeScan s použitím testovacích prúžkov vyrobených akýmkoľvek iným výrobcom ako LifeScan nebola spoločnosťou LifeScan vyhodnotená.

Zariadenia na svojpomocné monitorovanie hladiny glukózy v krvi od spoločnosti LifeScan vyhovujú nasledujúcim európskym smerniciam:

Smernica o zdravotníckych pomôckach (93/42/EHS):

Smernica o diagnostických zdravotníckych pomôckach in vitro (98/79/ES):

Glukometer, testovacie prúžky a kontrolný roztok

Odberový systém

06945501A_OTSP_OB_C_RSSK_sksr_zug_R1.indd 2 3/5/15 11:30 AM

1

Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi

Návod na použitie

06945501A_OTSP_OB_I_RSSK_sk_zug_R1.indd 1 3/5/15 11:32 AM

2

Ďakujeme, že ste si zvolili OneTouch®!

Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus je najnovšia inovácia výrobku OneTouch® od spoločnosti LifeScan. Každý glukometer OneTouch® je skonštruovaný tak, aby meranie hladiny glukózy v krvi bolo jednoduché a aby vám pomohol zvládať vašu cukrovku.

Tento návod na použitie poskytuje úplné vysvetlenie, ako používať váš nový glukometer a príslušenstvo na meranie. Poskytuje prehľad o tom, čo je potrebné a čo nie je dovolené počas merania hladiny glukózy v krvi. Uchovávajte túto príručku na bezpečnom mieste; je možné, že budete v budúcnosti potrebovať do nej nahliadnuť.

Dúfame, že výrobky OneTouch® a naše služby budú i naďalej súčasťou vášho života.


3

Symboly a ikony na glukometri

Slabá batéria

Vybitá batéria

Poznámka Nad rozsahom (výsledok merania hladiny glukózy v krvi)

Poznámka V rozsahu (výsledok merania hladiny glukózy v krvi)

Poznámka Pod rozsahom (výsledok merania hladiny glukózy v krvi)

Poznámka pred jedlom

Poznámka po jedle

Výsledok testu s kontrolným roztokom

Výsledok merania hladiny glukózy v krvi nad 33,3 mmol/l

Výsledok merania hladiny glukózy v krvi pod 1,1 mmol/l

Glukometer zap./vyp. a batéria glukometra

Batéria podsvietenia


4

Ďalšie symboly a ikony

Upozornenia a výstrahy: Podrobné informácie o bezpečnosti nájdete v návode na použitie a príbalových letákoch, ktoré boli dodané s vaším systémom.

Jednosmerný prúd

Pozri návod na použitie

Výrobca

Číslo šarže

Sériové číslo

Teplotné limity uskladnenia

Diagnostický lekársky prístroj na použitie in vitro

Nepoužívajte opakovane

Sterilizované ožiarením

Nie je určené pre bežný odpad

Spotrebujte do uvedeného dátumu

Obsahuje dostatočné množstvo na vykonanie n testov


5

Táto stránka je úmyselne ponechaná prázdna.


6

Obsah

1 Oboznámenie sa so systémom ........................ 12

Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus ........................................ 12

Funkcia indikátor rozsahu ............................................. 18

2 Nastavenie systému ...................................... 22

Zapnutie glukometra .................................................... 22

Použitie podsvietenia displeja na uľahčenie čítania výsledkov ......................................... 22

Prvé nastavenie ............................................................. 23

Vypnutie glukometra po nastavení .............................. 31

3 Vykonanie merania ....................................... 32

Meranie hladiny glukózy v krvi .................................... 32

Test s kontrolným roztokom ........................................ 59

4 Prezeranie predchádzajúcich výsledkov a priemerov .................................................. 72

Prezeranie predchádzajúcich výsledkov ..................... 72

Zobraziť priemery ......................................................... 75

Prenesenie výsledkov do počítača .............................. 78

5 Zmena nastavenia glukometra po prvom nastavení ...........................................80

Nastavenie času a dátumu ............................................81


7

Nastavenie limitov rozsahu .......................................... 84

Vypnutie a zapnutie možnosti Pridanie pozn. ........... 87

Kontrola sériového čísla glukometra, verzie softvéru a poslednej chyby glukometra ................... 100

6 Starostlivosť a údržba ................................. 102

Skladovanie systému ...................................................102

Čistenie a dezinfekcia ..................................................102

7 Batérie ....................................................... 108

Výmena batérií ............................................................ 109

8 Odstraňovanie problémov ............................ 112

9 Podrobné informácie o systéme ................... 126

Porovnanie výsledkov na glukometri a laboratórnych výsledkov ..........................................126

Pokyny na získanie presných výsledkov na laboratórne porovnanie ......................................... 128

Technické údaje ............................................................130

Presnosť systému ..........................................................131

Používateľská presnosť ................................................136

Záruka ...........................................................................136

Elektrotechnické a bezpečnostné normy ................... 137

10 Register .....................................................138


8

Pred prvým použitím

Predtým než začnete výrobok používať na meranie glukózy v krvi, si pozorne prečítajte tento návod na použitie a príbalové letáky, ktoré sú súčasťou testovacích prúžkov OneTouch Select® Plus a kontrolného roztoku OneTouch Select® Plus.

DÔLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÉ INFORMÁCIE:

• Glukometer a odberové pero sú určené len na použitie u jedného pacienta. Nezdieľajte ich s nikým iným, vrátane rodinných príslušníkov! Nepoužívajte pre viac pacientov!

• Po použití a vystavení pôsobeniu krvi je treba všetky časti tejto súpravy považovať za biologicky nebezpečný odpad. Použitá súprava môže potenciálne prenášať infekčné choroby aj potom, čo ste vykonali čistenie a dezinfekciu.


9

Určené použitie

Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus je určený na kvantitatívne meranie glukózy (cukru) v čerstvej plnej kapilárnej krvi získanej z končeka prsta. Systém je určený na použitie iba u jedného pacienta a nesmie sa zdieľať.

Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus je určený pre pacientov s cukrovkou na svojpomocné meranie glukózy v krvi mimo tela v domácom prostredí (diagnostické použitie in vitro) a pre lekárov ako pomôcka na sledovanie účinnosti kontroly diabetu u klinických pacientov.

Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus by sa nemal používať na diagnostikovanie cukrovky ani na testovanie novorodencov.

Systém je určený na použitie iba u jedného pacienta a nesmie sa zdieľať.


10

Princíp merania

Glukóza vo vzorke krvi sa zmieša s enzýmom glukózooxidázou (pozri stranu 130), čím vznikne malý elektrický prúd. Intenzita tohto prúdu sa mení v závislosti od množstva glukózy vo vzorke krvi. Glukometer zmeria intenzitu elektrického prúdu, vypočíta hladinu glukózy v krvi, zobrazí výsledok merania hladiny glukózy v krvi a uloží ho do pamäti.

S glukometrom OneTouch Select® Plus používajte iba kontrolný roztok a testovacie prúžky OneTouch Select® Plus.


11



12

1 Oboznámenie sa so systémom

Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus

Obsah súpravy:

Glukometer OneTouch Select® Plus (dodáva sa s 2 batériami

CR2032)

Odberové pero OneTouch® Delica®

Sterilné lancety OneTouch® Delica®

Testovacie prúžky OneTouch Select®

Plus



13

Prenosné puzdro je súčasťou súpravy systému.

POZNÁMKA: Odberové pero OneTouch® Delica® používa IBA lancety OneTouch® Delica®.

Ak súprava obsahuje iný typ odberového pera, pozrite si samostatný návod, ktorý je súčasťou príslušného odberového pera.



14

K dispozícii samostatne:

Nižšie vyobrazené položky sú požadované, nemusia však byť súčasťou dodávky:

Predávajú sa samostatne. V škatuľke s glukometrom nájdete zoznam obsiahnutých položiek.

Kontrolný roztok strednej úrovne OneTouch Select® Plus*

Testovacie prúžky OneTouch Select® Plus*

*Testovacie prúžky a kontrolné roztoky OneTouch Select® Plus sú dostupné samostatne. Kvôli informáciám o dostupnosti testovacích prúžkov a kontrolného roztoku sa obráťte na zákaznícky servis alebo na svojho lekára.



15

VÝSTRAHA: Glukometer a príslušenstvo na meranie uchovajte mimo dosahu detí. Hrozí riziko udusenia v dôsledku prehltnutia malých častí, ako je napríklad kryt batérie, batérie, testovacie prúžky, lancety, ochranné kryty na lancetách a viečko ampulky s kontrolným roztokom. Nevdychujte ani neprehltnite žiadnu položku.



16

Oboznámenie sa so systémom na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus

Glukometer



17

Testovací prúžok



18

Funkcia indikátor rozsahu

Glukometer OneTouch Select® Plus vám automaticky umožní zistiť, či váš súčasný výsledok merania hladiny glukózy v krvi je v rozsahu, pod alebo nad rozsahom limitov. To sa robí tak, že zobrazuje poznámku k indikátoru rozsahu s aktuálnym výsledkom merania hladiny glukózy v krvi. Poznámka tiež ukazuje na zodpovedajúci farebný pás pre indikátor rozsahu pod displejom glukometra. Poznámka k indikátoru rozsahu spolu s farebným pásikom vám môže pomôcť pochopiť význam vašich výsledkov glukózy.



19

3 možné poznámky pre indikátor rozsahu

PríkladVýsledok pod

rozsahom

PríkladVýsledok v

rozsahu

PríkladVýsledok nad

rozsahom

Poznámka k indikátoru rozsahu sa objaví spolu s výsledkom po každom meraní v závislosti od toho, ako nastavíte horné a dolné „všeobecné“ limity rozsahu na glukometri. Glukometer rozhodne pomocou týchto všeobecných nastavení, aká poznámka k indikátoru rozsahu (Nízka, V rozsahu alebo Vysoká) sa s výsledkom meraní zobrazí.

POZNÁMKA: Tieto všeobecné poznámky k indikátoru rozsahu sa budú vzťahovať na všetky testy bez poznámky.



20

Glukometer poskytuje tiež funkciu Pridanie pozn., ktorá vám pomôže označiť meranie pred jedlom a po jedle. Ak zapnete funkciu Pridanie pozn., budete vyzvaní na nastavenie dodatočných horných a dolných limitov rozsahu „doba na jedlo“. Glukometer rozhodne pomocou týchto nastavení doby na jedlo, aká poznámka k indikátoru rozsahu (Nízka, V rozsahu alebo Vysoká) sa s výsledkom meraní zobrazí.

POZNÁMKA: Tieto poznámky k indikátoru rozsahu o jedle sa budú vzťahovať na všetky testy s poznámkou o jedle.



21

Čo by ste mali vedieť pred použitím funkcie rozsah indikátoru:

• Váš glukometer vie, aký rozsah limitov „všeobecné“ alebo „doba na jedlo“ aplikovať v závislosti od toho, či je aktuálny výsledok bez poznámky alebo s poznámkou o jedle.

• Glukometer sa dodáva s predvoleným nastavením funkcie poznámky o jedle, ktorá je vypnutá. Kým sa nezapne funkcia Pridanie pozn., nie je možné uskutočniť výsledky s poznámkou o jedle alebo použiť limity rozsahu „doba na jedlo“.

• Ak sa zapne funkcia Pridanie pozn. a je zvolené Bez poznám., použije sa dolný limit pred jedlom a horný limit po jedle ako rozsah pre funkciu Poznámka k indikátoru rozsahu.

• Glukometer sa dodáva s predvoleným nastavením limitov rozsahu „všeobecné“ a „doba na jedlo“. Oba tieto limity môžete zmeniť tak, aby vyhovovali vašim potrebám.

• Ak sa rozhodnete zmeniť limity rozsahov „všeobecné“ a „doba na jedlo“, nezmení sa predchádzajúce nastavenie Poznámka k indikátoru rozsahu a Protokol výsl. Avšak všetky nové merania zobrazia poznámky k indikátoru rozsahu, ktoré odrážajú tieto zmeny.


22

2 Nastavenie systému

Zapnutie glukometra

Stlačte a podržte tlačidlo , kým sa neobjaví úvodná obrazovka. Po zobrazení úvodnej obrazovky uvoľnite tlačidlo .

Glukometer sa tiež zapne vložením testovacieho prúžku.

POZNÁMKA: Ak sa pri zapínaní prístroja objavia na úvodnej obrazovke chýbajúce pixely, nemusí glukometer fungovať správne. Oddelenie služieb zákazníkom OneTouch: 0800 11 22 33, pondelok - piatok: 8:30 - 16:00 alebo na webovej adrese www.LifeScan.sk.

Použitie podsvietenia displeja na uľahčenie čítania výsledkov

Podsvietenie sa automaticky zapne, ak je glukometer zapnutý. Po asi 20 sekundách nečinnosti sa podsvietenie stlmí. Stlačením ľubovoľného tlačidla alebo vložením testovacieho prúžku sa podsvietenie znova zapne.



23

Prvé nastavenie

Pred prvým použitím glukometra skontrolujte predvolené nastavenia glukometra pre jazyk, čas a dátum a všeobecné limity rozsahu. Tak sa zaistí, že ku každému výsledku merania sa priradí správny čas, dátum a poznámka k indikátoru rozsahu.

Stlačenie po vykonaní výberu potvrdí každé nastavenie a potom sa prejde na ďalšiu obrazovku.

Pri nastavovaní glukometra sa môžete stlačením vrátiť na predchádzajúcu obrazovku a zmeniť nastavenie.

POZNÁMKA: Kým sa nedokončí prvé nastavenie, nie je možné uskutočniť merania hladiny glukózy v krvi.

Jazyk nastavení

Pri prvom použití glukometra sa zobrazí obrazovka Jazyk nastavení.

Na obrazovke Jazyk nastavení stlačte alebo , aby sa zvýraznil požadovaný jazyk a stlačte .



24

POZNÁMKA: Formát dátumu a času je predvolený. Tieto nastavenia nie je možné zmeniť.

Nastavenie času, dátumu a všeobecných limitov rozsahu

1. Nastavenie času

Obrazovka Nastaviť čas sa zobrazí ako ďalšia.

Ak je čas správny, stlačte , aby sa čas uložil, a pokračujte na krok 2 na nastavenie dátumu.

Ak potrebujete vykonať úpravy, stlačte tlačidlo alebo na zvýraznenie možnosti Upraviť a stlačte .

Stlačte alebo , nastavte hodiny a stlačte .

Tieto kroky zopakujte aj pri nastavovaní minút.



25

Ak je čas správny, stlačte , aby sa čas uložil.

Ak potrebujete vykonať úpravy, stlačte tlačidlo alebo na zvýraznenie možnosti Upraviť a stlačte , potom opakujte krok 1.

Zobrazí sa obrazovka Uložený na potvrdenie, že čas je uložený v prístroji.

2. Nastavenie dátumu

Obrazovka Nastaviť dátum sa zobrazí ako ďalšia.

Ak je dátum správny, stlačte , aby sa čas uložil, a pokračujte na krok 3 na nastavenie všeobecných limitov rozsahu.




26

Stláčaním tlačidiel alebo nastavte deň a stlačte .

Opakujte tento krok pre nastavenie mesiaca a roku.

Ak je dátum správny, stlačte , aby sa dátum uložil.


Zobrazí sa obrazovka Uložený na potvrdenie, že je dátum uložený v prístroji.



27

3. Nastavenie všeobecných limitov rozsahu

Váš glukometer používa dolné a horné limity rozsahu ako informáciu, kedy výsledok merania je v limitoch rozsahu, pod alebo nad rozsahom. Tieto všeobecné limity rozsahu nastavujete počas počiatočného nastavenia, budú sa vždy vzťahovať na všetky neoznačené výsledky glukózy, ak funkcia Pridanie pozn. nie je zapnutá.

UPOZORNENIE:

Poraďte sa s vaším lekárom o horných a dolných limitoch rozsahu, ktoré sú pre vás správne. Ak vyberáte alebo meníte svoje limity, mali by ste zvážiť faktory, ako je váš životný štýl a liečba diabetu. Nikdy nerobte žiadne zásadné zmeny v programe na kontrolu diabetu bez konzultácie s vaším lekárom.



28

Stlačte alebo , ak chcete zmeniť predvolený limit Dolný limit na požadovanú hodnotu medzi 3,3 mmol/l a 6,1 mmol/l a stlačte .

Ak sú dolné a horné limity rozsahu správne, stlačte , aby sa uložili.

Objaví sa obrazovka Uložený. Pokračujte na Nastavenie ukončené.

Ak potrebujete vykonať úpravy predvolených limitov, aby vyhovovali vašim potrebám, stlačte tlačidlo alebo na zvýraznenie možnosti Upraviť a stlačte .

Všeobecné limity rozsahu sú prednastavené v glukometri s dolným limitom 3,9 mmol/l a horným limitom 10,0 mmol/l.



29

Stlačte alebo , ak chcete zmeniť predvolený limit Horný limit na požadovanú hodnotu medzi 5,0 mmol/l a 16,7 mmol/l a stlačte .

Ak sú dolné a horné limity rozsahu správne, stlačte , aby sa uložili.




30

Nastavenie ukončené

Na obrazovke sa objaví Nastavenie ukončené. Glukometer je pripravený na použitie.

Stlačte tlačidlo a vrátite sa na obrazovku Hlavná ponuka. Pozri stranu 62.

POZNÁMKA: Ak sa glukometer zapol vložením testovacieho prúžku, objaví sa obrazovka Naneste krv miesto hlavnej ponuky.

Zobrazí sa obrazovka Uložený na potvrdenie, že zobrazené dolné a horné limity sú uložené v prístroji.



31

Vypnutie glukometra po nastavení

Glukometer je možné vypnúť viacerými spôsobmi:

• Stlačte a podržte stlačené po dobu niekoľkých sekúnd tlačidlo , až kým sa glukometer vypne.

• Vyberte po ukončení merania testovací prúžok.

alebo

• Glukometer sa vypne sám po dvoch minútach mimo prevádzky.


32

3 Vykonanie merania

Meranie hladiny glukózy v krvi

POZNÁMKA: Pre mnohých je užitočné najprv si nacvičiť meranie s kontrolným roztokom a až potom urobiť prvé meranie so vzorkou krvi. Pozri stranu 59.

Príprava merania

Počas merania majte pripravené nasledujúce potreby:

Glukometer OneTouch Select® Plus

Testovacie prúžky OneTouch Select® Plus

Odberové pero

Sterilné lancety


3 Vykonanie merania

33

POZNÁMKA:

• Používať iba s testovacími prúžkami OneTouch Select® Plus.

• Na rozdiel od niektorých glukometrov nevyžaduje kódovanie systému OneTouch Select® Plus žiadne osobitné kroky.

• Skontrolujte, či glukometer a testovacie prúžky majú pred meraním približne rovnakú teplotu.

• Meranie nevykonávajte, ak sa na glukometri objavuje kondenzácia (retencia vody). Pred meraním presuňte glukometer a testovacie prúžky na chladné, suché miesto a počkajte, až povrch uschne.

• Uchovávajte testovacie prúžky na suchom a chladnom mieste pri teplote medzi 5 °C a 30 °C.

• Neotvárajte tubičku s testovacími prúžkami, kým nie ste pripravení na vybratie prúžku a na meranie. Testovací prúžok použite ihneď po vybratí z tubičky, a to najmä v prostredí s vysokou vlhkosťou.


3 Vykonanie merania

34

• Pevne uzatvorte viečko tubičky ihneď po použití, aby ste zabránili kontaminácii a poškodeniu.

• Nepoužité testovacie prúžky skladujte výhradne v pôvodnej tubičke.

• Nevkladajte použitý testovací prúžok po vykonaní merania späť do tubičky.

• Nepoužívajte ešte raz testovací prúžok, na ktorý už bola aplikovaná krv alebo kontrolný roztok. Testovacie prúžky sú určené len na jedno použitie.

• Nevykonávajte meranie s testovacím prúžkom, ktorý je ohnutý alebo poškodený.

• Čistými suchými rukami sa môžete dotknúť ktorejkoľvek časti povrchu testovacieho prúžku. Testovacie prúžky neohýbajte, nestrihajte ani nijako neupravujte.


3 Vykonanie merania

35

DÔLEŽITÉ: Ak vám s meraním pomáha iná osoba, musí sa glukometer, odberové pero a viečko vyčistiť a dezinfikovať skôr, ako ich táto osoba použije. Pozri stranu 102.

POZNÁMKA: Porovnanie výsledkov merania hladiny glukózy v krvi z tohto glukometra s výsledkami získanými z iných glukometrov sa neodporúča. Výsledky sa môžu líšiť medzi glukometrami a nie sú užitočným meradlom, či váš glukometer pracuje správne. Ak chcete kontrolovať presnosť glukometra, mali by ste pravidelne porovnať výsledky glukometra s laboratórnymi výsledkami. Ďalšie informácie nájdete na strane 126.


3 Vykonanie merania

36

UPOZORNENIE:

• Nepoužívajte systém OneTouch Select® Plus, ak je známe alebo existuje podozrenie, že sa vo vzorke celej krvi pacienta nachádza PAM (pralidoxím), pretože to môže spôsobiť nepresné výsledky.

• Nepoužívajte testovacie prúžky z tubičky, ktorá je poškodená alebo bola dlhšiu dobu otvorená. Môže to viesť k chybovému hláseniu alebo nepresným výsledkom. Ak je tubička s testovacími prúžkami poškodená, ihneď zavolajte na číslo zákazníckeho servisu. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.

• Ak nemôžete meranie vykonať kvôli problémom s príslušenstvom na meranie, obráťte sa na svojho lekára. Zlyhanie merania môže oddialiť rozhodnutie ohľadom postupu liečby a spôsobiť závažný zdravotný stav.

• Tubička s testovacími prúžkami môže obsahovať sušiace prostriedky, ktoré sú v prípade vdýchnutia alebo prehltnutia škodlivé a môžu spôsobiť podráždenie pokožky alebo očí.

• Nepoužívajte testovacie prúžky po dátume exspirácie vytlačenom na tubičke.


3 Vykonanie merania

37

Odberové pero OneTouch® Delica®

POZNÁMKA: Odberové pero OneTouch® Delica® používa IBA lancety OneTouch® Delica®.

Ak je toto odberové pero iné ako pero v tejto súprave, prečítajte si samostatnú písomnú informáciu pre používateľa odberového pera.


3 Vykonanie merania

38

POZNÁMKA:

• Systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus nebol hodnotený pre odber z alternatívneho miesta merania (AMM). Používajte len končeky prstov, ak meriate s týmto systémom.

• Odberový systém OneTouch® Delica® nezahŕňa materiály potrebné na vykonanie odberu z alternatívneho miesta merania (AMM). Odberový systém OneTouch® Delica® sa nesmie používať na meranie krvi z predlaktia a dlane so systémom na monitorovanie hladiny glukózy v krvi OneTouch Select® Plus.


3 Vykonanie merania

39

UPOZORNENIE:

Zníženie rizika infekcie:

• Pred odberom sa uistite, že ste miesto odberu vzorky umyli mydlom a teplou vodou, opláchli a osušili.

• Odberové pero je určené pre jedného používateľa. Nikdy nepoužívajte lancetu ani odberové pero po inej osobe.

• Na každé meranie použite vždy novú, sterilnú lancetu.

• Udržujte svoj glukometer a odberové pero v čistote (pozri stranu 102).

• Glukometer a odberové pero sú určené na použitie iba u jedného pacienta. Nikdy nepoužívajte lancetu ani odberové pero po inej osobe, vrátane rodinných príslušníkov! Nepoužívajte pre viac pacientov!

• Po použití a vystavení pôsobeniu krvi sa všetky časti tejto súpravy môžu považovať za biologicky nebezpečný odpad. Použitá súprava môže prenášať infekčné choroby aj potom, čo ste vykonali čistenie a dezinfekciu.


3 Vykonanie merania

40

Postup odberu vzorky krvi z končeka prsta

Pri každom meraní použite iné miesto vpichu.

Opakované vpichy na rovnaké miesto môžu byť bolestivé a spôsobiť zatvrdnutie kože.

Pred meraním si dôkladne umyte ruky teplou vodou a mydlom. Ruky si opláchnite a osušte.

1. Odstráňte nástavec odberového pera

Odstráňte viečko otočením proti smeru hodinových ručičiek a potom ťahom priamo z prístroja.


3 Vykonanie merania

41

2. Vložte sterilnú lancetu do odberového pera

Lancetu vyrovnajte, ako je tu zobrazené, tak, aby lanceta zapadla do držiaka lancety. Zatlačte lancetu do zariadenia, kým nezapadne na miesto a je plne usadená v držiaku.

Otočte ochranný kryt o jednu plnú otáčku, kým sa neoddelí od lancety. Ochranný kryt uložte pre odstránenie a likvidáciu lanciet. Pozri stranu 52.


3 Vykonanie merania

42

3. Vráťte na miesto nástavec odberového pera

Vráťte na miesto nástavec zariadenia; na zaistenie otáčajte nástavec v smere hodinových ručičiek.

Neuťahujte príliš.


3 Vykonanie merania

43

4. Upravte nastavenie hĺbky vpichu

Odberové pero umožňuje nastavenie siedmich hĺbok vpichu (sú očíslované od 1 po 7). Nižšie čísla zodpovedajú plytším vpichom, vyššie čísla sú určené na hlbšie vpichy. Plytšie vpichy postačujú pre deti aj väčšinu dospelých. Hlbšie vpichy sú vhodné pre ľudí s hrubou alebo zatvrdnutou pokožkou. Otáčajte kolieskom hĺbky a vyberte nastavenie.

POZNÁMKA: Plytší vpich zvykne byť menej bolestivý. Najprv vyskúšajte plytšie nastavenie hĺbky vpichu a potom zväčšujte hĺbku dovtedy, kým nenájdete hĺbku vpichu, ktorá postačuje na získanie dostatočne veľkej kvapky krvi na meranie.

5. Natiahnite odberové pero

Posúvajte ovládač natiahnutia dozadu, až kým nezapadne na miesto. Ak ovládač nezacvakne, pero sa mohlo natiahnuť už pri vložení lancety.


3 Vykonanie merania

44

6. Vložte testovací prúžok do otvoru na glukometri, aby sa glukometer zapol

Vložte testovací prúžok do otvoru na vkladanie testovacieho prúžku s kontaktmi obrátenými čelnou stranou.

Kódovanie glukometra nevyžaduje žiadne osobitné kroky.

Vzorku krvi môžete aplikovať na testovací prúžok až po zobrazení Naneste krv na displeji.


3 Vykonanie merania

45

7. Pichnite sa do prsta

Odberové pero pridržte pevne proti boku prsta. Stlačte spúšťacie tlačidlo. Oddiaľte odberové pero od prsta.

8. Vytlačte guľatú kvapku krvi

Jemne stlačte alebo masírujte konček prsta, kým sa na ňom nevytvorí guľatá kvapka krvi.

Nepoužívajte vzorku, ak sa kvapka rozmaže alebo roztečie. Miesto vpichu utrite a potom jemne vytlačte ďalšiu kvapku krvi alebo urobte vpich na inom mieste.


3 Vykonanie merania

46

Aplikácia vzorky krvi a odčítanie výsledkov

1. Príprava na aplikáciu vzorky

Držte prst pevne vystretý a priblížte glukometer s testovacím prúžkom ku kvapke krvi.

Nenanášajte krv na vrchnú časť testovacieho prúžku.

Nedržte glukometer a testovací prúžok pod kvapkou krvi. Mohlo by to spôsobiť zatečenie krvi do otvoru na vkladanie testovacieho prúžku a poškodiť glukometer. Zabráňte, aby sa cez dátový port dostala krv.


3 Vykonanie merania

47

2. Aplikácia vzorky

Nasmerujte prúžok oproti kvapke krvi tak, aby sa úzky kanálik na hrane testovacieho prúžku takmer dotýkal okraja kvapky krvi.


3 Vykonanie merania

48

Kanálikom sa jemne dotknite okraja kvapky krvi.

• Netlačte na testovací prúžok príliš silno proti miestu vpichu, v opačnom prípade sa kanál v dôsledku zablokovania nenaplní správne.

• Nerozmažte ani nerozotrite kvapku krvi testovacím prúžkom.

• Neaplikujte do testovacieho prúžku viac krvi potom, ako ste prúžok vzdialili od kvapky krvi.

• Nepresúvajte testovací prúžok počas merania, mohli by ste dostať chybové hlásenie alebo sa glukometer môže vypnúť.

• Nevyberajte testovací prúžok, kým sa nezobrazí výsledok, inak sa glukometer vypne.


3 Vykonanie merania

49

UPOZORNENIE:

Ak sa potvrdzovacie okienko celkom nenaplní, môže sa objaviť chybové hlásenie CHYBA 5 a výsledok merania môže byť nepresný. Pozri stranu 119. Prúžok v takomto prípade zlikvidujte a zopakujte celý proces merania odznova.

3. Počkajte, kým sa úplne nenaplní potvrdzovacie okienko

Kvapka krvi sa vtiahne do úzkeho kanálika, potvrdzovacie okienko by sa malo úplne naplniť.


3 Vykonanie merania

50

Ak sa potvrdzovacie okienko naplní úplne, znamená to, že sa aplikovalo dostatočné množstvo krvi. Objaví sa obrazovka odpočítavania. Teraz môžete testovací prúžok oddialiť od kvapky krvi a počkať, kým na glukometri neskončí odpočítavanie (približne 5 sekúnd).

Obrazovka odpočítavania

UPOZORNENIE:

Nerobte okamžité rozhodovanie o liečbe v nadväznosti na poznámkach k indikátoru rozsahu, ktoré sa objavia s výsledkami. Rozhodnutie o liečbe by malo byť založené na číselných výsledkoch a odbornom odporučení lekára, a nie iba na základe poznámky k indikátoru rozsahu.


3 Vykonanie merania

51

Ako zistiť, kedy je výsledok merania hladiny glukózy v krvi v rozsahu, pod alebo nad všeobecnými limity rozsahu

Ak sa výsledok merania hladiny glukózy v krvi zobrazí spolu s dátumom a časom, zobrazí glukometer poznámku k indikátoru rozsahu. Poznámka vám povie, či je výsledok v rozsahu, pod alebo nad všeobecnými limitmi rozsahu nastavenými v glukometri (pozri stranu 85). Poznámka k indikátoru rozsahu ukazuje tiež zodpovedajúci farebný pás pre indikátor rozsahu na glukometri ako vizuálne pripomenutie.

Ak sa jednotka mmol/l s výsledkom neobjaví, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.


3 Vykonanie merania

52

Po získaní výsledku merania hladiny glukózy v krvi

Akonáhle máte výsledok merania hladiny glukózy v krvi:

• Stlačte a podržte tlačidlo a vráťte sa na ponuku HLAVNÁ PONUKA.

• Stlačte a podržte stlačené po dobu niekoľkých sekúnd tlačidlo , až kým sa glukometer nevypne. Glukometer sa vypne automaticky po dvoch minútach mimo prevádzky.

alebo

• Vyberte testovací prúžok a počkajte, kým sa glukometer nevypne.

Vybratie použitej lancety

POZNÁMKA: Toto odberové pero je vybavené funkciou vysunutia, takže nemusíte vytiahnuť použitú lancetu.

1. Odstráňte nástavec odberového pera

Odstráňte viečko otočením proti smeru hodinových ručičiek a potom ťahom priamo z prístroja.


3 Vykonanie merania

53

2. Hrot použitej lancety pred jej vybratím zakryte

Pred vybratím lancety umiestnite ochranný kryt lancety na tvrdom povrchu a zatlačte hrot lancety do miskovej strany ochranného krytu.

3. Vysunutie lancety

Posuňte ovládací prvok vysunutia dopredu, kým lanceta nevyjde z odberového pera. Vráťte ovládací prvok vysunutia späť.

V prípade, že lancety sa nevysunú správne, natiahnite znova zariadenie a potom posuňte ovládací prvok vysunutia dopredu, kým lanceta nevyjde z odberového pera.


3 Vykonanie merania

54

4. Vráťte na miesto nástavec odberového pera

Vráťte na miesto nástavec zariadenia; na zaistenie otáčajte nástavec v smere hodinových ručičiek.

Neuťahujte príliš.

Je dôležité, aby ste vymenili lancetu po každom vykonanom meraní. To pomôže zabrániť infekcii a bolesti prstov.


3 Vykonanie merania

55

Likvidácia použitej lancety a testovacieho prúžku

Lancetu treba po každom použití opatrne zlikvidovať, aby sa zabránilo neúmyselnému zraneniu. Použité testovacie prúžky a lancety sa môžu vo vašej krajine považovať za biologický odpad. Uistite sa, že pri likvidácii dodržiavate odporúčania odborníkov a miestne predpisy.

Po manipulácii s glukometrom, testovacími prúžkami, odberovým perom a viečkom si riadne umyte ruky mydlom a vodou.


3 Vykonanie merania

56

Interpretácia neočakávaných výsledkov merania

Ak sú výsledky merania nižšie alebo vyššie, ako očakávate, dodržiavajte nasledujúce upozornenia.

UPOZORNENIE:

Nízke hodnoty výsledkov hladiny glukózy

Ak váš výsledok merania hladiny glukózy v krvi je nižší než 3,9 mmol/l alebo ak sa zobrazí VEĽMI NÍZKA GLYKÉMIA (čo znamená, že výsledok je nižší ako 1,1 mmol/l), môže to znamenať hypoglykémiu (nízka hladina krvnej glukózy). Tento stav si môže vyžadovať okamžité ošetrenie podľa pokynov ošetrujúceho lekára. Aj keď tento výsledok môže byť spôsobený chybou pri meraní, je lepšie urobiť vhodné opatrenia a potom urobiť ďalšie meranie.

UPOZORNENIE:

Dehydratácia a nízke hodnoty výsledkov hladiny glukózy

Výsledky merania môžu byť nesprávne nízke, ak ste silne dehydrovaní. Ak sa domnievate, že ste veľmi dehydratovaní, ihneď sa obráťte na lekára.


3 Vykonanie merania

57

UPOZORNENIE:

Vysoké hodnoty výsledkov hladiny glukózy

Ak je výsledok merania vyšší ako 10,0 mmol/l, môže to znamenať hyperglykémiu (vysokú hladinu glukózy v krvi), zvážte opakovanie merania. Poraďte sa s vaším lekárom, ak sa obávate možnosti vzniku hyperglykémie.

VEĽMI VYSOKÁ GLYKÉMIA sa zobrazí, keď je vaša hodnota glukózy v krvi 33,3 mmol/l. To môže znamenať ťažkú hyperglykémiu (veľmi vysokú hladinu glukózy v krvi). Zopakujte meranie hladiny glukózy v krvi. Ak je výsledok hladiny merania opäť VEĽMI VYSOKÁ GLYKÉMIA, znamená to, že máte vážne problémy s udržaním prípustnej hladiny glukózy v krvi. Konzultujte situáciu so svojím lekárom a bezodkladne postupujte podľa jeho pokynov.


3 Vykonanie merania

58

UPOZORNENIE:

Opakované neočakávané výsledky merania hladiny glukózy

Ak sa neočakávané výsledky merania opakujú, skontrolujte systém použitím kontrolného roztoku. Pozri stranu 59. Ak pociťujete symptómy, ktoré nesúhlasia s výsledkami merania hladiny glukózy v krvi, a pritom ste postupovali podľa všetkých pokynov v tejto príručke, obráťte sa na lekára. Nikdy neignorujte symptómy ani nerobte žiadne zásadné zmeny v programe na riadenie diabetu bez konzultácie s vaším ošetrujúcim lekárom.

UPOZORNENIE:

Neobvyklý počet červených krviniek

Ak je hematokrit (podiel červených krviniek v krvi) veľmi vysoký (nad 55 %) alebo veľmi nízky (pod 30 %), môže to spôsobiť chybné výsledky.


3 Vykonanie merania

59

Test s kontrolným roztokom

Kontrolný roztok OneTouch Select® Plus sa používa na kontrolu, že glukometer a testovacie prúžky pracujú v kombinácii ako systém správne a že vykonávate test správne. (Kontrolný roztok je dostupný samostatne.)

POZNÁMKA:

• Pri prvom otvorení ampulky s kontrolným roztokom musíte na etikete ampulky zaznamenať dátum likvidácie. Pokyny na stanovenie dátumu likvidácie ampuliek s kontrolným roztokom nájdete na príbalovom letáku alebo na etikete ampulky.

• Pevne uzatvorte viečko ampulky s kontrolným roztokom ihneď po použití, aby ste zabránili jeho znečisteniu alebo poškodeniu.

• Neotvárajte tubičku s testovacími prúžkami, kým nie ste pripravení na vybratie prúžku a na meranie. Testovací prúžok použite ihneď po vybratí z tubičky, a to najmä v prostredí s vysokou vlhkosťou.

• Testy s kontrolným roztokom sa musia vykonať pri izbovej teplote (20 – 25 °C). Pred testovaním sa ubezpečte, že glukometer, testovacie prúžky a kontrolný roztok sú uložené pri izbovej teplote.


3 Vykonanie merania

60

UPOZORNENIE:

• Kontrolný roztok nevdychujte ani neprehĺtajte.

• Nenanášajte kontrolný roztok na kožu alebo do očí, môže to spôsobiť podráždenie.

• Nepoužívajte kontrolný roztok po dátume exspirácie (vytlačenom na etikete ampulky) ani po dátume likvidácie, v závislosti od toho, ktorá doba bude kratšia, pretože by to mohlo spôsobiť nepresnosť výsledkov.


3 Vykonanie merania

61

Vykonanie testu s kontrolným roztokom

• Vždy po otvorení novej tubičky s testovacími prúžkami.

• Ak máte podozrenie, že glukometer alebo testovacie prúžky nepracujú správne.

• Ak ste zaznamenali opakované neočakávané výsledky merania hladiny glukózy v krvi.

• Ak vám glukometer spadne na zem alebo ak ho poškodíte.


3 Vykonanie merania

62

Realizácia testu s kontrolným roztokom1. Stlačte a podržte tlačidlo , aby sa glukometer vrátil a zobrazil hlavnú ponuku

2. Zvýraznite Nastavenia na hlavnej ponuke a stlačte

3. Zvýraznite Kontrolný test a stlačte


3 Vykonanie merania

63

Počkajte, kým sa na displeji neobjaví obrazovka Vložte prúžok.

4. Vložte testovací prúžok

Skontrolujte, či sú kontakty otočené smerom k vám.


3 Vykonanie merania

64

Počkajte, kým sa na displeji neobjaví obrazovka Naneste kontr roztok.

5. Príprava kontrolného roztoku

Pred odstránením viečka, jemne pretrepte ampulku. Odstráňte viečko ampulky a položte na rovný povrch, vršok smerom nahor.

Ampulku stlačte tak, aby sa prvá vytečená kvapka znehodnotila.


3 Vykonanie merania

65

Utrite špičku ampulky s kontrolným roztokom a horné viečko čistou, navlhčenou papierovou vreckovkou alebo handričkou.

Potom vytlačte kvapku do malej jamky na hornom viečku alebo na iný čistý, nenasiakavý povrch.


3 Vykonanie merania

66

6. Naneste kontr roztok

Uchopte glukometer tak, že úzky kanálik na hornom okraji testovacieho prúžku je v miernom uhle ku kvapke kontrolného roztoku.

Dotknite sa úzkym kanálikom horného okraja testovacieho prúžku a kontrolného roztoku. Počkajte, kým sa potvrdzovacie okienko úplne nenaplní.


3 Vykonanie merania

67

7. Pozrite si výsledok

Glukometer spustí odpočítavanie a potom zobrazí na displeji výsledok testu spolu s dátumom, časom, jednotkou merania a textom Kontrolný roztok.

Pretože bol zvolený Kontrolný test, glukometer ho označí ako test s kontrolným roztokom.

UPOZORNENIE: Uistite sa, že ste vybrali Kontrolný test na obrazovke Nastavenia pred začatím testu s kontrolným roztokom. Na obrazovke sa môže objaviť Chyba 6, ak ste použili kontrolný roztok na testovacie prúžky bez dodržania krokov začínajúcich na strane 62. Ďalšie informácie nájdete na strane 121.


3 Vykonanie merania

68

8. Skontrolujte, či sa výsledok merania nachádza v príslušnom rozsahu

Každá tubička s testovacími prúžkami má na svojom štítku vytlačené rozpätie kontrolného roztoku strednej úrovne OneTouchSelect® Plus. Porovnajte výsledok merania zobrazený na displeji glukometra s rozsahom pre meranie s kontrolným roztokom vytlačeným na tubičke s testovacími prúžkami.

Príklad rozsahov kontrolného roztoku strednej úrovne OneTouch Select® Plus;

kontrolný rozsah 5,7 – 7,7 mmol/l


3 Vykonanie merania

69

Príčinami výsledkov testu mimo príslušného rozsahu môžu byť:

• Nepostupovalo sa podľa pokynov špecifikovaných počnúc stranou stranu 62.

• Kontrolný roztok je kontaminovaný alebo je po dátume expirácie alebo likvidácie.

• Testovací prúžok alebo tubička s testovacími prúžkami je poškodená alebo je po dátume expirácie.

• Glukometer, testovacie prúžky alebo kontrolný roztok nemali pred meraním s kontrolným roztokom približne rovnakú teplotu.

• Kontrolný roztok nemal izbovú teplotu (20 – 25 °C).

• Problém glukometra.

• Nečistoty alebo kontaminácie v malej jamke v hornej časti viečka kontrolného roztoku (pozri krok 5).

Výsledky kontrolného merania je možné prezerať v zozname predchádzajúcich výsledkov, avšak nebudú sa počítať do priemerov výsledkov.


3 Vykonanie merania

70

UPOZORNENIE:

• Ak sa výsledok testu s kontrolným roztokom opakovane nachádza mimo rozsahu vytlačeného na tubičke s testovacími prúžkami, nepoužívajte glukometer, testovacie prúžky ani kontrolný roztok. Obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.

• Rozsahy pre výsledky merania s kontrolným roztokom vytlačené na tubičke s testovacími prúžkami slúži výlučne pre kontrolný roztok. Nie sú to odporúčané rozsahy pre vašu hladinu glukózy v krvi.

9. Čistenie

Utrite horné viečko ampulky kontrolného roztoku čistou, navlhčenou papierovou vreckovkou alebo handričkou.


3 Vykonanie merania

71



72

4 Prezeranie predchádzajúcich výsledkov a priemerov

Prezeranie predchádzajúcich výsledkov

V pamäti glukometra je možné uložiť 500 výsledkov meraní hladiny glukózy v krvi a výsledkov testu s kontrolným roztokom a možno ich niekoľkými spôsobmi zobrazovať.

1. Prejdite do Protokol výsl.

Na obrazovke hlavná ponuka stlačením alebo zvýrazníte Protokol výsl. a stlačte .

Na obrazovke sa môžu zobraziť až štyri výsledky, počnúc najaktuálnejším.

POZNÁMKA: Symboly, ktoré sa objavujú na obrazovke príkladu vpravo sa nebudú zobrazovať vedľa výsledku, pokiaľ nezapnete funkciu Pridanie pozn. a začnete označovať výsledky.



73

2. Posúvanie po výsledkoch

Stlačte , ak chcete pohyb dozadu, a , ak chcete pohyb dopredu cez zoznam výsledkov. Stlačením a podržaním tlačidla

alebo sa môžete v zozname výsledkov pohybovať rýchlejšie.

Ak chcete zobraziť podrobnosti o konkrétnom výsledku, stlačte a zvýraznite tento výsledok.



74

Nasledujúce symboly sa môžu objaviť s výsledkom. Niektoré z týchto symbolov sa môžu objaviť iba pri zobrazení výsledkov v Protokol výsl.

Výsledok merania hladiny glukózy v krvi nad 33,3 mmol/l

Výsledok merania hladiny glukózy v krvi pod 1,1 mmol/l

ak ide o výsledok testu s kontrolným roztokom (pozri stranu 59)

ak bol výsledok merania hladiny glukózy v krvi nad horným limitom

ak bol výsledok merania hladiny glukózy v krvi v rozsahu

ak bol výsledok merania hladiny glukózy v krvi pod dolným limitom

ak bol výsledok merania hladiny glukózy v krvi označený ako Pred jedlom

ak bol výsledok glukózy označený ako Po jedle

Stlačte tlačidlo a vrátite sa na obrazovku Protokol výsl.



75

Zobraziť priemery

Prejdite do Priemery

Na obrazovke hlavná ponuka stlačením alebo zvýrazníte Priemery a stlačte .

Na displeji glukometra sa zobrazia priemery nameraných hodnôt pre každý z časových intervalov 7, 14, 30 a 90 dní až po aktuálny dátum. Tieto priemery zahŕňajú všetky výsledky, vrátane výsledkov s poznámkou o jedle a neoznačených výsledkov.



76

Ak je funkcia Pridanie pozn. zapnutá, môžete prezerať priemery pred jedlom a po jedle za rovnaké časové obdobie. Stlačte alebo , aby sa na displeji zobrazili priemery pred jedlom a po jedle. Do týchto priemerov budú zahrnuté iba výsledky označené pred jedlom alebo po jedle.

Stlačte tlačidlo , ak sa chcete vrátiť na obrazovku Hlavná ponuka.



77

POZNÁMKA:

• Priemery sa počítajú len vtedy, keď existujú aspoň 2 výsledky glukózy pre časové obdobie, pre ktoré sa priemer počíta.

• Výsledok VEĽMI VYSOKÁ GLYKÉMIA je vždy počítaný ako 33,3 mmol/l a výsledok VEĽMI NÍZKA GLYKÉMIA je vždy počítaný ako 1,1 mmol/l.

• Glukometer vypočíta priemery na základe časových intervalov 7, 14, 30 a 90 dní končiacich dňom aktuálne nastaveného dátumu. Ak zmeníte nastavenie dátumu, môžu sa zmeniť aj priemery nameraných hodnôt.



78

Priemerné hodnoty výsledkov poskytujú informácie o predchádzajúcich meraniach. Neberte do úvahy priemerné hodnoty výsledkov pri okamžitých rozhodnutiach o liečbe. Nikdy nerobte žiadne zásadné zmeny v programe na kontrolu diabetu bez konzultácie s vaším lekárom.

UPOZORNENIE:

Nedovoľte, aby ostatní ľudia používali váš glukometer, môže to mať vplyv na vaše priemery.

Prenesenie výsledkov do počítača

Softvér OneTouch® Diabetes Management Software môže uložiť údaje z glukometra a nájsť schémy plánovania stravy, fyzickej aktivity, dávkovania inzulínu a liekov. Informácie o objednávaní a viac informácií o softvéri OneTouch® Diabetes Management Software nájdete na webovej stránke www.LifeScan.sk alebo sa obráťte na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.

Pripojiť len k počítaču, ktorý je certifikovaný UL 60950-1.



79

Pri prenose výsledkov meraní z glukometra postupujte podľa pokynov dodaných s OneTouch® Diabetes Management Software. Na pripojenie glukometra OneTouch Select® Plus k počítaču za účelom stiahnutia výsledkov budete potrebovať štandardný spojovací mikro kábel USB (nie je súčasťou dodávky).

Ak bol prístroj pripojený k počítaču, objaví sa na displeji glukometra Počítač pripojený, čo znamená, že je prístroj v režime komunikácie.

Nevkladajte do glukometra testovací prúžok, pokiaľ je glukometer pripojený k počítaču.

Nevkladajte do glukometra batériu, ak je glukometer pripojený k PC.


80

5 Zmena nastavenia glukometra po prvom nastavení

Nastavenia glukometra môžete upraviť kedykoľvek. Po zapnutí glukometra sa na displeji zobrazí po úvodnej obrazovke hlavná ponuka. Tieňovaný pruh zvýrazní aktuálny výber na displeji glukometra.

Zvoľte špecifické nastavenie, ktoré chcete upraviť, a stlačte .

Na obrazovke hlavná ponuka stlačením alebo zvýrazníte Nastavenia a stlačte .



81

Nastavenie času a dátumu1. Upraviť čas

Zvýraznite Čas/Dátum na obrazovke Nastavenia a stlačte

. Potom zvýraznite Čas a stlačte .

Na displeji sa zobrazí aktuálny čas nastavený v glukometri. Stlačte alebo a nastavte hodiny a stlačte .

Tieto kroky zopakujte aj pri nastavovaní minút.

Zobrazí sa obrazovka Uložený na potvrdenie, že čas je uložený v prístroji.



82

2. Upraviť dátum

Zvýraznite Dátum na obrazovke Čas/Dátum a stačte .

Na displeji sa zobrazí aktuálny dátum nastavený v glukometri. Stláčaním tlačidiel alebo nastavte deň a stlačte .

Opakujte tento krok pre nastavenie mesiaca a roku.

Zobrazí sa obrazovka Uložený na potvrdenie, že dátum je uložený v prístroji.



83

POZNÁMKA: Aby bolo zabezpečené, že dátum a čas v glukometri bol nastavený správne, raz za 6 mesiacov a zakaždým, keď meníte batérie, sa na obrazovke zobrazí výzva na potvrdenie dátumu a času nastaveného v glukometri. Ak sú nastavenia správne, stlačte

. Informácie o výmene batérie glukometra nájdete na stranu 108.

Ak nastavenia nie sú správne, stlačte alebo a vyberte Upraviť a stlačte . Postupujte podľa krokov 1 a 2 pre nastavenie času a dátumu. Akonáhle sú dátum a čas nastavené správne, stlačte alebo a vyberte Vykonané a stlačte . Po niekoľkých sekundách sa objaví na obrazovke hlavná ponuka.

Ak ste zapli glukometer vložením testovacieho prúžku, zobrazí sa obrazovka Naneste krv.



84

Nastavenie limitov rozsahu

Rozsah limitov je definovaný dolným a horným limitom, ktorý sa nastavuje na glukometri. Váš glukometer používa dolné a horné limity rozsahu ako informáciu, kedy výsledok merania je v limitoch rozsahu, pod alebo nad rozsahom. Keď zvolíte Rozsah na obrazovke Nastavenia, budete môcť upraviť „všeobecné“ limity rozsahu.

UPOZORNENIE:

Poraďte sa s vaším lekárom o horných a dolných limitoch rozsahu, ktoré sú pre vás správne. Ak vyberáte alebo meníte svoje limity, mali by ste zvážiť faktory, ako je váš životný štýl a liečba diabetu. Nikdy nerobte žiadne zásadné zmeny v programe na kontrolu diabetu bez konzultácie s vaším lekárom.

POZNÁMKA: Ak sa rozhodnete zmeniť limity rozsahov „všeobecné“, nezmení sa predchádzajúce nastavenie Poznámka k indikátoru rozsahu v Protokol výsl. Avšak všetky nové merania zobrazia poznámky k indikátoru rozsahu, ktoré odrážajú tieto zmeny.



85

Upraviť všeobecné limity rozsahu

Na displeji sa zobrazí aktuálne všeobecné limity rozsahu nastavené v glukometri.

Stlačte alebo , ak chcete zmeniť Dolný limit na požadovanú hodnotu medzi 3,3 mmol/l a 6,1 mmol/l. Potom stlačte tlačidlo .

Zvýraznite Rozsah na obrazovke Nastavenia a stlačte .



86

Stlačte alebo , ak chcete zmeniť Horný limit na požadovanú hodnotu medzi 5,0 mmol/l a 16,7 mmol/l. Potom stlačte tlačidlo .

Zobrazí sa obrazovka Uložený na potvrdenie, že zobrazené dolné a horné limity sú uložené v prístroji.



87

Vypnutie a zapnutie možnosti Pridanie pozn.

Glukometer OneTouch Select® Plus umožňuje pripojiť poznámku Pred jedlom alebo Po jedle k aktuálnemu výsledku merania hladiny glukózy v krvi. Na pripojenie poznámky o jedle je potrebné, aby bola táto funkcia zapnutá.

• Meranie glukózy pred jedlom sa uskutoční tesne pred začiatkom vášho jedla.

• Meranie glukózy po jedle sa zvyčajne vykonáva jednu až dve hodiny po jedle.

Ak sa chcete dozvedieť, ako vám použitie poznámok o jedle môže pomôcť pri kontrole diabetu, odporúčame vám poradiť sa s lekárom.

Pri pridávaní značiek k výsledkom glukózy postupujte opatrne. Nesprávne označovanie môže spôsobiť, že informácie zobrazené v priemeroch sú nepresné alebo nesprávne interpretované.



88

Zvýraznite Pridanie pozn. na obrazovke Nastavenia a stlačte .

Značka začiarknutia označuje, či je funkcia Pridanie pozn. v súčasnosti vypnutá alebo zapnutá.



89

Keď zapnete funkciu Pridanie pozn., budete vyzvaní ku kontrole limitov rozsahu Pred jedlom a Po jedle, ktoré sa budú vzťahovať iba na tie výsledky glukózy, ktoré majú označenie Pred jedlom a Po jedle. Stlačenie umožní pokračovať a upraviť limity Pred jedlom a Po jedle.

Predvolené limity rozsahu Pred jedlom sú 3,9 mmol/l a 7,2 mmol/l (dolné a horné limity) a predvolené limity rozsahu Po jedle sú 6,7 mmol/l a 10,0 mmol/l (dolné a horné limity).

Ak sú limity rozsahu Pred jedlom správne, stlačte , aby sa uložili.




90





91

Zobrazí sa obrazovka Uložený na potvrdenie, že limity rozsahov Pred jedlom a Po jedle sú uložené v prístroji.

Ak sú limity rozsahu Po jedle správne, stlačte , aby sa uložili.

Ak potrebujete vykonať úpravy, stlačte tlačidlo alebo na zvýraznenie možnosti Upraviť a stlačte . Potom postupujte podľa predchádzajúcich krokov vyššie pre nastavenie a uloženie limitov rozsahu Po jedle.

POZNÁMKA: Dolný limit Po jedle je možné nastaviť v rozmedzí 5,0 mmol/l a 6,7 mmol/l. Horný limit Po jedle je možné nastaviť v rozmedzí 6,6 mmol/l a 16,7 mmol/l.



92

Po dokončení nastavenia a uloženia limitov rozsahu o jedle sa zobrazí obrazovka Uložený na potvrdenie, že funkcia Pridanie pozn. je zapnutá.

POZNÁMKA: Ak je funkcia zapnutá a zvolíte vypnúť, prístroj vás vyzve, aby ste potvrdili alebo upravili všeobecné limity rozsahu, ktoré sa budú vzťahovať na všetky neoznačené výsledky glukózy.

Pri úprave všeobecných limitov rozsahu postupujte podľa pokynov na stranu 85.



93

Úprava limitov rozsahu s poznámkou o jedle

Aby bolo možné upraviť limity rozsahu s poznámkou o jedle, funkcia Pridanie pozn. musí byť zapnutá. Pozri stranu 87.

Zvýraznite Rozsah na obrazovke Nastavenia a stlačte .

POZNÁMKA: Ak sa rozhodnete zmeniť limity rozsahov „o jedle“, nezmení sa predchádzajúce nastavenie Poznámka k indikátoru rozsahu v Protokol výsl. Avšak všetky nové merania zobrazia poznámky k indikátoru rozsahu, ktoré odrážajú tieto zmeny.



94

Úprava limitov rozsahu Pred jedlom a Po jedle

Zvýraznite Pred jedlom na obrazovke Rozsah a stlačte .

Na displeji sa zobrazia aktuálne limity Pred jedlom a Po jedle nastavené v glukometri.




95


Zobrazí sa obrazovka Uložený na potvrdenie, že limity rozsahov Pred jedlom a Po jedle sú uložené v prístroji.



96

Zvýraznite Rozsah na obrazovke Nastavenia a stlačte . Potom zvýraznite Po jedle na obrazovke Rozsah a stlačte .

Pre zmenu limitov rozsahu Pred jedlom a Po jedle postupujte podľa vyššie uvedených krokov.

POZNÁMKA: Dolný limit Po jedle je možné nastaviť v rozmedzí 5,0 mmol/l a 6,7 mmol/l. Horný limit Po jedle je možné nastaviť v rozmedzí 6,6 mmol/l a 16,7 mmol/l.



97

Pridávanie poznámok k výsledkom glukózy

Keď je funkcia Pridanie pozn. zapnutá, môžete označiť svoje výsledky glukózy v krvi. Potom, čo sa objaví výsledok merania hladiny glukózy na displeji, objavujú sa pod vašim výsledkom nasledujúce označenia (Pred jedlom, Po jedle a Bez poznám.).

Stlačte alebo a zvýraznite Pred jedlom ( ) alebo Po jedle ( ) a stlačte . Ak výsledok nechcete označiť, zvýraznite Bez poznám. a stlačte alebo stlačte a vrátite sa na obrazovku Výsledok.



98

POZNÁMKA:

• Môžete upraviť poznámku o jedle, ktorá sa zobrazí pod vašim výsledkom, keď je váš výsledok ešte zobrazený (pozri nasledujúcu stranu). Stačí stlačiť a vrátite sa tak na obrazovku vyššie Pridanie pozn. a môžete opakovať pokyny na označenie výsledkov.

• Môžete označiť výsledok VEĽMI VYSOKÁ GLYKÉMIA, ale nie výsledok VEĽMI NÍZKA GLYKÉMIA.

• Nemôžete upravovať poznámku jedlo, keď prezeráte výsledky v Protokol výsl.



99

Zvolená ikona Pred jedlom ( ) alebo Po jedle ( ) sa objaví pod výsledkom.

Funkcia indikátor rozsahu na glukometri automaticky zobrazuje zodpovedajúcu poznámku k indikátoru rozsahu a ukazuje zodpovedajúci farebný pás pre indikátor rozsahu. Váš meter použije pre výsledok merania buď limity rozsahu Pred jedlom, alebo Po jedle, v závislosti od toho, či ste pripojili poznámku Pred jedlom alebo Po jedle.



100

Kontrola sériového čísla glukometra, verzie softvéru a poslednej chyby glukometra

Sériové číslo glukometra, verzia softvéru a informácie o poslednej chybe glukometra sú uložené vo vašom prístroji. Kedykoľvek môžete tieto informácie skontrolovať a používať pre odstraňovanie problémov.

1. Stlačte alebo na posúvanie a zvýraznenie Info o glukom. na obrazovke Nastavenia

2. Stlačte , aby sa zobrazili informácie o glukometri



101

Stlačte na posunutie nadol a zobrazenie informácií o poslednej chybe, ku ktorej došlo na glukometri.


102

6 Starostlivosť a údržba

Skladovanie systému

Glukometer, testovacie prúžky, kontrolný roztok a ďalšie súčasti uchovávajte po každom použití v dodanom prenosnom puzdre. Uchovávajte na suchom a chladnom mieste pri teplote medzi 5 °C a 30 °C. Neskladujte v chladničke. Všetky súčasti chráňte pred priamym slnečným svetlom a teplom.

Čistenie a dezinfekcia

Čistenie a dezinfekcia sú rozdielne postupy a oba by mali byť vykonávané. Čistenie je súčasťou bežnej starostlivosti a údržby, malo by sa vykonávať pred dezinfekciou, ale nezabíja baktérie. Dezinfekcia je jediný spôsob, ako znížiť expozíciu voči chorobám. Dôležité informácie o čistení nájdete na stranu 103 a o dezinfekcii na stranu 105.



103

Čistenie glukometra, odberového pera a nástavca

Glukometer, odberové pero a nástavec by sa mali čistiť vždy, keď sú viditeľne špinavé a pred dezinfekciou. Glukometer sa musí čistiť najmenej raz za týždeň.

Glukometer a odberové pero by sa mali čistiť vždy, keď sú viditeľne špinavé. Na čistenie používajte bežné silné tekuté mydlo a mäkkú handričku. Pripravte jemný roztok čistiaceho prostriedku zmiešaním 2,5 ml bežného silného tekutého mydla v 250 ml vody.

• Nepoužívajte alkohol ani iné rozpúšťadlá.

• Zabráňte tomu, aby sa cez otvor na vkladanie testovacieho prúžku a cez dátový port dostali dovnútra glukometra tekutiny, nečistota, prach, krv alebo kontrolný roztok. (Pozri stranu 16.)

• Na glukometer nikdy nestriekajte čistiaci roztok ani ho neponárajte do žiadnej kvapaliny.



104

1. Glukometer držte otvorom na vkladanie testovacieho prúžku smerom nadol, na čistenie vonkajšej časti glukometra a odberového pera použite mäkkú handričku navlhčenú vo vode a jemný čistiaci prostriedok

Než začnete glukometer utierať, vyžmýkajte všetku prebytočnú tekutinu z handričky. Utrite vonkajšie časti viečka.

2. Osušte čistou, mäkkou handričkou



105

Dezinfikovanie glukometra, odberového pera a viečka

Glukometer, odberové pero a viečko sa musia pravidelne dezinfikovať. Pred vykonaním dezinfekcie je potrebné glukometer, odberové pero a viečko vyčistiť. Na dezinfekciu používajte roztok bielidla používaného v domácnosti (s obsahom minimálne 5,5 % chlórnanu sodného ako účinnej látky.)*. Roztok pripravte z 1 dielu bielidla používaného v domácnosti a 9 dielov vody.

*Postupujte podľa pokynov výrobcu pre manipuláciu a skladovanie bielidla.

1. Glukometer držte otvorom na vkladanie testovacieho prúžku smerom nadol

Na čistenie vonkajšieho povrchu glukometra a odberového pera použite mäkkú handričku s týmto roztokom, kým je povrch vlhký. Než začnete glukometer utierať, vyžmýkajte všetku prebytočnú tekutinu z handričky.



106

2. Po utretí zakryte povrch, ktorý bol dezinfikovaný mäkkou handričkou navlhčenou roztokom bielidla po dobu 1 minúty

Po manipulácii s glukometrom, testovacími prúžkami, odberovým perom a viečkom si riadne umyte ruky mydlom a vodou.

Ak spozorujete známky opotrebenia, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.



107



108

7 Batérie

Glukometer OneTouch Select® Plus používa 2 lítiové batérie CR2032. Jedna batéria napája len glukometer a druhá napája podsvietenie. Informácie o výmene batérie glukometra nájdete na stranu 123.

Ak sa glukometer nezapne, skontrolujte batérie.

Nevkladajte do glukometra batériu, ak je glukometer pripojený k PC.

DÔLEŽITÉ: S glukometrom používajte iba lítiové batérie typu CR2032. Nepoužívajte dobíjacie batérie. Použitie nesprávneho typu batérie alebo výmena iba jednej batérie môže mať za následok, že váš glukometer poskytne menej meraní, ako je obvyklé.

VÝSTRAHA: Niektoré batérie môžu spôsobiť presakovanie, ktorý môže poškodiť glukometer alebo spôsobiť, že sa batéria vybíja rýchlejšie, než je obvyklé. Netesné batérie ihneď vymeňte.


7 Batérie

109

Výmena batérií

1. Vyberte starú batériu

Začínajte s vypnutým glukometrom. Odstráňte kryt batérie jeho vysunutím smerom nadol.

Pevne potiahnite za plastikový pásik batérie. Plastikový pásik batérie so symbolom je pre batériu glukometra a plastikový pásik batérie so symbolom je pre batériu podsvietenia.


7 Batérie

110

2. Vložte nové batérie

Batériu otočenú pólom „+“ smerom k vám vložte do priestoru pre batériu v mieste ohybu plastovej príchytky batérie.

Zatlačte každú batériu, aby zapadla do zaisťovacej spony batérie.

Nasaďte kryt batérie jeho vysunutím smerom nahor glukometra.

Ak sa glukometer po výmene batérie glukometra nezapne, skontrolujte, či bola pri vložení batérie dodržaná správna polarita (strana s pólom „+“ by mala byť hore). Ak sa ani potom glukometer nezapne, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.


7 Batérie

111

3. Kontrola nastavení glukometra

Zakaždým, keď meníte batérie, sa na obrazovke zobrazí výzva na nastavenie dátumu a času. Pozri stranu 24.

4. Likvidácia batérií

Batérie likvidujte v súlade s platnými predpismi na ochranu životného prostredia.


112

8 Odstraňovanie problémov

Na glukometri OneTouch Select® Plus sa zobrazia chybové hlásenia v prípade problémov s testovacím prúžkom, glukometrom alebo vtedy, keď je hladina glukózy v krvi vyššia ako 33,3 mmol/l alebo nižšia ako 1,1 mmol/l. Nesprávne používanie prístroja môže spôsobiť nepresný výsledok bez toho, aby sa objavilo chybové hlásenie.

POZNÁMKA: Ak je prístroj zapnutý, ale nefunguje (uzamknutý), obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.

Čo hlásenie znamená

Hladina glukózy v krvi môže byť veľmi nízka (ťažká hypoglykémia) s hodnotou nižšou ako 1,1 mmol/l.

Čo treba urobiť

Tento stav si môže vyžadovať okamžitú liečbu. Aj keď sa toto hlásenie môže objaviť z dôvodu chyby pri meraní, je lepšie najprv konať v zmysle pokynov lekára a až potom uskutočniť ďalšie meranie. Liečbu poskytujte vždy podľa pokynov lekára.



113


Hladina glukózy v krvi môže byť veľmi vysoká (ťažká hyperglykémia) s hodnotou nad 33,3 mmol/l.

Čo treba urobiť

Zopakujte meranie hladiny glukózy v krvi. Ak sa po meraní opäť objaví hlásenie VEĽMI VYSOKÁ GLYKÉMIA, poraďte sa s ošetrujúcim lekárom a bezodkladne postupujte podľa jeho pokynov.



114


Teplota glukometra je príliš vysoká (nad 44 °C), aby mohol glukometer pracovať správne.

Čo treba urobiť

Glukometer a testovacie prúžky preneste do chladnejšieho prostredia. Nový testovací prúžok vložte až vtedy, keď glukometer a testovacie prúžky dosiahnu teplotu v prevádzkovom rozsahu (10 – 44 °C). Ak sa neobjaví ďalšie hlásenie Teplota príliš vysoká, môžete pokračovať v meraní.



115


Teplota glukometra je príliš nízka (pod 10 °C), aby mohol pracovať správne.

Čo treba urobiť

Glukometer a testovacie prúžky preneste do teplejšieho prostredia. Nový testovací prúžok vložte až vtedy, keď glukometer a testovacie prúžky dosiahnu teplotu v prevádzkovom rozsahu (10 – 44 °C). Ak sa neobjaví ďalšie hlásenie Teplota príliš nízka, môžete pokračovať v meraní.



116


Vyskytol sa problém s glukometrom.

Čo treba urobiť

Glukometer nepoužívajte. Obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.


Chybové hlásenia môžu byť následkom opakovaného použitia testovacieho prúžku alebo problému s glukometrom.

Čo treba urobiť

Zopakujte meranie s novým testovacím prúžkom; pozri stranu 32 alebo stranu 59. Ak sa toto hlásenie objavuje opakovane, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.



117


Vzorka bola nanesená skôr, ako bol prístroj pripravený na meranie.

Čo treba urobiť

Zopakujte meranie s novým testovacím prúžkom. Naneste vzorku krvi alebo kontrolný roztok až vtedy, keď sa objaví na displeji nápis Naneste krv alebo Naneste kontr roztok. Ak sa toto hlásenie objavuje opakovane, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.



118


Glukometer zistil problém s testovacím prúžkom. Možnou príčinou je poškodenie testovacieho prúžku.

Čo treba urobiť

Zopakujte meranie s novým testovacím prúžkom; pozristranu 32 alebo stranu 59. Ak sa chybové hlásenie opäť objaví, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.



119


Môže platiť jedna z nasledujúcich možností:

• Nebol aplikovaný dostatok krvi alebo kontrolného roztoku alebo bolo pridané viac po odpočítavaní glukometra.

• Testovací prúžok sa napríklad mohol počas merania poškodiť alebo pohnúť.

• Vzorka bola nanesená nesprávne.

• Glukometer nefunguje správne.

Čo treba urobiť

Zopakujte meranie s novým testovacím prúžkom; pozri stranu 32 alebo stranu 59. Ak sa chybové hlásenie opäť objaví, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.



120

K dispozícii sú dve obrazovky Chyba 6:


Glukometer zistil problém s testovacím prúžkom. Možná príčina je, že ste nepoužili vzorku kontrolného roztoku na testovací prúžok po výzve na glukometri.

Čo treba urobiť

Zopakujte meranie s novým testovacím prúžkom; pozri stranu 32. Ak sa chybové hlásenie opäť objaví, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.



121


Glukometer zistil problém s testovacím prúžkom. Možná príčina je, že ste nepoužili vzorku kontrolného roztoku na testovací prúžok po výzve na glukometri.

Čo treba urobiť

Zopakujte meranie s novým testovacím prúžkom; pozri stranu 59. Ak sa chybové hlásenie opäť objaví, obráťte sa na zákaznícky servis. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33.



122


Batéria glukometra je slabá, má však dostatok energie na vykonanie merania.

Čo treba urobiť

Ak sa na displeji objaví hlásenie slabá batéria, táto ikona sa bude zobrazovať na displeji, až kým batériu glukometra nevymeníte. Výsledky merania budú aj naďalej presné, batériu však vymeňte čo najskôr (pozri stranu 108).



123


Batéria glukometra je slabá, má však dostatok energie na vykonanie merania.

Čo treba urobiť

Stlačenie tlačidla umožní pokračovať v postupe, avšak batériu glukometra čo najskôr vymeňte.


Batéria glukometra nie je dostatočne silná na vykonanie merania.

Čo treba urobiť

Vymeňte ihneď batériu v glukometri.



124


V pamäti nie je žiadny záznam, pretože glukometer sa používa po prvý raz.

Čo treba urobiť

Obráťte sa na zákaznícky servis a oznámte tento priebeh, ak nejde o prvé použitie glukometra. Kontaktujte nás na telefónnom čísle: 0800 11 22 33. Meranie hladiny glukózy v krvi je ešte možné vykonať a získať presný výsledok.



125



126

9 Podrobné informácie o systéme

Porovnanie výsledkov na glukometri a laboratórnych výsledkov

Výsledky merania glukometra OneTouch Select® Plus a laboratórne testy sú vyjadrené v jednotkách zodpovedajúcich plazme. Výsledok merania glukometrom sa však môže líšiť od laboratórneho výsledku z dôvodu bežnej odchýlky. Výsledok z glukometra OneTouch Select® Plus sa považuje za presný, ak sa nachádza v rámci 0,83 mmol/l laboratórneho merania, ak je hodnota koncentrácie glukózy nižšia ako 5,5 mmol/l a v rámci 15 % laboratórneho merania, ak je hodnota koncentrácie glukózy 5,5 mmol/l alebo vyššia.

Výsledky merania glukometrom môžu byť ovplyvnené faktormi, ktoré nemajú rovnaký vplyv na laboratórne výsledky. Špecifické faktory, ktoré môžu spôsobiť, že výsledky glukometra sa líšia od laboratórneho výsledku, môžu zahŕňať:

• Nedávno ste jedli. Hodnota merania vzorky krvi z končeka prsta môže byť až o 3,9 mmol/l vyššia ako laboratórny test zo vzorky krvi odobratej z žily.1

• Váš hematokrit je nad 55 % alebo pod 30 %.

• Ste veľmi dehydratovaní.

• Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľa testovacích prúžkov OneTouch Select® Plus.


Podrobné informácie o systéme

9

127

Porovnanie výsledkov glukometra s výsledkami iných glukometrov

Porovnanie výsledkov merania hladiny glukózy v krvi z tohto glukometra s výsledkami získanými z iných glukometrov sa neodporúča. Výsledky sa môžu líšiť medzi glukometrami a nie sú užitočným meradlom, či váš glukometer pracuje správne.

1Sacks, D.B.: "Carbohydrates." Burtis, C.A., and Ashwood E.R. (ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Philadelphia: W.B. Saunders Company (1994), 959.



9

128

Pokyny na získanie presných výsledkov na laboratórne porovnanie

Skôr ako navštívite laboratórium:

• Urobte test s kontrolným roztokom, aby ste sa uistili, že glukometer funguje správne.

• Nejedzte aspoň 8 hodín pred odberom krvi.

• Do laboratória so sebou vezmite svoj glukometer a príslušenstvo na meranie.



9

129

Meranie s glukometrom OneTouch Select® Plus v laboratóriu:

• Vykonajte meranie glukometrom do 15 minút po vykonaní laboratórneho testu.

• Používajte iba vzorku čerstvej kapilárnej krvi z prsta.

• Postupujte podľa pokynov v návode na použitie o vykonaní merania hladiny glukózy v krvi.



9

130

Technické údaje

Metóda merania Glukózooxidázový biosenzor

Automatické vypnutie

Dve minúty po poslednej činnosti

Napájacia batéria Dve 3,0 V d.c., (2 batérie CR2032),

Typ batérie 2 vymeniteľné lítiové batérie CR 2032 s napätím 3,0 V (alebo ekvivalentné)

Biologický zdroj: Aspergillus Niger

Kalibrácia Zodpovedajúce plazme

Pamäť 500 výsledkov merania

Prevádzkový rozsah 10 – 44 °CRelatívna vlhkosť: Nekondenzujúca 10 – 90 % Nadmorská výška: až 3 048 metrovHematokrit: 30 – 55 %

Hlásený rozsah výsledkov

1,1 – 33,3 mmol/l

Vzorka Čerstvá plná kapilárna krv

Objem vzorky 1,0 µl

Rozmery 43,0 (š) x 101,0 (d) x 15,6 (h) mm

Čas merania Priemerný čas merania 5 sekúnd

Jednotka merania mmol/l

Hmotnosť Približne 200 gramov



9

131

Presnosť systému

Odborníci na diabetes odporúčajú, aby glukometer vykazoval zhodu do 0,83 mmol/l laboratórnej metódy, keď je koncentrácia glukózy nižšia ako 5,55 mmol/l, a do 15 % laboratórnej metódy, ak je koncentrácia glukózy 5,55 mmol/l alebo vyššia. Vzorky od 100 pacientov boli testované pomocou systému OneTouch Select® Plus a laboratórneho glukózového analyzátora YSI 2300.

Výsledky presnosti systému pre koncentrácie glukózy < 5,55 mmol/l

Percento (a počet) výsledkov z glukometra, ktoré sa zhodujú s laboratórnymi testami

V rámci ±0,28 mmol/l



72,0 %(121/168)

94,6 %(159/168)

98,2 %(165/168)



9

132

Výsledky presnosti systému pre koncentrácie glukózy ≥ 5,55 mmol/l

Percento (a počet) výsledkov z glukometra, ktoré sa zhodujú s laboratórnymi testami

V rámci ±5 % V rámci ±10 % V rámci ±15 %72,7 %

(314/432)98,6 %

(426/432)100,0 %

(432/432)

Výsledky presnosti systému pre koncentrácie glukózy medzi 1,2 mmol/l a 25,9 mmol/l

V rámci ±0,83 mmol/l alebo ±15 %99,5 % (597/600)

POZNÁMKA: Kde 1,2 mmol/l predstavuje najnižšiu referenčnú hodnotu glukózy a 25,9 mmol/l predstavuje najvyššiu referenčnú hodnotu glukózy (hodnota YSI).



9

133

Regresná štatistika

Vzorky boli testované dvojmo na každej z troch šarží testovacích prúžkov. Výsledky označujú, že výsledky glukometra OneTouch Select® Plus sú veľmi dobre porovnateľné s laboratórnou metódou.

Počet subjektov

Počet testov Smernica Priesečník mmol/l

100 600 0,97 0,12

Smernica 95 %

Priesečník 95 % CI

(mmol/l)

Štand. chyba (Sy.x) (mmol/l)

R2

0,97 až 0,98 0,05 až 0,19 0,45 0,99



9

134

Presnosť

Presnosť v rámci sady meraní (300 meraní z venóznej krvi na hladinu glukózy)

Údaje získané pomocou glukometra OneTouch Select® Plus.

Cieľová glukóza

(mmol/l)

Priemerná glukóza

(mmol/l)

Štandardná odchýlka (mmol/l)

Koeficient variácie (%)

2,2 2,50 0,09 3,59

3,6 3,90 0,10 2,56

6,7 7,06 0,16 2,25

11,1 11,57 0,29 2,52

19,4 19,55 0,40 2,07

Výsledky ukazujú, že najväčšia odchýlka pozorovaná medzi testovacími prúžkami pri testovaní so vzorkou krvi je 0,10 mmol/l SD alebo menej pri hladine glukózy menej ako 5,55 mmol/l, alebo 2,52 % alebo menej pri hladine glukózy pri 5,55 mmol/l alebo vyššej.



9

135

Celková presnosť (600 testov s kontrolným roztokom na hladinu glukózy)

Údaje získané pomocou glukometra OneTouch Select® Plus.

Rozsahy hladín

glukózy (mmol/l)

Priemerná glukóza

(mmol/l)

Štandardná odchýlka (mmol/l)

Koeficient variácie (%)

Nízka (1,67 – 2,78)

2,61 0,06 2,49

Stredná (5,33 – 7,99)

6,15 0,11 1,83

Vysoká (15,54 – 23,31)

20,40 0,31 1,52



9

136

Používateľská presnosť

Štúdie hodnotiace hodnoty glukózy v kapilárnych krvných vzorkách odobratých od 165 laikov ukázali nasledujúce výsledky:

• 100 % do ±0,83 mmol/l laboratórnej metódy, keď koncentrácia glukózy bola nižšia ako 5,55 mmol/l, a 97,7 % do ±15 % laboratórnej metódy, ak bola koncentrácia glukózy 5,55 mmol/l alebo vyššia

98,2 % z celkového počtu vzoriek bolo do ±0,83 mmol/l alebo ±15 % laboratórnej metódy

Záruka

Spoločnosť LifeScan zaručuje, že na glukometri OneTouch Select® Plus sa počas troch rokov nevyskytnú materiálové a výrobné chyby, pričom záručná doba platí odo dňa nákupu. Záruka sa vzťahuje len na pôvodného vlastníka a nie je prenosná.



9

137

Elektrotechnické a bezpečnostné normy

Tento glukometer vyhovuje norme CISPR 11, trieda B (len vyžarovanie). Vyžarovanie energie zo zariadenia je nízke a nie je pravdepodobné, že by mohlo spôsobiť rušenie elektrických zariadení nachádzajúcich sa v jeho blízkosti. Glukometer sa testoval na odolnosť voči úrovni elektrostatického výboja špecifikovanej v smernici IEC 61326. Odolnosť glukometra voči rádiofrekvenčnému rušeniu je v súlade s požiadavkami smernice IEC 61326-1 alebo 61326-2.

Glukometer spĺňa požiadavky na odolnosť voči elektrickému rušeniu vo frekvenčnom rozsahu a skúšobnej úrovni stanovenej v medzinárodnej norme ISO 15197.

Použitie tohto prístroja v blízkosti elektrických alebo elektronických zariadení, ktoré sú zdrojom elektromagnetického žiarenia, môže narušovať správnu funkciu tohto prístroja. Odporúča sa, aby nedošlo k testovaniu v blízkosti zdrojov elektromagnetického žiarenia.

Bežnými zdrojmi elektromagnetického žiarenia sú mobilné telefóny, vysielačky alebo otvárače garážových brán.

Nepoužívajte príslušenstvo, ktoré používa aerosólové spreje, alebo keď sa podáva kyslík.


138

10 Register

AMM ................................................................................... 38Batérie, výmena .............................................................. 109Chybové hlásenia ..............................................................112Čistenie glukometra, odberového pera a nástavca ......103Dátový port ........................................................................ 16Dehydratácia ............................................................. 56, 126Dezinfikovanie glukometra, odberového pera a viečka ....................................................................105Farebný pásik indikátora rozsahu .................. 16, 18, 51, 99Funkcia indikátor rozsahu ............................... 16, 18, 51, 99Hlavná ponuka, obrazovka ........................... 62, 72, 75, 80Hyperglykémia ............................................................ 57, 113Hypoglykémia ............................................................ 56, 112Ikona slabá batéria ...................................................... 3, 123Ikona vybitá batéria ........................................................... 3Ikony .......................................................................... 3, 4, 74Infekcia, zníženie rizika .................................................... 39Jazyk, nastavenie ............................................................. 23Jednotka merania .................................................16, 51, 130Kalibrácia na plazmu ............................................... 126, 130Kontrolný roztok, dáta likvidácie a exspirácie ....... 59, 60Kontrolný roztok, testovanie ........................................... 59Likvidácia, lancety a testovacie prúžky .......................... 55Limity rozsahu po jedle ....................................................94Limity rozsahu pred jedlom .............................................94Limity rozsahu s poznámkou o jedle .............................. 93


Register 10

139

Meranie hladiny glukózy v krvi ....................................... 32Meranie so vzorkou krvi z končeka prsta ...................... 32mmol/l ...................................................................16, 51, 130Nastavenia ....................................................................23, 81Nastavenie času ...........................................................24, 81Nastavenie dátumu ...........................................................81Nastavenie limitov rozsahu .......................................24, 84Nastavenie limitov rozsahu s poznámkou o jedle ......... 93Nastavenie Pridanie pozn. ............................................... 87Nastavenie všeobecných limitov rozsahu ..................... 85Neobvyklý počet červených krviniek (hematokrit) ........................................58, 126, 130Neočakávané výsledky merania hladiny glukózy ....56, 58Odberové pero ............................................................. 12, 37Podsvietenie ..................................................................... 22Porovnanie výsledkov na glukometri a laboratórnych výsledkov ..............................................126Poznámka k indikátoru rozsahu ..................... 16, 18, 51, 99Prenesenie výsledkov do počítača .................................. 78Priemery ............................................................................ 75Prvé nastavenie ................................................................ 23Sériové číslo .................................................................... 100Skladovanie systému .......................................................102Softvér, OneTouch® Diabetes Management .................. 78Súčasti súpravy .................................................................. 12Symboly ..................................................................... 3, 4, 74


Register10

140

Technické údaje ...............................................................130Teplota ......................................32, 33, 59, 102, 114, 115, 130Testovací prúžok, aplikácia kvapky krvi .........................46Testovací prúžok, kontakty .................................. 18, 44, 63Tlačidlá glukometra ........................................................... 16Určené použitie ................................................................... 9Úvodná obrazovka ............................................................ 22VEĽMI NÍZKA GLYKÉMIA, hlásenie ........................... 56, 112VEĽMI VYSOKÁ GLUKÓZA, hlásenie.......................... 57, 113Všeobecné limity rozsahu ................................................. 51Vybitá batéria, výstraha .................................................. 123Vypnutie glukometra ....................................................... 52Výsledky, prezeranie predchádzajúcich ......................... 72Zapnutie glukometra ..................................................22, 44Záruka ...............................................................................136


systém na monitorovanie hladiny glukózy v krvi

Documents