tata laksana pengobatan malaria dan penelitian obat.pps
DESCRIPTION
Penelitian obat malariaTRANSCRIPT
![Page 1: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/1.jpg)
Emiliana Tjitra
Pusat Teknologi Terapan Kesehatan dan Epidemiologi Klinik, Badan Litbangkes, Kemkes RI.
Banjarmasin, 21 Februari 2013
TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT BARU
![Page 2: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/2.jpg)
POKOK BAHASAN
TATA LAKSANA PENGOBATAN PENELITIAN OBAT BARU
• Malaria ringan/tanpa komplikasi
- Tujuan - ACT• Malaria berat/komplikasi
- Tujuan - ACT - non ACT• Kelompok khusus - Ibu hamil trimester I• Pencegahan
ACT ORAL (Malaria ringan/tanpa komplikasi)•Uji klinik fase 3•Monitoring efikasi dan keamanan obatACT PARENTRAL(Malaria berat/komplikasi)•Uji klinik fase 3
![Page 3: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/3.jpg)
TATA LAKSANA PENGOBATAN
![Page 4: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/4.jpg)
MALARIA RINGAN/TANPA KOMPLIKASI
UTAMA•Menyembuhkan infeksi (eradikasi infeksi) secara cepat dan pasti
•Mencegah berkembangannya penyakit menjadi berat dan penyakit tambahan lainnya yang berhubungan dengan gagal pengobatan
TUJUAN
![Page 5: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/5.jpg)
MALARIA RINGAN/TANPA KOMPLIKASI
TUJUAN
LAINNYA• Mencegah infeksi dari penularan
•Mencegah resistensi terhadap obat antimalaria lainnya
![Page 6: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/6.jpg)
ARTEMISININ-BASED COMBINATION
• Reaksi cepat• Memperbaiki angka
kesembuhan • Mengurangi penularan • Mencegah resistensi obat
ACT efektif dan antimalaria terbaik (WHO)
![Page 7: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/7.jpg)
ACT IDEAL DI INDONESIA
Aman untuk semua kelompok umur Efektif dan cepat responnya untuk semua
spesies Plasmodium dan P.knowlesi Waktu pengobatan pendek dan kepatuhan baik Resisten dan/atau resisten silang belum terjadi/
belum digunakan secara luas Terjangkau
![Page 8: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/8.jpg)
ACT PILIHAN PROGRAM-1dose)
• Recommended by
. ?Pregnancy first trimester
. ?Not fixed-dose / no of pills /compliance
. ?AQ cross resistance with CQ
. Efficacy varied (<95%)
ARTESUNAT/AMODIAKUIN (AA)•Aman dan efektif•Mencegah gametosit•Dosis tunggal harian (10:4/kg bb), 3 hari, tidak pahit•Cukup mahal (Rp.30.000/
pengobatan dewasa) •Belum GMP•Belum terdaftar di BPOM•Non fixed-dose ACT•Kepatuhan ???•Kejadian sampingan
Alternatif ACTs
![Page 9: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/9.jpg)
ACT PILIHAN PROGRAM-2
DIHIDROARTEMISININ/PIPERAKUIN (DP). Fixed-dose ACT
. Dosis tunggal harian (2:16 10:4/kg bb), 3 hari
. Efektif dan aman untuk anak dan dewasa, Pf dan Pv•Cukup mahal (Rp.30.000/pengobatan dewasa) • Proses GMP• Belum terdaftar di BPOM
ACTs ideal ???
![Page 10: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/10.jpg)
MALARIA BERAT/DENGAN KOMPLIKASI
TUJUAN
UTAMAMencegah kematian
LAINNYAMencegah rekrudescen, penularan atau terjadinya resisten dan kecacatan
![Page 11: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/11.jpg)
ACT PILIHAN PROGRAM-1ARTESUNAT (ATS)•Relatif mudah cara pemberiannya•Intravena / intramuskular di RS rujukan•Dosis tunggal harian 2,4 mg/kg bb, dosis ekstra 12 jam setelah pemberian awal•Dilarutkan asam artesunat 60 mg/vial + 1 ml 5% NaHCO3 menjadi sodium artesunat•Kemudian campurkan dengan 5 ml 5% dekstrosa sebelum diberikan secara bolus•Kejadian sampingan ringan•Apabila sudah dapat minum obat, obati dengan AA3±PQ1-14 atau DP3±PQ1-14•Proses GMP•Mahal (>Rp.100.000,-/vial)•Terjangkau???
![Page 12: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/12.jpg)
ACT PILIHAN PROGRAM-2
ARTEMETER (ATM)•Mudah cara pemberiannya•Intramuskular •Dosis tunggal harian 1,6 mg/kg bb, dengan dosis awal 3,2 mg/kg bb pada Hari1•Apabila sudah dapat minum obat, obati dengan AA3±PQ1-14 atau DP3±PQ1-14•Digunakan pada KLB/ kedaruratan atau di daerah sulit• Absorbsi buruk pada keadaan syok• Belum GMP
![Page 13: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/13.jpg)
ACT PILIHAN PROGRAM-3
KINA HCl•Relatif sulit cara pemberiannya•Infus dengan dosis awal 20 mg garam/kg bb dalam 500 ml 5% dekstrosa atau 0,9% NaCl selama 4 jam•Dilanjutkan dengan infus 10 mg garam/kg bb dalam 250-500 ml 5% dekstrosa selama 2-8 jam, 3X/hari sampai dapat minum obat•Dosis total H1 adalah 40mg/kg bb dan kemudian dilanjutkan dengan 30mg/kgbb/hari •Bila dapat minum obat, kina tablet 10 mg/kg bb , tiap 8 jam sampai total 7 hari pengobatan . •Dikombinasikan dengan doksisiklin 100 mg 2X/hari selama 7 hari kecuali pada anak-anak <8 tahun dan wanita hamil•Absorbsi baik•Kejadian sampingan: hipoglisemia, aritmia, simptom GI•Relatif lebih murah dibandingkan ATS dan ATM•Tersedia di Indonesia???
![Page 14: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/14.jpg)
KINA DIHIDROKLORIDA
• Hari 1 Hari 2-
• Hari 1 Hari 2-
• Hari 1 Hari 2-
Day ? – 7 : oral QN 3X/day + Dx 2X/day for 7 days
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24
![Page 15: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/15.jpg)
KELOMPOK KHUSUS
IBU HAMIL TRIMESTER PERTAMA - Kina7 + Klindamisin7 (4X300 mg/hari)
KASUS GAGAL PENGOBATAN (≤7 hari) - Kina7±Doksi7±PQ1 atau Kina7±Doksi7±PQ14
KASUS KAMBUH/INFEKSI ULANG/INFEKSI BARU (>7 hari) - DP3 ±PQ1 atau DP3±PQ14 - AA3±PQ1 atau AA3±PQ14 - Kina7±Doksi7±PQ1 atau Kina7±Doksi7±PQ14
![Page 16: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/16.jpg)
PENCEGAHAN
Doksisiklin• Dosis tunggal harian 2 mg/kgbb• Maksimum 10-12 minggu• Kontra indikasi untuk bumil, anak-anak <8 tahun, sakit ginjal
•
![Page 17: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/17.jpg)
PENELITIAN OBAT BARU
![Page 18: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/18.jpg)
UJI KLINIK ACT ORAL
AA3 VS (ART/PPQ)2
(ATS/PD)3
(AL)3 VS (DP)3
AA3 VS DP3
(ART/NTQ)1 VS (DP)3
(ART/NTQ)1 VS DP3
(ATS/PD)3 vs AL3
(ATS/PD)3 vs (AL)3
(ATS/PD)3 vs CQ3
DP3DP3
![Page 19: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/19.jpg)
AL VERSUS DP
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
0 7 14 21 28 35 42Day of Follow Up
Cumulative Incidence of Failure (%)
Number at RiskAL 375 349 331 320 286 234 176 DP 379 341 329 318 301 274 225
AHR : 3.0 [95%CI: 2.2-4.1], p<0.001
![Page 20: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/20.jpg)
ALTERNATIF ACT
ARTEMETER/LUMEFANTRIN (AL)• Fixed-dose ACT• Efektif untuk Pf• Terdaftar di BPOM• GMP• 2X (1,7:12) /hari, 3 hari• Tidak efektif untuk Pv• Absorbsi obat dipengaruhi fat-diet • Harganya per satuan pengobatan >3 kali satuan AA atau DP
Program
• Tidak direkomendasi program• ACTs ideal ???
![Page 21: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/21.jpg)
AA VERSUS DP
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
0 7 14 21 28 35 42Day of Follow Up
Cumulative Risk of Failure (%)
Number at RiskAAQ 166 145 138 132 117 97 73 DHP 168 155 147 145 135 128 111
AHR: 4.3 [95%CI: 2.5-7.2], p<0.001
![Page 22: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/22.jpg)
AL VERSUS AP
Day 28 p=0·58Day 42 p=0·89
![Page 23: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/23.jpg)
CQ VERSUS AP
Day 28 p=0·58Day 42 p=0·89
![Page 24: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/24.jpg)
AN VERSUS DP
Log rank Mantel Cox p value =0.58
![Page 25: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/25.jpg)
MONITORING DP DI SULUT DAN KALSEL
![Page 26: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/26.jpg)
KEAMANAN DP
![Page 27: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/27.jpg)
UJI KLINIK ACT PARENTRAL
ATM VS QNATM VS QN
ATS VS QNATM VS QN
![Page 28: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/28.jpg)
ATM VERSUS KINA HCL
ARTEMETHERBebas panas= 35,5 jamBebas parasit= 38.9 jamKesadaran membaik= 32 jamCFR malaria serebral = 37,5%Total CFR= 13%
KINA HCLBebas panas = 37,4 jamBebas parasit = 41,8 jamKesadaran membaik = 62,8 jamCFR malaria serebral = 71,4%Total CFR= 23%
![Page 29: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/29.jpg)
ATS VERSUS KINA HCL
![Page 30: TATA LAKSANA PENGOBATAN MALARIA DAN PENELITIAN OBAT.pps](https://reader030.vdocuments.net/reader030/viewer/2022033013/55cf9d63550346d033ad6cfd/html5/thumbnails/30.jpg)
TERIMA KASIHTERIMA KASIH