tipro-one · • con raccordo monovia ( 1 ). • con raccordo monovia ( 1 ) e rubinetto a tre vie...

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Catetere integrato di sicurezza per l’accesso venoso periferico. prodotto in Italia

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Catetere integrato di sicurezza per l’accesso

venoso periferico.

prodotto in Italia

1

2

3

4

Catetere integrato con raccordo a YCatetere integrato con raccordo a Y con valvola needle less

Codice Descrizione Gauge Codice colore

Lunghezza catetere

(mm)

Flusso(ml/min)

Scatola (pcs)

Cartone(pcs)

30190101 Raccordo a y 26 0,64 19 15 25 10030190501 Raccordo a y con valvola 26 0,64 19 15 25 10030282101 Raccordo a y 24 0,74 19 24 25 10030282501 Raccordo a y con valvola 24 0,74 19 24 25 10030395101 Raccordo a y 22 0,90 19 37 25 10030395501 Raccordo a y con valvola 22 0,90 19 37 25 10030382101 Raccordo a y 22 0,90 25 31 25 10030382501 Raccordo a y con valvola 22 0,90 25 31 25 10030495101 Raccordo a y 20 1,00 25 47 25 10030495501 Raccordo a y con valvola 20 1,00 25 47 25 10030482101 Raccordo a y 20 1,00 32 42 25 10030482501 Raccordo a y con valvola 20 1,00 32 42 25 10030485101 Raccordo a y 20 1,00 45 38 25 10030485501 Raccordo a y con valvola 20 1,00 45 38 25 10030595101 Raccordo a y 18 1,30 25 65 25 10030595501 Raccordo a y con valvola 18 1,30 25 65 25 10030582101 Raccordo a y 18 1,30 32 63 25 10030582501 Raccordo a y con valvola 18 1,30 32 63 25 10030585101 Raccordo a y 18 1,30 45 58 25 10030585501 Raccordo a y con valvola 18 1,30 45 58 25 10030782101 Raccordo a y 16 1,75 32 125 25 10030782501 Raccordo a y con valvola 16 1,75 32 125 25 100

Catetere integrato con raccordo mono viaCatetere integrato con raccordo mono via con rubinetto a tre vie e valvola needle less

Codice Descrizione Gauge Codice colore

Lunghezza catetere

(mm)

Flusso(ml/min)

Scatola (pcs)

Cartone(pcs)

30145101 Raccordo mono via 26 0,64 19 15 25 10030145501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 26 0,64 19 15 20 8030230101 Raccordo mono via 24 0,74 19 24 25 10030230501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 24 0,74 19 24 20 8030343101 Raccordo mono via 22 0,90 19 37 25 10030343501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 22 0,90 19 37 20 8030330101 Raccordo mono via 22 0,90 25 31 25 10030330501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 22 0,90 25 31 20 8030443101 Raccordo mono via 20 1,00 25 47 25 10030443501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 20 1,00 25 47 20 8030430101 Raccordo mono via 20 1,00 32 42 25 10030430501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 20 1,00 32 42 20 8030433101 Raccordo mono via 20 1,00 45 38 25 10030433501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 20 1,00 45 38 20 8030543101 Raccordo mono via 18 1,30 25 65 25 10030543501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 18 1,30 25 65 20 8030530101 Raccordo mono via 18 1,30 32 63 25 10030530501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 18 1,30 32 63 20 8030533101 Raccordo mono via 18 1,30 45 58 25 10030533501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 18 1,30 45 58 20 8030730101 Raccordo mono via 16 1,75 32 125 25 10030730501 Raccordo mono con rubinetto e valvola 16 1,75 32 125 20 80

Ago con triplice affi latura e punta catetere progettata per agevolare l’inserimento in vena del catetere rendendo atraumatica la venipuntura.

Tipro™- ONE è disponibile nelle seguenti versioni:

• Con raccordo monovia ( 1 ).

• Con raccordo monovia ( 1 ) e rubinetto a tre vie in policarbonato lipido resistente con valvola needle less ( 2 ).

• Con raccordo due vie a Y ( 3 ).

• Con raccordo due vie a Y e valvola needle less ( 4 ).

Tipro™- ONE è un dispositivo che:

• Non contiene lattice

• Dispone di tubi e raccordi trasparenti per il controllo del fl usso

• Non contiene PVC

Alette morbide zigrinate che garantiscono la traspirazione della cute ed ottimizzano il fi ssaggio del dispositivo al paziente.

Sistema chiuso di sicurezza che garantisce protezione dal rischio di punture accidentali e da quello dell’imbrattamento ematico degli operatori durante tutte le fasi dell’incanulazione.

Catetere in poliuretano a bande radiopache, di durezza ottimale per l’inserimento e per la permanenza nel vaso.

Diverse versioni, misure e lunghezze del catetere per ottimizzazione dell’operatività e dei costi.

Camera di refl usso trasparente per la corretta ed immediata

visualizzazione del sangue.

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ISO 14644-1 Camere bianche ed ambiente associato controllato - Classifi cazione della pulizia dell’aria

ISO 11135-1 Sterilizzazione dei prodotti sanitari - Ossido di Etilene - Parte 1: Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo sistematico di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici

ISO 14971 Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici

ISO 10993 - 1 Valutazione biologica dei dispositivi medici - Parte 1: Valutazione e prove all’interno di un processo di gestione del rischio

ISO 10555 - 1 Cateteri intravascolari sterili monouso - Requisiti generali

ISO 10555 – 5 Cateteri intravascolari sterili monouso - Cateteri periferici ad ago interno

ISO 594 – 2 Raccordi conici al 6% (Luer) per siringhe aghi e altri tipi di attrezzature - Connessione Luer Lock

ISO 594 - 1 Raccordi conici al 6% (Luer) per siringhe aghi e altri tipi di attrezzature - Requisiti generali

ASTM F640 Metodo di controllo standard per determinazione della radiopacità per plastica ad uso medicale.

ISO 11607-1 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente.

Parte1: Requisiti per materiali,sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio

ISO 11607-2 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente

Parte2: requisiti di convalida per il formato,la tenuta e i processi di assemblaggio

ISO 15223-1 Simboli da utilizzare con le etichette del dispositivo medico, per l’etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite.

La Tipromed s.r.l., fondata da Soci con esperienza pluriennale nel settore biomedicale, ha come politica aziendale la qualità dei dispositivi medici fabbricati rivolta alla tutela della salute dei pazienti e degli operatori sanitari. Si avvale di un team di progettazione interno per la realizzazione dei prodotti e degli impianti produttivi che la rendono tecnicamente all’avanguardia. La struttura logistica dello stabilimento ubicato in provincia di Reggio Emilia copre una superfi cie di 3500m2 attrezzata ad ambienti a contaminazione controllata, laboratori di controllo qualità, uffi ci e magazzini.

Principali Norme Tecniche Internazionali applicate a livello di processo di fabbricazione e di controllodel dispositivo denominato Tipro-ONE:

Depliant Tipro-ONE sic. Mod. 5-1113-9000001 – IT del 19/11/2013

Tipromed s.r.l. Via E.G. Segrè, 642041 Sorbolo Levante - Brescello (RE) - ItalyTel. +39 (0)522 480043 - Fax +39 (0)522 480161E-mail: [email protected]